Professional Documents
Culture Documents
Croatian
Croatian
SW v. 2.1
6R8800
Sadržaj
Zapis statusa revizije iii
Uvod 1
Zajednička odgovornost 1
Opis proizvoda 2
Specifikacije hardvera 4
Popis sastavnica sustava za kibernetičku sigurnost (CBOM) 5
Mrežni priključci i servisi 5
Prijenos osjetljivih podataka 5
Spremanje osjetljivih podataka 6
Dijagram mreže i protoka podataka 6
Zaštita od zlonamjernog softvera 7
Provjera autentikacije i ovlaštenje 7
Kontrole za pristup mreži 8
Enkripcija 10
Zapisi o reviziji 10
Otkrivanje i odgovor 11
Sigurnosno kopiranje i vraćanje 11
Daljinska veza 11
Provedba servisa 12
Istek uporabnog vijeka i podrške 12
Norme za sigurno kodiranje 12
Važeće polazne norme za sustav 12
Ažuriranja firmvera 13
Sažetak rizika 13
Rad izvan predviđenog okruženja za postavljanje 13
Preostali rizici 13
Usklađeno otkrivanje ranjivosti (engl. Coordinated
Vulnerability Disclosure, CVD) 14
Izjava proizvođača o otkrivanju podataka radi
očuvanja sigurnosti medicinskog proizvoda
(engl. Medical Device Security, MDS2) 14
Izjava o odricanju od odgovornosti 14
47-19-15-754 (HR) i
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Sadržaj
ii 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Zapis statusa revizije
iv 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Uvod
47-19-15-754 (HR) 1
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Opis proizvoda
Adresa: E
lse-Kröner-Str. 1
61352 Bad Homburg
Germany
Međunarodni broj telefona: +49 (0) 61 72 / 686-0
Broj telefona za SAD: 1-800-933-6925
Internetska stranica: www.fresenius-kabi.com
2 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Opis proizvoda
UI
USB
izbrisivi
memorijski
Wi-Fi pogon
USB
Mrežni usmjerivač
DMS DXT
LAN
AmiCORE USB Čitač
crtičnog
koda
47-19-15-754 (HR) 3
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Specifikacije hardvera
4 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Mrežni priključci i servisi
• parametre postupka,
• evidencije o postupcima.
• identifikator postupka,
• identifikator donora,
• težina donora,
• visina donora,
47-19-15-754 (HR) 5
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Zaštita od zlonamjernog softvera
ID Opis
PKI Certifikat Infrastrukture javnog ključa (engl. Public
Key Infrastructure, PKI) za provjeru autentikacije
među strojevima i enkripciju komunikacije strojeva
Korporacijska mreža
PWD Lozinka za provjeru autentikacije korisnika
UI
SIG Digitalni potpis za provjeru autentikacije podataka
Poslužitelj aplikacija
(npr. poslužitelj
e-pošte)
ID funkcije Opis
F1 Unesite parametre postupka
F2 Očitajte parametre postupka
F3 Pošaljite evidenciju postupka
LAN
AmiCORE USB
Mreža uređaja
6 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Provjera autentikacije i ovlaštenje
• rukovatelj
• Administrator
• servis.
47-19-15-754 (HR) 7
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Kontrole za pristup mreži
8 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Zapisi o reviziji
Enkripcija
Sustav afereze AmiCORE komunicira s DXT-om putem HTTP sučelja koje
primjenjuje protokol TLS (engl. Transport Layer Security, TLS) s digitalnim
certifikatom X.509. Protokol TLS pruža privatnost u obliku enkripcije
podataka i integriteta prenesenih podataka.
• evidencija o postupcima
47-19-15-754 (HR) 9
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Otkrivanje i odgovor
10 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Provedba servisa
47-19-15-754 (HR) 11
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Ažuriranja firmvera
Preostali rizici
Nisu povezani značajni rezidualni rizici za kibernetičku sigurnost
s uporabom sustava afereze AmiCORE. Preostale rizike povezane
s uporabom sustava afereze AmiCORE u cjelini potražite u Priručniku
za rukovatelja sustava afereze AmiCORE.
12 47-19-15-754 (HR)
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Sažetak rizika
47-19-15-754 (HR) 13
Dodatak o kibernetičkoj sigurnosti za sustav AmiCORE
Sažetak rizika
14 47-19-15-754 (HR)
Fresenius Kabi AG Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.* Fresenius HemoCare GmbH*
Else-Kröner-Str. 1 Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa Gruener Weg 10
61352 Bad Homburg 11900 Bayan Lepas 61169 Friedberg
Germany Penang, Malaysia Germany
Tel.: +49 (0) 61 72 / 686-0 Proizvedeno u Malaysia Proizvedeno u Germany
www.fresenius-kabi.com
Za USA