Brzi test za otkrivanje antigena

SARS-CoV-2

XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD.

XIAMEN, CHINA
Popis tvrtki s medicinskim uređajima i dodatnim materijalima koje imaju ovjeru /
odobrenje iz drugih zemalja

Izvor: CHINA CHAMBER OF COMMERCEFOR IMPORT&EXPORT OF MEDICINES &HEALTHPRODUCTS

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/177661.shtml

1
Testne kartice za brzo dobivanje rezultata iz brisa nosa, nazofarinksa i orofarinksa. S obzirom na
brzinu rezultata i laku dostupnost, stručnjaci antigenske testove smatraju praktičnijima za upotrebu
i za široku primjenu. Visoka osjetljivost brzih antigenskih testova daje visoku točnost kod pozitivnih
rezultata.

• BRZO, JEDNOSTAVNO I POVOLJNO

Rezultati u roku 15 – 20 minuta.
Jednostavan za korištenje. Bez dodatne opreme i posebne obuke
• SKLADIŠTENJE
Skladištenje na sobnoj temperaturi i rok trajanja 18 mjeseci
• TEST BRISA
Može se koristiti bris nosa/nazofrinksa/orofarinksa

2
POSTUPAK TESTIRANJA

TUMAČENJE REZULTATA

POZITIVAN NEGATIVAN NEVAŽEĆI

3
 Rezultati u roku 15-20 minuta

Bris nosa/nazofarinksa/orofarinksa

Točnost: 98.25%

Visoka specifičnost, što znači da se

pozitivan rezultat testa antigena može
smatrati vrlo točnim

Brži i jeftiniji od molekularnih testova

4
Postupak testiranja

1. Dodajte 8 kapi (oko 0.25 mL) pufera za ekstrakciju u epruvetu.

2. Stavite štapić s uzorkom u epruvetu. Okrenite štapić (3-5) puta. Ostavite štapić u puferu za
ekstrakciju 1 minutu.

3. Pritisnite posudu za ekstrakciju prstima i uklonite što je više moguće otopine iz brisa. Zbrinite
štapić u skladu s protokolom o odlaganju biološki opasnog otpada.

4. Čvrsto postavite poklopac. Koristite pomiješanu otopinu kao testni uzorak.

5. Očitajte rezultate za 15-20 minuta. Snažan pozitivan rezultat će se možda pojaviti ranije.

Tumačenje rezultata

5
 Upute za uporabu

6
7
 Licenca za proizvodnju medicinskih proizvoda

8
CE Licenca

9
1
1
 Popis odobrenja za stavljanje u promet

12