Tel: 508-660-2221

Fax: 508-660-2224
Email: info@htmed.com Catalog № Microalbumin Reagent
Web：http://htidiagnostics.com HT-M142E-100 Set
HT-M142E-340
High Technology, Inc. HT-M142E-540
Mục đích sử dụng 3. Pipet: có khả năng phân phối chính xác các thể tích cần thiết
Để xác định định lượng nồng độ albumin thấp trong nước tiểu bằng xét nghiệm đo miễn dịch. 4. Ống thử nghiệm: thủy tinh hoặc nhựa
Để sử dụng chẩn đoán in vitro. 5. Bể nước: có khả năng duy trì 37 ° C

Giới thiệu Thủ tục (Tự động)

Một lượng nhỏ protein được bài tiết hàng ngày vào nước tiểu của những người khỏe mạnh. Các protein
được bài tiết là mucoprotein, hầu hết được lọc ra khỏi ống tiểu và cầu thận. Albumin, một loại protein có
trọng lượng phân tử 50.000, không dễ dàng lọc ra và được bài tiết vào nước tiểu (albumin niệu vi lượng).
Điều này làm cho sự bài tiết albumin vào nước tiểu là một chỉ số hữu ích của bệnh cầu thận sớm.
Albumin niệu vi thể là một tình trạng được đặc trưng bởi sự bài tiết albumin trong nước tiểu tăng lên khi
không có bệnh thận. Microalbumin đã được báo cáo trong một số nghiên cứu để dự đoán sự phát triển của
bệnh thận do đái tháo đường và nguy cơ tử vong ở bệnh nhân đái tháo đường. Vì microalbumin niệu có thể
hồi phục nếu bệnh tiểu đường được kiểm soát tốt, việc phát hiện sớm microalbumin có thể rất có lợi trong
các chương trình điều trị bệnh tiểu đường.
Albumin trong nước tiểu đã được đo bằng nhiều phương pháp. Nhiều người trong số này thiếu độ nhạy để sử
dụng cho các phép đo microalbumin. Xét nghiệm xét nghiệm phóng xạ (RIA) và xét nghiệm đo lường miễn
dịch cung cấp độ nhạy cần thiết. Microalbumin này sử dụng định dạng đo thử nghiệm miễn dịch.
Nguyên tắc
Khi một mẫu được trộn với kháng huyết thanh dê kháng albumin người, phản ứng kháng nguyên-kháng thể
bị ngưng kết. Độ đục được đo ở bước sóng 340nm và 700nm và albumin trong mẫu được xác định định
lượng.
Tham khảo hướng dẫn ứng dụng thiết bị cụ thể.
Đường cong hiệu chuẩn
Đối với nồng độ albumin nhỏ hơn 10 mg / dl, có thể tạo đường chuẩn hai điểm bằng cách sử dụng mẫu trắng
muối (0mg / dl) và chất chuẩn albumin. Khi xét nghiệm mẫu có nồng độ albumin cao hơn (> 10mg / dl), nên
tạo đường chuẩn đa điểm sử dụng bộ đa hiệu chuẩn microalbumin. Nên lập đường chuẩn mỗi ngày.
Kiểm soát chất lượng
Chương trình kiểm soát chất lượng được khuyến nghị cho tất cả các phòng thí nghiệm thử nghiệm lâm sàng.
Khuyến cáo nên chạy các bồn tiểu kiểm soát, cả bình thường và bất thường, được chạy với từng lô mẫu để
theo dõi quy trình.
Các giá trị thu được đối với các biện pháp kiểm soát phải nằm trong dải quy định của nhà sản xuất. Phòng
thí nghiệm có thể thiết lập nước tiểu đối chứng của riêng mình bằng cách xét nghiệm nước tiểu đủ số lần để
tạo ra giá trị trung bình hợp lệ và phạm vi chấp nhận được.
Tính toán
Mức albumin được xác định bằng cách sử dụng đường chuẩn đã chuẩn bị.

Nét đặc trưng Hạn chế

1. Không cần chuẩn bị thuốc thử như hòa tan, trộn hoặc pha loãng. Phạm vi có thể đo được đối với bộ xét nghiệm albumin này là từ 0,5 mg / dl đến 30 mg / dl. Nếu nồng độ
2. Không có độ pha loãng mẫu lên đến 30 mg / dl (300ug / ml). albumin lớn hơn 30 mg / dl, pha loãng 1 phần mẫu với 4 phần nước muối đẳng trương bao gồm 0,5% Tween
3. Thuốc thử ổn định lâu sau khi mở (1 tháng). 20 và xét nghiệm lại. Nhân kết quả với 5 để bù cho độ pha loãng.
4. Tương quan tốt với RIA.
5. Không có sự can thiệp của thuốc. Hiệu suất
6. Không có hiệu ứng prozone trong dải đo thông thường. 1. Nhạy cảm; khi mẫu trắng có muối được sử dụng, độ hấp thụ dưới 0,05. Khi thử nghiệm mẫu chuẩn có
7. Tương thích với hầu hết các máy tự động phân tích hóa học lâm sàng. chứa 5 mg / dl albumin người, độ hấp thụ (sau khi trừ giá trị độ hấp thụ của mẫu trắng muối) nằm trong
khoảng 0,131-0,525.
Thuốc thử (Chất lỏng ổn định) 2. Độ đặc hiệu: Khi xét nghiệm mẫu nước tiểu có giá trị đã biết, nó nằm trong khoảng ± 10%.
R1: Buffer Reagent, pH 7.6 100mM Tris (hydroxymethyl) aminomethane 3. Độ chính xác: Khi một mẫu chứa 5 mg / dl albumin người được thử nghiệm lặp lại 20 lần, thì độ hấp thụ
R2: Antiserum Reagent, pH 7.6 20% Anti-human albumin, goat antiserum CV nhỏ hơn 5%.
100mM Tris (hydroxymethyl) aminomethane 4. Thử nghiệm chính xác:

Cảnh báo và đề phòng Trong vòng Run (N = 20) Chạy để chạy (N = 20)
1. ĐỐI VỚI VIỆC SỬ DỤNG CHẨN ĐOÁN VITRO. Mean SD CV% Mean SD CV%
2. Không được sử dụng trong nội bộ người hoặc động vật. 0,96 0,05 5.2 0,97 0,11 11.3
3. Cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa thông thường khi xử lý thuốc thử trong phòng thí nghiệm. 5,47 0,12 2,2 5,26 0,22 4.2
4. Không trộn hoặc sử dụng thuốc thử từ một bộ thử với các thuốc thử từ một số lô khác nhau. Phạm vi khảo nghiệm
5. Không sử dụng thuốc thử đã quá hạn sử dụng được ghi trên nhãn mỗi hộp đựng thuốc thử. 0,5-30 mg / dl hoặc 5-300 ug / ml (hiệu chuẩn đa điểm)
6. Không dùng pipet bằng miệng. Tránh nuốt phải và tiếp xúc với da. 0,5-10 mg / dl hoặc 5-100 ug / ml (hiệu chuẩn hai điểm)
7. Thuốc thử trong bộ dụng cụ này chứa natri azit làm chất bảo quản. Natri azit có thể tạo thành các hợp 5. Tương quan: So sánh Microalbumin này và Kit kiểm tra Microalbumin Kamiya được thực hiện trên máy
chất dễ nổ trong đường thoát nước bằng kim loại. Khi loại bỏ thuốc thử qua các thiết bị cố định ống phân tích tự động Hitachi 717. Kết quả thử nghiệm cung cấp dữ liệu sau. Tất cả các giá trị được biểu
nước, hãy xả với nhiều nước. thị bằng mg / dl albumin.
y = 1,0738x + 0,01555
Chuẩn bị thuốc thử r = 0,995, (n = 74, dải = 0,9-20,7)
Thuốc thử đã sẵn sàng sử dụng và không cần pha lại. x = Bộ thử nghiệm Kamiya y = bộ xét nghiệm Microalbumin này
x = phút = 0,900 y min = 1.000
Lưu trữ và xử lý x tối đa = 20,7 y max = 22,7
Tất cả các thuốc thử phải được bảo quản trong tủ lạnh (2-8 ° C). Đưa tất cả thuốc thử về 2-8 ° C ngay sau khi x mean = 5,88 y mean = 6,33
sử dụng.
Thuốc thử chưa mở có thể được sử dụng đến ngày hết hạn ghi trên bao bì và nhãn chai. Can thiệp
Axit ascorbic: Không gây nhiễu lên đến 200 mg / dl (Dưới 5%)
Độ ổn định của thuốc thử Glucose: Không có nhiễu lên đến 3,0 g / dl (Dưới 15%)
Bỏ thuốc thử nếu chúng bị nhiễm bẩn. Có thể loại bỏ bằng chứng về vẩn đục hoặc vật chất dạng hạt trong Axit uric: Không gây nhiễu lên đến 100 mg / dl (Dưới 5%)
dung dịch. Nếu độ hấp thụ của dung dịch muối sonic lớn hơn 0,1 hoặc nếu độ hấp thụ của chất hiệu chuẩn Creatinine: Không gây nhiễu lên đến 300 mg / dl (Dưới 8%)
5,0 mg / dl nhỏ hơn 0,15 thì không nên sử dụng thuốc thử. Thuốc thử đã mở nắp có thể sử dụng trong 1 Creatine: Không gây nhiễu lên đến 100 mg / dl (Dưới 5%)
tháng nếu được bảo quản ở 2-8 ° C. Canxi: Không bị nhiễu lên đến 30,0 mM (Dưới 8%)
NaCl: Không bị nhiễu lên đến 900 mg / dl (Dưới 15%)
Thu thập và Chuẩn bị Mẫu vật Mg: Không bị nhiễu lên đến 30 mM (Dưới 5%)
Mẫu xét nghiệm phải là nước tiểu tươi hoặc nước tiểu 24 giờ. Các mẫu nước tiểu nên được bảo quản trong KCI: Không có nhiễu lên đến 300 mg / dl (Dưới 5%)
tủ lạnh (2-8 ° C). Các mẫu vật có thể được bảo quản trong tủ lạnh đến hai tuần hoặc đông lạnh ở -70 ° C Urê: Không có nhiễu lên đến 3,0 g / dl (Dưới 8%)
trong ít nhất 5 tháng.
Các giá trị tham khảo
Ứng dụng máy phân tích tự động Giá trị mong đợi của Microalbumin là 30-300 mg / 24 giờ. Mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập các giá trị kỳ
Thích hợp cho các máy phân tích tự động hai thuốc thử sử dụng phương pháp hiệu chuẩn hai điểm. Các vọng của riêng mình bằng cách sử dụng bộ dụng cụ này.
phép đo độ hấp thụ phải được thực hiện bằng một máy quang phổ có thể đọc chính xác độ hấp thụ ở bước
sóng 340 và 700nm. Tham khảo hướng dẫn sử dụng thiết bị từ nhà sản xuất về những điều sau: Manufactured by
a) Sử dụng hoặc chức năng High Technology, Inc.
b) Quy trình và yêu cầu lắp đặt 109 Production Rd, Walpole, MA 02081, USA
c) Nguyên lý hoạt động Tel: 1-508-660-2221
d) Đặc điểm và thông số kỹ thuật hiệu suất E-mail: info@htmed.com
e) Sự hướng dẫn vận hành www.htmed.com, http://htidiagnostics.com
f) Quy trình hiệu chuẩn bao gồm vật liệu và / hoặc thiết bị được sử dụng
g) Các biện pháp phòng ngừa và hạn chế hoạt động
h) Mối nguy hiểm
i) Dịch vụ và bảo trì

Vật liệu cung cấp

1. Thuốc thử 1 (R1) Thuốc thử đệm 4x20ml

2. Thuốc thử 2 (R2) Thuốc thử kháng huyết thanh 2x10ml

Vật liệu bắt buộc nhưng không được cung cấp

1. Bộ hiệu chuẩn: Bộ đa hiệu chuẩn Microalbumin, 6 bộ hiệu chuẩn; Khoảng giá trị: 0, 0.5, 1.0, 5.0, 10.0,
30.0 mg / dl (Để biết giá trị thực tế, xem nhãn lọ)
2. Máy đo quang phổ: có khả năng đọc độ hấp thụ chính xác ở bước sóng 340 và 700nm với các cuvet thích
hợp.