Tel: 508-660-2221

Fax: 508-660-2224
Hemoglobin A1c (HbA1c) Control Set
Email: info@htmed.com
Web: http://htidiagnostics.com Catalog №
HighTechnology, Inc. HT-G131E-CTL
Mục đích sử dụng
Sản phẩm này nhằm mục đích theo dõi độ chính xác và độ chính xác trong việc xác định định lượng hemoglobin A1c (HbA1c) ở người trong máu bằng phương pháp xét nghiệm miễn dịch tự động. Chỉ sử
dụng trong chẩn đoán in vitro.

Tóm lược
Trong suốt vòng đời tuần hoàn của hồng cầu, Hemoglobin A1c được hình thành liên tục bằng cách thêm glucose vào đầu cuối N của chuỗi beta hemoglobin. Quá trình này, không phải là enzym, phản ánh
mức độ tiếp xúc trung bình của hemoglobin với glucose trong một thời gian dài. Trong một nghiên cứu cổ điển, Trivelli và cộng sự cho thấy Hemoglobin A1c ở những bệnh nhân tiểu đường tăng gấp 2-3
lần so với mức được tìm thấy ở những người bình thường. Một số nhà nghiên cứu đã khuyến cáo rằng Hemoglobin A1c đóng vai trò như một chỉ số kiểm soát chuyển hóa ở bệnh nhân tiểu đường, vì mức
Hemoglobin A1c đạt đến giá trị bình thường đối với bệnh nhân tiểu đường trong việc kiểm soát chuyển hóa.
Hemoglobin A1c đã được định nghĩa về mặt hoạt động là hemoglobins “phân đoạn nhanh” (HbA 1a, A1b, A1c) rửa giải đầu tiên trong quá trình sắc ký cột với nhựa trao đổi cation. Hemoglobin không
glycosyl hóa, bao gồm phần lớn huyết sắc tố đã được chỉ định là HbA0. Quy trình sử dụng phản ứng kháng nguyên và kháng thể để xác định trực tiếp nồng độ HbA1c.
Các đối chứng nên được bao gồm mỗi khi bệnh nhân được xét nghiệm HbA1c để xác minh rằng xét nghiệm đã hoạt động chính xác. Giá trị trung bình của các mẫu chứng nhận được bằng cách thử nghiệm
các mẫu đại diện của toàn bộ lô.

Thuốc thử
HbA1c đông khô đối chứng là các chất tan máu được chuẩn bị từ các hồng cầu người đóng gói. Các điều khiển cung cấp hai mức HbA 1c, một mức trong phạm vi bình thường và mức kia trong phạm vi
nâng cao. Các chất ổn định được thêm vào để duy trì hemoglobin ở trạng thái giảm, giúp kiểm soát hoàn toàn HbA1c thủ tục.

Chuẩn bị thuốc thử

Pha lại lọ bằng 0,5ml nước khử ion. Trộn nhẹ nhàng trong 10 phút. Quan sát vật liệu chưa phân hủy. Các mẫu chứng đã hoàn nguyên có thể được phân phối trong các lượng 0,1ml, đậy kín và đông lạnh ở -
20 ° C.

Bảo quản thuốc thử

1. Bảo quản kiểm soát ở 2-8 ° C. Ổn định cho đến ngày hết hạn nếu được niêm phong chặt chẽ. TRÁNH TIẾP XÚC TRỰC TIẾP ÁNH SÁNG VÀ NHIỆT.
2. Các kiểm soát được thay thế vẫn giữ nguyên các giá trị được chỉ định của chúng trong ít nhất ba tháng nếu bị đóng băng. Nếu không được đông lạnh, mẫu chứng đã hoàn nguyên ổn định ít nhất một
tháng nếu được bảo quản ở 2-8 ° C và đậy kín.
3. Không đông lạnh và rã đông nhiều lần.
4. Không bảo quản trong tủ đông tự rã đông.

Các biện pháp phòng ngừa

1. Sản phẩm này chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm.
2. Mặc dù sản phẩm này đã được thử nghiệm và phát hiện không phản ứng với Kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HbsAG) và HIV, nhưng không có thử nghiệm nào được biết đến có thể đảm bảo rằng các
sản phẩm lấy từ máu người sẽ không truyền bệnh. Do đó, tất cả các sản phẩm huyết thanh người và bệnh phẩm phải được xử lý giống như một tác nhân lây nhiễm.
3. Không dùng pipet bằng miệng. Tránh tiếp xúc với da và niêm mạc.

Quy trình
Các mẫu chứng HbA1c đông khô phải được xét nghiệm giống như các mẫu máu bao gồm cả quy trình tán huyết. Thực hiện theo các hướng dẫn đi kèm với dụng cụ, bộ thuốc thử được sử dụng trong xét
nghiệm và hướng dẫn sử dụng dụng cụ cho bộ thuốc thử.

Vật liệu cung cấp

1. Kiểm soát mức bình thường – Level 1
2. Kiểm soát cấp độ nâng cao - Level 2

Vật liệu bắt buộc nhưng không được cung cấp

1. Bộ thuốc thử Hemoglobin A1c.
2. Pipet có khả năng phân phối chính xác 0,5 ml.
3. Nước khử ion

Hạn chế
Những điều cần lưu ý có thể gây ra kết quả không chính xác là dùng pipet không đúng cách, trộn không đầy đủ và dụng cụ được hiệu chuẩn kém.

Các giá trị dự kiến

Xem các giá trị được liệt kê trên nhãn lọ. Các giới hạn xét nghiệm sẽ được sử dụng như một hướng dẫn trong việc xác định độ chính xác của quy trình khảo nghiệm. Kết quả thử nghiệm đối với các đối
chứng phải nằm trong phạm vi dự kiến đã nêu. Nếu không, xét nghiệm phải được lặp lại, kiểm tra chặt chẽ các yếu tố được đề cập trong “Hạn chế”.

Manufactured By
High Technology, Inc.
20 Alice Agnew Dr. EMERGO EUROPE
North Attleboro, MA 02763 USA Prinsessegracht 20
Tel: 1-508-660-2221 2514 AP The Hague
E-mail: info@htmed.com The Netherlands
www.htmed.com, http://htidiagnostics.com +31 70 345 8570