Professional Documents
Culture Documents
ك.ت. في مجال الصناعة الصيدلانية
ك.ت. في مجال الصناعة الصيدلانية
مقدمة2--------------------------------------------------------------------------
أوال :تعريف الكيمياء التحليلية3 -----------------------------------------------
ثانيا :إستخدامات الكيمياء التحليلية في مجال الطب3 --------------------------
ثالثا :دور الكيمياء التحليلية في الصناعات الدوائية4 --------------------------
رابعا :كيفية تطبيق الكيمياء التحليلية في الصناعة الصيدالنية5 ---------------
الخاتمة6-------------------------------------------------------------------------
قائمة المراجع7------------------------------------------------------------------
مقدمة
تعد ص ناعة األدوية من الص ناعات الحيوي ة الحاسمة التي ته دف إلى تطوير وإ نت اج
المستحض رات الص يدالنية ال تي تحس ن ص حة اإلنس ان وتع زز ج ودة حيات ه .ومن أج ل
ض مان ج ودة وس المة ه ذه المنتج ات ،تلعب الكيمي اء التحليلي ة دوًر ا حيوًي ا في ص ناعة
األدوية.
تعتبر الكيمياء التحليلية مجموعة من التقنيات واألساليب المبنية على األساس العلمي
للكيمي اء ،وُتس تخدم لتحلي ل ومراقب ة ت ركيب المركب ات الكيميائي ة في العين ات المختلف ة .في
س ياق ص ناعة األدوي ة ،ته دف الكيمي اء التحليلي ة إلى تحدي د ت ركيب المركب ات الفعال ة في
الدواء ،وتحديد تراكيزها ،وكذلك الكشف عن أي بقايا أو شوائب محتملة.
تتض من التقني ات الكيميائي ة التحليلي ة المس تخدمة في ص ناعة األدوي ة العدي د من
األساليب المتقدمة مثل الكروماتوغرافيا السائلة عالية األداء ( ،)HPLCوالطيف الكتلي (
،)MSوالطي ف الض وئي ( ،)UV-Visوغيره ا الكث ير .يتم اس تخدام ه ذه التقني ات لتحلي ل
وفص ل المركب ات الكيميائي ة في األدوي ة ،وتحدي د تراكيزه ا ،واكتش اف أي تغ يرات في
تركيبها أو جودتها.
تع د الكيمي اء التحليلي ة أداة حاس مة في ص ناعة األدوي ة ،حيث تلعب دوًر ا حاس ًم ا في
ضمان جودة وسالمة المستحضرات الصيدالنية .بفضل تقنياتها المتقدمة ،يمكن للصناعة
الصيدالنية تحليل وتحديد تركيب المركبات الفعالة في األدوية ،ومراقبة جودة المنتجات،
وتحقيق المطابقة للمعايير القانونية والتنظيمية.
أوال :تعريف الكيمياء التحليلية
الكيمي اء التحليلي ة هي ف رع من ف روع الكيمي اء يهتم بدراس ة وتط وير األس اليب
والتقني ات المس تخدمة في تحلي ل المركب ات الكيميائي ة وتحدي د تركيبه ا وتركيزه ا .يه دف
1
الكيمياء التحليلية إلى فهم المكونات الكيميائية للمواد ومعرفة كمياتها وتحديد هويتها.
2
ثانيا :إستخدامات الكيمياء التحليلية في مجال الطب
تلعب الكيمي اء التحليلي ة دوًر ا حاس ًم ا في مج ال الطب ،حيث تس اهم في تش خيص
األمراض ومراقب ة الص حة وتق ييم فعالي ة العالج ات .وفيم ا يلي بعض استخدامات الكيمي اء
التحليلية في مجال الطب:
.1التحالي&&ل الس&&ريرية :تس تخدم الكيمي اء التحليلي ة لتحلي ل العين ات الحيوي ة مث ل ال دم
والب ول والس وائل األخ رى لتش خيص األم راض ومراقب ة وظ ائف األعض اء وتق ييم حال ة
المرضى.
.3الكيمياء السريرية الجزيئية :تس تخدم تقني ات الكيمي اء التحليلي ة لتحلي ل المركب ات
الجزيئي ة في الجس م مث ل البروتين ات والحمض الن ووي .يمكن اس تخدام ه ذه المعلوم ات في
التشخيص المبكر لألمراض وفهم آلياتها الجزيئية وتحديد العالج المناسب.
د.أحمد يونس ,الكيمياء التحليلية ,أول بيولوجي ,كلية العلوم للبنات 2019 , 1
د.أحمود خلف جبر الجبوري ,محاضرات الكيمياء التحليلية ,الكورس الثاني 2020 , 2
.4التحلي&&ل الس&&مومي :تس اعد الكيمي اء التحليلي ة في اكتش اف وتحلي ل الم واد الس امة
والمخ درات في العين ات الحيوي ة .يمكن اس تخدام ه ذه المعلوم ات في تش خيص التس ممات
ومراقبة تأثير العقاقير والمواد الكيميائية األخرى على الجسم.
.5التحلي&&&&ل الجي&&&&ني :يس تخدم التحلي ل الجي ني التقني ات الكيميائي ة لفهم الوراث ة
وتشخيص األمراض الوراثية وتوجيه العالجات الدقيقة والمخصصة.
3
ثالثا :دور الكيمياء التحليلية في الصناعات الدوائية
الكيمي اء التحليلي ة تلعب دوًر ا حاس ًم ا في ص ناعة األدوي ة .إلي ك بعض األدوار ال تي
تلعبها الكيمياء التحليلية في الصناعات الدوائية:
.1تحلي&&&ل الم&&&واد الخ&&&ام :تق وم الكيمي اء التحليلي ة بتحلي ل واختب ار الم واد الخ ام
المس تخدمة في إنت اج األدوي ة .يتم تحدي د نق اوة الم واد الخ ام وتحلي ل ترك يز الم واد النش طة
والش وائب والملوث ات المحتمل ة .يض من ه ذا الفحص ج ودة المكون ات والم واد الخ ام
المستخدمة في التصنيع.
.2تط &&وير وتحس &&ين العملي &&ات الص &&ناعية :تس تخدم الكيمي اء التحليلي ة في تط وير
وتحسين العمليات الصناعية المستخدمة إلنتاج األدوية .يتم قياس ومراقبة تركيز المركبات
الكيميائية المختلفة في مراحل اإلنتاج وتحديد كفاءة العمليات وجودتها.
.3ضمان الجودة :تعتبر الكيمياء التحليلية جزًء ا أساسًيا من جهود ضمان الجودة في
صناعة األدوية .تقوم بتحليل المنتجات النهائية لضمان تركيبها الكيميائي الصحيح وجودة
وقوة الدواء وامتثالها للمعايير الصارمة للجودة والسالمة.
.5تحليل البقايا والشوائب :تقوم الكيمياء التحليلية بتحليل البقايا والشوائب الموج ودة
في األدوية .يتم رصد تراكيز المواد المحتملة الملوثة أو المتبقية وفحص سالمة المنتجات
وامتثالها للمعايير القانونية والتنظيمية.
4
رابعا :كيفية تطبيق الكيمياء التحليلية في الصناعة الصيدالنية
في عملي ة تص نيع األدوي ة ،يك ون من الض روري تحلي ل ومراقب ة ت ركيب
المستحضرات الصيدالنية لضمان جودتها وسالمتها .واحدة من التقنيات الكيميائية التحليلية
المستخدمة في هذا السياق هي الكروماتوغرافيا السائلة عالية األداء (.)HPLC
وباستخدام ،HPLCيمكن للص يادلة والعلم اء في الصناعة الص يدالنية تحديد تركيب
المركبات الفعالة في الدواء ،وكذلك تحديد تراكيزها .هذا يساعد في ضمان تجانس دفعات
األدوية وتحقيق جودة عالية واستقرارية للمنتجات الصيدالنية.
عالوة على ذلك ،تستخدم تقنيات الكيمياء التحليلية األخرى مثل الطيف الكتلي ()MS
والطيف الضوئي ( )UV-Visفي صناعة األدوية .فعلى سبيل المثال ،يمكن استخدام تقنية
الطيف الكتلي لتحديد تركيب الجزيئات وتحديد وزنها الجزيئي ،بينما يمكن استخدام الطيف
فراس فاضل علي ,محاضرات الكيمياء التحليلية ,المرحلة الثانية ,جامعة األنبار 4
الضوئي لقياس امتصاص الضوء في مجال طول الموجة المرئية واألشعة فوق البنفسجية،
وذلك لتحديد تراكيز المركبات الكيميائية في األدوية.
الخاتمة
ُتع د الكيمي اء التحليلي ة أداة حيوي ة في ص ناعة األدوي ة ،حيث تلعب دوًر ا حاس ًم ا في
ض مان ج ودة وس المة المستحض رات الص يدالنية .من خالل تقني ات مث ل الكروماتوغرافي ا
الس ائلة عالي ة األداء ( )HPLCوالطي ف الكتلي ( )MSوالطي ف الض وئي ( ،)UV-Visيتم
تحليل ومراقبة تركيب المركبات الكيميائية في األدوية.
تس اهم الكيمي اء التحليلي ة في ص ناعة األدوي ة في ع دة ج وانب مهم ة .تتض من ه ذه
الج وانب تحلي ل الم واد الخ ام لض مان نقاوته ا وتركيبه ا الكيمي ائي الص حيح ،وتحس ين
العمليات الصناعية لتحقيق كفاءة وجودة عالية ،وضمان جودة المنتجات النهائية وامتثالها
للمعايير القانونية والتنظيمية.
بفض ل الكيمي اء التحليلي ة ،يتم تحدي د ت ركيب المركب ات الفعال ة في األدوي ة وتحدي د
تراكيزه ا ،مم ا يس اعد في تحقي ق تج انس دفع ات األدوي ة وض مان فاعلي ة واس تقرارية
المنتجات .كما تقوم الكيمياء التحليلية بتحليل البقايا والشوائب المحتملة في األدوية لضمان
سالمتها وامتثالها للمعايير الصارمة.
من خالل تكام ل العل وم الكيميائي ة والتقني ات التحليلي ة ،يمكن للص ناعة الص يدالنية
تطوير وإ نتاج أدوية ذات جودة عالية وفاعلية مثبتة .تلعب الكيمياء التحليلية دوًر ا حاس ًم ا
في كل مراحل تطوير وإ نتاج األدوية ،مما يسهم في تعزيز الثقة في المنتجات الصيدالنية
وضمان سالمة المرضى.
د.أحمود خلف جبر الجبوري ,محاضرات الكيمياء التحليلية ,الكورس الثاني ,
2020
فراس فاضل علي ,محاضرات الكيمياء التحليلية ,المرحلة الثانية ,جامعة األنبار