แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017

ชื่อห้องปฏิบัติการ………………………………………………………………………………………………………………ผู้รบั การตรวจประเมิน...........................................................................................................................................
วันที่ตรวจประเมิน……………………………………………………………………………………………………………..ผู้เข้าตรวจประเมิน…………………………………………………………………………………………………………………………………
สถานที่ตรวจประเมิน……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
รายการทดสอบ................................................................................................................................จำนวนผู้ทดสอบ....................................................................................................................................................
ชนิดตัวอย่างที่ตรวจวิเคราะห์..........................................................................................................จำนวนตัวอย่างต่อวัน.............................................................................................................................................

ข้อกำหนด ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต

(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017) C NC O
1. ข้อกำหนดทั่วไป
1.1 ความเป็นกลาง (4.1)  หน่วยงานมีความเป็นกลาง บุคลากรสามารถปฏิบัติงานได้อย่างอิสระปราศจากแรงกดดัน
1.1.1 มีการจัดการเพื่อให้มั่นใจว่า บุคลากรเป็น  ไม่เข้าร่วมกิจกรรมใด ๆ ที่อาจส่งผลต่อความน่าเชื่อถือในการตัดสินผลการทดสอบ
อิสระ จากการประกอบธุรกิจการค้า จากแรงกดดัน  การประเมินความเสี่ยงในประเด็นของความเป็นกลางและการรักษาความลับ และการกำหนด
ต่าง ๆ ทั้งจากภายนอกและภายในองค์กร มาตรการลดหรือกำจัดความเสี่ยง
1.1.2 ระบุความเสี่ยงต่อความเป็นกลางในกิจกรรม  ขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานเรื่องความเป็นกลาง
ที่ทำอย่างต่อเนื่อง ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………

หน้าที่ 1/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
1.2 การรักษาความลับ (4.2)
มีนโยบายและขั้นตอนดำเนินงาน เรื่องการรักษา
ความลับและสิทธิ์ต่าง ๆ ของลูกค้า
2. ข้อกำหนดด้านโครงสร้าง
2.1 มีการชี้บ่งการจัดการที่รับผิดชอบโดยรวมของ
ห้องปฏิบัติการ (5.2)
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 หน่วยงานมีการจัดทำนโยบายและขั้นตอนดำเนินงาน เรื่องการรักษาความลับและสิทธิ์ต่างๆ
ของลูกค้า
 บุคลากรมีการลงนามในสัญญาว่าด้วยการรักษาความลับ
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีการชี้บ่งการจัดการที่รับผิดชอบโดยรวมของห้องปฏิบัติการ
ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………..……………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 2/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
2.2 กำหนดโครงสร้างองค์กรและการบริหารงานของ
ห้องปฏิบัติการ ระบุความรับผิดชอบ อำนาจหน้าที่ และ
ความสัมพันธ์ระหว่างบุคลากรทั้งหมดที่ทำหน้าที่บริหาร
ปฏิบัติงาน หรือทวนสอบงาน ที่มีผลกระทบต่อผลของ
กิจกรรมของห้องปฏิบัติการ พร้อมทั้งมีการจัดทำ
เอกสารขั้นตอนการดำเนินงานที่จำเป็น (5.5)
3. ข้อกำหนดด้านทรัพยากร
3.1 บุคลากร (6.2)
3.1.1 บุคลากรต้องแสดงความเป็นกลาง สามารถ
ปฏิบัติงานได้อย่างอิสระปราศจากแรงกดดัน
3.1.2 มีการจัดทำเอกสารเกี่ยวกับข้อกำหนด
ความสามารถของแต่ละหน้าที่ เช่น การศึกษา
ประสบการณ์ การฝึกอบรม
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 หน่วยงานมีการจัดทำโครงสร้างการบริหารงานขององค์กร พร้อมระบุหน้าที่ความรับผิดชอบ
และความสัมพันธ์ระหว่างบุคลากร
 มีการจัดทำเอกสารที่จำเป็น
ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………..……………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 บุคลากรมีการลงนามในหนังสือแสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสีย
 มีการจัดทำโปรแกรมการฝึกอบรม เพื่อให้พนักงานสามารถทำงานที่รับผิดชอบได้เป็นอย่างดี
 บุคลากรมีการศึกษา ประสบการณ์ และแรงจูงใจในการทำงาน เพื่อให้ผลงานมีคุณภาพที่ดี
 ระบุหน้าทีข่ องบุคลากรที่ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการตาม ISO/IEC 17025
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 3/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
3.1.3 บุคลากรมีความสามารถในการปฏิบัติงานใน
ส่วนที่รับผิดชอบ
3.1.4 มีการสื่อสารเกี่ยวกับหน้าที่และความ
รับผิดชอบและอำนาจหน้าที่
3.1.5 มีขนั้ ตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน
และการเก็บรักษาบันทึกที่เกีย่ วกับการตรวจสอบ
ความสามารถ การฝึกอบรม การมอบหมายหน้าที่ และ
การประเมินสมรรถนะบุคลากร
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 มีการประเมินสมรรถนะการปฏิบัติงานประจำปี
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีการกำหนดคุณสมบัติ บทบาท หน้าที่ การดำเนินงานของบุคลากรแต่ละตำแหน่ง
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานการประเมินสมรรถนะและบันทึกการฝึกอบรม
การประเมินสมรรถนะบุคลากร
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 4/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
3.2 สิ่งอำนวยความสะดวกและภาวะแวดล้อม (6.3)
3.2.1 มีสิ่งอำนวยความสะดวกและภาวะแวดล้อมที่
เหมาะสมต่อการปฏิบัติงาน
3.2.2 มีการจัดทำเอกสารและบันทึก การควบคุม
เฝ้าระวัง ภาวะแวดล้อมที่เหมาะสมต่อการปฏิบัติงาน
3.3 เครื่องมือ (6.4)
- มีขั้นตอนการจัดการเกี่ยวกับการใช้งาน การทวน
สอบ การเคลื่อนย้าย การเก็บรักษา
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 การจัดพืน้ ที่ภายในห้องปฏิบัติการเหมาะสมต่อการใช้งาน
 แยกพื้ น ที่ ก ารปฏิ บั ติ งานภายในห้ อ งปฏิ บั ติ ก าร หรื อ แยกกิ จ กรรมที่ อ าจก่ อ ให้ เกิ ด การ
ปนเปื้อนข้ามโดยกำหนดเวลาทำงานให้เหมาะสม ไม่เดินผ่านเข้าออกห้องปฏิบัติการโดยไม่
จำเป็น
 มีพื้นที่ในการทำงาน จัดเก็บสารเคมี และเครื่องแก้วอย่างเพียงพอ
 มีการระบายอากาศที่ดี มีการควบคุมการแพร่กระจายสารเคมี
 อุณหภูมิภายในห้องปฏิบัติการมีความเหมาะสมต่อการปฏิบัติงานของบุคลากร และการใช้
งานของเครื่องมือ
 มีเอกสารและบันทึกการควบคุมและตรวจติดตามสภาวะแวดล้อม
 มีการดูแลรักษาความสะอาดอย่างสม่ำเสมอ และมีการตรวจวัดเพื่อให้แน่ใจในประสิทธิภาพ
ของการทำความสะอาดและป้องกันการปนเปื้อนข้าม
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีแผนการสอบเทียบ ทวนสอบ บำรุงรักษาเครื่องมือประจำปี
 มีบันทึกการสอบเทียบ ทวนสอบ บำรุงรักษาเครื่องมือ
 มีการแสดงสถานะการสอบเทียบ
หน้าที่ 5/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017) C NC O
- มีการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องมือตามแผน  มีการจัดเก็บบันทึกเกี่ยวกับประวัติเครื่องมือ รวมถึงวัสดุอ้างอิงอย่างครบถ้วน
ที่กำหนดไว้ ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
- มีการแสดงสถานะการสอบเทียบ ………………………………………………………………………………………………………………………………
- มีการจัดเก็บบันทึกเกี่ยวกับประวัติเครื่องมือ รวมถึง ………………………………………………………………………………………………………………………………
วัสดุอ้างอิงอย่างครบถ้วน ………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.1 เครื่องชั่งและตุ้มน้ำหนัก  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.2 ตู้แช่แข็ง  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.3 ตู้เย็น  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 6/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017) C NC O
3.3.4 เครื่องทำน้ำบริสุทธิ์  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.5 เทอร์โมมิเตอร์  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.6 เครื่องวัดความเป็นกรด-ด่าง  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.7 ตู้อบ  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 7/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017) C NC O
3.3.8 ปิเปต  ตรวจตามคู่มือขัน้ ตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.9 ขวดปรับปริมาตร  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.10 เครื่องอ่านผล ELISA  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.11 Spectrophotometer  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 8/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017) C NC O
3.3.12 HPLC  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.13 LC-MS/MS  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
3.3.14 เครือ่ งมือ (ระบุ)  ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานของเครื่องมือนั้น ๆ
- ตรวจตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงาน ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
ของเครื่องมือนั้น ๆ ........................................ ………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 9/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
4. ความสอบกลับได้ทางมาตรวิทยา (6.5)
- จัดทำและคงไว้ซึ่งความสอบกลับได้ทางมาตรวิทยา
ไปยัง SI Units หรือสิ่งอ้างอิงที่เหมาะสม
5. ผลิตภัณฑ์หรือบริการจากภายนอก (6.6)
- มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธปี ฏิบัติงานและการ
จัดเก็บบันทึกต่างๆเพื่อให้มนั่ ใจว่ามีการใช้ผลิตภัณฑ์
หรือบริการจากภายนอกที่มีผลต่อกิจกรรมของ
ห้องปฏิบัติการอย่างเหมาะสม
4. ข้อกำหนดด้านกระบวนการ
4.1 การทบทวนคำขอ ข้อเสนอการประมูล และข้อ
สัญญา (7.1)
- มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานสำหรับ
การทบทวนคำขอ ข้อเสนอการประมูล และข้อสั ญ ญา
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 ต้องสามารถสอบกลับได้ของการวัดไปยัง SI Units หรือสิ่งอ้างอิงที่เหมาะสม เช่น ใบรับรอง
การสอบเทียบ หรือ CRM/RM จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 17034
ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธปี ฏิบัติงานและบันทึกที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดเกณฑ์การ
ประเมิน การคัดเลือก การติดตามผลิตภัณฑ์หรือบริการจากภายนอก
ผลการตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………..……………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานสำหรับการทบทวนคำขอ ข้อเสนอการประมูลและ
ข้อสัญญา โดยมีการระบุการแจ้งลูกค้าเมื่อวิธีการที่ลูกค้าร้องขอไม่เหมาะสม
 มีบันทึกทบทวน การเปลี่ยนแปลงใด ๆ รวมถึงการสนทนาปัญหากับลูกค้าที่เกี่ยวกับความ
ต้องการของลูกค้าหรือผล
หน้าที่ 10/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
โดยมีการระบุการแจ้งลูกค้าเมื่อวิธีการที่ลูกค้าร้องขอไม่
เหมาะสม
- ประสานงานกับลูกค้าหรือผู้แทนให้ชัดเจนเกี่ยวกับ
คำขอของลูกค้าและการเฝ้าระวังห้องปฏิบัติการในส่วน
ที่เกี่ยวข้องกับงานที่ทำ
- จัดเก็บบันทึกทบทวน การเปลี่ยนแปลงใดๆรวมถึง
การสนทนาปัญหากับลูกค้าที่เกี่ยวกับความต้องการของ
ลูกค้าหรือผล
4.2 การเลือก การทวนสอบ และการตรวจสอบความ
ใช้ได้ของวิธี (7.2)
- วิธีทดสอบที่ เหมาะสมและเขียนไว้เป็ นลายลักษณ์
อักษร และพนักงานจะต้องปฏิบัติตามวิธีทดสอบที่เขียนไว้
- กรณี ใช้ วิธีที่ เป็ น มาตรฐานต้ อ งเป็ น วิธี ที่ ป รับ ปรุ ง
ล่าสุด และมีการทวนสอบเพื่อยืนยั นว่าสามารถปฏิบัติ
ตามวิ ธี ม าตรฐานได้ และเมื่ อ มี ก ารเปลี่ ย นแปลงวิ ธี
มาตรฐานควรมีการทวนสอบซ้ำใหม่
- กรณี ใช้วิธีที่ ป รับ ปรุงจากวิธีม าตรฐานหรือวิธีที่
พั ฒ นาขึ้ น เองให้ มี ก ารตรวจสอบความใช้ ไ ด้ ข องวิ ธี
(method validation) โดยการทดสอบวั ส ดุ อ้ า งอิ ง
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 วิธีทดสอบเหมาะสม และเขียนไว้เป็นลายลักษณ์อักษร
 กรณีใช้วิธีทดสอบที่เป็นมาตรฐานจะต้องเป็นวิธีที่ปรับปรุงล่าสุด และมีการทวนสอบเพื่อ
ยืนยันว่าสามารถปฏิบัติตามวิธีมาตรฐานได้เป็นอย่างดี และเมื่อวิธีมาตรฐานมีการเปลี่ยนแปลง
ควรมีการทวนสอบซ้ำใหม่
 กรณีที่ใช้วิธีทดสอบทีป่ รับเปลี่ยนจากวิธีมาตรฐานหรือพัฒนาขึ้นเอง ห้องปฏิบัติการควรมี
การตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีหรือการทวนสอบวิธีที่พัฒนาขึ้น และจัดทำเป็นรายงานฯ เพื่อให้
มั่นใจว่าวิธีทดสอบเหมาะสมต่อการใช้งาน
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 11/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
(Reference material) หรือตรวจสอบความใช้ได้ของ
วิธีทดสอบตามแนวทางมาตรฐานสากล
4.3 การจัดการตัวอย่างทดสอบ (7.4)
- มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานในการ
รับ ตัวอย่าง การจัดการตัวอย่าง การป้ องกัน การเก็ บ
รักษา เพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพหรือสูญหายหรือถูก
ทำลาย
- มีขั้นตอนการทำลายหรือการส่งคืนตัวอย่างสำหรับ
การทดสอบหรือการสอบเทียบ
- มีบันทึกรายละเอียดเกี่ยวกับตัวอย่างในทุกขั้นตอน
การดำเนินงาน
- มี ก ารชี้ บ่ ง ตั ว อย่ า งที่ มี ค วามชั ด เจน สามารถ
ตรวจสอบย้ อ นกลั บ ได้ ต ลอดทุ ก ขั้ น ตอนตั้ งแต่ ก ารสุ่ ม
ตัวอย่างจนจำหน่ายตัวอย่างออกจากห้องปฏิบัติการ
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 บันทึกรายละเอียดที่เกี่ยวข้องกับตัวอย่าง ได้แก่ สถานที่สุ่มตัวอย่าง วันที่สุ่มและรับตัวอย่าง
 ต้องมีการกำหนดขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานในการรับตัวอย่าง การจัดการ
ตัวอย่าง ป้องกันการเสื่อมสภาพ ทำลาย ใช้ซ้ำ
 มีการจัดการตัวอย่างตามคู่มือขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานโดยสามารถป้องกัน
การเสื่อมสภาพ การสูญหายหรือถูกทำลาย เช่น ไม่ทำให้ตัวอย่างเกิดการปนเปื้อน เนื่องจาก
ความไม่เหมาะสมของอุป กรณ์ ที่ ใช้สุ่มตัวอย่าง ภาชนะที่ ใช้เก็บ รักษา สภาวะในการขนถ่าย
ตัวอย่าง สภาวะการเก็บรักษาตัวอย่าง และการเตรียมตัวอย่าง เป็นต้น
 หมายเลขตัวอย่างต้องไม่ซ้ำกัน การบ่งชี้มีความชัดเจน ไม่เลอะเลือน สามารถสืบย้อนกลับได้
ตลอดทุกขั้นตอนตั้งแต่การสุ่มจนกระทั่งจำหน่ายตัวอย่างออกจากห้องปฏิบัติการ
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 12/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
4.4 บันทึกทางด้านวิชาการ (7.5)
- มีการจัดเก็บและรักษาบันทึกทางด้านวิชาการใน
ลักษณะที่ไม่ให้เกิดการเสียหายหรือสูญหาย
- บันทึกต้องชัดเจน อ่านง่าย มีการลงนามผู้บันทึก
- ในการแก้ไขบันทึกห้ามขูดลบ หรือใช้น้ำยาลบ
คำผิด ให้ใช้วิธีขีดคร่อมข้อมูล ใส่ค่าที่ถูกต้องและลงนาม
ผู้แก้ไข พร้อมระบุวันที่ที่แก้ไข
4.5 การประมาณค่าความไม่แน่นอนของการวัด
(uncertainty) (7.6)
- มี ก ารระบุ อ งค์ ป ระกอบต่ างๆทั้ งหมดที่ มี ผ ลต่ อ
ความไม่ แ น่ น อนของการวั ด และทำการประมาณค่ า
ความไม่แน่นอนของการวัด โดยวิธีวิเคราะห์ที่เหมาะสม
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 บันทึกข้อมูลต่างๆ รวมทั้งข้อสังเกตในขณะปฏิบัติงาน และลงนามผู้บันทึก
 บันทึกต้องมีความชัดเจน อ่านได้ง่าย และจัดเก็บในลักษณะที่ไม่ทำให้เกิดการเสื่อมเสียหรือสูญ
หาย รวมทั้งมีความปลอดภัยและเป็นความลับ
 ในการแก้ไขบันทึก ห้ามขูดลบ ทำให้เลอะเลือนหรือใช้น้ำยาลบคำผิด ให้ใช้วิธีขีดคร่อมข้อมูล
นัน้ จากนั้นใส่ค่าที่ถูกต้องไว้ข้างๆ และลงนามผู้ที่แก้ไข พร้อมระบุวันที่ที่แก้ไข
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีการจัดทำรายงานการประมาณค่าความไม่แน่นอนของการทดสอบ
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 13/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
4.6 ขั้นตอนในการเฝ้าระวังความใช้ได้ของผลการ
ทดสอบ (7.7)
- มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานการประกัน
คุณภาพของผลการทดสอบ
- แผนและผลการเข้าร่วมโปรแกรมทดสอบความชำนาญ
(Proficiency testing) หรือการเปรียบเทียบผลระหว่าง
ห้องปฏิบัติการ (Inter-laboratory testing)
4.7 การรายงานผล (7.8)
- มีขั้นตอนการดำเนินงานสำหรับการรายงานผล
การทดสอบ
- จัดทำรายงานผลการทดสอบถูกต้อง ชัดเจน มีการ
ทบทวนผลการทดสอบและมีการลงนามอนุมัติโดยผู้มี
อำนาจ
- ผลการทดสอบในใบรายงานผลต้องตรงกับข้อมูล
ดิบในใบบันทึกการทดสอบ
- การแก้ไขรายงานมีการระบุอย่างชัดเจน รวมถึงเหตุผล
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานการประกันคุณภาพของผลการทดสอบ
 แผนและผลการเข้าร่วมโปรแกรมทดสอบความชำนาญ (Proficiency testing) หรือการ
เปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Inter-laboratory testing)
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 ต้องมีขั้นตอนการดำเนินงานสำหรับการรายงานผลการทดสอบ
 จัดทำรายงานผลการทดสอบถูกต้อง ชัดเจน มีการทบทวนผลการทดสอบและมีการลงนาม
อนุมัติโดยผู้มีอำนาจ
 ผลการทดสอบในใบรายงานผลต้องตรงกับข้อมูลดิบในใบบันทึกการทดสอบ
 การแก้ไขรายงานมีการระบุอย่างชัดเจน รวมถึงเหตุผล โดยออกเอกสารเพิ่มเติมหรือการถ่าย
โอนข้อมูล กรณีออกรายงานฉบับใหม่ทดแทน มีการชี้บ่งเฉพาะและอ้างอิงรายงานฉบับเดิม
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 14/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
โดยออกเอกสารเพิ่มเติมหรือการถ่ายโอนข้อมูล กรณี
ออกรายงานฉบับใหม่ทดแทน มีการชี้บ่งเฉพาะและ
อ้างอิงรายงานฉบับเดิม
4.8 ข้อร้องเรียน (7.9)
- มีเอกสารกระบวนการรับ ประเมินและตัดสินข้อ
ร้องเรียน
4.9 งานที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (7.10)
- มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานที่ไม่เป็นไป
ตามข้อกำหนด และจัดเก็บบันทึกที่เกี่ยวข้อง
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธปี ฏิบัติงานการร้องเรียนและบันทึกที่เกี่ยวข้อง
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และจัดเก็บบันทึกที่
เกี่ยวข้อง
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 15/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
4.10 การควบคุมข้อมูลและการจัดการสารสนเทศ (7.11)
- มี ก ารเข้ า ถึ ง ข้ อ มู ล และสารสนเทศที่ จ ำเป็ น ในการ
ปฏิบั ติงาน รวมถึงการคำนวณการถ่ายโอนข้อมู ลต้อง
ได้รับการตรวจสอบอย่างเหมาะสมและเป็นระบบ
- ระบบการจัดการข้อมูลมีการตรวจสอบความใช้ได้ มี
ระบบป้ องกัน ใช้งานในสภาวะเหมาะสม บำรุงรัก ษา
และบันทึกการแก้ไข
5. ข้อกำหนดด้านการบริหารงาน (8)
5.1 จัดทำระบบ จัดทำเอกสาร นำไปใช้และมีการรักษา
ระบบการบริหารงานให้สอดคล้องกับข้อกำหนด
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 มีการกำหนดขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานการเข้าถึงข้อมูลและสารสนเทศ
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 จัดทำเอกสารระบบคุณภาพสอดคล้องกับข้อกำหนด
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 16/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
5.2 มีนโยบายและวัตถุประสงค์ของระบบบริหาร
จัดการห้องปฏิบัติการระบุในคู่มือคุณภาพ รวมทั้งระบุ
ในถ้อยแถลงนโยบายคุณภาพ และประกาศใช้โดย
ผู้บริหารสูงสุดขององค์กร (8.2)
5.3 มีขั้นตอนการควบคุมเอกสารที่เกี่ยวข้องทั้งภายใน
และภายนอกอย่างเหมาะสม มีการทบทวน และอนุมัติ
โดยผู้ได้รับมอบหมายอำนาจ รวมทั้งมีบัญชีรายชื่อที่
แสดงถึงเอกสารคุณภาพฉบับล่าสุดที่ใช้ (8.3)
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 มีน โยบายและวัตถุป ระสงค์ข องระบบบริห ารจัด การห้ องปฏิ บั ติ การระบุ ในคู่มื อคุ ณ ภาพ
รวมทั้งระบุในถ้อยแถลงนโยบายคุณภาพ และประกาศใช้โดยผู้บริหารสูงสุดขององค์กร
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานการควบคุมเอกสาร มีการทบทวน และอนุมัติโดย
ผู้ได้รับมอบหมาย รวมทั้งมีบัญชีรายชื่อที่แสดงถึงเอกสารคุณภาพฉบับล่าสุดที่ใช้
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 17/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
5.4 มีขั้นตอนการควบคุมเอกสารที่จำเป็น (8.4)
- เช่น สิ่งบ่งชี้ จัดเก็บ ป้องกัน สถานที่ สำรอง แก้ไข
เรียกคืน อายุจัดเก็บ ทำลาย
5.5 มีขั้นตอนการจัดทำ การจัดเก็บข้อมูลทางวิชาการ
ตามระยะเวลาที่กำหนด (8.4) เช่น
- ข้อมูลดิบจากการทดสอบทั้งหมด
- ข้อมูลที่วิเคราะห์แล้ว
- รายละเอียดอื่นๆ สําหรับการตรวจติดตาม
- บันทึกผลการสอบเทียบ
- บันทึกการฝึกอบรม/ประวัติบุคลากร
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานการควบคุมเอกสารที่จำเป็น
เช่น สิ่งบ่งชี้ จัดเก็บ ป้องกัน สถานที่ สำรอง แก้ไข เรียกคืน อายุจัดเก็บ ทำลาย
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานในการจัดเก็บข้อมูลทางวิชาการตามระยะเวลาที่
กำหนด เช่น
- ข้อมูลดิบจากการทดสอบทั้งหมด
- ข้อมูลที่วิเคราะห์แล้ว
- รายละเอียดอื่นๆ สำหรับการตรวจติดตาม
- บันทึกผลการสอบเทียบ
- บันทึกการฝึกอบรม/ประวัติบุคลากร
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 18/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
5.6 มีการพิจารณาและจัดทำแผนการดำเนินการกับ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของห้องปฏิบัติการ
(8.5)
5.7 มีแผนการตรวจติดตามภายในและดำเนินการตาม
แผนที่วางไว้ (8.8)
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 ตารางวิเคราะห์ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของห้องปฏิบัติการและบุคลากร
 แผนการดำเนินการกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของห้องปฏิบัติการและบุคลากร
 ผลการดำเนินการกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมของห้องปฏิบัติการและบุคลากร
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีแผนการตรวจติดตามภายในและดำเนินการตามแผนที่วางไว้
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 19/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017
ข้อกำหนด
(หมายเลขในวงเล็บ คือ ข้อกำหนดใน ISO/IEC 17025: 2017)
5.8 มีแผนการทบทวนระบบบริหารของห้องปฏิบัติการ
และดำเนิ น การตามช่ วงเวลาที่ ก ำหนดไว้ และจัด เก็ บ
บั น ทึ ก การทบทวน และนำผลมาปฏิ บั ติ ก ารปรับ ปรุง
แก้ไข ป้องกัน และวางแผนการปฏิบัติงานประจำปี
(8.7,8.9)
ผลการตรวจประเมิน ; จำนวนข้อทีส่ อดคล้อง (C) .................... ข้อ จำนวนข้อบกพร่อง (NC)....................... ข้อ จำนวนข้อสังเกต (O) ....................... ข้อ
ผลการตรวจ ผลการตรวจตามรายการตรวจประเมิน หลักฐาน และข้อสังเกต
C NC O
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
 มีแผนการทบทวนระบบบริหารของห้องปฏิบัติการและดำเนินการตามช่วงเวลาที่กำหนดไว้
และจัดเก็บบันทึกการทบทวน และนำผลมาปฏิบัติการปรับปรุง แก้ไข ป้องกัน และวางแผนการ
ปฏิบัติงานประจำปี
 ขั้นตอนการดำเนินงานหรือวิธีปฏิบัติงานการป้องกัน/แก้ไข เมื่องานไม่เป็นไปตามที่กำหนด
ผลการสัมภาษณ์/ตรวจเอกสารหลักฐาน/บันทึก ………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………………………………
หน้าที่ 20/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017

สรุปผลการตรวจประเมิน
ผ่าน เนื่องจากห้องปฏิบัติการมีความสามารถในการทดสอบ
ผ่าน เนื่องจากห้องปฏิบัติการยังมีความสามารถในการทดสอบ แต่พบข้อบกพร่องและข้อสังเกตที่ควรปรับปรุง
ไม่ผ่าน เนือ่ งจากห้องปฏิบัติการพบข้อบกพร่องที่มีผลกระทบต่อการทดสอบ

ข้อแนะนำ
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………...
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

หน้าที่ 21/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)
 แบบประเมินสมรรถนะห้องปฏิบัติการทดสอบ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017

ลงชื่อผู้ให้ข้อมูล .......................................................... ลงชื่อหัวหน้าผู้ตรวจประเมิน .............................................................

(........................................................) (........................................................)
วันที่ ................./ .................../ 25............ วันที่ ................../ ................./ 25................
รายชื่อผู้ตรวจประเมิน :
1................................................................................................ 4 ...................................................................................
2 ............................................................................................... 5...................................................................................
3 ............................................................................................... 6...................................................................................

หน้าที่ 22/22
F-AU-92 (02-15/07/2564)