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Sibelmed W50: Manuale D'Uso
Sibelmed W50: Manuale D'Uso
MANUALE D’USO
INDICE
Indice
1. ISTRUZIONI D’USO E INSTALLAZIONE ......................... 8
INTRODUZIONE................................................................ 8
RESPONSABILITA’ DEL PRODUTTORE............................... 8
INSTALLAZIONE, AVVIAMENTO E REQUISITI ................... 9
CODICE ATTIVAZIONE .................................................... 18
3. AUDIOMETRIA ............................................................ 54
TIPI DI AUDIOMETRIA ................................................... 54
APPLICAZIONI DELL’AUDIOMETRIA ............................... 56
5. MANUTENZIONE ......................................................... 64
6. MODIFICHE ................................................................ 66
ALLEGATO 1 ................................................................... 67
DIRETTIVA 95/46/CE..................................................... 67
APPENDICE 2 ................................................................. 75
DIAGNOSI ...................................................................... 75
1. DIAGNOSI “MINISTERO” ............................................ 76
2. DIAGNOSI “COUNCIL” ................................................ 78
3. DIAGNOSI DELL’ISTITUTO MESSICANO PER LA
SICUREZZA SOCIALE ...................................................... 81
4. ELI ............................................................................. 82
5. INDICE SAL ................................................................ 84
6. DIAGNOSI KLOCKHOOF (Modificata dalla Clinica del
Lavoro di Milano) ........................................................... 86
Modificato Approvato
Data: 2019-07 Data: 2019-07
INTRODUZIONE
N.B.:
Windows 7 32 bits
D:\DRIVER_USB\DriverAudio\WIN_XP_7_8.1\x86
Windows 8.1 32 bits
Windows 7 64 bits
D:\DRIVER_USB\DriverAudio\WIN_XP_7_8.1\x64
Windows 8.1 64 bits
AVVIO
Riavviare il PC e lanciare il programma cliccando sull’icona
W50 in All Programs >SIBEL dal menu Start o con doppio
clic sul collegamento W50 sul desktop.
CODICE ATTIVAZIONE
Minimo Consigliato
Hard disk 1 Gb 20 Gb o superiore
Scheda grafica 800x600 800x600 o superiore
Monitor: 15” 17”
INTRODUZIONE
Diagnosi
MENU PRINCIPALE
IMPOSTAZIONE
2. Software W50 per audiometro
• Selezionare la stampante
• Collegamenti
• Altro
• Interoperabilità
• Strumenti (solo se l’audiometro SIBELSOUND 400 o SIBELSOUND
DUO viene selezionato nel menu impostazioni/collegamenti).
• Uscita
MENU OPZIONI
• Database
• Audiometria
• Esami importati
MENU HELP
• Info su assistenza
• Info sul software
• Menu principale
• Collegamento al sito internet di SIBEL, S.A.
MENU IMPOSTAZIONI
COLLEGAMENTI
ALTRO
INTESTAZIONE REPORT
PARAMETRI E ALTRO
USCITA
INTEROPERABILITÀ
STRUMENTI
• Aggiornamento flash
• Acquisto programma (vedere il paragrafo “ACQUISIZIONE
DEL PROGRAMMA”
• Attivazione del programma (vedere il paragrafo “CODICE
DI ATTIVAZIONE”)
• Scarica il record di calibrazione (disponibile solo in SIBELSOUND
DUO)
AGGIORNAMENTO FLASH
SIBELSOUND 400
2. Software W50 per audiometro
ATTENZIONE
NON CANCELLARE IL PROCESSO DI CARICAMENTO
QUANDO E’ INIZIATO
SIBELSOUND DUO
ATTENZIONE
NON CANCELLARE IL PROCESSO DI CARICAMENTO QUANDO
E’ INIZIATO.
MENU OPZIONI
DATABASE
Il software audiometrico SIBELMED W50 può essere utilizzato
con diversi database in conformità in base alle necessità
dell’utente. Questa opzione fornisce accesso alle strutture dati
impostate durante la configurazione del sistema e serve quindi
alla memorizzazione e gestione delle informazioni generate
durante l’esecuzione di esami audiometrici.
ESPLORAZIONE DATABASE
• Impostazione
• Database
• Opzioni
• Finestra
• Aiuto
IMPOSTAZIONE
Vedere il paragrafo MENU PRINCIPALE/MENU IMPOSTAZIONI
DATABASE
CARTELLA PAZIENTE
Vedere il Menu principale / menu opzioni / database / cartella
paziente
CARTELLA ESAME
La cartella esame mostra i seguenti dati relativi al paziente
(solo lettura):
Riferimenti
Età in anni
Nome
Cognome
BMI (Indice Massa Corporea)
MANUTENZIONE DATABASE
OPZIONI
IMPORTAZIONE TEST
DATI TEST
STAMPA REPORT
ANTEPRIMA DI STAMPA
Apre una finestra che mostra un’anteprima del report per poter
verificare che sia il report che si desidera e che sia importato
correttamente prima di stamparlo.
WINDOW/FINESTRA
UNSELECT/DESELEZIONE
Deseleziona il paziente o gli esami selezionati. Quando la
finestra del paziente è attiva, deselezionando un paziente
tutti gli esami di quel paziente vengono automaticamente
deselezionati.
CASCADE/CASCATA
Posiziona le immagini in sovraimpressione di tutti i pazienti e
i relativi esami a cascata.
REFRESH
Aggiorna le informazioni visualizzate.
SORT BY/FILTRO
Filtra l’elenco dei pazienti secondo il criterio scelto (numero di
2. Software W50 per audiometro
HELP
Vedere il paragrafo MENU PRINCIPALE/MENU HELP
Cliccando col tasto destro del mouse sul paziente appare un
menu con le seguenti opzioni:
N = campi numerici
ATTENZIONE
Per qualsiasi dubbio consultare l’amministratore di
sistema.
CREAZIONE DATABASE
DELETE/CANCELLAZIONE DATABASE
AUDIOMETRIA
In questa sezione vengono descritte le varie finestre e le
2. Software W50 per audiometro
TEST
COMPARE/CONFRONTA
HELP MENU
• Finestra annotazioni
520-660-MU5 • REV. 2.05
Sibelmed W50 software 45
AUDIOMETRIA VOCALE
2. Software W50 per audiometro
• Finestra per:
• Selezione della conduzione (aerea, libera)
• Selezione mascheramento
• Finestra annotazioni
• Finestra annotazioni
TEST DI FOWLER
2. Software W50 per audiometro
• La finestra per:
• Selezione mascheramento elezione di frequenza (da
125 Hz fino 8000 Hz)
• Finestra annotazioni
ADATTAMENTO
• Finestra per:
• Selezione della conduzione (aerea, ossea, libera)
• Finestra annotazioni
TEST DI LUSCHER
2. Software W50 per audiometro
• Finestra per:
• Selezione dell’orecchio
• Selezione dell’intensità (da 0.2 db a 5 db)
• Finestra annotazioni
AUDIOMETRIA TONALES HP
INSERIMENTI MANUALI
2. Software W50 per audiometro
IMPORTAZIONE TEST
IMPORTARE I TEST
IL SISTEMA DI AIUTO
IL SOFTWARE
MENU PRINCIPALE
3. Audiometria
3. AUDIOMETRIA
3. AUDIOMETRIA
3. Audiometria
INTRODUZIONE
Lo scopo dell’audiometria è tracciare i cambiamenti nell’udito
in risposta a stimoli acustici.
TIPI DI AUDIOMETRIA
TEST DI WEBER
3. Audiometria
da una fascetta, non con la mano che potrebbe influenzare la
pressione e condurre ad errori.
Si annota da quale lato il paziente percepisce il suono.
Il test è fondamentale per l’audiometria, il suo risultato
fisiopatologico è considerato a fini diagnostici per la sordità.
TONALE HF
TEST DI FOWLER
ADATTAMENTO
LUSCHER TEST
AUDIOMETRIA VOCALE
APPLICAZIONI DELL’AUDIOMETRIA
3. Audiometria
(totale) e la media dB.
3 Salute pubblica
• Studi sulla diffusione epidemiologica
• Studi sugli effetti ambientali
• Studi occupazionali
DIAGNOSI
4. Caratteristiche tecniche
4. CARATTERISTICHE
TECNICHE
4 CARATTERISTICHE TECNICHE
4. Caratteristiche tecniche
Minimo Consigliato
Altri requisiti:
PARAMETRI
4: Characteristiche technique
Configurazione software da parte dell’utente per quanto
riguarda:
• Tipo di stampante
• Parametri e altro
• Lingua
• Database
• Collegamenti con il software
DATABASE
• Capacità di lavoro con diversi database
• Memorizzazione dei test
• Registrazione, cancellazione e modifica delle schede del
paziente
• Ricerca veloce del database tramite:
- Codice
- Riferimento
- Cognome
• Stampa report dal database
• Importazione/esportazione esami
NORMATIVA
• Audiometria tonale conforme EN ISO 8253-1:2010
• Audiometria vocale conforme EN ISO 8253-3:2012
• EN 62304:2006 + AC:2008 + A1:2015
• EN 62366:2008 + A1:2015
• EN 1041:2008
• EN EN ISO 15223-1:2016
• EN ISO 14971:2012
SPERANZA DI VITA
7 anni
5. Manutenzione
5. MANUNTENZIONE
5 MANUTENZIONE
5. Manutenzione
6. Modifiche
6. MODIFICHE
6 MODIFICHE
6. Modifiche
95/46/ce
Allegato 1: Conformità al Regolamento sulla protezione dei Dati
ALLEGATO 1
CONFORMITÀ AL
REGOLAMENTO SULLA
PROTEZIONE DEI DATI
ALLEGATO 1
Allegato 1: Conformità al Regolamento sulla protezione dei Dati
AVVISO IMPORTANTE
• In base alla legislazione in vigore, l'utente del
software è l'unico responsabile della memorizzazione
e del trattamento dei dati dei propri pazienti.
• L'osservanza delle raccomandazioni riportate nel
presente capitolo non garantisce in nessun modo la
completa conformità dell'attività dell'utente alla
normativa esistente in materia di trattamento dei dati
personali.
"livello alto".
Identificazione ed autenticazione
I procedimenti di identificazione ed autenticazione utente per
l'uso del SOFTWARE W50 vengono realizzati attraverso il
95/46/ce
Allegato 1: Conformità al Regolamento sulla protezione dei Dati
sistema operativo del PC. Per questo motivo, saranno validi
esclusivamente i sistemi operativi Windows che permettano
di effettuare i suddetti processi in modo sicuro, ovvero
Windows XP, Windows 7, Windows 8.1 e Windows 10 con file
system NTFS. Non sono validi i sistemi Windows 9x né il
filesystem FAT.
Controllo d'accesso
Il sistema operativo deve essere configurato in modo da
poter gestire l'accesso ai dati, permettendolo o negandolo.
Allo stesso modo, l’amministratore del PC è tenuto a
configurare il sistema di blocco degli account, in modo da
impedire tentativi ripetuti di accesso non autorizzato,
stabilendo come limite 3 tentativi scorretti. Consultare il
manuale del sistema operativo per configurare il controllo
d'accesso al sistema.
Registro d'accesso
Configurazione dell'identificazione e
dell'autenticazione
• Utente
• Giorno e ora dell’accesso
• Database utilizzato
• Operazione eseguita sul database
• Tipo di accesso (autorizzato o negato)
• Percorso del documento sul database utilizzato
• Riferimento del dato a cui si è ha avuto accesso
• Apertura di un file db
• Chiusura di un file db
• Selezione di un db
• Creazione di un db
• Creazione di un file db
• Cancellazione di un db
• Cancellazione di un file db
• Reindicizzazione file db
• Compattazione file db
• Modifica password
• Trova un dato
• Aggiunta dato
• Segnalazione dato
520-660-MU5 • REV. 2.05
Sibelmed W50 software 75
• Recupero dati
• Modifica dato
• Cancella dato
• Esporta dato
• Importa dato
• Stampa di documenti:
• Esportazione di test
• Trasferimento di dati:
Appendice 2: Diagnosi
APPENDICE 2
DIAGNOSI
APPENDICE 2: DIAGNOSI
Appendice 2: Diagnosi
1. DIAGNOSI “MINISTERO”
Esempio:
Orecchio destro (RE) 500 1000 2000 3000
dB di deficit 15 10 5 10
Somma (15+10+5+10 = 40)
Appendice 2: Diagnosi
La perdita d’udito binaurale viene calcolata moltiplicando la
perdita dell’orecchio meno deficitario per cinque e aggiungendo
la perdita dell’orecchio più deficitario e quindi dividendo il
totale per sei.
Esempio:
perdita d’udito binaurale % = (5x0.0 + 20.6)/6 = 3.4%
TABELLA 1
2. DIAGNOSI “COUNCIL”
Appendice 2: Diagnosi
1. Le soglie uditive per ogni orecchio sono determinate a
frequenze di 500, 1000, 2000 e 4.000 Hz e oltre.
Esempio:
Orecchio destro (RE) 500 1000 2000 4000
dB di deficit 15 10 5 10
% deficit 0.5 0.3 0 0.1
Somma (0.5+0.3+0+0.1 = 0.9)
Esempio:
Deficit uditivo binaurale % = (7x0.9 + 30.0)/8 = 4.5%
TABELLA 2
Appendice 2: Diagnosi
SICUREZZA SOCIALE
Esempio:
Orecchio destro (RE) 500 1000 2000 3000
dB di deficit 15 10 5 10
Media = (15+10+5+10)/4 = 10 dB
Esempio:
Deficit uditivo binaurale % = (7x8 + 31.0)/8 = 10.9 %
C. Categorie di deficit
La diagnosi “MEXICAN” non stabilisce categorie di deficit
uditivo. Tuttavia, sono state adottate le stesse categorie
indicate per la diagnosi “MINISTRY”.
4. ELI
Esempio:
Paziente: maschio, 50 anni
Orecchio destro (RE) 4000
dB di deficit 30
Orecchio sinistro (LE) 4000
dB di deficit 40
Correzione applicata, ELI
Appendice 2: Diagnosi
Correzione per presbiacusia a 4000 Hz dB
Classificazione dei trami acustici
TABELLA 3
SCALA ELI
TABELLA 4
5. INDICE SAL
Appendice 2: Diagnosi
Appendice 2: Diagnosi
Anche per l’Indice SAL, si rileva il deficit uditivo monoaurale
e binaurale nonché quello Bilaterale, come descritto nella
diagnosi MINISTRY.
Grado di
dB Classificazione caratteristiche
Sal
16-30
Si rileva difficoltà durante
uno degli
B Quasi normale le conversazioni con tono
orecchi
normale ma niente altro
91-99
Non può udire nessuna
orecchio Gravissimo deficit
F conversazione anche con
migliore acustico
apparecchio acustico
>100
Sordità da entrambi gli Non sente nessun tipo di
G orecchio
orecchi suono
migliore
TABELLA 5
CLASSIFICAZIONE KLOCKHOFF
Appendice 2: Diagnosi
NORMALE La soglia non supera i 25dB a qualsiasi frequenza
La soglia a
frequenza 4000 è
inferiore a 55 dB e
LIEVE
a 25 dB alle altre
frequenze.
TRAUMA Nessun deficit
ACUSTICO durante la
ISOLATO conversazione La soglia a
frequenza 4000
è superiore a 55
AVANZATO
dB e inferiore a
25 dB alle altre
frequenze.
Non riguarda una
o più frequenze
LIEVE
(sono inferiori a
25dB)
Riguarda tutte le
frequenze (oltre 25
AVANZATO
dB) e una supera
55 dB
ALTRI
Non causati dall’esposizione a rumori
DEFICIT
TABELLA 6