Unmet Needs in T2DM management therapy

What Guideline says about SOLIQUA?

iGlarLixi as 1st initiation for un-Controlled OAD

How to start with SOLIQUA?

Banyak pasien diabetes yang masih tidak terkontrol dengan HbA1C > 9.0%

NHANES 1999–20141* CDC National Diabetes Statistic Report 2013–20162†

DISCOVER Study Program3‡

Individuals with T2D initiating second-line glucose-lowering therapy

• The proportion of patients with HbA1c ≥9.0% was highest in South-
East Asia (35.6%) and Eastern Mediterranean region (33.9%)
• In total, 19 countries had >25% of adults with T2D with HbA1c
≥9.0% at initiation of second-line therapy

*Continuous data from 2,677 adults with diabetes in the US (approximately 95% with T2D). †Estimates are crude percentages of total US 1. CDC. The National Diabetes Statistics Report 2020. Available from
population. ‡DISCOVER was comprised of two similar prospective observational studies (NCT02322762 and NCT02226822) of 15,992 adults (https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf) Accessed Mar 2020; 2. Carls
with T2D initiating second-line therapy in 38 countries over 3 years. CDC, Centers for Disease Control and Prevention; NHANES, National G, et al. Diabetes Ther 2017;8:863–73; 3. Khunti K, et al. Diabetes Obes Metab 2020;22:66–78
Health and Nutrition Examination Survey
Tercapainya kontrol glikemik sejak dini dan berkelanjutan
dapat mengurangi resiko terjadinya komplikasi 1,2

OAD + multiple
daily insulin
OAD + injections
Diet and
OAD basal insulin
exercise
OAD OAD up-titration
combination
OAD monotherapy
monotherapy

OAD + multiple
OAD OAD OAD + daily insulin
combination up-titration basal insulin injections

OAD, oral antidiabetic drug.

1. Adapted from Del Prato S, et al. Int J Clin Pract 2005;59:1345–55.
2. Stratton IM, et al. BMJ 2000;321:405–12.
 Namun, banyak pasien DMT2 tidak mencapai target glikemik
meskipun menerima beberapa OHO dan/atau insulin/suntik1*

% Pasien yang tdk tercapai target HbA1c

<7.0%1 % Pasien yang tdk tercapai target HbA1c
<7.0%1

Patients at HbA1c goal (HbA1c <7.0%)

Patients not at HbA1c goal (HbA1c ≥7.0%)

*Insulin or GLP-1 analogs.

PANORAMA study: 5817 T2DM patients aged ≥40 years (May 2009–April 2010).
OHO : Obat Hipoglikemi Oral
1. de Pablos-Velasco P, et al. Clin Endocrinol (Oxf) 2014;80:47–56.
What Guideline says
about SOLIQUA?
Fixed Ratio Combination : ADA - EASD merekomendasikan sebagai
algoritma utama untuk manajemen DMT21

Kombinasi terapi injeksi insulin / GLP1-RA direkomendasikan

sebagai pendekatan dengan efikasi yang sangat baik untuk
mencapai target glikemik1

Davies MJ, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2022. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022;45(11):2753-2786
PEDOMAN
PENGELOLAAN DAN PENCEGAHAN
DIABETES MELITUS TIPE 2
DEWASA
DI INDONESIA
2021
PP Perkeni
PEDOMAN PENGELOLAAN DAN PENCEGAHAN DIABETES
MELITUS TIPE 2 DEWASA DI INDONESIA - 2021

PERKENI recommend FRC as initiation treatment for T2DM

Algoritma Inisiasi dan Intensifikasi Pengobatan Injeksi pada Pasien DM Rawat Jalan yang Tidak Terkontrol dengan
Kombinasi OHO, dan Pasien DM Baru Rawat Jalan dengan Dekompensasi Metabolik
Algoritma terapi insulin: Pasien DM Tipe 2 + OHO
(mono/dual/triple) dengan HbA1c >7,5%

INISIASI + OPTIMALISASI

PEMIXED OD CO-FORMULATION
BASAL INSULIN (sebelum makan atau
malam) FIXED-RATIO COMBINATION

Dosis 10 U/hari malam

hari atau 0,2 U/kg BB
PERKENI merekomendasikan FRC untuk inisiasi pada pasien DM T2

OPTIMALISASI DOSIS
Dosis maksimal 0,5 U/kgBB

INTENSIFIKASI
Algoritma Terapi Insulin:
Pasien DM Tipe 2 baru + HbA1c >9% atau GDP >250 mg/dL atau GDS >300 mg/dL, diserta gejala
dekompensasi metabolik*

INTENSIFIKASI

CO-FORMULATION
atau BASAL PLUS BASAL BOLUS
FIXED-RATIO COMBINATION

[+] PRANDIAL BASAL-PLUS BASAL-PLUS 1→2→3

INTENSIFIKASI

DEEKSKALASI
 New Expert Opinion and Clinical Practice Guideline for SOLIQUA

• Regimen kombinasi rasio tetap dari insulin basal (Gla-100) dan

agonis reseptor peptida-1 (GLP-1 RA) telah terbukti menjadi
Indonesia Publication Highlight pendekatan terapeutik yang efektif dan praktis dalam
mempertahankan kontrol dan mengatasi inersia klinis pada pasien
2022 : diabetes mellitus tipe 2.

• Kombinasi OAD dengan Soliqua :

Terapi Regimen Opini Expert

OAD
Thiazolidinedione Harus dihentikan
Masalah keamanan diperhatikan jika dikombinasikan dengan terapi insulin
karena retensi cairan dan penambahan berat badan; oleh karena itu, penghentian
dipertimbangkan.

Acarbose Harus dihentikan. Masalah keamanan pada efek samping GI telah dicatat dan
harus segera dihentikan jika terjadi efek GI

Sulfonylurea Harus dihentikan dan direkomendasikan metformin dalam kombinasi dengan FRC
per label. Meskipun saat ini kombinasi SU tidak direkomendasikan, penggunaan
SU generasi kedua modern (glimepiride, gliclazide MR) dengan pengurangan
dosis direkomendasikan berdasarkan penilaian klinis.

DPP-4 inhibitor Harus dihentikan dan direkomendasikan metformin dalam kombinasi dengan
monotherapy FRC. Inhibitor DPP-4 tidak memiliki nilai tambahan untuk GLP-1RA.

SGLT2 inhibitor Kombinasi dengan FRC merupakan kombinasi yang berpotensi menguntungkan
monotherapy dan tidak terkait dengan masalah keamanan lainnya
Suastika et al. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity (2022) 15: 2977-2990;
New Expert Opinion and Clinical Practice Guideline for iGlarLixi

Kombinasi rasio tetap (FRC) dari basal insulin dan GLP-1 reseptor
agonis (GLP-1 RA) telah terbukti menjadi pendekatan terapeutik
yang efektif

1. Haluzik et al. Diabetes Therapy (2020) 11:1029-1043; 2. Blonde et al. Endocrine Practice (2022) 28: 931
SOLIQUA
as 1st initiation for
un-Controlled OAD
BI + GLP-1 RA FRC dapat mengatasi tantangan PPG dan FPG

Basal Insulin merupakan GLP-1 RAs dapat

regimen insulin yang menurunkan kadar gula
paling efektif untuk darah puasa dan kadar
menurunkan kadar gula gula darah post prandial
puasa akan tetapi tanpa menyebabkan
menyebakan hipoglikemia serta
hipoglikemia dan memberikan efek
kenaikan berat badan penurunan berat badan

Kombinasi Insulin basal dan GLP-1 reseptor agonis

memungkinkan pemberian kedua regimen dalam satu suntikan
sehari, memberikan kemudahan dan kenyamanan
Please note, two fixed-ratio combinations of basal insulin and a GLP-1 RA are available: SOLIQUA (insulin glargine 100 U/mL + lixisenatide) and IDegLira (insulin degludec + liraglutide).
BI, basal insulin; FRC, fixed-ratio combination; GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist. Blonde L, et al. Curr Med Res Opin 2019;35:793–804.
Insulin Basal + GLP-1 reseptor agonis:
Aksi kerja yang saling melengkapi menargetkan
7 dari 8 organ pada pasien DMT2

1. Adapted from DeFronzo RA, et al. Diabetes Care 2013;36:S127–38; 2. Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2012;35:1364–9; 3.
Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2015;38:1401–9; 4. Cornell S. Ther Clin Risk Manag 2015;11:621–32.
 Bagaimana iGlarLixi dapat membantu pasien T2DM?1–3

Pencapaian target
yang lebih cepat dan
persistensi glikemik
Meningkatkan yang lebih stabil
kenyamanan, serta tujuan Kombinasi obat pada
sehingga terapeutik lainnya1,2 dosis rendah
meningkatkan memberikan risiko dan
kepatuhan yang efek samping yang
lebih baik terhadap lebih minimal vs
terapi 2 peningkatan titrasi
dosis tunggal2,3

Peluang untuk mengatasi

berbagai penyebab Potensi untuk menunda
huiperglikemia dengan progesivitas penyakit
menggunakan kombinasi diabetes dan penyakit
obat antidiabetes yang terkait komplikasi
memberikan mekanisme vaskular1
kerja saling melengkapi1

GLP-1 RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist.

1. Levin PA. Diabetes Metab Syndr Obes 2016;9:355−69; 2. Liakopoulou P, et al. Endocrine 2017;56:485−94; 3. Owens DR, et al. Diabetes Obes Metab 2017;19:1339–52.
LIXILAN O
EFFICACY AND SAFETY OF IGLARLIXI, A NOVEL FIXED-RATIO COMBINATION OF INSULIN
GLARGINE (100 U/mL) AND THE GLP-1 RECEPTOR AGONIST LIXISENATIDE, IN PATIENTS WITH
T2DM UNCONTROLLED ON OADs

30-week randomized, open label, parallel-group treatment, multinational, multicenter Trial

Study Outline

1170
Pasien T2DM dgn
metformin ±
tambahan obat
hiperglikemik oral

30 weeks open label

treatment

Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2016;39:2026–35;

Penurunan HbA1c yang superior dengan SOLIQUA1

Mean HbA1c over time1 Mean change in HbA1c from baseline1

74% pasien mencapai target HbA1c of <7% dengan SOLIQUA

Baseline HbA1c 8.1%.

LixiLan-O: Open-label, randomized, parallel-group, multinational, multicenter Phase 3 study in patients with T2DM inadequately controlled on metformin with or without a second oral glucose-lowering drug.
BL, baseline; LOCF, last observation carried forward; LS, least square, S, screening; SE, standard error.
1. Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2016;39:2026−35.
Lebih banyak pasien mencapai target HbA1c <7% dengan SOLIQUA1

Patients at target HbA1c

Soliqua® does not increase the risk of hypoglycemia and reduces gastrointestinal adverse events in comparison with the individual components of the combination
Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2016;39:2026–35
SOLIQUA: Soliqua; iGlar: insulin glargine; *p<0.0001; †Mean body weight (kg) at baseline ‡Documented symptomatic hypoglycemia, defined as plasma glucose ≤70 mg/dL; §One event of severe hypoglycemia was reported during the study and occurred in the iGlar
group. The most frequently reported adverse reactions during treatment with Soliqua were hypoglycemia and gastrointestinal adverse reactions. For further information on adverse events reported with Soliqua, please refer to the full SmPC
SOLIQUA memberikan kontrol gula darah puasa dan postprandial 1

FPG1 2-h PPG excursion1

LixiLan-O: Open-label, randomized, parallel-group, multinational, multicenter Phase 3 study in patients with T2DM inadequately controlled on metformin with or without a second oral glucose-lowering drug.
BL, baseline; FPG, fasting plasma glucose; LOCF, last observation carried forward; NS, not significant; PPG, postprandial glucose; S, screening; SE, standard error.
1. Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2016;39:2026−35.
Tidak ada kenaikan berat badan dengan SOLIQUA

Changes in body weight (Kg)

43.2% pasien Soliqua mencapai target HbA1c <7%

tanpa disertai kenaikan berat badan

Rosenstock. Diabetes Care Volume 39. 2016

Tidak ada resiko tambahan Hipoglikemia dengan SOLIQUA1

Hypoglycemia‡§

Soliqua® does not increase the risk of hypoglycemia and reduces gastrointestinal adverse events in comparison with the individual components of the combination
Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2016;39:2026–35
iGlarLixi: Soliqua; iGlar: insulin glargine; *p<0.0001; †Mean body weight (kg) at baseline ‡Documented symptomatic hypoglycemia, defined as plasma glucose ≤70 mg/dL; §One event of severe hypoglycemia was reported during the study and occurred in the iGlar
group. The most frequently reported adverse reactions during treatment with Soliqua were hypoglycemia and gastrointestinal adverse reactions. For further information on adverse events reported with Soliqua, please refer to the full SmPC
 Bagaimana dengan populasi Asia?

LixiLan-O1 LixiLan-O Asia Pacific

Bersamaan dengan hasil studi LIXILAN O , LIXILAN AP juga menunjukkan bahwa

Conclusion kombinasi iGlarLixi memberikan pencapaian target HbA1c yang lebih baik dibandingkan
dengan hanya iGlar atau Lixi, dengan lebih dari 75% peserta mencapai target HbA1c
of <7.0%, bahkan mereka dengan HbA1c ≥9.0% pada saat penyaringan
Penggunaan SOLIQUA memberikan manfaat klinis 1,2 :

Menurunkan GDP and GDPP secara simultan (menurunkan HbA1c)

1
Tidak ada resiko tambahan hipoglikemia
2
Tidak ada kenaikan berat badan (neutral weight gain)
3
Titrasi perlahan mengurangi efek GI vs. GLP-1 RA saja
4 Simpel regimen: Sekali suntik
Mengurangi kompleksitas → meningkatkan kepatuhan pasien
5

*Documented symptomatic hypoglycemia in LixiLan trials and confirmed hypoglycemia in DUAL trials
1. Buse JB, et al. Diabetes Care 2014;37:2926–33; 2. Rosenstock J, et al. Diabetes 2016;39:1579–86
PATIENT PROFILE
SOLIQUA
 Profil Pasien SOLIQUA

Fenotip Glucotype

• Normo weight - overweight • HbA1c yang sangat tinggi ( >9%)

• Hiperglikemia Postprandial

Manfaat Pleiotropik Preferensi Pasien

• Menginginkan intensifikasi dengan

• Kontrol berat badan
sekali suntik
• Kontrol lipid
• Injeksi tanpa memperhatikan waktu
makan
• Fleksibel waktu penyuntikan*

Karla S et al. Choice of first injectable therapy in type 2 diabetes. 2016

*Penyuntikkan pada hari berikut dilakukan pada jam yang sama

How to start with
SOLIQUA?
Kombinasi iGlarLixi diberikan 1kali sehari dengan pen yang
mudah digunakan1,2

SoloStar® pen
Familiar di kalangan pasien, perawat dan dokter
karena penggunaan insulin glargine 100 U/mL3

• iGlarLixi tersedia dalam dua jenis pen, memberikan pilihan dosis yang berbeda-beda2

PCP, primary care provider.

1. Rosenstock J, et al. Diabetes Care 2016;39:2026−35.
2. Suliqua® (insulin glargine 100 U/mL and lixisenatide 50 µg/mL) Summary of Product Characteristics, 2017.
3. Toscano D, et al. J Diabetes Sci Technol 2012;6:686–94.
SOLIQUA tersedia dalam 2 pen

Pen Insulin Glargine + Lixisenatide Pen Insulin Glargine + Lixisenatide

(100/50)
Insulin Glargine + Lixisenatide
100 unit/mL + 50 µg/mL
Komposisi
300 unit insulin glargine dan
150 µg lixisenatide dalam solusi 3 mL
(100/33)
Insulin Glargine + Lixisenatide
100 unit/mL + 33 µg/mL
300 unit insulin glargine dan
100 µg lixisenatide dalam solusi 3 mL

Konsentrasi Lixisenatide 50 µg/mL 33 µg/mL

Rasio
Insulin glargine: 2 IU : 1 µg 3 IU : 1 µg
lixisenatide
Rentang dosis 10 IU - 40 IU 30 IU t- 60 IU

Warna Kuning peach Hijau olive

29
 Pen Soliqua : 2 Fix Ratio Combinations
• Diberikan dengan suntikan sekali sehari
• Pen SoloStar®
• Titrasi seperti insulin basal (berdasarkan monitoring sendiri glukosa plasma puasa)
• Tersedia dalam dua rasio tetap sesuai kebutuhan individual pasien

Rentang dosis: 10 - 40 U 100/50 Rentang dosis: 30 - 60 U 100/33

(Rasio 2U iGlar:1µg lixisenatide) (Rasio 3U iGlar:1µg lixisenatide)

Soliqua BPOM Product Information, approved 29 August 2019 30

 Bagaimana inisiasi dengan Soliqua ?

Pada pasien dengan OAD (sebagai obat injeksi pertama) yang belum terkontrol dengan
optimal :
Dosis awal Rekomendasi Pen
Pasien yang belum
pernah mendapat Mulai 10U
insulin

Pada pasien dengan insulin basal yang belum terkontrol baik:

<30U Mulai 20U

Dosis insulin basal
sebelumnya*
≥30U Mulai 30U

• Untuk insulin basal dua kali sehari, dosis total harian sebelumnya harus dikurangi 20%.

Sekali sehari, 0 sampai dengan 60 menit sebelum waktu makan dengan jadwal yang sama setiap hari
Soliqua BPOM Product Information, approved 29 August 2019 31
 Dosis inisiasi dan titrasi dosis lanjutan pada pasien yang
belum optimal terkontrol dengan OAD (insulin ‘naïve’)

Dosis inisiai pada

pasien ‘naïve’ Dosis 10 U 5 ug 30 U 10 ug
awal 11 5.5 31 10.3
12
13
6
6.5 Ketika dibutuhkan >40 U, 32 10.7

10 U
33 11
14
15
7
7.5
ganti ke pen 30-60 U 34 11.3
35 11.7
16 8 36 12
17 8.5 37 12.3
18 9 38 12.7
19 9.5 39 13
20 10 40 13.3
21 10.5 41 13.7
22 11 42 14
Pen 100/50 23
24
11.5
12 Pen 100/33 43
44
14.3
14.7
(rasio 2 U:1 µg)
25 12.5 45 15
26 13 (rasio 3 U:1 µg) 46 15.3
27 13.5 47 15.7
28 14 48 16
29 14.5 49 16.3
30 15 50 16.7
31 15.5 51 17
32 16 52 17.3
33 16.5 53 17.7
34 17 54 18
35 17.5 55 18.3
36 18 56 18.7
37 18.5 57 19
38 19 58 19.3
39 19.5 59 19.7
40 20 60 20

Soliqua BPOM Product Information, approved 29 August 2019 32

Cara Penulisan Resep SOLIQUA :
Cost
Effectiveness
 Soliqua vs OAD
SOLIQUA* FORXIGA JARDIANCE JANUVIA GALVUS JANUMET AMARYL GLUCOPHAGE

Therapeutic FRC SGLT2 INH SGLT2 INH DPP-IV INH DPP-IV INH DPP-IV INH SU BIGUANIDE
Class & BIGUAN

Molecule GLA +Lixi Dapagliflozin Empagliflozin Sitagliptin Vildagliptin Met + Sitagliptin Glimepiride Metformin

Price Rp 427,350 Rp 541,014 (28tab) Rp 540,964 Rp 393,013 Rp 212,154 Rp 271,451 Rp 351,917 Rp 187,394
(30tab) (28tab) (28tab) (28tab) (30tab) (100tab)

Cost Rp 14,245.- Rp 19,322.- Rp 18,032.- Rp 14,036.- Rp 7,577.- Rp 9,695.- Rp 11,731.- Rp 1,874.-

terapi/hari

SOLIQUA Kombinasi 3 OAD

Soliqua 14,245 Forxiga 19,322

Amaryl 11,731 Januvia 13,100

Glucophage 1,874

Total cost / hari 25,976 Total cost / hari 34,296

* Asumsi kebutuhan pasien untuk 1 bulan = 1 pen

35
ITMA Q4.2022
 Soliqua vs Other Injectable Therapy

Description SOLIQUA OZEMPIC TRULICITY VICTOZA

Molecule GLA +Lixi SEMAGLUTIDE DULAGLUTIDE LIRAGLUTIDE

Price 427,350 1,761,900 506,757 839,000

Index 100% 412% 119% 196%

*Asumsi kebutuhan pasien untuk 1 bulan = 1 pen

ITMA Q4.2022 36
SUMMARY

Fixed Ratio Combination direkomendasikan oleh PERKENI and pedoman internasional

sebagai terapi injeksi lini pertama untuk manajemen terapi DMT2.

SOLIQUA menargetkan secara simultan kontrol GDP and GDPP, memberikan

kontrol glikemik sepanjang hari.

Dengan satu kali suntik sehari, SOLIQUA memberikan kontrol glikemik yang efektif,
lebih rendah resiko hipoglikemia, tidak ada kenaikan berat badan serta tolerabilitas
gastrointestinal yang lebih baik.

SOLIQUA memberikan terapi yang simpel dan kenyamanan sehingga dapat membantu
meningkatkan kepatuhan pasien dan mengurangi beban biaya pengobatan bagi
penderita T2DM.
Post Test

Pasien laki usia 50 th, BB 70 kg. HbA1C 9. GDP : 200, GDPP: 280
Sebelumnya sudah mendapat Metformin.

• Bagaimana inisiasi dengan Soliqua :

- Jenis pen
- Dosis Soliqua

• Kemudian setelah 3 hari, hasil pemeriksaan SMBG GDP masih 170. Apa yang
harus dilakukan?