Professional Documents
Culture Documents
LI Liekove Formy 1
LI Liekove Formy 1
LIEKOvE FORMY
Navody na prakticke cvicenia
I
@}
U\1\'ERZ lTA KO.\lE~SKEHO BRATISLAVA
Farmaceutick8 fakulta Univerzity Komenskeho
LIEKOvE FORMY
Navody na prakticke cvicenia
• I
-
.-
1999
UNIVERZITA KOMENSKEHO BRATISLAVA
:
il.Ai.l 1 A KOMENSKEHO
• "J ,
OSTREDNA KNltNICA .
PARMACEUTlCKEJ F.AKULTY
K.alinSatova I
831 31 8 R A T I S L A V A
-6-
1f;Mrf
~· o!ir:f1/
/1c;
~~~
K\~o
© doc. RNDr. Irena UchneroVIi, CSc., RNDr. Alena Burelovll, ('Sc., RNDr. llclcna llnnzelov:i, CSc.,
doc. RNOr. Kllmiln H~ ronikow, CSc., RNDr. M~ria Heliovt{, CSc., doc. RNDr. t o~ef Kui!crn, C'Sc.,
199 1, 1996, 1999
PREOHOVOR
ceut pri tvorbe lieku vedome, v z~ujme kvality menif alebo ovplyv~ovat.
Takyto prtstup k tvorbe liekovej formy kladie vy!!ie n4roky aj na §tu-
denta. V fiadnom prtpade tu §tudent nevystaet s mechanickou realiz~ciou ndvo-
dov zo skript s cielom "urobif a odovzdaf" ureity poeet pripravkov. V priebehu
praktickeho rie!enia ulohy je nevyhnutn4 konfrontdcia praktickych postupov s
teoretickymipoznatkami o prtslu!nej liekovej forme. Predpokladom je seriozny
pristup !tudentov k prtprave na prakticke cvieenia a ich z4ujem o konzultae-
ny dialog s ueitelom.
Takyto prtstuppredstavuje kvalitattvne novy spOsob nazerania na proces
pretvdrania lieeiva na liek, na proces, ktoreho vysledkom md byf liek s dob-
rou biologickou dostupnosfou a v koneenom dOsledku s optim~lnou ueinnosfou.
Kolekttv autorov
- 4 -
I. L I E ~ I V~ P R f P R AVK Y S 0 Z N A K MI
I 6 N0 VY CH , M 0 L E K U L 0 V YC H
A K 0 L 0 I 0 N YC H 0 I 5 P E RZ I f
Ro z t o k y (Solutiones)
Ostatn~
Mie§anie
+
Rozpu~fan1e
~
Homogenidcia
, t
Uprava objemu
!
IRoztok
~
Chladenie
~
Skladovanie
t
Oozrievanie
f
Fil tr~cia
+
Balenie
~
Liek vo forme
roztoku
ll l o h a
Kontroln6 ot~zky:
tlloha 2
Ko~troln6 otdzkyz
1. Vodn6 lieeiv6 roztoky oficindlne v fSL 4.
2. SpOsob uchov4van1a roztoku hydroxidu vdpenat6ho.
tl 1 o h a 3
X a ,
kde:
x = mno!stvo vody v gramoch, ktor6 treba pridaf na zn!lenie hustoty,
a a hmotnost upravovan6ho roztoku z4sadit6ho octanu olovnat6ho,
d = hustota roztoku (stanoven4) (g/cm 3 ),
d1 • hustota roztoku, ktor4 sa m4 dosiahnuf (g/cm 3 ,.
Do protokolu uvedte chemick~ reakclu prebiehajucu pri priprave roztoku a
mno!stvo pripravendho roztoku.
Kontrolnd ot4zky:
1. Pou!itle roztoku z4sadit6ho octanu olovnat4ho v terapii.
2. Z4kladn6 technologick6 oper4cie a zariadenia pri pr!prave roztokov.
U1 o h a 4
Kontroln~ ot4zky:
1. Reakcie prebiehajuce v jednotlivych stup~och pripravy roztoku.
2. Pomocn~ 14tky, ktor~ sprostredkuju rozpu§fanie.
U1 o h a 5
Kontro1ne ot4zky:
1. Na ak~ uee1y sa pou!!va v terapii liehovy jodovy roztok.
2. Ustanovenia na vyd4vanie pr!pravku.
J. Z4sady pre oznaeovanie a uchov4vanie si lne ueinnych 1ieeiv (separanda).
- 10
U1 o h a 6
U1 o h a 7
Pripravte:
A) Liehovy jodovy roztok ~SL 4 eo,o g
B) Upraveny liehovy jodovy roztok
~SL 4 bez jodidu draselneho 30,0 g
C) Upraveny liehovy jodovy roztok
~SL 4 s prisadou 1 \ acetonu 30,0 g
- 11 -
Roztoky uchovdvajte pri obyfajnej teplote 1 dni tak, aby sa ich hladina
dotykala uz•veru liekovky. Po to~to fase stanovte v pripravkoch opaf obsah
jodu. Na z•klade dosiahnutych vysledkov porovnajte stabilitu liekopisn~ho lie-
hovdho jodov6ho roztoku s upravenymi roztokmi 8 a C a odporufte vhodny spOsob
uchov•vania.
Kontrolnd otdzky:
1. Vysvetlite podstatu stabilizafndho ~einku jodidu draseln~ho v pri-
pravku.
2. Rozp~§fadld pou!ivand pri priprave roztokov.
A r o ma t 1 c k d v 0 d y (Aquae aromaticae)
ll 1 o h a 8
1. Aromatickd vody
VAeobecny predpis pre pripravu aromatickej vody podla fSL 4:
. /.
Oleum aethereum
Spiritus 95 "
0' 1 g
1, 0 g ~f? '-!!Vfdl·
Aqua
tY'.
98,9 g f-{(1 CJ~
Talcum 0,5 g.
?r-r'i
- 12 -
2. Vetrovd voda
(Aqua carminative PhBS IV)
Oleum carvi
Oleum citri
Oleum citronellae
Oleum coriandri
Oleum foeniculi
Oleum menthae piperitae aa 0,01 9
Spiritus 95 \ 0,24 Q
Aqua 99,7 g
Talcum 0,5 9
Postup pr!pravy podla esL 4 {podla v§eobecneho predpisu pre pr!pravu aromatic-
kej vody).
Kontroln~ ot~zky:
u1 o h a 9
1. Matov4 voda
(Aqua menthae piperitae PhBS II)
Aqua menthae concentrate 2,0 g
Aqua 98,0 g
Koncentrovanu matovu vodu si pripravte podla ulohy 8.3.
2. Feniklov4 voda
(Aqua foeniculi PhBS II)
Aqua foeniculi concentrate 2,0 g
Aqua 98,0 g
Koncentrovanu feniklovu vodu si pripravte podla ulohy 8.4.
- 15 -
J. voda
Citronelov~
Kontroln~ otdzkx:
1. Vyhody pripravy aroMatickej vody riedeni• koncentrovanych aromatickych
vOd.
2. Z~sady skladovania aromatickych vOd.
Uloha 10
Kontroln~ otdzky:
1 . Nevyhody aromatickaj vody pripravenej po•ocou tenzidov.
2. Ktor6 tenzidy majd solubilizaend vlastnosti .
J. Hodnotenie akosti aromatickych vOd.
S 1 r u p y (51rup1)
U1 o h a 11
Aqua 18,0 g
Saccharosum 32,0 g
Sacharoza sa za stdleho mie§ania rozpust! vo· vade zahriatej na 50 - 60 °C a
kr4tko sa povari (2-J min.). Pena sa odstr4ni a sirup sa dopln! eerstvo preva-
renou vodou na 50 g. EAte horuci sirup sa sfiltruje cez husty flanel alebo inu
· vhodnu filtraen~ prep41ku . Napln! sa a! po hrdlo do suchej liekovky, ktor4 sa
ihnea uzavrie.
Sirup vysku§ajte podla esL 4 na obsah redukujucich cukrov: k 3,0 ml siru-
pu sa pridaju 2,0 ml Fehlingovho roztoku. Tekutina sa smie pri obyeajnej teplo-
te do 5 min~t zafarbit len do zelena.
Stanovte pomocou polarimetra opticku ot4eavost sirupu rieden~ho vodou v
pomere :
a) 1 : 1 b) 1 s 5 c) 1 : 10
- 17 -
Kontroln~ ot4zkya
1. Ak~ s~ dOvody pou2itia vysokej koncentr4cie sacharozy v sirupoch?
2. Ak~ sd v9hody a nev9hody pritomnosti invertn~ho cukru v sirupoch?
J. Vysvetlite princip polarimetrie.
Q1 o h a 12
Kontrolnd otdzkya
1. Upotrebenie sirupov v terapii.
2. fiastkovd oper4cie pri pr!prave sirupov.
U 1· o h a 13
Kontrolne ot,zky:
1. Zdsady pre skladovanie sirupov.
2. Hodnotenie akosti sirupov.
Uloha 14
Uloha 15
Uloha 16
ll
Vplyv koncentrdcie sacharozy na rozpustnost lieeivYch l~tok v sirupe
flripravte:
A) Sirupus simplex 20 , 0 g
B) Sirupus simplex
Aqua a a ad 20,0 g
C) Sirupus simplex 5,0 g
. Aqua ad 20,0 g
0) Aqua 20,0 g
u1 0 h 8 17
Postup pripravy:
Vzor tabulky:
Veda
Veda + pomaran~o-
v~ tinktura
L i e ~ i v ~
my d 1 ' a n ' p 1 a s t i
(Sapones medicati, Emplastra)
Lie~iv~ mydld su zmesi sodnych alebo draselnych soli nasytenych alebo ne-
nasytenych alifatickych karboxylovych kyselin strednych a vy§§ich ~lenov radu.
MO!u to byf aj soli amonne alebo soli niektorych organickych z'sad, napriklad
trietanolaminu.
Su prd§kovan~ alebo v kusoch (sodn~ mydld), tekut~ alebo g~lovitej kon-
zistencie (draseln~ mydld).
Mydld sa pripravuju neutralizdciou alifatickych kyselin alebo zmydelnenim
olejov, tukov a voskov. Pripravu mydiel mo!no roz~lenif na §tyri fdzy:
a) Pripravn~ prdce - patri sam stanovenle ~isla zmydelnenia tuku, ktory sa
md poufif na pripravu (~isla zmydelnenia uddva po~et mg KOH potrebnych na neut-
ralizdclu votnych mastnych kyselin a na zmydelnenie esterov v 1 g tuku alebo
oleja) q stanovenie obsahu luhu (luhy su hygroskopick~ ldtky). Na zdklade
tychto stanoven! sa mOle vypo~!taf prdve potrebn~ mno!stvo zmydel~ujucej pri-
sady.
b) Zmydel~ovanie. Vo vytdrovanej porceldnovej odparovacej miske sa prl-
prav! koncentrovany roztok alkdlie a do neho sa pridd tuk alebo olej. Tuky s
tuhou alebo masfovitou konzistenciou sa prid~vaju roztopen~. Za stdleho a
opatrn~ho mie§ania sa zmes zahrieva vo vodnom kupeli. Proces zmydel~ovania sa
- okrem mie§ania a zahrievania- mOle urychlifaj pridanim asi 20 \ 95 \ liehu.
c) Vysotovanie. Reak~n' zmes obsahuje po skon~eni zmydel~ovania okrem myd-
la aj glycerol, vodu a pripadne zvy§ky tuku a alkdlii. Z roztoku sa mydlo vyzrd-
!a pridanim elektrolytu, ~i!e vysolovanim. Vyu!iva sa tu poznatok, fe mydld
vytvdrajuce vo vode kololdn~ roztoky, sa pOsobenim elektrolytov vyzrd!aju (koa-
guluju). Vysolif sa mO!u len tuh~ sodn~ mydld. D ras~ln~ mydl' sd mazlav~, ne-
mo!no ich vysollf, preto!e draseln~ iony maju men§iu afinitu k vode, tj. men§iu
• schopnosf desolvatdcie miciel mydla ako iony sodn~. Do reak~nej zmesi sa preto
priddva roztok chloridu a uhli~itanu sodn~ho, zmes sa dOkladne premie§a a potom
sa uf bez aal§ieho mie§ania zahrieva, kym sa mydlo z roztoku dplne nevylu~i.
- 22 -
Uloha 18
sah volnej z4sady <esL 4): 2,0 g sa musia miernym zahriatim rozpustit v tO ml
liehu 95 \ na roztok iba zakaleny , ktory sa smie po prldani 2 kvapiek roztoku
fenolftale!nu zafarbif len slabo ee r veno. Pridan!m najviac 0,25 ml odmern~ho
roztoku kyseliny chlorovod!kovej 1 mol/1 sa roztok must odfarbi t .
- 23 -
Uloha 19
mie§ania sa zahrieva dalej , kym sa ~as~ mydla (o hmotnosti asi 0,5 g) rozpusti
::
na ~fry roz tok v 10 ml hor~cej vody. Potom sa prid~ sfiltrovany roztok 20 g
chloridu sodn~ho a 2,5 g uhlititanu sodn~ho v 60 g vody, dOkladne sa premie§a
a zahrieva sa dalej bez mie§ania, kym sa mydlo celkom vyluei, potom sa oddeli
a nech~ vychladnuf . Mydlo sa vyberie, rozkr~ja na tank~ rezy, vysu~f sa pri
teplote do 30 °C a rozdrvi na pr~§ok.
V protokole uvedte mno!stvo zfskan~ho mydla. ·
U pripraven~ho mydla urobte sku§ku na prftomnosf v~penat~ho a horeenat~ho
mydla a na obsah votnych z~sad (CSL 4): 0,5 g sa musf v 10,0 ml liehu 95 \
miernym zahriatim rozpustif na roztok nanajvy§ slabo opalizujuci. K roztoku sa
pridaju 2 kvapky roztoku fenolftale!nu, mOle vzniknu~ len slabo eerven~ zafar-
benie. Pridan!m najviac 0,1 ml roztoku kyseliny chlorovodfkovej 1 mol/1 sa
roztok mus! odfarbit.
ll 1 o h a 20
1 • Mydlovy lleh
(Spiritus saponatus PhBS IV)
Kalium hydroxydatum 2, 1 g
Oleum helianthi 10,0 g
Spiritus 95 \ 56,0 g
Aqua 31 '1 g
Oleum lavandulae 0,2 g
Hydroxid draselny sa rozpusti v 4 ml vody, prid~ sa slneenicovy olej a 10 g
llehu 95 \ a v uzavretej f!a§i sa obeas silno pretrepdva, kym sa tekutina vy-
jasn!. Potom sa prld~ zvy§ok vody a liehu 95 \, levandu!ovd silica a premie§a
sa. Po 5 d~och sa sfiltruje.
U hotov~ho pripravku urobte liekopisn~ sku§ky na upln~ zmydelnenie a na
obsah vofnych zdsad: 2,0 ml sa musla s 10,0 ml vody zmiesit na eiry roztok,
ktory pri trepan! silno peni. K 5,0 ml sa pridaju 2 kvapky roztoku fenolfta-
leinu; tekutina sa smie zafarbit len slabo eerveno. Pridan!m najviac 0,4 ml
odmern~ho roztoku kyseliny chlorovodikovej 1 mol/1 sa tekutina must odfarbit.
3. Opodeldok
(Linimentum saponato-camphoratum PhBS IV)
Je to liehovy g~l sodn~ho mydla s pridavkom aromatlckych l'tok. V esL 4
je zaradeny medzi mazivd (liniments). ~\Nt'1
I
U1 o h a 21
Kontroln~ otdzky:
1. Suroviny na pripravu mydiel.
• 2. Princip vysolovania mydiel, vysolovacie einidlo •
3. Chemickd reakcie pri priprave mydla.
4. Konzistencia sodndho a draseln~ho mydla.
5. Liehovd roztoky mydiel oficin4lne v esL 4.
6. Opodeldokz charakteristika, priprava, pou~ltie.
- 26 -
7. Hodnotenie mydiel.
8. Mydl~ a pripravky s obsahom mydla o!icin~lne v esL 4.
J
9. Emplastra - princip pripravy, vlastnosti, pou11tie.
s 1 1 z y (Mucilagines)
Su podia esL 4 viskozne koloidn~ roztoky a1ebo in~ disperzie 1~tok pri-
rodn~ho alebo syntetick~ho pOvodu, ktor~ su schopn~ naputiavaf. Su urten~ k
u1 o h a 22
U1 o h a 23
I \
Pri~rava slizu met~lce1u1oz~ CSL 4
(Mucilage methylce1lulosi PhBS IV)
Methylce1lu1osum 1 , 25 g
G1ycerolum 85 % 5,0 g
Aqua ad 50,0 g
Metylceluloza sa rozpty11 asi v 20 ml vody a nech4 sa 15 minut stat. Po-
tom sa zmes g1ycerolu so zvy§kom vody prid4 do metylce1ulozovej disperzie, mie-
- 27 -
U1 o h a 24
Tragacantha (VI) 1 15 9
Methylparabenum 0 11 g
Spiritus concentratus 2,5 9
Gl ycerol urn 25 , 0 g
Aqua 20,9 0
Tragant sa rozotrie s roztokom 0, 1 g metylparabenu v 2,5 g koncen t rovaneho
liehu a za st~leho mie~anla sa postupne prldaju ostatne zlo1ky (glycero l, ve -
da) a mie~a sa af do vytvorenia r ovnorodeho priesvitneho gel u .
:: U1 o h a 25
U1 o h a 26
U1 o h a 27
U1 o h a 28
Neutralizac'!n~ c'!inidlo 1 2 3
pH
VlzulHne posudenle
Vlskozlta po priprave
fiQ CPa. sl prl omax
Vlskozita po 7 dl"'och
"o (Pa. s) prl omax
U1 o h a 29
U1 o h a 30
1. Bentonitum 2,5 g
Aqua 47,5 g
Acldum peracetlcum 35 \ 0,005 g
- 31 -
A B
2. Bentonitum 5,0 g 3,0 g
Aqua 45,0 g 47,0 g
U1 o h a 31
Hopplerov viskozimeter
k - kon§tanta pr!stroja.
t - ~as pddu gulO~ky v sku!anej tekutine v sekunddch.
Q - hustota {mernd hmotnosf) sku~anej tekutiny.
~k hustota {mernd hmotnosf) gutO~ky.
Postup stanovenia
Pred vlastnym meranim je potrebn~ vy~istif vnutorn~ steny trubice (gumen-
nym kotueikom). prepldchnuf organickym rozpu§fadlom. destilovanou vodou, me-
tanolom a sku§anou tekutinou dut~ zdtku s kapildrou. kovov~ platni~ky a skrut-
kov~ hlavice.
y
- }j -
Konlrulnu ot~zky:
0 d v a r y a z c1 p a r y (Decocta, Infuse)
Odvar
Ul o h a 32
U1 o h a 33
Uloha 34
U1 o h a 35
Odvary a zapary z drog obsahujucich slizovite latky sa pri pra vuju z drog
hrubo rezanych (I) a to tak, !e sa tieto drogy maceruju vodou obyeajnej teplo-
ty 30 minut za ob~asn~ho premie~avania. Ziskany sliz sa bez lisovania dr og y
prefiltruje tenkou navlheenou vrstvou vaty rozprestretou na g~ze do odva!enej
liekovky a premyje sa takym mno!stvom vody obyeajnej teploty aby sa ziskalo
predpisane mno!stvo vyluhu .
- 37 -
U1 o h a 36
.. 8. z n~prstn!kov~ho listu
Z~par
Infusum folii digitalis (IV) 2,0 g 200 g
9. Z~par z medvedicov~ho listu
Infusum folii uvae ursi (IV) J,O g 200 g
U1 o h a 37
Rozpust! sa to?ko gramov such~ho extraktu, aby obsah ~finnych l~tok v roz-
toku bol rovnaky ako v mno~stve drogy, ktor~ by sa mala pou~if na pr!pravu
.
~
odvaru alebo z~paru .
Z~par z ipekaku~nov~ho korena
Infusum radicis ipecacuanhae (II I)
Miesto ipekaku~nov~ho korena sa pou~ije
Extractum ipecacuanhae siccum 2,0 g 200 g
Kontroln~ ot~zky:
T i n k t ur y (Tincturae)
U1 o h a 38
ked nie je inak uvedene, sa obtas premie§a a to tak dlho, kym sa droga alebo
suchy ext r akt rozpu§~aju. Tinktura sa nech~ st~t a! do vyjasnenia, najmenej
12 hod!n, potom sa ~ira tekutina zleje, zbytok sa prefiltruje a filter sa pre-
myje takym mno!stvom rozpu§tadla, aby sa po zmie§an! ~!rej tekutiny a filtra-
tu ziskalo 500 alebo 1000 g tinktury. V tsL 4 je uvedena ipekakuanova tinktu-
ra, ktora sa pripravuje rozpu§tan!m such~ho ipekakuanov~ho ext raktu.
U1 o h a 39
List vachty trojlistej, v~at paliny, sladk~ oplodie pomaran~a a horcovy kore~
sa maceruju 950 9 zrieden~ho liehu a priprav! sa 1000 g tinktury spOsobom uve -
denym v ~lanku Tincturae. Do hotovej tinktury sa primie§a §koricovy olej .
Mus! obsahovae najmenej 2,0 \ su§iny.
Hustota g 20 = 0,895- 0,910 g/cm 3 .
•
- 41 -
U1 o h a 40
centratum q.s.
Spiritus dilutus q.s.
- 42 -
U1 o h a 41
U1 o h a 42
100 A
X = - L 7
a
Pr!klad :
Pripraven~ tinktura - Tinctura belladonnae - v celkovom mno~stve 900 9
obsahuje 0,325 g alkaloidov. M~ sa upravit na tlnkturu s obsahom 0,030 \ al-
kaloidov.
100 • 0,325
X : - 900 : 183,3 g •
0,030
- 45 -
a(P - p)
X "'
.,
P - R
podh vztahu:
'
kde x 1 je potrebn~ mno~stvo koncentrovanej§ieho vyluhu v g,
R1 - percentualny obsah ueinnych latok v koncentrovanej§om vyluhu,
a1 - mno~stvo zriedenej§ieho vyluhu v g,
P - percentudlny obsah ueinnych latok v zrledenej§om vyluhu,
1
p - po~adovany obsah ueinnych ldtok v \.
tl 1 o h a t\3
1. Hustota
Oiferenenym va~enim v tom istom pyknometri sa zistia hmotnostl danych
objemov sku§anej tekutiny (m) a vody (mv) pri 20 °c! 0,1 °C.
d 20 = m
20 mv
m
. 0,99703 + 0,012 (9.cm- 31 •
2. Su!Hna
Asi 2,000 9 tinktury sa vo vyt~rovanej nava!ova~ke odpar1 na vodnom ku-
peli do sucha. Potom sa navalova~ka s odparkom su§j presne 2 hodiny v su§iar-
ni pri teplote 105 °C a po vychladnut1 v exik4tore sa uzatvorend zv~fi. Z roz-
dielu hmotnost1 sa vypo~1ta su§ina a vyjadr! sa v percentdch .
3 . Lieh
Obsah liehu v pr1pravku sa zistuje z hustoty destildtu z1skan~ho jedno-
duchou destil~ciou za definovanych podmienok. Postup stanovenia: Do destila~
nej banky na 250 ml sa odv~!i mno!stvo (q) sku§an~ho pr!pravku - tinktury,
extraktu a pod., ktor~ je uveden~ v nasledujucej tabulke:
50 • d 20
20 • y
X :
q
Kontroln~ ot~zky:
Ex t r a k t y (Extracta)
Tekut~ extrakty
Su to koncentrovan6 pr!pravky ziskan6 oby~ajne perkol,ciou, tj.
tekut~
Uloha 44
neeh~ stat 5-6 hodin na tmavom mieste pri znifenej teplote v dobra uzatvore-
Such~ extrakty
Su to pr~§kovit~ pripravky ziskan~ odparenim a vysu§enim vyluhov z drag
pripravenych perkol~ciou alebo macer~ciou. Such~ extrakty sa upravuju na pred-
pisany obsah ueinnych l~tok vhodnou pomocnou l~tkou.
Vzhradom na to, fe such~ extrakty sa z prev~dzkovych dOvodov v praktickom
cvieeni nerobia, blif§ie inform~cie o jednotlivych oficin~lnych suchych ext-
raktoch pozri esL 4.
U1 o h a 45
( 100 - y) a
m :: - z '
b
Kontroln~ ot~zky:
I n s t 1 1 ~ c 1 e ( Instillationes)
U1 o h a 46
3. Chloramphenicolum 0, 3 g
Propylenglycolum ad 30,0 g
Chloramfenikol sa rozpusti v propyl~n9lykole a prefiltruje, napln! do
flase a oznaei.
5. Acidum salicylicum 0 .1 g
Spiritus dilutus 10,0 g
Sol. hydrogenii peroxydati dil. ad 15,0 9
Kyselina salicylov~ sa rozpusti v liehu , prid~ sa zriedeny peroxid vo-
dika. Prefiltruje sa, naplni do ftase a ozna~i.
U1 o h a 47
(Targesin) 0,3 g
Ephedrinium chloratum 0t 1 g
Aqua ad 10,0 g
Lie~iva l~tkasa nasype na hladinu rozpu~tadla v kadi~ke, postupne sa roz-
pu s ta na koloidny roztok a kles~ na dno. Prid~ sa chlorid efedrinia, zmes sa
dobra pretrepe a filtruje cez vatu a pln! do liekovky z tmav~ho skla .
}. Iodum 0,5 g
Kalium iodatum 5,0 9
Oleum menthae piperitae gtt. v
Glycerolum 05 ad 50,0 g
"
V koncentrovanom glycerole vznikaju polyjodidy, preto je vhodn~ najp r v
rozpustit jod a jodid draselny v malom mnofstve dest . vody, asi v 5,0 9 a a!
potom sa prid~ glycerol do predp!sanej hmotnosti. Po rozpusteni sa prida ~te
ricky olej a roztok sa pretrepe v liekovke.
5. Mentholum 0' 1 g
Adrenalinum sol. gtt. X
Oleum helianthi ad 10,0 g
Vodny roztok adrenal!nia sa musi najprv zemulgovat s 0 , 1 - 0,3 g vosku z
ov~ej vlny v roztieratke. K vzniknutej emulzii sa prid~va roztok mentolu v
slne~nicovom oleji.
6. Mentholum 0 , 03 9
Oleum eucalypti gtt. X
Oleum helianthi ad 10,0 g
Mental sa rozotrie v nerezovej roztiera~ke so slne~nicovym olejom, .prele-
je do liekovky a prida 10 kvapiek ~terick~ho oleja. Liekovka sa uzavrie a ob-
sah pretrepe.
- 54 -
Ko 1 y r i a Collyria
Tabufka 1
Boporueovan~ antimikrobi~ln£ pr!sady do o~nich pripravk~
OptimUn£ PouHvan~
Lcitka pH pro ak- koncentrace Pozn~mka
t1 vi tu
Bromid benzododecinia Inkompatlbilni s Ag,
(Ajatin) 7 - 9 0,005 - 0,01 s anionty
Benzalkonium bromid
tsl4 "
Benzylalkohol eSL 3 4 - 6 0,5 - 2 " -
Boritan fen~lortutnaty 7- 0,005 - 0,01 -
(famosept) SL 3
Ousienan fenyl-
9
" Inkompatibilni s ho•
ortutnaty 7 - 9 0,05 " matropinem, hyos-
cinem
Estery kyseliny 4-hyd- Inaktivovan~ neiono-
roxybenzoov~ 6 - 8 0' 1 \ gennimi tensidy
esL 4
Fenyletanol
(1-fenyl-1-ethanol) 4 - 6 0,25 - 0,5 ,, -
Hexachlorof6n CSL 4 6 - 8 0. 1 I > 0,75 -
Chlorbutanol CSL 4 0,5
" ZahrU!m nad 00 °C se
4 - 6
" rozkUd~
Chlorkresol lnkompatibilni s
0. 1 - 0,2
eSL 3 4 - 6
" methylcelulosou
Bromid karbetopende- 0. 1 - 0,2 -
cfnia (Septonex)
4 - 6
"
Tiomerzal 5 - B 0,002 - 0,01 \ lnkompatlbllni s AgNOJ
kysellnami
U1 o h a 48
a lebo
v CSL 4 :
41 = n
1
= 0, 520 - A 1 ,
1. Pilocarpinium chloratum 0, 2 g
Aqua sterilisata ad 1 010 g
4. Zincum sul!uricum 0 , 01 9
Resorcinum 0' 10 g
Aqua sterilisata ad 10 , 00 9
U1 o h a 49
2. Atropinium sulfuricum 0. 1 g
Solutio moderans q.s.
Aqua sterilisata ad 10 . 0 g
J. Ka lium iodatum 0. 1 g
Na-trium iodatum 0,05 g
Solutio moderans q.s.
Aqua sterilisata ad 10,00 9
U1 o h a 50
5. Physostigminium 0, 1 g
Oleum pro injectione ad 10,0 9
Lieeivo sa rozpusti v oleji na injekciu pri teplote asi 40 °C. Pri ole-
jovych roztokoch sa izotoniz~cia nerobi.
- 60 -
7 . Natrium hydro9encarbonicum 1• 5 g
Aqua sterilisata ad 100,0 9
Zistite, ~i je roztok izotonicky. Pou~iva sa ako o~n~ voda na o§etrenie
kontaktnych §o§oviek.
S t e r i 1 n e p r ! p r a v k y
~ivd pr!pravky, ktore bali vyrobene za aseptickych podmienok, prfp. bali ste-
fuzne prfpravky z lie~iv chemickeho p6vodu. Tieto pr!pravky budu hlavnou n~
pl~ou pr!pravy v praktickych cvieeniach, ostatne parenteralne prfpravky sa spO-
sobom podania a ueelom l Uia od injekenych a i nfuznych roztokov, pre to ich ne-
budeme pripravovat v na§ich cvieeniach.
Podia CSL 4 Injectabilia - injek~ne pr!pravky, su sterilne tekute pr!prav-
ky ureene na parenteralnu aplikaciu injekenou ihlou alebo inym vhodnym spOsobom,
alebo sterilne tuhe latky alebo vylisky, z ktorych sa injekcia priprav! pri-
dan!m predp!sanej· tekutiny v ease potreby. M6~u to byf roztoky, suspenzie alebo
emulzie •'
Podia CSL 4 Infundibilia - infuzne prfpravky, su sterilne tekute prfprav-
ky ureene na parenter~lnu aplikaciu va~§!ch objemov tekut!n pomocou vhodneho
zariadenia, obvykle sp6sobom vnutrofilovej kvapkovej infuzie. MO~u to byt io-
nove, molekulove alebo koloidn ~ disperzie. Vynimoene to mOfu byt jemne disper-
govane emulzie typu 0 /v. Infuzne roztoky je mo!ne pripravif aj v ease potreby
rozpu§fan!m tuhych l~tok vo vade na injekciu priamo v n~dobach ureenych na apli-
kaciu alebo doplnen!m koncentrovaneho roztoku na predp!sany objem.
Parenteralne pr!pravky musia byt sterilne , bezpyrogenne a eire s vynimkou
koloidnych disperzi!, emulznych a suspenznych pr!pravkov, musia byt izotonicke
a izoacidne. Maju byt eo najviac prispOsobene fyziologickym pomerom krvi a tka-
nivovym tekutinam.
Parenteralne pr!pravky, ktore maju rovnaky osmoticky tlak ako krvn~ plazma
620 - 750 kPa nazyvame izotonicke, roztoky s vy§§fm osmotickym tlakom ako 750
kPa su hypertonicke, roztoky s ni!~fm osmotickym tlakom aka 620 kPa su hypotonic-
ke. V praxi sa pouf!va nepriame vyjadrovanie osmotickeho tlaku, a to inou ko-
ligatfvnou vlastnostou, lah§ie stanovitefnou velieinou - znftenfm teploty tuh-
nutia daneho roztoku oproti ~istej vade . Zn!!enie teploty tuhnutia izotonic~
keho roztoku je o 0,520 °C, roztoky s rovnakym zn!!en!m teploty tuhnutia sa
pova!uju za izotonick~. Hypotonick~ parenter~lne prfpravky sa upravuju na izo-
tonicke pridan!m vhodnych izotona~nych prisad.
- 62 -
U1 o h a 51
Prfklad
Prlpravte in!~zny roztok, ktory m~ obsahovaf:
Na+ 137,9 mmol
K+ 1,3 mmol
Cl- 138,0 mmol
HCOj 1,2 mmol
Pr !klad
Vyjadrite osmoticku aktivitu izotonick~ho roztoku chloridu sodn~ho.
58,44
osm = = 29,22 .
2
29,22 osm
9,0 x osm
x = 0,300 osm
hypotonick~.
( MPa) •
1 1 66
Pr!l<lad
koncentracia izotonick~ho roztoku ch l oridu
Mno!stvov~ sodn~ho je
1
0,154 mol.l- • Aky je jeho osmoticky tlak?
Po dosadeni do vztahu osmoticky tlak izotonick~ho roztoku chloridu sod -
n6ho je 0,690 MPa = 690 kPa.
d) energeticka hodnota, jednotkou je Joule (J), ki lojou l e (kJ). Energe -
ticku hodnotu parenter~lnych roztokov ureenych na umelu vyiivu je potrebn~ a
ute ln~ poznat. Vypot!ta sa na zaklade znalo3ti merne j energetickej hodnoty
e " cw a 1 •
~
e) koncentracia v percentach (hmotnost v objeme 100 ml), v niek t or ych
pr!padoch sa stretavame s vyjadrenfm koncentracie v percentach , napr . 5 \ r oz-
tok glukozy, eo znamena 5 g glukozy v 100 ml pr!pravku . Ide o per centua l ne vy -
jadrenie hmotnostnej koncentracie.
.
Chlorid sodny
Chlorld amonny
3,7 g
3,75 g
Chlorid v~penaty 0,50 g
Voda nepyrogenn~ do 1000,0 ml
U1 o h a 52
P = c RT •
P = i c R T
i 1 +~(n-1),
« = stupe~ disociacie,
n = potet tastic, na ktor~ disociuje molekula.
Od mAofstvovej koncentracie zavisf nielen osmoticky tlak, ale aj zn!fenie
teploty tuhnutia zriedenych roztokov (Raoultov zakon). Znifenie teploty tuh-
nutia (4 Tt) je umern~ mno1stvovej koncentracii rozpustenej latky (c):
4 Tt = c K ,
K = kryoskopicka kon~tanta.
0,520- A 1
X ::
4
pribli!ne 0,200 mo1.1- 1 , tcda roztoky, ktor~ maju rovnaku mno!stvovu koncent-
r~ciu sa pova!uju za izotonick~. Z uveden~ho vyplyva, !e potrebn~ mno!stvo lie-
0,200 Mr V
9 :
1000
0,200 Mr V
9 :
"i 1000
L •
c
Priklad
.
Hodnota molov~ho zni!enia teploty tuhnutia izotonick~ho roztoku chloridu
sodn~ho je
0,520
L .. = 3, 4 •
0,154
E •
- 70 -
Pr!klad
2 \ chlorid morf!nia sa m~ izotonizovaf chloridom sodnym.
Rle~enie: Mr = pre chlorid morf!nia 375,04, hodnota L = 3,4 pre lieOivo
aj pre pr!sadu
3,4 • 50,44
E = = 0,155 .
375,84 • 3,4
Tabulka 2
OisociaOny typ lieeiva a hodnota L
Skupina L Prfklady
neelektrolyty 1,9 glukoza, mo~ovina, kys. askorbovd,
glycerol, sorbitol, chloramfenikol
slab6 elektrolyty 2,0 koka!n, efedr!n, kys. citronovci, kys .
bori U, fenobarbital
divalentn6 2,0 MgS0 4 , CuS0 4 , ZnS0 4
elektrolyty
monovalentn~ 3,4 NaCl, KCl, AgN0 , sulfacetamid,
elektrolyty soli alkaloidov 3
Chlorid papaverinla 1, 0 9
Voda na injekciu do 100,0 ml
0 b a 1 y n a p a r e n t e r ~ 1 n i p r i p r a v k y
Ampulky:
Po otevreni krablce s ampull<ami se vybere z kafd~ nove krabice po 5 ku-
sO. Podle tsN 705210 musi ampulky spl~ovat 9 parametrO. V praktickem cviceni se
prov~dt kontrola ampulek: •
U1 o h a . 5>
U1 o h a 54
Jakost ampulek musi byt takov~, aby nedo§lo k ovlivneni chemickych, fy-
sik~lnich nebo therapeutickych vlastnosti leciv v injekc~!m roztoku. Jsou-11
ampulky ze skloviny I. tridy, nedojde k uvol~ov~ni alk~lii ze skla . K tomu se
prov~deji nasledovne zkou~ky:
U1 o h a 55
U1 o h a 56
U1 o h a 57
U1 o h a 50
U1 o h a 59
L ~h v e
se mechanicky zbav! papirovych etik~t a vlof! se do tepl~ vodovodni
vody s pr!sadou tens idu. Kart~~em na sklo se vy~ist! l~h ve zevne i uvnitr. Umy-
t~ l~hve se opl4chnou nejprve vodovodni vodou a potom vodou na injekci. Necha-
Vy r o b a p a r e n t e r ~ 1 n ! c h p r i p r a v k a
Rozpu§fanie
Odvd!enych liafiv a potrebnych pomocnych ldtok v prisluAno• obja•e pred-
pisandho rozpu§fadla vo vopred vysterilizovanych nddobdch. Okra• be!nych vod-
nych rozpu§tadiel sa pou!iva olej na injekciu a 1n6 nevodnd rozpdAtadl4, kto~d
su m1e§ateln6 s vodou, napr. etanol nie viae ako 25 \, glycerol nie viae ako
30 \, propyldnglykol nia viae ako 70 \, polyetyldnglykol nia viae ako 60 \,
benzylalkohol nia viae ako 4 \.
Filtrdcia
Ideo odstra~ovanie neeistOt, nerozpustenych eastic a pod., aby sa z!ska-
11 eire roztoky. V praktickych cvieeniach na filtr4c1u sa pou!!vajd filtraen6
priahradky z por6znaho skla s 2 - s 4 , pr!p. G2 - G4 alebo me•br4nov6 filtre o
velkosti porov 0,6 - 0,23 ~m, vyr4band. pod n4zvom Synpor.
- 79 -
Plnenie a uzatv~ranie
sa budu plnif bud samospddom z nddoby opatrenej injekenou lhlou alebo polo-
automatickou plnlekou Oloptra SPK. Ak s~ injekeny roztok plni samospddom, ob-
je~ sa ureuje odhadom, preto je potrebnd si pripravif aspo~ jednu ampulku na
Ster111zdcla
Uzatvoren6 ampulky sa ulo!ia do sterilizaendho bubna a pripravia na ste-
r1lizdc1u v autokldve. Uzatvoren~ in!uzne fla§e sa volne ulo!ia do autokldvu
a sterilizuju.
Kontrola a oznaeovanie
Po steril1zdc11 88 parenterdlne pripravky podrobia kontrole na objem, prie-
zraenost a vzduchotesnost. Oznaeovanie sa rob! podia platnych zdsad o oznaeo-
van! liekov. Oznaeeni• sa rozumie: ndzov pripravku, koncentrdcia, meno vyrob-
cu a etslo vyrobnej Aar!e. Infuzne pr!pravky sa odporueaju oznaeit farebne
jednym pruho•, dvo•a farebnym1 pruhmi, prip. §achovnlcovym spOsobom spqjeny-
mi. Napr. 1zoton1ckd pripravky - farba tmavomodr4, pripravky na parenterdlnu
vyfivu - farba okrovd, na osmoticku dlurdzu - farba !ltd . Oznaeend pripravky
sa bella do vonkaj§!ch a potom do transportnych obalov.
u1 0 h 8 60
1. Injectio methenamini
Pripravte 40 (60) kusov ampuliek po 1 (3, 5) ml.
- 80 -
Methenaminum 40.f, 0 g
Aqua pro lnjectione ad 1000,0 ml
tl 1 o h a 61
U1 o h a &2
Uloha 63
3. PLASMASTERIL+ 60,0 g
Natrium chloratum 9,0 g
Aqua apyrogenata ad 1000,0 ml
~ 1 o h a 64
Fructosum 100,0 g
Xyli tol 50,0 g
Spiritus 95 \ 50,0 g
Aqua apyrogenta ad 1000,0 ~1
Pripravte infuzny roztok a vypoeitajte jeho energeticku hodnotu a osmoldr-
nu koncentrdciu.
- 86 -
tl 1 o h a 65
tl 1 o h a 66
tl 1 o h a 67
1. Infuznu zmes:
Infusio glucosi isotonica 300,0 ntl
Inj. B - ko•plexi 2,0 ntl
Do nosn~ho inf~zneho roztoku sa prid' injek~ny roztok za aseptickych pod-
mienok.
2. Infuznu zmes:
Infusio R1nger1 300,0 Ill
Chloramphenicolum succinicum
natricum pro injections 1t 4 g
Inj. Celasconi 2,0 ml
Do nosn~ho infuzneho roztoku sa prid' najprv rozpusteny chloramfenikol-
jantaran sodny v 10 ml vody na injekciu a z'roven aj injek~ny roztok kyseliny
askorbovej. Pr!prava inf~znej zmesi sa rob! za aseptickych podmienok.
S t e r i 1 i z ' c i a
Tabutka J
Por6znost filtrO ze slinut6ho skla
GJ - 40 JJm 53 20 pm
G4 - 15 ~m 54 10 IJm
G5 - 1 , 5 pm
- 90 -
Ul o h a 68
Tabulka 4
Teplotnt indikdtory
Mereni tlaku:
Autokllivy jsou vybaveny manometry, kter~ jsou cejchovAny v atmosfer4ch
pretlakovych (atp) . Norm4lni tlak vzduchu je pri tom nulovou hodnotou pretlaku
na manometru (1 atm • 0 atp). Podtlak ve sterllisa~n! komore se vyjadr~je jed-
notkami pretlaku se znam~nkem minus.
Tabulka 5
Srovn4n! jednotek tlaku a teploty nasycen~ p4ry
~ 1 0 h 8 69
Sterilisace textilu
~ 1 o h a 70
~ l o h a 71
autokl~vu pri tlaku 200 kPa po dobu 20 min. Filtraen! n~levka se ponech~ za-
balen4 a! do poulit!.
Ul o h a 72
ul o h a 73
Ul o h a 74
U1 o h a 75
Sterilisace vody
•astek 88 adjustuje do vet§! petriho •isky tak, aby vrstva substance byla
nizkd a snadno 8e prohrdla. Po pr(klopen! pdrnou petriho •iskou, popr. hodino-
vym sklem se steril18uje v teplovzdu§n~• sterilis,toru 120 •ln. prl 180 °c.
Po sterillsacl se adjustuje do sterlln! n'doby v prostoru boxu s LP.
St8jne tak se postupuje prl sterlllsaci zdsypu.
- 95 -
U1 o h a 76
Uloha 77
Sterilisace hydrogelO
Ko n t r o 1 a j a k o s t 1 p a r e n t e r ' 1 n i c h
p r i p r a v k 0
tl l o h a 78
Hodnoceni prOzra~nosti
tl 1 o h a 79
tl 1 o h a 80
Zji§teny objem injekOnt t ekutiny nesmt byt men§! net je udany (jmenovity) ob-
jem. Nadbytek injekc'::ni tekutiny nesmi byt vet§! net je + 15 \ udcivan~ho objemu.
Do protokolu se uvede poOet ampulek v \, kter~ vyhovely po!adavku CSL 4 na
objem injekc'::n£ tekutiny v ampulk~ch.
Vy r o b a s t e r 1 1 n y c h p r t p r a v k o v n e p a r e n -
t e r ~ 1 n y c h
u1 0 h 8 81
tJ 1 o h a 82
1. Sterilny z4syp
Sultathiazolum 0,20 g
Talcum ad \0,00 g
Po dOkladnej homogenizdcii sa preoseje cez sito VII, premie§a· a naplnt do
vhodnej n4doby a sterilizuje vhodnym spOsobom podla esL 4. Po sterilizdcii sa
adjustuje do steriln~ho obalu v priestore lamin4rneho boxu.
r ~ .. • .J
- 99 -
OBSAH
Predhovor ..... ..... .... ... ................ ..... .... ............ .... .. 3
Odovzdcivanie vypracovanych uloh - protokoly • • • • • • • • • • • • • • • • • • . • • • . . . . 4
LIEKOVE FORMY
Navody na praktlckc cviccnia I
Rmsah 99 stra n, 6,59/\J I, 6,96 Vl I, tre tie nczmenc nc vyda nic. naklad 200 vytiRI!kov, v mku JI)<)C) vytlacilo
l'olygru l'ickc s trcd isko \JK v Bra tislavc.
ISBN 80-223-1404-8
ISB 80-223- 1404-8