See discussions, stats, and author profiles for this publication at: https://www.researchgate.

net/publication/352872730

‫ ﺗﻜﺎﻣﻞ ﻧﻈﺎم إ ادارة اﻟﻤﺨﺎﻃﺮ‬ISO 31001:2018 ‫وﻣﻨﻬﺠﻴﺔ ادارة ﻣﺨﺎﻃﺮ اﻟﺠﻮدة ﻓﻲ ﺑﻨﺎء ﺟﻮدة اﻟﺘﻌﻠﻴﻢ‬
‫ ﺗﺼﻮرات ﻧﻈﺮﻳﺔ‬:‫اﻟﻌﺎﻟﻲ‬

Conference Paper · January 2021

DOI: 10.24086/afs2020/paper.285

CITATIONS READS

0 4,644

2 authors:

Omar Ali Ismael Moyassar Ibraheem Ahmed

University of Mosul University of Mosul
22 PUBLICATIONS 6 CITATIONS 87 PUBLICATIONS 16 CITATIONS

SEE PROFILE SEE PROFILE

All content following this page was uploaded by Omar Ali Ismael on 14 September 2022.

The user has requested enhancement of the downloaded file.

‫املؤمتر العلمي الثالث للكية العلوم الادارية و املالية‪ ،‬جامعة جهيان ‪ -‬أربيل‬ ‫‪172‬‬

‫تاكمل نظام إادارة اخملاطر ‪ ISO 31001:2018‬ومهنجية إادارة‬

‫خماطر اجلودة يف بناء جودة التعلمي العايل‪ :‬تصورات نظرية‪.‬‬
‫امحد‪2‬‬
‫معر عيل اإسامعيل‪ 1،‬ميرس اإبراهمي‬
‫قسم الادارة الصناعية‪ ،‬لكية الادارة والاقتصاد‪ ،‬جامعة املوصل‪1‬‬
‫قسم الادارة الصناعية ‪ ،‬لكية الادارة والاقتصاد‪ ،‬جامعة املوصل‪2‬‬

‫______________________________________________________________________________________‬
‫املس تخلص‬
‫الهدف‪ :‬هو تقدمي تصورات نظرية حول اندماج مفاهمي اإدارة اخملاطر ومهنجية )‪ (QRM‬يف بناء جودة التعلمي العايل‪ ،‬اذ حياول البحث الكشف عن اوجه التشابه والاختالف بني‬
‫معلية )‪ (QRM‬ونظام اإدارة اخملاطر لالس تفادة من أفضل املامرسات وتوليد ثقافة شامةل للمخاطر وتقدمي اإطار معل لبناء اجلودة يف اخلدمات التعلميية‪ .‬املشلكة وسؤال البحث‪ :‬يف‬
‫ظل مواهجة املنظامت التعلميية اخملاطر املرتبطة ابجلودة مبا فهيا خماطر (جودة التدريس او جودة املقرر او جودة الرتقيات العلمية او جودة البحث العلمي او جودة اخلرجيني) وغريها‬
‫قدر تعلق الامر جبودة العملية التعلميية‪ ،‬تربز اماهما حتدايت تتعلق مبدى قدرهتا عىل اإدارة هذه اخملاطر وغياب املهنجية النظامية للتعامل مع خماطر اجلودة بطريقة علمية‪ ،‬عىل وفق‬
‫هذا التصور يتساءل البحث عن عالقة الرتابط بني اخملاطر واجلودة وكيف ميكن ان يُدمج بيهنام يف اطار واحد لبناء مهنجية نظامية الإدارة خماطر جودة التعلمي؟‬
‫املهنجية وادة البحث‪ :‬يعمتد البحث عىل مراجعة الادبيات لتطوير اإطار معل من أربعة مراحل الإدارة خماطر جودة التعلمي‪ ،‬واليت تس تلزم تقيمي والس يطرة واملراجعة والتواصل بشأن‬
‫خماطر جودة التعلمي‪ ،‬واليت تعمتد بداي ًة عىل حتديد الس ياق واجملال لعملية)‪ ، (QRM‬كام حياول البحث مقارنة ثالثة عنارص يه املبادئ وإاطار العمل والعملية وصو ًال اىل تقدمي‬
‫امنوذج حمسن يدمج هذه العنارص الثالثة‪ .‬النتاجئ‪ :‬يسامه البحث يف اإدارة اجلودة وابلتحديد يف اإدارة خماطر جودة التعلمي العايل‪ ،‬اذ يقدم تصورات نظرية حول دورة حياة ‪QRM‬‬
‫احملس نة املبنية عىل وفق املواصفة ‪ ISO 31001:2018‬لبناء جودة التعلمي العايل ‪ .‬الصاةل والقمية‪ :‬يتجاوز البحث املناقشة املفاهميية الإدارة خماطر اجلودة يف الصناعات ادلوائية‬
‫وصوال اىل تطبيق املفهوم يف صناعة اخلدمات وابلتحديد صناعة التعلمي العايل‪ ،‬وتوحض دورة حياة )‪ (QRM‬احملس نة وكيف ميكن حتقيق ذكل ابعامتد طريقة سهةل للفهم والاس تخدام‬
‫الصحيح للتعامل مع خماطر اجلودة‪ ،‬من خالل بناء خارطة طريق الإدارة خماطر جودة اخلدمات التعلميية‪.‬‬

‫مفاتيح اللكامت‪ :‬اإدارة اخملاطر‪ ،‬اإدارة خماطر اجلودة‪ ،ISO 31001:2018 ،QRM ،‬خماطر جودة التعلمي‪.‬‬
‫____________________________________________________________________________________‬

‫(‪.)Cambridge Dictionary, online‬‬ ‫احملور الول‪ :‬التقدمي النظري ومراجعة الادبيات‬

‫وقد اوحضت املنظمة ادلولية للمقاييس اخملاطر من خالل ادلليل اخلاص ابملفردات‬
‫الساس ية لتطوير فهم مشرتك ملفاهمي ومصطلحات اإدارة اخملاطر عرب التطبيقات اخملتلفة‪،‬‬
‫ان اخملاطر يه تأثري عدم اليقني عىل الهداف‪ ،‬مع مراعاة ان هذا التأثري هو احنراف‬
‫عن املتوقع سواء اكن اإجيايب أو سليب‪ ،‬وميكن أن يكون للهداف جوانب خمتلفة (مثل‬
‫الهداف املالية‪ ،‬والصحة والسالمة‪ ،‬والهداف البيئية) وميكن تطبيقها عىل مس توايت‬
‫خمتلفة (مثل الاسرتاتيجية وعىل مس توى املنظمة واملرشوع واملنتج والعملية)‪ ،‬ووفق ًا‬
‫لهذا التعريف فغال ًبا ما يمت متيزي اخملاطر ابالإشارة اإىل الحداث والعواقب احملمتةل أو مزجي‬
‫من هذه الحداث‪ ،‬كام ان عدم اليقني هو حاةل لنقص املعلومات املتعلقة ٍ‬
‫حبدث ما أو‬
‫نتاجئه أو احامتلية حدوثه أو فهمه (‪ ،)Guide ISO, 2009, 3‬وقد مت تطوير هذا‬
‫التعريف من قبل جلنة دولية متثل أكرث من (‪ )30‬دوةل ويستند اإىل مداخالت عدة أالف‬
‫من اخلرباء املتخصصني ومت اعامتده لول مرة يف عام (‪ ،)2002‬ويعكس التعقيد والغموض‬
‫أوال‪ :‬مفهوم اخملاطر‬
‫تعترب اخملاطر من املصطلحات املتداوةل واملس تخدمة بشلك كثري يف احلياة اليومية معوما‬
‫واملامرسات االإدارية بشلك خاص‪ ،‬وهو مبين عىل مبدأ عدم معرفة الفرد ملا ميكن ان‬
‫حيدث يف املس تقبل‪ ،‬مفن السهوةل اختاذ القرارات حلاةل معينة ولكن من الصعب معرفة‬
‫النتاجئ الصحيحة من هذه القرارات‪ ،‬وابلتايل فان هذه القرارات مبنية عىل عدم التأكد‬
‫وان اختاذها يؤدي اىل درجة معينة من اخملاطر‪ ،‬وقد عرف قاموس أكسفورد اخملاطر‬
‫عىل اهنا التعرض الإماكنية اخلسارة أو االإصابة أو غريها من الظروف املعاكسة أو غري‬
‫املرغوب هبا او يه فرصة أو موقف ينطوي عىل حدث حممتل ( ‪Oxford English‬‬
‫‪ ،)Dictionary‬اما قاموس اكمربيدج فقد عرفها عىل اهنا احامتل حدوث يشء يسء‬

‫‪DOI: http://doi.org/10.24086/afs2020/paper.285‬‬
‫‪173‬‬
‫اثلث ًا‪ :‬نظام اإدارة اخملاطر ‪ISO 31001:2018‬‬
‫وتس تخدم املواصفة ‪ ISO 31000: 2018‬نفس التعريف عند االإشارة اىل اخملاطر‬
‫يشار اىل اإدارة اخملاطر عىل أهنا معلية اختاذ وتنفيذ القرارات اليت من شأهنا تقليل الاثر‬
‫السلبية للخسائر احملمتةل عىل املنظمة (‪ ،)Deck,2015,19‬وهيدف هذا املدخل اإىل‬
‫حتديد مس توى التعرض للخسارة احملمتةل ودراسة جدوى الاسرتاتيجيات اخملتلفة للحد‬
‫(‪ ،)Rao and Goldsby, 2009, 100‬وللوصول اىل رؤية أكرث مشوال للمخاطر‪ ،‬يرى‬
‫من هذه التعرضات احملمتةل (‪ ،)Huber, M., 2011‬ويف هذا الس ياق قدمت منظمة‬
‫‪ ISO‬املواصفة (‪ )ISO 31000: 2018‬املعنية بنظام اإدارة اخملاطر‪ ،‬ابعتبارها جزء ال‬
‫يتجزأ من مجيع النشطة التنظميية‪ ،‬ويشار الهيا بأهنا القمية البارزة الاكمنة يف عرضها‬
‫املكثف للعنارص الساس ية والرئيسة الإدارة اخملاطر واليت تتطلب مدخ ًال ً‬
‫خمصصا‪ ،‬اذ‬
‫تعمتد اإدارة اخملاطر عىل ثالث مكوانت أساس ية يه (املبادئ وإاطار العمل والعملية)‪،‬‬
‫وهذه املكوانت موجودة ابلفعل لك ًيا أو جزئ ًيا داخل أي منظمة‪ ،‬ومع ذكل قد حتتاج اإىل‬
‫تكييفها أو حتسيهنا حبيث ميكن اإدارة اخملاطر ابلكفاءة والفاعلية والاتساق ( ‪Castillo‬‬
‫‪ ،), et al., 2016, 86‬وقد اشارت اللجنة الفنية املعنية هبذه املواصفة ‪ISO/TC‬‬
‫‪ 262‬اىل ان هذه املواصفة خمصصة لالس تخدام من قبل الشخاص اذلين خيلقون القمية‬
‫وحيموهنا يف املنظامت من خالل اإدارة اخملاطر واختاذ القرارات وحتديد الهداف وحتقيقها‬
‫وحتسني الداء‪ ،‬اذ ان املنظامت جبميع أنواعها وأجحاهما تتأثر بعوامل خارجية وداخلية‬
‫جتعل من غري املؤكد ما اإذا اكنت س تحقق أهدافها ام ال‪ ،‬ومن هنا فقد اكدت اللجنة‬
‫ان نظام اإدارة اخملاطر يساعد املنظامت يف وضع االإسرتاتيجية وحتقيق الهداف واختاذ‬
‫قرارات مس تنرية يف ظل حاالت اخملاطرة‪ ،‬ابعتبار ان نظام اإدارة اخملاطر جز ًءا من مجيع‬
‫النشطة املرتبطة ابملنظمة ويه تتضمن التفاعل مع أحصاب املصلحة‪ ،‬ذلا فهو يأخذ بعني‬
‫الاعتبار الس ياق اخلاريج وادلاخيل للمنظمة‪ ،‬مبا يف ذكل السلوك البرشي والعوامل‬
‫الثقافية ()‪.)www.ISO.org/Reference number ISO 31001:2018(E‬‬
‫يوحض (‪ )Goniwe, 2018, 28‬أن ‪ ISO 31000‬عبارة عن مجموعة من املعايري املتعلقة‬
‫ابإدارة اخملاطر‪ ،‬وأن الغرض منه توفري مبادئ وإارشادات عامة حول اإدارة اخملاطر‪ ،‬كام‬
‫أن الامتثال اىل متطلباته ميكن أن يساعد املنظامت عىل زايدة احامتلية حتقيق الهداف‬
‫وحتسني الفرص والهتديدات وختصيص املوارد واس تخداهما بشلك فعال ملعاجلة اخملاطر‪،‬‬
‫ويؤكد (‪ )Hopkin, 2018, 2‬أن املنظامت تواجه مجيع أنواع اخملاطر اليت ميكن أن‬
‫يكون لها تأثري عىل نتاجئ معلياهتا‪ ،‬وأن هذه اخملاطر تقييد قدرة املنظمة حنو حتقيق هذا‬
‫الهدف أو تعزيزه أو ختلق حاةل من عدم اليقني بشأن اجناز أهدافها‪ ،‬كام يقدم ( ‪Bloem‬‬
‫‪ ), et al., 2020, 7‬أس ًبااب الإدارة اخملاطر ابعتبارها مرتبطة بأهداف املنظمة املمتثةل يف‬
‫البقاء والمنو‪ ،‬جمادلني أن س ياسة املنظمة واملواطنة الصاحلة يه عوامل تؤثر عىل القرارات‬
‫وابلتايل فاإن اعامتد نظام اإدارة اخملاطر اذلي يقلل من اخملاطر هو يف حد ذاته متسقًا مع‬
‫الس باب العامة لوجود املنظمة‪.‬‬
‫وتستند اإدارة اخملاطر من خالل املواصفة ادلولية ‪ ISO 31001:2018‬اإىل املبادئ‬
‫وإاطار العمل والعملية‪ ،‬كام هو موحض يف الشلك (‪ )1‬وهذه العنارص موجودة ابلفعل لكيا‬
‫أو جزئيا داخل املنظمة‪ ،‬غري أنه قد يلزم تكييفها أو حتسيهنا حبيث تكون اإدارة اخملاطر‬
‫فعاةل ومتسقة (‪.)ISO 31000, 2018, vi‬‬
‫وتشخيص اخملاطر بدقة وادارهتا عىل حنو فعال ميكّن من الوصول اىل نقطة بداية أفضل‬
‫لبدء ممارسات اإدارة خماطر اجلودة وإاعداد الاسرتاتيجيات املناس بة الختاذ القرارات‬
‫‪DOI: http://doi.org/10.24086/afs2020/paper.285‬‬
‫املؤمتر العلمي الثالث للكية العلوم الادارية و املالية‪ ،‬جامعة جهيان ‪ -‬أربيل‬
‫يف هذا التعريف صعوبة اإرضاء اجملاالت اليت تس تخدم مصطلح اخملاطر بطرق خمتلفة‪،‬‬
‫(‪ ،)ISO 31000, 2018, 5‬ابالإضافة اىل ذكل‪ ،‬ذكر بعض الباحثني أن اخملاطر اكنت‬
‫مظهرا من مظاهر عدم القدرة عىل التحمك وليس جمرد مؤرش سليب حممتل احلدوث‬ ‫ً‬
‫ً‬
‫لك من (‪ )Le and Arcodia, 2018, 107‬ان اخملاطر مكفهوم متعدد الوجه ميكن‬
‫دراس ته من خالل تقس مي اخملاطر اإىل بعدين رئيسني هام اخملاطر املهنجية واخملاطر غري‬
‫املنتظمة كام أن اخملاطر جيب أن تشمل أبعاد تأثري النتاجئ احملمتةل وجماالهتا وحدودها‬
‫ومصدرها وإاماكنية حدوهثا‪ ،‬ابالإضافة اىل الطبيعة املتعددة البعاد للمخاطر لهنا رضورية‬
‫لفهم اخملاطر‪.‬‬
‫اثني ًا‪ :‬مفهوم خماطر اجلودة‬
‫ت َُّعرف خماطر اجلودة عىل أهنا ميل املنظمة اإىل عدم الامتثال ملامرسات التصنيع اجليدة‬
‫او للمواصفات او متطلبات الزبون‪ ،‬وابلتايل فاإن خماطر اجلودة يه مؤرش الحامتل أن‬
‫املنتج لن يؤدي الوظيفة املطلوبة منه بنجاح بسبب املشالكت املتعلقة ابلتصنيع او‬
‫التصممي (‪ ،)Gray , et al., 2011, 738‬يف حني عرفها (‪)Bai , et al., 2018, 1‬‬
‫ابهنا اخملاطر املرتبطة ابملعلومات املتعلقة ابجلودة واليت تسبب عدم تطابق اجلودة مع‬
‫املواصفات‪ ،‬اما (‪ )Li , et al., 2020, 11‬فقد بينوا ان خماطر اجلودة يه تكل اخملاطر‬
‫خطرا خف ًيا جس ميًا عىل جودة املنتج وتظهر وترتامك عىل طول دورة حياته‬ ‫اليت تشلك ً‬
‫مما يس توجب حتديد ألية ظهور هذه اخملاطر والعوامل الرئيسة املسببة يف تذبذب جودته‬
‫نتيجة تأثره مبخاطر اجلودة‪ ،‬ومن وهجة نظر الزبون ميكن القول ان خماطر اجلودة يه‬
‫افتقار املنتج اإىل سلوكيات اإرضاء الزبون أو ميتكل سلوكيات غري مرضية للزبون فهيي‬
‫خماطر اإنتاج منتجات غري أمنة ميكن أن ترض ابملس هتكل او الزبون ( ‪Tse and Tan,‬‬
‫‪ ،)2011, 141‬أي ان خماطر اجلودة يه خطر وصول املنتج أو اخلدمة أو املعلومات‬
‫غري املطابقة اإىل الزبون‪ ،‬وذكر (‪ )Ghezavati , et al., 2013, 22‬أنه وفقًا ملفهوم‬
‫اجلودة والسعي لتلبية توقعات الزبون‪ ،‬فاإن لك خطر يف أي مرحةل من مراحل العمل‬
‫ميكن أن يؤثر عىل اجلودة ويسبب رضا الزبون السليب ويعترب من خماطر اجلودة ويضيف‬
‫أن خماطر اجلودة اذا ما حدثت وحتققت فأهنا تؤثر عىل رضا الزبون وبطريقة ما عىل‬
‫جودة املنتج بشلك سليب‪.‬‬
‫وتأسيسا ملا تقدم ميكن القول ان خماطر اجلودة أصبحت مصدر اهامتم كبري للباحثني‬
‫والاكدمييني وميكن االإشارة الهيا عىل اهنا أي تأثري مقصود او غري مقصود حيصل خالل‬
‫دورة حياة املنتج يؤثر سلب ًا عىل جودة املنتج ويسبب عدم رضا أحصاب العالقة او‬
‫املتعاملني مع املنتج‪ ،‬فعىل سبيل املثال‪ ،‬س تحدد املنظامت املالية اخملاطر املتعلقة ابخلسارة‬
‫احملمتةل للموال أو الاستامثرات‪ ،‬بيامن س تحدد املنظامت الصحية اخملاطر املتعلقة بفقدان‬
‫الرواح أو احامتل االإصابة‪ ،‬ويف التعلمي س تحدد اجلامعات اخملاطر عىل انه أي حدث‬
‫يؤثر سلبا عىل قدرة اجلامعة عىل حتقيق أهدافها فامي يتعلق جبودة التعلمي‪ ،‬وان حتديد‬
‫الصحيحة‪.‬‬
‫املؤمتر العلمي الثالث للكية العلوم الادارية و املالية‪ ،‬جامعة جهيان ‪ -‬أربيل‬ ‫‪174‬‬
‫احملور الثاين‪ :‬تطوير امنوذج الإدارة خماطر اجلودة عىل وفق املواصفة ‪ISO 31001:2018‬‬ ‫الشلك)‪(1‬‬
‫املبادئ واالإطار والعملية يف نظام اإدارة اخملاطر ‪ISO 31001:2018‬‬
‫او ًال‪ :‬تاكمل واندماج نظام ‪ ISO 31001:2018‬ومهنجية ‪QRM‬‬
‫توحض الدبيات اليت متت مراجعهتا يف هذا اجملال أن اإدارة اخملاطر ابتت ركزية وتوجه‬
‫معارص تعمتده املنظامت يف تعزيز فرصها يف البقاء والمنو واستبعاد املسببات احملمتةل لنشوء‬
‫اخملاطر‪ ،‬اذ من خالل تقليل اخملاطر يمت زايدة جودة املنتجات واخلدمات‪ ،‬وابلتايل ميكن‬
‫القول ان اإدارة اخملاطر تنعكس اإجيااب عىل جودة املنتجات واخلدمات مما يؤدي اإىل حتسني‬
‫رضا الزبون‪ ،‬وابلتايل فان دمج وتاكمل مفاهمي اإدارة اخملاطر وإادارة اجلودة مضن مفهوم‬
‫واحد الإدارة خماطر اجلودة يعزز الشعور بأمهية التقيمي والس يطرة واملراجعة والتواصل‬
‫بشأن اخملاطر املرتبطة ابجلودة مبا يسامه يف بناء وحتسني اجلودة من منظور اإدارة اخملاطر‪،‬‬
‫ويتحقق التاكمل والاندماج من خالل تشخيص ادلمع املقدم من املواصفة ادلولية ‪ISO‬‬
‫‪ 31001:2018‬ملهنجية ‪ QRM‬لبناء نظام اإدارة خماطر اجلودة يف املنظامت التعلميية‪،‬‬
‫وللتعرف عىل أوجه ادلمع والاس ناد يمت او ًال حتديد أوجه التشابه والاختالف وكام يأيت‪:‬‬
‫‪ )1‬أوجه التشابه والالتقاء‬
‫مل‬
‫يس تعرض اجلدول (‪ )1‬أوجه التشابه والالتقاء بني نظام اإدارة اخملاطر ا متثل ابملواصفة‬
‫‪ ISO 31001:2018‬ومهنجية اإدارة خماطر اجلودة من وهجة نظر العنارص الثالثة‬
‫(املبادئ واطار العمل والعملية)‪.‬‬
‫اجلدول(‪)1‬‬ ‫‪Source: ISO 31000. (2018). Risk management : principles and‬‬
‫اوجه التشارك بني نظام ‪ ISO31001:2018‬ومهنجية ‪QRM‬‬ ‫‪guidelines Management du risque — Principes et lignes directrices (2 ed.,‬‬
‫‪Vol. Reference number ISO 31000:2018(E)SO 2018). Switzerland:‬‬
‫‪International Organization for Standardization,ISO.org‬‬

‫رابع ًا‪ :‬اإدارة خماطر اجلودة (‪)QRM‬‬

‫ي ترشين الثاين من عام ‪ 2005‬نرش املؤمتر ادلويل للتنس يق ‪International‬‬

‫)‪ Conference on Harmonization (ICH‬اإرشادات الإدارة خماطر اجلودة‬
‫‪ ،Quality risk management- QRM‬حتت الرمز )‪ )ICH – Q9‬ومت اعامتدها‬
‫يف الوالايت املتحدة والاحتاد الورويب والياابن‪ ،‬منحت هذه الارشادات الطابع العاملي‬
‫لهذه املبادرة وقدمت من خاللها الدةل والارشادات والدوات املتعلقة ابإدارة خماطر‬
‫اجلودة (‪ ،)Botet, 2012, 387‬ومذاك احلني ابتت اإدارة خماطر اجلودة القضية احلامسة‬
‫الإدارة جودة العمليات يف التصنيع (‪ ،)Vesper and O’Donnell, 2016, 73‬ويف‬
‫عام ‪ ،2013‬وصف (‪ )Lotllikar MV‬الطرق العملية لتحليل اخملاطر املرتبطة ابجلودة‬
‫واذلي قدم من خاللها اإرشادات معل لتحقيق اإدارة فعاةل للجودة والامتثال من خالل‬
‫ممارسات اإدارة خماطر اجلودة‪ ،‬وخلص اإىل أنه عند تطبيق ‪ QRM‬فاإهنا س تقلل من‬
‫املصدر‪ :‬من اعداد الباحثان‬ ‫اخملاطر أو تقليل تأثريها من خالل الاس تخدام النظام للدوات والساليب واملراجعة‬
‫يتبني من اجلدول أعاله ان هناك عدد من املشرتاكت بني نظام اإدارة اخملاطر املمتثل‬ ‫ادلورية (‪ ،)Lotllikar, 2013, 149‬وجادل لك من ( ‪Muhammad and‬‬
‫ابملواصفة ادلولية ‪ ISO 31001:2018‬ومهنجية ‪ QRM‬املعمتدة من قبل (‪)ICH-Q9‬‬ ‫‪ )Rehana, 2014, 95‬أن ‪ QRM‬يعزز الشعور ابخملاطر ويرسع من اكتشاف‬
‫وهذه املشرتاكت يه‪:‬‬ ‫املشالكت احملمتةل ابس تخدام بياانت اجلودة الإدارة جودة املنتج ومعليات التصنيع‬
‫لتنظ‬
‫‪ .1‬خلق القمية وحتمهيا‪ .2 .‬اإدارة اخملاطر جزء ال يتجزأ من مجيع العمليات ا ميية‪.‬‬ ‫والامتثال لنظام اإدارة اجلودة القامئ عىل اخملاطر وابلتايل فاإن الهدف الهنايئ س يضمن‬
‫‪ .3‬جزء من صنع القرار‪ .4 .‬التعامل مع عدم اليقني برصاحة‪ .5 .‬املهنجية والتنظمي‬ ‫اجلودة العالية لـلمنتج‪ ،‬واعرتف (‪ )Kumar and Jha, 2018, 22‬ان حاالت الشاكوى‬
‫والتوقيت املناسب‪ .6 .‬الاستناد عىل أفضل املعلومات املتاحة‪ .7 .‬التناسب‪.8 .‬‬ ‫الناش ئة عن عدم رضا الزبون ومس توايت اجلودة املنخفضة للمنتج ميكن تقليلها ابس تخدام‬
‫العوامل البرشية والثقافية‪ .9 .‬الشفافية والشمولية‪ .10 .‬ادليناميكية والتكرار‬ ‫رمق أولوية اخلطر (‪ )RPN‬وهو مؤرش دلرجة اخملاطر‪ ،‬مث دعوا اإىل اعامتد املنظمة اىل‬
‫والاس تجابة للتغيري‪ .11 .‬التحسني املس متر‪ .12 .‬الامان والسالمة‪ .13 .‬التاكمل‪.‬‬ ‫ألية الإدارة خماطر اجلودة لتحقيق رضا الزبون‪.‬‬

‫‪DOI: http://doi.org/10.24086/afs2020/paper.285‬‬
‫‪175‬‬ ‫املؤمتر العلمي الثالث للكية العلوم الادارية و املالية‪ ،‬جامعة جهيان ‪ -‬أربيل‬

‫‪ -‬نوع وطبيعة اخلدمات واملنتجات التعلميية قيد التقيمي عىل سبيل املثال النتاجات‬ ‫‪ .14‬الاكشف الاستبايق‪ .15 .‬االتصاالت واملشاركة‪.‬‬
‫العلمية‪ ،‬اخلرجيني‪ ،‬رضا أحصاب املصاحل‪ ،‬جودة التدرييس‪.‬‬
‫‪ )2‬أوجه الاختالف‬
‫‪ -‬تعرض املامرسات التعلميية للمخاطر‪.‬‬ ‫ميكن النظر يف الاختالفات بني نظام اإدارة اخملاطر ‪ ISO 31001:2018‬ومهنجية‬
‫‪ -‬قدرة املنظمة التعلميية عىل حتمل اخملاطر‪.‬‬ ‫‪ QRM‬وفق الايت‪:‬‬
‫ابالإضافة اإىل ذكل جيب أيضً ا حتديد وتقيمي الظروف اخلارجية للمنظمة التعلميية مثل‪:‬‬
‫أ‪ -‬مفهوم عدم اليقني‪ :‬عند اإجراء تقيمي فعال للمخاطر‪ ،‬فاإن رصانة البياانت هممة لهنا‬
‫‪ -‬القوانني والتعلاميت املعمول هبا الصادرة عن وزارة التعلمي واجلهات الرمسية التابعة لها‪.‬‬ ‫حتدد جودة اخملرجات‪ ،‬وإان الكشف عن الافرتاضات واملصادر احملمتةل لعدم اليقني‬
‫‪ -‬هشاشة جودة املنظمة التعلمية وخروهجا من التصنيفات العاملية يف حال تعرضها‬ ‫س يعزز الثقة يف نتاجئ التقيمي ويساعد يف حتديد ابعاده‪ ،‬ويرجع عدم اليقني اإىل مزجي من‬
‫خملاطر اجلودة‪.‬‬ ‫املعرفة غري الاكمةل حول العملية وتقلهبا املتوقع أو غري املتوقع‪ ،‬ويشمل املصادر المنوذجية‬
‫لعدم اليقني الثغرات املوجودة يف الفجوات املعرفية يف اجملال املبحوث وفهم العمليات‪،‬‬
‫‪ -‬تصورات اخملاطر دلى أحصاب املصاحل من طلبة وتدريس يون والرشاكء وادلامعني‬
‫ومصادر الرضر مثل أمناط فشل العملية‪ ،‬ومصادر التباين‪ ،‬واحامتل اكتشاف املشالكت‬
‫وغريمه‪.‬‬
‫(‪ ،)ICH Q9, 2005‬كام تعد الاختالفات يف الرتكزي عىل عدم اليقني أساس ية الإدارة‬
‫‪ -‬حتمل اخملاطر من قبل املنظمة التعلميية وأحصاب املصاحل‪.‬‬ ‫اخملاطر يف املواصفة ‪ ،ISO 31000‬يف حني ان املالحظات الصغرية املوضوعة حتت‬
‫وابلتايل ميكن القول ان املنظورات ادلاخلية واخلارجية اليت قد تنجم عن مثل هذا‬ ‫تقيمي اخملاطر يف )‪ (ICH Q9‬تعكس مس توى نضج مفهوم اخملاطر داخل اطار املنظامت‪.‬‬
‫التحليل ادلقيق للس ياق تؤثر بشلك كبري عىل معلية ‪ QRM‬ونتاجئها‪ ،‬ولهذا السبب‬ ‫هذا الاختالف يف الرتكزي ايض ًا متأصل يف تعريف اخملاطر ذاته‪ ،‬اذ مت تقدمي هذا تعريف‬
‫تشري املواصفة ادلولية اإىل أن الرتكزي اإىل هذه العوامل وغريها من العوامل ذات الصةل‬ ‫للمخاطر يف )‪ (ICH Q9‬ابلرتكزي عىل سالمة املرىض من خالل حتقيق جودة املنتجات‬
‫جيب أن يساعد يف ضامن أن مهنج اإدارة اخملاطر املعمتد مناسب للظروف واملنظمة‬ ‫الطبية‪ ،‬يف حني تقدم ‪ ISO 31000‬تعريفًا اخراً للمخاطر وهو تأثري عدم اليقني عىل‬
‫واخملاطر وطبيعهتا وطرق تقميها واخليارات املتاحة امام املنظمة يف التعامل مع اخملاطر اليت‬ ‫الهداف (‪.)ISO 31000, 2018‬‬
‫تؤثر عىل حتقيق أهدافها‪.‬‬ ‫من هنا جند ان ابس تخدام تعريف ‪ ،ISO 31000‬ميكن تنفيذ مهنجية ‪ QRM‬كهدف‬
‫لتقليل عدم اليقني املرتبط ابخلدمات التعلميية والعمليات املرتبطة هبا من أجل حتقيق‬
‫ج‪ -‬الرتكزي عىل خلق القمية مقابل جودة املنتج‪:‬‬ ‫رؤية ورساةل واهداف املنظمة وأحصاب املصلحة بشلك أفضل‪ ،‬وهذا من شأنه أن‬
‫عىل عكس (‪ )ICH Q9‬اذلي يركز عىل املنتج من خالل ادارة اخملاطر املرتبطة بتحقيق‬ ‫يشجع املنظامت التعلميية عىل البحث عن املعرفة يف شلك حتليل علمي أمعق وأكرث‬
‫جودته‪ ،‬فان نظام اإدارة خماطر املمتثل ابملواصفة ادلولية ‪ ISO 31001:2018‬هيمت خبلق‬ ‫جدوى‪ ،‬بد ًال من حماوةل التنبؤ ابحامتلية حدوث اخملاطر أو رضر معني بنا ًء عىل أدةل غري‬
‫وحامية القمية يف املنظامت واختاذ القرارات‪ ،‬وحتديد الهداف وحتقيقها وحتسني الداء‬ ‫اكمةل أو تفسري رسيع للبياانت املتاحة‪ ،‬وابلتايل ستس تفيد املنظامت التعلميية من الرتكزي‬
‫فهو يتجاوز حدود املنتج اىل حدود املنظمة واملتعاملني معها واحصاب املصاحل‪.‬‬ ‫بشلك أكرب عىل الكشف والتقليل والتفكري الفعال يف مصادر ومس توايت عدم اليقني‬
‫من انحية أخرى‪ ،‬يقترص (‪ )ICH Q9‬نطاقه عىل جوانب جودة املس تحرضات‬ ‫املرتبطة ابملعرفة العلمية اليت تدمع تنفيذ نظام ‪.QRM‬‬
‫الصيدالنية ويقر بأن اخلطر عىل جودة املنتج هو جمرد عنرص واحد من اخملاطر اللكية‬
‫(‪ ،)ICH Q9, 2006‬يف حني ختتلف اخملاطر املوصوفة يف ‪ ISO 31000‬اختالفًا‬ ‫ب‪ -‬مرحةل الس ياق والرشوع‪ :‬تعكس معلية اإدارة اخملاطر يف ‪ ISO 31000‬املوحضة يف‬
‫جوهراي فهيي تتعلق ابخملاطر اليت متنع حتقق القمية وحتقيق اهداف النظام‪ ،‬هذه‬ ‫ً‬ ‫الشلك (‪ )1‬املراحل اخلاصة بتقيمي اخملاطر والس يطرة علهيا ومراجعهتا والتواصل بشأهنا‬
‫لق‬
‫الاختالفات بني جودة املنتج وخلق ا مية تسامه يف تفسري الاختالفات بني ‪ISO‬‬ ‫ويه مشاهبة اىل ح ٍد ما معلية ‪ ،QRM‬فعىل الرمغ من أوجه التشابه بني دورة حياة‬
‫‪ ،31000‬مع منظور نظام الإدارة اخملاطر و(‪ )ICH Q9‬من منظور جودة املنتج وأنظمة‬ ‫اإدارة اخملاطر يف المنوذج املقدم يف املواصفة ادلولية والمنوذج اذلي قدمه (‪،)ICH Q9‬‬
‫اجلودة‪.‬‬ ‫الا ان هناك اختالف جوهري تظهر يف بداية املراحل‪ ،‬اذ تربز خطوة البدء يف ‪ISO‬‬
‫‪ 31000‬إابنشاء الس ياق‪ ،‬وهنا ختصص املواصفة ادلولية جز ًءا ً‬
‫كبريا من صفحاهتا لرشح‬
‫اثني ًا‪ :‬دورة حياة ‪ QRM‬املبنية عىل وفق املواصفة ‪ISO 31001:2018‬‬ ‫هذه اخلطوة احلامسة‪ ،‬ويه اخلطوة اليت يمت فهيا تقيمي البيئة ادلاخلية واخلارجية بعناية‬
‫لضامن توافق أنشطة اإدارة اخملاطر الالحقة مع البيئة اليت يمت تنفيذها فهيا ( ‪ISO‬‬
‫بعد النظر يف اوجه التشابه والاختالف يف حماوةل دلمج نظام ادارة اخملاطر املمتثل‬ ‫نقداي‬ ‫‪ .)31000, 2018, 2‬ويف صناعة التعلمي العايل‪ ،‬قد يتطلب انشاء الس ياق ً‬
‫حتليال ً‬
‫ابملواصفة ادلولية ‪ ISO 31001:2018‬املمتحور حول ادارة خماطر الاعامل‪ ،‬ومهنجية‬ ‫للظروف ادلاخلية للمنظمة التعلميية مثل‪:‬‬
‫‪ QRM‬املقدمة من (‪ )Q9 ICH‬واملرتكزة عىل نظام اجلودة‪ ،‬وان للك مهنام عنارص‬
‫‪ -‬توافر املعرفة العلمية لتقيمي اخملاطر ابلشلك املناسب‪.‬‬
‫متشابه وخمتلفة يف نفس الوقت‪ ،‬وللك مهنا مزااي عىل الخرى‪ ،‬ولتعظمي القمية اليت تنشأ‬
‫من مهنجية ‪ QRM‬والنشطة املرتبطة هبا‪ ،‬جيب توليف وصياغة مراحل لتحقيق دورة‬ ‫‪ -‬اخلربات والكفاءات الالزمة لداء أنشطة اإدارة اخملاطر‪.‬‬
‫حياة مثالية تنفذ يف بناء وحتسني جودة التعلمي العايل يتحقق من خاللها الكفاءة والفاعلية‬ ‫‪ -‬املوارد املتاحة لتقيمي وختفيض اخملاطر عند الرضورة‪.‬‬
‫واختاذ القرارات املبنية عىل اخملاطر‪.‬‬

‫‪DOI: http://doi.org/10.24086/afs2020/paper.285‬‬
‫املؤمتر العلمي الثالث للكية العلوم الادارية و املالية‪ ،‬جامعة جهيان ‪ -‬أربيل‬ ‫‪176‬‬
‫وجيب أن يؤسس املهنج املتبع يف ادارة خماطر اجلودة ملنظامت التعلمي العايل عىل‬
‫)‪ (2‬الشلك‬ ‫أساس فهم تأثر الطلبة اذلين يتلقون اخلدمة التعلميية واحصاب العالقة ابخملاطر الناش ئة‬
‫معلية ‪ QRM‬املدعومة ابملواصفة ‪ISO 31001:2018‬‬ ‫عن ممارسات املنظامت التعلميية من هجة وقدرة هذه املنظامت عىل التعامل مع اخملاطر‬
‫وختفيضها او منعها او قبولها عىل النحو اذلي ال يسبب الرضر للجهات املعنية ابخملاطر‬
‫من هجة اثنية‪.‬‬

‫وابلتايل فأن املدخل اجلديد لعملية ‪ QRM‬سريكز يف البداية عىل حتديد الس ياق الإدارة‬
‫خماطر اجلودة‪ ،‬ابلرتكزي عىل النشطة اليت جيب أن تكون ذات أولوية يف ‪ QRM‬وحتمل‬
‫اخملاطر اذلي س يكون أكرث مالءمة يف ضوء الظروف‪ ،‬ذلكل فاإن دورة حياة ‪QRM‬‬
‫احملس نة ستبدأ ابلتأكيد هبذه اخلطوة احلامسة‪.‬‬
‫ّ‬

‫ومبجرد فهم الس ياق ووضع االإسرتاتيجية ذات الصةل‪ ،‬جيب البدء يف معلية ‪ QRM‬مث‬
‫الانتقال اىل تقيمي اخملاطر املتضمن ثالث خطوات فرعية يه التحديد والتحليل وتقدير‬
‫اخملاطر‪ ،‬واستنادًا اإىل طول الفرتة الزمنية اليت حيتاهجا فريق اخملاطر لتحديد اسرتاتيجية‬
‫الس يطرة عىل اخملاطر وتنفيذها‪ ،‬سيمت كتابة تقرير مؤقت للخطوة السابقة‪ ،‬يوثق هذا‬
‫التقرير هجود الفريق يف حتديد اخملاطر وحتليلها وانشاء املقاييس الالزمة لقياسها‪ ،‬وتُعد‬
‫املوافقة عىل هذا التقرير مبثابة بداية لتعزيز امللكية واملساءةل جتاه اخملاطر‪.‬‬
‫مث تبدأ مرحةل الس يطرة عىل اخملاطر واليت تتكون من خطوتني هام‪ :‬احلد من اخملاطر‬
‫وقبول اخملاطر املتبقية‪ ،‬اذ يس تلزم احلد من اخملاطر تنفيذ اسرتاتيجية الس يطرة عىل‬
‫اخملاطر ومبجرد اكامتل احلد من اخملاطر يمت تقيمي احلاةل اجلديدة للمخاطر مما يسهل حساب‬
‫وتقيمي اخملاطر املتبقية‪ ،‬مث يمت تقيمي اخملاطر املتبقية ليمت اختاذ قرار بشأن القبول بنا ًء عىل‬
‫اخلامتة‬ ‫خيارات التعامل مع اخملاطر‪ ،‬وتنهتيي هذه املرحةل بكتابة تقرير لتلخيص املرحلتني‬
‫قدم الباحثون حماوالت كثرية دلمج اإدارة اخملاطر وإادارة اجلودة يف نظام واحد حماولني‬ ‫السابقتني‪ ،‬املتضمنة تقيمي اخملاطر وأنشطة ونتاجئ مراقبة اخملاطر واليت س تكون بداية‬
‫تسليط الضوء عىل الروابط بني اإدارة اخملاطر وإادارة اجلودة وطرحوا الاعتبارات املتعلقة‬ ‫ملرحةل املراجعة ادلورية للمخاطر‪.‬‬
‫بتاكمل اإدارة اخملاطر واجلودة مس تغلني تشاركهام يف التوجه والهدف‪ ،‬متجهني حنو انتاج‬
‫نظرا لن هذا املفهوم جديد نسبيًا‪ ،‬اس توجب عرض املزيد‬ ‫تبدأ املرحةل الثالثة ويه مرحةل املراجعة ادلورية للمخاطر‪ ،‬وتنفذ ابلوترية اليت حتددها‬
‫مفهوم اإدارة خماطر اجلودة‪ ،‬و ً‬
‫من اجلهود الس تكشاف أمعق لفهم املبادئ واملفاهمي الساس ية والارتباطات فامي بيهنا‪،‬‬ ‫فرتة املراجعة يف نظام ادارة اجلودة املعمتد داخل املنظمة او عندما حيصل حدث داخل‬
‫كام ان ادلراسات حول اإدارة خماطر اجلودة‪ ،‬نشأت عهنا مجموعة من التطبيقات اخلاصة‬ ‫نظام اجلودة‪ ،‬وال هتدف مراجعة اخملاطر فقط اإىل دمج نتاجئ مرحةل التقيمي والس يطرة مرة‬
‫ابجلودة وأدوات اإدارة اخملاطر يف شلك منظم‪ ،‬مما يدل عىل وجود مجموعة واسعة من‬ ‫أخرى يف معلية ‪ QRM‬ولكن أيضً ا كفرصة لزايدة هجود ‪ QRM‬بنا ًء عىل املعرفة‬
‫التطبيقات الس تخدام حتليل منظم الإدارة اخملاطر لتسهيل ممارسات اجلودة ولتحقيق‬ ‫اجلديدة للك موضوع مت تقيميه والس يطرة عىل خماطره‪.‬‬
‫الكفاءة والفاعلية يف ختصيص املوارد الالزمة لقرارات اجلودة املتخذة من منظور اخملاطر‪.‬‬ ‫واخرياً تنهتيي هذه املراحل الثالثة ابملرحةل الرابعة ويه التواصل بشأن اخملاطر عىل‬
‫ومن جانب اخر تربز امام اجلامعات العديد من التحدايت النامجة عن ظروف التشغيل‬ ‫طوال دورة حياة ‪ QRM‬الهدف مهنا هو القيام ابلتحديثات الرضورية والتعرف عىل‬
‫املتغرية واملعقدة والضغط التنظميي واملتغريات الطارئة وغري املتوقعة وهو ما يعين جتاوز‬ ‫اخملاطر اجلديدة وتنفيذ اسرتاتيجيات التخفيض اجلديدة وتواصل فريق اخملاطر مع اقسام‬
‫قرارات التأكد اىل عدم اليقني واخملاطرة‪ ،‬ونظرا الن هذه التحدايت تنعكس عىل جودة‬ ‫املنظمة داخليا وأحصاب املصاحل خارجي ًا‪.‬‬
‫العملية التعلميية يف املشهد التشغييل مما يعين تزايد عنارص اخملاطرة املرتبطة ابجلودة‬
‫بشلك كبري‪ ،‬ذلا فان اجلامعات تبحث الن وبشلك مزتايد حنو بناء جودة معلياهتا وقدراهتا‬ ‫ان دورة حياة ‪ QRM‬احملس نة‪ ،‬كام هو موحضة يف الشلك (‪ ،)2‬يمت مبوجهبا تنفيذ‬
‫ادلاخلية ومواردها الإدارة خدماهتا التعلميية والارتقاء بدرجة تصنيفها من خالل اإدارة‬ ‫معلية ‪ QRM‬عىل وفق (‪ )ICH Q9‬و ‪ ISO 31000‬لالس تفادة من أفضل املامرسات‬
‫خماطر اجلودة بشلك حصيح وكفوء ابلشلك اذلي يعزز قدرهتا عىل حتديد هذه اخملاطر‬ ‫وتوليد ثقافة شامةل للمخاطر‪.‬‬
‫والس يطرة علهيا والتقليل من ااثرها والتعامل مع مس توايهتا‪ ،‬وهذا يمت من خالل اتباع‬
‫مهنجية نظامية لبناء اجلودة تتعامل مع اخملاطر بطريقة علمية‪ ،‬من خالل حشد املوارد‬
‫املتاحة لها الإدارة هذه اخملاطر‪.‬‬
‫اس تكام ًال لهذا التوجه يمت تطبيق مهنجية حمس نة الإدارة خماطر اجلودة تدمج بني معلية‬

‫‪DOI: http://doi.org/10.24086/afs2020/paper.285‬‬
177
for human use, www.ICH.org.
12. ICH Q9. (2006). Guidance for Industry, Q9 Quality
Risk Management, Expert Working Group, US
Department of Health Human Services. Paper
presented at the International Conference of
Technical Requirements for Registration of
Pharmaceuticals for Human Use.
13. ISO 31000. (2018). Risk management : principles
and guidelines Management du risque — Principes et
lignes directrices (2 ed., Vol. Reference number ISO
31000:2018(E)SO 2018). Switzerland :International
Organization for Standardization,ISO.org.
14. Kumar, N., & Jha, A. (2018). Quality risk
management during pharmaceutical ‘good
distribution practices’–A plausible solution. Bulletin
of Faculty of Pharmacy, Cairo University, 56(1), 18-
25 .
15. Le ,T. H., & Arcodia, C. (2018). Risk perceptions on
cruise ships among young people: Concepts,
approaches and directions. International Journal of
Hospitality Management, 69, 102-112 .
16. Li, T., Chen, H., Yuan, J., Qian, J., & Siyal, A. W.
(2020). Quality Risk Propagation of Complex
Product Collaborative Manufacturing Supply Chain
Network Based on CN and SoV. Discrete Dynamics
in Nature and Society, 2020 .
17. Lotllikar, M. (2013). Quality risk management
(QRM): A review. Journal of Drug Delivery and
Therapeutics .)2(3 ,
18. Muhammad, N., & Rehana, B. (2014).
Implementation of quality risk management (QRM)
in pharmaceutical manufacturing industry. IOSR J
Pharm Biol Sci (IOSR-JPBS), 9(1), 95-101 .
19. Oxford English Dictionary (Ed.) (Online. ed.).
Oxford University Press.,
20. Rao, S., & Goldsby, T. J. (2009). Supply chain risks:
a review and typology. The International Journal of
Logistics Management .
21. Tse, Y. K., & Tan, K. H. (2011). Managing product
quality risk in a multi-tier global supply chain.
International Journal of Production Research, 49(1),
139-158 .
22. Vesper, J., & O’Donnell, K. (2016). Current
challenges in implementing quality risk management.
Pharmaceutical Engineering, 73 .
DOI: http://doi.org/10.24086/afs2020/paper.285
View publication stats
‫ أربيل‬- ‫ جامعة جهيان‬،‫املؤمتر العلمي الثالث للكية العلوم الادارية و املالية‬
‫ لالس تفادة‬ISO 31001:2018 ‫) واملواصفة ادلولية‬ICH Q9( ‫ املعمتدة يف‬QRM
.‫من أفضل املامرسات وتوليد ثقافة شامةل للمخاطر‬
References:
1. Bai, L., Shi, C., Guo, Y., Du, Q., & Huang, Y.
(2018). Quality Risk Evaluation of the Food Supply
Chain Using a Fuzzy Comprehensive Evaluation
Model and Failure Mode, Effects, and Criticality
Analysis. Journal of Food Quality, 2018 .
2. Bloem, S., Griffin, R & ,.Yoe, C. (2020). Handbook
of phytosanitary risk management: theory and
practice. Handbook of phytosanitary risk
management: theory and practice .
3. Botet, J. (2012). Quality Risk Analysis: Value for
Money in the Pharmaceutical Industry. Risk
Management–Current Issues and Challenges, 387-
410 .
4. Cambridge Dictionary (Ed.) (online) risk. Cambridge
University Press.
5. Castillo, F., Cooney, B., & Levine, H. (2016).
Biopharmaceutical manufacturing process validation
and quality risk management. Pharm. Eng.
Pharmaceutical Engineering, 36(3), 82-92 .
6. Ghezavati, V., Shojaie, A. A., Esfandiari, H., &
Alavi, K. (2013). Identifying, Prioritization and
Responding to Quality Risks Using COQ Approach
in Construction Industry. Caspian Journal of Applied
Sciences Research .)6(2 ,
7. Goniwe, C. M. (2018) Risk management framework
for selected service organisations in the Western
Cape, Cape Peninsula University of Technology .
8. Gray, J. V., Roth, A. V., & Leiblein, M. J. (2011).
Quality risk in offshore manufacturing: Evidence
from the pharmaceutical industry. Journal of
Operations Management, 29(7-8), 737-752 .
9. Guide ISO. (2009). 73. ISO guide 73: 2009 Risk
management–vocabulary: Switzerland: The
International Organization for Standardization.
10. Hopkin, P. (2018). Fundamentals of risk
management: understanding, evaluating and
implementing effective risk management: Kogan Page
Publishers.
11. ICH Q9. (2005). Quality risk management Q9,
Current step (Vol. 4, pp. 408): International
conference on harmonization of technical
requirements for the registration of pharmaceuticals