DOKUMENTACJA ISO 9001:2000, 14001:2004, PN-N 18001:2004 i 16949:2002

Księga Jakości, Procedury, Instrukcje i Zapisy. Inne dokumenty jak Plany (np. Biznes-Plan, harmonogramy wdrożenia, FMEA, MSA itp) - nie są tu uwzględnione

Wymagany dokument Typ p.normy 9001 p.normy 16949 p.normy 14001 p.normy 18001 ISO 9001 ISO 16949 ISO 14001 PNN 18001
1 Deklaracja polityki i celów jakości 4.2.1.a x x
2 Księga Jakości KJ 4.2.1.b x x
3 Procedura nadzoru na dokumentacją P (1) 4.2.3 x x
4 Zapisy zmian na produkcji 4.2.3.1 x
5 Procedura nadzoru nad zapisami P (2) 4.2.4 x x
6 Zapisy będące dowodem zgodności produktów z wymaganiami Z 4.2.4 x x
7 Zapisy będące dowodem odpowiedniej skuteczności systemu zarządzania Z 4.2.4 x x

8 Wszelkie zapisy wymagane przez klienta Z 4.2.4 x

9 Biznes-Plan Z 5.4.1.1 x
10 Zapisy z przeglądu systemu zarządzania przez kierownictwo Z 5.6.1 x x
11 Zapisy dotyczące wykształcenia, szkolenia, umiejętności i doświadczenia Z 6.2.2 x x
pracowników
12 Procedura zarządzania szkoleniami P (7) 6.2.2.2 x
13 Zapisy potwierdzające, że procesy spełniają wymagania Z 7.1 x x
14 Zapisy potwierdzające, że wyroby spełniają wymagania Z 7.1 x x
15 Zapisy z przeglądu wymagań odnoszących się do wyrobu Z 7.2.2 x x
16 Udokumentowanie zdolności realizacji projektu Z 7.2.2.2 x
17 Zapisy ustaleń danych wejściowych dotyczących wymagań dotyczących Z 7.3.2 x x
wyrobów
18 Zapisy z przeglądów projektowania i wszystkich podjętych działań Z 7.3.4 x x
19 Zapisy wyników weryfikacji projektowania i wszelkich podjętych działań Z 7.3.5 x x

20 Zapisy wyników walidacji projektowania i wszelkich podjętych działań Z 7.3.6 x x

21 Zapisy wszelkich zmian w projektowaniu (technologia, konstrukcja, Z 7.3.7 x x

materiały itp)
22 Zapisy z przeglądów zmian w projektowaniu Z 7.3.7 x x
23 Zapisy wyników ocen dostawców i wszelkich działań z nich wynikających Z 7.4.1 x x

24 Instrukcje pracy na stanowiskach (robocze) I 7.5.1 x x

25 Instrukcje pracy na stanowiskach, również dla ustawiaczy I 7.5.1.2 x
26 Zapisy określające identyfikowalność (ISO 9001 - tylko wtedy, kiedy jest Z 7.5.3 x x
wymagana)
27 Zapisy dotyczące uszkodzenia lub zagubienia własności klienta Z 7.5.4 x x
28 Zapisy dotyczące zastosowanej podstawy wzorcowania lub sprawdzania Z 7.6 x x
przyrządów pomiarowych
29 Zapisy dotyczące wzorcowania i sprawdzania przyrządów pomiarowych Z 7.6 7.6.2 x x
(również dla sprawdzianów. Patrz tekst niebieski dla TS 16949) + zapisy
dotyczące podstawy wzorcowania + ocena wiarygodności pomiarów w
przypadku niezgodnego sprzętu k-p

30 Procedura dot. przeprowadzania audytów P (3) 8.2.2 x x

31 Zapisy wynikające z audytów wewnętrznych 8.2.2 x x
32 Zapisy o istotnych wydarzeniach w procesie, jak zmiana narzędzia lub Z 8.2.3.1 x
awaria maszyny
33 Zapisy dat zmian procesu Z 8.2.3.1 x
34 Zapisy dotyczące kontroli wraz z identyfikacją upoważnionej osoby Z 8.2.4 x x
sprawdzającej
35 Procedura postępowania z wyrobem niezgodnym P (4) 8.3 x x
36 Zapisy dotyczące niezgodności i sposobu postępowania z nimi Z 8.3 x x
37 Instrukcje przeróbek I 8.3.2 x
38 Zapisy dotyczące odstępstw Z 8.3.4 x
39 Procedura określająca działania korygujące P (5) 8.5.2 x x
40 Zapisy dotyczące działań korygujących Z 8.5.2 x x
41 Zapisy dotyczące analizy niezgodnych wyrobów Z 8.5.2.4 x
42 Procedura określająca działania zapobiegawcze P (6) 8.5.3 x x
43 Zapisy dotyczące działań zapobiegawczych Z 8.5.3 x x
44 Polityka środowiskowa KJ 4.2 x
45 Procedura dotycząca aspektów środowiskowych P 4.3.1
46 Procedura identyfikacji i dostępu do wymagań prawnych i dotyczących P rozszerz.9001 4.3.2
środowiska
47 Cele i zadania środowiskowe oraz program ich osiągania Z 4.3.3 x
48 Role, odpowiedzialności i uprawnienia personelu Z 4.4.1 x
49 Procedura szkoleń dot. środowiska P rozszerz.9001 4.4.2
50 Zapisy dotyczące szkoleń środowiskowych Z rozszerz.9001 4.4.2 x
51 Procedura określająca komunikację wewnętrzną P rozszerz.9001 4.4.3
52 Określenie komunikacji zewnętrznej Z 4.4.3 x
53 Procedura nadzoru nad dokumentacją P rozszerz.9001 4.4.5
54 Procedura nadzorowania operacyjnego P 4.4.6 x
55 Procedura dotycząca znaczących aspektów środowiskowych P 4.4.6
56 Procedura postępowania w sytuacjach awaryjnych P rozszerz.16949 4.4.7
57 Procedura określająca monitorowanie i pomiary charakterystyk i operacji P 4.5.1

58 Zapisy dotyczące nadzorowania sprzętu kontrolnego do monitorowania Z rozszerz.9001 4.5.1 x

59 Procedura oceny zgodności z wymaganiami prawnymi P rozszerz.16949 4.5.2.1

60 Zapisy z oceny zgodności z wymaganiami prawnymi Z rozszerz.16949 4.5.2.1 x
61 Procedura oceny zgodności z innymi wymaganiami P rozszerz.16949 4.5.2.2
62 Zapisy z oceny zgodności z innymi wymaganiami Z rozszerz.16949 4.5.2.2 x
63 Procedura postępowania z niezgodnościami i działań korygujących oraz P rozszerz.9001 4.5.3
zapobiegawczych
64 Zapisy dotyczące działań korygujących i zapobiegawczych Z rozszerz.9001 4.5.3 x
65 Procedura nadzoru nad zapisami, również archiwizacji P rozszerz.9001 4.5.4
66 Zapisy potwierdzające osiągnięte wyniki działania systemu Z 4.5.4 x
67 Procedura audytów wraz z określeniem programu audytów P rozszerz.9001 4.5.5
68 Program audytów Z rozszerz.9001 4.5.5 x
69 Zapisy z audytów Z rozszerz.9001 4.5.5 x
70 Zapisy z przeglądu zarządzania Z rozszerz.9001 4.6 x

© QUALITY-9000 '2006
 DOKUMENTACJA ISO 9001:2000, 14001:2004, PN-N 18001:2004 i 16949:2002
Księga Jakości, Procedury, Instrukcje i Zapisy. Inne dokumenty jak Plany (np. Biznes-Plan, harmonogramy wdrożenia, FMEA, MSA itp) - nie są tu uwzględnione

Wymagany dokument Typ p.normy 9001 p.normy 16949 p.normy 14001 p.normy 18001 ISO 9001 ISO 16949 ISO 14001 PNN 18001
71 Plany działań Z 4.3.1 x
72 Procedura identyfikacji wymagań prawnych P 4.3.2
73 Cele ogólne i szczegółowe Z rozszerz.9001 4.3.3 x
74 Zadania, uprawnienia i odpowiedzialności pracowników Z 4.4.1 x
75 Procedura szkoleń BiHP P rozszerz.16949 4.4.3 x
76 Ustalone i potwierdzone kompetencje pracowników Z rozszerz.9001 4.4.3 + 4.5.3 x
77 Procedura komunikowania się P rozszerz.9001 4.4.4
78 Polityka BiHP Z rozszerz.9001 4.4.5.1 x
79 Procedura nadzorowania dokumentów P rozszerz.9001 4.4.5.2
80 Procedura nadzorowania zapisów P rozszerz.9001 4.4.5.3
81 Procedura identyfikacji zagrożeń i ryzyka zawodowego P 4.4.6 x
82 Procedury lub instr. postępowania przy znaczących zagrożeniach P 4.4.7
83 Procedura zachowania BiHP dla zakupów P rozszerz.9001 4.4.9
84 Procedura monitorowania BiHP P 4.5.1 x
85 Zapisy dot. monitorowania BiHP Z 4.5.1 x
86 Zapisy dotyczące wzorcowania sprzętu kontr-pomiarowego Z rozszerz.9001 4.5.1 x
87 Badania przyczyn wypadków, chorób, zdarzeń Z 4.5.2 x
88 Procedura audytow wewnętrznych P rozszerz.9001 4.5.3 x
89 Zapisy, dokumentowanie audytów Z rozszerz.9001 4.5.3 x
90 Programy audytów Z rozszerz.9001 4.5.3 x
91 Procedura działań korygujących i zapobiegawczych P rozszerz.9001 4.5.4 x
92 Dokumentacje działań korygujących i zapobiegawczych Z rozszerz.9001 4.5.4 x
93 Raport/wyniki z przeglądu systemu Z rozszerz.9001 4.6 x

- oznacza procedury, które nie muszą być udokumentowane © Quality-9000 2k6-03-25 v.4

© QUALITY-9000 '2006
Niezbędne dokumenty

1- Księga Jakości [ 4.2.1 ISO]

2- Nadzór nad dokumentami [ 4.2.3 ISO]
3- Nadzór nad zapisami [ 4.2.4 ISO]
4- Szkolenia [ 6.2.2.2 TS]
5- Instrukcje pracy [ 7.5.1.2 TS]
6- Audyt wewnętrzny [ 8.2.2 ISO]
7- Nadzór nad wyrobem niezgodnym [ 8.3 ISO]
8- Działania korygujące [ 8.5.2 ISO]
9- Działania zapobiegawcze [ 8.5.3 ISO]

Procedura dotycząca aspektów środowiskowych (14001)

Procedura identyfikacji i dostępu do wymagań prawnych i dotyczących środowiska (14001, 18001)
Procedura szkoleń dot. środowiska (14001)
Procedura określająca komunikację wewnętrzną (14001, 18001)
Procedura dotycząca znaczących aspektów środowiskowych (14001)
Procedura postępowania w sytuacjach awaryjnych (14001) i w przypadku zagrożeń (18001)
Procedura określająca monitorowanie i pomiary charakterystyk i operacji mających wpływ na środowisko (14001)
Procedura oceny zgodności z wymaganiami prawnymi i innymi (14001, 18001)
Procedura identyfikacji zagrożeń i ryzyka zawodowego (18001)
Procedura monitorowania BiHP (18001)
Procedura dlaZSZ

1
1
2

3
4
5
5

6
7
2
8
9
10
11
12
13
14
Niezbędne dokumenty

1- Księga Jakości [ 4.2.1 ISO]

2- Nadzór nad dokumentami [ 4.2.3 ISO]
3- Nadzór nad zapisami [ 4.2.4 ISO]
4- Szkolenia [ 6.2.2.2 TS]
5- Instrukcje pracy [ 7.5.1.2 TS]
6- Audyt wewnętrzny [ 8.2.2 ISO]
7- Nadzór nad wyrobem niezgodnym [ 8.3 ISO]
8- Działania korygujące [ 8.5.2 ISO]
9- Działania zapobiegawcze [ 8.5.3 ISO]

Procedura dotycząca aspektów środowiskowych (14001)

Procedura identyfikacji i dostępu do wymagań prawnych i dotyczących środowiska (14001, 18001)
Procedura szkoleń dot. środowiska (14001)
Procedura określająca komunikację wewnętrzną (14001, 18001)
Procedura dotycząca znaczących aspektów środowiskowych (14001)
Procedura postępowania w sytuacjach awaryjnych (14001) i w przypadku zagrożeń (18001)
Procedura określająca monitorowanie i pomiary charakterystyk i operacji mających wpływ na
środowisko (14001)
Procedura oceny zgodności z wymaganiami prawnymi i innymi (14001, 18001)
Procedura identyfikacji zagrożeń i ryzyka zawodowego (18001)
Procedura monitorowania BiHP (18001)
ska (14001, 18001)

ożeń (18001)
ych wpływ na