Đề 2

KIỂM TRA KIẾN THỨC PHÁP LUẬT VỀ ĐẤU THẦU

THÁNG 02/2020
(Tender SOP: 20 điểm; Trắc nghiệm: 80 điểm)

Thời gian làm bài: 40 phút

Tên:
Bộ phận: Sale / Tender – North / Center / South
Team:

A. Tender SOP:
1. ***Các yêu cầu nào sau đây là chưa phù hợp để công ty có thể tiến hành chuẩn bị hợp
đồng/ phụ lục hợp đồng? (Chọn các đáp án đúng)
a. Để trống ngày ký hợp đồng để bệnh viện tự điền vào.
b. Thời gian thanh toán: trong vòng 90 ngày kể từ ngày bên mua hoàn tất hồ sơ thanh toán
theo quy định.
c. Thời gian thực hiện hợp đồng: 12 tháng kể từ ngày ký.
d. Để trống ngày hiệu lực của hợp đồng để bệnh viện tự điền vào.
 a, b, d
2. Nếu công ty có thư giảm giá, thực hiện nào sau đây của bộ phận thầu và Bộ phận bán hàng
kênh bệnh viện là đúng? (Chọn các đáp án đúng)
a. Thư giảm giá có ngày ký bằng hoặc sau ngày ký bảng chào giá và trước thời điểm nộp thầu
b. Thư giảm giá không để cùng trong Hồ sơ đề xuất Tài chính
c. Trong danh mục bàn giao hồ sơ từ bộ phận thầu cho bộ phận bán hàng kênh bệnh viện,
phải ghi rõ vị trí để thư giảm giá và số lượng thư giảm giá
d. Bộ phận bán hàng kênh bệnh viện phải thông báo và ký nhận với bên mời thầu về thư giảm
giá khi nộp thầu.
 a, c, d
3. ***Trường hợp nào công ty cần chuẩn bị thư ủy quyền kèm theo hồ sơ dự thầu? (Chọn đáp
án đúng nhất)
a. Nếu người ký các tài liệu trong HSDT không phải là người đại diện pháp luật của công ty.
b. Nếu người ký các tài liệu trong HSDT không phải là Giám đốc công ty.
c. Nếu người ký các tài liệu trong HSDT là Chủ tịch công ty.
d. Đáp án a và c đều đúng
 a

1
 Đề 2

4. Những điều khoản cam kết nào của HSMT sau đây mà bộ phận thầu và bộ phận bán hàng
kênh bệnh viện cần chuyển đến cấp quản lý cao nhất của từng bộ phận để xem xét và sẽ
làm rõ với bên mời thầu trước khi chuẩn bị hồ sơ tham dự thầu? (Chọn các đáp án đúng)
a. Cam kết thời hạn thanh toán sau 90 ngày.
b. Cam kết giá thuốc chào thầu không cao hơn giá đăng ký với Cục quản lý Dược.
c. Cam kết giao hàng đến kho của bệnh viện.
d. Cam kết thu hồi vô điều kiện cho sản phẩm tồn kho tại bệnh viện không còn nhu cầu sử
dụng.
 a, d
5. Bạn hiểu thế nào về SOP? (Chọn các đáp án đúng)
a. Quy trình thao tác chuẩn (Standard operating procedure)
b. Là một hệ thống quy trình, là một tập hợp các hướng dẫn bằng văn bản ghi lại một quy trình
thông thường hoặc các hướng dẫn từng bước để nhân viên thực hiện công việc.
c. SOP được áp dụng để giúp nhân viên làm việc có chất lượng và giúp đội ngũ Quản lý giám
sát nhân sự hiệu quả.
d. SOP là một phần cần thiết để có thể đảm bảo việc quản lý, đánh giá tiêu chuẩn chất lượng
của tiêu chuẩn ISO.
 a, b, c, d
6. Mục đích của việc tuân thủ SOP trong công việc là gì? (Chọn các đáp án đúng)
a. Quy trình thao tác chuẩn giúp giảm thiểu, tránh khỏi các rủi ro, sai sót trong quá trình làm
việc.
b. Tiết kiệm thời gian, cải thiện hiệu suất, ngăn ngừa lãng phí nhân lực, vật lực.
c. Ổn định chất lượng, năng suất làm việc: công việc thực hiện theo SOP luôn hoàn thành và
hoàn thành theo hiệu suất cao nhất.
d. Giúp người mới nhanh chóng làm quen với quy trình, môi trường làm việc
 a, b, c, d
7. ***Nguyên tắc quan trọng trong việc áp dụng SOP là gì? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. Nhân viên phải tìm hiểu để nắm vững SOP, áp dụng đúng và đủ vào trong công việc hàng
ngày. Cấp điều hành & quản lý theo dõi, giám sát chặt chẽ việc thực hiện SOP.
b. Nhân viên phải điền và lưu trữ đầy đủ các biểu mẫu để nhằm phục vụ việc audit. Việc điền
các biểu mẫu có thể được thực hiện trong quá trình làm việc hoặc sau khi hoàn thành toàn
bộ quy trình và trước khi có đợt audit.
c. Nhân viên phải điền và lưu trữ đầy đủ các biểu mẫu để nhằm phục vụ việc audit. Việc điền
các biểu mẫu có thể được thực hiện trong quá trình làm việc hoặc khi có yêu cầu của auditor.
d. Tất cả các ý trên đều đúng.
2
 Đề 2

 a
8. Lý do bộ phận bán hàng kênh bệnh viện cần cung cấp thông tin sản phẩm tham dự thầu
đang hết hàng hay số lượng bán hạn chế cho bộ phận thầu trước khi chào thầu? (Chọn
đáp án đúng nhất)
a. Để công ty không chào thầu các sản phẩm này.
b. Để bộ phần thầu kiểm tra khả năng, thời gian các sản phẩm này sẽ về kho trong thời gian
tới và có hướng xử lý phù hợp.
c. Để khi trúng thầu công ty không ký hợp đồng các sản phẩm này.
d. Chỉ để bộ phận thầu tham khảo thông tin.
 b
9. Dưới đây là danh sách toàn bộ các quy trình thầu mà công ty đang áp dụng. Hãy chọn các
quy trình mà team của bạn (HKA hoặc Tender) có tham gia vào:
Tên quy trình Team của bạn
có tham gia
(Y/N)

Mua hồ sơ thầu và xác định thông tin trước khi tham dự thầu Tender, HKA

Chuẩn bị hồ sơ dự thầu Tender

Chuẩn bị báo giá và đơn dự thầu Tender

Chuẩn bị bảo lãnh thầu/ Cam kết tín dụng Tender

Chuẩn bị hàng mẫu – Hình mẫu Tender, HKA

Chuẩn bị giấy phép bán hàng Tender

Chuẩn bị hồ sơ sản phẩm Tender

Nộp hồ sơ dự thầu và nhận kết quả thầu Tender, HKA

Cài kết quả và giá thầu trên hệ thống Tender, HKA

Chuẩn bị, theo dõi thực hiện hợp đồng/ Thỏa thuận khung Tender, HKA

Bảo mật thông tin Tender, HKA

(Lưu ý: chọn sai bất kỳ quy trình nào sẽ không có điểm cho câu này)

3
 Đề 2

10. Ngày trên thông báo trúng thầu của một bệnh viện là trước 05 ngày làm việc so với ngày
bệnh viện gọi công ty đến nhận thông báo trúng thầu. Công ty cần xử lý như thế nào với
trường hợp này? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. Nhận và gửi ngay về cho bộ phận thầu để đảm bảo việc ký hợp đồng và cung ứng hàng
cho bệnh viện vì bệnh viện có thể đang rất thiếu thuốc để điều trị cho bệnh nhân nên mới
ký lùi thông báo trúng thầu.
b. Đề nghị bệnh viện xác nhận ngày giao thực tế thông báo trúng thầu cho công ty để đàm
bảo công ty có đủ thời gian theo quy định nhằm xem xét và kiến nghị kết quả thầu (nếu có)
và chuẩn bị hợp đồng.
c. Không nhận thông báo trúng thầu vì bệnh viện đã làm sai quy định.
d. Nhận thông báo trúng thầu và yêu cầu bộ phận thầu làm hợp đồng và bảo lãnh thực hiện
hợp đồng lùi ngày theo yêu cầu của bệnh viện.
 b

4
 Đề 2

B. Trắc nghiệm:

1. Theo quy định tại thông tư 15/2019/TT-BYT, thời gian thực hiện hợp đồng tối đa đối với gói thầu
tập trung cấp Quốc Gia là bao lâu? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. 12 tháng
b. 24 tháng
c. 36 tháng
d. 6 tháng

2. Thuốc thỏa tiêu chí kỹ thuật nào sau đây là thuốc đạt tiêu chuẩn dự thầu vào gói thầu Generic
nhóm 5? (Chọn câu đúng nhất)
a. Được sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc được cơ quan quản lý dược Việt
Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP.
b. Thuốc không thuộc quy định phân nhóm Generic 1, 2, 3, 4.
c. a hoặc b
d. a và b

3. Thuốc thỏa tiêu chí kỹ thuật nào sau đây là thuốc đạt tiêu chuẩn dự thầu vào gói thầu Biệt dược
gốc hoặc tương đương điều trị? (Chọn các câu đúng)
a. Thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố.
b. Thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá
do Bộ Y tế ban hành và đã được công bố kết quả đàm phán giá.
c. Thuốc được sản xuất toàn bộ tại các nước thuộc danh sách SRA.
d. Thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu lưu hành tại nước không thuộc
SRA.

4. Đối với thuốc có nhiều cơ sở cùng tham gia vào quá trình sản xuất, để thuốc đó có thể tham dự
thầu vào một nhóm thuốc generic thì các cơ sở tham gia vào quá trình sản xuất thuốc phải đáp
ứng yêu cầu gì? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. Các cơ sở tham gia vào quá trình sản xuất thuốc đều phải đáp ứng tiêu chí của nhóm
thuốc tham dự thầu.
b. Chỉ cần Cơ sở sản xuất chính đáp ứng tiêu chí của nhóm thuốc tham dự thầu.
c. Chỉ cần Cơ sở đóng gói, xuất xưởng đáp ứng tiêu chí của nhóm thuốc tham dự thầu.
d. Không quy định.

5. Trong gói thầu thuốc generic, thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm cao có thể chào thầu
cùng lúc ở nhóm có tiêu chí kỹ thuật thấp hơn với điều kiện nào trong các điều kiện bên dưới?
(Chọn câu đúng nhất).
a. Giá chào thầu chỉ cần thấp hơn giá kế hoạch quy định tại HSMT.
b. Giá chào thầu thống nhất trong tất cả các nhóm.
c. Giá chào thầu tùy nhà thầu cân nhắc theo từng nhóm thuốc chào thầu.
d. Không quy định.

6. Theo thông tư 15/2019/TT-BYT, việc dự thầu vào các nhóm thuốc Generic như thế nào? (Đúng
ghi Đ, sai ghi S).
a. Đ Thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó.
b. Đ Thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhiều nhóm thì được dự thầu vào một hoặc nhiều
nhóm mà thuốc đó thỏa và giá chào thống nhất trong tất cả các nhóm.
c. S Thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhiều nhóm thì được dự thầu vào một hoặc nhiều
nhóm mà thuốc đó thỏa, giá chào thấp hơn hoặc bằng giá kế hoạch theo nhóm.
5
 Đề 2
d. Đ Thuốc có nhiều cơ sở tham gia vào quá trình sản xuất thì các cơ sở tham gia vào quá
trình sản xuất đều phải đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm thuốc dự thầu.

7. Trong gói thầu thuốc Generic, thuốc đáp ứng tiêu chí tại nhóm 1 được dự thầu vào những nhóm
nào trong các nhóm bên dưới? (Chọn các câu đúng)
a. Nhóm 1
b. Nhóm 2
c. Nhóm 3
d. Nhóm 4
e. Nhóm 5

8. Trong gói thầu thuốc Generic, thuốc đáp ứng tiêu chí tại nhóm 3 được dự thầu vào những nhóm
nào trong các nhóm bên dưới? (Chọn các câu đúng)
a. Nhóm 1
b. Nhóm 2
c. Nhóm 3
d. Nhóm 4
e. Nhóm 5

9. Trong gói thầu thuốc Generic, thuốc đáp ứng tiêu chí tại nhóm 3 được dự thầu vào những nhóm
nào trong các nhóm bên dưới? (Chọn các câu đúng)
a. Nhóm 1
b. Nhóm 2
c. Nhóm 3
d. Nhóm 4
e. Nhóm 5
f. Nhóm mà thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật.

10. TT 15/2019/TT_BYT quy định tỷ lệ sử dụng thuốc Biệt Dược gốc trong kế hoạch lựa chọn nhà
thầu của CSYT theo tỷ lệ nào trong các tỷ lệ dưới đây?
a. Tối đa 20%
b. Tối đa 30%
c. CSYT tuyến Trung ương tối đa 30%, CSYT tuến tỉnh tối đa 5%.
d. Thủ trưởng cơ sở y tế quyết định trên cơ sở ý kiến đề xuất của Hội đồng thuốc và
điều trị của cơ sở y tế.

11. Gói thầu thuốc Biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị bao gồm những thuốc nào trong các
phương án sau? (Chọn các đáp án đúng)
a. Thuốc Biệt dược gốc được BYT công bố.
b. Thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, được BYT công bố
c. Sinh phẩm tham chiếu được BYT công bố.
d. Được sản xuất tại các nước không thuộc danh sách SRA.

12. Tiêu chí để thuốc dự thầu vào gói thầu thuốc Biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị? (Chọn
đáp án đúng nhất)
a. a/ Thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc và sinh
phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố, trừ thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục
thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ Y tế ban hành và đã được công
bố kết quả đàm phán giá.
b. b/ Thuốc được sản xuất toàn bộ tại các nước thuộc danh sách SRA.

6
 Đề 2
c. c/ Thuốc được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn EU – GMP không
thuộc danh sách SRA.
d. a và b
e. a, b và c
f. b và c

13. Thuốc nước ngoài Nhóm 1 (Đã được BYT công bố đạt EU – GMP, sản xuất toàn bộ tại các
nước SRA) gia công, chuyển giao công nghệ tại VN trên dây chuyền EU-GMP (có hợp đồng
chuyển giao công nghệ toàn bộ cho VN trong thời gian 5 năm, thuốc trước và sau khi chuyển
giao công nghệ có cùng tiêu chuẩn) được dự thầu vào nhóm thuốc nào? (Chọn đáp án đúng
nhất)
a. Generic 1,2,4,5
b. Generic 1, 2
c. Generic 1,2, 3,4,5
d. Generic 4, 5

14. Thuốc G được sản xuất ở Ấn Độ tại nhà máy đạt tiêu chuẩn EU - GMP và hoạt chất của thuốc G
nằm trong danh mục của thông tư 03/2019/TT-BYT – tiêu chuẩn EU - GMP, vậy thuốc G có thể
chào thầu ở gói nào và nhóm thầu nào dưới đây? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. Chào vào gói Generic nhóm 1
b. Chào vào gói Generic nhóm 2
c. Chào vào gói Generic nhóm 5
d. Chào vào gói Generic cả nhóm 2 và nhóm 5
e. Không được chào thầu

15. Thuốc K nằm trong danh mục thuốc Biệt dược gốc được Bộ y tế công bố, sản xuất tại nhà máy
đạt EU-GMP tại Nhật (Hoạt chất thuốc K không nằm trong danh mục thông tư 03/2019/TT-BYT).
Vậy thuốc K có thể tham dự vào gói thầu nào và nhóm thầu nào dưới đây? (Chọn các câu đúng)
a. Gói thuốc Biệt dược
b. Gói Generic nhóm 1
c. Gói Generic nhóm 2
d. Gói Generic nhóm 3
e. Gói Generic nhóm 4
f. Gói Generic nhóm 5

16. CSYT được phép mua vượt số lượng không quá 20% so với số lượng của nhóm thuốc đó trong
hợp đồng đã ký và không phải trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu bổ sung trong trường
hợp nào bên dưới? (Chọn các câu đúng)
a. Đã sử dụng hết số lượng thuốc của các nhóm khác và chỉ còn số lượng thuốc trong gói
thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị
b. Các nhóm thuốc khác của cùng hoạt chất đã trúng thầu nhưng buộc phải dừng cung
ứng, hết hạn số đăng ký hoặc thuốc bị đình chỉ lưu hành, thuốc bị rút ra khỏi danh Mục
thuốc có chứng minh tương đương sinh học sau khi đã trúng thầu.
c. Nhà thầu không có khả năng cung cấp tiếp vì các lý do bất khả kháng, trong trường
hợp này phải có thông báo bằng văn bản kèm theo tài liệu chứng minh.
d. Không được mua vượt số lượng theo hợp đồng đã ký

17. Đối với thuốc Generic do CSYT đấu thầu, nếu CSYT có nhu cầu mua thêm số lượng của một
thuốc vì các thuốc trong hợp đồng đã ký nhà thầu không còn khả năng cung cấp tiếp vì các lý do
bất khả kháng và có thông báo bằng văn bản thì CSYT sẽ thực hiện thế nào là đúng quy định?
a. CSYT ký phụ lục hợp đồng mua thêm không quá 30% so với số lượng của thuốc đó
trong hợp đồng đã ký.

7
 Đề 2
b. CSYT sẽ ký phụ lục hợp đồng mua thêm không quá 20% so với số lượng của thuốc đó
trong hợp đồng đã ký.
c. CSYT không được mua vượt số lượng theo hợp đồng đã ký
d. Thông tư không hướng dẫn.

18. Trong quá trình thực hiện hợp đồng, chủ đầu tư được xem xét để nhà thầu thay thế thuốc trong
trường hợp nào? (Chọn các câu đúng)
a. Thay đổi liên quan đến tên thuốc; tên nhà máy sản xuất; qui cách đóng gói trong quá
trình lưu hành, số giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu.
b. Thay đổi số giấy đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu mới nhưng các
thông tin khác không thay đổi (tên thuốc, nhà sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, tuổi thọ,
phân nhóm thuốc dự thầu)
c. Thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu có thay đổi thông tin về số giấy đăng
lưu hành hoặc các thông tin khác và thuốc thay thế đã được Bộ Y tế công bố trong
Danh mục thuốc biệt dược gốc hoặc Danh mục sinh phẩm tham chiếu.
d. Thay đổi liên quan đến tên thuốc; tên nhà máy sản xuất; qui cách đóng gói trong quá
trình lưu hành nhưng số giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu không thay
đổi.

19. Trong quá trình thực hiện hợp đồng, nếu nhà thầu có thuốc cần thay thế mà chưa được chào
trong HSDT, thì nhà thầu sẽ cung cấp thông tin gì để Bên mời thầu có thể đánh giá, xem xét
việc thay thế thuốc? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. Bản chụp giấy phép lưu hành sản phẩm (có dấu xác nhận của nhà thầu)
b. Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP)
c. Công văn cho phép thay đổi, bổ sung của cơ quan quản lý nhà nước (nếu có)
d. Công văn giải trình về tiêu chuẩn chất lượng không thay đổi của thuốc dự thầu, thuốc
đề xuất thay thế.
e. Tất cả các thông tin trên

20. Hình thức và phương thức lựa chọn nhà thầu đối với các đơn vị mua sắm tập trung?
a. Hình thức lựa chọn nhà thầu: đấu thầu rộng rãi trong nước
b. Phương thức lựa chọn nhà thầu: một giai đoạn một túi hồ sơ
c. Phương thức lựa chọn nhà thầu: một giai đoạn hai túi hồ sơ
d. a và b
e. a và c

21. Theo thông tư 15/2019/TT_BYT, nhà thầu được lựa chọn trúng thầu phải thực hiện biện pháp
đảm bảo thực hiện hợp đồng khi nào?
a. Sau khi CSYT phát hành thông báo trúng thầu.
b. Trước thời điểm hợp đồng có hiệu lực.
c. Sau khi kết hợp đồng xong.
d. Do CSYT và nhà thầu tự thỏa thuận.

22. Việc xây dựng, tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc đối với danh mục thầu tập trung cấp Quốc Gia
và đàm phán giá được gửi đến TTMS Quốc Gia theo trình tự nào? Viết “Đ” trước câu trả lời
đúng, “S” trước câu trả lời sai.
a. Đ CSYT trực thuộc BYT tổng hợp nhu cầu về danh mục, số lượng chi tiết từng thuốc gửi
về TTMS tập trung cấp Quốc Gia.
b. S CSYT trực thuộc BYT tổng hợp nhu cầu về danh mục, số lượng chi tiết từng thuốc gửi
về TTMS tập trung cấp Địa phương.
8
 Đề 2
c. Đ CSYT trực thuộc Bộ nghành tổng hợp nhu cầu về danh mục, số lượng chi tiết từng
thuốc gửi về TTMS tập trung cấp Địa phương.
d. S CSYT trực thuộc Bộ nghành tổng hợp nhu cầu về danh mục, số lượng chi tiết từng
thuốc gửi về Bô nghành trực thuộc sau đó gửi đến TTMS tập trung cấp Quốc Gia.

23. Đối với thuốc đang thực hiện hợp đồng theo kết quả thầu tập trung cấp Quốc gia, đơn vị mua
sắm tập trung cấp địa phương sẽ điều tiết thuốc giữa các CSYT thuộc phạm vi địa phương và
CSYT bộ, nghành tối đa bao nhiêu % trên số lượng phân bổ cho các đơn vị thuộc phạm vi cung
cấp địa phương?
a. 10%
b. 20%
c. 30%
d. 40%

24. Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương áp dụng cho CSYT nào sau đây?
a. CSYT thuộc bộ, nghành đóng tại địa phương.
b. CSYT thuộc BYT đóng tại địa phương.
c. CSYT thuộc địa phương.
d. a, b và c.

25. Đối với thuốc đấu thầu tập trung, khi có kết quả trung thầu và thỏa thuận khung được công bố,
CSYT và nhà thầu hoàn thiện hợp đồng mua bán theo nguyên tắc nào trong các nguyên tắc bên
dưới?
a. Phù hợp với các điều kiện cung cấp trong TTK
b. Giá từng thuốc không vượt giá trúng thầu đã công bố.
c. Thời gian thực hiên hợp đồng phù hợp TTK đã công bố tối đa không quá 36 tháng.
d. a, b và c
e. b và c

26. Đối với thuốc trùng với danh mục Đàm phán giá, CSYT đã tổ chức đấu thầu và đang thực hiện
hợp đồng thì TTK được công bố, theo hướng dẫn tại TT 15/2019/TT-BYT thì CSYT sẽ mua
thuốc trên như thế nào là đúng hướng dẫn? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. CSYT và nhà thầu thực hiện điều chỉnh giám giá thuốc không vượt mức giá đám phán
đã công bố.
b. Vẫn thực hiện theo giá của hợp đồng mà CSYT đã tổ chức thầu trước đó.
c. Thời điểm áp dụng giảm giá theo thời điểm TTk có hiệu lực.
d. b và c
e. a và c

27. Những thông tin nào bên dưới được Cục Quản lý Dược cập nhật trên trang thông tin điện tử
phục vụ cho công tác đấu thầu của các CSYT? (Chọn các câu đúng)
a. Danh sách cơ quan quản lý tham chiếu.
b. Danh sách cơ quan quản lý dược các nước thuộc danh sách SRA.
c. Danh sách cơ quan quản lý dược các nước là thành viên PIC/s và ICH.
d. CSYT tự đánh giá thông tin nhà máy đạt EU – GMP hoặc tương đương dựa trên thông
tin nhà thầu nộp kèm Hồ sơ dự thầu.

28. Những danh mục thuốc nào bên dưới được Cục Quản lý Dược cập nhật trên trang thông tin
điện tử phục vụ cho công tác đấu thầu của các CSYT? (Chọn các câu đúng)
a. Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu.
b. Danh mục thuốc biệt dược gốc, Danh mục sinh phẩm tham chiếu.
9
 Đề 2
c. Danh mục thuốc được cấp phép lưu hành bởi một trong các cơ quan quản lý tham chiếu.
d. Danh mục thuốc được cấp phép lưu hành bởi một trong các cơ quan quản lý dược của
nước thuộc danh sách SRA.

29. Khi mua thuốc từ nguồn quỹ BHYT, cơ quan BHXH sẽ tham gia cùng CSYT ở những giai đoạn
nào trong quá trình đấu thầu theo hướng dẫn tại thông tư 15/2019/TT_BYT? (Chọn các câu đúng)
a. Tất cả các giai đoạn trong quá trình đấu thầu từ lập kế hoạch đến phê duyệt kết quả
trúng thầu.
b. Lập, thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu;
c. Lập, thẩm định hồ sơ mời thầu;
d. Đánh giá hồ sơ dự thầu, thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu.
e. Chỉ tham gia vào giai đoạn thẩm định kế hoạch & kết quả lựa chọn nhà thầu.

30. Đối với các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung (Cấp quốc gia, địa phương, đàm phán giá)
CSYT tư nhân mua thuốc phục vụ bệnh nhân BHYT như thế nào là đúng quy định theo thông tư
15/2019/TT_BYT? (Chọn các câu đúng)
a. Lập kế hoạch nhu cầu sử dụng gửi tổng hợp nhu cầu để đấu thầu tập trung.
b. CSYT tư nhân tự tổ chức đấu thầu theo quy định.
c. Ký hợp đồng với nhà thầu mua theo kết quả thầu đã công bố theo tiêu chí đúng giá,
đúng tên thương mại, số giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu, nồng độ
hoặc hàm lượng, đường dùng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, cơ sở sản xuất, nước
sản xuất.
d. Ký hợp đồng với nhà thầu theo giá thuốc đã trúng thầu của các cơ sở y tế công lập
tuyến tỉnh trên cùng địa bàn.

31. CSYT tư nhân mua thuốc phục vụ cho bệnh nhân BHYT trong trường hợp nào bên dưới là đúng
theo quy định hướng dẫn tại thông tư 15/2019/TT_BYT? (Chọn câu đúng)
a. CSYT tư nhân lập kế hoạch sử dụng thuốc gửi tham gia đấu thầu tập trung theo danh
mục cấp quốc gia, cấp địa phương.
b. CSYT tư nhân không tham gia đấu thầu tập trung cấp quốc gia mà tự tổ chức đấu thầu
theo luật định.
c. CSYT tư nhân không tổ chức đấu thầu, không tham gia danh mục đấu thầu tập trung
mà mua thuốc theo giá trúng thầu tập trung đã công bố.
d. Đối với các thuốc không có trong kết quả đấu thầu tập trung thì mua theo giá giá thuốc
đã trúng thầu của các cơ sở y tế công lập tuyến tỉnh trên cùng địa bàn.
e. CSYT tư nhân ký kết hợp đồng với nhà thầu và mua theo giá thỏa thuận.
f. a, b, c, d, e đúng
g. a, b, c, d đúng.
h. b, c, d đúng

32. Theo quy định tại thông tư 15/2019/TT-BYT, thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung
cấp địa phương đơn vị nào sẽ tổ chức lựa chọn nhà thầu? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia
b. Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương
c. Cơ sở y tế
d. Sở y tế

33. Căn cứ theo Thông tư 15/2019/TT-BYT, gói thầu thuốc Generic được chia làm mấy nhóm? (chọn
đáp án đúng nhất)
a. 2 nhóm
b. 3 nhóm
c. 4 nhóm
10
 Đề 2
d. 5 nhóm
e. 6 nhóm

34. Thuốc thỏa tiêu chí kỹ thuật nào sau đây là thuốc đạt tiêu chuẩn dự thầu vào gói thầu Generic
nhóm 2? (Chọn các câu đúng)
a. Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền EU-GMP/tương đương
b. Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền PIC/s-GMP tại nước là thành viên đồng thời
của PIC/s và ICH.
c. Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền PIC/s-GMP.
d. Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền WHO - GMP tại VN và được cấp phép lưu
hành tại các nước thuộc SRA.

35. Thuốc thỏa tiêu chí kỹ thuật nào sau đây là thuốc đạt tiêu chuẩn dự thầu vào gói thầu Generic
nhóm 4? (Chọn đáp án đúng nhất)
a. Thuốc sản xuất tại Việt Nam trên dây chuyền sản xuất đạt WHO_GMP.
b. Thuốc tương đương sinh học được cơ quan quản lý dược Việt Nam công bố.
c. Thuốc được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền PIC/s-GMP tại nước là thành viên
đồng thời của PIC/s và ICH.
d. Thuốc được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền EU-GMP/tương đương.

36. Thuốc N sản xuất tại nhà máy đạt EU-GMP tại nước thuộc SRA, đóng gói dán nhãn tại nhà máy
đạt EU-GMP tại nước không thuộc SRA ((Hoạt chất thuốc N không nằm trong danh mục thông
tư 03/2019/TT-BYT). Vậy thuốc N có thể tham dự vào nhóm generic nào dưới đây? (Chọn các
câu đúng).
a. Gói Generic nhóm 1
b. Gói Generic nhóm 2
c. Gói Generic nhóm 3
d. Gói Generic nhóm 4
e. Gói Generic nhóm 5

37. Căn cứ để CSYT lập giá kế hoạch trong lựa chọn nhà thầu mua sắm thuốc là những căn cứ nào
bên dưới? (Chọn các câu đúng)
a. Giá thuốc trúng thầu do Bộ Y tế công bố.
b. Giá thuốc trúng thầu do Bộ Y và BHXH VN tế công bố.
c. Báo giá hoặc hóa đơn bán hàng của ít nhất 03 đơn vị
d. Giá kê khai, kê khai lại còn hiệu lực.

38. CSYT khi xây dựng giá kế hoạch của các mặt hàng cùng hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng,
dạng bào chế trong gói thầu thuốc Generic nhóm 4 cần đảm bảo nguyên tắc như thế nào?
a. Giá Nhóm 4 không cao hơn giá kế hoạch thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham
chiếu; Nhóm 1; Nhóm 2 và Nhóm 3;
b. Giá Nhóm 4 không cao hơn giá kế hoạch thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham
chiếu; Nhóm 1; Nhóm 2 sản xuất tại Việt Nam và Nhóm 3;
c. Giá Nhóm 4 phải thấp hơn giá kế hoạch thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham
chiếu; Nhóm 1; Nhóm 2 sản xuất tại Việt Nam và Nhóm 3;
d. Giá Nhóm 4 do CSYT tự quyết định & không cao hơn giá KK, KKL còn hiệu lực.

39. CSYT được tự tổ chức lựa chọn nhà thầu đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập
trung, Danh mục thuốc đàm phán giá trong trường trong các trường hợp bên dưới là đúng
hay sai? (Đúng ghi D, sai ghi S)
11
 Đề 2
a. S Đã sử dụng hết số lượng thuốc được phân bổ trong thỏa thuận khung.
b. S Cơ sở y tế được thành lập sau khi hoàn thành việc tổng hợp nhu cầu mua thuốc.
c. Đ Chưa có kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung hoặc kết quả đàm phán giá được công
bố.
d. Đ Nhà thầu trúng thầu không cung cấp được thuốc và có thông báo của đơn vị mua sắm
tập trung về việc cơ sở y tế được tự tổ chức lựa chọn nhà thầu.

40. Trong quá trình đánh giá HSDT, trường hợp giá dự thầu của tất cả các nhà thầu đáp ứng yêu
cầu về kỹ thuật nằm trong danh sách xếp hạng đều vượt giá kế hoạch đã duyệt nhưng CSYT
cần thiết & phải bảo đảm đủ thuốc để đáp ứng nhu cầu khám bệnh thì CSYT sẽ xử lý thế nào?
(Chọn đáp án đúng nhất)
a. Giá thuốc xét duyệt trúng thầu không vượt giá bán buôn kê khai, kê khai lại còn hiệu
lực.
b. Tổng giá trị thuốc đề nghị trúng thầu của các phần có nhà thầu dự thầu không vượt
tổng giá trị các phần đó trong kế hoạch.
c. CSYT được xem xét trúng thầu nếu thuốc của nhà thầu đáp ứng điều kiện: a và b
d. CSYT không được xét trúng thầu trong trường hợp vượt giá kế hoạch.

12