Report No.

报告编号 MTRD202007027-9

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd

Pneumatic System Life Test Report

气动系统寿命测试报告
Product Name Product Model
电子血压计 TMB-1775-A-025
产品名称 产品型号
Customer Customer Model
CUSTOM /
客户 客户型号
Test Date Tester
2020/7/15 王旭阳
测试日期 测试员

Equipment List 设备列表

Equipment No. Name Model Calibration date Valid until
设备编号 设备名称 设备型号 校准日期 有效期
2602-02500068 温湿度计 CTH-608 2020/1/13 2021/1/12
2602-07500001 空盒气压表 DYM3 2020/7/7 2021/7/6
2602-04400001 数字血压计检定仪 YJS-D 2020/4/17 2021/4/16
2602-04500010 血压模拟器 BP pump 2L 2019/11/1 2020/10/31

1.Purpose: Check whether the sample meets the requirements of specification or statute.
目的：验证产品是否满足产品规格书或法规的要求

2. Condition 条件
2.1. Laboratory Condition 实验室条件
2.1.1. Temperature 温度 25.4 ℃
2.1.2. Humidity 湿度 56 %RH
2.1.3. Pressure 大气压力 100.8 Kpa

2.2. Test Condition 测试条件

2.2.1. Supply voltage 供电电压 6 V
2.2.2. Test maximum pressure 测试行程 200 mmHg

3.Test Procedure 测试程序

3.1. Check the environment whether meets the requirements，and record at 2.1.
确认测试的环境是否满足要求。并记录在2.1上
confirm 确认 √
3.2. Wrap the cuff around a cylinder.According to the operating instructions of the product specifications, enter the
pneumatic system life test mode.start testing
将血压计的袖带缠绕在假手臂上，依据产品规格书的操作说明进入气动系统寿命测试模式。执行测试
confirm 确认 √
3.3. Turn on the sphygmomanometer to check if the displayed value is zero and record the displayed value.
开启血压计，确认显示值是否为零。
confirm 确认 √
3.4. This mode can be inflate the pressure change from 20 mmHg or less to full scale, and then back to 20 mmHg or
less.As shown in Figure 1.
该模式可以将压力从20mmHg或更低充到满量程，然后由满量程降回20mmHg一下。如示意图1。
3.5. Complete 15000 cycles test its static pressure accuracy and stimulation blood pressure repeatability
完成15000个循环，然后进行静态压力误差和模拟血压重复性测试

figure1
4.Accept Criteria 接受标准
4.1. Static Pressure error range 静态压力误差范围：±2mmHg
4.2. Pulse error range 脉率误差范围 ：±5%
4.3. Repeability 重复性≤3mmHg
4.4. No structural damage 无结构损坏

5.Conclusion 结论

5.1. Physical 结构 Pass

5.2. Function 功能 Pass
5.3. Performance 性能 Pass
5.4. Remark 备注

6.Test Record 测试记录

Phycical Check 结构确认
Serial No. Check items Sample No. 样品编号 Remarks Results
序号 检查项 007D# 016D# 022D# 023D# 备注 结果
Structure isn't deformed
1 OK OK OK OK Pass
结构无变型
No color difference
2 OK OK OK OK Pass
无色差
The label is OK?
3 OK OK OK OK Pass
贴标良好
No damaged
4 OK OK OK OK Pass
无损坏
Structure without loosening
5 OK OK OK OK Pass
结构无松动
Internal gas path system without
6 loosening OK OK OK OK Pass
内部气路无松动

Function Check 功能检查

Serial No. Check items Sample No. 样品编号 Remarks results
序号 检查项 007D# 016D# 022D# 023D# 备注 结果
Turning-on/off OK?
1 OK OK OK OK Pass
开关机功能是否正常
Measurement functions OK?
2 OK OK OK OK Pass
测量功能是否正常
Query function OK?
3 OK OK OK OK Pass
查询功能是否正常
Interface display OK?
4 OK OK OK OK Pass
界面显示是否正常

Performance Check 性能检查

Actual value 实际示值 Indication error 示值误差
Spec Std values results
Samples# 样品 Samples# 样品
Static 规格 标准值 结果
007D# 016D# 022D# 023D# 007D# 016D# 022D# 023D#
Pressure ±2 0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 Pass
Deviation ±2 50 49.8 49.8 49.8 49.8 -0.2 -0.2 -0.2 -0.2 Pass
静态压力示 ±2 100 99.8 99.8 99.7 99.8 -0.2 -0.2 -0.3 -0.2 Pass
值误差
±2 150 149.7 149.7 149.7 149.7 -0.3 -0.3 -0.3 -0.3 Pass
（mmHg）
±2 200 199.7 199.7 199.6 199.7 -0.3 -0.3 -0.4 -0.3 Pass
±2 250 249.7 249.7 249.6 249.6 -0.3 -0.3 -0.4 -0.4 Pass
±2 297 296.8 296.7 296.7 296.8 -0.2 -0.3 -0.3 -0.2 Pass
 Sample 样品007D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Time 测试次数 Error Results
r values bility
Repeability 规格 组别 最大 结果
参数 标准值 重复性
of simulate 1 2 3 4 5 误差
blood ≤3 SYS 100 102 101 101 101 102 0.43 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 67 67 68 69 68 0.86 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 123 121 122 121 122 0.86 NA Pass
Group2
Pulse error ≤3 DIA 80 82 83 81 82 82 0.86 NA Pass
第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
BPM ≤3 SYS 150 151 150 151 151 151 0.43 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 101 102 101 102 101 0.43 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
Sample 样品016D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Time 测试次数 Error Results
Repeability r values bility
规格 组别 最大 结果
of simulate 参数 标准值
1 2 3 4 5
重复性
误差
blood ≤3 SYS 100 124 121 122 122 122 1.29 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 65 67 68 67 68 1.29 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 124 121 122 122 122 1.29 NA Pass
Group2
≤3 DIA 80 81 80 81 81 82 0.86 NA Pass
Pulse error 第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
BPM ≤3 SYS 150 151 150 151 152 151 0.86 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 101 101 102 100 100 0.86 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass

Sample 样品022D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Time 测试次数 Error Results
Repeability r values bility
规格 组别 最大 结果
of simulate 参数 标准值
1 2 3 4 5
重复性
误差
blood ≤3 SYS 100 102 102 101 101 101 0.43 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 68 69 68 68 68 0.43 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 81 80 80 80 80 NA 1 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 123 123 122 121 122 0.86 NA Pass
Group2
≤3 DIA 80 82 82 81 83 83 0.86 NA Pass
Pulse error 第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
BPM ≤3 SYS 150 150 151 152 152 152 0.86 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 102 103 101 102 102 0.86 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass

Sample 样品023D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Times 测试次数 Error Results
Repeability r values bility
规格 组别 最大 结果
of simulate 参数 标准值
1 2 3 4 5
重复性
误差
blood
≤3 SYS 100 102 103 102 102 100 1.29 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 68 66 68 69 67 1.29 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 122 123 123 123 122 0.43 NA Pass
Group2
≤3 DIA 80 84 81 82 83 81 1.29 NA Pass
Pulse error 第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 81 81 80 80 NA 1 Pass
BPM ≤3 SYS 150 151 151 153 151 152 0.86 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 103 101 100 102 100 1.29 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
 静态压测试连接图 模拟血压重复性连接图 充放气寿命测试图 拆机图

CY-FOR-MD-0455 A/1版
 Report No. 报告编号 MTRD202007027-9

Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd

Pneumatic System Life Test Report

气动系统寿命测试报告
Product Name Product Model
电子血压计 TMB-1775-A
产品名称 产品型号
Customer Customer Model
CUSTOM /
客户 客户型号
Test Date Tester
2020/7/15 王旭阳
测试日期 测试员

Equipment List 设备列表

Equipment No. Name Model Calibration date Valid until
设备编号 设备名称 设备型号 校准日期 有效期
2602-02500068 温湿度计 CTH-608 2020/1/13 2021/1/12
2602-07500001 空盒气压表 DYM3 2020/7/7 2021/7/6
2602-04400001 数字血压计检定仪 YJS-D 2020/4/17 2021/4/16
2602-04500010 血压模拟器 BP pump 2L 2019/11/1 2020/10/31

1.Purpose: Check whether the sample meets the requirements of specification or statute.
目的：验证产品是否满足产品规格书或法规的要求

2. Condition 条件
2.1. Laboratory Condition 实验室条件
2.1.1. Temperature 温度 25.4 ℃
2.1.2. Humidity 湿度 56 %RH
2.1.3. Pressure 大气压力 100.8 Kpa

2.2. Test Condition 测试条件

2.2.1. Supply voltage 供电电压 6 V
2.2.2. Test maximum pressure 测试行程 200 mmHg

3.Test Procedure 测试程序

3.1. Check the environment whether meets the requirements，and record at 2.1.
确认测试的环境是否满足要求。并记录在2.1上
confirm 确认 √
3.2. Wrap the cuff around a cylinder.According to the operating instructions of the product specifications, enter the
pneumatic system life test mode.start testing
将血压计的袖带缠绕在假手臂上，依据产品规格书的操作说明进入气动系统寿命测试模式。执行测试
confirm 确认 √
3.3. Turn on the sphygmomanometer to check if the displayed value is zero and record the displayed value.
开启血压计，确认显示值是否为零。
confirm 确认 √
3.4. This mode can be inflate the pressure change from 20 mmHg or less to full scale, and then back to 20 mmHg or
less.As shown in Figure 1.
该模式可以将压力从20mmHg或更低充到满量程，然后由满量程降回20mmHg一下。如示意图1。
3.5. Complete 15000 cycles test its static pressure accuracy and stimulation blood pressure repeatability
完成15000个循环，然后进行静态压力误差和模拟血压重复性测试

figure1
4.Accept Criteria 接受标准
4.1. Static Pressure error range 静态压力误差范围：±2mmHg
4.2. Pulse error range 脉率误差范围 ：±5%
4.3. Repeability 重复性≤3mmHg
4.4. No structural damage 无结构损坏

5.Conclusion 结论

5.1. Physical 结构 Pass

5.2. Function 功能 Pass
5.3. Performance 性能 Pass
5.4. Remark 备注

6.Test Record 测试记录

Phycical Check 结构确认
Serial No. Check items Sample No. 样品编号 Remarks Results
序号 检查项 007D# 016D# 022D# 023D# 备注 结果
Structure isn't deformed
1 OK OK OK OK Pass
结构无变型
No color difference
2 OK OK OK OK Pass
无色差
The label is OK?
3 OK OK OK OK Pass
贴标良好
No damaged
4 OK OK OK OK Pass
无损坏
Structure without loosening
5 OK OK OK OK Pass
结构无松动
Internal gas path system without
6 loosening OK OK OK OK Pass
内部气路无松动

Function Check 功能检查

Serial No. Check items Sample No. 样品编号 Remarks results
序号 检查项 007D# 016D# 022D# 023D# 备注 结果
Turning-on/off OK?
1 OK OK OK OK Pass
开关机功能是否正常
Measurement functions OK?
2 OK OK OK OK Pass
测量功能是否正常
Query function OK?
3 OK OK OK OK Pass
查询功能是否正常
Interface display OK?
4 OK OK OK OK Pass
界面显示是否正常

Performance Check 性能检查

Actual value 实际示值 Indication error 示值误差
Spec Std values results
Samples# 样品 Samples# 样品
Static 规格 标准值 结果
007D# 016D# 022D# 023D# 007D# 016D# 022D# 023D#
Pressure ±2 0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 Pass
Deviation ±2 50 49.8 49.8 49.8 49.8 -0.2 -0.2 -0.2 -0.2 Pass
静态压力示 ±2 100 99.8 99.8 99.7 99.8 -0.2 -0.2 -0.3 -0.2 Pass
值误差
±2 150 149.7 149.7 149.7 149.7 -0.3 -0.3 -0.3 -0.3 Pass
（mmHg）
±2 200 199.7 199.7 199.6 199.7 -0.3 -0.3 -0.4 -0.3 Pass
±2 250 249.7 249.7 249.6 249.6 -0.3 -0.3 -0.4 -0.4 Pass
±2 297 296.8 296.7 296.7 296.8 -0.2 -0.3 -0.3 -0.2 Pass
 Sample 样品007D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Time 测试次数 Error Results
r values bility
Repeability 规格 组别 最大 结果
参数 标准值 重复性
of simulate 1 2 3 4 5 误差
blood ≤3 SYS 100 102 101 101 101 102 0.43 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 67 67 68 69 68 0.86 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 123 121 122 121 122 0.86 NA Pass
Group2
Pulse error ≤3 DIA 80 82 83 81 82 82 0.86 NA Pass
第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
BPM ≤3 SYS 150 151 150 151 151 151 0.43 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 101 102 101 102 101 0.43 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
Sample 样品016D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Time 测试次数 Error Results
Repeability r values bility
规格 组别 最大 结果
of simulate 参数 标准值
1 2 3 4 5
重复性
误差
blood ≤3 SYS 100 124 121 122 122 122 1.29 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 65 67 68 67 68 1.29 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 124 121 122 122 122 1.29 NA Pass
Group2
≤3 DIA 80 81 80 81 81 82 0.86 NA Pass
Pulse error 第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
BPM ≤3 SYS 150 151 150 151 152 151 0.86 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 101 101 102 100 100 0.86 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass

Sample 样品022D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Time 测试次数 Error Results
Repeability r values bility
规格 组别 最大 结果
of simulate 参数 标准值
1 2 3 4 5
重复性
误差
blood ≤3 SYS 100 102 102 101 101 101 0.43 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 68 69 68 68 68 0.43 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 81 80 80 80 80 NA 1 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 123 123 122 121 122 0.86 NA Pass
Group2
≤3 DIA 80 82 82 81 83 83 0.86 NA Pass
Pulse error 第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
BPM ≤3 SYS 150 150 151 152 152 152 0.86 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 102 103 101 102 102 0.86 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass

Sample 样品023D#
Max
paramete Std Repea
Spec Group Test Times 测试次数 Error Results
Repeability r values bility
规格 组别 最大 结果
of simulate 参数 标准值
1 2 3 4 5
重复性
误差
blood
≤3 SYS 100 102 103 102 102 100 1.29 NA Pass
pressure Group1
≤3 DIA 65 68 66 68 69 67 1.29 NA Pass
模拟血压重 第一组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
复性 mmHg
≤3 SYS 120 122 123 123 123 122 0.43 NA Pass
Group2
≤3 DIA 80 84 81 82 83 81 1.29 NA Pass
Pulse error 第二组
脉率误差 ±4 Pulse 80 80 81 81 80 80 NA 1 Pass
BPM ≤3 SYS 150 151 151 153 151 152 0.86 NA Pass
Group3
≤3 DIA 100 103 101 100 102 100 1.29 NA Pass
第三组
±4 Pulse 80 80 80 80 80 80 NA 0 Pass
 静态压测试连接图 模拟血压重复性连接图 充放气寿命测试图 拆机图

CY-FOR-MD-0455 A/1版