《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》

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眼科药物市场发展现状与未来

趋势研究报告
Current Perspective And Future
Development on Ophthalmic
Drug Market Report
二零二二 年 七 月

版权所有
© 2022 弗若斯特沙利文咨询(中国) 1
摘要
◼ 眼健康至关重要
沙利文谨此发布《眼科药物行业报告》,旨在对
眼健康是国民健康的重要组成部分,眼科疾病类别
全球和中国眼科药物行业进行深入分析,从患者
广泛,目前已知的眼科疾病至少有数十种,涉及全
需求、治疗现状、技术发展、市场增长、资本热
年龄段人群全生命期,眼科疾病导致的视觉损害的
度及竞争格局等多方面,挖掘眼科治疗领域存在
疾病负担严重,防盲治盲、加强眼健康对实现社会
的巨大未满足需求,追踪行业和技术发展脉络,
整体的可持续发展目标起到深远的影响。
分析市场发展背后的驱动因素。
◼ 中国眼科药物技术发展现状
本报告关注眼科药物行业整体运行态势的同时,
聚焦各个眼科适应症类别的药物治疗现状,对中 我国眼科药物已有的新药研发数量比较少,过去六

国以及全球眼科药物行业的整体格局以及其中的 年间仅有7款眼科新药上市且均为进口产品,眼部疾

重点细分领域的进行了市场规模分析,反映了过 病相关的基础研究进程较为缓慢,多数获批药物为

去全球和中国眼科药物各个治疗应用领域的发展 抗炎和抗感染类等仿制药品类,缺乏自主研发的新

历程,以及对未来眼科药物市场的成长空间进行 药,与海外发达国家相比,在整体研发能力上仍然

前景预测。2020年,全球和中国的眼科药物市场 存在一定的差距。当前国内眼科治疗药物的选择较

分别约为327亿美元和188亿人民币,未来中国将 少且已上市的产品存在治疗手段疗效不佳的问题,

以超过全球2倍的平均增长率快速增长,发展势头 眼科产品渗透率低,亟需创新的、具备更好疗效的

强劲。 药物出现,填补部分市场对眼科药物的需求。

◼ 中国眼科药物市场发展空间广阔

(1) 眼科疾病的患病人数逐年上升,且大部分眼科疾
病为慢性病,具有持续用药需求,未能被满足的眼
病人群的用药需求庞大;(2) 政府推进眼科诊疗资源
的升级分布,鼓励眼科创新药物的研发、推动新药
的审评审批流程;(3) 眼科药物具有高壁垒、高增长
潜力的特性,近年来受到资本市场青睐,资本注入
加速眼药领域发展;(4) 创新技术发展例如新型靶向
药物、基因治疗以及多种创新剂型开发推动眼科市
场发展;(5) 眼科赛道上的新兴眼科药物生物科技公
司不断涌现,临床研发管线数量不断增加且质量趋
优,所研发产品崭露头角。

2
目录

第一章 眼科疾病概览
◆ 眼科疾病的定义及分类 ------------------------------------------ 06

◆ 全球眼科疾病患病情况 ------------------------------------------ 07

◆ 中国眼科疾病的患病情况 ------------------------------------------ 08

◆ 中美眼科疾病的患病情况对比 ------------------------------------------ 09

第二章 眼科药物概览
◆ 眼科疾病治疗现状概览 ------------------------------------------ 11

◆ 中美已获批眼科新药分析 ------------------------------------------ 12

◆ 中国已获批眼科治疗药物分析 ------------------------------------------ 13

◆ 全球和中国在研眼科治疗药物分析 ------------------------------------------ 14

◆ 代表性在研创新型眼科药物案例 ------------------------------------------ 15

◆ 眼科治疗药物新靶点和创新治疗手段分析 ------------------------------------------ 16

◆ 眼部治疗药物给药技术分析 ------------------------------------------ 17

第三章 眼科药物市场规模及发展趋势
◆ 全球眼科药物市场分析 ------------------------------------------ 20
◆ 中国眼科药物市场分析 ------------------------------------------ 21
◆ 中国眼科药物市场驱动力分析 ------------------------------------------ 22
◆ 中国眼科药物市场发展趋势分析 ------------------------------------------ 23
◆ 主要眼科适应症治疗药物市场分析

• 青光眼 ------------------------------------------ 24

• 干眼症 ------------------------------------------ 27

• 视网膜疾病 ------------------------------------------ 30

• 结膜炎和葡萄膜炎 ------------------------------------------ 33

• 白内障 ------------------------------------------ 36

3
目录

• 近视 ------------------------------------------ 38

• 老视 ------------------------------------------ 40

◆ 眼科药物商业化渠道分析 ------------------------------------------ 42

第四章 眼科药物资本表现情况
◆ 眼科药物研发公司融资情况分析 ------------------------------------------ 44

◆ 眼科药物领域并购情况分析 ------------------------------------------ 45

◆ 眼科药物领域管线交易分析 ------------------------------------------ 46

第五章 眼科药物公司介绍
◆ 国内外眼科药物公司介绍

• 拨云制药 ------------------------------------------ 48

• 维眸生物 ------------------------------------------ 50

• 参天制药 ------------------------------------------ 52

• 极目生物 ------------------------------------------ 52

• 箕星药业 ------------------------------------------ 53

• 纽福斯 ------------------------------------------ 53

• 欧康维视 ------------------------------------------ 54

• 润尔眼科 ------------------------------------------ 54

• 因明生物 ------------------------------------------ 55

• 兆科眼科 ------------------------------------------ 55
◆ 法律声明 ------------------------------------------ 56

◆ 致谢 ------------------------------------------ 57

4
眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告
Current Perspective And Future Development on Ophthalmic Drug Market Report

第一章

眼科疾病
概览

01
5
眼科疾病的定义及分类

眼睛结构精密且复杂,其复杂性导致眼睛具有多种疾病病变可能,眼病专科种类高度细分

◼ 眼科疾病的定义

眼睛是人体最重要的感知器官,超过80%的外界信息是通过眼睛所构成的视觉系统获得。眼睛的结构复杂且精密,包括但不限于
角膜、虹膜、瞳孔、晶状体、视网膜等结构,其中任何一个结构出现问题都有可能会造成疾患并影响视觉功能。眼科的全称是
“眼病专科”,是研究发生在视觉系统,包括眼球及其相关联的组织有关疾病的学科。眼科一般研究视网膜疾病,眼视光学,青光
眼和视神经病变,白内障等疾病。

◼ 眼科疾病的分类

眼部疾病涉及多种多样的疾病,这些疾病影响到视觉系统的不同组成部分和视觉功能。由于眼疾的范围广,根据WHO于2020年
发布的《世界视觉报告》中提到的一种分类方法,将一般不会导致视力损伤的眼疾与可能导致视力损伤的眼疾区分开来。一般
不危及视力的眼疾包括结膜炎、眼睑异常、翼状胬肉和干眼症等,尽管非致盲性眼病的危害性相对较低,但长期依然会对人群
的日常生活产生影响。在不进行及时治疗的情况下,某些不会导致视力损伤的眼疾将会产生多种严重并发症,亦存在视力损伤
风险。例如,翼状胬肉的病情发展一旦侵入瞳孔区可能会引起散光,遮盖瞳孔后则将造成严重的视力受损问题;可能损害视力
甚至造成盲症的眼疾有视网膜病变、白内障、青光眼、沙眼和葡萄膜炎等,其中眼底疾病、青光眼等的致盲性是不可逆的。

图 1:常见眼科疾病的分类和介绍

一般不会导致视力损伤的眼疾 可能会导致视力损伤(包括盲症)的眼疾

睑缘炎:睫毛根部附近的眼睑发炎,表现为眼睛和眼睑发 老年性黄斑变性:负责具体视觉的视网膜中心遭受损害,
红和发炎。 会导致出现深色斑点、阴影或中心视力扭曲。

霰粒肿及麦粒肿(针眼):腺体阻塞或局部感染引起的常 白内障:眼睛晶状体混浊,导致视力越来越模糊。患白内
见眼睑疾病,可引起疼痛。 障的风险将随着年龄的增长而增加。

结膜炎:结膜发炎(眼睑内侧的透明薄膜,覆盖眼睛的 角膜混浊:一类导致角膜瘢痕化或浑浊的病症,最常见病
白色部分),通常由过敏或感染引起。 因是受伤、感染或儿童维生素A缺乏症。

屈光不正:眼球形状或长度异常,使得光线未聚焦在视网
干眼症:由于泪液分泌不足,可能导致刺激性视力模糊。
膜上,导致视力模糊。常见类型有近视、远视和散光。

翼状胬肉和结膜黄斑:结膜的异常生长会引起疼痛。晚 青光眼:视神经出现渐行性损伤。开始是外围视力丧失且
期的话,翼状胬肉会侵犯角膜并导致视力丧失。 有可能日趋严重,发展为重度视力损伤。

沙眼:由细菌感染引起。多年反复感染后睫毛会向内翻,
结膜下出血:结膜下的血管破裂。
这会导致角膜瘢痕化,某些情况下还会导致盲症。

葡萄膜炎:是虹膜、睫状体及脉络膜炎症的总称,可引起
斜视:眼外肌疾病,两眼不能同时注视目标。
严重的并发症和后遗症,甚至致盲。

弱视:视觉发育期内由于单眼斜视、屈光参差、高度屈 糖尿病视网膜病变:视网膜血管受损,导致渗漏或出现阻
光不正等原因引起的单眼或双眼最佳矫正视力低于相应 塞。视网膜中央部分肿胀会导致视力损伤。视网膜上也可
年龄正常儿童。 能生长异常血管,引起视网膜瘢痕和盲症。

来源: 文献检索, 沙利文分析

6
全球眼科疾病的患病情况

全球眼科疾病患者人数众多,眼部疾病的危害性大,存在大量视力损伤以及盲症患者

◼ 全球眼科疾病的患病情况

眼科疾病在全球范围的普遍程度较高,患者基数大,WHO于2020年发布的《世界视力报告》中对几种常见眼病的全球患病情况
进行统计,其中近视、老视、老年黄斑变性疾病和糖尿病视网膜病变的患病人数分别达到26亿、18亿、1.96亿和1.46亿,患有青
光眼和沙眼倒睫的人也分别有7,600万人和250万人。

图 2:受某些眼疾影响的患者人数的全球估计数 图 3:全球视力受损情况之区域比较
单位:百万
26 18 90
亿 亿 80 本可预防或尚有治愈可能的视力受损者
近视 老视 70
无法预防或治愈的视力受损者
60
50
1.46 0.76 40
亿 亿
糖尿病 30
青光眼
视网膜病变 20
10
0
1.96 250 中欧、东欧 拉丁美洲 撒哈拉
北非和中东 南亚
东南亚、东
亿 万 和中亚 和加勒比 以南非洲 亚和大洋洲
老年性 沙眼
倒睫 注:基于糖尿病视网膜病变、沙眼、角膜混沌、青光眼、未治愈的屈光不正
黄斑病变
和白内障所导致的中至重度视力损伤或盲症患者人数

来源:WHO《世界视觉报告》
◼ 全球视力损伤的患病以及负担情况分析

当眼部疾病影响到视觉系统及一种或多种视觉功能时,就会出现远或近视力损伤,视力损害对人体健康、社会经济发展造成多
方面的不利影响,包括教育和就业机会减少、预期寿命缩短等。据《柳叶刀·全球健康》发布的数据,2020年全球范围大约有11
亿人因患眼疾而造成不同程度的视力损伤,其中视力受损最为严重的盲症患者人数达到了4,300万。随着全球人口增长、老龄化
加剧以及生活方式的改变等多重因素的影响,未来全球眼疾患者人数将进一步增长,若在当前情况下不采取有效的干预与治疗
的情况下,遭受视力损伤带来的疾病负担的人数也会持续升高,预测在2050年全球将有约17亿视力损伤患者,且盲症患者人数
将增至6,100万。视力损伤情况在世界各地区之间、收入水平之间的分布存在较大差异。WHO的《世界视觉报告》中所提供的数
据显示,中低收入地区的患病率为高收入地区的4倍,三个亚洲区域 (南亚、东亚和东南亚)占全世界约60%的中或重度视力受损
患者人数。
图 4:全球视力受损者估计人数(2020-2050E)

单位:百万 1,761
未矫正的近视和老视
造成的视力损害
866
1,106 未矫正的老花眼

510 轻度视力损伤
造成的每年全球生产力 360
损失高达 中度或重度视力损伤
258
2,694亿 美元 295
474 盲症

43 61
2020 2050E
来源:文献检索, 沙利文分析

7
中国眼科疾病的患病情况

从患病率、视力受损情况以及伤残调整寿命年的数据来看,中国眼科疾病负担严重

1 各类眼科疾病的患病率

从眼科疾病的患病率来看,过敏性结膜炎、干眼症、白内障和近视的患病率较高,平均每100人里有10个以上正在遭受其中某种
眼病困扰,且多数眼疾包括白内障、青光眼、视网膜疾病、屈光性眼病等危害性较大的致盲性眼病均与人口老龄化成正相关。

图 5:各类眼科疾病的患病率 (2020年)

单位:每一百人
17.0 13.6 12.3 3.3

视网膜
干眼症 白内障 近视
疾病

18.6 6.7 1.4 0.2

过敏性 葡萄膜炎
睑缘炎 青光眼
结膜炎

2 各类眼科疾病的视力受损人数 图 6:中国各类眼科疾病的视力受损人数

我国因患眼部疾病而导致的视力受损人群庞大,据《柳 中度视力障碍 患病率:3.23% 患病人数:4,592万


叶刀·全球健康》的数据显示,2019年我国中度视力障碍、
重度视力障碍、失明的总患病人数近6千万。从1990年到
重度视力障碍 患病率:0.33% 患病人数:467万
2019年,对比全球平均值1.48%,我国中度视力损失患病
率的上升值高达12.17%,且远高于其它G20国家。
视盲 患病率:0.61% 患病人数:869万

3 各类眼科疾病的伤残调整寿命年(DALY) 图 7:中国各类眼科疾病的伤残调整寿命年情况:DALY率

单位:每十万人
眼科疾病对人体健康来说整体的疾病负担较重,以伤残 青光眼 7.9 屈光性眼病 89.2
所致的寿命损失年(DALY)作为衡量指标来看,据浙江
大学学报(医学版)发布的《中国眼病疾病负担现状及
老年性黄斑变性 10.0 近视力丧失 107.4
三十年变化趋势》中的分析结果显示,2019年中国因患
眼科疾病而导致的 DALY 大约为472万。其中,导致DALY
最大的眼科疾病为近视力丧失,大约占总DALY的32.4%, 白内障 76.5 其它视力丧失 40.7
其次为屈光性眼病(26.9%)、白内障(23.1%)以及其他 注:眼病导致的早逝所致寿命损失年为零,DALY即等于疾
视力丧失。 病伤残所致寿命损失年

来源:文献检索, 沙利文分析

8
中美眼科疾病的患病情况对比

中国眼科疾病患病人数庞大且远超美国,但眼病诊疗资源相对匮乏,治疗可及性相对较差,存在较大未满足
的临床需求,市场潜力巨大

图 8:中国十大常见眼科疾病
◼ 中国常见眼科疾病

2020年,中国常见眼科疾病依次为屈光不正、结膜炎、干眼
01 屈光不正 06 视网膜病变
症、白内障、睑缘炎、视网膜病变、斜视、弱视、青光眼、
02 结膜炎 07 斜视 葡萄膜炎。中国有大量患有中度至重度视力障碍或失明的患
者,总患病人数约为6,000万,因失明和视力丧失而导致的残
03 干眼症 08 弱视
障人士在所有健康障碍中排名第二,仅次于听力损失。常见

04 白内障
的眼科疾病中,白内障、未矫正的屈光不正、青光眼以及黄
09 青光眼
非致盲性眼病
斑变性是导致中或重度视力损伤以及致盲的主要病因。
05 睑缘炎 致盲性眼病 10 葡萄膜炎

◼ 中美常见眼疾的患病情况对比
图 9:中美眼科医生数量对比(2020年)
2020年的各类常见的眼科疾病的患病人数上中国均远超过美 单位:每百万人
国,其中,葡萄膜炎和干眼症的患病人数分别约为美国的11
倍和8倍,青光眼、白内障和睑缘炎的患病人数约为美国的7
37 中国
倍。然而在人均可获得的眼病治疗资源上与美国差距较大,
以眼科疾病的专业医生的数量为例,中国平均每百万人配置
的眼科医生数量仅为37人,不足美国的四分之一。中国拥有
大量但目前未获得充分治疗的眼科疾病患者群体,眼病诊疗 165 美国

需求存在较大缺口。

图 10:中美常见眼科疾病患病人数对比(2020年)

单位:百万

59.7 30.9 26.4 35.9

过敏性 近视
干眼症 白内障
结膜炎 (18岁以下)

262.4 240.1 192.3 173.6


中国

美国

13.3 2.6
…0.3
0.3
28.3

视网膜
睑缘炎 青光眼 葡萄膜炎
疾病

94.9 46.3 20.0 3.3

来源:US Bureau of Labor Statistics, NHFPC, 沙利文分析

9
眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告
Current Perspective And Future Development on Ophthalmic Drug Market Report

第二章

眼科药物
概览

02
10
眼部疾病治疗现状概览

大部分眼科疾病以药物治疗为主,随着眼部用药技术的研究不断革新突破,创新型眼药的出现将为眼病患者
带来更多治疗可能性

◼ 常见的眼科疾病的主要治疗方式分析

眼科疾病的治疗方式多种多样,包括药物治疗、手术治疗、激光治疗和器械矫正等。手术治疗是某些眼病的一线治疗方案,如
白内障,目前尚无有效药物,需要通过人工晶体植入手术达到治疗效果;闭角型青光眼是伴有物理性前房角堵塞的一类青光眼,
存在解剖学异常,需要通过手术建立眼外引流、降低眼压。此外,大部分眼科疾病的主要治疗方式是通过药物治疗,眼部疾患
如细菌性结膜炎和睑缘炎可使用抗炎药物、抗生素等在较短时间内治愈,而多数眼疾的治疗周期较长,无法彻底治愈,通过药
物起延缓疾病进程、控制病情恶化和降低严重并发症发生的作用。随着眼科疾病的治疗策略不断丰富以及眼药研发技术的进步,
未来新型眼科药物能有望起到更长效的治疗效果,替代疗效欠佳的传统药物并拓展新的眼科适应症,为目前缺乏治疗药物的眼
疾带来新的治疗手段。

图 11:常见眼科疾病的主要治疗方式

疾病类别 疾病细分 主要治疗方式 代表性药物

光学矫正:框架眼镜、
硬性透气性接触镜、角膜塑形器
屈光不正 近视 屈光手术:角膜屈光手术、
晶状体植入手术、虹膜手术
抗胆碱药物治疗 低浓度0.01%阿托品
抗组胺药(西替利嗪、依美斯汀);肥大细胞稳
过敏性结膜炎 药物治疗 定剂(吡罗司特,色甘酸盐),多效药剂(奥洛
结膜炎 他定,氮卓斯汀)

药物治疗 抗生素(阿米卡星,新霉素,妥布霉素,庆大霉
细菌性结膜炎
素,莫西沙星,加替沙星,左氧氟沙星等)

睑缘炎 睑缘炎 药物治疗 环孢菌素(妥布霉素,庆大霉素)、皮质类固醇


(地塞米松,氟米龙,氯替泼诺)
水液缺乏型干眼 人工泪液
干眼症 蒸发型干眼 药物治疗
混合型干眼 环孢素滴眼液/凝胶
拟胆碱类药物、肾上腺素受体激动剂、前列腺素
开角型青光眼 降眼压药物 类药物(PG类药物)、碳酸酐酶抑制剂、β-肾上
青光眼 腺受体阻滞剂
手术治疗:
闭角型青光眼
激光手术、眼外引流手术

白内障 先天性白内障 人工晶体植入手术 左氧氟沙星(手术炎症药物)


老年性白内障
湿性老年黄斑病变(wAMD)
继发于病理性近视的 雷珠单抗
视网膜疾病 脉络膜新生血管(pmCNV) 康柏西普
抗VEGF药物
阿柏西普
糖尿病黄斑水肿(DME) 贝伐珠单抗
视网膜静脉阻塞(RVO)
皮质类固醇局部给药 曲安奈德、地塞米松
葡萄膜炎 非感染性葡萄膜炎 皮质类固醇植入物 氟轻松、地塞米松
类固醇或免疫抑制剂全身给药 泼尼松

来源:公开资料, 沙利文分析

11
中国眼科治疗新药分析

中国较美国眼科新药获批数量少,多为进口药物,迈入中国市场时间跨度大,自主创新药研发的需求度高

◼ 中美获批新药数量 图 12:中美国眼科获批新药(2015 -2021)

7
2015年至2021年期间,获批的眼科新药数量上美国远高于中 中国
国,共有29种眼科新药获FDA批准在美国上市,获批产品包 美国

括505b(1)和505b(2)类新药;中国仅有7款新药获NMPA批准
4 4 4
上市,均为跨国公司开发的进口药物,在2015年之前已在海
3
外获批,包含2款化学新药、2款生物制品新药以及3款化学
2 2 2
改良型新药。近些年随着眼科疾病病因的科学研究进展的持 1 1 1 1
续深入,本土眼科制药企业的药物研发工作不断有新的突破, 0 0
但眼科创新药开发数量仍处于较低水平。 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

图 13:中美眼科获批新药的适应症类型(2015-2021) ◼ 中美获批新药物的适应症类型

2015年至2021年,中国批准上市的药物中3款针对高眼压或

5 青光眼 3 青光眼 开角型青光眼眼病的药物,2款针对视网膜病变(包括DME、

5 抗炎、抗感染 wAMD、RVO)、1款适用于干眼症治疗、1款应对罕见眼病
2 视网膜病变 神经营养结膜炎的药物。相较于中国,美国获批上市的新药
4 抗过敏
获批适应症数量 所涵盖的适应症在类别上更为丰富,除了治疗常见眼科疾病
4 干眼症
1 干眼症 (青光眼、过敏性结膜炎、干眼症、眼部感染、视网膜疾病、
2 视网膜病变
内源性葡萄膜炎和老视)的药物,另外有6款针对眼科罕见
1 内源性葡萄炎
神经营养 病(角膜胱氨酸晶体沉积、神经性角膜炎、Graves眼病、遗
1
1 老视 性结膜炎
传性视网膜疾病和视神经脊髓炎)的药物,以及首款针对上
……

睑下垂疾患的药物。
◼ 进口眼科新药获批时间

中国政府对于眼科用药的审批较为严格,进口眼科新药完成审批流程通常需要经历较长时间。在2015年至2021年的五年间,7款
海外眼科药物准入中国市场,且引进项目从递交临床申请到最终药品获批上市平均经历约6年。其中,国内首款针对视网膜静脉
阻塞(RVO)适应症的地塞米松玻璃体内植入剂历时最久,于2009年完成FDA的优先审批流程且获批上市,自2007年在中国递
交临床申请到NMPA批准上市,长达8年时间;治疗眼底血管新生性疾病的药品Eylea于2011年由FDA获批上市,最终在2018年获
NMPA批准在中国上市。进口新药准入中国市场历时久这一特点将带动本土创新型眼药的研发,国产厂商有望以更快的速度将眼
科新药带给患者。
图 14:艾力雅Eylea在FDA获批后引入中国的时间线

2011 2014 2015 2017 2018

于中国 于中国 于中国


FDA首次获批 NMPA首次获批上市
递交临床申请 首次批准临床 首次上市申请通过

来源:FDA, NMPA, 沙利文分析

12
中国已获批眼科治疗药物分析

眼科药物纳入医保情况良好,患者受益面广泛,眼部炎症和干眼症药物进入集采名单,减轻群众药费负担

◼ 中国获批眼科药物的纳入医保情况

2016年-2021年,已获批上市的眼科药物中,多数纳入医保目录的药品为医保乙类药物,天龙制药生产的左氧氟沙星滴眼液为医
保甲类药物。拜耳生产的阿柏西普是除康弘生物的康柏西普和诺华旗下的雷珠单抗外第三款进入国家医保的抗VEGF药物,针对
眼底血管病变的高价刚需药物得以大幅降价。许多眼病患者需要终身用药,长期用药需面临一定的经济负担,随着更多的眼科
药物纳入我国医保目录,将提升眼科药物的渗透率以及降低眼病患者的经济负担。

总数 甲类 乙类 2021年谈判品种 非医保

结膜炎 13 1 9 1 3

干眼症 4 0 2 1 1

视网膜疾病 2 0 0 2 0

青光眼 4 0 1 2 1

葡萄膜炎 7 0 6 1 0

视神经病变 2 0 2 0 0

白内障 1 0 0 0 1

◼ 中国获批眼科药物带量采购品种

2016年-2021年,已获批上市的眼科药物中有10款产品被纳入国家集中采购名单,集中在4个品种:玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西
沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液和左氧氟沙星滴眼液,治疗适应症为眼部炎症(结膜炎)以及干眼症,此外,生产厂家中扬
子江药业、中山万汉制药分别有2个品种中选。

批准文号 生产企业 批准日期 中选价格(元)

国药准字 H20203122 中山万汉制药有限公司 2020-03-24 6.95


左氧氟沙星
滴眼液
国药准字 H20203092 扬子江药业集团有限公司 2020-03-11 8.6

国药准字 H20203419 北京汇恩兰德制药有限公司 2020-08-12 28.68


盐酸奥洛他定
滴眼液
国药准字 H20193095 浙江尖峰药业有限公司 2019-04-03 19.9

国药准字 H20203424 扬子江药业集团有限公司 2020-08-12 50.4

国药准字 H20203255 中山万汉制药有限公司 2020-06-17 13.38


玻璃酸钠
滴眼液
国药准字 H20203143 江西珍视明药业有限公司 2020-04-09 5.8

国药准字 H20183444 成都普什制药有限公司 2018-11-08 32.25

国药准字 H20213280 江西科伦药业有限公司 2021-04-13 10.28


盐酸莫西沙星
滴眼液
国药准字 H20213165 华润紫竹药业有限公司 2021-03-09 23.9

来源:FDA, NMPA, NHSA, 沙利文分析

13
全球和中国在研眼科治疗药物分析
中国预期临床数量增加,全球占比不断增长,中国在研临床药物的适应症以视网膜病变、视神经疾病、眼部
炎症和感染以及干眼症为主

中国临床数量在全球范围的占比(2016 -2020) ◼ 中国眼科在研药物临床数量

2016年至2020年,中国在眼科疾病领域开展的临床数量为
2016 97% 3% 193 全球
180个,约占全球临床总数的14%,随着逐年的临床数量增幅
中国
不断扩大,在全球范围的占比也呈现明显的上升趋势,五年
2017 91% 9% 201
时间从3%增至18%,研发管线数量的快速增长使得国内眼科
药物的研发赛道持续拓宽。从药物的创新程度来看,所开展
2018 79% 21% 241
的临床试验中药物类型主要是化学仿制药和生物制品类似药,

2019 84% 16% 273 数量达到了98个,新药的临床试验数量从2016年的4个跃升


至2020年的30个,各眼科药企加大了新药的自主研发力度,
2020 82% 18% 305 加速创新管线的临床开发。

注:每一年开展的临床数量以当年的临床注册登记数量为统计

◼ 全球和中国临床在研的眼科药物——适应症分布

全球在研药物的适应症分布广泛,主要集中在视网膜疾病、抗炎抗感染、干眼症、青光眼和视神经疾病五大领域,占到了总数的
近90%左右。中国在研药物的适应症有视网膜病变(41%)、视神经疾病(12%)、抗炎抗感染(10%)、干眼症(10%)、抗过敏
(5%)、非感染性葡萄炎(3%)、白内障(2%)和近视(2%)等。国内治疗视网膜病变领域中抗VEGF眼科药物的市场竞争越趋
激烈,众多药企布局该领域的临床开发,抗VEGF已成为治疗黄斑变性、脉络膜新生血管病变以及视网膜静脉阻塞等多种眼底血
管疾病的主要手段。此外,治疗视神经疾病、眼部炎症如细菌性结膜炎、干眼症的药物研发工作也取得了积极的进展。

图 16:全球在研药物的适应症分布情况(2016-2020) 图 17:中国在研药物的适应症分布情况(2016-2020)

视网膜疾病 视网膜病变
抗炎抗感染 12%
视神经疾病
41% 干眼症 抗炎抗感染
46% 2% 2%
3%
青光眼 干眼症
3% 41%
视神经 抗过敏
适应症分布 5% 适应症分布
白内障 青光眼
1% 抗过敏 非感染性葡萄炎
10%
2% 2% 19% 近视 白内障
2%
3% 老花眼 近视
11% 10%
14% 其它 12%
其它

来源:CDE, Clinical Trial, 沙利文分析

14
眼科治疗药物的创新治疗手段和新靶点

新型治疗手段和新靶点为眼部疾病患者带来曙光,将解决大量未满足的临床需求,推动市场快速增长

◼ 基因疗法有望打开眼科遗传性疾病治疗的新时代 图 18:以腺相关病毒(AAV)作为递送手段的眼科基因疗法

眼睛是密闭的球体,物理空间封闭有限,血眼屏障的存在使
得眼睛成为具有免疫特权的器官,针对基因治疗产生的免疫
视网膜
反应有限,眼睛因其良好的解剖学和免疫学特性成为了理想
的基因治疗靶器官。此外,由于眼睛的视网膜细胞不会分裂, 功能基因
眼睛
的复制
可允许持续的基因表达且不会整合入基因组,眼睛的视网膜
成为基因治疗极有利的目标部位。基因治疗对于缺少替代疗 携带功能基
因的AVV
法的遗传性视网膜疾病(IRDs)具有巨大优势,可从根本上
补充或修复缺陷基因,恢复视网膜的正常生物学功能。

眼科是基因治疗中进展最迅速的适应症领域之一,眼科诞生了FDA批准的首款应用基因疗法的药物,2017年由Spark研发的
Luxturna获批上市,用于针对由RPE65基因突变导致的雷柏氏先天性黑朦2型(LCA2)。随着更多遗传性眼部疾病的突变被精准识
别,基因治疗开发有了更多的靶点选择,眼部基因疗法临床试验迅速增加,主要集中在单基因突变引起的罕见遗传性视网膜疾病
和基因突变角膜疾病,例如视网膜营养不良、无脉络膜症、Leber遗传性视神经病变(LHON)和X连锁视网膜劈裂症(XLRS)等。

◼ 干细胞治疗为难治性眼部患者提供新的治疗思路

目前,基于干细胞的再生替代治疗的适应症领域主要有角膜损伤、视网膜变性(RD)等。受限于可供移植治疗的角膜数量少,
角膜干细胞的治疗为中重度角膜损伤患者提供新的治疗方案,代表性药物Holoclar为欧盟批准的首款干细胞眼药,经培养后的角
膜缘上皮干细胞移植治疗成人患者因物理或化学灼烧而引起的角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。针对致盲风险高的视网膜变性,
当前的治疗手段多数仅能延缓疾病进展,而利用干细胞的特性去修复和再生受损的视网膜有望达到长期、彻底的治疗效果。干
细胞如胚胎干细胞(ESC)和人工诱导的多能干细胞(IPSC)具有增殖和多向分化的特性,干细胞疗法的临床前研究结果也展示
其在临床治疗中的巨大潜力。

◼ 开发新靶点是眼病药物研究的重要方向
图 19:常见眼病的新靶点或调控机制

新靶点的发现对于眼科疾病研究具有重大意义,为
疾病类型 靶点/调控机制
治疗疾病提供了全新的作用机制,成为一系列新药
发现的突破口。具有代表性的靶点之一的VEGF因子, 腺苷受体配体、ROCK抑制剂、前列腺素和其他相
研究发现其异常增高可引起黄斑区血管的高渗漏及 青光眼 关化合物的一氧化氮(NO)衍生物、LIM激酶、
非甾体类EP2受体激动剂
新生血管的生成,抑制VEGF显示出显著的治疗有效
性,抑制VEGF药物也成为了眼底新生血管疾病治疗 干眼症 酪氨酸激酶、促粘液蛋白分泌
的主要策略,目前作用于该靶点的药物有雷珠单抗、
阿柏西普和康柏西普,且适应症范围随着靶点研究 老年性黄斑变性 补体途径抑制剂、视觉周期抑制剂、mTOR

的深入也在不断拓展。
来源:文献检索,沙利文分析

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创新型眼科治疗药物案例分析

国内外诸多创新型研发管线,在研药物展现疗效潜力,将为更多患者带来治疗希望

◼ Leber遗传性视神经病变
图 20:LHON的创新药例举
Leber遗传性视神经病变(LHON)是一种母系遗传的线粒体疾病,
发病率约为1/31,000至1/54,000,全球发病人数约为70万。该
罕见疾病是一种可导致严重视力损伤以及盲症的退行性疾病, 公司 药物名称 治疗类型 临床阶段 试验地区
首款治疗产品来自于欧盟委员会批准Santhera公司旗下化药产
GS010 基因治疗 申请上市 欧洲
品Raxone,用于青少年及成年患者的视觉障碍治疗。目前,
全球范围内针对LHON的创新型临床管线已开展多条,药物治 NFS-01 基因治疗 II/III期 中国

疗类型除化药外,包括多肽和基因治疗。纽福斯旗下的腺病 Elamipretide 多肽 III期 美国


毒基因治疗领域的候选药物NFS-01处于临床II/II期阶段,未来
将为LHON患者提供有效的新型治疗选择。

图 21:低浓度阿托品和角膜塑形镜联用 ◼ 近视

国内针对近视的主流干预治疗方法为光学矫正,低浓度阿
托品是目前公认的唯一有控制近视效力的药品,与角膜塑
形镜有联用潜力,两者配合下控制近视增长的效果将更完
1+1>2
善。低浓度阿托品已在国外上市数年,而国内尚无应用于
低浓度 角膜塑 延缓眼轴的增长
阿托品 形镜 近视领域的药品获批上市,且多数需要通过院内制剂获得。
有效减缓近视进展 目前布局低浓度阿托品的临床开发的公司有兴齐眼药、极
目生物、兆科眼科和参天生物,多数研发阶段已进入临床
III期,预计最快产品会在2023年获批上市,届时,国内广
大近视人群将得到一组更佳的临床解决方案。

◼ 症状性玻璃体黄斑粘连 图 22:玻璃切割术和Ocriplasmin 注射剂的作用机制

症状性玻璃体黄斑粘连为老年常见病,眼底玻璃体与视网膜 Ocriplasmin 注射剂


脱离不完全会形成黄斑粘连,导致视力下降,严重时形成黄
玻璃体切割术
斑裂孔,患者将面临视力永久性丧失,目前国内针对该疾患 通过诱导玻璃体液化,减
弱玻璃体黄斑粘连,起到药
的主要治疗方式为手术治疗,但手术具有一定风险且伴有并 通过切除玻璃体视网膜 物性玻璃体后脱离的作用

发症。重组人截短型纤溶酶注射液(Ocriplasmin)应用于治 牵拉,恢复透明的屈光
间质和促进视网膜复位
疗症状性玻璃体黄斑粘连,可替代效果不理想的玻璃体剥离
手术治疗。目前全球仅有比利时Oxurion NV公司旗下一款药
物Jetrea成功研制上市,国内企业江苏璟泽生物致力于该成
分的生物制品类似药的研发,未来有望成为替代手术治疗的
国产潜力新药。 来源:CDE, Clinical Trial, 沙利文分析

16
眼科治疗药物创新给药技术

受限于眼睛特有的生物屏障,眼部给药技术壁垒高,药效持续时间、靶向性和依从性是研发关键点

◼ 传统眼部给药途径

眼部给药是治疗眼局部疾病的主要给药方式,与全身给药相比,其更利于药物在靶部位富集并能减少全身不良反应。眼组织中
中存在多种可能的给药途径,给药途径的选择主要根据药物所需达到的靶部位。眼部的生理结构以晶状体平面为界限可以分为
前段和后段,对于眼前段疾病,最常规的治疗方式是局部给药,常见剂型以外用制剂为主,包括水溶液滴眼液、乳膏等;而对
于眼后段疾病,传统上主要采取局部的玻璃体内给药和眼周给药(视网膜下给药、脉络膜上给药等)为主的重复性的侵入性治
疗手段。

图 23:常见的给药方式

主要适应症 主要适应症

眼前段炎症(如结膜炎和术 湿性黄斑变性、黄斑水肿、
后炎症)、干眼症、青光眼、 视网膜静脉阻塞、视网膜炎、
白内障等 葡萄膜炎等
眼前段给药 眼后段给药
主要给药方式: 主要给药方式

外用制剂(水溶液、混悬液 眼部注射:玻璃体腔内注射
和乳化剂等)进行局部给药 和眼周注射(球后给药、球
周给药、筋膜下给药等)

◼ 眼部给药技术的难点和挑战

眼睛生理结构复杂,存在多种生物屏障,使得药物在眼部难以实现有效的药物递送。对于眼前段给药,存在三种主要的生物屏
障,使得大部分眼表给药的药物损失过多、眼部生物利用度极低,治疗效果不甚理想。目前研究方向集中对制剂处方的改良,
目的是延长药物的滞留时间和改善药物的眼表渗透;对于眼后段给药,由于眼后部血-视网膜、脉络膜、巩膜等复杂的生理屏障,
依从度更高的外用眼表给药无法达到治疗效果,玻璃内注射给药可以将药物直接注射到眼后部组织,然而不良反应的产生限制
了其应用。开发给药方便、患者用药负担小且能将药物递送到眼后段病变组织的新型递药系统成为一个亟待解决的关键问题。

图 24:眼前段部位的生理屏障 图 25:玻璃体给药的缺点

动态屏障 静态屏障 转运蛋白屏障

包括泪膜、泪液稀 包括角膜、结膜、 角膜和结膜上存在 • 感染以及晶状体损伤等并发症的发生几率较高:药物半衰


释、结膜血流等。 血-房水屏障以及 各种转运蛋白参与 期较短,药效释放得较快,治疗慢性眼疾需反复注射容易
泪液的分泌以及严 血-视网膜屏障等。 眼表的药物转运, 引起并发症
重的眨眼限制了药 角膜中的上皮细胞 其中如P-糖蛋白、
物在眼表的停留时 层主要阻止了水溶 和多药耐药蛋白都
间,泪膜上代谢酶 性药物透过角膜, 均属于外排转运蛋 • 患者耐受性差、依从性较低:反复频繁地进行药物注射,
会降解角膜上的药 基质层构成了亲脂 白,限制了药物的 患者对于注射治疗的接受度低
物,导致大量药物 性药物的屏障。 摄取。
在角膜前区流失。

来源:文献检索, 沙利文分析

17
眼科治疗药物创新给药技术

多种创新型药物递送系统突破传统给药局限性,显示出良好的应用前景,临床开发潜力大

◼ 新型眼部给药技术的应用和发展

用于治疗眼部疾病的有效药物传递技术是眼科药物开发的核心,立足于目前的临床需求,国内各眼科药企也加快了对眼科药物
给药技术的研发管线布局。近些年,眼部给药系统在临床应用上取得了较大进展,多种有效的外用制剂应用于治疗眼前段疾病,
例如,采用纳米载药技术的眼用制剂纳米混悬液、纳米粒和纳米乳等能增加药物靶向作用,延缓释药,提高药物的眼部生物利
用度,并且黏度低的特性使得药物能以滴眼液形式给药,给药方式简单方便。针对眼后部的用药难点,新的眼部注射装置也为
减轻眼部注射创伤带来了可能,此外,眼内注射型缓释长效制剂也是当前研究的热点,主要包括注射用缓释微球、纳米粒、脂
质体、可降解植入物等,延长药物释放周期,从而减少注射次数,提高患者依从性。逐步攻克传统给药技术的局限性后,未来
有望有更多针对给药途径和剂型进行改善优化的改良型眼科新药上市,为国内患者带来更多元化、更理想的用药方式。

图 26:代表性的创新型眼科药物递送系统的技术原理、优势以及临床应用

给药载体系统 技术原理 优势 临床应用

原位凝胶 在体外环境为液体形式,滴入眼部后由于 延长药物滞留时间,提高生物 治疗术后眼部疼痛的地塞米松眼


水凝胶
载药系统 温度、pH或离子强度改变而形成凝胶 利用度 用水凝胶植入剂 Dextenza

类脂质双分子层包裹内水相核形成的微型 治疗由年龄相关性黄斑变性引起
脂质体 延长药物滞留时间,减少给药
囊泡,药物可以包封在脂质体内部水相中, 的脉络膜新生血管形成的光激活
次数,包封率高
也可分散于双分子层 的脂质体静脉注射液Visudyne

水不溶性药物以极小颗粒形式分散在合适
纳米混悬 治疗术后疼痛和炎症的氯替泼诺
介质中形成的胶态系统,并辅以表面活性 稳定,延长接触时间
剂 纳米混悬滴眼液(1%)Inveltys
剂增加稳定性

胶粒 由适当比例的水相、油相、表面活性剂、
稳定,增加溶解度,提高生物 治疗重度干眼症的阳离子纳米乳
载药系统 纳米乳 助表面活性剂混合而成的小于100nm外观
利用度,减少给药次数 剂滴眼液 Cationorm
澄清的热力学稳定体系

纳米粒在眼部的摄取和分布主要受粒径的
应用于成分为罗丹明和尼罗红的
影响,小于200nm的纳米粒能够分布到视 延长保质期,增加溶解度,提
纳米粒 可注射纳米粒(PLGA)正处于临
网膜,更大的纳米粒仅在玻璃体、小梁网 高生物利用度,减少给药次数
床前开发阶段
等组织分布

纳米胶束 纳米胶束由两性分子形成,含有疏水核和 提高生物利用度和理化稳定性, 治疗干眼症的环孢素A纳米胶束


亲水壳,适合跨越眼屏障递送疏水药物 改善眼组织渗透性 制剂(0.09%)Cequa

母体药物通过一定方法衍生成的药理惰性 增加母体药物溶解度、稳定性,
靶向 应用于散瞳、降眼压的地匹福林
化合物,在眼部经酶解获非酶途径释放出 提高角膜渗透性,提高生物利
前体药物 滴眼液(0.1%)
活性药物 用度

将药物与高分子材料混合制备成制剂或装
稳定,延长药物左右时间,给 治疗非感染性葡萄膜炎的氟轻松
植入体 入微形装置中,手术植入到眼部,从而使
药剂量准备 醋酸酯玻璃体植入体 Retisert
得药物缓慢、持续的释放
眼嵌件
将隐形眼镜浸泡在药水里或将治疗性药物
载药角膜 延长药物滞留时间、提高渗透 治疗与过敏相关的眼痒的释放药
整合到隐形眼镜的材料中,以及将包含药
接触镜 性,提高眼部生物利用度 物隐形眼镜 Acuvue Theravision
物的纳米颗粒植入到隐形眼镜中

眼部 微针的长度通常为25 ~ 2 000 μ,可以穿 采用微针注射,用于治疗黄斑水


减少注射频率,创伤性较小,
注射装置 微针 透生物膜,使药物吸收进入靶部位的微创 肿的曲安奈德注射剂进入临床Ⅲ
可降低疼痛和感染的风险
无痛的给药方式 期研究

来源:沙利文分析

18
眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告
Current Perspective And Future Development on Ophthalmic Drug Market Report

第三章

眼科药物
市场规模及
发展趋势

03
19
全球眼科药物市场规模

全球眼科市场整体呈现出稳定增长、集中度较高的特点

◼ 全球眼科药物市场规模

2016 年至 2020 年,全球眼科药物市场规模从 277 亿美元增长至 327 亿美元,复合年增长率为 4.2%。随着未来更多眼科创新药


物的研发和上市,预计 2025 年将达到 464亿美元,2030 年将达到 739 亿美元。

图 27:全球眼科药物市场规模 (2016 – 2030E)

单位:十亿 美元

73.9
+9.8% 68.0

62.2

56.8

51.5
+7.3%
46.4
42.4
+4.2% 39.3
37.1
35.2
33.7 32.7
32.4
29.2
27.7

2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

◼ 全球眼科药物市场发展情况

从全球区域范围来看,由于技术发达、医疗保健支出高以及领先企业的存在等原因,美国在眼科药物市场上占据主导地位,其
次是同为较发达地区的欧洲,由于庞大的患者群体、不断增长的需求和医疗保健技术的发展,亚太地区是增长最快的眼科药物
市场。从全球市场竞争整体情况来看,由于眼科赛道技术壁垒极高,全球市场目前呈现高度集中的竞争格局,爱尔康、强生、
博士伦、依视路和诺华等企业占据着前沿的第一梯度市场。目前,全球眼科药物的研发热度主要集中在视网膜病变、眼部炎症
和感染、干眼症和青光眼四大领域,随着眼科疾病治疗技术的迭代以及适应症的拓展,药物市场不断扩大且逐步覆盖更多眼疾
患者。

来源:文献检索, 沙利文分析

20
中国眼科药物市场规模

中国眼科药物市场正处于起步阶段,眼科用药空间广阔,未来发展潜力大

◼ 中国眼科药物市场规模

2016 年至 2020 年,中国眼科药物市场规模从 151 亿人民元增长至 188 亿人民币,复合年增长率为 5.7%,预计 2025 年将达到
440 亿人民币,2030 年将达到 1,084 亿人民币。

图 28:中国眼科药物市场规模 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

108.4
+19.8%
95.8

82.8

69.5

+18.5% 56.4

44.0
+5.7%
35.0
29.2
25.2
22.2
17.6 19.4 18.8
15.1 16.1

2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

◼ 中国眼科药物市场拆分,按药物类型

抗炎、抗感染药物占据中国眼科药物市场最大份额,占比24.1%,其次是抗VEGF药物,占比为16.8%,之后是治疗干眼症和白内障
药物,分别占比15.9%和11.5%。针对视网膜病变的抗VEGF药物的发展最为迅速,已逐渐替代副作用较大、治疗效果不理想的传统
治疗手段且成为该适应症市场的主流,市场空间广阔。

图 29:2020年中国眼科药物市场拆分,按药物类型 图 30:2020 年中国专科眼科用药Top Sales

单位:百万 人民币
15.0%
24.1% 抗VEGF药物:雷珠单抗 1,281.5
抗炎、抗感染
6.0%
抗VEGF 抗VEGF药物:康柏西普 1,181.2
干眼症 左氧氟沙星
10.6% 药物类型 1,030.2
(眼内凝胶+滴眼液)
白内障
16.8% 普拉洛芬滴眼液 556.6
青光眼
11.5% 抗过敏 妥布霉素地塞米松
498.7
(眼膏+滴眼液)
15.9% 其他
萘敏维滴眼液 450.7

抗VEGF药物:阿柏西普 407.1

来源::公司年报, 公开信息, 沙利文分析

21
中国眼科药物市场驱动力分析

用药需求: 眼科疾病的治疗需求日渐旺盛,用药市场需求不断扩大,

用药需求旺盛
随着日常生活中电子产品的广泛使用、生活方式转变和人口老龄化进程的加快等多种因素叠加,近年来各类眼病发病率呈上
升趋势,眼科疾病患者人数持续增长。同时,我国眼科专业资源如眼科专业人员和先进医疗设备的不断完善也一定程度上提
升了眼科疾病的诊断率,存在眼科治疗需求的人群数量增加。此外,居民的可支配收入增长以及眼科疾病防治意识逐步增强
等因素,也造成治疗需求的日渐旺盛,眼科用药需求不断扩大,而眼病在治疗上仍存在着较大的用药缺口,我国大量但未获
得充分治疗的眼科疾病患者群体亟待有效的治疗药物和创新疗法的出现。

政策利好: 一系列眼科医疗行业相关利好政策的颁布,将推动眼科医疗行业的发展

2016年10月,国家卫生健康委发布了《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020)》,将眼病防治工作纳入医疗卫生服务体系,
逐步消除可避免的盲症和视觉损伤,高度重视白内障复明、儿童青少年的屈光不正的筛查矫正以及糖尿病视网膜病变等眼
疾的诊断与治疗,从多方面推动眼科护理的资源合理分配;2019年7月,国务院颁布《健康中国行动(2019-2030)》,重视
眼科行业的健康发展,针对中小学生的视力健康问题提出了诸多要求,除了对政府部门的决策提出了建议,针对个人、家
庭和学校提出了具体的预防措施和建议;2022年1月,国家卫生健康委发布《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025)》并在
其中提出进一步提高人民群众的眼健康水平,加强眼科医疗服务体系建设,持续完善眼科医疗质量控制体系,推动眼
科优质医疗资源扩容并下延。

资本涌入: 眼科药物赛道火热,广阔的市场需求吸引大量资本介入,助力眼科药企加码赛道布局

随着经济水平提高,眼部疾病等影响生活质量的疾病得到了更高的关注度,资本进入眼科领域的意愿明显上升,眼科药物市
场热度渐增,对眼科创新药的投入使得近年来眼科药物治疗领域发生多起重大并购、大额融资、产品许可及战略合作等商业
活动。在资本的持续助力下,近年来诞生多家创新型眼药企业,众多药企持续涌入这一赛道,传统药企在积极通过加速研发
或引进新药等方式参与竞争。

技术革新: 创新技术如新型靶向药物、新型治疗方法以及多种剂型开发将引领眼科药物发展迈入新征程

近年来,随着对新靶点的深入研究,进展最为迅速的抗血管内皮生长因子(VEGF)靶向药物陆续上市,仍有许多新靶点处于
药物发现阶段,例如PIGF、Ang2等都是当下研究的热点;眼科疗法领域更是涌现出众多创新疗法,基因疗法、干细胞疗法等
为难治性眼科疾病提供了重要突破口。对于给药途径和剂型的改良优化也在开展中,例如缓释制剂、玻璃体内注射剂(IVT)
等,有望逐步突破传统给药方式的技术屏障。预计未来眼科医药技术将在不同领域不断革新,对于新靶点、新疗法、新给药
方式的探索将为未来眼科药物的发展开辟方向。

来源::沙利文分析

22
中国眼科药物市场发展趋势分析

创新产品 眼科药物技术发展和资本涌入的双轮驱动下,创新产品将陆续出现

• 从创新程度的角度,目前国内在眼用药物的开发上依然以仿制药和生物类似物为主,尤其是针对致盲性眼病的药物研发与国
际水平存在较大差距,随着我国眼科药物技术水平提升以及资本运作的驱动下,未来眼科药物领域将提供更多自主研发的创
新型产品,同时推动眼科药物产品的商业化进程。

• 新型的给药方式和药物剂型的研发将着力于降低药物毒性、提高药物在眼表的渗透性、延长药
眼部药物递送系统技术
物的眼表滞留时间等目标,从而实现眼部靶组织中药物的高生物利用度以及改善患者用药的依
快速发展,推动给药途
从性的目的。未来,药物递送方面的诸多难题和障碍将随着眼用制剂的药代动力学等研究的深
径多元化
入而逐步找到解决方法,为患者带来更具有安全性、有效性和合理性的给药方式。

• 通过对于治疗机理研究的不断深入,同一款药物的治疗机理可实现在多种眼科疾病中表达并发
药物临床管线的适应症 挥多重治疗效果,从而扩大了药物的适应症范围;同时随着新靶点的发现和多靶点的联用,更
不断扩增,赋予更多眼
多无药可医的适应症领域将在临床研究中取得突破。国内企业不眼科用药的技术上不断创新,
科疾病治疗可能性
扩增临床管线的适应症,逐渐形成眼科适应症药物竞争格局。

药物可及性 诸多因素如政策推动、医保扩容、多样化销售渠道将提升眼科药物的可及性

• 政府对各类危害健康的眼疾的治疗率提出了重点关注,颁布一系列有力措施完善眼科资源的覆盖情况,使得国民能拥有更高
的人均眼科诊疗资源;同时随着医保目录扩容,满足患者的医疗需求且具有临床疗效的眼科创新型药物将更多的被纳入医保
范围,减轻患者用药负担的同时也增强了医院的用药意愿;此外,眼科药物产品的销售流通渠道日渐多样化,除传统的线下
药店和医院外,进一步延伸至医药电商行业,多渠道购药的形式也将大大提高药物的可及性。

国产药物
渗透率 国内企业研发技术不断突破,国产治疗药物渗透率将逐渐攀升

• 我国的眼科用药市场目前由外资主导,国产药物的可及性和渗透率仍处于较低水平,存在较大的发展空间。国产药企加快眼
科药物的管线布局,拓宽适应症领域,推动眼科药物的国产化进程,并且国民眼健康意识提升、消费意愿及能力增强,对于
眼病治疗的药物需求度上升,未来高质量的国产药物将为患者带来更多的用药选择,国产眼科药物的渗透率将上升。

全球化布局 中国眼科药物生物科技企业正在加速全球化布局

• 随着科技进步、政策支持以及资本加持,中国本土眼科药企创新能力不断提升、研发能力日渐成熟,夯实了企业全球化布局
的基础。未来,通过更多的中国本土药企将在海外开展全球多中心临床试验,积极进军海外市场,进一步打开成长空间,驱
动公司成长。

来源::沙利文分析

23
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 青光眼

◼ 青光眼介绍

青光眼是一组具有特征性视神经损害和视野缺损的眼病,可能会损害视神经及其视觉通路,最终导致视觉功能损害甚至失明。
青光眼的主要危险因素之一是病理性眼压升高,而眼压升高的水平和视神经对压力的耐受能力与青光眼性视神经凹陷萎缩及其
特征性视野缺损的发生和发展有关。临床上一般将青光眼分为:原发性青光眼、继发性青光眼、先天性青光眼。其中原发性青
光眼,又可再进一步分为开角型和闭角型两大类。在开角型青光眼中,视神经损伤导致视网膜神经节细胞轴突进行性丢失,其
最初表现为进行性周边视野缺损,继之中心视野缺损,若不治疗,最终将发展为不可逆性失明;闭角型青光眼以前房角狭窄或
关闭为特征,正常前房角可为房水提供引流通道,当这条引流通道狭窄或关闭时,房水引流不足导致眼压升高和视神经损伤。

◼ 流行病学分析

据中华医学会眼科分会发布的《中国青光眼指南(2020)》显示,2020年全球原发性青光眼患病人数超过7,600万。据估计,中国
2016年青光眼患者人数约为1,850万,已于2020年增至2,000万,复合年均增长率达到了1.9%。

图 31:2016-2020年中国青光眼患病人数

单位:百万 20.0
19.6
19.4
18.9
18.5

2016 2017 2018 2019 2020

◼ 现阶段的主要治疗方式

青光眼治疗的一个主要的总治疗原则是降低眼压及保护视神经。各类青光眼的治疗指南中的核心内容是将眼内压降至目标水平
中国的青光眼专家共识中根据青光眼的严重程度,将目标眼压按早期、中期、晚期分别设定为:<18 mm Hg、<15 mm Hg、
<12 mm Hg。青光眼的治疗方式包括药物治疗、激光治疗以及手术治疗。对于闭角型青光眼患者首选治疗方案为手术治疗;而
针对开角型青光眼,药物治疗是主流最基础的治疗方法,激光治疗(小梁成形术)可作为备选治疗方案,而激光治疗并非对所
有患者有效,大多数患者在接受激光治疗后仍需继续服用青光眼药物。当常规药物治疗和激光治疗的效果均不佳时,通常会建
议采取有创性手术如小梁切除术和外周巩膜切除术,通过手术促进房水循环平衡,使得眼压处于均衡状态。

治疗方式 优势 痛点

• 前列腺素类似物 通过降低葡萄膜巩膜通路流出阻力而降低眼 可能引起局部副作用如结膜充血,眶隔脂肪缺


药物治疗 • β-肾上腺素能受体阻滞剂 压,增加房水流出 失,虹膜变暗,眼周皮肤色素沉着等
• …

诱导小梁生物学变化从而增加房水外流而降 治疗效果会随着时间的推移而逐渐消失,患者
激光治疗 • 小梁成形术
低眼压,多用于药物使用耐受的患者 需多次接受激光治疗

• 小梁切除术 通过切除小部分的小梁网和或相邻的角巩膜
手术治疗 • 巩膜切除术 组织,使房水通过新的引流途径至球结膜下 有术后感染的风险
• 引流装置植入手术 并被吸收。一般用于急性闭角型青光眼治疗

来源:文献检索, 沙利文分析

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主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 青光眼

◼ 青光眼主要上市药物

药物治疗是青光眼常见的降眼压措施,药物降眼压的机制主要包括三个方面:增加房水的流出、抑制房水的产生以及减少眼内
容积。其中前列腺素衍生物以其强效和较高的安全性成为青光眼的一线治疗药物。此外,全身使用碳酸酐酶抑制剂、β肾上腺素
能受体阻滞剂、胆碱模拟物、高渗脱水剂也是主流治疗青光眼的药物。控制眼压是最有效的视神经保护治疗,对于已经受损或
濒临受损的视神经组织,应及时采取恰当的治疗措施。目前临床上的一些视神经保护药物包括钙离子通道阻滞剂、视神经保护
剂、谷氨酸拮抗剂等,例如,α2肾上腺素能受体激动剂的主要代表药物酒石酸溴莫尼定具有一定的视神经保护作用。

药品名称 商品名 公司 NMPA最早批准 国家医保药品目录

拉坦前列腺素 Xalatan 辉瑞 1999 √


曲伏前列腺素 Travatan 诺华 2004 √
前列腺素类似物
贝美前列腺素 Lumigan 艾尔建 2005 √
他氟前列腺素 Tapros 参天制药 2015 √
拉坦噻吗 Xalacom 辉瑞 2008 ×
贝美素噻吗洛尔 Ganfort 艾尔建 2013 ×
复方制剂
布林佐胺溴莫尼定 Simbrinza 诺华 2019 √
布林佐胺噻吗洛尔 Azarga 诺华 2015 √
布林佐胺 Azopt 诺华 2002 √
全身用药碳酸酐酶抑制剂(CAI) 乙酰唑胺 不适用 力生制药 1983 √
醋甲唑胺 尼目克司 保灵药业 2000 √
β-肾上腺素能受体阻滞剂 噻吗洛尔 Betimol 诺华 2018 √
酒石酸溴莫尼定 阿法根 艾尔健 2009 √
α-2肾上腺素受体激动剂
阿拉可乐定 Iopidine 爱尔康 / ×
Latanoprostene
一氧化氮供体化合物
bunod
VYZULTA 博士伦 / ×
Rho激酶抑制剂 奈他地尔 Rhopressa Aerie / ×

◼ 青光眼主要在研药物

药品名称 公司 成分/作用机制 临床状态

NCX470滴眼液 欧康维视 一氧化氮供体型贝美前列素类似物 III期(中国)

DE-111A 参天制药 他氟前列素+噻吗洛尔 III期(中国)

VVN539 维眸生物 Rock抑制剂 II期(美国)

来源:NMPA, FDA, CDE(统计截止2021.06.21), 沙利文分析

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主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 青光眼

◼ 中国抗青光眼药物市场

患者数量的快速增长以及青光眼患者长期用药的需求带动了青光眼治疗药物市场的快速发展,中国抗青光眼药物市场从2016年
的16亿元增长到2020年的20亿元,复合年增长率为5.4%,预计2025年和2030年抗青光眼药物市场规模将分别达到45亿元和109亿
元人民币。

图 32:中国抗青光眼药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

10.9

+19.5% 9.1

7.5

6.3

5.3
+17.5% 4.5
3.8
+5.4% 3.3
2.8
2.4
2.1 2.0
1.7 1.9
1.6
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

◼ 抗青光眼药物市场拆分

抗青光眼药物可分为5类,作为一线治疗药物的前列腺素类似物在2019年以48.7%的比例主导市场,碳酸酐酶抑制剂、β肾上腺素
拮抗剂、α肾上腺素能受体激动剂、胆碱能受体激动剂分别占21.4%、14.7%、12.6和2.7%的市场份额。

图 33:2019年抗青光眼药物市场拆分,按药物类型

单位:百万人民币

12.6%
(268.5) 2.7%
(57.0)
前列腺素类似物
14.7% 碳酸酐酶抑制剂
(313.1) 48.7%
药物类型 (1,038.9)
β肾上腺素拮抗剂
α肾上腺素能受体激动剂
21.4% 胆碱能受体激动剂
(456.5)

来源:公司年报, 沙利文分析

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主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 干眼症

◼ 干眼症简介和流行病学分析

干眼症的主要症状有眼部干涩感、异物感、灼烧感等,是由多种因素引起的慢性眼表疾病,医学界通常认为其主要病理机制是
因泪液的质或量异常导致泪膜不稳定或眼表微环境失衡,伴眼表炎症反应、组织损伤及神经感觉异常。引起干眼症的病因较复
杂,包括但不限于生活习惯、年龄相关的内分泌因素、精神心理因素、环境污染、全身性疾病、眼局部病变、使用药物的影响。
《中国干眼专家共识(2020年)》中指出我国的发病率已经达到21%-30%,有着庞大的患者群体,已成为现代社会常见眼病。据估
计,2020年全球和中国的干眼症患者人数分别约有13.2亿和2.4亿。

图 34:2016-2020年全球干眼症患病人数 图 35:2016-2020年中国干眼症患病人数

单位:百万 单位:百万
1,251.3 1,269.4 1,287.2 1,304.7 1,322.1

234.9 239.4
223.9 229.2
217.3

2016 2017 2018 2019 2020 2016 2017 2018 2019 2020

◼ 现阶段主要治疗方式和痛点

《中国干眼专家共识(2020年)》中提出干眼症的治疗目标是缓解症状,保护视功能,尽可能去除病因。根据干眼的类型和程度进
行长期和个体化治疗,对于轻度干眼,可按需使用人工泪液,局部使用促进泪液分泌剂,必要时进行眼睑物理治疗;针对中度
干眼,在轻度干眼治疗的基础上加用湿房镜;局部进行联合抗炎治疗,对水液缺乏型干眼,在控制眼表炎性反应后进行泪道栓
塞。对于重度干眼症,在中度干眼治疗的基础上,增加全身抗炎治疗、自体血清点眼、佩戴治疗性角膜接触镜,泪液分泌量明
显减少且常规治疗方法效果不佳或视力严重受损的干眼症患者可考虑进行手术治疗。

治疗手段 优势 痛点

润滑眼表和促进修复:人工泪液、促进泪液分泌的滴眼液、
药效温和、安全性较高 需要反复给药,仅能缓解症
促眼表修复的滴眼液、眼用血清制剂
药物治疗 状,而不能根除其病因;用
药频次高,用药依从性低
抗炎治疗:糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂 用药效果较好

熏蒸疗法、雾化疗法、眼周按摩、热敷治疗、湿房镜、绷 物理疗法起效缓慢、作用局
操作方便、起效快捷、可反复
物理治疗 带镜与巩膜接触镜、强脉冲光治疗、温室升温护目镜、热 限、治疗周期长,需要患者
使用、无副作用且可使用方便
脉动治疗 有良好的依从性

治疗效果持续时间较长,手术
手术治疗 泪道栓塞手术、唾液腺移植术等 术后可能产生并发症
创伤较小

图 36:干眼症滴眼液的发展

第一代 第二代 第三代


补充泪液中的水液成分。优点就是起效快, 除了补充水液,还能促进自身泪液分泌, 具有抗炎作用的免疫抑制剂,比如0.05%
能瞬间提高舒适度,但是效果短暂。 促进和修复自身细胞分泌泪液,具有一定 的环孢素、0.1%的环孢素滴眼液。
的抗炎以及角膜上皮修复作用。

来源::文献检索, 公开信息, 沙利文分析

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主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 干眼症

◼ 干眼症主要上市药物

人工泪液是目前国内干眼治疗的主流药物,由于已上市的人工泪液核心专利均已失效,市场上有大量的仿制药产品包括玻璃酸
钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液等。新一代干眼治疗药物环孢素滴眼液已于2020年在国内上市,环孢素作为一种免疫调节剂与抗炎
药,能抑制促炎症细胞因子的生成与释放水平,临床上可有效地改善症状与体征,为患者带来了新的治疗选择。

药品名称 商品名 生产厂家 NMPA最早获批

玻璃酸钠滴眼液 爱丽 参天制药 1996

聚乙烯醇滴眼液 瑞珠 远大天天 1999


人工泪液
复方硫酸软骨素滴眼液 乐敦莹 曼秀雷敦 2002

氯化钠滴眼液 润洁 博士伦 2004

粘液素分泌促进剂 地夸磷索钠滴眼液 Diquas 参天制药 2017

环孢素滴眼液(III) 维卡思 参天制药 2022

环孢素滴眼液(Ⅱ) 兹润 兴齐眼药 2020


抗炎药
羟丙甲纤维素滴眼液 盈润 兴齐眼药 2016
重组牛碱性成纤维细胞
贝复舒 亿胜生物 2015
生长因子滴眼液

◼ 干眼症在研药物分析

近年来,对干眼症发病机制的研究已不再局限于泪液分泌不足和泪液蒸发增加,而是涉及泪膜稳定性、泪液渗透压、神经感觉
异常及眼表炎症等多方面。对于中或重度干眼症的治疗,临床上有效药物较为稀缺,通过抗炎机理治疗干眼症成为国内主要研
究方向,后续在研或即将上市的新品种不断涌现,国内已有多家药企自研或引进品种布局该赛道,眼科药企在环孢素相关滴眼
液、凝胶的管线布局较为集中。

药物名称 公司 临床状态

环孢素A眼凝胶 兆科眼科 III期(中国)

SHR8028滴眼液(0.1%环孢菌素A制剂) 恒瑞医药 III期(中国)

VVN001滴眼液 维眸生物 II期(中国、美国)

CBT-006 拨云制药 已完成临床II期(美国)

CBT-008 拨云制药 II期(美国)

OT-202 欧康维视 I期(中国)

来源:NMPA, FDA, CDE(统计截止2021.06.21), 沙利文分析

28
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 干眼症

◼ 全球和中国干眼症市场规模

近年来,对干眼症发病机制的研究已不再局限于泪液分泌不足和泪液蒸发增加,而是涉及泪膜稳定性、泪液渗透压、神经感觉
异常及眼表炎症等多方面。在干眼症用药上,目前全球的用药选择主要为抗炎类药物,国外干眼症市场竞争激烈,已有多家大
型药企布局研发具有更好治疗作用的药品,未来发展方向将全球药物将持续扩大,2016年至2020年,全球药物市场规模从37亿
美元增长至41亿美元,复合年增长率为 3.2%,预计2025年和2030年全球干眼药市场规模将分布达到66亿美元和132亿美元。

国内针对传统的治疗方案为人工泪液缓解和糖皮质激素抗炎,其中代表性的人工泪液有玻璃酸钠滴眼液等。国产上市的环孢素
滴眼液作为国际认可的产品在中国的市场尚处于开拓阶段,放量后将改变的用药习惯,促进细分市场快速扩张,环孢素滴眼液
逐步占据更大的市场份额并推进药物市场的整体增长。中国干眼药市场近年来增长迅速,从2016年的19亿元增长到2020年的30
亿元,复合年增长率为11.3%,预计2025年和2030年干眼药市场规模将分布达到69亿元和180亿元,2020年至2025年以及2025年
至2030年的年复合增长率将分别达到18.2%和21.2%。

图 37:全球干眼症药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 美元

13.2
+14.7%
11.8
10.4
9.0
+9.9% 7.7
+3.2% 6.6
5.8
5.2
4.4 4.7
3.9 4.0 4.1 4.1
3.7
2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

图 38:中国干眼症药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

18.0
+21.2%
15.3
12.8
10.5
+18.2% 8.5
+11.3% 6.9
5.6
4.7
3.4 4.0
2.6 2.9 3.0
1.9 2.2
2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

来源:公开信息, 沙利文分析

29
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 视网膜疾病

◼ 视网膜疾病简介

视网膜病变类型繁多,由于视网膜在视觉系统中起到重要的成像功能,该部位的病变大多数都会引起视觉症状,往往伴随着严
重的视力减退或失明的风险。视网膜疾病主可分为血管和血管系统病变、视网膜炎症、视网膜脱离、视网膜变性以及视网膜肿
瘤。其中,常见的视网膜病变有视网膜静脉阻塞、糖尿病黄斑水肿、老年性黄斑变性、近视性脉络膜新生血管等。

• 视网膜静脉阻塞(RVO):根据阻塞的部位,可分为分支静脉阻塞(CRVO)和中央静脉阻塞(BRVO),目前临床中较多
见视网膜分支静脉阻塞,约占比 80% 左右。诱发威胁因素较多 , 包括血糖血压过高、动脉粥样硬化疾病、凝血功能障碍等。
视网膜分支静脉阻塞容易发生继发黄斑水肿 , 进而导致患者的视力水平明显下降 , 甚至视力丧失。现阶段,临床尚未完全明
确视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的病理机制,多数研究认为其与视网膜新生血管形成以及细胞因子大量释放有关。

• 糖尿病视网膜病变 (DR):是糖尿病的特异性微血管并发症,也是目前全球中老年人视力丧失的主要病因。可根据病程发
展,以有无病理性视网膜新生血管为标准,分为非增生型(NPDR)和增生型(PDR)。在发病阶段可能伴发黄斑渗出和水
肿,即糖尿病性黄斑水肿(DME)。目前研究认为高血糖是致病的始动因素;慢性炎症和神经退行性变也可能进一步加重
视网膜缺血、缺氧;同时血管内皮生长因子(VEGF)通过促进内皮细胞和新生血管的增殖,最终可导致 NPDR 进展为 PDR,
较容易合并玻璃体内出血、青光眼、视网膜脱落等情况,。

• 老年性黄斑变性(AMD):为黄斑区结构的衰老性改变,主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起,患者出现
不可逆性中心视力下降或丧失。可分为干性AMD(dAMD)和湿性AMD(wAMD),其中,wAMD的主要病理基础是脉络膜
新生血管化 ( CNV) ,其对视力损害较为严重,是目前研究的重点。目前研究表现,血管内皮生长因子(VEGF) 在脉络膜新生
血管形成中起重要作用。

• 病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV):脉络膜新生血管为病理性近视常见的最严重的并发症之一,发病概率大约为
4% ~11%,可引起眼底黄斑区病变,导致中心视力损害,出现中心暗点,视物变形,视野缺损等。血管内皮生长因子( VEGF)
的表达上调是造成CNV的主要原因,同时,也是CNV 形成引起黄斑区水肿的主要原因。

◼ 流行病学分析

据估计,2020年中国患有视网膜静脉阻塞、湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和近视性脉络膜新生血管的人数分别约有750万、
690万、380万和70万。
图 39:2016-2020年中国主要视网膜疾病患病人数

单位:百万
18.1 18.5 18.8
17.5 17.8

7.4 7.4 7.5


7.3 7.4
视网膜静脉阻塞

6.7 6.9 糖尿病黄斑水肿


6.2 6.3 6.5
湿性老年黄斑变性
3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 近视性脉络膜新生血管
0.7 0.7 0.7 0.7 0.7
2016 2017 2018 2019 2020
来源:文献检索, 沙利文分析

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主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 视网膜疾病

◼ 现阶段的主要治疗方式和痛点

许多眼部血管增生性疾病均与血管内皮生长因子(VEGF)的调节和表达密切相关,包括老年性黄斑变性、糖尿病视网膜病变及
新生血管性青光眼等,抗VEGF药物已成为目前主要的治疗药物。此外,根据病情与病程发展,抗VEGF药物和其他疗法结合的联
合疗法也是常见的治疗方式,如光动力疗法、激光治疗、全视网膜光凝、冷凝术、充气性视网膜固定术、巩膜扣带术以及玻璃
体切除术、植入视网膜假体等。

治疗方式 具体内容 优势 痛点

眼内注射的方式可能会造成眼内感染、出血
药物治疗 玻璃体内注射抗VEGF药物 结果优异且副作用少
的风险

可将视网膜连接(焊连)到皮下组织上,
激光光凝治疗 可能会导致视功能损害,中心视力损伤
用于治疗视网膜撕裂
激光治疗
可用于正在出血或可能导致血液流入眼 过度使用这种疗法可能导致部分侧边(周边)
散射激光光凝
内危险的异常新血管 视力或夜间视力丧失

会在眼睛外壁使用冷凝头,以治疗 冷冻范围较大,定位比较难,可能会造成玻
冷冻疗法 手术时间短,减少术后感染
视网膜撕裂 璃体出血

视网膜假体 在视网膜中植入一个微小的电极芯 可以治疗因某些遗传性视网膜疾病而导


可能会造成结膜糜烂、张力减退等不良反应
植入法 片 致视力严重下降或失明的人

◼ 视网膜疾病主要上市药物

多个指南或共识一致推荐VEGF单抗为治疗新生血管性眼底病的首选药物,起到抑制眼底血管增生的作用,VEGF靶向治疗已非常
成熟,临床常用的抗VEGF药物主要包括重组人源化单克隆抗体贝伐珠单抗和雷珠单抗,以及人源化重组融合蛋白阿柏西普和康
柏西普。

药品名称 商品名 公司 使用频率 适应症 上市时间

wAMD、DME、
雷珠单抗 Lucentis Genetech/Novartis 每月1针 RVO、CNV、DR 2012

基础5针
VEGF 阿柏西普 Eylea Bayer/Regeneron DME、wAMD 2018
+每2月1针
抑制剂

贝伐珠单抗 Avastin Genetech 每月1针 wAMD 2019

基础3针
康柏西普 Langmu 康弘药业 wAMD、DME、RVO、CNV 2014
+每3月1针

糖皮质激素 地塞米松 Ozurdex Allergan 3年注射4-5针 DME、RVO 2018

注:AMD(老年性黄斑变性) 、脉络膜新生血管(CNV)、DR(糖尿病视网膜病变),DME(糖尿病黄斑水肿),RVO(视网膜静脉阻塞)、
早产儿视网膜病变(ROP)、wAMD (湿性年龄相关性黄斑变性)

来源:CDE, NMPA(统计截止2021.06.21), 沙利文分析

31
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 视网膜疾病

◼ 视网膜疾病主要在研药物

单抗类抗VEGF药物半衰期短,需频繁进行眼内注药治疗,相较于单抗类,人类重组融合蛋白类的作用更全面、亲和力更强、作
用靶点更多。多靶点或药物联用、新型给药途径是当下研发的主要方向,更持久、有效新型药物在改善患者的视力的同时可以
降低治疗负担,提高患者依从性。

药品名称 公司 靶点/机制 适应症 临床状态(中国)

IBI324 信达生物 VEGF、ANGPT2 DME I期

曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液-
极目生物 NR3C1 DME I期
ARVN001

LX101注射液 朗昇生物 rAAV为载体的基因疗法 IRD II期

HB002.1M 华博生物 VEGF AMD、DME II期

RC28-E注射液 荣昌生物 VEGF、FGF DR、DME II期

重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液-
复宏汉霖 VEGF wAMD、DR III期
HLX04-O

Faricimab注射液 罗氏制药 ANGPT2、VEGFA AMD、RVO-ME、DR III期

Brolucizumab注射液 诺华制药 VEGFA AMD、DR、DME III期


注:AMD(老年性黄斑变性),DR(糖尿病视网膜病变),DME(糖尿病黄斑水肿),RVO(视网膜静脉阻塞), IRD(遗传性视网膜变性)

◼ 抗VEGF药物市场

2020年中国视网膜疾病领域的抗VEGF药物市场规模为32亿元,包括Lucentis®(雷珠单抗)、朗沐®(康柏西普)和Eylea®(阿
柏西普)、Avastin® (贝伐珠)四种药物,仅Lucentis®在中国销售额高达12.8亿元。未来,抗VEGF 药物治疗的应用前景,广
阔随着抗VEGF药物适应症的扩增,药物将覆盖更多患者人群,并且随着未来新型药物上市,以给药方式升级、多靶点联用等用
药优势改善药效的同时提高患者依从性和用药接受度,药物渗透率将逐步上升,VEGF抗体药物整体市场规模也将不断扩大。抗
VEGF市场近年来增长迅速,从2016年的11亿元增长到2020年的29亿元,复合年增长率为30.7%,预计2025年和2030年市场规模
将分别达到92亿元和230亿元。

图 40:中国眼底疾病抗VEGF单抗药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

+20.1% 23.0
20.6
18.1
15.5
+26.3% 12.6
+27.5% 9.2
7.1
4.8 5.7
4.0
2.0 2.6 2.9
1.1 1.4
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
来源:CDE, NMPA(统计截止2021.06.21), 公司年报, 沙利文分析

32
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 结膜炎及葡萄膜炎

◼ 结膜炎和葡萄膜炎简介及流行病学分析

结膜炎是一种发生在结膜或眼睑内侧表面的炎症,可引发结膜炎的病因涉及的因素广,在所有年龄组中普遍存在。可根据病因
分为两类:感染性结膜炎(病原微生物感染所致的结膜炎症)和非感染性结膜炎(局部或全身的变态反应引起的过敏性炎症)。

葡萄膜炎,又称色素膜炎,是虹膜、睫状体及脉络膜组织炎症的总称,根据炎症性质及临床表现可分为多种炎型葡萄膜炎,其
主要患病人群为中青年工作人群,葡萄膜炎可引起一些严重并发症和后遗症。葡萄膜炎按病因可分为感染性葡萄膜炎(结核性、
梅毒性、病毒性等)和非感染性葡萄膜炎(特发性葡萄膜炎;伴有自身免疫性疾病的葡萄膜炎等)。

据估计,2020年,我国过敏性结膜炎患者人数约为2.6亿,葡萄膜炎患者人数约为330万。

◼ 现阶段主要治疗方式和痛点

结膜炎以药物治疗为主,根据病因选择不同类型的滴眼剂或眼膏:细菌性结膜炎在未确定病原体前可局部采用广谱抗生素,确
定病原体后则使用敏感抗生素;病毒性结膜炎可用抗病毒药物的滴眼剂例如阿昔洛韦;过敏性结膜炎可用抗组胺药、肥大细胞
稳定剂等。葡萄膜炎的主要治疗方式也为药物治疗,感染性葡萄膜炎主要根据病原体选择抗生素类或抗病毒类药物,对于非感
染性葡萄膜炎,糖皮质激素是治疗首选药物,近年来免疫抑制剂、生物制剂的使用,为治疗提供了新的选择。

分类 治疗方式 痛点

细菌性结膜炎 • 抗生素类药物

结膜炎 病毒性结膜炎 • 抗病毒药物, 如干扰素滴眼剂等 采用局部给药方式,眼表药物吸收较差

• 抗组胺药
过敏性结膜炎 • 肥大细胞稳定剂
• 双效作用药物(抗组胺/肥大细胞稳定剂)

• 抗生素类
感染性葡萄膜炎
• 抗病毒药物 眼前段葡萄膜炎: 采用局部给药时,眼表药物持续
时间短,而葡萄膜炎极易反复发作,需多次给药;
葡萄膜炎
眼后段葡萄膜炎: 因传统局部给药方式难以完成药
• 外用皮质类固醇治疗非感染性前葡萄膜炎;
非感染性葡萄膜炎 物递送,采用注射方式,患者依从性较差
• 中间和后葡萄膜炎需局部注射或全身性应用
皮质类固醇或使用其他免疫抑制治疗

来源:文献检索, 沙利文分析

33
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 结膜炎及葡萄膜炎

◼ 结膜炎及葡萄膜炎主要上市药物

结膜炎及葡萄膜炎的上市药物以抗炎抗感染类为主药物治疗的目标为控制炎症且稳定期长期控制炎症、减少复发,尽可能延长
患者稳定期,降低复发频次。治疗非感染性葡萄炎的药物研发领域在新疗法和新给药技术上进展迅速,4款阿达木单抗扩大适应
症范围,于2019年、2020年获批用于治疗非感染性葡萄炎;其中氟轻松玻璃体内植入剂YUTIQ已于2022年上市,该产品为治疗
累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的抗炎新药。此外,诺华制药于2020年推出治疗过敏性结膜炎的双效作用药物Pataday,以
达到双效抗过敏的效果。

适应症 药品名称 商品名 企业名称 适应症NMPA获批时间

氟轻松玻璃体内(FAI)植入剂 优施莹 Eyepoint/欧康维视 2022

阿达木单抗注射液 修美乐 艾伯维生物 2020

阿达木单抗注射液 汉达远 复方汉霖 2020

葡萄膜炎

阿达木单抗注射液 苏立信 信达生物 2020

阿达木单抗注射液 安健宁 海正生物 2019

双氯芬酸钠滴眼液 迪非 兴齐眼药 2008

0.2%盐酸奥洛他定滴眼液 Pataday 诺华 2020

过敏性结膜炎 氟米龙滴眼液 氟美童 参天制药 2007

盐酸奥洛他定滴眼液 帕坦洛 爱尔康 2018

左氧氟沙星滴眼液 可乐必妥 参天制药 2009

细菌性结膜炎 加替沙星眼用滴眼液 迪友 兴齐眼药 2009

加替沙星滴眼液 ZYMAXID 艾尔建 2010

来源:NMPA(统计截止2021.06.29), 沙利文分析

34
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 结膜炎及葡萄膜炎
◼ 眼科抗炎/抗感染药物市场

眼科抗炎、抗感染药物是临床上广泛使用的药物,2020年中国眼科抗炎、抗感染药物市场规模为45亿元人民币,在眼科药品市
场中占比最大。由于患者基数大,用药需求日益增多,市场将在未来十年保持快速增长,预计2025年和2030年市场规模将分别
达到104亿元和215亿元人民币。

图 41:中国眼科抗炎/抗感染药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

+15.5%
21.5
19.8
+18.1% 18.0
15.7
+1.9% 13.1
10.4
7.3 8.5
5.1 5.5 6.2
4.2 4.5 4.8 4.5
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

◼ 眼科抗过敏药物市场

2020年中国眼科抗过敏药市场规模为11亿元,预计2025年和2030年市场规模将分别达到22亿元和54亿元。

图 42:中国眼科抗过敏药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

+20.0% 5.4
4.5
3.7
+13.9%
3.0
+8.1% 2.5
1.9 2.2
1.5 1.7
1.0 1.1 1.1 1.3
0.8 0.9
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

◼ 眼科非感染性葡萄膜炎药物市场

随着应用了新型给药技术和新型疗法的产品于2020年后陆续获批上市,非感染性葡萄炎药物市场将进入高速发展阶段。2020年,
中国眼科抗过敏药市场规模为3亿元,预计2025年和2030年市场规模将分别达到29亿元和78亿元。

图 43:中国眼科非感染性葡萄膜炎市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币
+22.3%

7.2 7.8
+56.4% 6.5
5.7
+13.1% 4.5
2.9
1.2 1.8
0.2 0.2 0.2 0.2 0.3 0.4 0.7

2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
来源:公开信息, 沙利文分析

35
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 白内障

◼ 白内障简介及流行病学分析

白内障为晶状体透明度下降,表现为晶状体混浊;白内障发展缓慢,病程通常可长达数年,病情到中期以后患者的晶状体混浊
逐渐加重,视物模糊的程度也随之加重,并出现复斜视、近视、眩光等异常感觉。视物模糊的程度与晶状体混浊的部位和严重
度有关;患者最终可完全失明。

白内障是目前最常见的致盲和视力残疾原因之一,据中华医学会眼科学分会统计,2020年我国白内障的理论患病人数高达1.7亿。
白内障高发于老龄人群,我国 60 至 89 岁人群的白内障发病率约为 80%,而 90 岁以上人群白内障发病率达到90%以上。

◼ 现阶段主要治疗方式

外科手术是治疗白内障最有效、直接的手段。通过切除已经混浊的晶状体,并植入人工晶体获得视力的恢复;手术是目前白内
障患者的首选治疗方案,白内障手术已较成熟,但患者需要选择最佳的手术期。同时,手术具有并发症风险且费用昂贵,患者
术后视力的恢复情况需要根据眼底情况而定,大部分病例术后需要使用局部抗生素滴眼液和皮质类固醇滴眼液进行术后护理。

◼ 中国白内障药物市场

近年来,白内障治疗技术取得快速进展,飞秒激光系统、手术导航系统、超声乳化系统等技术手段的升级提高了白内障手术的
标准和完成度,使老年性白内障手术渗透率大大提升,完成了从复明性手术到屈光性手术的转变。在白内障手术有效手段的推
动下,白内障的手术治疗领域有着巨大的市场空间;相比之下,传统的白内障药物治疗市场呈现出下滑的局面。过去五年,
2016年中国白内障药物市场规模从36亿人民币减少至2020年的22亿元人民币,随着未来白内障患病人群增大,白内障药物的用
药需求增多,并随着精准医学技术发展,白内障的诊断与治疗有望朝着基因、药物治疗替代手术治疗的方向发展。市场将在未
来十年将出现增长的趋势,预计2025年和2030年市场规模将分别达到25亿元和35亿元人民币。

图 44:中国白内障药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

+6.9%
-12.1%
3.6 3.5
3.4
+3.3% 3.2
3.0 2.9
2.7 2.7 2.6 2.7
2.5 2.5 2.6
2.5
2.2

2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

来源:公开信息, 沙利文分析

36
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 白内障

◼ 白内障主要上市药物

随着眼科学的发展,全球对于白内障治疗普遍认识到,目前临床上没有特效的口服药和滴眼液可以有效治愈白内障以及恢复患
者视力,通过一些干预措施对减缓白内障的形成进程可能有效,例如改变不生活习惯和药物应用。早期轻症可尝试通过药物进
行控制和延缓病情,配合框架眼镜和隐形眼镜提高患者的视力。国内市场大约有十余种用于白内障的滴眼液,如辅助营养类药、
醌类学说有关药物、抗氧化损伤药物以及醛糖还原酶抑制剂。

药品名称 商品名 公司 NMPA最早批准 国家医保目录 是否为处方药

吡诺克辛钠滴眼液 白内停 远大天天制药 1999 × ×

法可林滴眼液 白可明 五景药业 1981 × √

还原型谷胱甘肽滴眼液 天亿 五景药业 2004 × √

牛磺酸滴眼液 润宁 远大天天制药 1984 × ×

注射用硫普罗宁 凯西莱 凯宝新谊药业 1998 √ √

苄达赖氨酸滴眼液 莎普爱思 莎普爱思药业 1998 × ×

双氯芬酸钠滴眼液 乐可清 五景药业 1996 √ √

氨碘肽滴眼液 莹润 普华克胜药业 1988 × √

甲状腺素碘塞罗宁滴眼液 内障清 五景药业 2005 × √

◼ 白内障主要在研药物

目前,攻克白内障的药物仍感缺乏,国内外对于性白内障发病的具体机制处于研究阶段,对白内障的分子病理的研究仍在不断
的探索中,白内障治疗药物还有待进一步研究和发现。润尔眼科旗下用于治疗初期老年性白内障的羊毛甾醇(Lanosterol)滴眼液
处于临床II期阶段。

药物名称 企业名称 临床状态

ZOC2017217滴眼液 润尔眼科 II期(中国)

来源:NMPA, FDA(统计截止2021.06.21), 沙利文分析

37
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 近视

◼ 近视简介

近视是一种屈光不正的现象,人眼在调节放松状态下,平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前,称为近视。疾病机制上,
已知主要与环境因素(近距离工作、户外活动、采光照明、读写习惯等)和遗传因素相关。根据病程进展和病理变化可分成两
类:单纯性近视即指大部分患者的眼底无病理变化,进展缓慢用适当的镜片即可将视力矫正,其他视功能指标多属正常;病理
性近视指病理性近视主要是指屈光度≥-6.00D高度近视患者的屈光度数持续增加以及眼轴持续延长并发生后极部的一系列病理
改变病,患者往往视功能存在不同程度的障碍。

◼ 流行病学分析

据2020年国家卫健委发布《中国眼健康白皮书》数据显示,我国儿童青少年近视眼总体发生率为53.6%,大学生总体发生率超
90%,且随着电子产品的普及、学业压力较大等因素,近视呈现高发低龄化趋势,儿童和青少年近视人群庞大,在2020年5至19
岁的近视患者数达到了大约1.3亿。

图 45:全球5-19岁年龄组近视患病人数 (2016 – 2020) 图 46:中国5-19岁年龄组近视患病人数 (2016 – 2020)

单位:百万 单位:百万

506.1 524.9 541.5


469.0 487.5
123.1 122.3 122.1 122.1 131.1

2016 2017 2018 2019 2020 2016 2017 2018 2019 2020

◼ 现阶段主要治疗方式和痛点

单纯性近视的矫正主要可以通过框架眼镜、角膜接触镜和手术矫正实现;针对病理性近视所引发的相关并发症的治疗可通过激
光光凝治疗、光动力学治疗、抗VEGF治疗以及手术治疗。应用最广泛的矫正方式是光学矫正,通过佩戴框架眼镜、隐形眼镜等
可以改变眼屈光面的折射力;随着医学技术的发展,屈光手术不断改进,屈光手术也成为了矫正近视并获得清晰稳定的视力的
较好选择,例如激光微创全飞秒手术;然而,近视一般会在 5-15 岁快速加深,处于此年龄层的儿童青少年患者多数仅能通过佩
戴眼镜矫正视光,抗胆碱药物低浓度阿托品在临床应用上对于儿童青少年的近视具有一定的控制和延缓效果。

治疗手段 优势 痛点

框架眼镜
并发症隐患较小,相对其他几种矫正方式来说比较安
光学矫正 硬性透气性接触镜 日常生活中某些场景下会带来不便
角膜塑形镜 全;配戴使用方便

角膜屈光手术
屈光手术 眼内屈光手术 手术时间短、恢复时间快;无需再佩戴眼镜 手术伴有一定的风险,术后可能产生并发症
虹膜屈光手术

抗胆碱
低浓度0.01%阿托品 有效控制近视发展;使用方便 没有商业化的药物,不容易配制;安全性存在风险
药物治疗

来源:文献检索, 沙利文分析

38
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 近视

◼ 治疗近视的主要在研药物

近年来,低浓度阿托品滴眼液是视光学中药物控制近视研究的热点,低浓度阿托品作为首个青少年儿童延缓近视的药物治疗方
案,获取渠道仅有院内制剂,目前有6家眼科药企布局该赛道,在研产品为近视赛道的潜力大单品。

药品 公司 临床状态

NVK-002 兆科眼科 III期(中国)

OT-101 欧康维视 III期(中国)

SQ-729 兴齐眼药 III期(中国)

ARVN002 极目生物 III期 (美国)

HR19034 盛迪医药 III期(中国)

SYD101 参天制药 III期(美国)

CBT-009 拨云制药 I/II 期 (澳大利亚)

来源:FDA, CDE(统计截止2021.06.21), 沙利文分析


◼ 全球及中国近视药物市场

2016-2020年,全球近视药物市场规模保持在约1亿美元的水平,预计于2025年市场规模达到13亿美元,于2030年市场规模达到
57亿美元。在国内,0.01%阿托品滴眼液的主要流通渠道为院内制剂资质进行销售,如山东省眼科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉
科医院、温州医科大学附属眼视光医院等机构,未来预计于2025年和2030年市场规模将分别达到15亿元和85亿元人民币。

图 47:全球近视药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 美元

+34.6%
5.7
5.2
+78.2% 4.2
+0.5%
3.2
2.1
1.3
0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.2 0.6

2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

图 48:中国近视药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币
+41.5%
8.5
7.4
+0.3% +137.2% 5.7
4.1
2.6
0.6 1.5
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.2
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

来源:公开信息, 沙利文分析

39
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 老视

◼ 老视简介

老视是一种自然的生理现象,是人们步入中老年后必然会出现的视觉问题。老视的实质是眼的调节能力的减退,调节即眼的屈
光力的增加是通过晶体的塑形、变凸来实现的。年龄则是影响调节力的一个最主要的因素,随着年龄的增长,晶状体逐渐硬化,
弹性减弱,睫状肌的功能逐渐减低,从而引起眼的调节功能逐渐下降,从而导致变焦降低。因此,由于投影到视网膜上时图像
无法完全聚焦,观看靠近的物体时物体会变得模糊 。

◼ 流行病学分析

老视通常在38岁左右出现,发病高峰是在42~44岁,几乎所有患者在50岁左右时都会出现老视症状。年龄是影响老视患病率最主
要的因素,随着中国老龄化进程加剧,患病人数呈连续增长的趋势,据估计,2020年全国约有4.4亿老视患者。

图 49:全球老视患者人数 (2016 – 2020) 图 50:中国老视患者人数 (2016 – 2020)

单位:百万 单位:百万

1,866.0 1,887.6 1,909.0 1,930.2 1,951.3

418.4 425.6 432.6 441.9


410.7

2016 2017 2018 2019 2020 2016 2017 2018 2019 2020

◼ 现阶段主要治疗方式和痛点

老视的治疗方法主要包括非手术矫正和手术矫正方法,非手术方法包括框架眼镜和角膜接触镜;手术治疗主要分角膜方式、巩
膜方式和晶状体方式。老视患者为改善生活质量所选择最主要的治疗干预方式是佩戴老花镜,从而解决视觉问题;屈光手术和
晶体植入术也可改善患者视力,由于老视会随着年龄的增长而持续发展,治疗效果持久性可能较低,手术选择更适合有稳定的
远视视力的患者。针对老视目前尚无药物可以达到彻底治愈效果,目前全球获批的唯一一款应用于老视适应症的药物VUITY仅能
缓解其症状,VUITY用药后起效迅速,视觉持久改善时间约6小时;

治疗手段 优势 痛点

对于近视患者在老年患有老视后,需佩戴两副单光镜
光学矫正 框架眼镜 无手术并发症和隐患;使用比较方便、安全
片交替使用,或者选择双光镜片和渐进多焦点镜片
传导性角膜成形术
激光角膜屈光手术 早期一次接受手术治疗,往往不可以完全,矫正老视
手术治疗 手术时间短、恢复时间快;减轻佩戴眼镜的负担
多焦点人工晶体植入 的度数,存在复发的可能性

来源:文献检索, 沙利文分析

40
主要眼科适应症治疗药物市场分析 — 老视

◼ 全球上市及在研老视药物

目前,全球获批上市的老视药物有1款,为艾尔健的VUITY(盐酸毛果芸香碱滴眼液),进入临床阶段的药物有10款。

图 51:全球上市及在研老视药物,部分列举 图 52:全球上市及在研老视药物,按药物状态划分

药品名称 公司 药物状态
1 1
VUITY 艾尔健 获批上市 (9%) (9%)
获批上市
Brimochol Visus Therapeutics/兆科眼科 临床III期 临床III期
临床II期
MicroLine/ 药物状态 4
Eyenovia/极目生物 临床III期 临床I期
ARVN003 5 (36%)
(45%)
CSF-1 Orasis Pharmaceuticals 临床III期

UNR844 诺华 临床II期

NVK-029 Nevakar 临床I期

注:仅统计仍有进展的在研管线,药物状态为全球临床最高状态 来源:pharma intelligence(统计截止2021.06.21), 沙利文分析

◼ 全球及中国老视药物市场

2021年,Vurity作为首款且目前唯一一款用于治疗老视的滴眼液于美国获批上市,全球老视药物市场将开始扩大,预计于2025年
达将到16亿美元,于2030年将达到43亿美元,2025到2030年CAGR为21.4%。预计2024年老视市场规模为3亿,且以较高增速增长,
从2025年的12亿元增长到2030年的63亿元,复合年增长率为39.8%。

图 53:全球老视药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 美元
+21.4%

4.0 4.3
3.6
3.1
2.4
1.6
1.0
0.2 0.5
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E
图 54:中国老视药物市场规模及增速 (2016 – 2030E)

单位:十亿 人民币

+39.8%
5.8 6.3
4.9
3.7
2.5
1.2
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.3

2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

来源:公开信息, 沙利文分析

41
眼科药物商业化渠道分析

眼科药物除专科药物外具有消费属性,商业化渠道多样化,眼科药物商业化空间的提升潜力大

◼ 眼科药物主要销售渠道

眼科药物可分为消费级用药和专科治疗用药,其销售渠道也更加多样化,包括医药电商、线下药店和医院等,大大提高了眼科
药物的渗透率和商业化空间,全方位的渠道布局将为眼科药物市场带来了增量。近年来,眼科消费级用药市场占比逐年提升,
线上眼科药物销售保持高速增长。

图 55:中国眼科药物市场规模,按流通类型拆分 (2016 – 2030E)

单位:十亿 美元 消费级眼科药物 专科治疗用药

15.1 16.1 17.6 19.4 18.8 22.2 25.2 29.2 35.0 44.0 56.4 69.5 82.8 95.8 108.4 16-20 21-25 26-30
CAGR CAGR CAGR

73% 70% 69% 68%


80% 77% 75% 5.7% 18.5% 19.8%
87% 86% 85% 85% 84% 84% 83% 82%

30% 31% 32% 11.2% 27.4% 27.7%


23% 25% 27%
15% 15% 16% 16% 17% 18% 20%
13% 14%

2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

图 56:中国眼科药物市场规模,按销售渠道拆分 (2016 – 2030E)

单位:十亿 美元 医疗机构内 线下药店内 线上销售

15.1 16.1 17.6 19.4 18.8 22.2 25.2 29.2 35.0 44.0 56.4 69.5 82.8 95.8 108.4 16-20 21-25 26-30
CAGR CAGR CAGR

63% 62% 60% 59% 58%


69% 67% 65%
74% 74% 75% 75% 74% 73% 71% 5.7% 15.2% 17.4%

-3.0% 19.9% 22.8%


19% 19% 19%
16% 18% 19%
14% 15%
15% 14%
20% 18% 16%
22% 21%
18% 19% 19% 19% 20% 21% 23%
12% 15% 17% 34.8% 33.9% 24.5%
6% 7% 10%
4% 5%
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 来源:沙利文分析

42
眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告
Current Perspective And Future Development on Ophthalmic Drug Market Report

第四章

眼科药物
资本市场表现

04
43
眼科药物研发公司融资情况

近年来国内眼科创新药赛道融资火热,资本涌入,助力优质创新企业加码布局

◼ 眼科药企融资情况

近年来,眼科赛道正在不断吸引大量的社会资本进入,眼科药物市场逐渐成为资本重点关注领域,机构数量不断增加,红杉中
国、高瓴投资、正心谷资本等顶级投资机构以及腾讯等大型企业的战投部均参与到眼科药物赛道的布局中。

公司名称 2018 2019 2020 2021 2022 主要投资方

未披露 数千万人民币 近亿人民币 数亿 人民币


华润正大生命科学基金
锐明新药
金鼎资本、盛顶资本

6,500万元
龙磐投资、红杉资本中
维眸生物 5,000万元 3亿人民币
国、高特佳投资

因明生物 数千万人民币 数千万人民币 1.1 亿美元 乾明投资、高榕资本

越秀产业基金、博儒资
康睿生物 未披露 未披露 本

华医资本、一村资本、
拨云制药 1.1亿人民币 1..8亿 人民币 1.3 亿美元 鼎晖投资

红杉资本中国、华新投
纽福斯 未披露 1.3亿人民币 8亿人民币 资、国投招商

高瓴投资、GIC新加坡
兆科眼科 5,000万美 1.45亿美元 5,500万美 政府投资公司
元 元

明赛瑞霖 2,000万美元 凯泰资本

典晶生物 5,000万美元 礼来亚洲基金、泉创资


本、高瓴创投

盛元医药 数千万元 启融创投、协耀投资

极目生物 南丰生命科技、鼎丰生
3,200万美元 超1亿美元
科资本、晨兴创投

荷塘创投、隆门资本、
中因科技 千万级人民币 7,000万人民币 1亿人民币
苇渡投资

博远资本、泰福资本、
海思盖德 过亿人民币
泰煜资本

清科创投、凯泰资本、
科凝生物 近亿人民币
龙磐投资

3,100万人民币 中科创星、国科投资、
星眸生物 未披露
伊西尔丁

A轮 B轮 来源:IT桔子, 公开信息,沙利文分析
及以前 及以后

44
眼科药物领域并购事件

眼科领域并购事件频出,大型药企通过并购布局眼科赛道并加码创新疗法,加入高速增长的市场竞争

◼ 眼科药企并购情况

大型跨国药企如诺华、艾伯维、艾尔建等纷纷通过并购布局眼科药物领域。其中,眼科基因疗法公司成为热点并购对象,过去6
年时间里发生过5起及以上扩展眼科疾病基因疗法管线的并购事件。

收购方 被收购方 收购金额 交易内容

艾尔建收购基因疗法公司RetroSense,支
5.6 亿 美元 持后者治疗色素性视网膜炎的基因疗 法
2016 RST-001的临床研究

Biogen收购眼科基因治疗公司Nightstar
2018 8 亿 美元 Therapeutics,获得后者旗下一系列的眼科
基因治疗候选药物,

Eyepoint收购Icon Bioscience,获得后者
2018 1.3 亿 美元 旗下第一款FDA批准于治疗白内障术后炎
症的药物DEXYCU

Astellas收购基因疗法公司Quethera,使用
2018 1.1 亿 美元 重组腺病毒载体系统(rAAV)将治疗基因
引入目标视网膜细胞,用于治疗青光眼

诺华与武田达成协议,收购idra(lifitegrast
2019 53 亿 美元 5%滴眼液)的全球权益,idra是目前唯一获
批用于治疗干眼症及改善其症状的处方药

诺华收购一家专注于以光受体蛋白为基础
2020 2.8 亿 美元 的光遗传 疗法的 眼科疾 病基因 治疗公 司
Vedere Bio

诺华将治疗过敏性结膜炎和青光眼的埃美
2020 3,500 万 美元 丁和贝特舒在中国的资产转移给欧康维视,
同时授予欧康维视两款产品在中国的许可

艾伯维宣布与Regenxbio达成战略性合作
2021 17.5 亿 美元 协议,以17.5亿美元收购基因疗法RGX-
314

来源:公开信息、沙利文分析

45
眼科药物领域管线交易事件

眼科药企通过管线交易布局和完善自身眼科创新型产品线,快速拓展产品管线

◼ 眼科药企管线交易情况

眼科领域领域近年管线交易项目激增,国内代表性的新兴眼科药企如兆科眼科、箕星药业、极目生物和欧康维视等正在以自研
加上“License in”模式加快布局速度,开拓市场格局。
时间 出资方 标的 交易金额 交易类型 交易描述

兆科眼科负责Visus的两款针对老视的近距离视力矫正的滴
2022-05 1.15亿 美元 license in 眼液Brimochol PF和carbachol在大中华区、南韩及指定东
南亚地区开发及商业化

箕星药业获得在大中华区开发和商业化针对老视治疗的
2022-04 1.1亿 美元 license in LNZ100(乙酰克里定)和LNZ101(乙酰克里定+溴莫尼定)
的独家许可协议

箕星药业将获得OC-01(varenicline)和OC-02(simpinicline)鼻
license in
2021-08 2.2亿 美元 喷雾剂在大中华区开发和商业化权益,这两种产品用于干
眼症治疗

欧康维视与绿叶制药旗下博安生物共同进行LY09004(为
2021-04 未披露 license in Eylea®(阿柏西普)的生物类似药)的临床Ⅲ期研究,并
获得LY09004在中国大陆地区的独家商业化权利

兆科眼科就Nevakar的NVK-002( 低剂量阿托品滴眼液 )
2020-10 1.02亿 美元 license in 在大中华地区、和韩国、东南亚部分地区的开发和商业化
达成了独家许可协议

极 目 生 物 就 针 对 进 展 性 近 视 的 MicroPine 和 治 疗 老 视 的
2020-08 4,575万 美元 license in MicroLine达成独家许可协议,将在大中华区和韩国开发及
商业化眼科创新疗法

极目生物获得XIPERE(曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液)
license in 在大中华区、韩国、东盟十国以及印度进行开发和商业化
2020-03 3,550万 美元
的独家许可权利,该药目前正在开发用于葡萄膜炎性黄斑
水肿的针对性治疗

欧 康 维 视 获 得 大 中 华 地 区 开 发 和 商 业 化 Eye Point 产 品
2020-01 1,875万 美元 license in DEXYCU®(地塞米松眼内悬液)的权益,应用于白内障手
术后炎症

恒 瑞 医 药 引 进 Novaliq 公 司 用 于 治 疗 干 眼 症 的 药 物
CyclASol™(0.1%环孢素 A 制剂)和 NOV03(全氟己基辛
license in
2019-11 1.65亿 美元 烷),获得两款产品在中国的临床开发、生产和市场销售
的独家权利

欧康维视获得Nicox旗下治疗过敏性结膜炎的Zerviate(西替
2019-03 1,800万 美元 license in
利嗪眼药水) 0.24%在大中华区的独家开发和商业化权利

来源:CAPITAL IQ、公开信息,沙利文分析

46
眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告
Current Perspective And Future Development on Ophthalmic Drug Market Report

第五章

眼科药物
公司介绍

05
47
国内外眼科药物公司介绍 —— 拨云制药
◼ 公司简介

拨云制药于2015年9月在美国加州成立,是一家专注于眼科药物开发的临床阶段生物技
术公司,致力于为众多眼科疾病患者提供更优的治疗方案。拨云制药秉承着“Global
Market Global New(全球市场、全球新)”的理念,强调产品的创新性和差异性,全部
产品均为自主研创、拥有全球权益,产品多为国际首创的新适应症或国际首创机理。
公司加速眼科新药研发的全球化布局,在国内和美国两地均设立了研发中心,实现优
势互补,北美团队的研发重心在原创性项目的筛选、国际专利开发及非临床、临床研
究,中国团队着重于制剂的研发和生产。

图 57:拨云制药四大核心优势

技术平台 研发实力 产品管线 临床进度

拥有国际领先的眼科药物研发技 创始人及核心团队均来自于国际头 全面、丰富的产品品种和在研管 临床进展涵盖2个适应症的国际


术平台,对眼科疾病的发病机理 部药企的研发高管,具有丰富的国 线梯队,覆盖了眼表、眼底和青 多中心临床Ⅲ期,3个临床II期
及治疗进行深入研究 际化眼科新药的研发管理经验 光眼等眼科重大疾病的眼科新药 项目,2个临床证书申报阶段

图 58:拨云制药融资情况

172.7
百万
美元

C轮
B轮
130.0 A轮
2022.01
2020.04
2018.10 推进多项产品管线临床试
验、注册及商业化准备、
推进核心产品CBT-001的
GMP中试车间的建设、提
推进核心产品CBT-001的临 临床III期,以及推进其他 升国际化标准的生产能力
床III期,以及推进其他4条 4条即将进入临床II期的
26.1 和团队扩展建设
16.6 即将进入临床II期的眼科创 眼科创新药管线
新药管线,并扩建广州基
地的研发团队
A轮 B轮 C轮 总融资

来源:公司官网, 橘子IT, 沙利文分析

48
国内外眼科药物公司介绍 —— 拨云制药
◼ 公司发展

拨云制药的发展目标是建立全球市场,布局全球领先的产品管线。坚持“老药新用与创
新药”双轮驱动的研发策略,老药新用主要选择“新适应症、新赛道”,通过改换剂型、改
换适应症、改换给药途径的三改方式研发出多款“全球首个新适应症的新药”,同时搭建
小分子药物筛选平台和抗体小分子协作偶联(ADS)研发平台,加强创新化合物的开发
力度,着重研发完整自主知识产权的First-in-Class的创新药物。公司专利保护完整,“技
术壁垒+先发优势”铸就坚实的产品护城河。

“全球首个新适应症的新药” “First in class的创新药物”

• 小分子多激酶抑制剂
• 改换剂型
技术平台
• 改换适应症
• 抗体-小分子协作偶联
• 改换给药途径
技术平台

◼ 眼科药物的在研情况

拨云制药的研发管线丰富,在研产品涉及多个治疗领域,包括干眼症、结膜黄斑、糖尿病引发的视网膜病变、降眼压和视网膜保
护和近视等。其中,核心产品CBT-001作为治疗翼状胬肉的国际首创新药已获准开展美国临床Ⅲ期;CBT-006运用全球首创“溶脂疏
通睑板腺”的机理用于治疗睑板腺异常引发的干眼症,已在美国完成II期临床试验;应用于延缓青少年近视的CBT-009项目已获准在
澳大利亚开展I/II期临床试验。

图 59:拨云制药主要在研管线

药物 适应症 临床前 IND 一期 二期 三期

CBT-001 翼状胬肉

CBT-006 慢性睑板腺功能障碍

CBT-004 结膜黄斑

CBT-009 近视

CBT-008 急性睑板腺功能障碍

CBT-007 青光眼

CBT-005 湿性AMD

来源:公司官网, 沙利文分析

49
国内外眼科药物公司介绍 —— 维眸生物
◼ 公司简介

维眸生物成立于2016年,是国内领先且具备全球竞争力的眼科创新药研发公司之一。公
司自成立以来,专注于研发国际领先的治疗眼科疾病的创新型药物,致力于为数百万眼
科疾病患者提供更好更优的治疗药物。公司由国际一流的眼科药物研发专家团队组建,
并且已经建立起丰富的产品研发管线,自主研发的多个创新药产品正在临床开发中。

• 核心团队具有平均 20多年 • 深入研究眼科疾病的靶点作用


的资深研发经验,领导过多 机制,拥有从药物发现到临床
个产品成功上市 优秀的眼科产 自主研发原创 开发阶段的完善的一体化平台
品研发团队 产品的能力

• 产品线完整,覆盖眼表至眼 • 以国际化视野聚焦国内外尚未
底疾病,产品联用全面覆盖 战略性产品线 聚焦眼科全球 被满足的临床需求,加码眼科
细分领域 组合 市场 管线开发

图 60:维眸生物融资轮次及金额

百万人民币 435

300

65

20 50

A轮 B轮 C轮 D轮 总融资

来源:公司官网, 沙利文分析

50
国内外眼科药物公司介绍 —— 维眸生物
◼ 公司技术平台优势

眼科转化医学平台

—— 独特的眼科转化医学,在技术上可实现且模拟人体病
理,可验证药物作用机制,提升临床成功率

成功开发 全球 领先 nAMD、DME、Uveitis等模型
药物发现平台
眼科疾病洞察力
—— 具有一流的药物化学能力,且
—— 深入理解致病机理,挖
目标分子具有良好特性:高活性、
掘临床为满足需求,匹配新
选择性好、穿透性高
颖合适的MOA
领导开发 > 10 个临床分子,包
50 年眼科临床实践和新药研
括 2 个FDA上市药物
发经验

临床开发能力 领先制剂平台

—— 具备国际临床经验,覆盖眼表、眼底多 —— 专注眼表多种制剂和生物模拟类似制剂,
种疾病,拥有丰富的中、美临床资源 在开发高端制剂上着丰富经验

成功领导国际多中心大型 III期 临床 成功开发出凝胶、悬浮液、纳米颗粒等制剂

◼ 眼科药物的在研情况

维眸生物凭借坚实的技术平台优势,在临床需求及生物学技术的指导下选择以干眼症为发力点,持续向国产药物较为稀缺的葡萄
膜炎、青光眼、睑缘炎等眼疾创新药进行延伸布局,逐渐建立起了丰富的产品管线,候选药物覆盖眼表、眼底疾病且处于不同阶
段的开发。创新药VVN001为公司研发的第二代LFA-1拮抗剂有望成为疗效更优的干眼症药物,目前在中、美两国均处于临床II期阶
段;用于治疗开角型青光眼的药物VVN539采用了有效的双靶点机制,已于近日进入临床II期研究。

图 61:维眸生物代表性在研管线

药物 地区 适应症 IND 一期 二期 三期

VVN001 美国 干眼症

VVN001 中国 干眼症

VVN539 美国 青光眼

VVN461 中国 葡萄膜炎

来源:公司官网, 沙利文分析

51
国内外眼科药物公司介绍 —— 参天制药、极目生物
◼ 参天制药简介

参天制药创立于1890年,迄今已有130年的历史。作为专注于眼科医药的公
司,其产品现已覆盖 60 多个国家/地区的患者在欧洲、美国、以及亚洲各国
还设有开发研究、生产、销售的分支机构。同时在全世界多国进行着开发
和销售活动,年生产眼药水约4亿瓶,产品远销60多个国家,每年为全球
3,000万以上眼科患者提供眼科解决方案。

2005年9月 2016年3月 2020年


合资组建“重庆参天科 为进一步满足中国
成立了参天制药 瑞制药有限公司”,在 眼科市场需求并扩
(中国)有限公司 重庆开工建设中国眼 大产能,开始正式
科药品生产基地 启动建设第二工厂

1988年 2007年 2016年8月


在苏州工业园区建立独 全资子公司参天医药销售(苏州)
进入中国市场 资工厂,通过欧盟GMP 有限公司取得新版GSP背景下的药
认证的眼科制药工厂 品经营企业准入资格

◼ 极目生物简介

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司。公
司在生命科学领域专业投资方的支持下创立,由一支拥有丰富的全球眼科
产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。拥有从早期发现阶段到商业
化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合,公司通过自主研发以及与
全球领先的制药企业联合创新的模式,构建了丰富的全球化产品管线。

图 62:极目生物主要产品及在研管线

药物 适应症 临床前 一期 二期 三期 上市申请 已上市

ARVN901 角膜内皮功能障碍

葡萄膜炎
锋脉® (葡萄膜炎性黄斑水肿)
(XIPERE™)
糖尿病黄斑水肿

ARVN004 散瞳

ARVN002 近视

ARVN003 老视

ARVN701
干眼症
(iTEAR®)

注:药物状态为中国临床最高状态
来源:公司官网, 沙利文分析

52
国内外眼科药物公司介绍 —— 箕星药业、纽福斯
◼ 箕星药业简介

箕星药业是一家提供针对重大疾病和危及生命的疾病开发治疗方法的公司,
于2019年由RTW Investments(RTW)投资创立。与全球多家生物技术公司
开展合作,通过开发和商业化独特创新的治疗药物,不断拓展的药物管线,
目前布局的眼科适应症领域主要集中在针对干眼症和老视的治疗药物。

图 63:箕星药业主要在研药物
独家权利(2022年)
与Lenz Therapeutics签
订药物LNZ100和 药物 适应症
LNZ101在中国开发和商
业化的独家许可协议 LNZ100 老视
独家权利(2021年) LNZ101 老视
独家权利(2022年)
与Oyster Point Pharma达成
与葡萄牙Hovione公司
独家许可协议,在中国开发 OC01 干眼症
就临床前阶段的眼科项
和商业化药物OC-01
目 JX08 达成独家许可 OC02 干眼症
(varenicline)和OC-02
协议
(simpinicline)
JX08 未披露

◼ 纽福斯简介

纽福斯专注于眼科疾病的体内基因治疗行业,作为一家临床阶段的高科技
创新企业,公司致力于为全球眼科疾病患者探索和开发新的疗法。借助成
熟的AAV眼科基因治疗技术平合,纽福斯己建立丰富的产品管线,包含针对
Leber遗传性视神经病变,常染色体显性视神经萎缩、视神经保护、血管性
视网膜病变等临床前候选药物,从眼科罕见病逐步扩展到眼科常见病。

图 64:纽福斯主要在研管线 图 65:纽福斯融资情况


一 二 三
药物 适应症 床

期 期 期 亿人民币 9.3
Leber 遗传性视神经
NFS-01
病变(ND4基因)
4
Leber 遗传性视神经
NFS-02
病变(ND1基因)

NFS-04 视神经病损伤
4
NFS-05 显性遗传性视神经萎缩
1.3
NFS-10 血管性视网膜病变

A轮 B轮 C轮 总融资

来源:公司官网, 沙利文分析

53
国内外眼科药物公司介绍 —— 欧康维视、润尔眼科
◼ 欧康维视简介

欧康维视成立于2018年,是一家中国眼科医药平台公司,致力于识别、开
发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法,凭借先发优势的眼科医药平
台在中国眼科业界取得领先地位。截止目前,公司已拥有眼前及眼后段超
过20种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线。

图 66:欧康维视主要核心产品
眼科药物整体解决方案平台

项目 适应症 进展
内部开发 引进及收购
公司专注于中国眼 通过权益引进和海外 OT-401 非感染性葡萄膜炎 获批上市
病的创新治疗方案 收购等方式引入全球 (YUTIQ®) (中国、美国)
眼科创新疗法
OT-101 近视 临床III期
注册 商业化
(中国、美国)
积极寻找中国最高 扩招商业化团队,有
效的监管审批途径 望覆盖全国300家公 OT-301 青光眼 临床III期
立医院 (NCX 470) (中国、美国)

生产 OT-1001 过敏性结膜炎 获批上市 (美国)


建造苏州30,000平方米生产基地建 (Zerivate®) 临床III期 (中国)
设中,预计产能达到455百万剂/年
OT-702 湿性老年黄斑病变 临床III期 (中国)

◼ 润尔眼科简介

润尔眼科于2020年在广州成立,拥有自主创新的全球首创药物设计平台、
创新药物制剂技术平台,致力于开发具有全球专利保护的眼科创新药物,
创新研发领域涉及白内障、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病
领域,产品管线布局合理、储备丰富。

• 适应症:白内障
化合物专利 晶型专利
眼科核心产品
• 新药类别:首创1类
GOCS-H101 已获得中、美、欧 已在全球 23 个国家
等全球 20 个国家/ /地区申请专利,即
• 临床阶段:II期 地区授权 将授权

来源:公司官网, 橘子IT, CDE, FDA(统计截止2021.06.29), 沙利文分析

54
国内外眼科药物公司介绍 —— 因明生物、兆科眼科
◼ 因明生物简介

广州因明生物医药科技有限公司是一家专注于自主创新、研发具有全球竞
争力药物的企业,公司拥有由多名经验丰富的科学家、专家组成的研发团
队。因明生物在眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、小分子免疫药物等领域在
研产品十余种,绝大部分均为突破性First-in-Class创新药物,且主要产品均
已进入临床阶段。眼科药物研发领域的适应症包括干性年龄相关性黄斑变
性(AMD)和干眼症。

技术平台 管线布局 图 67:因明生物眼科关键性产品

因明生物拥有国际领先的眼科药物 因明生物的产品管线覆盖眼科药物、
药物类型:小分子口服药
研发技术平台,对疾病机理和成药 重组蛋白肉毒毒素、小分子免疫药 QA102
适应症:干性老年性黄斑变性(AMD)
机制进行深入的研究 物等领域

药物类型:中药颗粒剂
研发水平 QA108
项目进展 适应症:干性老年性黄斑变性(AMD)

拥有一支具有全球化视野的科研和 针对干性AMD的首创药物QA102在
药物类型:小分子滴眼液
管理团队,研发实力雄厚 美国进入II期临床阶段;中药颗粒 QD109
适应症:干眼症
剂QA108已在中国开展II期临床试验

◼ 兆科眼科简介

兆科眼科成立于2017年,于2021年在香港联交所主板上市,是一家领先的
眼科制药企业,致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨全球大
医疗需求缺口。兆科眼科已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物组合,
眼科产品管线布局完整,涵盖干眼症、角膜上皮破损、结膜炎、翼状胬肉、
近视、老视、湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿和青光眼。

图 68:兆科眼科主要创新型药物管线 图 69:兆科眼科主要仿制药管线:上市申请中

项目 适应症 状态

环孢素A眼凝胶 干眼症 上市申请中

NVK-002 近视 临床III期 贝美素噻吗


(阿托品) 青光眼
洛尔滴眼液
BRIMOCHOLTM PF 老视 临床III期
及 Carbochol PF (美国) 贝美前列素
青光眼
滴眼液
TAB014 湿性老年黄斑病变 临床III期
(贝伐珠单抗)

ZKY001 角膜上皮缺损、上皮雷射屈光角膜 临床II期


削切术、翼状胬肉、上皮雷射屈光
角膜削切术
来源:公司官网, CDE(统计截止2021.06.29), 沙利文分析

55
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