''(1) NÓI CHUNG.

—Không muộn hơn 1 năm sau ngày ban hành

Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ
công bố, sau khi tham khảo ý kiến của Bộ trưởng Nông nghiệp,
đại diện của các cơ quan nông nghiệp Nhà nước, đại diện nông
dân và các loại đ ơn vị khác nhau tham gia sản xuất và thu
hoạch hoặc nhập khẩu trái cây và rau quả là hàng hóa nông s ả n
thô, bao gồm các doanh nghiệp nhỏ, cập nhật các thực hành
nông nghiệp tốt và hướng dẫn sản xuất và thu hoạch an toàn
các loại sản phẩm tươi sống cụ thể theo phần này.
(2) CÁC CUỘ C HỌ P CÔ NG KHAI - Bộ trưởng sẽ tiến hành
không ít hơn 3 cuộc họp công khai ở các khu vực địa lý khác
nhau của Hoa Kỳ như một phần của nỗ lực tiến hành giáo dục
và tiếp cận cộng đồng liên quan đến hướng dẫn được mô tả
trong đoạn
(1) cho những người ở các khu vực khác nhau có liên quan đến
việc sản xuất và thu hoạch trái cây và rau quả là hàng hóa nông
sả n thô, bao gồm cả những người bán trực tiếp cho người tiêu
dùng và đại diện nông dân cũng nh ư cho các nhà nhập khẩu trái
cây và rau quả là hàng hóa nông nghiệp thô.
''(3) CẮT GIẢM THỦ TỤC GIẤY TỜ.— thư kí phải đảm
bảo rằng bất kỳ hướng dẫn cập nhật nào theo phần này sẽ—
''(A) cung cấp đủ tính linh hoạt để có thể thực hiện
được cho tất cả các quy mô và loại hình cơ sở, bao gồm các
doanh nghiệp nhỏ như cơ sở chế biến thực phẩm nhỏ cùng
đặt tại trang trại
(B) thừa nhận sự khác biệt về rủi ro và giảm thiểu, khi
thích hợp, số lượng các tiêu chuẩn riêng biệt áp dụng cho
các loại thực phẩm riêng biệt.
''(f) MIỄ N TIẾ P THỊ TRỰ C TIẾ P TRANG TRẠ I.—
''(1) NÓI CHUNG.—Một trang trại sẽ được miễn các yêu cầu
theo phần này trong một năm dương lịch nếu—
(A) Trong khoảng thời gian 3 năm trước đó, giá trị tiền
tệ trung bình hàng năm của thực phẩm được trang trại đó
bán trực tiếp cho người dùng cuối đủ điều kiện trong
khoảng thời gian đó vượt quá giá trị tiền tệ trung bình hàng
năm của thực phẩm mà trang trại đó bán cho tất cả những
người mua khác trong khoảng thời gian đó; và ''(B) giá trị
tiền tệ trung bình hàng năm của tất cả các loại thực phẩm
được bán trong khoảng thời gian đó dưới 500.000 đô la,
được điều chỉnh
cho lạm phát.
''(2) THÔNG BÁO CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG.—
''(A) NÓI CHUNG.—Một trang trại được miễn các yêu
cầu theo phần này sẽ—
''(i) đối với thực phẩm mà Bộ trưởng yêu cầu nhãn
đóng gói thực phẩm theo bất kỳ điều khoản nào khác của
Đạo luật này, bao gồm tên và địa chỉ kinh doanh nổi bật
và dễ thấy trên nhãn đó tên và địa chỉ kinh doanh của
trang trại nơi sản phẩm được trồng; hoặc
''(ii) đối với thực phẩm mà Bộ trưởng không yêu
cầu nhãn đóng gói thực phẩm theo bất kỳ điều
khoản nào khác của Đạo luật này, hiển thị nổi bật và d ễ
thấy, tại thời điểm mua, tên và địa chỉ kinh doanh của
trang trại nơi sản phẩm được trồng, trên nhãn, áp
phích, dấu hiệu, bảng hiệu hoặc tài liệu được giao cùng
thời với
 thực phẩm trong quá trình kinh doanh bình thường, hoặc,
trong trường hợp bán hàng qua Internet, trong một thông
báo điện tử.
"(B) KHÔNG CÓ NHÃN BỔ SUNG.—Tiểu mục (A) không
cho phép Bộ trưởng yêu cầu một nhãn hiệu bổ sung cho
bất kỳ nhãn nào được yêu cầu theo bất kỳ điều khoản
nào khác của Đạo luật này.
''(3) RÚT TIỀN; QUY TẮC XÂY DỰNG.—
''(A) NÓI CHUNG.—Trong trường hợp điều tra tích
cực về sự bùng phát bệnh do thực phẩm có liên quan trực
tiếp đến một trang trại được miễn trừ theo tiểu mục này,
hoặc nếu Bộ trưởng xác định rằng cần phải bảo vệ sức
khỏe cộng đồng và ngăn ngừa hoặc giảm thiểu sự bùng phát
bệnh tật do thực phẩm dựa trên hành vi hoặc điều kiện liên
quan đến một trang trại ả nh hưở ng nghiê m trọ ng cho sự an
toàn của thực phẩm được sản xuất hoặc thu hoạch tại trang
trại đó, Bộ trưởng có thể rút lại sự miễn trừ được cung cấp
cho trang trại đó theo tiểu mục này.
''(B) QUY TẮC XÂY DỰNG.—Không có quy định nào
trong tiểu mục này được hiểu là mở rộng hoặc hạn chế thẩm
quyền kiểm tra của Bộ trưởng.
''(4) ĐỊNH NGHĨA.—
''(A) NGƯỜI DÙNG CUỐI ĐỦ ĐIỀU KIỆN.—Trong
tiểu mục này, thuật ngữ 'người dùng cuối đủ điều kiện', đ ố i
vớ i thực phẩm có nghĩa là—
(i) người tiêu dùng thực phẩm; hoặc
''(ii) một nhà hàng hoặc cơ sở bán lẻ thực phẩm
(như các thuật ngữ đó được Bộ trưởng định nghĩa cho
các mục đích của phần 415) được đặt—
''(I) ở cùng tiểu bang với trang trại sản xuất
thực phẩm; hoặc
''(II) không quá 275 dặm từ trang trại đó.
''(B) Ngườ i tiê u dù ng.—Cho các mục đích của điểm (A),
Thuật ngữ 'người tiêu dùng' không bao gồm một doanh nghiệp.
''(5) KHÔNG ƯU TIÊN.—Không có nội dung nào trong tiểu
mục này ưu tiê n luật của Tiểu bang, địa phương, quận hoặc luật
phi Liên bang khác liên quan đến việc sản xuất, thu hoạch,
giữ, vận chuyển và bán trái cây và rau quả tươi an toàn. Vi ệc tuân
thủ tiểu mục này sẽ không miễn trừ bất kỳ người nào khỏi trách
nhiệm pháp lý theo luật thông th ườ ng hoặc theo luật định của
Nhà nước.
"(6) GIỚI HẠN HIỆU LỰC.—Không có quy định nào trong tiểu
mục này ngăn cản Bộ trưởng thực hiện bất kỳ thẩm quyền nào
được cấp trong các phần khác của Đạo luật này.
''(g) LÀM RÕ.—Phần này sẽ không áp dụng cho sản phẩm được
sản xuất bởi một cá nhân để tiêu dùng cá nhân.
Deadline. ''(H) NGOẠ I LỆ ĐỐ I VỚ I CÁC HOẠ T ĐỘ NG CỦ A CÁC CƠ SỞ
21 USC 350h
ghi.
THEO PHẦ N 418 - Phầ n này sẽ không áp dụ ng cho các hoạ t
độ ng củ a mộ t cơ sở tuân theo phầ n 418.
(b) HƯỚ NG DẪ N CHÍNH SÁ CH TUÂ N THỦ CHO CÁ C TỔ CHỨ C NHỎ .—Không
muộ n hơn
180 ngày sau khi ban hành các quy định theo ph ầ n 419 của Đạo luật
Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (như được bổ sung
bởi tiểu mục (a)), Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh sẽ ban
hành một hướng dẫn chính sách tuân thủ dành cho t ổ chứ c nhỏ nê u
rõ bằ ng ngôn ngữ đơn giản các yêu cầu của phần 419 đó và hỗ trợ
các tổ chứ c nhỏ tuân thủ các tiêu chuẩn về sản xuất và thu hoạch
an toàn và các hoạt động khác được yêu cầu theo phần đó.
(c) CÁC HÀNH VI BỊ CẤ M - Mụ c 301 (21 U.S.C. 331), đượ c sử a đổ i bở i
mụ c 103, đượ c sử a đổ i bằ ng cách thêm vào cuố i như sau:
 ''(vv) Không tuân thủ các yêu cầu theo phầ n 419.''.
(d) KHÔNG Ả NH HƯỞ NG ĐẾ N QUYỀ N CỦ A HACCP.— —Không có
nộ i dung sử a đổ i nào trong phần này giớ i hạ n thẩm quyền củ a Thư ký theo Đạ o luậ t Thự c phẩm,
Dượ c phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 USC 301 và tiếp theo) hoặ c Đạ o luậ t Dịch vụ Y tế Công
cộ ng (42 USC 201 và tiếp theo) để sử a đổ i, ban hành hoặ c thự c thi các quy định cụ thể về sản
phẩm và danh mụ c, chẳng hạ n như Chương trình điểm kiểm soát quan trọ ng trong phân tích mố i
nguy hải sản, Chương trình kiểm soát quan trọ ng trong phân tích mố i nguy trong nướ c ép và Quy
trình xử lý nhiệt có hàm lượ ng axit thấp Thự c phẩm đượ c đóng gói trong các tiêu chuẩn bao bì
kín.
Phần 106. bảo vệ thực phẩm khỏi bị làm giả cố ý
(a) Nói chung.—Chương IV (21 U.S.C. 341 et seq.), đ ược s ửa đ ổi
bởi mục 105, được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối như sau:
Phần 420. bảo vệ thực phẩm khỏi bị làm giả cố ý
''(a) QUYẾT ĐỊNH.— 21 USC 350i.
''(1) NÓI CHUNG.—Thư kí sẽ—
(A) tiến hành đánh giá lỗ hổ ng của hệ thống thực phẩm,
bao gồm cả việc xem xét các đánh giá rủi ro sinh h ọc, hóa h ọc,
phóng xạ hoặc khủng bố khác của Bộ An ninh Nội địa;
(B) xem xét sự hiểu biết tốt nhất hiện có về sự
không chắc chắn, rủi ro, chi phí và lợi ích liên quan đến
việc bảo vệ chống lại việ c là m giả có chủ ý của thực phẩm tại
các điểm có lỗ hổ ng; và
(C) xác định các loại chiến lược hoặc biện pháp giảm
thiểu dựa trên cơ sở khoa học cần thiết để bảo vệ chống
lại hành vi cố ý là m giả thực phẩm. Xác định.
(2)PHÂN PHỐ I HẠ N CHẾ - Vì lợi ích an ninh quốc gia, Bộ
trưởng, tham khảo ý kiến của Bộ trưởng An ninh Nội địa, có thể
xác định thời gian, cách thức và hình thức công bố công khai
các quyế t định đượ c đưa ra theo khoả n (1).
(b) QUY ĐỊNH - Không muộn hơn 18 tháng sau ngày ban hành
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng, phối Deadline.
hợp với Bộ trưởng An ninh Nội địa và tham khảo ý kiến của Bộ
trưởng Nông nghiệp, sẽ ban hành các quy định để b ảo v ệ chống lại
cố ý là m giả thực phẩm theo Đạo luật này. Những quy định như vậy
sẽ:
''(1) chỉ rõ cách một người sẽ đánh giá xem người đó có được
yêu cầu thực hiện các chiến lược hoặc biện pháp giảm thiểu
nhằm bảo vệ khỏ i hà nh vi cố ý là m giả thực phẩm hay không; và
(2) xác định các chiến lược hoặc biện pháp giảm thiểu dựa
trên cơ sở khoa học thích hợp để chuẩn bị và bảo vệ chuỗi cung
ứng thực phẩm tại các lỗ hổ ng cụ thể, khi thích hợp.
''(c)KHẢ NĂ NG Á P DỤ NG.—Các quy định được ban hành theo tiểu mục
(b) chỉ áp dụng đối với thực phẩm có nguy cơ cao bị ô nhiễm có chủ
ý, theo quyết định của Bộ trưởng, với sự tham vấn của Bộ trưởng
An ninh Nội địa, theo tiểu mục (a), có th ể gây ra h ậu qu ả bất lợi
nghiêm trọng cho sức khỏe hoặc tử vong cho người hoặc động vật và
phải bao gồm những thực phẩm đó:
(1) mà Bộ trưởng đã xác định được các lỗ hổng rõ ràng (bao
gồm thời hạn sử dụng ngắn hoặc dễ bị nhiễm bẩn có chủ ý tại
các điểm kiểm soát tới hạn); và
 ''(2) ở dạng số lượng lớn hoặc hàng loạt, trước khi được đóng
gói cho người tiêu dùng cuối cùng.
''(d)NGOẠ I LỆ .—Phần này sẽ không áp dụng cho các trang trại,
ngoại trừ những trang trại sản xuất sữa.
''(e) ĐỊNH NGHĨA.—Đối với các mục đích của phần này, thuật
ngữ 'trang trại' có nghĩa được đưa ra thuật ngữ đó trong phần 1.227
của tiêu đề 21, Bộ luật Quy định Liên bang (hoặc bất kỳ quy định
kế thừa nào).''.
Deadline. (b) TÀI LIỆ U HƯỚ NG DẪ N.—
(1) TỔ NG QUÁ T - Không quá 1 năm sau ngày ban hành Đạo
luật này, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, tham khảo ý
kiến của Bộ trưởng Bộ An ninh Nội địa và Bộ trưởng Nông
nghiệp, sẽ ban hành các tài liệu hướng dẫn liên quan đến việc
bảo vệ chống lại hành vi cố ý là m giả thự c phẩ m, bao gồm các
chiến lược giảm thiểu hoặc các biện pháp gi ả m nhẹ để đề phò ng
việ c là m giả đó theo yêu cầu của phần 420 củ a Đạ o luậ t Liên
Bang về Thự c phẩ m, Dượ c phẩ m và Mỹ phẩ m, như đượ c
thêm vào bở i tiểu mụ c (a).
(2) NỘI DUNG.—Các văn bản hướng dẫn được ban hành
theo khoản (1) sẽ—
(A) bao gồm đánh giá mẫu cho một người sử dụng theo
tiểu mục (b) (1) của mục 420 của Đạo luật Liên bang về Thực
phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm, như được thêm vào bởi tiểu
mục (a);
(B) bao gồm các ví dụ về các chiến lược giảm thiểu
hoặc các biện pháp được mô tả trong tiểu mục (b) (2) c ủa
phần đó; và
(C) Chỉ định các tình huống trong đó các ví dụ về các
chiến lược hoặc biện pháp giảm thiểu được mô tả trong tiểu
mục (b) (2) của phần đó là phù hợp.
(3) PHÂN PHỐ I CÓ GIỚ I HẠ N - Vì lợi ích an ninh quốc gia,
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, tham khảo ý kiến của Bộ
trưởng An ninh Nội địa, có thể xác định thời gian, cách th ức và
21 USC 350i hình thức mà các tài liệu hướng dẫn được ban hành theo kho ản
ghi.
(1) được công khai, bao gồm cả việc phát hành các tài liệu đó
cho các đối tượng mục tiêu.
(c) ĐÁNH GIÁ ĐỊNH KÌ - Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân
sinh sẽ định kỳ xem xét và, khi thích hợp, c ập nh ật các quy đ ịnh theo
mục 420 (b) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên
bang, như được thêm vào bởi tiểu mục (a) và các tài liệu hướng dẫn
theo tiểu mục (b).
(d) CÁC HÀNH VI BỊ CẤ M.—Mục 301 (21 U.S.C. 331 et seq.),
được sửa đổi theo Mục 105, được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối nộ i
dung sau:
''(ww) Việc không tuân thủ mục 420.''.
GIÂY 107. THẨM QUYỀN THU PHÍ.
(a) PHÍ KIỂM TRA LẠI, THU HỒI VÀ NHẬPKHẨU MỘT CTIVIvi-
chương C của chương VII (21 U.S.C. 379f et seq.) được sửa đổi
Tiểu
bằng cách thêm vào cuối chương sau:
21 USC 379J–
31.
''PHẦN 6 — PHÍ LIÊN QUAN ĐẾN THỰC PHẨM
''GIÂY 743. THẨM QUYỀN THU, SỬ DỤNG PHÍ.
''(a) TỔ NG QUÁ T.—
''(1) MỤC ĐÍCH VÀ THẨM QUYỀN.—Đối với năm tài chính
2010 và mỗi năm tài chính tiếp theo, Bộ trưởng sẽ, theo phần
này, đánh giá và thu lệ phí từ—
''(A) bên chịu trách nhiệm đối với mỗi cơ sở trong nước
(như được định nghĩa trong mụ c 415 (b)) và đại lý Hoa Kỳ
 đối với mỗi cơ sở nước ngoài phải kiểm tra lại trong năm tài
chính đó, để trang trải các chi phí liên quan đến kiểm tra
lại cho năm đó;
(B) bên chịu trách nhiệm đối với một cơ sở trong nước (như
được định nghĩa trong mục 415(b)) và một nhà nhập khẩu
không tuân thủ lệnh thu hồi theo mục 423 hoặc theo mục
412(f) trong năm tài chính đó, để giả i quyế t các hoạt động
thu hồi thực phẩm liên quan đến lệnh đó do Bộ trưởng
thực hiện, Bao gồm hỗ trợ kĩ thuật, kiểm tra tính hiệu quả tiếp
theo
và thông báo công khai cho năm đó;
(C) mỗi nhà nhập khẩu tham gia vào chương trình nhà
nhập khẩu đủ điều kiện tự nguyện theo mục 806 trong năm
đó, để trang trải chi phí hành chính của chương trình đó cho
năm đó; và
''(D) mỗi nhà nhập khẩu phải kiểm tra lại trong năm tài
chính đó, để trang trải các chi phí liên quan đến kiểm tra
lại cho năm đó.
''(2) ĐỊNH NGHĨA.—Đố i vớ i mục đích của phần này—
''(A) thuật ngữ 'kiểm tra lại' có nghĩa là—
(i) đối với các cơ sở trong nước (như được định
nghĩa trong Mục 415 (b)), 1 hoặc nhiều cuộc kiểm tra
được thực hiện theo Mục 704 sau khi kiểm tra được thực
hiện theo điều khoản đó xác định sự không tuân thủ có
liên quan nghiêm trọng đến yêu cầu an toàn thực
phẩm của Đạo luật này, đặc biệt để xác định xem việc
tuân thủ đã đạt được thỏa mãn của Bộ trưởng hay chưa;
và
''(ii) đối với các nhà nhập khẩu, 1 hoặc nhiều cuộc
kiểm tra được thực hiện theo Mục 801 sau khi kiểm tra
được tiến hành theo điều khoản đó xác định sự không
tuân thủ có liên quan nghiêm trọng đến yêu cầu an toàn
thực phẩm của Đạo luật này, đặc biệt để xác định xem việc
tuân thủ đã đạt được sự hài lòng của Bộ Tư pháp hay chưa;
''(B) thuật ngữ 'chi phí liên quan đến tái kiểm tra ' có
nghĩa là tất cả các chi phí, bao gồm cả chi phí hành chính,
phát sinh liên quan đến—
''(i) sắp xếp, tiến hành và đánh giá kết quả tái
kiểm tra ; và
''(ii) đánh giá và thu phí giám định lại theo m ục
này; và
''(C) thuật ngữ 'bên chịu trách nhiệm' có nghĩa được đưa Đăng ký liên
ra trong phần 417 (a) (1). bang, xuất bản.
Thông báo.
''(B) THIẾT LẬP PHÍ.— Deadline.
''(1) TỔNG QUÁT.—Theo các tiểu mục (c) và (d), Bộ trưởng
sẽ thiết lập các khoản phí được thu theo phần này cho mỗi
năm tài chính được quy định tại tiểu mục (a)(1), dựa trên phương
pháp được mô tả theo khoản (2), và sẽ công bố các khoản phí đó
trong thông báo Đăng ký Liên bang không muộn hơn 60 ngày
trước khi bắt đầu mỗi năm đó.
''(2) PHƯƠNG PHÁP TÍNH PHÍ.—
''(A) PHÍ.—Số tiền lệ phí được thiết lập để thu—
''(i) theo điểm (A) của tiểu mục (a)(1) cho một năm tài
chính sẽ dựa trên ước tính của Bộ trưởng là 100
phần trăm chi phí của các hoạt động liên quan
đến thanh tra lại (bao gồm cả theo loại hoặc mức
độ hoạt động tái kiể m tra, nếu Bộ trưởng xác định
áp dụng) được mô tả trong điểm (A) cho năm đó;
 (ii) theo điểm (B) của tiểu mục (a)(1) cho m ột năm
tài chính phải dựa trên ước tính của Bộ trưởng về 100%
chi phí của các hoạt động được mô tả trong điểm (B) cho
năm đó;
(iii) theo điểm (C) của tiểu mục (a)(1) cho một năm
tài chính phải dựa trên ước tính của Bộ trưởng về 100%
chi phí của các hoạt động được mô tả trong điểm (C) cho
năm đó; và
''(iv) theo điểm (D) của tiểu mục (a)(1)
cho một năm tài chính phải dựa trên ước tính của Bộ
trưởng về 100 phần trăm chi phí của các hoạt động
được mô tả trong điểm (D) cho năm đó.
''(B) CÁC CÂN NHẮC KHÁC.—
''(i) CHƯƠNG TRÌNH NHẬP KHẨU ĐỦ ĐIỀU KIỆN TỰ
NGUYỆN.—
Khi thiết lập các khoản phí theo điểm (A)(iii) cho một
năm tài chính, Bộ trưởng sẽ quy định số lượng nhà
nhập khẩu đã nộ p đơn gử i cho Bộ trưởng một thông báo
theo mục 806(c) thông báo cho Bộ trưởng về ý định
của nhà nhập khẩu đó tham gia chương trình theo m ục
806 trong năm tài chính đó.
''(II) SỰ ĐỀ N BÙ .—Khi thiết lập các khoản phí
theo điểm (A)(iii) trong 5 năm tài chính đầu tiên
sau ngày ban hành phần này, Bộ trưởng sẽ đưa vào
khoản phí đó một khoản phụ phí hợp lý để bù đắp về chi
phí mà Bộ trưở ng đã bỏ ra để thiết lậ p và thự c hiện năm đầu tiên củ a chương trình
theo mụ c 806
(ii) TÍN DỤ NG PHÍ - Khi thiết lập các khoản phí theo
điểm (A) cho một năm tài chính, Bộ trưởng sẽ quy định
việc ghi có các khoản phí từ năm trước sang năm sau
nếu Bộ trưởng đánh giá quá cao số tiền phí cần
thiết để thực hiện các hoạt động đó, và xem xét sự cần
thiết phải tính đến bất kỳ sự điều chỉnh lệ phí nào
và các yếu tố khác mà Bộ trưởng xác định là phù hợp.
(iii) HƯỚ NG DẪ N ĐƯỢ C CÔ NG BỐ - Khô ng muộn hơn
180 ngày sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đ ại hóa An
toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ công bố trong
Đăng ký Liên bang một bộ hướng dẫn được đề xuất để
Deadline. Đăng xem xét gánh nặng số tiền phí đối với doanh nghiệp
ký liên bang,
xuất bản. nhỏ. Việc xem xét như vậy có thể bao gồm giảm số
Thời gian bình tiền phí cho các doanh nghiệp nhỏ. Bộ trưởng sẽ đề
luận. nghị cho một thời gian lấy ý kiến công chúng về các
hướng dẫn đó. Bộ trưởng sẽ điều chỉnh biểu phí cho các
doanh nghiệp nhỏ phải chịu các khoản phí đó chỉ thông
qua việc thông báo và nhận xét quy tắc.
''(3) SỬ DỤNG LỆ PHÍ.—Bộ trưởng sẽ làm cho tất cả các
khoản phí thu được theo khoản (i), (ii), (iii) và (iv) c ủa kho ản (2)
(A) chỉ có sẵn để thanh toán cho các chi phí nêu tại khoản (i),
(ii), (iii) và (iv) của khoản (2)(A).
''(c) HẠ N CHẾ .—
''(1) TỔ NG QUÁ T.—Các khoản phí theo tiểu mục (a) sẽ được
hoàn trả cho một năm tài chính bắt đầu sau năm tài chính
2010 trừ khi số tiền trong tổng số tiền phân bổ cho an toàn
thực phẩm
 các hoạt động tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho
năm tài chính đó (không bao gồm số tiền phí dành cho năm
tài chính đó) bằng hoặc lớn hơn số tiền trích lập cho các hoạt
động an toàn thực phẩm tại Cục Quản lý Thực phẩm và D ược
phẩm cho năm tài chính 2009 (không bao gồm số phí dành
cho năm tài chính đó), nhân với hệ số điều chỉnh theo khoản
(3).
''(2)THẨ M QUYỀ N —Nếu—
''(A) Bộ trưởng không đánh giá các khoản phí theo tiểu mục
(a) cho một phần của năm tài chính vì khoản (1) được áp
dụng; và
''(B) vào một ngày sau đó trong năm tài chính đó, đoạn đó
(1) ngừng áp dụng,
Bộ trưởng có thể đánh giá và thu các khoản phí đó theo tiểu mục (a),
mà không có bất kỳ sửa đổi nào đối với tỷ lệ của các khoản phí đó,
bất kể các quy định của tiểu mục (a) liên quan đến ngày lệ phí
phải được thanh toán.
''(3) HỆ SỐ ĐIỀU CHỈNH.—
''(A) TỔNG QUÁT - Hệ số điều chỉnh được mô tả trong
khoản (1) sẽ là tổng tỷ lệ phần trăm thay đổi xảy ra trong
Chỉ số giá tiêu dùng cho tất cả các đô thị (tất cả các mặt
hàng; mứ c trung bình thành phố Hoa Kỳ) trong giai đoạn
12 tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 6 trước năm tài chính,
nhưng trong mọi trường hợp hệ số điều chỉnh đó sẽ không
âm.
''(B) CƠ SỞ TỔ NG HỢ P.—Điều chỉnh theo điểm
(A) được thực hiện mỗi năm tài chính sẽ được cộng gộp vào
tổng của tất cả các điều chỉnh
được thực hiện mỗi năm tài chính sau năm tài chính 2009.
''(4) GIỚI HẠN VỀ SỐ TIỀN CỦA MỘT SỐ KHOẢN PHÍ NHẤT ĐỊNH.—
"(A) TỔ NG QUÁ T.—Mặc dù có bất kỳ điều khoản nào
khác của phần này và theo điểm (B), Bộ trưởng không được
thu phí trong năm tài chính sao cho số tiền thu được—
''(i) theo điểm (B) của tiểu mục (a)(1) vượt quá
20.000.000 đô la; và
''(ii) theo điểm (A) và (D) của tiểu mục (a)(1) vượt quá
25.000.000 đô la cộng lại.
''(B) NGOẠ I LỆ .—Nếu một cơ sở trong nước (như được
định nghĩa trong mục 415(b)) hoặc nhà nhập khẩu ph ải ch ịu
một khoản phí được mô tả trong điểm (A), (B) hoặc (D) của
tiểu mục (a)(1) sau khi Bộ trưởng đã thu số tiền phí tối
đa theo điểm (A), Bộ trưởng có thể thu một khoản phí từ cơ
sở hoặc nhà nhập khẩu đó.
''(d) TÍN DỤNG VÀ TÍNH SẴN CÓ CỦA PHÍ.—Phí được ủy quyền
theo tiểu mục (a) sẽ được thu thập và chỉ có sẵn cho nghĩa v ụ trong
phạm vi và số tiền được quy định trong Đạo luật phân bổ. Các
khoản phí này được phép duy trì cho đến khi chi tiêu. Các khoản
tiền cần thiết có thể được chuyển từ tài khoản tiền lương và chi
phí của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm mà không có gi ới h ạn
năm tài chính sang tài khoản phân bổ đó cho tiền lương và chi phí
có giới hạn năm tài chính đó. Các khoản tiền được chuyển sẽ chỉ có
sẵn cho mục đích thanh toán chi phí hoạt động của nhân viên Cục
Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và máy kéo th ực hi ện các ho ạt
động liên quan đến các khoản phí an toàn thực phẩm này.
''(e) THU PHÍ.—
''(1) TỔNG QUÁT.—Bộ trưởng phải ghi rõ trong thông báo
Đăng ký Liên bang được mô tả trong tiểu mục (b)(1) thời gian
 và cách thức thu các khoản phí được đánh giá theo mục này.
''(2) THU CÁC KHOẢN PHÍ CHƯA THANH TOÁN .—Trong bất kỳ
Deadline. trường hợp nào mà Bộ trưởng không nhận được khoản thanh
toán phí được đánh giá theo mục này trong vòng 30 ngày sau khi
đến hạn, khoản phí đó sẽ được coi là khiếu nại của Chính phủ
Hoa Kỳ theo các quy định của tiểu chương II c ủa ch ương 37 c ủa
tiêu đề 31, Bộ luật Hoa Kỳ.
(f)BÁO CÁO THƯỜ NG NIÊ N CHO QUỐ C HỘ I - Không muộn hơn 120 ngày
sau mỗi năm tài chính mà các khoản phí được đánh giá theo phần này,
Bộ trưởng phả i nộ p một báo cáo lên Ủy ban Y tế, Giáo dục, Lao động và
Lương hưu của Thượng viện và Ủy ban Năng lượng và Thương m ại c ủa H ạ
viện, bao gồm mô tả về các khoản phí được đánh giá và thu cho mỗi năm
đó và mô tả tóm tắt về các đơn vị thanh toán phí và các loại hình kinh
doanh mà các đơn vị đó tham gia.
''(g) ỦY QUYỀN PHÂN BỔ.—Đối với năm tài chính 2010
và mỗi năm tài chính sau đó, được phép trích lập cho các kho ản phí
theo mục này một khoản tiền bằng tổng doanh thu được xác định
theo tiểu mục (b) cho năm tài chính, được điều chỉnh hoặc bị ảnh
hưởng theo các quy định khác của phần này.
(b) PHÍ CHỨ NG NHẬ N XUẤ T KHẨ U THỰ C PHẨ M VÀ THỨ C
Ă N ĐỘ NG VẬ T.—
(1) CƠ QUAN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN XUẤT
KHẨU THỰC PHẨM, BAO GỒM THỨC ĂN CHĂN NUÔI.—Mục
801(e)(4)(A) (21 U.S.C.381(e)(4)(A)) đượ c sử a đổ i—
(A) trong vấn đề trước khoản (i), bằng cách đánh "một
loại thuốc" và chèn "một loại thực phẩm, thuốc";
(B) tại khoản (i) bằng cách đánh dấu "thuốc xuất
khẩu" và chèn "thực phẩm, thuốc xuất khẩu"; và
(C) tại khoản (ii) bằng cách đánh dấu "thuốc" mỗi
nơi nó xuất hiện và chèn "thực phẩm, thuốc".
(2) LÀM RÕ CHỨNG NHẬN.—Mục 801 (e) (4) (21U.S.C. 381(e)(4))
đượ c sử a đổ i bằ ng cách chèn vào sau đoạ n
(B) điểm mới sau đây:
"(C) Đối với các mục đích của khoản này, một xác nhận
của Bộ trưởng sẽ được thực hiện trên cơ sở đó, và dưới hình
thức đó (bao gồm cả danh sách công khai) khi Bộ trưởng
xác định là thích hợp.
(3) GIỚI HẠN VỀ VIỆC SỬ DỤNG VÀ SỐ TIỀN PHÍ.—
Đoạ n (4) của mục 801(e) (21 U.S.C. 381(e)) được sửa đổi bằng cách
thêm vào cuối như sau:
''(D) Liên quan đến các khoản phí theo điểm
(B) liên quan đế n giấ y chứ ng nhậ n xuấ t khẩ u thự c phẩ m
bằ ng văn bả n: ''(i) Các khoả n phí này sẽ đượ c thu
và chỉ chi trả cho Cụ c Quả n lý Thự c phẩ m và Dượ c
phẩ m liên quan đế n việ c cấ p các chứ ng nhậ n đó.
''(ii) Các khoản phí này có thể không được giữ lại với
số tiền vượt quá chi phí đó cho năm tài chính tương
ứng.''
21 USC
2202. GIÂY 108. CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA VỀ NÔNG NGHIỆP VÀ QUỐC PHÒNG LƯƠNG
THỰC.
Deadline. (a) PHÁT TRIỂ N VÀ ĐĂ NG KÍ CHIẾN LƯỢC.—
Đăng trên (1) TỔ NG QUÁ T - Không muộn hơn 1 năm sau ngày ban hành
web.
Đạo luật này, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng
Nông nghiệp, phối hợp với Bộ trưởng An ninh Nội địa, sẽ chuẩn
bị và truyền đạt
cho các ủy ban liên quan của Quốc hội, và công bố công khai
trên các trang web Internet của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và
Bộ Nông nghiệp, Chiến lược Quốc phòng Nông nghiệp và
Lương thực.
(2) KẾ HOẠ CH THỰ C HIỆ N - Chiến lược phải bao gồm một
kế hoạch thực hiện để các thư kí sử dụng theo khoản (1) trong
việc thực hiện chiến lược.
(3) NGHIÊN CỨ U - Chiến lược phải bao gồm một chương
trình nghiên cứu phối hợp để các thư kí sử dụng theo khoản (1)
trong việc tiến hành nghiên cứu để hỗ trợ các mục tiêu và hoạt
động được mô tả trong các khoản (1) và (2) của tiểu mục (b).
(4) SỬ A ĐỔ I - Không muộn hơn 4 năm sau ngày chiến lược Thời hạn.
được đệ trình lên các ủy ban liên quan của Quốc hội theo khoản
(1), và không ít hơn 4 năm một lần sau đó, Bộ trưởng Y tế và
Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng Nông nghiệp, phối hợp với Bộ
trưởng An ninh Nội địa, sẽ sửa đổi và đệ trình lên các ủy ban liên
quan của Quốc hội chiến lược.
(5) NHẤT QUÁN VỚI CÁC KẾ HOẠCH HIỆN CÓ.—Chiến
lược
được mô tả trong khoản (1) phải phù hợp với:
(A) Hệ thống quản lý sự cố quốc gia;
(B) Khung ứng phó quốc gia;
(C) Kế hoạch bảo vệ kết cấu hạ tầng quốc gia;
(D) các mục tiêu chuẩn bị sẵn sàng quốc gia; và
(E) các chiến lược quốc gia khác có liên quan.
(b) CÁC THÀNH PHẦ N.—
(1) TỔ NG QUÁ T - Chiến lược sẽ bao gồm mô tả về quy
trình sẽ được sử dụng bởi Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Bộ
Nông nghiệp và Bộ An ninh Nội địa sử dụ ng
(A) để đạt được từng mục tiêu được mô tả trong đoạn (2);
và
(B) để đánh giá tiến độ đạt được của Liên bang, Tiểu bang,
Chính quyền địa phương và bộ lạc hướng tới việc đạt được
từng mục tiêu được mô tả trong khoản (2).
(2) MỤ C TIÊ U - Chiến lược sẽ bao gồm mô tả về quy
trình sẽ được sử dụng bởi Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Bộ
Nông nghiệp và Bộ An ninh Nội địa để đạt đ ược các m ục tiêu
sau:
(A) MỤC TIÊU CHUẨN BỊ.—Tăng cường sự sẵn sàng của
hệ thống nông nghiệp và lương thực bằng cách—
(i) tiến hành đánh giá tính dễ bị tổn thương của
hệ thống nông nghiệp và thực phẩm;
(ii) giảm thiểu các lỗ hổng của hệ thống;
(iii) Cải thiện hoạ t độ ng truyền thông
và đào tạo liên quan đến hệ
thống;
(iv) xây dựng và tiến hành các bài tập để kiểm tra
các kế hoạch khử nhiễm và xử lý;
(v) phát triển các công cụ mô hình hóa để cải thiện
đánh giá trình tự sự kiện và hỗ trợ quyết định; và
(vi) chuẩn bị các công cụ truyền thông rủi ro và
nâng cao nhận thức cộng đồng thông qua tiếp cận
cộng đồng.
(B) MỤC TIÊU PHÁT HIỆN.—Cải thiện khả năng phát
hiện hệ thống nông nghiệp và thực phẩm bằng cách—
(i) xác định ô nhiễm trong các sản phẩm thực phẩm
trong thời gian sớm nhất có thể; và
 (ii) tiến hành giám sát để ngăn chặn sự lây lan của
dịch bệnh.
(C) MỤC TIÊU ỨNG PHÓ KHẨN CẤP.—Đảm bảo ứng
phó hiệu quả với các trường hợp khẩn cấp về nông nghiệp
và thực phẩm bằng cách—
(i) điều tra ngay các đợ t bù ng phá t dịch bệnh động
vật và nghi ngờ nhiễm bẩn thực phẩm;
(ii) ngăn ngừa các bệnh bổ sung ở người;
(iii) Tổ chức, đào tạo và trang bị cho các đội ứng
phó khẩn cấp động vật, thực vật và thực phẩm của—
(I) Chính phủ Liên bang; và
(II) Chính quyền tiểu bang, địa phương và bộ lạc;
(iv) thiết kế, phát triển và đánh giá huấn luyện
và diễn tập được thực hiện theo kế hoạch nông nghiệp
và phòng thủ lương thực; và
(v) Đảm bảo truyền thông rủi ro nhất quán và có
tổ chức cho công chúng bằng cách—
(I) Chính phủ Liên bang;
(II) Chính quyền tiểu bang, địa phương và bộ lạc;
và
(III) khu vực tư nhân.
(D) MỤC TIÊU PHỤC HỒI.—Đảm bảo sản xuất nông
nghiệp và thự c phẩ m sau trường hợp khẩn cấp về nông
nghiệp hoặc lương thực bằng cách—
(i) làm việc với khu vực tư nhân để xây dựng các kế
hoạch phục hồi kinh doanh để nhanh chóng khôi phục
nông nghiệp, sản xuất lương thực và thương mại quốc
tế;
(ii) tiến hành thực hiện các kế hoạch được mô tả
trong điểm (C) với mục tiêu kết quả phục hồi lâu dài;
(iii) loại bỏ nhanh chóng và xử lý hiệu quả
của—
(I) nông sả n và thực phẩm bị ô nhiễm;
và
(II) thực vật và động vật bị nhiễm bệnh; và
(iv) khử trùng và phục hồi các khu vực bị ảnh hưởng
do tình trạng khẩn cấp về nông nghiệp hoặc thực phẩm.
(3) ĐÁNH GIÁ.—Bộ trưởng, phối hợp với Bộ trưởng Nông
nghiệp và Bộ trưởng An ninh Nộ i địa, sẽ—
(A) phát triển các số liệu để đo lường tiến độ cho quá
trình đánh giá được mô tả trong đoạn (1) (B); và
(B) báo cáo về tiến độ đo lường tại điểm
Báo cáo. (A) là một phần của chiến lược Quốc phòng Nông nghiệp và
Lương thực được mô tả trong tiểu mục (a)(1).
(c) PHÂN PHỐ I CÓ GIỚ I HẠ N - Vì lợi ích an ninh quốc gia, Bộ
trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng Nông nghiệp, phối
hợp với Bộ trưởng An ninh Nội địa, có thể xác định cách th ức và hình
thức mà chiến lược Quốc phòng Nông nghiệp và Lương thực được
thiết lập theo phần này được công bố công khai trên các trang
web Internet của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Bộ An ninh Nội địa
và Bộ Nông nghiệp, như được mô tả trong tiểu mục (a) (1).
GIÂY 109. HỘI ĐỒNG ĐIỀU PHỐI THỰC PHẨM VÀ NÔNG NGHIỆP.
Bộ trưởng An ninh Nội địa, phối hợp với Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ
Nhân sinh và Bộ trưởng Nông nghiệp, trong vòng 180 ngày k ể t ừ ngày
Thời hạn. ban hành Đạo luật này, và hàng năm sau đó, đ ệ trình lên các ủy ban liên
Đăng trên
web. Báo cáo. quan của Quốc hội,
21 USC
2203.
và công bố công khai trên trang web Internet của Bộ An ninh Nội
địa, một báo cáo về các hoạt động của Hội đồng Điều phối Chính
phủ Lương thực và Nông nghiệp và Hội đồng Điều phối Ngành
Nông nghiệp và Lương thực, bao gồm cả tiến độ của các Hội đồng
đó về:
(1) tạo điều kiện thuận lợi cho quan hệ đối tác giữa các tổ
chức nhà nước và tư nhân để giúp phối hợp và tăng cường bảo
vệ hệ thống nông nghiệp và thực phẩm của Hoa Kỳ;
(2) quy định việc trao đổi thông tin thường xuyên và kịp
thời giữa mỗi hội đồng liên quan đến an ninh của hệ thống
nông nghiệp và lương thực (bao gồm cả thông tin tình báo);
(3) xác định các thực tiễn và phương pháp tốt nhất để cải
thiện sự phối hợp giữa các kế hoạch chuẩn bị và ứng phó của
Liên bang, Tiểu bang, địa phương và khu vực tư nhân đối với
nông nghiệp và quốc phòng lương thực; và
(4) khuyến nghị các phương pháp để bảo vệ nền kinh tế và
sức khỏe cộng đồng của Hoa Kỳ khỏi tác động của—
(A) dịch bệnh động vật, thực vật;
(B) ô nhiễm thực phẩm; và
(C) thiên tai ảnh hưởng đến nông nghiệp, lương thực.
GIÂY 110. NÂNG CAO NĂNG LỰC TRONG NƯỚC. 21 USC 2204.
(a) TỔ NG QUÁ T.—
(1) BÁO CÁO BAN ĐẦ U - Bộ trưởng, phối hợp với Bộ
trưởng Nông nghiệp và Bộ trưởng An ninh Nội địa, không muộn hơn
2 năm sau ngày ban hành Đạo luật này, sẽ đệ trình lên Quốc hội
một báo cáo toàn diện xác định các chương trình và th ực ti ễn
nhằm thúc đẩy an toàn và an ninh chuỗi cung ứng th ực ph ẩm
và ngăn ngừa sự bùng phát của bệnh do thực phẩm và các mối
nguy hiểm liên quan đến thực phẩm khác có thể được giải
quyết thông qua các hoạt động phòng ngừa. Báo cáo này ph ải
bao gồm mô tả các nội dung sau:
(A) Phân tích sự cần thiết phải có thêm các quy định
hoặc hướng dẫn cho ngành.
(B) Tiếp cận với các ngành công nghiệp thực phẩm,
bao gồm thông qua Hội đồng Điều phối Lương thực và
Nông nghiệp được đề cập trong phần 109, để xác định các
nguồn tiềm ẩn của các mối đe dọa mới nổi đối với sự an
toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm và các
chiến lược phòng ngừa để giải quyết các mối đe dọa đó.
(C) Các hệ thố ng đảm bảo cung cấp kịp thờ i thông tin và hỗ trợ kỹ thuậ t liên quan đến
chiến lượ c phòng ngừ a cho ngành công nghiệp thự c phẩm.
(D) Hệ thống thông tin liên lạc để đảm bảo rằng
thông tin về các mối đe dọa cụ thể đối với sự an toàn và
an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm được phổ biến
nhanh chóng và hiệu quả.
(E) Hệ thống giám sát và mạng lưới phòng thí nghiệm
để nhanh chóng phát hiện và ứng phó với sự bùng phát bệnh
do thực phẩm và các mối nguy hiểm liên quan đến thực
phẩm khác, bao gồm cả cách các hệ thống và mạng lưới đó
được tích hợp.
(F) Tiếp cận, giáo dục và đào tạo được cung cấp cho
các tiểu bang và chính quyền địa phương để xây dựng năng
lực bảo vệ thực phẩm và an toàn thực phẩm của Tiểu bang và
địa phương, bao gồm tiến độ thực hiện các chiến lược
được phát triển theo các mục 108 và 205.
 (G) Các nguồn lực ước tính cần thiết để thực hiện
hiệu quả các chương trình và thực tiễn được xác định trong
báo cáo được phát triển trong phần này trong khoảng thời
gian 5 năm.
(H) Tác động của các yêu cầu theo Đạo luật này (bao
gồm các sửa đổi được thực hiện bởi Đạo luật này) đối với
các trang trại và cơ sở hữu cơ được chứng nhận (như đ ược
định nghĩa trong phần 415 (21 USC 350d).
(I) Những nỗ lực cụ thể được thực hiện theo các thỏa
thuận được ủy quyền theo mục 421 (c) của Đạo luật Thực
phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (như được bổ
sung bởi phần 201), cùng với, khi cần thiết, mô tả về
bất kỳ cơ quan bổ sung nào cần thiết để cải thiện an toàn
thủy sản.
(2) BÁO CÁO HAI NĂM MỘT LẦN—Trên cơ sở hai năm một
lần sau khi nộ p báo cáo theo khoản (1), Bộ trưởng sẽ đệ trình
lên Quốc hội một báo cáo rằng:
(A) rà soát các chương trình, chương trình an toàn thực
phẩm trước đây;
(B) phác thảo sự thành công của các chương trình và
chương trình đó;
(C) xác định các chương trình và thực tiễn trong tương lai; và
(D) bao gồm thông tin liên quan đến bất kỳ vấn
đề nào được mô tả trong các điểm từ (A) đến (H) của
khoản (1), khi cần thiết.
(b) HOẠ T ĐỘ NG DỰ A TRÊ N RỦ I RO - Báo cáo được xây dựng theo
tiểu mục (a)(1) sẽ mô tả các phương pháp nhằm đảm bảo rằng các
nguồn lực sẵn có cho Bộ trưởng cho các hoạt động liên quan đến an
toàn thực phẩm được hướng vào những hành động có khả năng gi ảm
thiểu rủi ro từ thực phẩm, bao gồm cả việc sử dụng các chiến lược
phòng ngừa và phân bổ các nguồn lực kiểm tra. Bộ trưởng sẽ nhanh
chóng thực hiện những hành động dựa trên rủi ro được xác định
trong quá trình xây dựng báo cáo có khả năng đóng góp vào s ự an
toàn và an ninh của nguồn cung cấp thực phẩm.
(c) NĂNG LỰ C PHÂN TÍCH PHÒNG THÍ NGHIỆ M; NGHIÊN
CỨ U.—
Báo cáo được xây dựng theo tiểu mục (a) (1) phải cung cấp mô tả các
phương pháp để tăng khả năng thực hiện phân tích thực ph ẩm ngay
sau khi thu thập, để xác định các kỹ thuật phân tích m ới và nhanh
chóng, bao gồm các kỹ thuật có sẵn trên thị trường có thể được sử
dụng tại các cảng nhập cảnh và bởi các phòng thí nghiệm của M ạng
lưới Ứng phó Khẩn cấp Thực phẩm, và để cung cấp cho các cơ sở
phòng thí nghiệm được trang bị tốt và có nhân viên và tiến trình
hướng tới công nhận phòng thí nghiệm theo mục 422 của Liên bang
Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (như được bổ sung b ởi
phần 202).
(d) CÔNG NGHỆ THÔ NG TIN - Báo cáo được xây dựng theo tiểu
mục (a)(1) phải bao gồm mô tả về các hệ thống công nghệ thông
tin cần thiết để xác định rủi ro và nhận dữ liệu từ nhiều nguồn,
bao gồm chính phủ nước ngoài, chính quyền tiểu bang, địa phương
và bộ lạc, các cơ quan Liên bang khác, ngành công nghiệp thực phẩm,
phòng thí nghiệm, mạng lưới phòng thí nghiệm và người tiêu dùng.
Các hệ thống công nghệ thông tin mà Bộ trưởng mô tả cũng sẽ quy
định việc tích hợp hệ thống đăng ký cơ sở theo mục 415 của Đạo luật
Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 U.S.C. 350d) và
hệ thống thông báo trước theo mục 801 (m) của Đạo luật đó (21 USC
381 (m)) với các hệ thống công nghệ thông tin khác được Chính phủ
Liên bang sử dụng để chế biến thực phẩm được nhập khẩu vào Hoa
Kỳ.
(e) ĐÁNH GIÁ RỦ I RO TỰ DỘ NG.—Báo cáo được xây dựng theo
tiểu mục (a)(1) phải bao gồm mô tả về tiến độ hướng tới
xây dựng và cải tiến hệ thống đánh giá rủi ro tự động để giám sát
an toàn thực phẩm và phân bổ nguồn lực.
(f) BÁO CÁO THEO DÕI VÀ GIÁM SÁT.—Bộ trưởng sẽ đưa
và o bá o cá o đượ c xây dự ng theo tiểu mụ c (a) (1) bả n
phân tích về hiệu suấ t củ a Cụ c Quả n lý Thự c phẩ m và
Dượ c phẩ m trong các đợ t bùng phát bệnh do thự c
phẩ m trong khoả ng thờ i gian 5 năm trướ c ngày ban
hành quy định này. Đạ o luậ t này liên quan đến trái cây
và rau quả là hàng hóa nông nghiệp thô (như đượ c
định nghĩa trong phầ n 201 (r) (21 U.S.C. 321(r)) và các
khuyến nghị để tăng cườ ng giám sát, ứ ng phó ngoài
vòng và truy xuấ t nguồ n gố c. Nhữ ng phát hiện và
khuyến nghị như vậ y sẽ giả i quyết việc liên lạ c và phố i
hợ p vớ i công chúng, ngành công nghiệp và chính
quyền Tiểu bang và địa phương, vì việc truyền thông
và phố i hợ p đó liên quan đến việc xác định và truy vết
ổ dịch.
(g) NGHIÊN CỨ U AN TOÀN THỰ C PHẨ M VÀ KẾ HOẠ CH 2
NPHÒNG THỰ C PHẨ M - Bộ trưởng, Bộ trưởng Nông nghiệp
và Bộ An ninh Nội địa, trên cơ sở hai năm một lần, sẽ đệ
trình lên Quốc hội một kế hoạch nghiên cứu chung về an
toàn thực phẩm và bảo vệ thực phẩm, có thể bao gồm nghiên
cứu ảnh hưởng sức khỏe lâu dài của bệnh do thực phẩm. Kế
hoạch hai năm một lần như vậy sẽ bao gồm một danh sách
và mô tả các dự án được thực hiện trong giai đoạn 2 năm
trước và kế hoạch cho các dự án sẽ được thực hiện trong giai Deadline.
đoạn 2 năm tiếp theo.
(H) HIỆ U LỰ C CỦ A CÁ C CHƯƠNG TRÌNH ĐƯỢ C QUẢ N LÍ
BỞ I BỘ Y TẾ VÀ DỊCH VỤ NHÂ N SINH
.—
(1) TỔ NG QUÁ T - Để xác định xem các chương trình liên
bang hiện có do Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh quản lý có hiệu quả
trong việc đạt được các mục tiêu đã nêu của các chương trình đó
hay không, Bộ trưởng sẽ, bắt đầu không muộn hơn 1 năm sau
ngày ban hành Đạo luật này— Báo cáo.
(A) tiến hành đánh giá hàng năm đối với từng chương
trình của Bộ đó để xác định hiệu quả của từng chương trình đó
trong việc đạt được ý định, mục đích và mục tiêu lập pháp; và
(B) trình Quốc hội một báo cáo liên quan đến việc
đánh giá đó.
(2) NỘI DUNG.—Báo cáo được mô tả theo khoản (1)(B) sẽ—
(A) bao gồm các kết luận liên quan đến lý do mà các
chương trình hiện có đó đã được chứng minh là thành công ho ặc
không thành công và những yếu tố nào góp phần vào kết luận
đó;
(B) bao gồm các khuyến nghị về củng cố và loại bỏ
để giảm sự trùng lặp và thiếu hiệu quả trong các chương trình đó
tại Bộ phận đó như được xác định trong quá trình tiến hành đánh
giá theo tiểu mục này; và Công bố.
(C) được công bố công khai trong một ấn phẩm có tựa
đề ''Hướng dẫn cho Bộ Y tế và Chương trình Dịch vụ Nhân sinh
Hoa Kỳ''.
(i) SỐ NHẬN DẠNG DUY NHẤT.— Deadline. Học.
(1) TỔ NG QUÁ T - Không muộn hơn 1 năm sau ngày ban
hành Đạo luật này, Bộ trưởng, thông qua Ủy viên Thực phẩm và
Dược phẩm, sẽ tiến hành một nghiên cứu về sự cần thiết và
những thách thức liên quan đến việc phát triển và thực hiện một
chương trình đòi hỏi một số nhận dạng duy nhất cho mỗi cơ sở
thực phẩm đã đăng ký với Bộ trưởng và, khi thích h ợp, m ỗi nhà
môi giới nhập khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ. Nghiên cứu này sẽ bao
gồm việc đánh giá các chi phí liên quan đến việc phát triển và
thực hiện
 của một hệ thống như vậy, và đưa ra các khuyến nghị về
những cơ quan mới, nếu có, sẽ cần thiết để phát triển và áp
đặt một hệ thống như vậy.
(2) Không muộn hơn 15 tháng sau ngày ban hành Đ ạo lu ật
này, Bộ trưởng sẽ đệ trình lên Quốc hội một báo cáo mô tả
những phát hiện của nghiên cứu được tiến hành theo khoản (1)
và bao gồm bất kỳ khuyến nghị nào được Bộ trưởng xác định
là phù hợp.
GIÂY 111. VẬN CHUYỂN THỰC PHẨM VỆ SINH.
Deadline. (a) TỔ NG QUÁ T - Không muộn hơn 18 tháng sau ngày ban hành
Quy định. 21 Đạo luật này, Bộ trưởng sẽ ban hành các quy định đ ược mô t ả trong
USC 350e mục 416 (b) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và M ỹ ph ẩm Liên
ghi.
bang (21 USC 350e (b)).
(b) NGHIÊN CỨ U VẬ N CHUYỂ N THỰ C PHẨ M - Bộ trưởng, thông
qua Ủy viên Thực phẩm và Dược phẩm, sẽ tiến hành một nghiên cứu
về việc vận chuyển thực phẩm để tiêu thụ ở Hoa Kỳ, bao gồm cả vận
chuyển bằng đường hàng không, bao gồm cả việc kiểm tra các nhu
cầu riêng của các khu vực nông thôn và biên giới liên quan đến việc
cung cấp thực phẩm an toàn.
21 USC 2205. GIÂY 112. QUẢN LÝ DỊ ỨNG THỰC PHẨM VÀ SỨC KHỎE.
(a) ĐỊNH NGHĨA.—Trong phần này:
(1) CHƯƠNG TRÌNH GIÁO DỤC MẦM NON.—Thuật ngữ
"Chương trình Giáo dục Mầm non" có nghĩa là—
(A) một chương trình Head Start hoặc một chương
trình Early Head Start được thực hiện theo Đạo luật Head
Start (42 U.S.C. 9831 et seq.);
(B) một chương trình hoặc trường học chăm sóc trẻ em
được Nhà nước cấp phép hoặc quản lý; hoặc
(C) một chương trình tiền mẫu giáo của Nhà nước phục
vụ chil- dren từ sơ sinh đến mẫu giáo.
(2) ĐỊNH NGHĨA ESEA - Các thuật ngữ "cơ quan giáo dục địa
phương", "trường trung học", "trường tiểu học" và "phụ huynh"
có nghĩa là các thuật ngữ trong mục 9101 của Đ ạo lu ật Giáo d ục
Tiểu học và Trung học năm 1965 (20 USC 7801).
(3) TRƯỜNG HỌC.—Thuật ngữ ''trường học'' bao gồm công lập—
(A) Trườ ng mẫu giá o;
(B) trường tiểu học; và
(C) trường trung học.
(4) THƯ KÝ.—Thuậ t ngữ ''Thư ký'' có nghĩa là Thư ký
về Y tế và Dịch vụ Nhân sinh
(b) THÀNH LẬ P CƠ QUAN DỊ Ứ NG THỰ C PHẨ M TỰ NGUYỆ N
VÀ HƯỚ NG DẪ N QUẢ N LÝ SỨ C KHỎ E
.—
(1) THÀNH LẬP.—
Deadline. (A) TỔ NG QUÁ T.—Không muộn hơn 1 năm sau ngày
ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng, tham khảo ý kiến của Bộ
trưởng Giáo dục, sẽ:
(i) xây dựng các hướng dẫn được sử dụng trên cơ sở
tự nguyện để xây dựng kế hoạch cho các cá nhân quản
lý nguy cơ dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ trong
trường học và các chương trình giáo dục mầm non; và
(ii) Cung cấp các hướng dẫn như vậy cho các cơ
quan giáo dục địa phương, trường học, chương trình
giáo dục mầm non và các tổ chức và cá nhân quan tâm
khác chỉ được thực hiện trên cơ sở tự nguyện.
 (B) KHẢ NĂNG ÁP DỤ NG FERPA - Mỗi kế hoạch được mô tả
trong điểm (A) được phát triển cho một cá nhân sẽ được coi
là một hồ sơ giáo dục theo mục đích của phần
444 của Đạo luật Điều khoản Giáo dục Phổ thông (thường
được gọi là ''Đạo luật Quyền riêng tư và Quyền Giáo dục
Gia đình năm 1974'') (20 USC 1232g).
(2) NỘI DUNG.—Các hướng dẫn tự nguyện do Bộ trưởng xây
dựng theo khoản (1) sẽ giải quyết từng vấn đề và có thể được
cập nhật khi Bộ trưởng xác định là cầ n thiế t:
(A) Nghĩa vụ của phụ huynh cung cấp cho trường học
hoặc chương trình giáo dục mầm non, trước khi bắt đầu
mỗi năm học, với—
(i) Tài liệu từ bác sĩ hoặc y tá của con họ—
(I) hỗ trợ chẩn đoán dị ứng thực phẩm và bất
kỳ nguy cơ sốc phản vệ nào, nếu có;
(II) xác định bất kỳ thực phẩm nào mà trẻ bị
dị ứng;
(III) mô tả, nếu thích hợp, bất kỳ trường hợp
sốc phản vệ nào trước đó;
(IV) liệt kê bất kỳ loại thuốc nào được kê toa
cho trẻ để điều trị sốc phản vệ;
(V) chi tiết các quy trình điều trị khẩn cấp
trong trường hợp có phản ứng;
(VI) liệt kê các dấu hiệu và triệu chứng của
triệ u chứ ng; và
(VII) đánh giá sự sẵn sàng của trẻ để tự dùng
thuốc theo toa; và
(ii) Một danh sách các bữa ăn thay thế có thể được
thay thế cho trẻ bởi nhân viên dịch vụ thực phẩm của
trường học hoặc chương trình giáo dục mầm non.
(B) Việc tạo ra và duy trì một kế hoạch cá nhân để
quản lý dị ứng thực phẩm, với sự tư vấn của cha mẹ, phù
hợp với nhu cầu của từng đứa trẻ có nguy cơ sốc phản vệ
được ghi nhận, bao gồm bất kỳ quy trình tự dùng thuốc
nào của những đứa trẻ đó trong những trường hợp:
(i) trẻ có khả năng tự dùng thuốc; và
(ii) việc quản lý như vậy không bị pháp luậ t Tiể u bang cấ m
(C) Chiến lược truyền thông giữa các trường học
riêng lẻ hoặc các chương trình giáo dục mầm non và người
cung cấp các dịch vụ y tế khẩn cấp, bao gồm các hướng
dẫn thích hợp để đáp ứng y tế khẩn cấp.
(D) Các chiến lược để giảm nguy cơ phơi nhiễm với
các tác nhân gây phản vệ trong lớp học và các khu v ực ph ổ
thông của trường học hoặc chương trình giáo dục mầm non
như nhà ăn.
(E) Phổ biến thông tin chung về dị ứng thực phẩm đe
dọa tính mạng cho nhân viên chương trình giáo dục mầm
non, phụ huynh và trẻ em.
(F) Đào tạo quản lý dị ứng thực phẩm cho nhân viên
trường học hoặc chương trình giáo dục mầm non thường
xuyên tiếp xúc với trẻ em bị dị ứng thực phẩm đe dọa tính
mạng.
 (G) Ủy quyền và đào tạo nhân viên trường học hoặc
chương trình giáo dục mầm non để s ử dụ ng epinephrine khi y tá
không có mặt ngay lập tức.
(H) Khả năng tiếp cận kịp thời epinephrine bởi nhân viên
trường học hoặc chương trình giáo dục mầm non khi y tá
không có mặt ngay lập tức.
(I) Việc tạo ra một kế hoạch có trong mỗi kế hoạch
riêng lẻ để quản lý dị ứng thực phẩm nhằm giải quyết
phản ứng ưu tiên đối với sự cố sốc phản vệ của trẻ trong
khi trẻ đó tham gia vào các chương trình ngoại khóa của
trường học hoặc chương trình giáo dục mầm non, chẳng
hạn như các chuyến đi chơi phi học thuật và các chuyến dã
ngoạ i, các chương trình trước và sau giờ học hoặc các chương
trình chương trình giáo dục trước và sau m ầ m non, và các
chương trình do trường tài trợ hoặc chương trình giáo dục
mầm non được tổ chức vào cuối tuần.
(J) Duy trì thông tin cho mỗi lần dùng epinephrine
cho trẻ có nguy cơ sốc phản vệ và thông báo kịp thời cho
cha mẹ.
(K) Các yếu tố khác mà Bộ trưởng xác định cần
thiết cho việc quản lý dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ
trong trường học và các chương trình giáo dục mầm non.
(3) LIÊN QUAN ĐẾN LUẬT TIỂU BANG.—Không có gì trong
phần này hoặc các hướng dẫn do Bộ trưởng phát triển theo
đoạn
(1) sẽ được hiểu là luật ưu tiên của Tiểu bang, bao gồm bất kỳ
luật nào của Tiểu bang về việc liệu học sinh có nguy cơ sốc
phản vệ có thể tự dùng thuốc hay không.
(c) TRỢ CẤ P QUẢ N LÝ DỊ Ứ NG THỰ C PHẨ M TẠ I TRƯỜ NG.—
(1) TỔ NG QUÁ T - Bộ trưởng có thể trao các khoản tài trợ cho
các cơ quan giáo dục địa phương để hỗ trợ các cơ quan đó th ực
hiện các hướng dẫn quản lý dị ứng và sốc phản vệ thực phẩm tự
nguyện được mô tả trong tiểu mục (b).
(2) ĐƠN XIN.—
(A) Để đủ điều kiện nhận trợ cấp theo tiểu mục này,
một cơ quan giáo dục địa phương phải nộp đơn cho Bộ
trưởng vào thời điểm đó, theo cách thức đó, và bao gồm các
thông tin mà Bộ Tư pháp có thể yêu cầu một cách hợp lý.
(B) NỘI DUNG.—Mỗi đơn nộp theo điểm (A) sẽ bao
gồm:
(i) đảm bảo rằng cơ quan giáo dục địa phương đã
xây dựng kế hoạch phù hợp với hướng dẫn quản lý dị
ứng và sốc phản vệ thực phẩm được mô tả trong tiểu
mục (b);
(ii) Mô tả về các hoạt động được tài trợ bởi khoản
tài trợ trong việc thực hiện các hướng dẫn quản lý dị ứng
và sốc phản vệ thực phẩm, bao gồm:
(I) làm thế nào các hướng dẫn sẽ được thực
hiện tại các trường riêng lẻ được phục vụ bởi cơ
quan giáo dục địa phương;
(II) làm thế nào cơ quan giáo dục địa phương
sẽ thông báo cho phụ huynh và học sinh về các
hướng dẫn tại chỗ;
(III) làm thế nào y tá trường học, giáo viên,
quản trị viên và nhân viên khác tại trường sẽ được
biết và đào tạo về, khi áp dụng, các hướng dẫn
hiệ n hà nh; và
 (IV) bất kỳ hoạt động nào khác mà Bộ trưởng
xác định là phù hợp;
(iii) một mục về cách sử dụng các khoản tài trợ
nhận được theo tiểu mục này;
(iv) một mô tả về cách thông qua các hướng dẫn và
thực hiện các hoạt động tài trợ sẽ được thực hiện; và
(v) một thỏa thuận của cơ quan giáo dục địa
phương để báo cáo thông tin theo yêu cầu của Bộ
trưởng để thực hiện đánh giá theo tiểu mục này.
(3) SỬ DỤ NG QUỸ - Mỗi cơ quan giáo dục địa phương nhận
được tài trợ theo tiểu mục này có thể sử dụng quỹ tài tr ợ cho
những việc sau:
(A) Mua vật liệu và vật tư, bao gồm các vật tư y tế có
giớ i hạ n như epinephrine và khăn ướt dùng một lần, để hỗ
trợ thực hiện các hướng dẫn quản lý dị ứng thực phẩm và
sốc phản vệ được mô tả trong tiểu mục (b).
(B) Hợp tác với các sở y tế địa phương, y tá trường
học, giáo viên và đào tạo nhân viên để quản lý dị ứng thực
phẩm.
(C) Các chương trình giáo dục học sinh về sự hiện diện
của, và các chính sách và thủ tục tại chỗ liên quan đến, dị
ứng thực phẩm và sốc phản vệ.
(D) Tiếp cận với phụ huynh.
(E) Bất kỳ hoạt động nào khác phù hợp với các hướng
dẫn được mô tả trong tiểu mục (b).
(4) THỜI HẠN CỦA TRỢ CẤ P.—Bộ trưởng có thể trao các
khoản tài trợ theo tiểu mục này trong thời gian không quá 2
năm. Trong trường hợp Bộ trưởng tiến hành đánh giá chương
trình theo tiểu mục này, kinh phí trong năm thứ hai c ủa kho ản
tài trợ, nếu có, sẽ phụ thuộc vào việc đánh giá chương trình
thành công của Bộ trưởng sau năm đầu tiên.
(5) GIỚI HẠN VỀ TÀI TRỢ TRỢ CẤ P.—Bộ trưởng có thể
không cung cấp tài trợ cho một cơ quan giáo dục địa phương
theo tiểu mục này sau khi cơ quan giáo dục địa phương đó đã
nhận được 2 năm tài trợ theo tiểu mục này.
(6) SỐ TIỀN TỐI ĐA CỦA TRỢ CẤ P HÀNG NĂM.—Một khoản trợ cấp
Giải thưởng theo tiểu mục này không được thực hiện với số
tiền lớn hơn $ 50,000 hàng năm.
(7) ƯU TIÊ N - Khi trao các khoản tài trợ theo tiểu mục này,
Bộ trưởng sẽ ưu tiên cho các cơ quan giáo dục địa phương có tỷ lệ
trẻ em cao nhất được tính theo mục 1124 (c) của Đạo luật Giáo
dục Tiểu học và Trung học năm 1965 (20 USC 6333 (c)).
(8)CÁC QUỸ PHÙ HỢP.—
(A) TỔ NG QUÁ T - Bộ trưởng không thể trao một khoản
trợ cấp theo tiểu mục này trừ khi cơ quan giáo dục địa
phương đồng ý rằng, đối với các chi phí mà cơ quan giáo
dục địa phương đó phải chịu khi thực hiện các hoạt động tài
trợ, cơ quan giáo dục địa phương sẽ cung cấp (trực tiếp
hoặc thông qua quyên góp từ các tổ chức công cộng hoặc tư
nhân) các quỹ phi Liên bang cho các chi phí đó với số tiền
bằng không ít hơn 25 phần trăm số tiền cấp.
(B) XÁC ĐỊNH SỐ TIỀ N ĐÓ NG GÓ P NGOÀ I LIÊ N BANG -
Các quỹ phi liên bang được yêu cầu theo điểm (A) có thể là tiền
mặt hoặc hiện vật, bao gồm nhà máy, trang bị hoặc dịch vụ. Số
tiền do Chính phủ Liên bang cung cấp, và bất kỳ phần nào của
bất kỳ dịch vụ nào được Chính phủ Liên bang trợ cấp, có thể
không được bao gồm trong việc xác định số tiền của các quỹ
phi Liên bang đó.
(9) QUỸ HÀ NH CHÍNH - Một cơ quan giáo dục địa phương nhận
được tài trợ theo tiểu mục này có thể sử dụng không quá 2 phần trăm
số tiền tài trợ cho các chi phí hành chính liên quan đến việc thực
hiện tiểu mục này.
(10) TIẾ N ĐỘ VÀ ĐÁ NH GIÁ - Khi kết thúc thời gian tài trợ nêu tại
khoản (4), một cơ quan giáo dục địa phương phải cung cấp cho Bộ
trưởng thông tin về cách chi tiêu quỹ tài trợ và tình trạng thực hiện
các hướng dẫn quản lý dị ứng và sốc phản vệ thực phẩm được mô tả
trong tiểu mục (b).
(11) BỔ SUNG, KHÔ NG THAY THẾ - Các quỹ tài trợ nhận được theo
tiểu mục này sẽ được sử dụng để bổ sung, và không thay thế, các quỹ
phi Liên bang và bất kỳ quỹ Liên bang nào khác có sẵn để thực hiện
các hoạt động được mô tả trong tiểu mục này.
(12) CHO PHÉP CHIA SẺ .—Có ủ y quyền
được phân bổ để thực hiện tiểu mục này $30.000.000 cho năm tài
chính 2011 và các khoản tiền có thể cần thiết cho mỗi năm trong
số 4 năm tài chính tiếp theo.
(d) TÍNH CHẤ T TỰ NGUYỆ N CỦ A CÁC HƯỚ NG DẪ N.—
(1) TỔ NG QUÁ T.—Các hướng dẫn quản lý dị ứng thực phẩm và
sốc phản vệ do Bộ trưởng xây dựng theo tiểu mục (b) là t ự nguy ện.
Không có nội dung nào trong phần này hoặc các hướng dẫn do Bộ
trưởng xây dựng theo tiểu mục (b) được hiểu là yêu cầu một cơ quan
giáo dục địa phương thực hiện các hướng dẫn đó.
(2) NGOẠI LỆ.—Bất kể khoản (1), Bộ Tư pháp có thể thực thi
thỏa thuận của một cơ quan giáo dục địa phương để thực hiện các
hướng dẫn quản lý dị ứng và sốc phản vệ thực phẩm như một điều
kiện để nhận được khoản tài trợ theo tiểu mục (c).
GIÂY 113. THÀNH PHẦN THỰC PHẨM MỚI.
(a) Mục 413 của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ
phẩm (21 USC 350b) được sửa đổi—
(1) bằng cách chỉ định lại tiểu mục (c) thành tiểu mục (d); và
(2) bằng cách chèn vào sau tiểu mục (b) như sau: ''(c)
thông báo.—
''(1) TỔ NG QUÁ T.—Nếu Bộ trưởng xác định rằng thông tin trong
một thông báo thành phần dinh dưỡng mới được đệ trình theo phần
này cho một bài báo được cho là một thành phần dinh dưỡng mới là
không đủ để xác định rằng một chất bổ sung chế độ ăn uống có
chứa điều đó sẽ được mong đợi một cách hợp lý là an toàn vì v ậ t phẩ m
đó có thể, hoặc có thể chứa, một steroid đồng hóa hoặc một chất
tương tự của một steroid đồng hóa, Bộ trưởng sẽ thông báo cho Cục
Quản lý Thực thi Ma túy về quyết định đó. Thông báo như vậy của Bộ
trưởng phải bao gồm, tối thiểu, tên của thực phẩm chức năng hoặc
vật phẩm, tên của người hoặc những người tiếp thị sản phẩm hoặc sản
xuất