TCESİS SM SINAV SORULARI

1. Enfeksiyon kontrol komitesinin başkanı genellikle ….. olmalıdır.

Yukarıda verilen cümlede boş bırakılan yere aşağıdakilerden hangisi gelmelidir?

A-ENFEKSİYON HASTALIKLARI UZMANI

2. Gündelik yaşamımızda kullandığımız çeşitli ürünlerde radyasyon kaynakları

bulunabilmektedir
I. X-ışını güvenlik sistemleri
II. Floresan lambaların başlatıcıları
III. Gaz ve kömür gibi yakıtlar

Yukarıdakilerden hangileri bu ürünlerden değildir?

C- I, II VE III

3. Mikroorganizmaları inceleyen bilim dalı aşağıdakilerden hangisidir?

B- MİKROBİYOLOJİ

4. I. Radyasyon şiddetine
II. Radyasyon türüne
III. Radyasyonun giriciliğine
IV. Radyasyona maruz kalan dokuya

Radyasyona maruz kalan canlı dokudaki hasarın şiddeti yukarıdakilerden

hangilerine bağlıdır?

D- I, II, III VE IV

5. Tıbbi cihaz sektöründe çalışan Mert hizmet verdiği hastanın AIDS hastası (HIV
pozitif) olduğunu öğreniyor.

Aşağıdaki durumlardan hangisinde Mert’e HIV bulaşma ihtimali diğerlerinden

daha yüksektir?

E- HASTANIN TEDAVİSİNDE KULLANILAN ENJÖKTÖR İĞNENİN

MERT’İN ELİNE BATMASI
6. 2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği’ne göre ısmarlama üretilen cihazların imalatçıları aşağıda yer aşan
prosedürlerden hangisini takip eder?

D- EK XII DE YER ALAN ISMARLAMA ÜRETİLEN CİHAZLARA YÖNELİK

PROSEDÜR

7. I. Başvuru tarihinden itibaren 45 iş günü içinde inceleme yapılır.

II. İl sağlık müdürlüğü tarafından yerinde inceleme yapılır.
III. Yerinde inceleme tespit edilen eksikliklerin 30 iş günü içinde giderilmesi gerekir.

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne göre satış merkezi yetki
belgesi başvurusuna ilişkin yukarıdaki ifadelerden hangileri yanlıştır?

D- I VE II

8. Spaulding sınıflandırmasına göre sağlam deriye temas eden araçlar aşağıdaki

sınıflardan hangisine girmektedir?

A- KRİTİK

9. Aşağıdakilerden hangisi radyasyondan korunmak için kurulması gereken sistemin

etmenlerinden değildir?

E- BİRİMLERİN FORMÜLİZE EDİLMESİ

10. Aşağıdaki hastalıklardan hangisinin etkeni patojen bir virüstür?

A- COVİD-19

11. Aşağıdakilerden hangisi tıbbi deontoloji kavramı ile ilgili doğru ifadedir?

A- SAĞLIK ÇALIŞANLARININ UYMAKLA YÜKÜMLÜ OLDUKLARI

KURALLARDIR.

12. Vücuttaki organ veya dokuların işlevleriyle ilgili tetkiklerin yapıldığı ve görüntülendiği
tıp adı aşağıdakilerden hangisidir?

D- NÜKLEER TIP

13. Elektromanyetik ışının bantlarını inceleyen bilim dalı aşağıdakilerden hangisidir?

A- SPEKTROSKOPİ
14. Ortopedi ameliyathanesine protez malzemesi getirdiğinizde, ameliyathanedeki diğer
sağlık problemleri gibi cerrahi asepsi ilkelerine uygun davranmanız hasta açısından
aşağıdaki etik ilkelerden hangisi çerçevesinde davrandığınızı gösterir?

E-ZARAR VERMEME

15. I. Piyasaya arz edilen ürünün kaliteli olduğu

II. Ürünün ilgili teknik düzenlemesine uygun olduğu
III. Ürünün amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki
hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini gösterir.

“CE” işareti ile ilgili yukarıda yer alan ifadelerden hangileri doğrudur?

E- II VE III

16. “…… herkesin arzu ettiği bir iş ve insan onurunu koruyacak bir gelir ile yaşamını
sürdürmeyi güvence altına alan temel bir insan hakkıdır”

Yukarıda ifadede boş bırakılan yere gelmesi geren en uygun ifade aşağıdaki
seçeneklerden hangisinde verilmiştir?

C- ÇALIŞMA HAKKI

17. Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihaz yaşam döngüsü kapsamında yer almaz?

C- FİYAT BELİRLEME

18. I. Verilen eğitimlerin belgelenmesi gerekir.

II. Eğitimlerin sayısı satış merkezi ile kullanıcı arasındaki sözleşmeyle belirlenir.
III. Eğitimler yalnızca sağlık meslek mensupları ile sağlık tesisinde çalışan teknik
elemanlara verilir.

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Tanıtım Yönetmeliği’ne göre satış ve satış sonrası
eğitimlerle ilgili yukarıdaki ifadelerden hangileri doğrudur?

D- I VE II

19. X ışınları için aşağıdakilerden hangisi yanlıştır?

A- ENERJİ SEVİYESİ EN YÜKSEK İYONLAŞTIRICI RADYASYONDUR

20. Tıbbi cihaz kimlik araştırma başvuru süreçleri ile ilgili;

I.Öncelikle etik kurula başvuru yapılır

II. Öncelikle Kuruma başvuru yapılır

III. Kurum ve Etik Kurula eşzamanlı başvuru yapılabilir.

Klinik araştırma başvuru süreçleri ile ilgili yukarıdaki ifadelerden hangileri

doğrudur?

C-YALNIZ I

21. Protez malzemesinin kullanımı için ortopedi ameliyathanesine firma ……

Bu durumda ameliyathane hemşire aşağıdaki etik ilkelerden hangisine uygun

davranmış olur?

A-MAHREMİYET

22. I.Kamu ait sağlık kuruluşlarına ….

II. Sağlık kuruluşlarında bulunan tanıtım ….
III. Bakanlık veya bağlı kuruluşların ….

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Tanıtım Yönetmeliği’ne göre tanıtım malzemelerine

ilişkin kurallar ile ilgili yukarıdaki ifadelerden hangileri doğrudur?

A-I VE II

23. Enfeksiyon etkenini bir canlıdan alıp bir başka canlıya …..

Yukarıda verilen tanımda boş bırakılan yere gelmesi gereken ifade

aşağıdakilerden hangisidir?

C-VEKTÖR

24. Satış merkezlerinin, denetimleri sırasında her türlü kolaylığı göstermek ve talep edilen
her türlü bilgi ve belgeyi sunmakla birincil sorumlu olan personel aşağıdakilerden
hangisidir?

C-SORUMLU MÜDÜR
 25. Ülkemizde tıbbi cihazların kayıt altına alındığı kayıt sistemleri

I.UBB

II. ÜTS

III. TİTUBB

Yukarıdaki kayıt sistemlerinin kullanım sırasını kronolojik olarak

aşağıdakilerden hangisinde verilmiştir?

A-I-III-II

26. I. Ürün Takip Sistemi’nde kayıt olmayan….

II. Personel değişiklikleri ÇKYS üzerinde takip edilir
III. Yetkili otorite’ye yapılan başvurular…
IV. ÜTS’deki işlemler sorumlu müdür veya ….

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Tanıtım Yönetmeliği’ne göre satış merkezlerinin

faaliyetlerine ilişkin olarak yukarıdaki ifadelerden hangileri doğrudur?

A-I, II VE III

27. Etik ve hukuk arasındaki ilişkiyi doğru ifade eden cümle aşağıdakilerden hangisidir?

D-ETİK İLKELER DE HUKUK KURALLARI DA İNSAN EYLEMLERİNE

SINIRLAMA GETİRMEKTEDİR.

28. Çimentonun hammaddesi olan kalkerin içeriğindeki uranyum miktarı aşağıdakilerden

hangisidir?

D-2,2 PPM

29. Tıbbi cihaz kalibrasyon zamanı gelmesine rağmen, kalibrasyonunun yapılmaması ve

hastanın zarar görmesi durumu aşağıdaki hatalardan hangisinin söz konusu olduğunu
göstermektedir?

E-KASTİ HATA

30. Aşağıdakilerden hangisi etik kurul başvuru dosyası içerisinde yer almaz?

C-DESTEKLEYİCİ FİRMA ÇALIŞANLARININ SİGORTA DÖKÜMLERİ

31. Yenilikçi bir tıbbi cihaz imalatçısı tarafından teknik mevzuatta belirtilen yerine
getirildikten sonra Pazar payının arttırılması gerekçesiyle bizzat imalatçı firma
tarafından ilk kez ve bedelsiz olarak kullanıcılara verilmiş ancak ürünü kullanan iki
hastada ürün kaynaklı uzuv kaybı yaşandığı rapor edilmiştir.
Yukarıda belirtilen durumla ilgili hangisi doğrudur?

A-ÜRÜN PİYASAYA ARZ EDİLMİŞ OLARAK KABUL EDİLİR

32. I. Devlet Malzeme Ofisi

II. Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü
III. Sağlık Yatırımları Genel Müdürlüğü
Hangileri tıbbi cihaz tedarik eden kurum veya kuruluşlar arasındadır?

E- I, II VE III

33. I. Ultraviyole radyasyonun en az zararlı şeklidir.

II. Radyasyonun çoğu ozon tabakasının içerisinden doğrudan geçer.
III. Radyasyonun çoğu, stratosferde ozon tabakası tarafından yutulur.
Hangileri ultraviyole radyasyonun bileşenlerinden biri olan UV-A ‘nın
özelliklerinden değildir?

B-I VEII

34. Yöneten – yönetilen, yöneten – kurum ilişkilerinde ortaya çıkan değer sorunlarının
incelendiği etik alan?

E-KURUMSAL ETİK

35. “Öksürük, ateş ve nefes darlığı şikayetleri ile doktora başvuran Nazlı Hanım Pnöoni
(zatürre) tanısı konuluyor ve yapılan tıbbi sorgulamada 2 hafta önce pnömoni olan
kuzenini ziyaret ettiği ve sadece 15 dk kadar temas etmeden sohbet ettiği bilgisine
ulaşılıyor. Doktor hastalığın kendisine bu ziyaret nedeniyle bulaşmış olabileceğini
söylüyor.
Bahsedilen en olası bulaşma şekli hangisidir?

E-DAMLACIK YOLUYLA BULAŞMA

36. I. Satış merkezinde en az bir sorumlu müdürün çalışması zorunludur.
II. Satış merkezinde klinik destek elamanı çalıştırılması her zaman zorunlu değildir.
III. İhtiyaç halinde birden fazla sorumlu müdür aynı satış merkezinde istihdam
edilebilir.
IV. Satış merkezinde en az bir satış ve tanıtım elemanı çalıştırılması zorunludur.
V. Sorumlu müdür, klinik destek elemanı görevini de ifa edebilir.
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne göre hangisi yanlıştır?

B-III VE IV

37. Aşağıdakilerden Hangisi bakterileri sınıflandırmada kullanılan yöntemlerden biri

değildir?

D-NÜKLEİK ASİT YAPISINA GÖRE; DNA VE RNA BAKTERİLERİ

38. I. Satış merkezinin uyarılması

II. Satış merkezinin faaliyetinin geçici olarak durdurulması
III. Satış merkezinin yetki belgesinin iptal edilmesi

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında gerçekleştirilen

denetimlerde tespit edilen eksiklikler veya aykırılıkların verilen süre içerisinde
giderilmemiş olması halinde, satış merkeze yukarıda yer alan müeyyidelerden
hangileri uygulanır?

B-I VE II

39. I. Öngörülebilir koşullarda kullanımı risk taşımayan

II. Sadece ürünün kullanımına özgü asgari risk taşıyan
III. İnsan sağlığı ve güvenliği için gerekli düzeyde koruma sağlayan
Hangileri güvenli ürün kapsamında değerlendirilir?

E-I II VE III
40. I. Test, kontrol ve kalibrasyon işlemlerinden geçemeyen cihazlar için düzeltici faaliyet
gerçekleştirilmesi.
II. Seyyar olmayıp montaj gerektiren ve bulunduğu yere sabitlenen cihazların yerinin
değiştirilmesi
III. Cihazın bir aydan daha uzun süre kullanılmaması
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik uyarınca
yukarıdakilerden hangilerinin gerçekleşmesi durumunda cihazı kullanmaya
başlamadan önce test, kontrol ve kalibrasyon işleminin tekrar edilmesi
zorunludur?

B-I II VE III