PLAW 111publ353

Machine Translated by Google
LUẬT CÔNG 111–353—Tháng 1. Ngày 4 năm 2011 124 THỐNG KÊ. 3885
Luật công 111–353 Đại hội
lần thứ 111

Một hành động
Sửa đổi Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm liên quan đến sự an toàn của Ngày 4 tháng 1
việc cung cấp thực phẩm. năm 2011 [HR 2751]
Được ban hành bởi Thượng viện và Hạ viện Hợp chủng quốc Hoa Kỳ trong Quốc hội họp, MỤC 1. TIÊU ĐỀ
NGẮN; NGƯỜI GIỚI THIỆU; MỤC LỤC. Đạo luật Hiện đại hóa
An toàn Thực phẩm
của FDA.
(a) TÊN NGẮN.—Đạo luật này có thể được gọi là ''Đạo luật Hiện đại hóa An Ghi chú 21 USC
2201.
toàn Thực phẩm của FDA''. (b)
TÀI LIỆU THAM KHẢO.— Trừ khi có quy định khác, bất cứ khi nào trong Đạo
luật này một sửa đổi được thể hiện dưới dạng sửa đổi đối với một phần hoặc điều
khoản khác, thì việc tham chiếu đó sẽ được coi là được thực hiện đối với một
phần hoặc điều khoản khác của Thực phẩm Liên bang, Đạo luật về Ma túy và Mỹ
phẩm (21 USC 301 và tiếp theo). (c) MỤC LỤC.— Mục lục
của Đạo luật này
là như sau:
Giây. 1. Tiêu đề ngắn gọn; người giới thiệu; mục lục.
TIÊU ĐỀ I—NÂNG CAO NĂNG LỰC NGĂN NGỪA CÁC VẤN ĐỀ AN TOÀN THỰC PHẨM
Giây. 101. Kiểm tra hồ sơ.

Giây. 102. Đăng ký cơ sở kinh doanh ăn uống.
Giây. 103. Phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro.
Giây. 104. Tiêu chuẩn thực hiện.
Giây. 105. Tiêu chuẩn an toàn sản phẩm.

Giây. 106. Bảo vệ chống lại sự giả mạo có chủ ý.
Giây. 107. Thẩm quyền thu lệ phí.
Giây. 108. Chiến lược quốc gia về nông nghiệp và bảo vệ lương thực.
Giây. 109. Hội đồng Điều phối Lương thực và Nông nghiệp.
Giây. 110. Xây dựng năng lực trong nước.
Giây. 111. Vận chuyển thực phẩm hợp vệ sinh.
Giây. 112. Quản lý dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ.
Giây. 113. Thành phần dinh dưỡng mới.
Giây. 114. Yêu cầu hướng dẫn chế biến hàu nguyên liệu sau thu hoạch
ters.
Giây. 115. Cảng mua sắm.
Giây. 116. Cơ sở kinh doanh rượu bia.
MỤC II—NÂNG CAO NĂNG LỰC PHÁT HIỆN VÀ ỨNG PHÓ VỚI THỰC PHẨM
VẤN ĐỀ AN TOÀN
Giây. 201. Tập trung nguồn lực kiểm tra các cơ sở trong nước, cơ sở nước ngoài và cảng nhập cảnh; báo cáo
hàng năm.
Giây. 202. Công nhận phòng thử nghiệm về phân tích thực phẩm.
Giây. 203. Tập đoàn tích hợp mạng lưới phòng thí nghiệm.
Giây. 204. Tăng cường theo dõi, truy xuất nguồn gốc thực phẩm và lưu trữ hồ sơ.
Giây. 205. Giám sát.
Giây. 206. Thẩm quyền thu hồi bắt buộc.
Giây. 207. Giữ hành chính về thực phẩm.
Giây. 208. Các tiêu chuẩn và kế hoạch khử nhiễm và thải bỏ.
Giây. 209. Cải thiện việc đào tạo các quan chức về an toàn thực phẩm của Tiểu bang, địa phương, vùng lãnh thổ
và bộ lạc.
Giây. 210. Tăng cường an toàn thực phẩm.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
VerDate 24/11/2008 02:14 15/01/2011 Jkt 099139 PO 00353 Frm 00001 Fmt 6580 Sfmt 6582 E:\PUBLAW\PUBL353.111 GPO1 PsN: PUBL353
124 THỐNG KÊ. 3886 LUẬT CÔNG 111–353—Tháng 1. Ngày 4 năm 2011
Giây. 211. Cải thiện việc đăng ký thực phẩm phải báo cáo.
MỤC III—NÂNG CAO AN TOÀN CỦA THỰC PHẨM NHẬP KHẨU
Giây. 301. Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài.
Giây. 302. Chương trình nhập khẩu đủ tiêu chuẩn tự nguyện.
Giây. 303. Thẩm quyền yêu cầu cấp giấy chứng nhận nhập khẩu thực phẩm.
Giây. 304. Thông báo trước lô hàng thực phẩm nhập khẩu.
Giây. 305. Xây dựng năng lực của chính phủ nước ngoài về an toàn thực phẩm.
Giây. 306. Kiểm tra cơ sở kinh doanh thực phẩm nước ngoài.
Giây. 307. Chứng nhận của kiểm toán viên bên thứ ba.
Giây. 308. Cơ quan nước ngoài của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
Giây. 309. Thực phẩm nhập lậu.
TIÊU ĐỀ IV—ĐIỀU KHOẢN KHÁC
Giây. 401. Tài trợ cho an toàn thực phẩm.

Giây. 402. Bảo vệ nhân viên.
Giây. 403. Thẩm quyền; cơ quan chức năng.
Giây. 404. Tuân thủ các điều ước quốc tế.
Giây. 405. Xác định hiệu quả ngân sách.
TIÊU ĐỀ I—NÂNG CAO NĂNG LỰC
PHÒNG NGỪA VẤN ĐỀ AN TOÀN THỰC PHẨM
GIÂY. 101. KIỂM TRA HỒ SƠ.
(a) TỔNG QUÁT.—Mục 414(a) (21 USC 350c(a)) được sửa đổi— (1) bằng cách gạch bỏ
tiêu đề và
tất cả những gì theo sau ''of food is'' và chèn vào phần sau: '' HỒ SƠ
KIỂM TRA.- ''(1) THỰC PHẨM CÓ NGƯỜI LỚN. —Nếu Bộ trưởng có niềm tin hợp lý
rằng một mặt hàng thực phẩm và bất kỳ mặt hàng thực phẩm nào khác mà Bộ
trưởng tin tưởng một cách hợp lý có khả năng bị ảnh hưởng theo cách tương tự,
là''; (2) bằng cách chèn '', và vào bất kỳ mặt hàng thực phẩm nào khác mà Bộ
trưởng có lý do hợp lý để tin
rằng có thể bị ảnh hưởng theo cách tương tự'' sau khi ''liên quan đến mặt
hàng đó''; (3) bằng cách gạch bỏ câu cuối cùng; và (4) bằng cách chèn vào cuối
dòng sau: ''(2) SỬ DỤNG HOẶC TIẾP XÚC VỚI THỰC PHẨM LIÊN
QUAN.—Nếu Bộ trưởng tin rằng có khả năng hợp
lý rằng việc sử dụng hoặc tiếp xúc với một mặt
Để ý. hàng thực phẩm, và bất kỳ mặt hàng thực phẩm nào khác mà Bộ trưởng có lý
do hợp lý để tin rằng có khả năng bị ảnh hưởng theo cách tương tự, sẽ gây ra
hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe hoặc tử vong cho con người hoặc động vật,
mỗi người (trừ trang trại và nhà hàng) sản xuất, chế biến, Đóng gói, phân
phối, nhận, giữ hoặc nhập khẩu vật phẩm đó, theo yêu cầu của một viên chức
hoặc nhân viên được Bộ trưởng chỉ định hợp lệ, sẽ cho phép viên chức hoặc
nhân viên đó xuất trình giấy ủy nhiệm phù hợp và thông báo bằng văn bản cho
người đó, tại vào những thời điểm hợp lý, trong giới hạn hợp lý và theo cách
thức hợp lý, có quyền truy cập và sao chép tất cả các hồ sơ liên quan đến mặt
hàng đó và bất kỳ mặt hàng thực phẩm nào khác mà Bộ trưởng có lý do hợp lý để
tin rằng có khả năng bị ảnh hưởng theo cách tương tự, cần thiết để hỗ trợ Bộ
trưởng xác định liệu có khả năng hợp lý rằng việc sử dụng hoặc tiếp xúc với
thực phẩm sẽ gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe hoặc tử vong cho con
người hoặc động vật hay không.
''(3) ÁP DỤNG.— Yêu cầu theo đoạn (1) và (2) áp dụng cho tất cả các hồ sơ
liên quan đến việc sản xuất, chế biến, đóng gói, phân phối, tiếp nhận, lưu giữ
hoặc nhập khẩu mặt hàng đó được lưu giữ bởi hoặc thay mặt của người như vậy
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
ở bất kỳ định dạng nào (bao gồm cả định dạng giấy và điện tử) và tại bất kỳ
địa điểm nào.''. (b)
PHÙ HỢP SỬA ĐỔI. —Mục 704(a)(1)(B) (21 USC 374(a)(1)(B)) được sửa đổi bằng cách
bỏ '' mục 414 khi '' và tất cả những điều tiếp theo '' tuân theo'' và chèn ''mục
414, khi áp dụng tiêu chuẩn kiểm tra hồ sơ theo đoạn (1) hoặc (2) của mục 414(a),
tùy theo''.
GIÂY. 102. ĐĂNG KÝ CƠ SỞ ĂN ĂN.
(a) CẬP NHẬT QUY ĐỊNH LOẠI THỰC PHẨM; GIA HẠN ĐĂNG KÝ Hai NĂM.—Mục 415(a) (21
USC 350d(a)) được sửa đổi— (1) trong đoạn (2), bằng cách— (A) bãi bỏ ''tiến hành
kinh doanh
và'' và chèn ''vi phạm -đường
dẫn kinh doanh, địa chỉ e-mail của người liên hệ của cơ sở hoặc,
trong trường hợp cơ sở nước ngoài, đại lý Hoa Kỳ của cơ sở đó, và''; và
(B) chèn '', hoặc bất kỳ danh mục thực phẩm nào khác mà Bộ trưởng xác
định là phù hợp, bao gồm cả hướng dẫn'' sau ''Bộ luật
Quy định Liên bang''; (2) bằng cách thiết kế lại đoạn (3) và (4)
thành đoạn
(4) và (5), tương ứng; và (3) bằng

cách chèn vào sau đoạn (2) nội dung sau: ''(3) GIA HẠN ĐĂNG
KÝ 2 NĂM.—Trong khoảng thời gian bắt đầu từ ngày 1 tháng 10 và kết thúc Khoảng thời gian.
vào ngày 31 tháng 12 của mỗi năm chẵn, người đăng ký đã nộp đơn đăng ký -theo
đoạn (1) phải nộp cho Bộ trưởng một bản đăng ký gia hạn có chứa thông tin
được mô tả trong đoạn (2). Bộ trưởng sẽ quy định quy trình gia hạn đăng ký
viết tắt cho bất kỳ người đăng ký nào không có bất kỳ thay đổi nào đối với
thông tin đó kể từ khi người đăng ký gửi bản đăng ký trước đó hoặc gia hạn
đăng ký cho cơ sở liên quan.''. (b) TẠM DỪNG ĐĂNG KÝ.— (1) TỔNG QUÁT.—Mục 415
(21 USC 350d) là
đã sửa đổi—
(A) trong tiểu mục (a)(2), bằng cách chèn sau câu đầu tiên như sau:
'' Việc đăng ký phải có sự đảm bảo rằng Bộ trưởng sẽ được phép kiểm tra
cơ sở đó vào thời gian và theo cách thức được phép bởi Hành động này.'';
(B) bằng cách thiết kế lại các tiểu mục (b) và (c) lần lượt là các tiểu
mục (c) và (d);
và (C) bằng cách chèn vào sau tiểu mục (a) nội dung sau: ''(b) TẠM
DỪNG ĐĂNG KÝ.— ''(1) TỔNG QUÁT.—Nếu Bộ trưởng
xác định rằng thực phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói,
nhận hoặc giữ bởi một cơ sở được đăng ký theo
mục này có khả năng hợp lý gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe hoặc
tử vong cho con người hoặc động vật, Bộ trưởng có thể ra lệnh đình chỉ việc
đăng ký của cơ sở—
''(A) đã tạo ra, gây ra hoặc chịu trách nhiệm về khả năng hợp lý
đó; hoặc
''(B)(i) đã biết hoặc có lý do để biết về việc đó
xác suất hợp lý; và ''(ii) đóng
gói, nhận, giữ thực phẩm đó.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Thời hạn. ''(2) ĐIỀU TRẦN VỀ TẠM DỪNG.—Bộ trưởng sẽ tạo cơ hội cho người đăng ký
theo lệnh theo đoạn (1) cơ hội có một buổi điều trần không chính thức, được tổ
chức càng sớm càng tốt nhưng không quá 2 ngày làm việc sau khi ban hành của
lệnh hoặc khoảng thời gian khác, theo thỏa thuận của Bộ trưởng và người đăng
ký, về các hành động cần thiết để khôi phục đăng ký và lý do tại sao đăng ký
bị đình chỉ phải được khôi phục. Bộ trưởng sẽ khôi phục việc đăng ký nếu Bộ
trưởng xác định, dựa trên bằng chứng được đưa ra, rằng không có căn cứ thích
hợp để tiếp tục đình chỉ việc đăng ký.
''(3) KẾ HOẠCH HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC SAU ĐIỀU TRẦN; BỎ CUỘC
ĐẶT HÀNG.-
''(A) KẾ HOẠCH HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC.—Nếu, sau khi tạo cơ hội cho một
buổi điều trần không chính thức theo đoạn (2), Bộ trưởng xác định rằng
việc đình chỉ đăng ký là cần thiết, Bộ trưởng sẽ yêu cầu người đăng ký
nộp kế hoạch hành động khắc phục để chứng minh cách người đăng ký có kế
hoạch khắc phục các điều kiện mà Bộ trưởng nhận thấy. Bộ trưởng sẽ xem
xét kế hoạch đó không muộn hơn 14 ngày sau khi nộp kế hoạch hành động
Thời hạn. khắc phục hoặc khoảng thời gian khác do Bộ trưởng xác định.
''(B) HỦY LỆNH. —Sau khi Bộ trưởng xác định rằng không có đủ căn cứ
để tiếp tục các hành động đình chỉ theo yêu cầu của lệnh, hoặc các hành
động đó cần được sửa đổi, Bộ trưởng sẽ nhanh chóng hủy bỏ lệnh và khôi
phục việc đăng ký cơ sở theo lệnh hoặc sửa đổi lệnh, nếu thích hợp.
''(4) HIỆU QUẢ CỦA TẠM DỪNG.—Nếu việc đăng ký của một cơ sở bị đình chỉ
theo tiểu mục này, không ai được phép nhập khẩu hoặc xuất khẩu thực phẩm vào
Hoa Kỳ từ cơ sở đó, đề nghị nhập khẩu hoặc xuất khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ từ
cơ sở đó , hoặc đưa thực phẩm từ cơ sở đó vào hoạt động thương mại giữa các
tiểu bang hoặc nội bang tại Hoa Kỳ.
''(5) QUY ĐỊNH.— ''(A)

TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ ban hành các quy định để thực hiện tiểu mục
này. Bộ trưởng có thể ban hành các quy định đó trên cơ sở cuối cùng tạm
thời.
''(B) YÊU CẦU ĐĂNG KÝ.— Bộ trưởng có thể yêu cầu việc đăng ký theo
phần này phải được gửi ở định dạng điện tử. Yêu cầu này có thể không có
hiệu lực trước thời điểm 5 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa
An toàn Thực phẩm của FDA.
Ngày có hiệu lực. ''(6) NGÀY ĐĂNG KÝ. —Các cơ sở phải tuân theo các yêu cầu của tiểu mục
này bắt đầu từ trước— ''(A) ngày mà Bộ trưởng ban hành các quy định theo đoạn
(5); hoặc ''(B) 180 ngày sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An
toàn Thực phẩm của FDA.
''(7) KHÔNG CÓ ỦY QUYỀN.—Thẩm quyền được tiểu mục này trao để ban hành
lệnh đình chỉ đăng ký hoặc hủy bỏ lệnh đình chỉ sẽ không được ủy quyền cho bất
kỳ quan chức hoặc nhân viên nào ngoài Ủy viên.''.
Thời hạn. (2) HƯỚNG DẪN CHÍNH SÁCH TUÂN THỦ ĐỐI VỚI ĐỐI TƯỢNG NHỎ. —Không quá 180
Tờ 21 USC 350d.
ngày sau khi ban hành các quy định
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
theo mục 415(b)(5) của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
(được bổ sung bởi mục này), Bộ trưởng sẽ ban hành hướng dẫn chính sách tuân
thủ dành cho tổ chức nhỏ nêu rõ bằng ngôn ngữ đơn giản các yêu cầu của các
quy định đó đối với hỗ trợ các tổ chức nhỏ tuân thủ các yêu cầu đăng ký và các
hoạt động khác được yêu cầu trong phần đó.
(3) THỰC PHẨM NHẬP KHẨU.—Mục 801(l) (21 USC 381(l)) được sửa đổi bằng
cách chèn ''(hoặc đối với trường hợp đăng ký đã bị đình chỉ theo mục đó)'' sau
''mục 415''. (c) LÀM RÕ Ý ĐỊNH.—
Tờ 21 USC
(1) THÀNH LẬP THỰC PHẨM BÁN LẺ.—Bộ trưởng sẽ sửa đổi định nghĩa của thuật
350d.
ngữ ''cơ sở bán lẻ thực phẩm'' trong phần 1.227(b)(11) của tiêu đề 21, Bộ luật
Quy định Liên bang để làm rõ rằng, khi xác định cơ sở chính chức năng của một
cơ sở hoặc một cơ sở bán lẻ thực phẩm thuộc bộ phận đó, việc cơ sở đó bán sản
phẩm thực phẩm trực tiếp cho người tiêu dùng và việc bán thực phẩm trực tiếp
cho người tiêu dùng bởi cơ sở bán lẻ thực phẩm đó bao gồm— (A) việc bán các
sản phẩm thực phẩm hoặc thực phẩm đó cơ sở đó trực tiếp đến người tiêu dùng
tại một quầy hàng ven đường hoặc chợ nông sản
nơi quầy hàng hoặc chợ đó tọa lạc ngoài nơi thực phẩm được sản xuất
hoặc chế biến; (B) việc bán và phân phối thực phẩm đó thông qua chương
trình nông nghiệp được cộng đồng hỗ trợ; và (C) việc bán và phân phối
thực phẩm đó tại bất kỳ nền tảng bán hàng trực tiếp nào khác theo quyết
định của Bộ trưởng.
(2) ĐỊNH NGHĨA.—Đối với mục đích của đoạn (1)—

(A) thuật ngữ ''chương trình nông nghiệp được cộng đồng hỗ trợ''
có cùng ý nghĩa với thuật ngữ ''chương trình nông nghiệp được cộng đồng
hỗ trợ (CSA)'' trong phần 249.2 của tiêu đề 7, Bộ luật Quy định Liên bang
(hoặc bất kỳ quy định kế thừa nào). quan hệ); và (B) thuật ngữ ''người
tiêu dùng''
không bao gồm doanh nghiệp. (d) ĐIỀU CHỈNH SỬA ĐỔI.— (1) Mục 301(d)
(21 USC 331(d)) được sửa đổi bằng cách
chèn ''415'' sau ''404''.
(2) Mục 415(d), như được định nghĩa lại theo tiểu mục (b), được sửa đổi 21 USC 350d.
bằng cách thêm vào cuối trước khoảng '' cho một cơ sở được đăng ký, ngoại trừ
việc khôi phục đăng ký bị đình chỉ theo tiểu mục (b)''.
GIÂY. 103. PHÂN TÍCH NGUY CƠ VÀ PHÒNG NGỪA DỰA TRÊN RỦI RO
TROLS.
(a) TỔNG QUÁT.—Chương IV (21 USC 341 và tiếp theo) được sửa đổi
bằng cách thêm vào cuối đoạn sau:
'' GIÂY. 418. PHÂN TÍCH NGUY CƠ VÀ PHÒNG NGỪA DỰA TRÊN RỦI RO 21 USC 350g.
TROLS.
''(a) TỔNG QUÁT.— Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách cơ sở, theo
phần này, phải đánh giá các mối nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến thực phẩm do cơ sở
đó sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ, xác định và thực hiện các biện pháp
kiểm soát phòng ngừa để giảm thiểu hoặc ngăn chặn đáng kể sự xuất hiện của các mối
nguy đó và đảm bảo rằng thực phẩm đó không bị tạp nhiễm theo mục 402 hoặc ghi nhãn
sai theo mục 403(w), giám sát việc thực hiện các biện pháp kiểm soát đó và lưu giữ
hồ sơ về việc giám sát này như một vấn đề thực hành thường xuyên.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(b) PHÂN TÍCH NGUY HIỂM.— Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách
cơ sở phải— ''(1) xác
định và đánh giá các mối nguy hiểm đã biết hoặc có thể dự đoán trước một
cách hợp lý có thể liên quan đến cơ sở, bao gồm— ''(A ) các mối nguy hiểm sinh
học, hóa học, vật lý và phóng xạ, độc tố tự nhiên, thuốc trừ sâu,
dư lượng thuốc, sự phân hủy, ký sinh trùng, chất gây dị ứng, thực phẩm
và phụ gia màu không được phê duyệt; và ''(B) các mối nguy hiểm xảy ra
một cách tự nhiên
hoặc có thể vô tình được đưa vào; và ''(2) xác định và đánh giá các
mối nguy hiểm có thể được cố
ý gây ra, bao gồm cả hành động khủng bố; Và
''(3) xây dựng bản phân tích bằng văn bản về các mối
nguy hiểm. ''(c) KIỂM SOÁT PHÒNG NGỪA. — Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại
lý phụ trách cơ sở phải xác định và thực hiện các biện pháp kiểm soát phòng ngừa,
bao gồm cả tại các điểm kiểm soát quan trọng, nếu có, để đảm bảo rằng—
''(1) các mối nguy hiểm được xác định trong bản phân tích mối nguy
hiểm được thực hiện theo tiểu mục (b)(1) sẽ được giảm thiểu hoặc ngăn
chặn một
cách đáng kể; ''(2) bất kỳ mối nguy hiểm nào được xác định trong bản
phân tích mối nguy hiểm được thực hiện theo tiểu mục (b)(2) sẽ được giảm
thiểu đáng kể hoặc ngăn chặn và giải quyết, phù hợp với mục 420, nếu có;
và ''(3) thực
phẩm do cơ sở đó sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ sẽ không
bị tạp nhiễm theo mục 402 hoặc ghi nhãn sai theo mục 403(w). ''(d) GIÁM
SÁT HIỆU QUẢ.— Chủ sở hữu, người
điều hành hoặc đại lý phụ trách cơ sở phải giám sát tính hiệu quả của các
biện pháp kiểm soát phòng ngừa được thực hiện theo tiểu mục (c) để đảm bảo rằng
các kết quả được mô tả trong tiểu mục (c) sẽ được thực hiện đúng đắn. đạt được.
''(e) HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC. — Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách
cơ sở phải
Thủ tục. thiết lập các thủ tục để đảm bảo rằng, nếu các biện pháp kiểm soát phòng
ngừa được triển khai theo tiểu mục (c) không được triển khai đúng cách hoặc
được phát hiện là không hiệu quả—' '(1) hành động thích hợp được thực hiện để
giảm khả năng tái diễn sai sót trong quá trình thực hiện;
''(2) tất cả thực phẩm bị ảnh hưởng đều được đánh giá về
độ an toàn; và ''(3) tất cả thực phẩm bị ảnh hưởng đều bị ngăn cản tham
gia thương mại nếu chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách cơ sở đó
không thể đảm bảo rằng thực phẩm bị ảnh hưởng không bị tạp nhiễm theo mục 402
hoặc ghi sai nhãn hiệu theo mục 403(w). ''(f) XÁC MINH.—
Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách
của cơ sở phải xác minh rằng— ''(1)
các biện pháp kiểm soát phòng ngừa được triển khai theo tiểu mục (c) là
đủ để kiểm soát các mối nguy hiểm được xác định trong tiểu mục (b); ''(2) chủ
sở hữu, người
điều hành hoặc đại lý đang tiến hành giám sát theo tiểu mục (d); ''(3)
chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý
đang đưa ra quyết định phù hợp về các hành động khắc phục được thực hiện
theo tiểu mục (e); ''(4) các biện pháp kiểm soát phòng ngừa được thực hiện
theo tiểu mục (c) đang giảm thiểu hoặc ngăn chặn một cách hiệu quả và
đáng kể sự xuất hiện của các mối nguy hiểm đã được xác định, bao gồm thông qua
việc sử dụng các chương trình thử nghiệm sản phẩm và môi trường cũng như các
phương tiện thích hợp khác; Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(5) có tài liệu, phân tích lại định kỳ kế hoạch theo tiểu mục (i) để
đảm bảo rằng kế hoạch vẫn phù hợp với nguyên liệu thô, điều kiện và quy trình
tại cơ sở cũng như các mối đe dọa mới và đang nổi lên. ''(g) LƯU TRỮ HỒ SƠ.—
Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại
lý phụ trách cơ sở phải lưu giữ, trong thời gian không ít hơn 2 năm, các hồ sơ Khoảng thời gian.
ghi lại việc giám sát các biện pháp kiểm soát phòng ngừa được thực hiện theo tiểu
mục (c), các trường hợp tài liệu không phù hợp để an toàn thực phẩm, kết quả kiểm
tra và các phương tiện xác minh thích hợp khác theo tiểu mục (f)(4), các trường hợp
khi các hành động khắc phục được thực hiện và tính hiệu quả của các biện pháp kiểm
soát phòng ngừa và hành động khắc phục. ''(h) KẾ HOẠCH VÀ TÀI LIỆU VĂN BẢN.— Chủ sở
hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách cơ sở phải chuẩn bị một kế hoạch bằng
văn bản trong đó ghi lại
và mô tả các thủ tục mà cơ sở sử dụng để tuân thủ các yêu cầu của phần này,
bao gồm phân tích các mối nguy hiểm theo tiểu mục (b) và xác định các biện pháp kiểm
soát phòng ngừa được áp dụng theo tiểu mục (c) để giải quyết những mối nguy hiểm đó.
Kế hoạch bằng văn bản đó, cùng với tài liệu được mô tả trong tiểu mục (g), phải
được cung cấp kịp thời cho đại diện được ủy quyền hợp pháp của Bộ trưởng khi
có yêu cầu bằng miệng hoặc bằng văn bản.
''(i) YÊU CẦU PHÂN TÍCH LẠI.— Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách Thời hạn.
cơ sở phải tiến hành phân tích lại theo tiểu mục (b) bất cứ khi nào có thay đổi
đáng kể trong các hoạt động được thực hiện tại cơ sở do chủ sở hữu đó điều hành ,
nhà điều hành hoặc đại lý nếu thay đổi tạo ra khả năng hợp lý cho mối nguy hiểm mới
hoặc sự gia tăng đáng kể về mối nguy hiểm đã được xác định trước đó hoặc không ít
thường xuyên hơn 3 năm một lần, tùy theo thời điểm nào đến trước. Việc phân tích
lại như vậy phải được hoàn thành và các biện pháp kiểm soát phòng ngừa bổ sung cần
thiết để giải quyết mối nguy được xác định, nếu có, phải được thực hiện trước khi
thay đổi hoạt động tại cơ sở có hiệu lực.
Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý đó phải sửa lại kế hoạch bằng văn bản được
yêu cầu theo tiểu mục (h) nếu có thay đổi đáng kể đó hoặc ghi lại cơ sở để kết luận
rằng không cần có biện pháp kiểm soát phòng ngừa bổ sung hoặc sửa đổi. Bộ trưởng có
thể yêu cầu phân tích lại theo phần này để ứng phó với các mối nguy hiểm mới và sự
phát triển trong hiểu biết khoa học, bao gồm, nếu phù hợp, các kết quả từ đánh giá
rủi ro sinh học, hóa học, phóng xạ hoặc rủi ro khủng bố khác của Bộ An ninh Nội
địa. ''(j) MIỄN ĐỐI VỚI THỰC PHẨM HẢI SẢN, NƯỚC TRÁI CÂY VÀ ĐÓNG HỘP HẠNG LƯỢNG
AXIT THẤP
CÁC CƠ SỞ THỰC PHẨM TUÂN THEO HACCP.— ''(1) NÓI

CHUNG.— Phần này sẽ không áp dụng cho một cơ sở nếu chủ sở hữu, người
điều hành hoặc đại lý phụ trách cơ sở đó bắt buộc phải tuân thủ và đang tuân
thủ, 1 các tiêu chuẩn và quy định sau đây liên quan đến cơ sở đó: ''(A) Kiểm
soát tới hạn Phân tích mối nguy hải sản
Chương trình điểm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
''(B) Chương trình Điểm kiểm soát tới hạn Phân tích mối nguy
hiểm trong nước ép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
''(C) Thực phẩm có hàm lượng axit thấp được xử lý bằng nhiệt
được đóng gói trong hộp kín theo tiêu chuẩn của Cục Quản lý Thực phẩm
và Dược phẩm (hoặc bất kỳ tiêu chuẩn kế thừa nào).
''(2) KHẢ NĂNG ÁP DỤNG.—Việc miễn trừ theo đoạn (1)(C) sẽ chỉ áp dụng
đối với các mối nguy vi sinh vật được quy định theo các tiêu chuẩn đối với
Xử lý Nhiệt
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Thực phẩm có hàm lượng axit thấp được đóng gói trong hộp kín theo phần 113
của chương 21, Bộ luật quy định liên bang (hoặc bất kỳ quy định kế tiếp
nào). ''(k) NGOẠI LỆ CHO CÁC HOẠT
ĐỘNG CỦA CƠ SỞ THEO MỤC 419.—Phần này sẽ không áp dụng cho các hoạt động
của cơ sở tuân theo phần 419.
''(l) CÁC YÊU CẦU SỬA ĐỔI ĐỐI VỚI CƠ SỞ ĐẠT CHẤT LƯỢNG.—
''(1) CƠ SỞ ĐẠT CHẤT LƯỢNG.—
''(A) TỔNG QUÁT.—Một cơ sở là một cơ sở đủ tiêu chuẩn cho các mục
đích của tiểu mục này nếu cơ sở đó đáp ứng các điều kiện theo tiểu đoạn
(B) hoặc (C).
''(B) DOANH NGHIỆP RẤT NHỎ.— Cơ sở là một cơ sở đủ tiêu chuẩn theo
tiểu đoạn này— ''(i) nếu cơ sở, bao gồm
bất kỳ công ty con hoặc công ty liên kết nào của cơ sở, nói
chung là một doanh nghiệp rất nhỏ (như quy định tại các quy định
tại tiểu mục (n)); và ''(ii) trong trường hợp cơ sở là công ty con
hoặc chi nhánh của
một thực thể, nếu các công ty con hoặc chi nhánh đó nói chung
là một doanh nghiệp rất nhỏ (như được định nghĩa).
Khả năng áp dụng. ''(C) GIÁ TRỊ TIỀN TỆ HÀNG NĂM CÓ GIỚI HẠN.— ''(i) TỔNG QUÁT.— Cơ sở
là cơ sở đủ tiêu chuẩn
theo tiểu đoạn này nếu khoản (ii) áp dụng—
''(I) cho cơ sở, bao gồm mọi công ty con
hoặc chi nhánh của cơ sở, gọi chung là; Và
''(II) cho các công ty con hoặc chi nhánh, nói chung,
của bất kỳ thực thể nào mà cơ sở là công ty con hoặc chi
nhánh. ''(ii) GIÁ TRỊ
TIỀN TỆ TRUNG BÌNH HÀNG NĂM. —Điều khoản này áp dụng nếu— ''(I)
trong khoảng thời gian
3 năm trước năm dương lịch áp dụng, giá trị bằng tiền
trung bình hàng năm của thực phẩm được sản xuất, chế biến,
đóng gói hoặc được lưu giữ tại cơ sở đó (hoặc giá trị tiền tệ
trung bình hàng năm tập thể của thực phẩm đó tại bất kỳ công
ty con hoặc chi nhánh nào, như được mô tả trong khoản (i))
được bán trực tiếp cho người dùng cuối đủ điều kiện trong thời
gian đó vượt quá giá trị tiền tệ trung bình hàng năm của thực
phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ tại cơ sở
đó (hoặc giá trị tiền tệ trung bình hàng năm tập thể của thực
phẩm đó tại bất kỳ công ty con hoặc chi nhánh nào, như được
mô tả) được bán bởi cơ sở đó (hoặc gọi chung bởi bất kỳ cơ sở
phụ nào như vậy) công ty con hoặc chi nhánh) cho tất cả người
mua khác trong thời gian đó; và ''(II) giá trị bằng tiền trung
bình hàng năm của tất cả thực phẩm được bán bởi cơ sở đó (hoặc
giá trị bằng tiền
trung bình hàng năm tập thể của thực phẩm đó được bán bởi
bất kỳ công ty con hoặc chi nhánh nào, như được mô tả trong
khoản (i)) trong khoảng thời gian đó là dưới 500.000 USD, được
điều chỉnh theo lạm phát.
''(2) MIỄN.—Một cơ sở đủ tiêu chuẩn— ''(A) sẽ

không phải tuân theo các yêu cầu theo tiểu mục (a) đến (i) và tiểu
mục (n) trong một năm dương lịch hiện hành; và ''(B) sẽ đệ trình lên Bộ
trưởng—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(i)(I) tài liệu chứng minh rằng chủ sở hữu, người điều hành hoặc
đại lý phụ trách cơ sở đã xác định các mối nguy tiềm ẩn liên quan đến
thực phẩm được sản xuất, đang thực hiện các biện pháp kiểm soát phòng
ngừa để giải quyết các mối nguy và đang giám sát các biện pháp phòng
ngừa. các biện pháp kiểm soát hữu ích để đảm bảo rằng các biện pháp
kiểm soát đó có hiệu quả;
hoặc
''(II) tài liệu (có thể bao gồm giấy phép, báo cáo kiểm tra, chứng
chỉ, giấy phép, thông tin xác thực, chứng nhận của cơ quan thích hợp
(chẳng hạn như Bộ nông nghiệp Tiểu bang) hoặc bằng chứng giám sát khác),
theo quy định của Bộ trưởng , rằng cơ sở tuân thủ luật an toàn thực
phẩm hiện hành của Tiểu bang, địa phương, quận hoặc luật an toàn thực
phẩm không liên bang khác; và ''(ii) tài liệu, như được Bộ trưởng nêu
rõ trong tài liệu hướng dẫn được ban hành không quá 1
năm sau ngày ban hành mục này, rằng cơ sở này là cơ sở đủ tiêu Thời hạn.
chuẩn theo đoạn (1)(B) hoặc (1 )(C).
''(3) RÚT TIỀN; QUY TẮC XÂY DỰNG.— ''(A) TỔNG QUÁT.—Trong
trường hợp điều tra tích cực về đợt bùng phát bệnh do thực phẩm có
liên quan trực tiếp đến một cơ sở đủ điều kiện được miễn trừ theo tiểu mục
này, hoặc nếu Bộ trưởng xác định rằng cần thiết phải bảo vệ sức khỏe cộng
đồng và ngăn ngừa hoặc giảm thiểu sự bùng phát bệnh do thực phẩm dựa trên
hành vi hoặc điều kiện liên quan đến một cơ sở đủ tiêu chuẩn quan trọng đối
với sự an toàn của thực phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản
tại cơ sở đó, Bộ trưởng có thể rút lại quyền miễn trừ dành cho cơ sở đó theo
tiểu mục này.
''(B) QUY TẮC XÂY DỰNG.—Không có nội dung nào trong tiểu mục này được
hiểu là mở rộng hoặc hạn chế quyền kiểm tra của Bộ trưởng.
''(4) ĐỊNH NGHĨA.—Trong tiểu mục này: ''(A) LIÊN

KẾT.— Thuật ngữ 'chi nhánh' có nghĩa là bất kỳ cơ sở nào kiểm soát, bị
kiểm soát bởi hoặc chịu sự kiểm soát chung với một cơ sở khác.
''(B) NGƯỜI DÙNG CUỐI CÙNG ĐỦ ĐIỀU KIỆN.—Thuật ngữ 'người dùng cuối đủ
điều kiện', đối với thực phẩm, có nghĩa là—
''(i) người tiêu dùng thực phẩm; hoặc
''(ii) một nhà hàng hoặc cơ sở bán lẻ thực phẩm (như những điều
khoản đó được Bộ trưởng định nghĩa cho mục đích của mục 415) mà— ''(I)
tọa lạc— ''(aa) trong cùng
Bang với cơ sở đủ
tiêu chuẩn đã bán thức ăn cho nhà hàng hoặc cơ sở đó;
hoặc ''(bb) không quá 275 dặm từ cơ sở đó; và ''(II) đang
mua thực phẩm để bán trực
tiếp cho người tiêu dùng tại nhà hàng hoặc cơ sở bán
lẻ thực phẩm đó.
''(C) NGƯỜI TIÊU DÙNG.—Đối với mục đích của tiểu đoạn (B),
thuật ngữ 'người tiêu dùng' không bao gồm doanh nghiệp.
''(D) CÔNG TY CON.—Thuật ngữ 'công ty con' có nghĩa là bất kỳ công ty
nào được sở hữu hoặc kiểm soát trực tiếp hoặc gián tiếp bởi một công ty khác.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(5) NGHIÊN CỨU.

— ''(A) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng, sau khi tham khảo ý kiến của Bộ
trưởng Nông nghiệp, sẽ tiến hành một nghiên cứu về lĩnh vực chế biến thực
phẩm do Bộ trưởng quản lý để xác định—
''(i) phân bổ sản xuất thực phẩm theo loại hình và quy mô hoạt
động, bao gồm giá trị tiền tệ của thực phẩm được bán; ''(ii) tỷ
trọng
lương thực sản xuất theo từng loại hình và quy mô hoạt động;
''(iii) số lượng và loại
hình cơ sở thực phẩm đặt chung trong các trang trại, bao gồm
số lượng và tỷ lệ theo mặt hàng và theo hoạt động sản xuất hoặc chế
biến; ''(iv) tỷ lệ mắc bệnh do thực phẩm bắt nguồn từ từng quy mô
và loại
hình hoạt động cũng như loại hình cơ sở thực phẩm mà không tồn
tại mối nguy hiểm nào được báo cáo hoặc biết đến; và ''(v) ảnh hưởng
đến nguy cơ mắc bệnh do thực phẩm liên quan đến việc trộn lẫn, chế
biến, vận
chuyển và bảo quản thực phẩm và hàng nông sản thô, bao gồm sự
khác biệt về rủi ro dựa trên quy mô và thời gian của các hoạt động
đó.
''(B) KÍCH THƯỚC.—Kết quả nghiên cứu được thực hiện theo tiểu đoạn
(A) sẽ bao gồm thông tin cần thiết để Bộ trưởng có thể xác định các thuật
ngữ 'doanh nghiệp nhỏ' và 'doanh nghiệp rất nhỏ', nhằm mục đích ban hành
quy định theo tiểu mục (n). Khi xác định các điều khoản như vậy, Bộ
trưởng sẽ bao gồm việc xem xét diện tích có thể thu hoạch, thu nhập, số
lượng nhân viên và khối lượng thực phẩm thu hoạch.
''(C) NỘP BÁO CÁO.—Không muộn hơn 18 tháng sau ngày ban hành Đạo
luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng phải nộp cho Quốc
hội một báo cáo mô tả kết quả nghiên cứu được thực hiện theo tiểu đoạn
(A) .
''(6) KHÔNG CÓ QUYỀN QUYỀN.—Không có quy định nào trong tiểu mục này ưu
tiên luật của Tiểu bang, địa phương, quận hoặc các luật không liên bang khác
liên quan đến việc sản xuất thực phẩm an toàn. Việc tuân thủ tiểu mục này sẽ
không miễn trừ bất kỳ người nào khỏi trách nhiệm pháp lý theo luật thông thường
hoặc theo luật pháp của Tiểu bang.
''(7) THÔNG BÁO CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG.— ''(A)
NÓI CHUNG.—Một cơ sở đủ điều kiện được miễn các yêu cầu theo tiểu
mục (a) đến (i) và tiểu mục (n) và không chuẩn bị tài liệu theo đoạn ( 2)
(B)(i)(I) sẽ— ''(i) đối với thực phẩm mà Bộ trưởng yêu cầu nhãn đóng gói
thực phẩm theo bất kỳ điều khoản nào khác
của Đạo luật này, bao gồm một cách nổi bật và dễ thấy về điều
đó ghi tên, địa chỉ kinh doanh của cơ sở sản xuất, chế biến thực
phẩm; hoặc ''(ii) đối với thực phẩm mà Bộ trưởng không yêu cầu phải
dán nhãn bao bì thực phẩm theo bất kỳ điều khoản nào khác của Đạo
luật này, hiển thị nổi bật và dễ thấy, tại điểm mua, tên và địa chỉ
kinh doanh của cơ sở nơi
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
thực phẩm được sản xuất hoặc chế biến trên nhãn, áp phích, bảng
hiệu, bảng hiệu hoặc tài liệu được gửi cùng lúc với thực phẩm
trong quá trình kinh doanh thông thường hoặc trong trường hợp bán
hàng qua Internet, trong thông báo điện tử.
''(B) KHÔNG CÓ NHÃN BỔ SUNG.—Đoạn (A) không trao quyền cho Bộ trưởng
yêu cầu một nhãn bổ sung cho bất kỳ nhãn nào được yêu cầu theo bất kỳ
điều khoản nào khác của Đạo luật này. ''(m) THẨM QUYỀN ĐỐI VỚI MỘT SỐ CƠ
SỞ. — Theo quy định, Bộ
trưởng có thể miễn trừ hoặc sửa đổi các yêu cầu tuân thủ theo phần này đối với
các cơ sở chỉ tham gia sản xuất thực phẩm cho động vật không phải cho con người,
bảo quản các mặt hàng nông sản thô (trừ trái cây và rau quả) nhằm mục đích phân phối
hoặc chế biến tiếp theo hoặc bảo quản thực phẩm đóng gói không tiếp xúc với môi
trường. ''(n) QUY ĐỊNH.— ''(1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 18 tháng sau ngày ban hành
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ ban hành các quy định
— ''(A) để thiết lập khoa học- dựa trên các tiêu chuẩn tối thiểu để tiến hành phân
tích mối nguy, ghi
lại các mối nguy, thực
hiện các biện pháp kiểm soát phòng ngừa và ghi lại việc thực hiện các Thời hạn.
biện pháp kiểm soát phòng ngừa theo phần này; và ''(B) để định nghĩa, cho mục
đích của phần này, các thuật ngữ 'doanh nghiệp
nhỏ' và 'doanh nghiệp rất nhỏ', có tính đến nghiên cứu được mô tả
trong tiểu mục (l)(5).
''(2) PHỐI HỢP.—Khi ban hành các quy định theo đoạn (1)(A), liên quan
đến các mối nguy hiểm có thể được cố ý gây ra, bao gồm cả hành động khủng
bố, Bộ trưởng sẽ phối hợp với Bộ trưởng An ninh Nội địa, nếu thích hợp. .
''(3) NỘI DUNG.— Các quy định được ban hành theo đoạn (1)(A) sẽ— ''(A)
cung cấp đủ sự linh
hoạt để có thể thực hiện được cho mọi quy mô và loại hình cơ sở,
bao gồm cả các doanh nghiệp nhỏ như cửa hàng thực phẩm nhỏ cơ sở chế
biến nằm chung trong một trang trại; ''(B) tuân thủ chương 35 của tiêu
đề 44,
Bộ luật Hoa Kỳ (thường được gọi là 'Đạo luật giảm thiểu thủ tục
giấy tờ'), đặc biệt chú ý đến việc giảm thiểu gánh nặng (như được định
nghĩa trong mục 3502(2) của Đạo luật đó) đối với cơ sở và việc thu
thập thông tin (như được định nghĩa trong mục 3502(3) của Đạo luật
đó), liên quan đến các quy định đó; ''(C) thừa nhận sự khác biệt về
rủi ro và giảm thiểu, nếu thích hợp,
số lượng tiêu chuẩn riêng biệt áp dụng cho các loại thực phẩm
riêng biệt; và ''(D) không yêu cầu cơ sở phải thuê chuyên gia tư vấn
hoặc bên thứ ba khác để
xác định, thực hiện, chứng nhận hoặc kiểm tra các biện pháp kiểm
soát phòng ngừa, ngoại trừ trường hợp các giải pháp thực thi được
thương lượng có thể yêu cầu nhà tư vấn hoặc bên thứ ba đó.
''(4) QUY TẮC XÂY DỰNG.—Không có nội dung nào trong tiểu mục này được
hiểu là trao cho Bộ trưởng quyền quy định các công nghệ, biện pháp thực
hành hoặc biện pháp kiểm soát quan trọng cụ thể cho một cơ sở riêng lẻ.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(5) XEM XÉT.—Khi ban hành các quy định theo đoạn (1)(A), Bộ trưởng sẽ xem
xét các chương trình phân tích mối nguy theo quy định và các chương trình kiểm
soát phòng ngừa hiện có vào ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm
của FDA , bao gồm cả Pháp lệnh về sữa tiệt trùng loại 'A' để đảm bảo rằng các
quy định đó nhất quán, trong phạm vi có thể thực hiện được, với các tiêu chuẩn
hiện hành trong nước và được quốc tế công nhận hiện có vào ngày đó. ''(o) ĐỊNH
NGHĨA.—Đối với mục đích của phần này: ''(1) ĐIỂM KIỂM SOÁT TIÊU CHUẨN. —Thuật
ngữ 'điểm kiểm soát tới hạn' có nghĩa
là một điểm, bước hoặc quy trình trong quy trình thực phẩm
mà tại đó việc kiểm soát có thể được áp dụng và là cần thiết để ngăn ngừa
hoặc loại bỏ mối nguy về an toàn thực phẩm hoặc giảm thiểu mối nguy đó đến mức
có thể chấp nhận được.
''(2) CƠ SỞ.— Thuật ngữ 'cơ sở' có nghĩa là cơ sở trong nước hoặc cơ sở nước
ngoài bắt buộc phải đăng ký theo mục 415.
''(3) KIỂM SOÁT PHÒNG NGỪA.—Thuật ngữ 'kiểm soát phòng ngừa' có nghĩa là
các quy trình, biện pháp thực hành và quy trình phù hợp hợp lý dựa trên rủi ro
mà một người hiểu biết về sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm
an toàn sẽ sử dụng để giảm thiểu hoặc ngăn chặn các mối nguy được xác định trong
bản phân tích mối nguy được thực hiện theo tiểu mục (b) và nhất quán với hiểu
biết khoa học hiện tại về sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm
an toàn tại thời điểm phân tích. Các quy trình, cách thực hành và quy trình đó
có thể bao gồm những nội dung sau: ''(A) Quy trình vệ sinh các bề mặt tiếp xúc
với thực phẩm
và đồ dùng cũng như bề mặt tiếp xúc với thực phẩm của thiết bị.
''(B) Huấn luyện người giám sát, người quản lý và nhân viên về vệ sinh.
''(C) Một chương trình giám sát môi trường để xác minh tính hiệu quả
của việc kiểm soát mầm bệnh trong các quy trình trong đó thực phẩm tiếp xúc
với chất gây ô nhiễm tiềm ẩn trong môi trường.
''(D) Một chương trình kiểm soát chất gây dị ứng thực phẩm.
''(E) Kế hoạch thu hồi.

''(F) Thực hành Sản xuất Tốt Hiện tại (cGMP) theo phần 110 của tiêu
đề 21, Bộ luật Quy định Liên bang (hoặc bất kỳ quy định kế tiếp nào).
''(G) Các hoạt động xác minh nhà cung cấp liên quan đến an toàn
thực phẩm.''. (b)
Tờ 21 USC TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN. — Bộ trưởng sẽ ban hành tài liệu hướng dẫn liên quan
350g.
đến các quy định được ban hành theo tiểu mục (b)(1) liên quan đến phân tích mối
nguy và kiểm soát phòng ngừa theo mục 418 của Luật Liên bang về Thực phẩm, Dược
phẩm, và Đạo luật Mỹ phẩm (được bổ sung ở tiểu mục (a)). (c) XÂY DỰNG QUY ĐỊNH.—
(1) ĐỀ XUẤT QUY ĐỊNH.—
Tờ 21 USC
350d.
Thời hạn. (A) TỔNG QUÁT.—Không quá 9 tháng sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ
Đăng ký liên trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (trong tiểu mục này được gọi là ''Bộ
bang, xuất bản.
Để ý.
trưởng'') sẽ công bố thông báo về quy tắc được đề xuất- lập Công báo Liên
bang để ban hành các quy định liên quan đến— (i) các hoạt động cấu thành
việc đóng gói hoặc bảo quản tại trang trại thực phẩm không được trồng, nuôi
dưỡng hoặc tiêu thụ
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
tại trang trại đó hoặc trang trại khác thuộc cùng quyền sở hữu theo
mục đích của mục 415 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
Liên bang (21 USC 350d), được sửa đổi bởi Đạo luật này; và (ii) các
hoạt động cấu thành
việc sản xuất hoặc chế biến tại trang trại thực phẩm không
được tiêu thụ tại trang trại đó hoặc trang trại khác thuộc quyền sở
hữu chung cho các mục đích của mục 415 đó.
(B) LÀM RÕ.— Việc xây dựng quy tắc được mô tả theo tiểu đoạn (A) sẽ
tăng cường việc thực hiện mục 415 đó và làm rõ các hoạt động được đưa vào
như một phần định nghĩa của thuật ngữ ''cơ sở'' theo mục 415 đó. Không
có gì trong phần này Đạo luật cho phép Bộ trưởng sửa đổi định nghĩa của
thuật ngữ ''cơ sở'' trong phần đó.
(C) PHÂN TÍCH RỦI RO DỰA TRÊN KHOA HỌC.—Khi ban hành các quy định
theo tiểu đoạn (A), Bộ trưởng sẽ tiến hành phân tích rủi ro dựa trên cơ
sở khoa học về— (i) các loại hình đóng gói hoặc
bảo quản thực phẩm tại trang trại cụ thể không được trồng trọt,
được nuôi dưỡng hoặc tiêu thụ tại trang trại đó hoặc trang trại khác
thuộc cùng quyền sở hữu, vì việc đóng gói và bảo quản như vậy liên
quan đến các loại thực phẩm cụ thể; và (ii) các hoạt động sản xuất
và
chế biến cụ thể tại trang trại vì các hoạt động đó liên quan đến
các loại thực phẩm cụ thể không được tiêu thụ tại trang trại đó hoặc
trang trại khác thuộc quyền sở hữu chung.
(D) THẨM QUYỀN ĐỐI VỚI MỘT SỐ CƠ SỞ.— (i) TỔNG QUÁT.—Khi ban hành
các quy định theo điểm (A), Bộ trưởng sẽ xem xét kết quả phân
tích rủi ro dựa trên cơ sở khoa học được thực hiện theo điểm (C),
và sẽ miễn cho một số cơ sở khỏi các yêu cầu trong mục 418 của Đạo
luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (như được bổ sung
bởi mục này), bao gồm phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa,
cũng như tần suất kiểm tra bắt buộc trong mục 421 của Đạo luật đó
(như được bổ sung theo mục 201), hoặc sửa đổi các yêu cầu trong các
mục 418 hoặc 421, khi Bộ trưởng xác định là phù hợp, nếu các cơ sở
đó chỉ tham gia vào các loại hoạt động sản xuất, chế biến, đóng gói
hoặc lưu giữ tại trang trại cụ thể mà Bộ trưởng xác định là rủi ro
thấp liên quan đến các loại thực phẩm cụ thể mà Bộ trưởng xác định
là rủi ro thấp. (ii) GIỚI HẠN.— Việc miễn trừ hoặc sửa đổi theo
khoản (i) sẽ không bao gồm việc miễn yêu cầu đăng ký theo mục 415
của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 USC
350d), được sửa đổi bởi Đạo luật này, nếu có thể và sẽ chỉ áp dụng
cho các doanh
nghiệp nhỏ và doanh nghiệp rất nhỏ, như được định nghĩa trong Khả năng áp dụng.
quy định được ban hành theo mục 418(n) của Đạo luật Thực phẩm, Dược
phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (như được bổ sung trong tiểu mục (a)).
(2) QUY ĐỊNH CUỐI CÙNG.—Không muộn hơn 9 tháng sau khi kết thúc giai đoạn
lấy ý kiến đối với việc xây dựng quy tắc được đề xuất theo đoạn (1), Bộ trưởng
sẽ thông qua các quy tắc cuối cùng liên quan đến—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(A) các hoạt động bao gồm việc đóng gói hoặc lưu giữ tại trang
trại thực phẩm không được trồng, nuôi hoặc tiêu thụ ở trang trại đó
hoặc trang trại khác thuộc cùng quyền sở hữu cho các mục đích của mục
415 của Liên bang Thực phẩm, Dược phẩm và Cos- Đạo luật metic (21 USC
350d), được sửa đổi bởi Đạo luật này;
(B) các hoạt động cấu thành việc sản xuất hoặc chế biến thực phẩm
tại trang trại không được tiêu thụ tại trang trại đó hoặc trang trại
khác thuộc quyền sở hữu chung cho các mục đích của mục 415 đó; và (C)
các yêu cầu theo mục 418 và
421 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, như
được Đạo luật này bổ sung, từ đó Bộ trưởng có thể ban hành miễn trừ
hoặc sửa đổi các yêu cầu đối với một số loại cơ sở nhất định.
Thời hạn. (d) HƯỚNG DẪN CHÍNH SÁCH TUÂN THỦ CỦA ĐẠI VỊ NHỎ. —Không muộn hơn 180 ngày sau
Tờ 21 USC 350g. khi ban hành các quy định được ban hành theo tiểu mục (n) của mục 418 của Đạo luật
Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (như được bổ sung bởi tiểu mục (a) ),
Bộ trưởng sẽ ban hành hướng dẫn chính sách tuân thủ dành cho tổ chức nhỏ nêu rõ
bằng ngôn ngữ dễ hiểu các yêu cầu của mục 418 và mục này để hỗ trợ các tổ chức nhỏ
tuân thủ phân tích mối nguy và các hoạt động khác được yêu cầu theo mục 418 và mục
này. (e) CÁC HÀNH VI BỊ CẤM —Mục 301 (21 USC 331) được sửa đổi

''(uu) Hoạt động của một cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ
thực phẩm để bán tại Hoa Kỳ nếu chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ
trách cơ sở đó không tuân thủ mục 418.''. (f) KHÔNG CÓ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUYỀN HẠN
CỦA HACCP. —Không có
Tờ 21 USC 350g. nội dung sửa đổi nào trong phần này giới hạn thẩm quyền của Thư ký theo Đạo
luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 USC 301 và tiếp theo) hoặc
Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng (42 USC 201 và tiếp theo) để sửa đổi, ban hành
hoặc thực thi các chương trình Kiểm soát tới hạn Phân tích mối nguy và Thực phẩm
có hàm lượng axit thấp được xử lý bằng nhiệt được đóng gói trong các tiêu chuẩn
Hộp đựng kín.
Khả năng áp dụng. (g) SẢN PHẨM BỔ SUNG THỰC PHẨM. —Không có nội dung sửa đổi nào trong phần này
Tờ 21 USC 350g. sẽ áp dụng cho bất kỳ cơ sở nào liên quan đến việc sản xuất, chế biến, đóng gói
hoặc lưu giữ thực phẩm bổ sung tuân thủ các yêu cầu của phần 402(g) )(2) và 761 của
Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (21 USC 342(g)(2), 379aa–1).
(h) CẬP NHẬT HƯỚNG DẪN LIÊN QUAN ĐẾN CÁ VÀ THỦY SẢN
Ghi chú 21 USC 342.

Thời hạn. KIỂM SOÁT VÀ NGUY HIỂM CỦA SẢN PHẨM.— Bộ trưởng sẽ, không muộn hơn 180 ngày sau ngày
ban hành Đạo luật này, cập nhật Hướng dẫn kiểm soát và mối nguy hiểm của sản phẩm
cá và thủy sản để tính đến những tiến bộ trong công nghệ đã xảy ra kể từ lần xuất
bản trước đó. Sự hướng dẫn của Bí thư. (i) NGÀY CÓ HIỆU LỰC.— (1) QUY TẮC CHUNG. —
Các sửa đổi trong phần này sẽ có hiệu lực sau 18 tháng kể từ ngày ban hành Đạo luật
21 USC 350g. này.
Khả năng áp dụng. (2) LINH HOẠT CHO CÁC DOANH NGHIỆP NHỎ.—Mặc dù có đoạn (1)— (A) những
Ngày có hiệu lực.
sửa đổi được thực
hiện trong phần này sẽ áp dụng cho một doanh nghiệp nhỏ (như được
định nghĩa trong các quy định được ban hành theo mục 418(n) của Đạo
luật Thực phẩm Liên bang, Đạo luật về Dược phẩm và Mỹ phẩm (được bổ
sung bởi phần này)) bắt đầu từ ngày
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
là 06 tháng kể từ ngày quy định đó có hiệu lực thi hành; và (B) những sửa
đổi được thực hiện
trong phần này sẽ áp dụng cho một doanh nghiệp rất nhỏ (như được
định nghĩa trong các quy định đó) bắt đầu từ ngày 18 tháng sau ngày các
quy định đó có hiệu lực.
GIÂY. 104. TIÊU CHUẨN THỰC HIỆN. 21 USC 2201.
(a) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ phối hợp với Bộ trưởng Nông nghiệp, không ít hơn Thời hạn.
2 năm một lần, xem xét và đánh giá dữ liệu y tế có liên quan và các thông tin liên
quan khác, bao gồm từ các nghiên cứu và phân tích về độc tính và dịch tễ học, Sản
xuất Tốt hiện hành Các thông lệ do Bộ trưởng ban hành liên quan đến thực phẩm và
các khuyến nghị liên quan của các ủy ban cố vấn liên quan, bao gồm cả Ủy ban Tư vấn
Thực phẩm, để xác định các chất gây ô nhiễm thực phẩm quan trọng nhất.
(b) TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN VÀ QUY ĐỊNH.—Dựa trên việc xem xét và đánh giá được tiến
hành theo tiểu mục (a), và khi thích hợp để giảm nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng hoặc
tử vong cho con người hoặc động vật hoặc để ngăn chặn việc tạp nhiễm thực phẩm theo
mục 402 của Đạo luật này. Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm hoặc Mỹ phẩm
(21 USC 342) hoặc để ngăn chặn sự lây lan của bệnh truyền nhiễm qua thực phẩm theo
mục 361 của Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng (42 USC 264), Bộ trưởng sẽ ban hành
hướng dẫn cụ thể về chất gây ô nhiễm và dựa trên cơ sở khoa học - Các văn bản, bao
gồm các văn bản hướng dẫn về mức độ hành động hoặc các quy định. Hướng dẫn đó, bao
gồm hướng dẫn về mức độ hành động hoặc quy định— (1) sẽ áp dụng cho các sản phẩm
hoặc nhóm sản phẩm; (2) khi thích hợp sẽ phân biệt giữa thực phẩm dành cho con người
và thực phẩm dành cho động vật không
phải con người; và (3) sẽ không được viết cụ thể theo Khả năng áp dụng.
cơ sở. (c) KHÔNG SAO ĐỔI CÁC NỖ LỰC.— Bộ trưởng sẽ phối hợp với Bộ trưởng
Bộ Nông nghiệp để tránh ban hành hướng dẫn trùng lặp về cùng một chất gây ô
nhiễm. (d) XEM XÉT.— Bộ trưởng sẽ
định kỳ xem xét và sửa đổi, khi thích hợp, các tài
liệu hướng dẫn, bao gồm các tài liệu hướng dẫn về mức độ hành động hoặc các
quy định được ban hành trong phần này.
GIÂY. 105. TIÊU CHUẨN VỀ AN TOÀN SẢN XUẤT.
(a) TỔNG QUÁT.—Chương IV (21 USC 341 và tiếp theo), được sửa đổi theo mục 103,
được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối nội dung sau:
'' GIÂY. 419. TIÊU CHUẨN VỀ AN TOÀN SẢN XUẤT. 21 USC 350h.
''(a) ĐỀ XUẤT QUY ĐỊNH.— ''(1) TỔNG

QUÁT.— ''(A) QUYẾT ĐỊNH.
—Không muộn hơn 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An Thời hạn.
Sự xuất bản.
toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng, phối hợp với Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp
Để ý.
và đại diện của các Bộ Nông nghiệp Tiểu bang (bao gồm cả chương trình hữu
cơ quốc gia được thành lập theo Đạo luật Sản xuất Thực phẩm Hữu cơ năm
1990), và với sự tham vấn của Bộ trưởng An ninh Nội địa, sẽ công bố thông
báo về việc đề xuất xây dựng quy tắc. thiết lập các tiêu chuẩn tối thiểu
có cơ sở khoa học để sản xuất và thu hoạch an toàn các loại trái cây đó
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
và rau quả, bao gồm các hỗn hợp hoặc danh mục cụ thể của trái cây và
rau quả, là mặt hàng nông sản thô mà Bộ trưởng đã xác định rằng các
tiêu chuẩn đó giảm thiểu nguy cơ gây hậu quả bất lợi nghiêm trọng cho
sức khỏe hoặc tử vong.
''(B) QUYẾT ĐỊNH CỦA THƯ KÝ.—Đối với các doanh nghiệp nhỏ và doanh
nghiệp rất nhỏ (như các thuật ngữ này được định nghĩa trong quy định
ban hành theo tiểu đoạn (A)) sản xuất và thu hoạch các loại trái cây
và rau quả ở dạng thô hàng hóa nông nghiệp mà Bộ trưởng đã xác định là
có rủi ro thấp và không có nguy cơ gây hậu quả nghiêm trọng cho sức
khỏe hoặc tử vong, Bộ trưởng có thể quyết định không đưa việc sản xuất
và thu hoạch các loại trái cây và rau quả đó vào quy định đó hoặc có
thể sửa đổi các quy định hiện hành. yêu cầu của các quy định được ban
hành theo mục này.
''(2) Ý kiến CÔNG CỘNG. —Trong thời gian lấy ý kiến về thông báo đề
xuất xây dựng quy định theo đoạn (1), Bộ trưởng sẽ tiến hành không ít hơn
3 cuộc họp công khai ở các khu vực địa lý khác nhau của Hoa Kỳ để cung cấp
cho những người ở các khu vực địa lý khác nhau. khu vực một cơ hội để bình
luận.
''(3) NỘI DUNG.— Việc xây dựng quy tắc được đề xuất theo đoạn (1) sẽ—
''(A) cung
cấp đủ tính linh hoạt để áp dụng cho các loại thực thể khác nhau
tham gia sản xuất và thu hoạch trái cây và rau quả là nông sản thô
hàng hóa, bao gồm các doanh nghiệp nhỏ và các tổ chức bán trực tiếp
cho người tiêu dùng, phù hợp với quy mô và tính đa dạng của việc sản
xuất và thu hoạch các mặt hàng đó; ''(B) bao gồm, liên quan đến các
hoạt động trồng trọt, thu hoạch, phân loại, đóng gói và bảo quản, các
tiêu chuẩn tối thiểu
dựa trên cơ sở khoa học liên quan đến cải tạo đất, vệ sinh, lão
hóa bao bì, kiểm soát nhiệt độ, động vật trong khu vực trồng trọt, và
Nước; ''(C) xem xét các mối nguy hiểm xảy ra một cách tự nhiên, có
thể vô tình được đưa vào hoặc có thể được cố ý gây ra, bao gồm cả hành
động khủng
bố; ''(D) xem xét, nhất quán với việc đảm bảo các tiêu chuẩn và
chính sách có thể thi hành được về bảo vệ sức khỏe cộng đồng, bảo tồn
và môi trường do các cơ quan bảo tồn tài
nguyên thiên nhiên, bảo tồn động vật hoang dã và môi trường Liên
bang thiết lập; ''(E) trong trường hợp sản xuất được chứng nhận hữu
cơ, không bao gồm bất kỳ yêu cầu nào xung đột hoặc trùng lặp với các
yêu cầu của chương trình hữu cơ quốc gia được thành lập theo Đạo luật
Sản xuất Thực phẩm Hữu cơ năm 1990,
đồng thời cung cấp cùng mức độ công chúng bảo vệ sức khỏe theo
các yêu cầu trong các tài liệu hướng dẫn, bao gồm các tài liệu hướng
dẫn về mức độ hành động và các quy định theo Đạo luật Hiện đại hóa An
toàn Thực phẩm của FDA; và ''(F) định nghĩa, cho mục đích của phần
này, các thuật ngữ 'doanh nghiệp nhỏ' và 'doanh nghiệp rất nhỏ'.
''(4) ƯU TIÊN.— Bộ trưởng sẽ ưu tiên thực hiện các quy định trong phần
này đối với các loại trái cây và rau quả cụ thể là hàng nông sản thô
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
dựa trên những rủi ro đã biết có thể bao gồm lịch sử và mức độ nghiêm trọng
của các đợt bùng phát bệnh do thực
phẩm. ''(b) QUY ĐỊNH CUỐI CÙNG.
— ''(1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 1 năm sau khi kết thúc giai đoạn lấy ý Thời hạn.
kiến đối với việc xây dựng quy tắc được đề xuất theo tiểu mục (a), Bộ trưởng
sẽ thông qua quy định cuối cùng để quy định các tiêu chuẩn tối thiểu dựa trên
cơ sở khoa học đối với các loại trái cây và rau quả đó, bao gồm các hỗn hợp
hoặc danh mục cụ thể của trái cây hoặc rau quả, là hàng nông sản thô, dựa trên
các rủi ro an toàn đã biết, có thể bao gồm lịch sử bùng phát bệnh do thực phẩm.
''(2) QUY ĐỊNH CUỐI CÙNG.— Quy định cuối cùng sẽ—
''(A) cung cấp sự điều phối các hoạt động giáo dục và thực thi của
các quan chức Tiểu bang và địa phương, theo chỉ định của Thống đốc các
Tiểu bang tương ứng hoặc quan chức Tiểu bang được bầu thích hợp được công
nhận theo quy chế của Tiểu bang; và ''(B) bao gồm mô tả về quy trình thay
đổi theo tiểu mục (c) và các loại thay đổi được phép mà Bộ trưởng
có thể cấp.
''(3) LINH HOẠT ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP NHỎ. —Mặc dù có đoạn (1)— ''(A) các Khả năng áp dụng.
quy định được ban
hành theo mục này sẽ áp dụng cho một doanh nghiệp nhỏ (như được định
nghĩa trong quy định được ban hành theo tiểu mục (a)(1)) sau ngày đó là 1
năm kể từ ngày quy định cuối cùng có hiệu lực theo đoạn (1); và ''(B) các
quy định được ban hành theo mục này sẽ áp dụng cho một doanh nghiệp rất
nhỏ (như được định nghĩa trong
quy định được ban hành theo tiểu mục (a)(1)) sau 2 năm kể từ ngày
quy định cuối cùng có hiệu lực theo đoạn (1). ''(c) TIÊU CHUẨN.— ''(1)
TỔNG QUÁT.— Các quy định được thông qua theo tiểu mục (b) sẽ— ''(A) đặt
ra các thủ tục, quy trình và thông lệ mà Bộ trưởng xác định để giảm thiểu
nguy cơ xảy ra hậu quả nghiêm trọng
đối với sức khỏe
hoặc tử vong, bao gồm các thủ tục, quy trình và thực hành mà Bộ trưởng
xác định là cần thiết
một cách hợp lý để ngăn chặn sự xuất hiện của các mối nguy hiểm sinh
học, hóa học và vật lý đã biết hoặc có thể dự đoán trước một cách hợp lý,
bao gồm cả các mối nguy hiểm xảy ra một cách tự nhiên, có thể là do vô ý
được đưa vào hoặc có thể được cố ý đưa vào, bao gồm cả hành động khủng
bố, vào trái cây và rau quả, bao gồm các hỗn hợp hoặc danh mục cụ thể của
trái cây và rau quả, là hàng nông sản thô và để đảm bảo hợp lý rằng sản
phẩm không bị tạp nhiễm theo mục 402 ;
''(B) cung cấp đủ tính linh hoạt để có thể thực hiện được cho mọi
quy mô và loại hình kinh doanh, bao gồm cả các doanh nghiệp nhỏ như cơ
sở chế biến thực phẩm nhỏ nằm cùng trong một trang trại;
''(C) tuân thủ chương 35 của tiêu đề 44, Hoa Kỳ

Bộ luật (thường được gọi là 'Đạo luật giảm bớt thủ tục giấy tờ'), đặc
biệt chú ý đến việc giảm thiểu gánh nặng (như được định nghĩa trong phần
3502(2) của Đạo luật đó) đối với doanh nghiệp và việc thu thập thông tin
(như được định nghĩa trong phần 3502( 3) như vậy
Đạo luật), liên quan đến các quy định đó;
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(D) thừa nhận sự khác biệt về rủi ro và giảm thiểu, nếu thích hợp,
số lượng tiêu chuẩn riêng biệt áp dụng cho các loại thực phẩm riêng biệt;
Và
''(E) không yêu cầu doanh nghiệp thuê chuyên gia tư vấn hoặc bên
thứ ba khác để xác định, thực hiện, chứng nhận, tuân thủ các thủ tục, quy
trình và thông lệ này, ngoại trừ trường hợp các nghị quyết thực thi được
thương lượng có thể yêu cầu chuyên gia tư vấn hoặc bên thứ ba đó buổi
tiệc; và ''(F) cho phép các Tiểu bang và quốc gia nước
ngoài nơi thực phẩm được nhập khẩu vào Hoa Kỳ yêu cầu Bộ trưởng đưa
ra những khác biệt so với các yêu cầu của quy định, tuân theo đoạn (2),
trong đó Tiểu bang hoặc nước ngoài xác định rằng sự khác biệt là cần
thiết do điều kiện trồng trọt tại địa phương và các thủ tục, quy trình
và thực hành phải tuân theo sự khác biệt đó có khả năng hợp lý để đảm bảo
rằng sản phẩm không bị tạp nhiễm theo mục 402 và cung cấp cùng một mức
độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng theo yêu cầu của các quy định được thông qua
theo tiểu mục (b).
''(2) SỰ KHÁC BIỆT.—

''(A) YÊU CẦU VỀ SỰ KHÁC BIỆT.—Một tiểu bang hoặc quốc gia nước
ngoài nơi thực phẩm được nhập khẩu vào Hoa Kỳ có thể bằng văn bản yêu cầu
Bộ trưởng đưa ra sự khác biệt.
Yêu cầu đó phải mô tả sự khác biệt được yêu cầu và đưa ra thông tin chứng
minh rằng sự khác biệt không làm tăng khả năng thực phẩm được yêu cầu sự
khác biệt sẽ bị tạp nhiễm theo mục 402 và rằng sự khác biệt đó cung cấp
cùng mức độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng như các yêu cầu của các quy định
được thông qua theo tiểu mục (b). Bộ trưởng sẽ xem xét các yêu cầu đó
trong một khung thời gian hợp lý.
''(B) PHÊ DUYỆT CÁC KHÁC BIỆT.— Bộ trưởng có thể phê duyệt toàn bộ
hoặc một phần khác biệt nếu thích hợp và có thể chỉ định phạm vi áp dụng
của khác biệt đối với những người có hoàn cảnh tương tự khác.
''(C) TỪ CHỐI SỰ KHÁC BIỆT.— Bộ trưởng có thể từ chối yêu cầu thay
đổi nếu Bộ trưởng xác định rằng sự khác biệt đó không có khả năng hợp lý
để đảm bảo rằng thực phẩm không bị tạp nhiễm theo mục 402 và không có khả
năng hợp lý để cung cấp cùng mức độ khác biệt. bảo vệ sức khỏe cộng đồng
theo yêu cầu của quy định được thông qua trong tiểu mục (b). Bộ trưởng sẽ
thông báo cho người yêu cầu sự thay đổi đó về lý do từ chối.
Thông báo.
''(D) SỬA ĐỔI HOẶC THU HỒI SỰ KHÁC BIỆT.— Bộ trưởng, sau khi thông
báo và có cơ hội điều trần, có thể sửa đổi hoặc thu hồi sự khác biệt nếu
Bộ trưởng xác định rằng sự khác biệt đó không có khả năng hợp lý để đảm
bảo rằng thực phẩm không bị tạp nhiễm theo mục 402 và không có khả năng
hợp lý để cung cấp mức độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng tương tự như các yêu
cầu của các quy định được thông qua theo tiểu mục (b). ''(d) THI HÀNH.—
Bộ trưởng có thể phối hợp với Bộ trưởng Nông nghiệp và, nếu thích hợp,
sẽ ký hợp đồng và phối hợp với cơ quan hoặc
Hợp đồng. bộ được Thống đốc mỗi Bang chỉ định để thực hiện các hoạt động nhằm đảm bảo
tuân thủ mục này. ''(e) HƯỚNG DẪN.—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại Thời hạn.
Sự xuất bản.
hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ công bố, sau khi tham khảo ý kiến
Tư vấn.
của Bộ trưởng Nông nghiệp, đại diện các Bộ nông nghiệp, nông dân của Tiểu bang
đại diện và các loại đơn vị khác nhau tham gia sản xuất và thu hoạch hoặc
nhập khẩu trái cây và rau quả là hàng nông sản thô, bao gồm cả các doanh nghiệp
nhỏ, cập nhật các thực hành nông nghiệp tốt và hướng dẫn sản xuất và thu hoạch
an toàn các loại sản phẩm tươi cụ thể theo phần này.
''(2) CÁC CUỘC HỌP CÔNG CỘNG.— Bộ trưởng sẽ tiến hành không ít hơn 3 cuộc
họp công khai ở các khu vực địa lý khác nhau của Hoa Kỳ như một phần trong nỗ
lực tiến hành giáo dục và tiếp cận về hướng dẫn được mô tả trong đoạn (1) cho
những người ở các vùng khác nhau. các khu vực liên quan đến sản xuất và thu
hoạch trái cây và rau quả là hàng nông sản thô, bao gồm cả những người bán
trực tiếp cho người tiêu dùng và đại diện nông dân cũng như cho các nhà nhập
khẩu trái cây và rau quả là hàng hóa nông sản thô.
''(3) GIẢM GIẤY TỜ.— Thư ký phải đảm bảo

rằng mọi hướng dẫn cập nhật trong phần này sẽ— ''(A) cung
cấp đủ tính linh hoạt để có thể thực hiện được cho mọi quy mô
và loại hình cơ sở, bao gồm cả các doanh nghiệp nhỏ như cơ sở chế
biến thực phẩm nhỏ nằm cùng trong một trang trại; và ''(B) thừa nhận
sự khác
biệt về rủi ro và giảm thiểu, nếu thích hợp, số lượng tiêu
chuẩn riêng biệt áp dụng cho các loại thực phẩm riêng biệt. ''(f)
MIỄN ĐỐI VỚI TIẾP
THỊ TRỰC TIẾP TRANG TRẠI.— ''(1) TỔNG QUÁT.—Một trang
trại sẽ được miễn các yêu cầu theo mục này trong một năm dương lịch
nếu— ''(A) trong 3- trong khoảng thời gian một năm,
giá trị bằng tiền trung bình hàng năm của thực phẩm được trang
trại đó bán trực tiếp cho người dùng cuối đủ điều kiện trong khoảng
thời gian đó vượt quá giá trị bằng tiền trung bình hàng năm của thực
phẩm mà trang trại đó bán cho tất cả người mua khác trong khoảng
thời gian đó; và ''(B) giá trị tiền tệ trung bình hàng năm của tất
cả thực phẩm được bán trong thời gian đó là dưới $500.000, được
điều chỉnh theo lạm phát.
''(2) THÔNG BÁO CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG.— ''(A)

TỔNG QUÁT.—Một trang trại được miễn các yêu cầu trong phần này sẽ—
''(i) đối với thực phẩm có nhãn đóng gói thực
phẩm được Bộ trưởng yêu cầu theo bất kỳ điều khoản nào khác
của Đạo luật này, phải ghi rõ ràng và dễ thấy trên nhãn đó tên và
địa chỉ kinh doanh của trang trại nơi sản phẩm được trồng;
hoặc
''(ii) đối với thực phẩm mà Bộ trưởng không yêu cầu phải có
nhãn bao bì thực phẩm theo bất kỳ điều khoản nào khác của Đạo luật
này, hiển thị nổi bật và dễ thấy, tại điểm mua, tên và địa chỉ kinh
doanh của trang trại nơi sản phẩm được trồng, trên nhãn, áp phích,
bảng hiệu, bảng hiệu hoặc tài liệu được gửi cùng lúc với
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
thực phẩm trong quá trình kinh doanh thông thường, hoặc trong trường
hợp bán hàng qua Internet, trong một thông báo điện tử.
''(B) KHÔNG CÓ NHÃN BỔ SUNG.—Đoạn (A) không trao quyền cho Bộ trưởng
yêu cầu một nhãn bổ sung cho bất kỳ nhãn nào được yêu cầu theo bất kỳ điều
khoản nào khác của Đạo luật này.
''(3) RÚT TIỀN; QUY TẮC XÂY DỰNG.— ''(A) TỔNG QUÁT.—Trong
trường hợp điều tra tích cực về một đợt bùng phát bệnh do thực phẩm có
liên quan trực tiếp đến một trang trại thuộc diện được miễn trừ theo tiểu mục
này, hoặc nếu Bộ trưởng xác định rằng điều đó là cần thiết để bảo vệ sức khỏe
cộng đồng và ngăn ngừa hoặc giảm thiểu sự bùng phát dịch bệnh do thực phẩm
dựa trên hành vi hoặc điều kiện liên quan đến một trang trại ảnh hưởng
nghiêm trọng đến sự an toàn của thực phẩm được sản xuất hoặc thu hoạch tại
trang trại đó, thì Bộ trưởng có thể rút lại quyền miễn trừ đối với trang trại
như vậy theo tiểu mục này.
''(B) QUY TẮC XÂY DỰNG.—Không có nội dung nào trong tiểu mục này được
hiểu là mở rộng hoặc hạn chế quyền kiểm tra của Bộ trưởng.
''(4) ĐỊNH NGHĨA.— ''(A)

NGƯỜI DÙNG CUỐI ĐỦ ĐIỀU KIỆN. —Trong tiểu mục này, thuật ngữ
'người dùng cuối đủ tiêu chuẩn', đối với thực phẩm có nghĩa là—
''(i) người tiêu dùng thực phẩm; hoặc
''(ii) một nhà hàng hoặc cơ sở bán lẻ thực phẩm (như những điều
khoản đó được Bộ trưởng định nghĩa cho mục đích của mục 415) có trụ sở—
''(I) ở cùng Bang với trang trại sản
xuất thực phẩm đó; hoặc ''(II) không quá 275 dặm từ trang
trại đó.
''(B) NGƯỜI TIÊU DÙNG.—Đối với mục đích của tiểu đoạn (A),
thuật ngữ 'người tiêu dùng' không bao gồm doanh nghiệp.
''(5) KHÔNG ĐƯỢC MIỄN PHÍ.—Không có quy định nào trong tiểu mục này ưu tiên
luật của Tiểu bang, địa phương, quận hoặc các luật không liên bang khác về sản
xuất, thu hoạch, bảo quản, vận chuyển và bán trái cây và rau quả tươi một cách an
toàn. Việc tuân thủ tiểu mục này sẽ không miễn trừ bất kỳ người nào khỏi trách
nhiệm pháp lý theo luật thông thường hoặc theo luật pháp của Tiểu bang.
''(6) GIỚI HẠN HIỆU LỰC. —Không có nội dung nào trong tiểu mục này ngăn cản
Bộ trưởng thực hiện bất kỳ quyền hạn nào được cấp trong các phần khác của Đạo luật
này. ''(g) LÀM RÕ.— Phần này sẽ không áp dụng để
sản xuất
được sản xuất bởi một cá nhân để tiêu dùng cá nhân.
''(h) NGOẠI TRỪ CHO CÁC HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ THEO MỤC 418.—Phần này sẽ không
áp dụng cho các hoạt động của cơ sở tuân theo phần 418.''.
Thời hạn. (b) HƯỚNG DẪN CHÍNH SÁCH TUÂN THỦ CỦA ĐẠI VỊ NHỎ. —Không muộn hơn 180 ngày
Ghi chú 21 USC
sau khi ban hành các quy định theo mục 419 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và
350h.
Mỹ phẩm Liên bang (được bổ sung bởi tiểu mục (a)), Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ
Nhân sinh sẽ ban hành hướng dẫn chính sách tuân thủ dành cho tổ chức nhỏ nêu rõ
bằng ngôn ngữ dễ hiểu các yêu cầu của mục 419 đó và hỗ trợ các tổ chức nhỏ tuân
thủ các tiêu chuẩn về sản xuất và thu hoạch an toàn cũng như các hoạt động khác
được yêu cầu trong mục đó. (c) CÁC HÀNH VI BỊ CẤM.—Mục 301 (21 USC 331), được sửa
đổi theo mục 103, được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối
nội dung sau:
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(vv) Việc không tuân thủ các yêu cầu theo mục 419.''. (d) KHÔNG CÓ ẢNH HƯỞNG
ĐẾN
QUYỀN HẠN CỦA HACCP. —Không có nội dung sửa đổi nào trong phần này giới hạn Ghi chú 21 USC
350h.
thẩm quyền của Thư ký theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21
USC 301 và tiếp theo) hoặc Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng (42 USC 201 và tiếp theo)
để sửa đổi, ban hành hoặc thực thi các quy định cụ thể về sản phẩm và danh mục,
chẳng hạn như Chương trình điểm kiểm soát quan trọng trong phân tích mối nguy hải
sản, Chương trình kiểm soát quan trọng trong phân tích mối nguy trong nước ép và
Quy trình xử lý nhiệt có hàm lượng axit thấp Thực phẩm được đóng gói trong các tiêu
chuẩn bao bì kín.
GIÂY. 106. BẢO VỆ CHỐNG LẠI TUYỆT VỜI CÓ CỐ ĐỊNH.
'' GIÂY. 420. BẢO VỆ CHỐNG LẠI TUYỆT VỜI CÓ CỐ ĐỊNH. 21 USC 350i.
''(a) QUYẾT ĐỊNH.— ''(1) TỔNG

QUÁT.— Thư ký sẽ—
''(A) tiến hành đánh giá lỗ hổng của hệ thống thực phẩm, bao gồm cả
việc xem xét các đánh giá rủi ro sinh học, hóa học, phóng xạ hoặc khủng
bố khác của Bộ An ninh Nội địa; ''(B) xem xét hiểu biết tốt nhất hiện có
về những điều không chắc chắn, rủi ro,
chi phí và lợi ích liên quan đến việc bảo vệ chống lại việc cố ý làm
giả thực phẩm tại các điểm dễ bị tổn thương; và ''(C) xác định các loại
chiến lược hoặc biện pháp giảm thiểu dựa trên cơ sở khoa học cần thiết
để bảo vệ chống lại
hành vi cố ý làm giả thực phẩm. Sự quyết tâm.
''(2) PHÂN PHỐI CÓ HẠN.—Vì lợi ích an ninh quốc gia, Bộ trưởng, sau khi
tham khảo ý kiến của Bộ trưởng An ninh Nội địa, có thể quyết định thời gian,
cách thức và hình thức công bố công khai các quyết định đưa ra theo đoạn (1) .
''(b) QUY ĐỊNH.—Không muộn hơn 18 tháng sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại
hóa An toàn Thực phẩm
của FDA, Bộ trưởng, phối hợp với Bộ trưởng An ninh Nội địa và tham khảo ý kiến Thời hạn.
của Bộ trưởng Nông nghiệp, sẽ ban hành -các quy định về cổng để bảo vệ chống lại
việc cố ý làm giả thực phẩm theo Đạo luật này. Những quy định như vậy sẽ— ''(1) nêu
rõ cách một người sẽ đánh giá liệu người đó có cần phải thực hiện các chiến lược
hoặc biện pháp giảm nhẹ nhằm bảo vệ khỏi hành vi cố ý làm giả thực phẩm hay không;
và ''(2) chỉ định các chiến lược hoặc biện pháp giảm nhẹ
dựa trên cơ sở khoa học phù hợp để chuẩn bị và bảo vệ chuỗi cung ứng thực
phẩm tại các điểm dễ bị tổn thương cụ thể, nếu phù hợp. ''(c) KHẢ NĂNG ÁP DỤNG.
—Các quy định được ban hành theo tiểu mục (b) sẽ chỉ áp dụng cho thực phẩm có
nguy
cơ cao bị ô nhiễm có chủ ý, như được Bộ trưởng xác định, sau khi tham
khảo ý kiến của Bộ trưởng An ninh Nội địa, theo tiểu mục (a), có thể gây ra
hậu quả nghiêm trọng về sức khoẻ hoặc tử vong cho
con người hoặc động vật và sẽ bao gồm những thực phẩm đó— ''(1) mà Bộ trưởng
đã xác định được những lỗ hổng rõ ràng (bao gồm thời hạn sử dụng ngắn hoặc dễ bị ô
nhiễm có chủ ý ở mức kiểm soát tới hạn). điểm); Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(2) ở dạng số lượng lớn hoặc theo mẻ, trước khi được đóng gói cho người
tiêu dùng cuối cùng.
''(d) NGOẠI LỆ.— Phần này sẽ không áp dụng cho các trang trại, ngoại trừ những
trang trại sản xuất sữa. ''(e)
ĐỊNH NGHĨA.—Đối với mục đích của phần này, thuật ngữ 'trang trại' có nghĩa như
thuật ngữ đó trong phần 1.227 của tiêu đề 21, Bộ luật Quy định Liên bang (hoặc bất
kỳ quy định kế thừa nào).''.
(b) TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN.—
Thời hạn. (1) TỔNG QUÁT.—Không quá 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng
Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, sau khi tham khảo ý kiến của Bộ trưởng An ninh
Nội địa và Bộ trưởng Nông nghiệp, sẽ ban hành các văn bản hướng dẫn liên quan
để bảo vệ chống lại hành vi cố ý làm giả thực phẩm, bao gồm các chiến lược
hoặc biện pháp giảm nhẹ để đề phòng việc làm giả đó theo yêu cầu trong mục 420
của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm, như được bổ sung
bởi tiểu mục (a).
(2) NỘI DUNG.— Các tài liệu hướng dẫn được ban hành theo đoạn (1) sẽ— (A)
bao gồm đánh giá mẫu
để một người sử dụng theo tiểu mục (b)(1) của mục 420 của Liên bang
về Thực phẩm, Dược phẩm và Đạo luật Mỹ phẩm, được bổ sung bởi tiểu mục
(a);
(B) bao gồm các ví dụ về chiến lược hoặc biện pháp giảm nhẹ được
mô tả trong tiểu mục (b)(2) của phần đó; và (C) chỉ rõ các tình huống
trong đó các ví dụ về chiến lược hoặc biện pháp giảm thiểu được mô
tả trong tiểu mục (b)(2) của phần đó là phù hợp.
(3) PHÂN PHỐI CÓ GIỚI HẠN.—Vì lợi ích an ninh quốc gia, Bộ trưởng Bộ Y
tế và Dịch vụ Nhân sinh, sau khi tham khảo ý kiến của Bộ trưởng An ninh Nội
địa, có thể xác định thời gian, cách thức và hình thức ban hành các tài liệu
hướng dẫn theo đoạn (1) được công khai, bao gồm cả việc phát hành các tài liệu
đó cho các đối tượng mục tiêu. (c) ĐÁNH GIÁ ĐỊNH KỲ. — Bộ trưởng Bộ Y tế và
Dịch vụ Nhân sinh sẽ định kỳ xem xét và, nếu thích hợp,
Ghi chú 21 USC cập nhật các quy định theo mục 420(b) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ
350i.
phẩm Liên bang, như được bổ sung bởi tiểu mục (a), và các văn bản hướng dẫn tại
tiểu mục (b). (d) CÁC HÀNH VI BỊ CẤM. —Mục 301 (21 USC 331 và tiếp theo), được sửa
đổi theo mục 105, được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối nội dung sau: ''(ww) Việc
không tuân thủ mục 420.''.
GIÂY. 107. THẨM QUYỀN THU PHÍ.
(a) PHÍ ĐỐI VỚI CÁC HOẠT ĐỘNG THANH TRA LẠI, THU HỒI VÀ NHẬP KHẨU. —Tiểu chương
C của chương VII (21 USC 379f và tiếp theo) được sửa đổi bằng cách bổ sung vào cuối
phần sau:
''PHẦN 6— PHÍ LIÊN QUAN ĐẾN THỰC PHẨM
21 USC 379j–31. '' GIÂY. 743. THẨM QUYỀN THU VÀ SỬ DỤNG PHÍ.
''(a) TỔNG QUÁT.— ''(1)

MỤC ĐÍCH VÀ THẨM QUYỀN.—Đối với năm tài chính 2010 và mỗi năm tài chính
tiếp theo, Bộ trưởng sẽ, theo mục này, đánh giá và thu phí từ— ''(A) bên chịu
trách nhiệm đối với từng cơ sở trong nước (như được định
nghĩa trong mục 415(b)) và đại lý Hoa Kỳ
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
đối với mỗi cơ sở nước ngoài phải thanh tra lại trong năm tài chính đó,
để trang trải các chi phí liên quan đến việc thanh tra lại cho năm đó;
''(B) bên chịu trách nhiệm đối với cơ sở trong nước (như được định
nghĩa trong mục 415(b)) và nhà nhập khẩu không tuân thủ lệnh thu hồi theo
mục 423 hoặc theo mục 412(f) trong năm tài chính đó, để giải quyết các
hoạt động thu hồi thực phẩm liên quan đến lệnh đó do Bộ trưởng thực
hiện, bao gồm hỗ trợ kỹ thuật, kiểm tra tính hiệu quả tiếp theo và thông
báo công khai cho năm đó; ''(C) mỗi nhà nhập khẩu tham gia chương trình
nhà nhập khẩu đủ điều kiện tự nguyện theo mục 806 trong
năm đó, để trang trải chi phí hành chính của chương trình đó trong
năm đó; và ''(D) mỗi nhà nhập khẩu phải thanh tra lại trong năm tài chính
đó để trang trải các chi phí liên quan đến việc thanh tra lại trong năm
đó.
''(2) ĐỊNH NGHĨA.—Đối với mục đích của phần này— ''(A) thuật
ngữ 'kiểm tra lại' có nghĩa là— ''(i) đối
với các cơ sở gia đình (như được định nghĩa trong phần 415(b)),
1 hoặc hơn các cuộc thanh tra được tiến hành theo mục 704 sau một
cuộc thanh tra được tiến hành theo điều khoản đó nhằm xác định hành
vi không tuân thủ có liên quan nghiêm trọng đến yêu cầu về an toàn
thực phẩm của Đạo luật này, cụ thể là để xác định xem liệu Bộ
trưởng có đạt được sự hài lòng về việc tuân thủ hay không; và ''(ii)
đối với các nhà nhập khẩu, 1 hoặc nhiều cuộc kiểm tra được thực
hiện theo mục
801 sau cuộc kiểm tra được thực hiện theo điều khoản đó nhằm
xác định hành vi không tuân thủ liên quan trọng yếu đến yêu cầu an
toàn thực phẩm của Đạo luật này, đặc biệt là để xác định xem liệu
việc tuân thủ có được thực hiện hay không. đạt được sự hài lòng của
Thư ký; ''(B) thuật ngữ 'chi phí liên quan đến tái kiểm tra' có
nghĩa là tất cả các chi phí, bao gồm cả chi phí hành chính, phát
sinh liên quan đến— ''(i)
sắp xếp, tiến hành và đánh giá việc
kết quả tái kiểm tra; Và

''(ii) đánh giá và thu phí tái kiểm tra theo mục này; Và
''(C) thuật ngữ 'bên chịu trách nhiệm' có nghĩa như sau
thuật ngữ đó trong mục 417(a)(1).
''(b) THIẾT LẬP PHÍ.—
''(1) TỔNG QUÁT.—Theo tiểu mục (c) và (d), Bộ trưởng sẽ quy định các khoản Đăng ký liên bang,
phí sẽ được thu theo mục này cho mỗi năm tài chính được chỉ định trong tiểu xuất bản.
Để ý.
mục (a)(1), dựa trên phương pháp luận được mô tả theo đoạn (2) và sẽ công bố Thời hạn.
các khoản phí đó trong thông báo Đăng ký Liên bang không muộn hơn 60 ngày
trước khi bắt đầu mỗi năm đó.
''(2) PHƯƠNG PHÁP PHÍ.— ''(A)

PHÍ.—Số tiền phí được thiết lập để thu— ''(i) theo tiểu đoạn (A) của
tiểu mục (a)(1) cho một năm tài chính sẽ dựa trên Ước tính của
Bộ trưởng là 100 phần trăm chi phí của các hoạt động liên quan đến
việc tái kiểm tra (bao gồm theo loại hoặc mức độ hoạt động tái kiểm
tra, như Bộ trưởng xác định là có thể áp dụng) được mô tả trong
tiểu đoạn (A) đó cho năm đó;
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(ii) theo tiểu đoạn (B) của tiểu mục (a)(1) cho một năm tài
chính sẽ dựa trên ước tính của Bộ trưởng là 100 phần trăm chi phí
của các hoạt động được mô tả trong tiểu đoạn (B) đó cho năm đó;
''(iii) theo tiểu đoạn (C) của tiểu mục (a)(1) cho một năm tài
chính sẽ dựa trên ước tính của Bộ trưởng là 100 phần trăm chi phí
của các hoạt động được mô tả trong tiểu đoạn (C) đó cho năm đó; và
''(iv) theo tiểu đoạn (D) của tiểu mục (a)(1) cho một năm tài chính
sẽ dựa trên ước tính của Bộ trưởng là 100 phần trăm chi phí
của các hoạt động được mô tả trong tiểu đoạn (D) đó cho năm đó.
''(B) NHỮNG CÂN NHẮC KHÁC.— ''(i)

CHƯƠNG TRÌNH NHẬP KHẨU ĐỦ ĐIỀU KIỆN TỰ NGUYỆN.— Khi thiết lập
mức phí theo điểm (A)(iii) cho một năm tài chính, Bộ trưởng sẽ cung
cấp số lượng nhà nhập khẩu đã nộp đơn. gửi cho Bộ trưởng một thông
báo theo mục 806(c) thông báo cho Bộ trưởng về ý định của nhà nhập
khẩu đó tham gia vào chương trình theo mục 806 trong năm tài chính
đó.
''(II) Bù lại.—Khi thiết lập số tiền phí theo điểm (A)

(iii) trong 5 năm tài chính đầu tiên sau ngày ban hành mục
này, Bộ trưởng sẽ đưa vào khoản phí đó một khoản phụ phí hợp
lý để bù đắp về chi phí mà Bộ trưởng đã bỏ ra để thiết lập và
thực hiện năm đầu tiên của chương trình theo mục 806. ''(ii)
TÍN DỤNG PHÍ.—Khi xác định số tiền phí theo tiểu đoạn (A) cho
một năm tài chính, Bộ trưởng sẽ cung cấp để ghi có phí từ năm
trước sang
năm tiếp theo nếu Bộ trưởng đánh giá quá cao số phí cần thiết
để thực hiện các hoạt động đó và xem xét sự cần thiết phải tính đến
mọi điều chỉnh phí và các yếu tố khác mà Bộ trưởng xác định là phù
hợp. ''(iii) HƯỚNG DẪN ĐƯỢC CÔNG BỐ.—Không muộn hơn 180 ngày sau
ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ
trưởng phải công bố trong Đăng ký Liên bang một bộ hướng dẫn được
đề xuất để xem xét gánh nặng số tiền phí đối với các doanh nghiệp
nhỏ. việc kinh doanh. Việc xem xét như
Thời hạn. vậy có thể bao gồm việc giảm số tiền phí cho các doanh nghiệp
Đăng ký liên bang,
nhỏ. Bộ trưởng sẽ cho phép một khoảng thời gian để công chúng lấy ý
xuất bản.
kiến về những hướng dẫn đó.
Thời gian bình luận.
Bộ trưởng sẽ chỉ điều chỉnh biểu phí đối với các doanh nghiệp nhỏ
phải chịu các khoản phí đó thông qua việc đưa ra quy định về thông
báo và nhận xét.
''(3) SỬ DỤNG PHÍ.—Bộ trưởng sẽ cung cấp tất cả các khoản phí thu được
theo khoản (i), (ii), (iii) và (iv) của đoạn (2)(A) chỉ có sẵn để thanh toán
các chi phí tương ứng nêu tại khoản (i), (ii), (iii) và (iv) của đoạn (2)(A).
''(c) GIỚI HẠN.— ''(1) TỔNG QUÁT.—Phí theo tiểu mục (a) sẽ được hoàn trả cho
năm tài
chính bắt đầu sau năm
tài chính 2010 trừ khi tổng số tiền phân bổ cho an toàn thực phẩm
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
hoạt động tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho năm tài chính đó (không
bao gồm số tiền phí được phân bổ cho năm tài chính đó) bằng hoặc lớn hơn số
tiền phân bổ cho các hoạt động an toàn thực phẩm tại Cục Quản lý Thực phẩm và
Dược phẩm cho năm tài chính 2009 (không bao gồm số phí được phân bổ cho năm tài
chính đó), nhân với hệ số điều chỉnh theo đoạn (3).
''(2) THẨM QUYỀN.—Nếu—

''(A) Bộ trưởng không tính phí theo tiểu mục (a) cho một phần của
năm tài chính vì áp dụng đoạn (1); và ''(B) vào một ngày sau đó trong năm
tài chính đó,
đoạn (1) đó không còn áp dụng,
Bộ trưởng có thể đánh giá và thu các khoản phí đó theo tiểu mục (a) mà không
cần sửa đổi mức phí đó, bất chấp các quy định của tiểu mục (a) liên quan đến
ngày phải nộp phí.
''(3) HỆ SỐ ĐIỀU CHỈNH.—

''(A) TỔNG QUÁT.— Hệ số điều chỉnh được mô tả trong đoạn (1) sẽ là
tổng phần trăm thay đổi xảy ra trong Chỉ số giá tiêu dùng đối với tất cả
người tiêu dùng ở thành thị (tất cả các mặt hàng; mức trung bình của
thành phố Hoa Kỳ) trong 12- tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 6 trước năm
tài chính nhưng hệ số điều chỉnh đó không được âm trong mọi trường hợp.
''(B) CƠ SỞ GỘP.—Việc điều chỉnh theo tiểu đoạn (A) được thực hiện
mỗi năm tài chính sẽ được cộng trên cơ sở gộp vào tổng của tất cả các
điều chỉnh được thực hiện mỗi năm tài chính sau năm tài chính 2009.
''(4) GIỚI HẠN VỀ SỐ PHÍ MỘT SỐ PHÍ.—

''(A) TỔNG QUÁT.—Mặc dù có bất kỳ quy định nào khác trong phần này
và tuân theo tiểu đoạn (B), Bộ trưởng không được thu phí trong năm tài
chính sao cho số tiền thu được— ''(i) theo tiểu đoạn ( B) của tiểu mục (a)
(1)
vượt quá 20.000.000 USD; Và

''(ii) theo tiểu đoạn (A) và (D) của tiểu mục (a)(1) vượt quá
25.000.000 USD cộng lại.
''(B) NGOẠI LỆ.—Nếu một cơ sở trong nước (như được định nghĩa trong
mục 415(b)) hoặc một nhà nhập khẩu phải chịu một khoản phí được mô tả
trong tiểu đoạn (A), (B) hoặc (D) của tiểu mục (a) (1) sau khi Bộ trưởng
đã thu số tiền phí tối đa theo tiểu đoạn (A), Bộ trưởng có thể thu phí từ
cơ sở hoặc nhà nhập khẩu đó. ''(d) TÍN DỤNG VÀ SẴN CÓ PHÍ.—Các khoản phí
được ủy quyền theo tiểu mục (a) sẽ chỉ được thu và có sẵn
để thực hiện nghĩa vụ trong phạm vi và số tiền được quy định trong Đạo luật
phân bổ. Những khoản phí như vậy được phép duy trì cho đến khi sử dụng hết.
Những khoản tiền cần thiết đó có thể được chuyển từ tài khoản tiền lương
và chi phí của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm mà không có giới hạn
trong năm tài chính sang tài khoản phân bổ tiền lương và chi phí có giới
hạn trong năm tài chính đó. Số tiền được chuyển sẽ chỉ được sử dụng cho
mục đích thanh toán chi phí hoạt động của nhân viên Cục Quản lý Thực phẩm
và Dược phẩm và các nhà thầu thực hiện các hoạt động liên quan đến các
khoản phí an toàn thực phẩm này. ''(e) THU PHÍ.—
''(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ nêu rõ trong thông báo Đăng ký Liên bang
được mô tả trong tiểu mục (b)(1) thời gian
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
và cách thức thu các khoản phí được đánh giá theo mục này.
Thời hạn. ''(2) THU PHÍ CHƯA THANH TOÁN. —Trong mọi trường hợp Bộ trưởng không nhận
được khoản thanh toán phí được đánh giá theo mục này trong vòng 30 ngày sau khi
đến hạn, khoản phí đó sẽ được coi là yêu cầu bồi thường của chủ thể Chính phủ Hoa
Kỳ theo các quy định của tiểu chương II chương 37 của tiêu đề 31, Bộ luật Hoa Kỳ.
''(f) BÁO CÁO THƯỜNG NIÊN CHO QUỐC HỘI.—Không muộn hơn 120 ngày sau mỗi năm tài
chính được đánh
giá theo phần này, Bộ trưởng phải nộp báo cáo lên Ủy ban Y tế, Giáo dục, Lao động
và Lương hưu của Thượng viện và Ủy ban Năng lượng và Thương mại của Hạ viện, bao gồm
phần mô tả về các khoản phí được đánh giá và thu cho mỗi năm đó cũng như phần mô tả tóm
tắt về các đơn vị nộp các khoản phí đó và loại hình kinh doanh mà các đơn vị đó tham gia.
''(g) CHO PHÉP CHIA SẺ—Đối với năm tài chính 2010 và mỗi năm tài chính sau đó,
được phép phân bổ cho các khoản phí theo mục này một số tiền bằng tổng số tiền doanh
thu được xác định theo tiểu mục (b) cho năm tài chính năm, được điều chỉnh hoặc bị ảnh
hưởng theo các quy định khác của phần này.''. (b) PHÍ CHỨNG NHẬN XUẤT KHẨU THỰC PHẨM VÀ
ĐỘNG VẬT
THỨC ĂN.—
(1) CƠ QUAN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN XUẤT KHẨU CHO THỰC PHẨM, BAO GỒM THỨC ĂN CHĂN
NUÔI.—Mục 801(e)(4)(A) (21 USC 381(e)(4)(A)) được sửa đổi—
(A) trong vấn đề trước điều khoản (i), bằng cách đánh dấu
''thuốc'' và nhét ''thực phẩm,
thuốc''; (B) tại khoản (i) bằng cách đình chỉ ''thuốc xuất
khẩu'' và chèn ''thực phẩm, thuốc xuất
khẩu''; và (C) ở khoản (ii) bằng cách đánh ''thuốc'' vào
từng chỗ nó xuất hiện và nhét ''thức ăn, thuốc'' vào.
(2) LÀM RÕ VỀ CHỨNG NHẬN.—Mục 801(e)(4) (21 USC 381(e)(4)) được sửa đổi
bằng cách chèn sau tiểu đoạn (B) đoạn mới sau: ''(C) Vì mục đích của điều này
đoạn, chứng nhận của Bộ trưởng sẽ được thực
hiện trên cơ sở đó và dưới hình thức (bao gồm cả danh sách công
khai) mà Bộ trưởng xác định là phù hợp.''.
(3) GIỚI HẠN VỀ VIỆC SỬ DỤNG VÀ SỐ PHÍ. —Đoạn (4) của mục 801(e) (21 USC
381(e)) được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối đoạn sau: ''(D) Về đối với các
khoản phí theo tiểu đoạn (B) liên quan
đến văn bản chứng nhận xuất khẩu cho thực phẩm: ''(i) Các khoản phí
đó sẽ được thu và chỉ được chi trả cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
liên quan đến việc cấp các chứng nhận đó. ''(ii) Các khoản phí
đó không được giữ lại với số tiền vượt quá chi phí đó cho năm tài
chính tương ứng.''
21 USC 2202. GIÂY. 108. CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA VỀ NÔNG NGHIỆP VÀ QUỐC PHÒNG LƯƠNG THỰC.
(a) PHÁT TRIỂN VÀ ĐĂNG KÝ CHIẾN LƯỢC.—

Thời hạn. (1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ
Đăng bài trên web.
trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng Nông nghiệp, phối hợp với Bộ
trưởng An ninh Nội địa, sẽ chuẩn bị và truyền
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
cho các ủy ban liên quan của Quốc hội và công bố rộng rãi trên các trang web
Internet của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ Nông nghiệp, Chiến lược Quốc
gia về Nông nghiệp và Phòng vệ Lương thực.
(2) KẾ HOẠCH THỰC HIỆN. —Chiến lược sẽ bao gồm kế hoạch thực hiện để các
Thư ký sử dụng như mô tả tại đoạn (1) khi thực hiện chiến lược.
(3) NGHIÊN CỨU.— Chiến lược sẽ bao gồm một chương trình nghiên cứu phối
hợp để các Thư ký được mô tả trong đoạn (1) sử dụng trong việc tiến hành nghiên
cứu nhằm hỗ trợ các mục tiêu và hoạt động được mô tả trong đoạn (1) và (2) của
tiểu mục (b).
(4) SỬA ĐỔI.—Không quá 4 năm sau ngày chiến lược được đệ trình lên các ủy Thời hạn.
ban liên quan của Quốc hội theo đoạn (1), và không ít hơn 4 năm một lần sau
đó, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng Nông nghiệp, phối hợp
với Bộ trưởng An ninh Nội địa, sẽ sửa đổi và trình chiến lược lên các ủy ban
liên quan của Quốc hội.
(5) PHÙ HỢP VỚI CÁC KẾ HOẠCH HIỆN CÓ.—Chiến lược

được mô tả trong đoạn (1) phải nhất quán với—
(A) Hệ thống quản lý sự cố quốc gia; (B) Khung ứng phó
quốc gia; (C) Kế hoạch bảo vệ cơ sở hạ tầng
quốc gia; (D) Mục tiêu Chuẩn bị Quốc gia; và (E) các chiến
lược quốc gia liên quan khác. (b) CÁC THÀNH PHẦN.—
(1) TỔNG QUÁT.— Chiến lược sẽ bao gồm mô tả
về quy trình được Bộ Y
tế và Dịch vụ Nhân sinh, Bộ Nông nghiệp và Bộ An ninh Nội địa sử dụng—
(A) để đạt được từng mục tiêu được mô tả ở đoạn (2); và (B) để đánh giá tiến
độ mà chính quyền Liên bang, Tiểu bang, địa phương và bộ lạc đã đạt được trong
việc đạt được từng mục tiêu được mô tả trong
đoạn (2).
(2) MỤC TIÊU.—Chiến lược sẽ bao gồm mô tả quy trình mà Bộ Y tế và Dịch vụ

Nhân sinh, Bộ Nông nghiệp và Bộ An ninh Nội địa sử dụng để đạt được các mục
tiêu sau: (A) MỤC TIÊU SỰ CHUẨN BỊ. —Tăng cường khả năng sẵn sàng của hệ thống
nông nghiệp và thực phẩm bằng cách— (i) tiến hành đánh giá tính
dễ bị tổn thương của hệ thống nông nghiệp và thực phẩm; (ii) giảm
thiểu các lỗ hổng của hệ thống; (iii) cải thiện
hoạt động truyền thông và đào tạo liên quan đến hệ thống; (iv)
xây dựng và tiến hành các cuộc
diễn tập để kiểm tra các kế hoạch khử nhiễm và xử
lý; (v) phát triển các công cụ mô hình hóa để cải thiện khả
năng tổ chức sự kiện
đánh giá trình tự và hỗ trợ quyết định; Và

(vi) chuẩn bị các công cụ truyền thông rủi ro và
nâng cao nhận thức cộng đồng thông qua tiếp cận cộng đồng.
(B) MỤC TIÊU PHÁT HIỆN.—Cải thiện khả năng phát hiện hệ thống thực
phẩm và nông nghiệp bằng cách— (i) xác
định ô nhiễm trong sản phẩm thực phẩm trong thời gian sớm nhất
có thể; Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(ii) tiến hành giám sát để ngăn chặn sự lây lan của dịch bệnh.
(C) MỤC TIÊU ỨNG PHÓ KHẨN CẤP.—Đảm bảo hiệu quả
ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về nông nghiệp và lương thực bằng—
(i) điều tra ngay các đợt bùng phát dịch bệnh ở động vật và nghi
ngờ ô nhiễm thực phẩm;
(ii) ngăn ngừa thêm bệnh tật cho con người; (iii) tổ
chức, huấn luyện và trang bị động vật,
đội ứng phó khẩn cấp về nhà máy và thực phẩm của—
(I) Chính phủ Liên bang; Và
(II) Chính quyền tiểu bang, địa phương và bộ lạc;
(iv) thiết kế, phát triển và đánh giá hoạt động huấn luyện và diễn
tập được thực hiện theo kế hoạch nông nghiệp và phòng vệ lương thực; và
(v) đảm bảo việc truyền
thông rủi ro nhất quán và có tổ chức.
giới thiệu tới công chúng bằng—
(I) Chính phủ Liên bang; (II) Chính
quyền tiểu bang, địa phương và bộ lạc; và (III) khu vực tư nhân.
(D) MỤC TIÊU PHỤC HỒI.—Đảm bảo sản xuất nông nghiệp và thực phẩm sau tình
trạng khẩn cấp về nông nghiệp hoặc lương thực bằng cách— (i) làm việc với khu
vực tư nhân để phát triển các kế hoạch phục hồi kinh doanh nhằm
nhanh chóng khôi phục nông nghiệp, sản xuất lương thực và thương mại quốc
tế; (ii) tiến hành thực hiện các kế hoạch được
mô tả trong đoạn (C) với mục tiêu đạt được kết quả phục hồi lâu dài;
(iii) loại bỏ nhanh chóng và xử lý hiệu quả—
(I) nông sản và thực phẩm bị ô nhiễm; và (II) thực vật và

động vật bị
nhiễm bệnh; và (iv) khử nhiễm và khôi phục các
khu vực bị ảnh hưởng bởi tình trạng khẩn cấp về nông nghiệp hoặc
lương thực.
(3) ĐÁNH GIÁ.— Bộ trưởng, phối hợp với Bộ trưởng Nông nghiệp và Bộ trưởng An
ninh Nội địa, sẽ— (A) xây dựng các thước đo để đo lường tiến độ của quá trình đánh
giá được mô tả
trong đoạn (1)(B) ; và (B) báo cáo về tiến độ đo được trong tiểu đoạn (A)
như một phần của chiến lược Nông nghiệp và Phòng vệ Lương thực
Báo cáo. Quốc gia được mô tả trong tiểu mục (a)(1). (c) PHÂN PHỐI CÓ HẠN. —Vì lợi
ích an ninh quốc gia, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng Nông
nghiệp, phối hợp với Bộ trưởng Bộ An ninh Nội địa,
có thể xác định cách thức và hình thức mà Bộ Nông nghiệp và Phòng vệ Lương thực Quốc
gia chiến lược được thiết lập theo phần này được công bố rộng rãi trên các trang web
Internet của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Bộ An ninh Nội địa và Bộ Nông nghiệp, như được
mô tả trong tiểu mục (a)(1).
Thời hạn. GIÂY. 109. HỘI ĐỒNG ĐIỀU PHỐI THỰC PHẨM VÀ NÔNG NGHIỆP.

Báo cáo. Bộ trưởng Bộ An ninh Nội địa phối hợp với
21 USC 2203. Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng Bộ Y tế
Nông nghiệp, trong vòng 180 ngày kể từ ngày ban hành Đạo luật này, và hàng năm sau đó, phải
đệ trình lên các ủy ban liên quan của Quốc hội,
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
và công bố công khai trên trang web Internet của Bộ An ninh Nội địa, một báo cáo
về hoạt động của Hội đồng Điều phối Chính phủ Lương thực và Nông nghiệp và Hội đồng
Điều phối Ngành Lương thực và Nông nghiệp, bao gồm cả tiến độ của các Hội đồng đó về
—
(1) tạo điều kiện thuận lợi cho quan hệ đối tác giữa các tổ chức công và
tư nhân để giúp phối hợp và tăng cường bảo vệ hệ thống nông nghiệp và thực
phẩm của Hoa Kỳ; (2) quy định việc trao đổi thông tin thường
xuyên và kịp thời giữa mỗi hội đồng liên quan đến an ninh của hệ thống
nông nghiệp và thực phẩm (bao gồm cả thông tin tình báo); (3) xác định các
phương pháp và thực tiễn tốt nhất để cải thiện sự phối hợp giữa các kế hoạch
chuẩn
bị và ứng phó của khu vực liên bang, tiểu bang, địa phương và tư nhân
trong lĩnh vực nông nghiệp và phòng vệ lương thực; và (4) đề xuất các phương
pháp nhằm bảo vệ nền kinh tế và sức khỏe cộng đồng của Hoa Kỳ khỏi tác động của
—
(A) dịch bệnh ở động vật hoặc thực vật bùng

phát; (B) ô nhiễm thực phẩm; và
(C) thiên tai ảnh hưởng đến nông nghiệp và lương thực.
GIÂY. 110. XÂY DỰNG NĂNG LỰC TRONG NƯỚC. 21 USC 2204.
(a) TỔNG QUÁT.— (1)

BÁO CÁO BAN ĐẦU.— Bộ trưởng, phối hợp với Bộ trưởng Nông nghiệp và Bộ
trưởng An ninh Nội địa, phải nộp, không muộn hơn 2 năm sau ngày ban hành Đạo
luật này. gửi Quốc hội một báo cáo toàn diện nhằm xác định các chương trình
và hoạt động nhằm thúc đẩy an toàn và an ninh chuỗi cung ứng thực phẩm cũng
như ngăn chặn sự bùng phát bệnh tật do thực phẩm và các mối nguy hiểm khác
liên quan đến thực phẩm có thể được giải quyết thông qua các hoạt động phòng
ngừa.
Báo cáo đó phải bao gồm mô tả những nội dung sau:

(A) Phân tích nhu cầu cần có thêm các quy định hoặc hướng dẫn cho
ngành.
(B) Tiếp cận các lĩnh vực công nghiệp thực phẩm, bao gồm thông qua
Hội đồng Điều phối Lương thực và Nông nghiệp được đề cập trong phần 109,
để xác định các nguồn tiềm ẩn của các mối đe dọa mới nổi đối với sự an
toàn và an ninh của việc cung cấp thực phẩm và các chiến lược phòng ngừa
để giải quyết các mối đe dọa đó.
(C) Các hệ thống đảm bảo cung cấp kịp thời thông tin và hỗ trợ kỹ
thuật liên quan đến chiến lược phòng ngừa cho ngành công nghiệp thực
phẩm.
(D) Hệ thống thông tin liên lạc để đảm bảo thông tin về các mối đe
dọa cụ thể đối với an toàn và an ninh cung cấp thực phẩm được phổ biến
nhanh chóng và hiệu quả.
(E) Hệ thống giám sát và mạng lưới phòng thí nghiệm để nhanh chóng
phát hiện và ứng phó với các đợt bùng phát dịch bệnh do thực phẩm và các
mối nguy hiểm khác liên quan đến thực phẩm, bao gồm cả cách thức tích hợp
các hệ thống và mạng lưới đó.
(F) Cung cấp hoạt động tiếp cận, giáo dục và đào tạo cho các Chính
quyền Tiểu bang và địa phương để xây dựng năng lực phòng vệ thực phẩm và
an toàn thực phẩm của Tiểu bang và địa phương, bao gồm cả tiến độ triển
khai các chiến lược được phát triển theo mục 108 và 205.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(G) Nguồn lực ước tính cần thiết để thực hiện hiệu quả các
chương trình và hoạt động được xác định trong báo cáo được xây
dựng ở phần này trong khoảng thời gian 5 năm.
(H) Tác động của các yêu cầu theo Đạo luật này (bao gồm các
sửa đổi do Đạo luật này thực hiện) đối với các trang trại và cơ
sở hữu cơ được chứng nhận (như được định nghĩa trong mục 415 (21
USC 350d).
(I) Những nỗ lực cụ thể được thực hiện theo các thỏa thuận
được ủy quyền theo mục 421(c) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm
và Mỹ phẩm Liên bang (được bổ sung bởi mục 201), cùng với, nếu
cần, mô tả về bất kỳ cơ quan có thẩm quyền bổ sung nào cần thiết
để cải thiện hải sản an toàn
(2) BÁO CÁO HAI NĂM.—Trên cơ sở hai năm một lần sau khi nộp báo
cáo theo đoạn (1), Bộ trưởng sẽ đệ trình lên Quốc hội một báo cáo rằng
— (A) xem xét các chương trình và thực tiễn
an toàn thực phẩm trước đây; (B) phác thảo sự thành công
của
các chương trình và hoạt động đó; (C) xác định các chương
trình
và hoạt động trong tương lai; và (D) bao gồm thông
tin liên quan đến bất kỳ vấn đề nào được mô tả trong các
tiểu đoạn (A) đến (H) của đoạn (1), nếu cần. (b) HOẠT ĐỘNG DỰA
TRÊN RỦI RO. —
Báo cáo được xây dựng theo tiểu mục (a)(1) sẽ mô tả các phương pháp
nhằm đảm bảo rằng các nguồn lực sẵn có của Bộ trưởng cho các hoạt động
liên quan đến an toàn thực phẩm sẽ được hướng vào những hành động có
nhiều khả năng giảm thiểu nhất. rủi ro từ thực phẩm, bao gồm việc sử dụng
các chiến lược phòng ngừa và phân bổ nguồn lực kiểm tra. Bộ trưởng sẽ
nhanh chóng thực hiện các hành động dựa trên rủi ro được xác định trong
quá trình xây dựng báo cáo là có khả năng góp phần vào sự an toàn và an
ninh của việc cung cấp thực phẩm. (c) NĂNG LỰC PHÂN TÍCH PHÒNG THÍ
NGHIỆM ;
NGHIÊN CỨU.— Báo cáo được xây dựng theo tiểu mục (a)(1) sẽ cung cấp
mô tả về các phương pháp nhằm nâng cao năng lực thực hiện phân tích mẫu
thực phẩm ngay sau khi thu thập, để xác định các kỹ thuật phân tích mới
và nhanh chóng, bao gồm các kỹ thuật có sẵn trên thị trường có thể được
tuyển dụng tại các cảng nhập cảnh và bởi các phòng thí nghiệm của Mạng
lưới ứng phó khẩn cấp thực phẩm, đồng thời cung cấp cơ sở phòng thí nghiệm
được trang bị tốt và có nhân viên cũng như tiến tới công nhận phòng thí
nghiệm theo mục 422 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên
bang (như được bổ sung trong mục 202) . (d) CÔNG NGHỆ THÔNG TIN. — Báo
cáo được xây dựng theo tiểu
mục (a)(1) sẽ bao gồm mô tả về các hệ thống công nghệ thông tin cần
thiết để xác định rủi ro và nhận dữ liệu từ nhiều nguồn, bao gồm chính
phủ nước ngoài, Nhà nước, địa phương và chính phủ bộ lạc, các cơ quan
liên bang khác, ngành công nghiệp thực phẩm, phòng thí nghiệm, mạng lưới
phòng thí nghiệm và người tiêu dùng. Các hệ thống công nghệ thông tin mà
Bộ trưởng mô tả cũng sẽ cung cấp khả năng tích hợp hệ thống đăng ký cơ sở
theo mục 415 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21
USC 350d) và hệ thống thông báo trước theo mục 801(m) của Đạo luật đó (21
USC 381(m)) cùng với các hệ thống công nghệ thông tin khác được Chính phủ
Liên bang sử dụng để xử lý thực phẩm được cung cấp để nhập khẩu vào Hoa
Kỳ. (e) ĐÁNH GIÁ RỦI RO TỰ ĐỘNG. — Báo cáo được xây dựng theo tiểu mục (a)
(1) sẽ bao gồm mô tả về tiến độ hướng tới
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
phát triển và cải tiến hệ thống đánh giá rủi ro tự động để giám sát an
toàn thực phẩm và phân bổ nguồn lực.
(f) BÁO CÁO THEO DÕI VÀ GIÁM SÁT. — Bộ trưởng sẽ đưa vào báo cáo được xây dựng
theo tiểu mục (a)(1) bản phân tích về hoạt động của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược
phẩm trong việc xử lý các đợt bùng phát bệnh do thực phẩm trong khoảng thời gian 5
năm trước ngày ban hành quy định này. Đạo luật này liên quan đến trái cây và rau
quả là mặt hàng nông sản thô (như được định nghĩa trong phần 201(r) (21 USC 321(r))
và các khuyến nghị nhằm tăng cường giám sát, ứng phó với đợt bùng phát và truy xuất
nguồn gốc. Những phát hiện và khuyến nghị đó sẽ đề cập đến liên lạc và phối hợp
với công chúng, ngành công nghiệp, chính quyền Tiểu bang và địa phương, vì việc
liên lạc và phối hợp như vậy liên quan đến việc xác định và truy nguyên ổ dịch .
KẾ HOẠCH.—Bộ trưởng, Bộ trưởng Nông nghiệp và Bộ trưởng An ninh Nội địa, hai năm
một lần, sẽ đệ trình lên Quốc hội một kế hoạch nghiên cứu chung về an toàn thực phẩm
và phòng vệ thực phẩm, trong đó có thể bao gồm việc nghiên cứu những ảnh hưởng lâu
dài tới sức khỏe của ngộ độc thực phẩm. sự ốm yếu. Kế hoạch hai năm một lần này sẽ
bao gồm danh sách và mô tả các dự án được thực hiện trong giai đoạn 2 năm trước đó
và kế hoạch cho các dự án sẽ được thực hiện trong giai đoạn 2 năm tiếp theo. (h)
HIỆU LỰC CỦA CÁC CHƯƠNG TRÌNH DO CƠ QUAN QUẢN LÝ
BỘ Y TẾ VÀ DỊCH VỤ NHÂN SINH.— (1) TỔNG QUÁT.—Để xác định xem

các chương trình Liên bang hiện tại do Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh quản Thời hạn.
lý có hiệu quả trong việc đạt được các mục tiêu đã nêu của các chương trình đó
hay không, Bộ trưởng sẽ bắt đầu không muộn hơn 1 ngày năm sau ngày ban hành
Đạo luật này— (A) tiến hành đánh giá hàng năm từng chương trình của Bộ đó để
xác định tính hiệu quả của từng chương trình đó trong
việc đạt được ý định, mục đích và mục tiêu theo luật định; và (B)
đệ trình lên Quốc hội một báo cáo liên quan đến việc đánh giá đó.
Báo cáo.
(2) NỘI DUNG.— Báo cáo được mô tả theo đoạn (1)(B) sẽ—
(A) bao gồm các kết luận liên quan đến lý do khiến các chương trình
hiện tại đó thành công hay không thành công và những yếu tố nào góp phần
dẫn đến kết luận đó; (B) bao gồm các khuyến nghị về việc hợp nhất và loại
bỏ nhằm giảm bớt sự trùng lặp và kém hiệu quả trong các chương trình
đó tại Sở như được xác định trong quá trình tiến hành đánh giá theo tiểu
mục này; và (C) được công bố rộng rãi trong ấn phẩm có tựa đề ''Hướng dẫn
về các Chương trình Dịch vụ Nhân sinh và Bộ Y tế Hoa
Kỳ''. (i) SỐ NHẬN DẠNG DUY NHẤT.— (1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 1 Sự xuất bản.
năm sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng, hành động thông qua Ủy
viên Thực phẩm và
Dược phẩm, sẽ tiến hành một nghiên cứu về nhu
cầu, và những thách thức liên quan đến việc phát triển và thực hiện Thời hạn.
chương trình yêu cầu số nhận dạng duy nhất cho mỗi cơ sở thực phẩm đã đăng ký Học.
với Bộ trưởng và, nếu phù hợp, cho mỗi nhà môi giới nhập khẩu thực phẩm vào
Hoa Kỳ. Nghiên cứu này sẽ bao gồm việc đánh giá chi phí liên quan đến việc
phát triển và thực hiện
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
của một hệ thống như vậy và đưa ra khuyến nghị về những cơ quan có thẩm quyền
mới, nếu có, cần thiết để phát triển và triển khai hệ thống đó.
(2) BÁO CÁO.—Không muộn hơn 15 tháng sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ
trưởng phải nộp cho Quốc hội một báo cáo mô tả các phát hiện của nghiên cứu
được thực hiện theo đoạn (1) và bao gồm mọi khuyến nghị được xác định là phù
hợp bởi Thư ký.
GIÂY. 111. VẬN CHUYỂN THỰC PHẨM VỆ SINH.
Thời hạn. (a) TỔNG QUÁT.—Không quá 18 tháng sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng phải ban hành
Quy định. các quy định được mô tả trong mục 416(b) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang
Ghi chú 21 USC
350e. (21 USC 350e(b) ). (b) NGHIÊN CỨU VẬN CHUYỂN THỰC PHẨM. —Bộ trưởng, thông qua Ủy viên Thực phẩm
và Dược phẩm, sẽ tiến hành một
nghiên cứu về việc vận chuyển thực phẩm để tiêu dùng tại Hoa Kỳ, bao gồm cả vận chuyển
bằng đường hàng không, bao gồm việc kiểm tra nhu cầu của khu vực nông thôn và biên giới liên
quan đến việc cung cấp thực phẩm an toàn.
21 USC 2205. GIÂY. 112. QUẢN LÝ DỊ ỨNG THỰC PHẨM VÀ SỨC KHỎE.
(a) ĐỊNH NGHĨA.—Trong phần này: (1)

CHƯƠNG TRÌNH GIÁO DỤC Mầm non.—Thuật ngữ ''chương trình giáo dục mầm non''
có nghĩa là— (A) chương trình Head Start hoặc chương
trình Early Head Start được thực hiện theo Head Start Đạo luật (42
USC 9831 và tiếp theo); (B) chương trình hoặc trường học chăm sóc trẻ em
được Tiểu bang
cấp phép hoặc quản lý; hoặc (C) một chương trình mầm non của Tiểu
bang phục vụ
trẻ em từ sơ sinh đến mẫu giáo.
(2) ĐỊNH NGHĨA ESEA.—Các thuật ngữ ''cơ quan giáo dục địa phương'',
''trường trung học'', ''trường tiểu học'' và ''phụ huynh'' có nghĩa như các
thuật ngữ trong mục 9101 của Đạo luật Tiểu học và Đạo luật Giáo dục Trung học
năm 1965 (20 USC 7801).
(3) TRƯỜNG HỌC.— Thuật ngữ ''trường học'' bao gồm công lập—
(A) trường mẫu giáo;
(B) trường tiểu học; và (C) các
trường trung học.
(4) THƯ KÝ.— Thuật ngữ ''Thư ký'' có nghĩa là Thư ký
về Y tế và Dịch vụ Con người. (b) THÀNH LẬP
CƠ QUAN DỊ ỨNG THỰC PHẨM TỰ NGUYỆN VÀ

HƯỚNG DẪN QUẢN LÝ SỐC HẤP.—
(1) THÀNH LẬP.— (A) TỔNG
Thời hạn. QUÁT.—Không quá 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng, sau
khi tham khảo ý kiến của Bộ trưởng Giáo dục, sẽ— (i) xây dựng các hướng
dẫn để sử dụng trên cơ sở cơ sở tự nguyện để xây
dựng kế hoạch cho cá nhân quản lý nguy cơ dị ứng thực phẩm và
sốc phản vệ trong trường học và các chương trình giáo dục mầm non;
và (ii) cung cấp những hướng dẫn đó cho các cơ quan giáo dục, trường
học, chương trình giáo dục mầm non địa phương và
các đơn vị, cá nhân quan tâm khác để họ chỉ thực hiện trên cơ
sở tự nguyện.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(B) KHẢ NĂNG ÁP DỤNG FERPA.—Mỗi kế hoạch được mô tả trong

tiểu đoạn (A) được phát triển cho một cá nhân sẽ được coi là hồ
sơ giáo dục theo mục đích của mục 444 của Đạo luật Quy định Giáo
dục Chung (thường được gọi là '' Đạo luật Giáo dục Gia đình).
Đạo luật về Quyền và Quyền riêng tư năm 1974'') (20 USC 1232g).
(2) NỘI DUNG.— Các hướng dẫn tự nguyện do Bộ trưởng xây dựng
theo đoạn (1) sẽ giải quyết từng vấn đề sau đây và có thể được cập
nhật khi Bộ trưởng xác định là cần thiết:
(A) Nghĩa vụ của phụ huynh là cung cấp cho trường học hoặc
chương trình giáo dục mầm non trước khi bắt đầu mỗi năm học với
— (i) tài liệu từ
bác sĩ hoặc bác sĩ của con họ
y tá-
(I) hỗ trợ chẩn đoán dị ứng thực phẩm và bất kỳ

nguy cơ sốc phản vệ nào, nếu có;
(II) xác định bất kỳ loại thực phẩm nào mà trẻ bị
dị ứng;
(III) mô tả, nếu phù hợp, bất kỳ tiền sử sốc phản
vệ nào trước đây;
(IV) liệt kê bất kỳ loại thuốc nào được kê đơn cho
trẻ để điều trị sốc phản vệ;
(V) nêu chi tiết các thủ tục điều trị khẩn cấp
trong trường hợp xảy ra phản ứng;
(VI) liệt kê các dấu hiệu và triệu chứng của phản
ứng; Và
(VII) đánh giá sự sẵn sàng tự lập của trẻ
quản lý thuốc theo toa; và (ii) danh sách các bữa
ăn thay thế có thể được nhà trường hoặc nhân viên dịch
vụ thực phẩm của chương trình giáo dục mầm non cung cấp cho
trẻ.
(B) Việc lập và duy trì một kế hoạch cá nhân để quản lý dị
ứng thực phẩm, có tham khảo ý kiến của phụ huynh, phù hợp với
nhu cầu của từng trẻ có nguy cơ bị sốc phản vệ được ghi nhận,
bao gồm mọi quy trình để trẻ tự dùng thuốc trong những trường hợp
— (i) trẻ có khả năng tự dùng thuốc; và (ii) việc quản lý đó
không bị luật pháp
Tiểu bang cấm.
(C) Chiến lược liên lạc giữa từng trường học hoặc chương
trình giáo dục mầm non và nhà cung cấp dịch vụ y tế khẩn cấp,
bao gồm các hướng dẫn thích hợp để ứng phó y tế khẩn cấp.
(D) Các chiến lược nhằm giảm nguy cơ tiếp xúc với tác nhân
gây phản vệ trong lớp học và các khu vực chương trình giáo dục
mầm non hoặc trường học phổ thông như nhà ăn.
(E) Phổ biến thông tin chung về dị ứng thực phẩm đe dọa
tính mạng cho trường học hoặc nhân viên chương trình giáo dục
mầm non, phụ huynh và trẻ em.
(F) Đào tạo quản lý dị ứng thực phẩm cho nhân viên trường
học hoặc chương trình giáo dục mầm non, những người thường xuyên
tiếp xúc với trẻ em bị dị ứng thực phẩm đe dọa tính mạng.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(G) Việc ủy quyền và đào tạo nhân viên của trường học hoặc chương
trình giáo dục mầm non để sử dụng epinephrine khi y tá không có mặt ngay
lập tức.
(H) Khả năng tiếp cận kịp thời epinephrine của trường học hoặc nhân
viên chương trình giáo dục mầm non khi y tá không có mặt ngay lập tức.
(I) Việc lập một kế hoạch có trong từng kế hoạch quản lý dị ứng thực
phẩm riêng lẻ nhằm giải quyết phản ứng thích hợp đối với sự cố sốc phản
vệ của một đứa trẻ trong khi đứa trẻ đó đang tham gia vào các chương
trình ngoại khóa của trường học hoặc chương trình giáo dục mầm non, chẳng
hạn như như các chuyến đi chơi và dã ngoại không mang tính học thuật, các
chương trình trước và sau giờ học hoặc các chương trình chương trình
giáo dục trẻ em trước và sau mầm non, và các chương trình do nhà trường
tài trợ hoặc chương trình giáo dục mầm non tài trợ được tổ chức vào cuối
tuần.
(J) Lưu giữ thông tin về mỗi lần tiêm epinephrine cho trẻ có nguy
cơ bị sốc phản vệ và thông báo kịp thời cho phụ huynh.
(K) Các yếu tố khác mà Bộ trưởng xác định là cần thiết cho việc quản
lý dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ trong trường học và các chương trình
giáo dục mầm non.
(3) LIÊN QUAN ĐẾN LUẬT TIỂU BANG.—Không có nội dung nào trong phần này
hoặc hướng dẫn do Bộ trưởng xây dựng theo đoạn (1) được hiểu là ưu tiên áp
dụng luật Tiểu bang, bao gồm bất kỳ luật nào của Tiểu bang về việc liệu học
sinh có nguy cơ bị sốc phản vệ có thể tự dùng thuốc hay không. (c) TRỢ CẤP
QUẢN LÝ DỊ ỨNG THỰC PHẨM TẠI TRƯỜNG.—
(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng có thể cấp các khoản tài trợ cho các cơ quan
giáo dục địa phương để hỗ trợ các cơ quan đó thực hiện các hướng dẫn quản lý
dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ tự nguyện được mô tả trong tiểu mục (b).
(2) ĐƠN XIN.— (A) TỔNG

QUÁT.—Để đủ điều kiện nhận trợ cấp theo tiểu mục này, cơ quan giáo
dục địa phương phải nộp đơn đăng ký cho Bộ trưởng vào thời điểm đó, theo
cách thức như vậy, và bao gồm các thông tin như -retary có thể yêu cầu
hợp lý.
(B) NỘI DUNG.—Mỗi đơn đăng ký theo tiểu đoạn (A) sẽ bao gồm— (i) sự
đảm bảo rằng cơ quan giáo dục địa phương
đã xây dựng các kế hoạch phù hợp với các hướng dẫn quản lý dị
ứng thực phẩm và sốc phản vệ được mô tả trong tiểu mục (b); (ii) mô
tả các hoạt động được tài trợ bởi khoản tài trợ để thực hiện các
hướng dẫn quản
lý dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ, bao gồm—
(I) các hướng dẫn sẽ được thực hiện như thế nào tại từng
trường do cơ quan giáo dục địa phương phục vụ;
(II) cơ quan giáo dục địa phương sẽ thông báo cho phụ
huynh và học sinh về các hướng dẫn hiện hành như thế nào;
(III) cách các y tá, giáo viên, quản trị viên và nhân
viên khác trong trường sẽ được biết và được đào tạo về các
hướng dẫn hiện hành, khi áp dụng; Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(IV) bất kỳ hoạt động nào khác mà Bộ trưởng xác định là

phù hợp; (iii) phân loại rõ
ràng số tiền trợ cấp nhận được theo tiểu mục này sẽ được sử
dụng như thế nào; (iv) mô tả cách thức giám sát
việc áp dụng các hướng dẫn và việc thực hiện các hoạt động tài
trợ; và (v) cơ quan giáo dục địa phương đồng ý báo cáo thông tin
theo yêu cầu
của Bộ trưởng để tiến hành đánh giá theo tiểu mục này.
(3) SỬ DỤNG QUỸ.—Mỗi cơ quan giáo dục địa phương nhận được khoản trợ cấp
theo tiểu mục này có thể sử dụng quỹ trợ cấp cho những việc sau: (A) Mua vật
liệu và vật tư, bao
gồm các vật tư y tế có giới hạn như epinephrine và khăn ướt dùng
một lần , để hỗ trợ thực hiện các hướng dẫn quản lý dị ứng thực phẩm và
sốc phản vệ được mô tả trong tiểu mục (b).
(B) Hợp tác với các sở y tế địa phương, y tá trường học, giáo viên
và nhân viên đào tạo về quản lý dị ứng thực phẩm.
(C) Các chương trình giáo dục học sinh về sự hiện diện cũng như các
chính sách và thủ tục liên quan đến dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ.
(D) Tiếp cận phụ huynh.

(E) Bất kỳ hoạt động nào khác phù hợp với hướng dẫn
được mô tả trong tiểu mục (b).
(4) THỜI HẠN GIẢI THƯỞNG.— Bộ trưởng có thể trao các khoản tài trợ theo
tiểu mục này trong thời gian không quá 2 năm. Trong trường hợp Bộ trưởng tiến
hành đánh giá chương trình theo tiểu mục này, việc tài trợ vào năm thứ hai
của khoản trợ cấp, nếu có, sẽ phụ thuộc vào việc Bộ trưởng đánh giá chương
trình thành công sau năm đầu tiên.
(5) GIỚI HẠN VỀ TÀI TRỢ TRỢ CẤP.— Bộ trưởng không được cấp kinh phí trợ
cấp cho cơ quan giáo dục địa phương theo tiểu mục này sau khi cơ quan giáo dục
địa phương đó đã nhận được 2 năm tài trợ theo tiểu mục này.
(6) SỐ TIỀN TỐI ĐA CỦA GIẢI THƯỞNG HÀNG NĂM.—Một khoản trợ cấp được trao
theo tiểu mục này không được được thực hiện với số tiền vượt quá 50.000 USD
hàng năm.
(7) ƯU TIÊN.—Khi trao trợ cấp theo tiểu mục này, Bộ trưởng sẽ ưu tiên cho
các cơ quan giáo dục địa phương có tỷ lệ phần trăm trẻ em cao nhất được tính
theo mục 1124(c) của Đạo luật Giáo dục Tiểu học và Trung học năm 1965 (20 USC
6333 (c)).
(8) QUỸ PHÙ HỢP.— (A) TỔNG

QUÁT.— Bộ trưởng không được cấp một khoản trợ cấp theo tiểu mục này
trừ khi cơ quan giáo dục địa phương đồng ý rằng, đối với các chi phí mà
cơ quan giáo dục địa phương đó phải gánh chịu khi thực hiện khoản trợ cấp
hoạt động, cơ quan giáo dục địa phương sẽ cung cấp (trực tiếp hoặc thông
qua quyên góp từ các tổ chức công hoặc tư nhân) các quỹ không liên bang
cho các chi phí đó với số tiền không ít hơn 25 phần trăm số tiền tài trợ.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(B) XÁC ĐỊNH SỐ TIỀN ĐÓNG GÓP NGOÀI LIÊN BANG. —Các quỹ phi liên
bang được yêu cầu theo tiểu đoạn (A) có thể là tiền mặt hoặc hiện vật,
bao gồm nhà máy, thiết bị hoặc dịch vụ. Số tiền do Chính phủ Liên bang
cung cấp và bất kỳ phần nào của bất kỳ dịch vụ nào được Chính phủ Liên
bang trợ cấp có thể không được tính vào việc xác định số tiền của các quỹ
không liên bang đó.
(9) QUỸ HÀNH CHÍNH.—Một cơ quan giáo dục địa phương nhận được khoản trợ
cấp theo tiểu mục này có thể sử dụng không quá 2 phần trăm số tiền trợ cấp cho
các chi phí hành chính liên quan đến việc thực hiện tiểu mục này.
(10) TIẾN ĐỘ VÀ ĐÁNH GIÁ.—Khi hoàn thành thời gian tài trợ nêu tại đoạn
(4), cơ quan giáo dục địa phương sẽ cung cấp cho Bộ trưởng thông tin về cách
chi tiêu quỹ tài trợ và tình trạng thực hiện vấn đề dị ứng thực phẩm và sốc
phản vệ hướng dẫn quản lý được mô tả trong tiểu mục (b).
(11) BỔ SUNG, KHÔNG PHẢI BỔ SUNG.— Quỹ tài trợ nhận được theo tiểu mục
này sẽ được sử dụng để bổ sung chứ không thay thế các quỹ không phải của Liên
bang và bất kỳ quỹ Liên bang nào khác có sẵn để thực hiện các hoạt động được
mô tả trong tiểu mục này.
(12) CHO PHÉP CHIA SẺ.—Có ủy quyền để được phân bổ để thực hiện
tiểu mục này 30.000.000 USD cho năm tài chính 2011 và các khoản tiền
đó có thể cần thiết cho mỗi năm trong số 4 năm tài chính tiếp theo.
(d) TÍNH CHẤT TỰ NGUYỆN CỦA CÁC HƯỚNG
DẪN.—
(1) TỔNG QUÁT.— Các hướng dẫn quản lý dị ứng thực phẩm và sốc phản vệ do
Bộ trưởng xây dựng theo tiểu mục (b) là tự nguyện. Không có nội dung nào
trong phần này hoặc các hướng dẫn do Bộ trưởng xây dựng theo tiểu mục (b)
được hiểu là yêu cầu cơ quan giáo dục địa phương thực hiện các hướng dẫn đó.
(2) NGOẠI LỆ.—Mặc dù có đoạn (1), Thư ký có thể thực thi thỏa thuận của
cơ quan giáo dục địa phương để thực hiện các hướng dẫn quản lý dị ứng thực
phẩm và sốc phản vệ như một điều kiện để nhận được trợ cấp theo tiểu mục (c).
GIÂY. 113. THÀNH PHẦN THỰC PHẨM MỚI.
(a) TỔNG QUÁT.—Mục 413 của Luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và
Đạo luật Mỹ phẩm (21 USC 350b) được sửa đổi— (1) bằng
cách đặt lại tiểu mục (c) thành tiểu mục (d); và (2) bằng cách chèn sau
tiểu mục (b) nội dung sau: ''(c) THÔNG BÁO.— ''(1) TỔNG QUÁT.
—Nếu Bộ trưởng xác định
rằng thông tin trong thông báo thành phần chế độ ăn uống mới được gửi
theo phần này là dành cho vật phẩm được cho là một thành phần ăn kiêng mới
không đủ cơ sở để chứng minh rằng thực phẩm bổ sung có chứa vật phẩm đó sẽ
được cho là an toàn vì vật phẩm đó có thể chứa hoặc có thể chứa một steroid
đồng hóa hoặc một chất tương tự của một steroid đồng hóa, Bộ trưởng sẽ thông
báo cho Cục Quản lý Thực thi Ma túy về quyết định đó.
Thông báo đó của Bộ trưởng phải bao gồm, tối thiểu, tên của thực phẩm hoặc
thực phẩm bổ sung, tên của người hoặc những người đã tiếp thị sản phẩm hoặc
sản xuất
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
gửi thông tin liên quan đến bài viết cho Thư ký theo phần này và mọi thông
tin liên hệ của người đó hoặc những người mà Thư ký có.
''(2) ĐỊNH NGHĨA.—Đối với mục đích của tiểu mục này—
''(A) thuật ngữ 'steroid đồng hóa' có nghĩa như thuật ngữ đó trong
phần 102(41) của Đạo luật về các chất bị kiểm soát; và ''(B) thuật ngữ
'tương tự
của steroid đồng hóa' có nghĩa là một chất có cấu trúc hóa học về
cơ bản giống với cấu trúc hóa học của steroid đồng hóa.''. (b) HƯỚNG DẪN.
—Không quá 180 ngày sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng sẽ ban hành
hướng dẫn làm rõ khi nào thành phần bổ sung chế độ ăn uống là thành phần chế Thời hạn.
Sự xuất bản.
độ ăn uống mới, khi nhà sản xuất hoặc nhà phân phối thành phần chế độ ăn uống hoặc
Ghi chú 21 USC
thực phẩm bổ sung phải cung cấp cho Bộ trưởng thông tin như được mô tả trong phần 350b.
413(a)(2) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, bằng chứng cần
thiết để ghi lại sự an toàn của các thành phần chế độ ăn uống mới và các phương
pháp thích hợp để xác định danh tính của thực phẩm bổ sung. một thành phần dinh
dưỡng mới.
GIÂY. 114. YÊU CẦU HƯỚNG DẪN VỀ CHẾ BIẾN SÀU NGUYÊN LIỆU SAU THU HOẠCH. Ghi chú 21 USC 342.
(a) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 90 ngày trước khi ban hành bất kỳ hướng dẫn, quy Thời hạn.
định hoặc đề xuất sửa đổi nào của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đối với Pháp Báo cáo.
lệnh Mẫu của Chương trình Vệ sinh Động vật có vỏ Quốc gia hoặc ban hành bất kỳ
hướng dẫn hoặc quy định nào - của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm liên quan đến
Chương trình Điểm kiểm soát tới hạn Phân tích mối nguy hải sản của Cục Quản lý Thực
phẩm và Dược phẩm (phần 123 và 1240 của tiêu đề 21, Bộ luật Quy định Liên bang (hoặc
bất kỳ quy định kế tiếp nào), trong đó hướng dẫn, quy định hoặc đề xuất sửa đổi
liên quan đến chế biến hàu sống sau thu hoạch, Bộ trưởng sẽ chuẩn bị và nộp cho Ủy
ban Y tế, Giáo dục, Lao động và Lương hưu của Thượng viện và Ủy ban Năng lượng và
Thương mại của Hạ viện một báo cáo sẽ bao gồm-
(1) đánh giá về cách thực hiện chế biến sau thu hoạch hoặc các biện pháp
kiểm soát tương đương khác một cách khả thi theo cách nhanh nhất, an toàn nhất
và tiết kiệm nhất; (2) lợi ích sức khỏe cộng
đồng dự kiến của bất kỳ quy trình xử lý sau thu hoạch nào được đề xuất;
(3) chi phí dự kiến cho việc
tuân thủ các biện pháp xử lý sau thu hoạch đó; (4) dự kiến sẽ có tác động
đến quá trình chế biến
sau thu hoạch đối với doanh thu, chi phí và tính sẵn có của hàu nguyên
liệu; (5) tiêu chí đảm bảo tiêu chuẩn chế biến sau thu
hoạch sẽ được áp dụng bình đẳng đối với động vật có vỏ nhập khẩu từ tất
cả các quốc gia xuất xứ; (6) đánh giá các biện pháp thay thế để ngăn ngừa,
loại bỏ
hoặc giảm thiểu đến mức có thể chấp nhận được việc xảy ra bệnh do thực
phẩm; và (7) mức độ mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã tham khảo ý kiến
của các Tiểu bang và các
cơ quan quản lý khác, nếu thích hợp, liên quan đến các biện pháp chế biến
sau thu hoạch-
ure.
(b) GIỚI HẠN.—Tiểu mục (a) sẽ không áp dụng cho hướng dẫn được mô tả trong phần
103(h).
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(c) XEM XÉT VÀ ĐÁNH GIÁ.—Không quá 30 ngày sau khi Bộ trưởng ban hành quy định
hoặc hướng dẫn đề xuất được mô tả trong tiểu mục (a), Tổng Kiểm soát Hoa Kỳ sẽ—
(1) xem xét và đánh giá báo cáo được mô tả trong (a) và báo cáo trước
Quốc hội về kết quả ước tính và phân tích trong báo cáo; (2) so sánh quy định
hoặc hướng dẫn
được đề xuất đó với các quy định hoặc hướng dẫn tương tự đối với các thực
phẩm được quản lý khác, bao gồm so sánh các rủi ro mà Bộ trưởng có thể thấy
liên quan đến hải sản và các trường hợp về những rủi ro đó trong các thực
phẩm được quản lý khác đó; và (3) đánh giá tác động của chế biến sau thu hoạch
đến khả năng cạnh tranh của
ngành hàu nội địa tại Hoa Kỳ và trên thị trường quốc tế. (d) TỪ CHỐI.—
Yêu cầu chuẩn bị báo cáo theo tiểu mục (a) sẽ được miễn nếu Bộ trưởng ban hành
hướng dẫn được thông qua như một thỏa thuận
đồng thuận giữa các cơ quan quản lý của Liên bang và Tiểu bang với ngành hàu,
hoạt động thông qua Cơ quan quản lý động vật có vỏ liên bang. Hội nghị vệ sinh (e)
TIẾP CẬN CÔNG CỘNG. —Bất kỳ báo cáo nào được lập theo phần này sẽ được cung cấp cho
công chúng.
Ghi chú 21 USC 381. GIÂY. 115. CẢNG MUA SẮM.
Thông báo. Cho đến ngày Bộ trưởng ban hành quy tắc cuối cùng thực hiện các sửa đổi được
thực hiện theo mục 308 của Đạo luật Ứng phó và Chuẩn bị và Ứng phó Khủng bố Sinh học
và An ninh Y tế Công cộng năm 2002, (Luật Công 107–188), Bộ trưởng sẽ thông báo cho
Bộ trưởng An ninh Nội địa. trong tất cả các trường hợp mà Bộ trưởng từ chối nhập
thực phẩm vào Hoa Kỳ theo mục 801(a) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
Liên bang (21 USC 381(a)) để Bộ trưởng An ninh Nội địa, hành động thông qua Ủy viên
Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới, có thể ngăn chặn việc thực phẩm bị một cảng
nhập cảnh Hoa Kỳ từ chối nhập vào Hoa Kỳ được tiếp nhận bởi một cảng nhập cảnh khác
của Hoa Kỳ, thông qua thông báo của các cảng nhập cảnh khác của Hoa Kỳ.
21 USC 2206. GIÂY. 116. CƠ SỞ CÓ LIÊN QUAN ĐẾN RƯỢU.
(a) TỔNG QUÁT.—Trừ khi được quy định trong các mục 102, 206, 207, 302, 304,
402, 403 và 404 của Đạo luật này và các sửa đổi được thực hiện bởi các mục đó, không
có nội dung nào trong Đạo luật này hoặc các sửa đổi được thực hiện bởi Đạo luật này
sẽ được hiểu là áp dụng cho cơ sở— (1) theo Đạo luật Quản lý Rượu Liên bang (27 USC
201 và tiếp theo) hoặc chương 51 của phụ đề E của Bộ luật Thuế vụ năm
1986 (26 USC 5001 và tiếp theo. ) được yêu cầu phải có giấy phép hoặc đăng ký
với Bộ trưởng Tài chính như một điều kiện để kinh doanh tại Hoa Kỳ; và (2)
theo mục 415 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 USC
350d) bắt buộc phải đăng ký làm cơ sở vì cơ sở đó tham gia sản xuất, chế biến,
đóng gói hoặc chứa 1 hoặc nhiều loại đồ uống có cồn , đối với các hoạt
động của cơ sở đó liên quan đến sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản đồ
uống có cồn. (b) GIỚI HẠN NHẬN VÀ PHÂN PHỐI NƯỚC KHÔNG RƯỢU
Khả năng áp dụng. THỰC PHẨM.—Tiểu mục (a) sẽ không áp dụng cho cơ sở tham gia tiếp nhận và phân phối
bất kỳ loại thực phẩm không chứa cồn nào, ngoại trừ đoạn đó sẽ áp dụng cho cơ sở
được mô tả trong đoạn đó
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
nhận và phân phối thực phẩm không chứa cồn, miễn là thực phẩm đó được nhận và phân
phối—
(1) ở dạng đóng gói sẵn để ngăn chặn mọi sự tiếp xúc trực tiếp của con
người với thực phẩm đó; và (2)
với số tiền không quá 5 phần trăm tổng doanh thu của cơ sở đó, do Bộ
trưởng Kho bạc xác định. (c) QUY TẮC XÂY DỰNG.—Trừ khi được quy định trong
tiểu mục (a) và (b), mục
này sẽ không được hiểu là miễn trừ bất kỳ thực phẩm nào, ngoại trừ đồ uống có
cồn, như được định nghĩa trong mục 214 của Đạo luật Quản lý Rượu Liên bang (27 USC
214), từ các yêu cầu của Đạo luật này (bao gồm cả những sửa đổi được thực hiện bởi
Đạo luật này).
MỤC II—NÂNG CAO NĂNG LỰC THIẾT BỊ
TECT VÀ ỨNG PHÓ VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM
CÁC VẤN ĐỀ
GIÂY. 201. ĐỊNH HƯỚNG NGUỒN LỰC KIỂM TRA ĐỐI VỚI CƠ SỞ TRONG NƯỚC, CƠ SỞ NƯỚC NGOÀI, CẢNG NHẬP KHẨU;
BÁO CÁO HÀNG NĂM.
(a) CHỈ TIÊU NGUỒN LỰC THANH TRA TRONG NƯỚC

CƠ SỞ, CƠ SỞ NƯỚC NGOÀI VÀ CẢNG NHẬP CẢNH—Chương IV (21 USC 341 và tiếp theo), được sửa
đổi theo mục 106, được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối đoạn sau:
'' GIÂY. 421. ĐỊNH HƯỚNG NGUỒN LỰC KIỂM TRA ĐỐI VỚI CƠ SỞ TRONG NƯỚC, CƠ SỞ NƯỚC NGOÀI, CẢNG NHẬP 21 USC 350j.
KHẨU; BÁO CÁO HÀNG NĂM.
''(a) XÁC ĐỊNH VÀ KIỂM TRA CƠ SỞ.—

''(1) XÁC ĐỊNH.— Bộ trưởng sẽ xác định các cơ sở có rủi ro cao và sẽ
phân bổ nguồn lực để kiểm tra các cơ sở theo mức độ rủi ro an toàn đã biết của
cơ sở, dựa trên các yếu tố sau: ''(A) Mức độ an toàn đã biết rủi ro của thực
phẩm được sản xuất,
được chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ tại cơ sở.
''(B) Lịch sử tuân thủ của một cơ sở, bao gồm cả việc thu hồi thực
phẩm, bùng phát bệnh do thực phẩm và vi phạm các tiêu chuẩn an toàn thực
phẩm.
''(C) Tính chặt chẽ và hiệu quả của việc phân tích mối nguy và các
biện pháp kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro của cơ sở.
''(D) Liệu thực phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ
tại cơ sở có đáp ứng các tiêu chí ưu tiên theo mục 801(h)(1) hay không.
''(E) Liệu thực phẩm hoặc cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc
lưu giữ thực phẩm đó có nhận được chứng nhận như mô tả trong mục 801(q)
hoặc 806, nếu thích hợp hay không.
''(F) Bất kỳ tiêu chí nào khác được Bộ trưởng cho là cần thiết và
phù hợp nhằm mục đích phân công thanh tra
tài nguyên.
''(2) KIỂM TRA.— ''(A)

TỔNG QUÁT.—Bắt đầu từ ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Ngày có hiệu lực.
Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ tăng tần suất kiểm tra tất cả các cơ sở.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Thời hạn. ''(B) CƠ SỞ CÓ RỦI RO CAO TRONG NƯỚC. — Bộ trưởng sẽ tăng tần
suất kiểm tra các cơ sở trong nước được xác định theo đoạn (1) là các
cơ sở có rủi ro cao để mỗi cơ sở đó đều được kiểm tra— ''(i) không ít
hơn một lần trong khoảng thời gian 5 năm sau ngày
ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA; và
''(ii) không ít hơn 3 năm một lần sau đó.
Thời hạn. ''(C) CƠ SỞ CÓ RỦI RO CAO TRONG NƯỚC. — Bộ trưởng phải đảm bảo rằng
mỗi cơ sở trong nước không được xác định theo đoạn (1) là cơ sở có rủi ro
cao đều được kiểm tra— ''(i) không thường xuyên hơn hơn một lần trong
khoảng thời
gian 7 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn
Thực phẩm của FDA; và ''(ii) không ít hơn 5 năm một lần sau đó.
Khoảng thời gian. ''(D) CƠ SỞ NƯỚC NGOÀI.—

''(i) NĂM 1.—Trong khoảng thời gian 1 năm kể từ ngày ban
hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng
sẽ thanh tra không ít hơn 600 cơ sở nước ngoài. ''(ii) CÁC NĂM
TIẾP THEO.—Trong mỗi 5
năm sau khoảng thời gian 1 năm được mô tả tại khoản (i), Bộ
trưởng sẽ thanh tra không ít hơn hai lần số lượng cơ sở nước
ngoài được Bộ trưởng thanh tra trong năm trước.
''(E) DỰA VÀO CÁC KIỂM TRA LIÊN BANG, TIỂU BANG HOẶC ĐỊA PHƯƠNG.—Để
đáp ứng các yêu cầu thanh tra theo tiểu mục này đối với các cơ sở trong
nước, Bộ trưởng có thể dựa vào các cuộc thanh tra do các cơ quan Liên
bang, Tiểu bang hoặc địa phương khác thực hiện theo thỏa thuận liên
ngành, hợp đồng, biên bản ghi nhớ hoặc nghĩa vụ khác. ''(b) XÁC ĐỊNH VÀ
KIỂM TRA TẠI CẢNG NHẬP CẢNH.— Bộ trưởng, sau khi tham
khảo ý kiến của Bộ trưởng An ninh Nội địa, sẽ phân bổ nguồn lực để kiểm tra
bất kỳ mặt hàng thực phẩm nào được nhập khẩu vào Hoa Kỳ theo các rủi ro an toàn đã
biết của mặt hàng đó. thực phẩm, phải dựa trên các yếu tố sau:
''(1) Những rủi ro về an toàn đã biết của thực phẩm nhập khẩu.
''(2) Các rủi ro về an toàn đã biết của các quốc gia hoặc khu vực xuất
xứ và các quốc gia nơi thực phẩm đó được vận chuyển qua đó.
''(3) Lịch sử tuân thủ của nhà nhập khẩu, bao gồm cả việc thu hồi thực
phẩm, bùng phát bệnh do thực phẩm và vi phạm các tiêu chuẩn an toàn thực
phẩm.
''(4) Sự chặt chẽ và hiệu quả của các hoạt động do nhà nhập khẩu thực
phẩm đó thực hiện nhằm đáp ứng các yêu cầu của chương trình xác minh nhà
cung cấp nước ngoài theo mục 805.
''(5) Liệu nhà nhập khẩu thực phẩm có tham gia chương trình nhà nhập
khẩu đủ điều kiện tự nguyện theo mục 806 hay không.
''(6) Liệu thực phẩm có đáp ứng các tiêu chí ưu tiên theo mục 801(h)(1)
hay không.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(7) Liệu thực phẩm hoặc cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu
giữ thực phẩm đó có nhận được chứng nhận như mô tả trong mục 801(q) hoặc
806 hay không.
''(8) Bất kỳ tiêu chí nào khác được Bộ trưởng cho là cần thiết và phù hợp
nhằm mục đích phân bổ nguồn lực kiểm tra. ''(c) CÁC THỎA THUẬN LIÊN CƠ QUAN
LIÊN QUAN ĐẾN THỰC PHẨM HẢI SẢN.— ''(1) NÓI CHUNG.— Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch
vụ Nhân sinh, Bộ trưởng Thương mại, Bộ trưởng An ninh Nội địa, Chủ tịch
Ủy ban Thương mại Liên bang, và Người đứng đầu các cơ quan thích hợp khác có
thể tham gia vào các thỏa thuận cần thiết hoặc phù hợp để cải thiện an toàn
hải sản.
''(2) PHẠM VI THỎA THUẬN.— Các hiệp định theo đoạn (1) có thể bao gồm
— ''(A) các thỏa thuận hợp
tác để kiểm tra và kiểm tra hải sản nhập khẩu nhằm tận dụng các
nguồn lực, khả năng và thẩm quyền của mỗi bên trong hiệp định ; ''(B)
phối hợp thanh tra các cơ sở nước ngoài để tăng tỷ lệ hải sản nhập
khẩu và các cơ sở hải sản được thanh tra; ''(C) tiêu chuẩn hóa dữ
liệu về tên hải sản, hồ sơ kiểm tra và xét nghiệm trong phòng thí
nghiệm để cải thiện sự
phối hợp liên ngành; ''(D) phối hợp phát hiện và điều tra vi phạm
theo luật Liên bang hiện hành;

''(E) một quy trình, bao gồm việc sử dụng hoặc sửa đổi các quy
trình hiện có, theo đó các cán bộ và nhân viên của
Cơ quan Khí quyển và Đại dương Quốc gia có thể được Bộ trưởng chỉ định
hợp lệ để thực hiện kiểm tra và điều tra hải sản theo mục 801 của điều
này
Đạo luật hoặc mục 203 của Đạo luật bảo vệ người tiêu dùng và ghi nhãn
chất gây dị ứng thực phẩm năm 2004;
''(F) việc chia sẻ thông tin liên quan đến việc không tuân thủ
các yêu cầu thực phẩm của Hoa Kỳ trong nước và ở nước ngoài cũng như
các quyết định và chính sách quản lý mới có thể ảnh hưởng đến sự an
toàn của thực phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ; ''(G) tiến hành đào tạo chung
về các chủ đề ảnh hưởng và tăng cường
hiệu quả thanh tra hải sản của các cơ quan Liên bang; và ''(H)
tiếp cận các nỗ lực của Liên bang nhằm nâng cao an toàn hải sản và
tuân thủ các yêu
cầu về an toàn thực phẩm của Liên bang.
''(d) PHỐI HỢP.— Bộ trưởng sẽ cải thiện sự phối hợp và hợp tác với Bộ trưởng
Nông nghiệp và Bộ trưởng An ninh Nội địa để nhắm tới các nguồn lực thanh tra
thực phẩm.
''(e) CƠ SỞ.—Đối với mục đích của phần này, thuật ngữ 'cơ sở' có nghĩa là Sự định nghĩa.
cơ sở trong nước hoặc cơ sở nước ngoài bắt buộc phải đăng ký theo mục 415.''.
(b) BÁO CÁO THƯỜNG NIÊN. —Mục 1003 (21 USC 393) được sửa đổi
''(h) BÁO CÁO THƯỜNG NIÊN VỀ THỰC PHẨM.—Không muộn hơn ngày 1 tháng 2 hàng
năm, Bộ trưởng phải đệ trình lên Quốc hội một báo cáo, bao gồm các nỗ lực phối hợp
và hợp tác với các cơ quan Liên bang khác có trách nhiệm thanh tra thực phẩm, liên
quan đến—' '(1) thông tin về các cơ sở thực phẩm bao gồm—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(A) khoản phân bổ được sử dụng để kiểm tra các cơ sở được đăng
ký theo mục 415 trong năm tài chính trước đó;
''(B) chi phí trung bình của cả cuộc thanh tra cơ sở thực phẩm có
rủi ro cao và cuộc thanh tra cơ sở thực phẩm có rủi ro cao, nếu có sự
khác biệt như vậy, trong năm tài chính trước đó;
''(C) số lượng cơ sở trong nước và số lượng cơ sở nước ngoài được
đăng ký theo mục 415 mà Bộ trưởng đã kiểm tra trong năm tài chính trước
đó;
''(D) số lượng cơ sở trong nước và số lượng cơ sở nước ngoài được
đăng ký theo mục 415 đã được lên kế hoạch thanh tra trong năm tài chính
trước đó và Bộ trưởng đã không kiểm tra trong năm đó; ''(E) số lượng cơ
sở có rủi ro cao được xác định theo mục 421 mà Bộ trưởng đã kiểm tra
trong năm tài chính trước đó; và ''(F) số lượng cơ sở có nguy cơ
cao được xác định theo mục 421 đã được lên kế hoạch thanh tra trong năm
tài chính trước đó và Bộ
trưởng đã không thanh tra trong năm đó. ''(2) thông tin về nhập
khẩu thực phẩm bao gồm— ''(A) số dòng thực phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ mà
Bộ trưởng đã kiểm tra thực tế hoặc lấy mẫu trong năm tài chính trước đó;
''(B) số dòng thực phẩm
nhập khẩu vào Hoa Kỳ mà Bộ trưởng không kiểm tra thực tế
hoặc lấy mẫu trong năm tài chính trước đó; và ''(C) chi phí trung
bình của việc kiểm tra thực tế hoặc lấy mẫu một dòng thực phẩm tuân theo
Đạo luật này được nhập khẩu hoặc đề nghị
nhập khẩu vào Hoa Kỳ; và ''(3) thông tin về các văn phòng nước ngoài
của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm bao gồm— ''(A) số lượng văn phòng
nước ngoài được thành lập; và ''(B) số lượng nhân
viên thường trú tại mỗi văn phòng nước ngoài. ''(i) CÔNG BỐ BÁO CÁO
THỰC PHẨM HÀNG NĂM. — Bộ trưởng sẽ cung cấp các báo cáo được yêu cầu theo
tiểu mục (h) cho công chúng trên trang web Internet của
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.''. (c) TƯ VẤN CỦA ỦY BAN TƯ VẤN.—Khi
phân bổ nguồn lực thanh tra như được mô
tả trong phần 421 của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược
phẩm và Mỹ phẩm (được bổ sung bởi tiểu mục (a)), Bộ trưởng có thể,
nếu thích hợp, tham khảo
Đăng bài trên web. ý kiến của bất kỳ cơ quan liên quan nào có liên quan. ủy ban cố vấn thuộc Bộ
Y tế và Dịch vụ Nhân sinh.
Ghi chú 21 USC

350j.
GIÂY. 202. CHỨNG NHẬN CỦA PHÒNG THÍ NGHIỆM ĐỂ PHÂN TÍCH THỰC PHẨM.
21 USC 350k. '' GIÂY. 422. CHỨNG NHẬN CỦA PHÒNG THÍ NGHIỆM ĐỂ PHÂN TÍCH THỰC PHẨM.
''(a) CÔNG NHẬN CHỨNG NHẬN PHÒNG THÍ NGHIỆM.—

Thời hạn. ''(1) TỔNG QUÁT.—Không quá 2 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa
An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ— ''(A) thiết lập một chương trình thử
nghiệm thực phẩm bởi
các phòng thí nghiệm được công nhận; ''(B) thiết lập một cơ quan
đăng ký công khai về các tổ
Thành lập. chức công nhận được Bộ trưởng và các phòng thí nghiệm công nhận
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
được công nhận bởi một cơ quan công nhận được công nhận, bao gồm tên,
thông tin liên hệ và các thông tin khác được Bộ trưởng cho là phù hợp về
các cơ quan và phòng thí nghiệm đó; và ''(C) yêu cầu, như một điều kiện
để công nhận hoặc công
nhận, nếu phù hợp, rằng các tổ chức công nhận và phòng thí nghiệm
được công nhận phải báo cáo cho Bộ trưởng bất kỳ thay đổi nào có thể ảnh
hưởng đến việc công nhận của tổ chức công nhận đó hoặc việc công nhận của
tổ chức đó. phòng thí nghiệm.
''(2) YÊU CẦU CHƯƠNG TRÌNH.— Chương trình được thiết lập theo đoạn (1)(A)
sẽ quy định việc công nhận các tổ chức công nhận phòng thí nghiệm đáp ứng các
tiêu chí do Bộ trưởng đặt ra để công nhận các phòng thí nghiệm, bao gồm các
phòng thí nghiệm tư nhân độc lập và các phòng thí nghiệm điều hành và vận hành.
-do cơ quan Liên bang (bao gồm Bộ Thương mại), Tiểu bang hoặc địa phương có
khả năng chứng minh để tiến hành 1 hoặc nhiều phương pháp lấy mẫu và thử
nghiệm phân tích đối với thực phẩm.
''(3) TĂNG SỐ LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM CÓ CHẤT LƯỢNG.—Bộ trưởng sẽ làm
việc với các cơ quan công nhận phòng thí nghiệm được công nhận theo đoạn (1),
nếu thích hợp, để tăng số lượng phòng thí nghiệm đủ tiêu chuẩn đủ điều kiện
thực hiện thử nghiệm theo tiểu đoạn (b) vượt quá số lượng đủ tiêu chuẩn vào
ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA.
''(4) PHÂN PHỐI CÓ HẠN.—Vì lợi ích an ninh quốc gia, Bộ trưởng, phối hợp
với Bộ trưởng An ninh Nội địa, có thể xác định thời gian, cách thức và hình
thức đăng ký được thành lập theo đoạn (1)(B) được công khai.
''(5) CÁC PHÒNG THÍ NGHIỆM NƯỚC NGOÀI. —Các tổ chức công nhận được Bộ
trưởng công nhận theo đoạn (1) có thể công nhận các phòng thí nghiệm hoạt
động bên ngoài Hoa Kỳ, miễn là các phòng thí nghiệm đó đáp ứng các tiêu chuẩn
công nhận áp dụng cho các phòng thí nghiệm trong nước được công nhận theo điều
này phần.
''(6) TIÊU CHUẨN MẪU VỀ PHÒNG THÍ NGHIỆM.— Bộ trưởng sẽ xây dựng các tiêu
chuẩn mẫu mà phòng thí nghiệm phải đáp ứng để được cơ quan công nhận được công
nhận công nhận đối với phương pháp lấy mẫu hoặc thử nghiệm phân tích cụ thể và
được đưa vào sổ đăng ký quy định tại đoạn (1). Trong quá trình xây dựng các
tiêu chuẩn mẫu, Bộ trưởng sẽ tham khảo các tiêu chuẩn hiện có để được hướng
dẫn. Các tiêu chuẩn mẫu sẽ bao gồm—
''(A) các phương pháp để đảm bảo rằng

— ''(i) lấy mẫu thích hợp, quy trình phân tích (bao gồm cả quy
trình phân tích nhanh) và các kỹ thuật có sẵn trên thị trường được
tuân thủ và các báo cáo phân tích được chứng nhận là đúng và chính
xác;
''(ii) hệ thống chất lượng nội bộ được thiết lập và duy trì;
''(iii) tồn
tại các thủ tục để đánh giá và phản hồi kịp thời các khiếu nại
liên quan đến phân tích và các hoạt động khác mà phòng thí nghiệm
được công nhận; và ''(iv) những cá nhân tiến hành lấy mẫu và phân
tích đều được đào tạo và có kinh nghiệm đủ điều kiện để thực
hiện việc đó; và ''(B) bất kỳ tiêu chí nào khác được Bộ trưởng xác
định là phù
hợp.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(7) XEM XÉT VỀ CÔNG NHẬN.—Để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của phần này,
Bộ trưởng— ''(A) sẽ định kỳ, và trong mọi trường hợp không
ít hơn 5 năm một lần, đánh giá lại các tổ chức công nhận được công
nhận theo đoạn (1) ) và có thể đi cùng chuyên gia đánh giá của tổ chức
công nhận để đánh giá xem tổ chức công nhận có đáp ứng các tiêu chí công
nhận hay không; và ''(B) sẽ nhanh chóng thu hồi sự công nhận của bất kỳ
tổ chức công nhận nào bị phát hiện là không tuân thủ
các yêu cầu của phần này, nêu rõ, nếu phù hợp, mọi điều khoản và
điều kiện cần thiết để các phòng thí nghiệm được cơ quan đó công nhận
tiếp tục thực hiện thử nghiệm như được mô tả trong phần này. ''(b) THỦ
TỤC KIỂM TRA.—
''(1) TỔNG QUÁT.—Không quá 30 tháng sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại
hóa An toàn Thực phẩm của FDA, việc thử nghiệm thực phẩm phải được tiến hành
bởi các phòng thí nghiệm Liên bang hoặc các phòng thí nghiệm không thuộc Liên
bang đã được công nhận để lấy mẫu thích hợp hoặc phương pháp hoặc các phương
pháp thử nghiệm phân tích của một cơ quan công nhận được công nhận trên cơ
quan đăng ký do Bộ trưởng thành lập theo tiểu mục (a)(1)(B) bất cứ khi nào thử
nghiệm đó được tiến hành—
''(A) bởi hoặc thay mặt chủ sở hữu hoặc người nhận hàng—
''(i) để đáp ứng yêu cầu thử nghiệm cụ thể theo Đạo luật này
hoặc các quy định triển khai, khi được áp dụng để giải quyết vấn đề
an toàn thực phẩm đã được xác định hoặc nghi ngờ; và ''(ii) theo
yêu cầu của Bộ
trưởng, khi Bộ trưởng thấy phù hợp, để giải quyết vấn đề an
toàn thực phẩm được xác định hoặc nghi ngờ; hoặc
''(B) thay mặt chủ sở hữu hoặc người nhận hàng—

''(i) ủng hộ việc thừa nhận một mặt hàng thực phẩm
theo mục 801(a); Và
''(ii) trong Cảnh báo Nhập khẩu yêu cầu phải kiểm tra liên
tiếp thành công.
''(2) KẾT QUẢ KIỂM TRA.— Kết quả của bất kỳ cuộc kiểm tra nào như vậy sẽ
được gửi trực tiếp đến Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, ngoại trừ Bộ trưởng
có thể theo quy định miễn kết quả kiểm tra khỏi yêu cầu nộp đó nếu Bộ trưởng
xác định rằng các kết quả đó không góp phần vào việc nhằm bảo vệ sức khỏe cộng
đồng. Kết quả xét nghiệm bắt buộc phải nộp có thể được nộp cho Cục Quản lý
Thực phẩm và Dược phẩm thông qua các phương tiện điện tử.
Quyền từ bỏ. ''(3) NGOẠI LỆ.— Bộ trưởng có thể từ bỏ các yêu cầu theo tiểu mục này nếu—
''(A) một hoặc nhiều phương pháp luận mới đã được phát triển và xác
nhận nhưng phòng thí nghiệm vẫn chưa được công nhận để thực hiện các
phương pháp luận đó; và ''(B) việc sử dụng các phương pháp luận đó là cần
thiết để ngăn chặn, kiểm soát hoặc giảm thiểu tình trạng khẩn cấp về thực
phẩm hoặc bùng phát bệnh do thực phẩm. ''(c) BỞI THƯ KÝ XEM XÉT.—Nếu
việc lấy mẫu và xét nghiệm thực phẩm được
thực hiện bởi một phòng thí nghiệm do Tiểu bang hoặc địa phương điều hành và
được cơ quan công nhận công nhận công nhận trên cơ quan đăng ký do Bộ trưởng thành
lập theo kết quả tiểu mục (a) tại một Bang đang thu hồi thực phẩm, Bộ trưởng sẽ xem
xét việc lấy mẫu và kiểm tra
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
kết quả nhằm mục đích xác định nhu cầu thu hồi trên toàn quốc hoặc các hoạt động
tuân thủ và thực thi khác. ''(d) KHÔNG GIỚI HẠN VỀ THẨM QUYỀN
THƯ KÝ.—Không có nội dung nào trong phần này được hiểu là hạn chế khả năng của
Bộ trưởng trong việc xem xét và hành động dựa trên thông tin từ việc kiểm nghiệm
thực phẩm, bao gồm cả việc xác định tính đầy đủ của thông tin đó và việc kiểm tra.''.
(b) MẠNG LƯỚI ỨNG PHÓ KHẨN CẤP THỰC PHẨM.— Bộ trưởng, phối hợp với Bộ trưởng Thời hạn.
Nông nghiệp, Bộ trưởng An ninh Nội địa, và chính quyền Tiểu bang, địa phương và bộ Đăng bài trên web.
Báo cáo.
lạc, không muộn hơn 180 ngày sau ngày ban hành Đạo luật này, và hai năm một lần sau
21 USC 2221.
đó, đệ trình lên các ủy ban liên quan của Quốc hội và công bố trên trang web
Internet của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh một báo cáo về tiến độ triển khai mạng
lưới phòng thí nghiệm ứng phó khẩn cấp thực phẩm quốc gia mà—
(1) cung cấp khả năng giám sát liên tục, phát hiện nhanh và tăng cường
năng lực cho các trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm trên quy mô lớn,
bao gồm cả việc cố ý làm giả nguồn cung cấp thực phẩm;
(2) điều phối năng lực phòng thí nghiệm thực phẩm của các phòng thí
nghiệm thực phẩm Tiểu bang, địa phương và bộ lạc, bao gồm việc áp dụng các
công nghệ giám sát và nhận dạng mới cũng như chia sẻ dữ liệu giữa các cơ quan
Liên bang và các phòng thí nghiệm Tiểu bang để phát triển nhận thức về tình
hình quốc gia; (3) cung cấp các dịch vụ phòng
thí nghiệm thực phẩm có thể truy cập, kịp thời, chính xác và nhất quán
trên khắp Hoa Kỳ; (4) phát triển và triển khai kho lưu trữ
các phương pháp để các quan chức Liên bang, Tiểu bang và địa phương sử
dụng; (5) ứng phó với các trường hợp khẩn
cấp liên quan đến thực phẩm; và (6) được tích hợp với
mạng lưới phòng thí nghiệm liên quan do các cơ quan Liên bang khác quản
lý.
GIÂY. 203. TỔNG HỢP MẠNG LƯỚI PHÒNG THÍ NGHIỆM TÍCH HỢP. 21 USC 2222.
(a) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng An ninh Nội địa, phối hợp với Bộ trưởng Y tế và Dịch Hợp đồng.
vụ Nhân sinh, Bộ trưởng Nông nghiệp, Bộ trưởng Thương mại và Giám đốc Cơ quan Bảo
vệ Môi trường, sẽ duy trì thỏa thuận thông qua mà các thành viên mạng lưới phòng
thí nghiệm có liên quan, theo quyết định của Bộ trưởng An ninh Nội địa, sẽ— (1)
thống nhất về các phương pháp phòng thí nghiệm chung nhằm giảm thời gian cần thiết
để phát hiện và ứng phó với các đợt bùng phát bệnh do thực phẩm và tạo điều kiện
chia sẻ kiến thức và thông tin. - vấn đề liên quan đến sức khỏe động vật,
nông nghiệp và sức khỏe con người; (2) xác định các phương tiện mà các thành
viên mạng lưới phòng thí nghiệm có thể hợp tác làm việc—
(A) tối ưu hóa sự chuẩn bị của phòng thí nghiệm quốc gia; và (B)
cung cấp công suất đột biến trong trường hợp khẩn cấp; và (3) tham
gia đối thoại liên tục và xây dựng các mối quan hệ nhằm hỗ trợ hoạt động
ứng phó tổng hợp và hiệu quả hơn trong các trường hợp khẩn cấp. (b) YÊU CẦU
BÁO CÁO. — Bộ
trưởng Bộ An ninh Nội địa, định kỳ hai năm một lần, sẽ đệ trình lên các ủy ban Đăng bài trên web.
liên quan của Quốc hội và công bố công khai trên trang web Internet của Bộ An ninh
Nội địa một báo cáo về tiến độ của tập đoàn tích hợp các mạng lưới phòng thí nghiệm,
như được thành lập theo tiểu mục (a), để thực hiện phần này.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
21 USC 2223. GIÂY. 204. TĂNG CƯỜNG THEO DÕI, TRUY CẬP THỰC PHẨM VÀ
LƯU TRỮ HỒ SƠ.
(a) CÁC DỰ ÁN THÍ ĐIỂM.—

(1) TỔNG QUÁT.—Không quá 270 ngày sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ
trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (trong phần này được gọi là '' Bộ trưởng
''), có tính đến các khuyến nghị của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và đại diện của
các Bộ Y tế và Nông nghiệp của Tiểu bang, sẽ thiết lập các dự án thí điểm phối
hợp với ngành công nghiệp thực phẩm để khám phá và đánh giá các phương pháp
nhằm xác định nhanh chóng và hiệu quả người nhận thực phẩm nhằm ngăn ngừa hoặc
giảm thiểu lây truyền qua thực phẩm. bùng phát dịch bệnh và giải quyết các mối
đe dọa đáng tin cậy về hậu quả nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc tử vong đối
với con người hoặc động vật do thực phẩm đó bị tạp nhiễm theo mục 402 của Đạo
luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 USC 342) hoặc ghi nhãn sai
theo mục 403( w) của Đạo luật đó (21 USC 343(w)).
(2) NỘI DUNG.— Bộ trưởng sẽ tiến hành 1 hoặc nhiều dự án thí điểm theo
đoạn (1) phối hợp với lĩnh vực thực phẩm chế biến và 1 hoặc nhiều dự án thí
điểm như vậy phối hợp với các nhà chế biến hoặc nhà phân phối trái cây và rau
quả là hàng nông sản thô. Bộ trưởng sẽ đảm bảo rằng các dự án thí điểm theo
đoạn (1) phản ánh tính đa dạng của nguồn cung cấp thực phẩm và bao gồm ít nhất
3 loại thực phẩm khác nhau đã là đối tượng của các đợt bùng phát đáng kể trong
khoảng thời gian 5 năm trước ngày ban hành quy định này. Hành động và được lựa
chọn để— (A) phát triển và chứng minh các phương pháp theo dõi và truy tìm
thực phẩm nhanh chóng và hiệu quả theo cách khả thi đối với các cơ sở có quy
mô khác nhau, bao gồm cả các doanh
nghiệp nhỏ; (B) phát triển và chứng minh các công nghệ phù hợp, bao
gồm các công nghệ hiện có vào ngày ban hành Đạo luật này, nhằm tăng cường
việc theo dõi và truy tìm nguồn gốc thực phẩm; và (C) thông báo việc ban
hành các quy
định theo tiểu mục (d).
Khuyến nghị. (3) BÁO CÁO.—Không muộn hơn 18 tháng sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ
trưởng phải báo cáo trước Quốc hội về kết quả của các dự án thí điểm theo tiểu
mục này cùng với các khuyến nghị để cải thiện việc theo dõi và truy xuất nguồn
gốc thực phẩm. (b) THU THẬP DỮ LIỆU BỔ SUNG.— (1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng, phối
hợp với Bộ trưởng
Nông nghiệp và nhiều đại diện của các Bộ y
tế và nông nghiệp của Tiểu bang, sẽ đánh giá—
(A) chi phí và lợi ích liên quan đến việc áp dụng và sử dụng một số
công nghệ truy tìm sản phẩm, bao gồm các công nghệ được sử dụng trong các
dự án thí điểm theo tiểu mục (a); (B) tính khả thi của những công nghệ đó
đối
với các lĩnh vực khác nhau của ngành công nghiệp thực phẩm, bao gồm
cả các doanh nghiệp nhỏ; và (C) liệu các công nghệ đó có tương thích với
các
yêu cầu của tiểu mục này hay không.
(2) YÊU CẦU.—Trong phạm vi có thể thực hiện được, khi thực hiện đoạn (1),
Bộ trưởng sẽ—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(A) đánh giá việc truy tìm sản phẩm trong nước và quốc tế
thực tiễn sử dụng thương mại;
(B) xem xét các nỗ lực quốc tế, bao gồm đánh giá xem liệu các yêu
cầu truy tìm nguồn gốc sản phẩm được xây dựng trong phần này có tương
thích với các hệ thống truy tìm nguồn gốc toàn cầu hay không, nếu phù
hợp; và (C) tham khảo ý kiến
của nhiều chuyên gia và các bên liên quan ở phạm vi rộng và đa dạng, Tư vấn.
bao gồm đại diện của ngành thực phẩm, nhà sản xuất nông nghiệp và các tổ
chức phi chính phủ đại diện cho lợi ích của người tiêu dùng. (c) HỆ THỐNG
THEO DÕI SẢN PHẨM.— Bộ trưởng, sau khi tham khảo ý kiến của Bộ trưởng Bộ
Nông nghiệp, sẽ, nếu thích hợp, thiết lập trong Cục Quản lý Thực phẩm và Dược
phẩm một hệ thống truy tìm sản phẩm để nhận thông tin giúp cải thiện năng lực của Bộ
trưởng trong việc theo dõi một cách hiệu quả và nhanh chóng. và truy tìm thực phẩm
có mặt tại Hoa Kỳ hoặc được chào bán để nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Trước khi thiết lập hệ
thống truy tìm sản phẩm đó, Bộ trưởng sẽ kiểm tra kết quả của các dự án thí điểm
hiện hành và phải đảm bảo rằng các hoạt động của hệ thống đó được hỗ trợ đầy đủ bởi
kết quả của các dự án thí điểm đó.
(d) YÊU CẦU BỔ SUNG LƯU TRỮ HỒ SƠ ĐỐI VỚI RỦI RO CAO
THỰC PHẨM.—
(1) TỔNG QUÁT.—Để xác định nhanh chóng và hiệu quả người nhận thực phẩm Thời hạn.
Sự xuất bản.
nhằm ngăn ngừa hoặc giảm thiểu sự bùng phát bệnh do thực phẩm và giải quyết
Để ý.
các mối đe dọa đáng tin cậy về hậu quả bất lợi nghiêm trọng đối với sức khỏe
hoặc tử vong đối với con người hoặc động vật do hậu quả của việc đó thực phẩm
bị tạp nhiễm theo mục 402 của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ
phẩm hoặc ghi nhãn hiệu sai theo mục 403(w) của Đạo luật đó, không muộn hơn 2
năm sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng sẽ công bố thông báo về các biện
pháp được đề xuất. xây dựng quy tắc để thiết lập các yêu cầu lưu giữ hồ sơ,
ngoài các yêu cầu theo mục 414 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
Liên bang (21 USC 350c) và tiểu phần J của phần 1 của tiêu đề 21, Bộ luật Quy
định Liên bang (hoặc bất kỳ quy định kế tiếp nào ), đối với các cơ sở sản
xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm mà Bộ trưởng chỉ định theo
đoạn (2) là thực phẩm có nguy cơ cao. Bộ trưởng sẽ ấn định ngày có hiệu lực
thích hợp của các yêu cầu bổ sung đó đối với thực phẩm được coi là có nguy cơ
cao, có tính đến khoảng thời gian cần thiết để tuân thủ các yêu cầu đó. Những
yêu cầu đó sẽ— (A) chỉ liên quan đến thông tin có sẵn và phù hợp một cách hợp
lý; (B) dựa trên cơ sở khoa học; (C) không quy định các công nghệ cụ thể để
duy trì hồ sơ; (D) đảm bảo rằng lợi ích sức khỏe cộng đồng của việc áp đặt các
yêu cầu lưu trữ hồ sơ bổ
sung lớn hơn chi phí tuân thủ các yêu cầu đó; (E) phù hợp về quy
mô và khả thi đối với các
cơ sở có quy mô và năng
lực khác nhau liên quan đến chi phí và gánh nặng lưu trữ hồ sơ,
đồng thời không yêu
cầu tạo và duy trì các hồ sơ trùng lặp trong đó thông tin được chứa
trong các hồ sơ khác của công ty được lưu giữ trong quá trình kinh doanh
thông thường ;
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(F) giảm thiểu số lượng các yêu cầu lưu giữ hồ sơ khác nhau đối với các
cơ sở xử lý nhiều hơn 1 loại thực phẩm; (G) trong phạm vi có thể thực hiện
được,
không yêu cầu cơ sở thay đổi hệ thống kinh doanh để tuân thủ các yêu
cầu đó; (H) cho phép bất kỳ người nào thuộc tiểu mục này lưu giữ các hồ sơ
được yêu
cầu trong tiểu mục này tại một địa điểm trung tâm hoặc có thể tiếp cận
hợp lý với điều kiện là các hồ sơ đó có thể được cung cấp cho Bộ trưởng không
muộn hơn 24 giờ sau khi Bộ trưởng yêu cầu các hồ sơ đó; và (I) bao gồm một
quy trình trong đó Bộ trưởng có thể ban hành sự từ bỏ các yêu cầu theo tiểu
mục này nếu Bộ trưởng xác định rằng các yêu cầu đó sẽ gây khó khăn kinh tế
cho từng cơ sở hoặc một loại cơ sở; (J) tương xứng với các rủi ro an
toàn đã biết của thực phẩm được chỉ định; (K) có tính đến các nghĩa vụ thương
mại quốc tế; (L) không yêu cầu— (i) phả hệ đầy đủ hoặc hồ sơ về lịch sử phân
phối đầy đủ trước đó của thực phẩm từ điểm xuất xứ của thực phẩm đó; (ii) hồ
sơ về những người
nhận thực phẩm ngoài người nhận thực phẩm đó ngay sau đó; hoặc (iii)
theo dõi sản phẩm theo
từng trường hợp bởi những người phải tuân theo các yêu cầu đó; và (M)
bao gồm một quy trình
trong đó Bộ trưởng có thể loại bỏ chỉ định thực phẩm có nguy cơ
cao được phát triển theo đoạn (2) đối với một loại thực phẩm hoặc loại
thực phẩm.
(2) CHỈ ĐỊNH THỰC PHẨM CÓ NGUY CƠ CAO.—

Thời hạn. (A) TỔNG QUÁT.—Không quá 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật này, và sau
đó nếu Bộ trưởng xác định là cần thiết, Bộ trưởng sẽ chỉ định các loại thực
phẩm có nguy cơ cao mà các yêu cầu lưu giữ hồ sơ bổ sung được mô tả trong
đoạn (1) ) là phù hợp và cần thiết để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Mỗi chỉ
định như vậy phải dựa trên— (i) các rủi ro an toàn đã biết của một loại thực
phẩm cụ thể, bao gồm lịch sử và mức độ nghiêm trọng của các đợt bùng phát
bệnh do thực phẩm do
thực phẩm đó gây ra, có tính đến dữ liệu về bệnh do thực phẩm do
Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật và Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật thu thập.
Phòng ngừa; (ii) khả năng một loại thực phẩm cụ thể có nguy cơ ô nhiễm
vi sinh hoặc hóa học cao hoặc có thể tạo điều kiện cho các vi sinh vật
gây bệnh phát triển do tính chất của thực
phẩm hoặc quy trình được sử dụng để sản xuất thực phẩm đó; (iii)
điểm trong quy trình sản xuất của
thực phẩm có nhiều khả năng xảy ra ô nhiễm nhất;

(iv) khả năng nhiễm bẩn và các bước thực hiện trong quá trình sản
xuất để giảm khả năng nhiễm bẩn; (v) khả năng tiêu thụ một loại thực
phẩm cụ thể sẽ dẫn đến bệnh
tật do thực phẩm gây ra do thực phẩm bị nhiễm bẩn; Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(vi) mức độ nghiêm trọng có thể hoặc đã biết, bao gồm các
tác động về sức khỏe và kinh tế, của bệnh do thực phẩm gây ra do
một loại thực phẩm cụ thể.
(B) DANH MỤC THỰC PHẨM CÓ RỦI RO CAO. —Tại thời điểm Bộ trưởng ban Danh sách.

hành các quy tắc cuối cùng theo đoạn (1), Bộ trưởng sẽ công bố danh sách
các loại thực phẩm được chỉ định theo tiểu đoạn (A) là thực phẩm có nguy
cơ cao trên Trang web Internet của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
Thư ký có thể cập nhật danh sách để chỉ định các loại thực phẩm mới có Đăng ký liên bang,
nguy cơ cao và loại bỏ các thực phẩm không còn được coi là thực phẩm có xuất bản.
Để ý.
nguy cơ cao, miễn là mỗi lần cập nhật danh sách đó phải nhất quán với các
yêu cầu của tiểu mục này và thông báo của bản cập nhật đó được công bố
trong Đăng ký Liên bang.
(3) BẢO VỆ THÔNG TIN NHẠY CẢM.—Khi ban hành các quy định theo tiểu mục
này, Bộ trưởng sẽ thực hiện các biện pháp thích hợp để đảm bảo rằng có các thủ
tục hiệu quả nhằm ngăn chặn việc tiết lộ trái phép bất kỳ bí mật thương mại
hoặc thông tin bí mật nào mà Bộ có được. hoãn lại theo mục này, bao gồm đánh
giá rủi ro định kỳ và lập kế hoạch để ngăn chặn việc phát hành trái phép và
kiểm soát—
(A) ngăn chặn việc sao chép trái phép bí mật thương mại
hoặc thông tin bí mật;
(B) ngăn chặn việc truy cập trái phép vào bí mật thương mại hoặc
thông tin bí mật; và (C) lưu
giữ hồ sơ về việc bất kỳ người nào tiếp cận bí mật thương mại hoặc
thông tin bí mật do cơ quan đó lưu giữ.
(4) Ý kiến CÔNG CỘNG.—Trong thời gian lấy ý kiến về thông báo đề xuất xây
dựng quy định theo đoạn (1), Bộ trưởng sẽ tiến hành ít nhất 3 cuộc họp công
khai tại các khu vực địa lý khác nhau của Hoa Kỳ để cung cấp cho những người ở
các khu vực khác nhau một cơ hội để bình luận.
(5) LƯU TRỮ HỒ SƠ.—Trừ khi có quy định khác trong tiểu mục này, Bộ trưởng
có thể yêu cầu cơ sở lưu giữ hồ sơ theo tiểu mục này không quá 2 năm, có tính
đến nguy cơ hư hỏng, mất giá trị hoặc mất thông tin. ngon miệng của thực phẩm
áp dụng khi xác định khung thời gian thích hợp.
(6) HẠN CHẾ.— (A) CÁC

CHƯƠNG TRÌNH TRANG TRẠI ĐẾN TRƯỜNG.—Khi thiết lập các yêu cầu theo
tiểu mục này, Bộ trưởng sẽ, sau khi tham khảo ý kiến của Bộ trưởng Nông
nghiệp, xem xét tác động của các yêu cầu đối với các chương trình từ trang
trại đến trường học hoặc từ trang trại đến tổ chức của Bộ Nông nghiệp và
các chương trình từ trang trại đến trường học và các chương trình từ trang
trại đến tổ chức bên ngoài cơ quan đó và sẽ sửa đổi các yêu cầu trong
tiểu mục này, nếu phù hợp, đối với các chương trình đó để các yêu cầu
không đặt gánh nặng quá mức cho các trang trại đến trường học hoặc trang
trại để các chương trình của tổ chức.
(B) NHÃN ĐƯỢC BẢO QUẢN NHẬN DẠNG LIÊN QUAN ĐẾN
BÁN THỰC PHẨM ĐƯỢC SẢN XUẤT VÀ ĐÓNG GÓI TẠI TRANG TRẠI
TRÊN TRANG TRẠI.—Các yêu cầu trong tiểu mục này sẽ không áp dụng cho thực
phẩm được sản xuất và đóng gói tại trang trại nếu—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(i) bao bì thực phẩm duy trì tính nguyên vẹn của sản phẩm và
ngăn ngừa sự nhiễm bẩn hoặc biến đổi sản phẩm sau đó; và (ii) việc
ghi nhãn thực phẩm bao gồm tên, địa chỉ đầy
đủ (địa chỉ đường phố, thị trấn, Tiểu bang, quốc gia và mã zip
hoặc mã bưu điện khác) và số điện thoại doanh nghiệp của trang trại,
trừ khi Bộ trưởng từ bỏ yêu cầu ghi thêm số điện thoại doanh nghiệp
của trang trại, nếu thích hợp, để phù hợp với niềm tin tôn giáo của
cá nhân phụ trách trang trại đó.
(C) TÀU CÁ.—Các yêu cầu trong tiểu mục này đối với thực phẩm được
sản xuất thông qua việc sử dụng tàu đánh cá (như được định nghĩa trong
phần 3(18) của Đạo luật quản lý và bảo tồn nghề cá Magnuson-Stevens (16
USC 1802 (18))) sẽ bị giới hạn ở các yêu cầu theo tiểu đoạn (F) cho đến
thời điểm thực phẩm được bán bởi chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý
phụ trách tàu đánh cá đó.
(D) HÀNG HÓA NÔNG NGHIỆP THÔ MÔN.— (i) GIỚI HẠN VỀ PHẠM VI THEO DÕI.—
Các yêu cầu lưu giữ hồ sơ theo tiểu mục này đối với bất kỳ
mặt hàng nông sản thô trộn lẫn nào sẽ được giới hạn ở các yêu cầu
trong tiểu đoạn (F). (ii) ĐỊNH NGHĨA.—Đối với mục đích của điểm này
— (I) thuật ngữ ''hàng nông sản thô hỗn hợp'' có nghĩa là bất kỳ
mặt hàng
nào được kết hợp hoặc trộn lẫn sau khi thu hoạch nhưng trước
khi chế biến; (II)
thuật ngữ ''hàng nông sản thô hỗn hợp'' sẽ không bao gồm
các loại trái cây và rau quả là hàng nông sản thô mà Bộ trưởng
đã xác định rằng các tiêu chuẩn được ban hành theo mục 419
của Đạo
luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (như được
bổ sung ở mục 105) sẽ giảm thiểu nguy cơ gây ra hậu quả nghiêm
trọng cho sức khỏe hoặc tử vong; và (III) thuật ngữ ''chế
biến'' có nghĩa là các hoạt động làm thay đổi trạng thái chung
của hàng hóa, chẳng hạn như đóng hộp, nấu, đông lạnh, khử nước,
xay xát, xay, thanh trùng hoặc đồng nhất hóa.
(E) MIỄN CÁC THỰC PHẨM KHÁC. —Bộ trưởng có thể, bằng thông báo trong
Đăng ký Liên bang, sửa đổi các yêu cầu theo tiểu mục này đối với hoặc
miễn trừ một loại thực phẩm hoặc một loại cơ sở khỏi các yêu cầu của tiểu
mục này (các yêu cầu khác hơn các yêu cầu trong tiểu đoạn (F), nếu có)
nếu Bộ trưởng xác định rằng các yêu cầu truy tìm sản phẩm đối với thực
phẩm đó (chẳng hạn như các thành phần số lượng lớn hoặc hỗn hợp được dùng
để chế biến để tiêu diệt mầm bệnh) hoặc loại cơ sở là không cần thiết để
bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
(F) LƯU TRỮ HỒ SƠ VỀ CÁC NGUỒN TRƯỚC ĐÂY VÀ

NGƯỜI NHẬN TIẾP THEO.—Trong trường hợp một người hoặc thực phẩm bị áp
dụng hạn chế hoặc miễn trừ theo tiểu đoạn (C), (D) hoặc (E), nếu người đó
hoặc một người
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm đó phải đăng ký với
Bộ trưởng theo mục 415 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên
bang (21 USC 350d) liên quan đến việc sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc
lưu giữ thực phẩm đó. thực phẩm hiện hành, Bộ trưởng sẽ yêu cầu người đó
lưu giữ hồ sơ xác định nguồn thực phẩm đó ngay trước đó và người nhận
thực phẩm đó ngay sau đó.
(G) CỬA HÀNG THỰC PHẨM.—Đối với việc bán thực phẩm được mô tả trong Khoảng thời gian.
tiểu đoạn (H) cho một cửa hàng tạp hóa, Bộ trưởng sẽ không yêu cầu cửa
hàng tạp hóa đó lưu giữ hồ sơ theo tiểu mục này ngoài hồ sơ ghi chép về
trang trại đó là nguồn gốc của thực phẩm đó. Bộ trưởng sẽ không yêu cầu
những hồ sơ đó phải được lưu giữ quá 180 ngày.
(H) BÁN TRANG TRẠI CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG.— Bộ trưởng sẽ không yêu cầu
trang trại lưu giữ bất kỳ hồ sơ phân phối nào theo tiểu mục này đối với
việc bán thực phẩm được mô tả trong tiểu đoạn (I) (bao gồm cả việc bán
thực phẩm được sản xuất và đóng gói tại trang trại đó), nếu việc bán hàng
đó được trang trại thực hiện trực tiếp cho người tiêu dùng.
(I) BÁN THỰC PHẨM.— Việc bán thực phẩm được mô tả trong đoạn này là
việc bán một loại thực phẩm trong đó— (i) thực phẩm được
sản xuất tại trang trại; và (ii) việc bán hàng
được thực hiện trực tiếp bởi chủ sở hữu, người điều hành hoặc
đại lý phụ trách trang trại đó cho người tiêu dùng hoặc cửa hàng
tạp hóa.
(7) KHÔNG TÁC ĐỘNG ĐỐI VỚI THỰC PHẨM KHÔNG CÓ RỦI RO CAO. —Các yêu cầu
lưu giữ hồ sơ được thiết lập theo đoạn (1) sẽ không ảnh hưởng đến các thực
phẩm không được Bộ trưởng chỉ định theo đoạn (2) là thực phẩm có nguy cơ cao.
Thực phẩm được mô tả trong câu trước phải tuân theo các yêu cầu lưu giữ hồ sơ
theo mục 414 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 USC
350c) và tiểu phần J của phần 1 của tiêu đề 21, Bộ luật Quy định Liên bang
(hoặc bất kỳ quy định kế tiếp nào). (e) ĐÁNH GIÁ VÀ KHUYẾN NGHỊ.—
(1) BÁO CÁO.—Không muộn hơn 1 năm sau ngày quy tắc cuối cùng có hiệu lực
được ban hành theo tiểu mục (d)(1), Tổng Kiểm soát viên Hoa Kỳ sẽ đệ trình
lên Quốc hội một báo cáo, có tính đến chi phí về việc tuân thủ và các gánh
nặng pháp lý khác đối với các doanh nghiệp nhỏ cũng như các yêu cầu và thông
lệ về an toàn thực phẩm của Liên bang, Tiểu bang và địa phương, nhằm đánh giá
các lợi ích và rủi ro về sức khỏe cộng đồng, nếu có, của việc hạn chế—
(A) các yêu cầu truy tìm nguồn gốc sản phẩm theo tiểu mục (d) đối
với thực phẩm được xác định theo đoạn (2) của tiểu mục đó, bao gồm cả
việc liệu các yêu cầu đó có cung cấp sự đảm bảo đầy đủ về khả năng truy
xuất nguồn gốc trong trường hợp cố ý làm giả, bao gồm cả hành động khủng
bố hay không; Và
(B) sự tham gia của các nhà hàng trong các yêu cầu lưu giữ hồ sơ.
(2) XÁC ĐỊNH VÀ KHUYẾN NGHỊ.—Khi tiến hành đánh giá và báo cáo theo đoạn
(1), nếu Tổng Kiểm soát viên Hoa Kỳ xác định rằng những hạn chế được mô tả
trong đoạn đó không bảo vệ đầy đủ sức khỏe cộng đồng, thì Kiểm soát viên Tướng
phải trình
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
theo các khuyến nghị của Quốc hội, nếu phù hợp, về các yêu cầu lưu giữ hồ
sơ đối với các nhà hàng và thực phẩm bổ sung, nhằm bảo vệ sức khỏe cộng
đồng. (f) TRANG TRẠI.— (1) YÊU CẦU
THÔNG TIN.—Bất
kể tiểu mục (d), trong quá trình điều tra tích cực về đợt bùng phát
bệnh do thực phẩm hoặc nếu Bộ trưởng xác định là cần thiết để bảo vệ sức
khỏe cộng đồng và ngăn ngừa hoặc giảm nhẹ bùng phát dịch bệnh do thực phẩm,
Bộ trưởng, sau khi tham khảo ý kiến và phối hợp với các cơ quan Tiểu bang
và địa phương chịu trách nhiệm về an toàn thực phẩm, nếu thích hợp, có thể
yêu cầu chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý của trang trại xác định
những người nhận tiềm năng ngay lập tức, không phải là người tiêu dùng, của
sản phẩm thực phẩm là đối tượng của cuộc điều tra đó nếu Bộ trưởng có lý do
hợp lý để tin rằng sản phẩm thực phẩm đó— (A) bị tạp nhiễm theo mục 402 của
Liên bang
Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ

phẩm; (B) thể hiện mối đe dọa gây hậu quả bất lợi nghiêm trọng
cho sức khỏe hoặc gây tử vong cho con người hoặc động
vật; và (C) bị tạp nhiễm như được mô tả trong tiểu đoạn (A) tại
một trang trại cụ thể (như được định nghĩa trong mục 1.227 của chương
21, Bộ luật Quy định Liên bang (hoặc bất kỳ quy định kế tiếp nào)).
Để ý. (2) PHƯƠNG THỨC YÊU CẦU.—Khi đưa ra yêu cầu theo đoạn (1), Bộ trưởng,
với sự tham vấn và phối hợp với các cơ quan Tiểu bang và địa phương chịu
trách nhiệm về an toàn thực phẩm, nếu thích hợp, sẽ đưa ra thông báo bằng
văn bản cho chủ sở hữu , nhà điều hành hoặc đại lý của trang trại nơi sản
phẩm thực phẩm được truy tìm. Cá nhân cung cấp thông báo đó phải xuất trình
cho chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý thông tin xác thực phù hợp và
sẽ gửi thông báo đó vào thời điểm hợp lý, trong giới hạn hợp lý và theo
cách hợp lý.
(3) CUNG CẤP THÔNG TIN YÊU CẦU.— Chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại
lý của trang trại phải cung cấp thông tin được yêu cầu theo đoạn (1) một
cách nhanh chóng và hợp lý. Thông tin đó có thể bao gồm các hồ sơ được lưu
giữ trong quá trình kinh doanh thông thường và có thể ở định dạng điện tử
hoặc phi điện tử.
(4) GIỚI HẠN.— Yêu cầu được đưa ra theo đoạn (1) sẽ không bao gồm yêu
cầu cung cấp thông tin liên quan đến tài chính, giá cả hàng hóa được sản
xuất, nhân sự, nghiên cứu, bán hàng (ngoài thông tin liên quan đến vận
chuyển) hoặc các tiết lộ khác có thể tiết lộ bí mật thương mại hoặc thông
tin bí mật từ trang trại mà mặt hàng thực phẩm đó được truy tìm, ngoài
thông tin cần thiết để xác định những người có thể nhận ngay thực phẩm đó.
Mục 301(j) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang và Đạo
Khả năng áp dụng. luật Tự do Thông tin sẽ áp dụng đối với mọi thông tin thương mại bí mật
được tiết lộ cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm trong quá trình
phản hồi yêu cầu theo Đoạn 1).
(5) HỒ SƠ.—Ngoại trừ việc xác định những người nhận tiềm năng ngay lập
tức để đáp ứng yêu cầu theo tiểu mục này, không có nội dung nào trong tiểu
mục này yêu cầu các trang trại phải thiết lập hoặc duy trì các hồ sơ mới.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(g) KHÔNG GIỚI HẠN VỀ VIỆC Trộn lẫn Thực phẩm.—Không có nội dung nào trong phần
này được hiểu là ủy quyền cho Bộ trưởng áp đặt bất kỳ hạn chế nào đối với việc trộn
lẫn thực phẩm. (h) HƯỚNG DẪN TUÂN THỦ ĐỐI VỚI NHỎ.
—Không muộn hơn 180 ngày sau khi ban hành quy tắc cuối cùng theo tiểu mục (d), Thời hạn.
Bộ trưởng sẽ ban hành hướng dẫn tuân thủ đối với thực thể nhỏ nêu rõ bằng ngôn ngữ
đơn giản các yêu cầu của quy định trong tiểu mục đó để để hỗ trợ các tổ chức nhỏ,
bao gồm các trang trại và doanh nghiệp nhỏ, tuân thủ các yêu cầu lưu giữ hồ sơ theo
tiểu mục đó. (i) LINH HOẠT ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP NHỎ. —Mặc dù có bất kỳ quy định nào
khác của pháp luật, các quy định được ban hành theo tiểu mục (d) sẽ được áp dụng—
(1) đối với các doanh nghiệp
nhỏ (như được Bộ trưởng định nghĩa trong mục 103, không quá 90 ngày sau ngày Khả năng áp dụng.
Thời hạn.
ban hành Đạo luật này) bắt đầu vào ngày 1 năm sau ngày có hiệu lực của các quy định
cuối cùng được ban hành theo
tiểu mục (d); và (2) đối với các doanh nghiệp rất nhỏ (theo định nghĩa
của Bộ trưởng trong phần 103, không quá 90 ngày sau ngày ban hành Đạo luật
này) bắt đầu vào ngày 2 năm sau ngày các quy định cuối cùng có hiệu lực được
ban hành theo tiểu mục (d). (j) THI HÀNH.— (1) CÁC HÀNH VI BỊ CẤM.—Mục 301(e)
(21 USC 331(e))
được sửa đổi bằng cách chèn ''; hoặc vi phạm bất kỳ yêu cầu lưu trữ hồ sơ
nào theo mục 204 của Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA (trừ khi
vi phạm đó do trang trại thực hiện)'' trước giai đoạn cuối.
(2) NHẬP KHẨU.—Mục 801(a) (21 USC 381(a)) được sửa đổi bằng cách thêm ''
hoặc (4) các yêu cầu lưu giữ hồ sơ theo mục 204 của Đạo luật Hiện đại hóa An
toàn Thực phẩm của FDA (ngoài các yêu cầu theo tiểu mục (f) của mục đó) chưa
được tuân thủ liên quan đến điều khoản đó'' trong câu thứ ba trước ''thì điều
khoản đó sẽ bị từ chối tiếp nhận''.
GIÂY. 205. GIÁM SÁT. 21 USC 2224.
(a) ĐỊNH NGHĨA BỊ BỆNH DO THỰC PHẨM.—Trong Đạo luật này, thuật ngữ ''bùng phát
bệnh do thực phẩm'' có nghĩa là sự xuất hiện của 2 hoặc nhiều trường hợp mắc bệnh
tương tự do ăn phải một loại thực phẩm nhất định. (b) HỆ THỐNG GIÁM SÁT BỆNH DO
THỰC PHẨM.—
(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng, thông qua Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và
Phòng ngừa Dịch bệnh, sẽ tăng cường hệ thống giám sát bệnh tật do thực phẩm để
cải thiện việc thu thập, phân tích, báo cáo và tính hữu ích của dữ liệu về
bệnh tật do thực phẩm bằng cách— (A) điều phối các hệ thống giám sát bệnh tật
do thực phẩm của Liên bang,
Tiểu bang và địa phương, bao gồm hệ thống khiếu nại, và tăng cường
sự tham gia vào mạng lưới quốc gia của các cơ quan và phòng thí nghiệm
quản lý thực phẩm và y tế công cộng;
(B) tạo điều kiện chia sẻ thông tin giám sát kịp thời hơn giữa các
cơ quan chính phủ, bao gồm Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, Bộ Nông
nghiệp, Bộ An ninh Nội địa, các cơ quan Nhà nước và địa phương, cũng như
với công chúng;
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(C) phát triển các công cụ dịch tễ học cải tiến để thu thập dữ
liệu phơi nhiễm có chất lượng và các phương pháp vi sinh để phân loại
ca bệnh;
(D) tăng cường các hệ thống như vậy để cải thiện phân bổ
về sự bùng phát bệnh do thực phẩm đối với một loại thực phẩm cụ thể;
(E) mở rộng năng lực của các hệ thống như vậy, bao gồm hướng tới
tìm kiếm điện tử tự động, thực hiện các biện pháp nhận dạng, bao gồm
cả chiến lược lấy dấu vân tay, đối với các tác nhân lây nhiễm qua
thực phẩm, nhằm xác định các nguyên nhân mới hoặc hiếm khi được ghi
nhận gây ra bệnh do thực phẩm và gửi thông tin tiêu chuẩn đến một cơ
quan trung ương tập trung. cơ sở dữ liệu;
(F) cho phép công chúng truy cập kịp thời vào các thông tin tổng hợp, loại bỏ
dữ liệu giám sát được xác định;
(G) ít nhất hàng năm, xuất bản các báo cáo hiện hành về
những phát hiện từ các hệ thống như vậy;
(H) thiết lập một cơ chế linh hoạt để bắt đầu nhanh chóng
thực hiện nghiên cứu khoa học của các tổ chức học thuật;
(I) tích hợp các hệ thống và dữ liệu giám sát bệnh do thực phẩm
với các khả năng giám sát sinh học và nhận thức tình hình sức khỏe
cộng đồng khác ở cấp Liên bang, Tiểu bang và địa phương, bao gồm cả
việc chia sẻ dữ liệu giám sát bệnh do thực phẩm với Trung tâm Tích
hợp Giám sát Sinh học Quốc gia; và (J) các hoạt động khác được Bộ
trưởng xác
định là phù hợp.
(2) NHÓM LÀM VIỆC.—Bộ trưởng sẽ hỗ trợ và duy trì một nhóm làm việc
đa dạng gồm các chuyên gia và các bên liên quan từ các cơ quan y tế và an
toàn thực phẩm của Liên bang, Tiểu bang và địa phương, các ngành công
nghiệp thực phẩm và kiểm nghiệm thực phẩm, các tổ chức người tiêu dùng và
Thời hạn. giới học viện. Nhóm làm việc này sẽ cung cấp cho Bộ trưởng, ít nhất thông
Báo cáo. qua các cuộc họp hàng năm của nhóm làm việc và báo cáo công khai hàng năm,
Khuyến nghị.
lời khuyên và khuyến nghị một cách liên tục và thường xuyên về việc cải
thiện việc giám sát bệnh tật do thực phẩm và thực hiện phần này, bao gồm
tư vấn và khuyến nghị về— (A) nhu cầu ưu tiên của các cơ quan quản lý,
ngành công nghiệp thực phẩm và người tiêu dùng về thông
tin và phân tích về bệnh tật do thực phẩm và nguyên nhân của nó;
(B) các cơ hội nâng cao hiệu quả của các sáng kiến ở cấp Liên bang,
Tiểu bang và địa phương, bao gồm sự
phối hợp và tích hợp các hoạt động giữa các cơ quan Liên bang
và giữa chính quyền Liên bang, Tiểu bang và địa phương; (C) cải thiện
tính kịp thời và mức độ tiếp cận sâu rộng của các cơ quan quản lý và
y tế, ngành công nghiệp thực phẩm, các nhà nghiên cứu học thuật và
người tiêu dùng
đối với dữ liệu giám sát tổng hợp, không xác định bệnh tật do
thực phẩm được thu thập bởi các cơ quan chính phủ ở tất cả các cấp,
bao gồm cả dữ liệu được biên soạn bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng
ngừa Dịch bệnh;
(D) các rào cản chính ở cấp Liên bang, Tiểu bang và địa phương
trong việc cải thiện việc giám sát bệnh tật do thực phẩm và lợi ích
của việc giám sát đó trong việc ngăn ngừa bệnh tật do thực phẩm;
(E) các khả năng cần thiết để thiết lập việc tìm kiếm dữ liệu
giám sát điện tử tự động; Và
(F) các hành động cụ thể nhằm giảm bớt các rào cản cải tiến,
thực hiện các khuyến nghị của nhóm công tác và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
đạt được các mục đích của phần này với các mục tiêu và mốc thời gian có
thể đo lường được cũng như xác định các nhu cầu về nguồn lực và nhân sự.
(3) ỦY QUYỀN PHÂN PHỐI.—Để thực hiện các hoạt động được mô tả trong đoạn (1), được phép
phân bổ 24.000.000 USD cho mỗi năm tài chính từ 2011 đến 2015. (c) NÂNG CAO NĂNG LỰC AN TOÀN
THỰC PHẨM VÀ QUỐC PHÒNG TẠI
CẤP TIỂU BANG VÀ ĐỊA PHƯƠNG.—
(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ phát triển và thực hiện các chiến lược nhằm Chiến lược.
tận dụng và nâng cao năng lực quốc phòng và an toàn thực phẩm của các cơ quan
Tiểu bang và địa phương nhằm đạt được các mục tiêu sau: (A) Cải thiện khả năng
ứng phó và ngăn chặn
bùng phát dịch bệnh do thực phẩm.
(B) Đẩy nhanh việc giám sát bệnh do thực phẩm và điều tra đợt bùng
phát, bao gồm vận chuyển nhanh chóng các mẫu phân lập lâm sàng từ các
phòng thí nghiệm lâm sàng đến các phòng thí nghiệm thích hợp của Tiểu
bang và tiến hành các cuộc phỏng vấn tiêu chuẩn hơn về đợt bùng phát
bệnh.
(C) Tăng cường năng lực của các cơ quan Nhà nước và địa phương
để tiến hành kiểm tra và thực thi các tiêu chuẩn an toàn.
(D) Nâng cao hiệu quả của các mối quan hệ đối tác của Liên bang,
Tiểu bang và địa phương để điều phối các nguồn lực quốc phòng và an toàn
thực phẩm cũng như giảm tỷ lệ mắc bệnh do thực phẩm.
(E) Chia sẻ thông tin kịp thời giữa các cơ quan quản lý thực phẩm
và y tế công cộng, với ngành công nghiệp thực phẩm, với các nhà cung cấp
dịch vụ chăm sóc sức khỏe và với công chúng.
(F) Tăng cường năng lực của các cơ quan Tiểu bang và địa phương để
đạt được các mục tiêu được mô tả trong phần 108.
(2) XEM XÉT.—Khi xây dựng các chiến lược theo yêu cầu của đoạn (1), Bộ Thời hạn.
trưởng sẽ, không muộn hơn 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An
toàn Thực phẩm của FDA, phải hoàn thành việc đánh giá năng lực của Tiểu bang
và địa phương, và nhu cầu nâng cao, có thể bao gồm một cuộc khảo sát liên quan
đến—
(A) trình độ nhân sự và chuyên môn sẵn có để thực hiện các chức năng
quốc phòng và an toàn thực phẩm;
(B) năng lực phòng thí nghiệm để hỗ trợ giám sát, nghiên cứu ngoài
các hoạt động ứng phó, kiểm tra và cưỡng chế vi phạm;
(C) hệ thống thông tin hỗ trợ quản lý dữ liệu và chia sẻ thông tin quốc phòng và
an toàn thực phẩm giữa các cơ quan Tiểu bang và địa phương cũng như với các đối tác ở
cấp Liên bang; và (D) các hoạt động và nhu cầu khác của Tiểu bang và địa phương do Bộ
trưởng xác định là
phù hợp. (d) TÀI TRỢ XÂY DỰNG NĂNG LỰC AN TOÀN THỰC PHẨM.—Mục 317R(b) của Đạo
luật Dịch vụ Y tế Công cộng (42 USC 247b–20(b)) được

sửa đổi— (1) bằng cách bãi bỏ ''2002'' và chèn ''2010' '; và (2) bằng cách bỏ ''2003 đến
2006'' và chèn ''2011 đến 2015''.
GIÂY. 206. QUYỀN BÃI NHIỆM BẮT BUỘC.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
21 USC 350l. '' GIÂY. 423. THẨM QUYỀN BÃI NHIỆM BẮT BUỘC.
Sự quyết tâm. ''(a) THỦ TỤC TỰ NGUYỆN. —Nếu Bộ trưởng xác định, dựa trên thông tin thu thập
được thông qua cơ quan đăng ký thực phẩm phải báo cáo theo mục 417 hoặc thông qua
bất kỳ phương tiện nào khác, rằng có khả năng hợp lý rằng một mặt hàng thực phẩm
(không phải sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh) là bị tạp nhiễm theo mục 402 hoặc
ghi nhãn sai theo mục 403(w) và việc sử dụng hoặc tiếp xúc với mặt hàng đó sẽ gây
ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe hoặc tử vong cho con người hoặc động vật, thì
Bộ trưởng sẽ cung cấp cho bên chịu trách nhiệm (như được định nghĩa trong mục 417)
một bản cơ hội để ngừng phân phối và thu hồi bài viết đó. ''(b) LỆNH TRƯỚC ĐỂ NGỪNG
PHÂN PHỐI VÀ GIAO HÀNG
ĐỂ Ý.-
''(1) TỔNG QUÁT.—Nếu bên chịu trách nhiệm từ chối hoặc không tự nguyện
ngừng phân phối hoặc thu hồi bài báo đó trong thời gian và theo cách thức do
Bộ trưởng quy định (nếu được quy định), thì Bộ trưởng có thể, theo lệnh yêu
cầu, khi Bộ trưởng thấy cần thiết, người đó phải— ''(A) ngay lập tức ngừng
phân phối bài báo đó; và ''(B) nếu có, hãy thông báo
ngay cho tất cả những người— ''(i) sản xuất, chế biến, đóng gói, vận
chuyển, phân phối, nhận, giữ hoặc nhập khẩu và bán mặt hàng đó; Và
''(ii) mà mặt hàng đó đã được phân phối, vận chuyển hoặc bán,
phải ngừng phân phối mặt hàng đó ngay lập tức.
''(2) THÔNG TIN BỔ SUNG BẮT BUỘC.— ''(A) TỔNG QUÁT.—

Nếu một mặt hàng thực phẩm nằm trong lệnh thu hồi ban hành theo đoạn
(1)(B) đã được phân phối cho bên thứ ba có trụ sở tại kho nhà cung cấp
dịch vụ hậu cần mà không cung cấp cho nhà cung cấp đó đủ thông tin để
biết hoặc xác định một cách hợp lý danh tính chính xác của mặt hàng thực
phẩm nằm trong lệnh thu hồi mà họ sở hữu, thông báo do bên chịu trách
nhiệm cung cấp theo lệnh ban hành theo đoạn (1)( B) phải bao gồm những
thông tin cần thiết để nhà cung cấp dịch vụ hậu cần bên thứ ba có trụ sở
tại kho hàng xác định thực phẩm.
''(B) QUY TẮC XÂY DỰNG.—Không có gì trong đoạn này-

biểu đồ sẽ được hiểu— ''(i) để
miễn cho nhà cung cấp dịch vụ hậu cần bên thứ ba có trụ sở
tại kho hàng khỏi các yêu cầu của Đạo luật này, bao gồm các yêu cầu
trong mục này và mục 414; hoặc ''(ii) để miễn cho nhà cung cấp dịch
vụ hậu
cần bên thứ ba có trụ sở tại kho hàng không phải chịu lệnh
thu hồi bắt buộc.
''(3) QUYẾT ĐỊNH GIỚI HẠN CÁC LĨNH VỰC BỊ ẢNH HƯỞNG.—Nếu Bộ trưởng yêu
cầu bên chịu trách nhiệm ngừng phân phối theo đoạn (1)(A) của một mặt hàng thực
phẩm được xác định trong tiểu mục (a), Bộ trưởng có thể giới hạn kích thước
của khu vực địa lý và thị trường bị ảnh hưởng bởi việc chấm dứt đó nếu hạn chế
đó không ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng. ''(c) ĐIỀU TRẦN THEO LỆNH.—Bộ trưởng
sẽ tạo cơ hội cho bên chịu trách nhiệm theo lệnh
Thời hạn. theo tiểu mục (b) cơ hội được điều trần không chính thức, được tổ chức càng
sớm càng tốt, nhưng không muộn hơn 2 ngày sau khi có lệnh. ban hành lệnh,
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
về các hành động theo yêu cầu của lệnh và lý do tại sao mặt hàng đó là đối tượng
của lệnh không nên bị thu hồi. ''(d) LỆNH THU HỒI SAU ĐIỀU
TRẦN VÀ SỬA ĐỔI
LỆNH.— ''(1)
SỬA ĐỔI LỆNH.—Nếu, sau khi tạo cơ hội cho một buổi điều trần không chính
thức theo tiểu mục (c), Bộ trưởng xác định rằng việc loại bỏ mặt hàng đó khỏi
thương mại là cần thiết, thì Bộ trưởng sẽ, nếu thích hợp— ''(A) sửa đổi lệnh
yêu cầu thu hồi bài viết đó
hoặc hành động thích hợp khác;

''(B) chỉ định thời gian biểu sẽ diễn ra việc thu hồi;
''(C) yêu cầu báo cáo định kỳ cho Bộ trưởng mô tả
tiến độ thu hồi; Và
''(D) cung cấp thông báo cho người tiêu dùng mà bài viết đó đã hoặc
có thể đã được phân phối.
''(2) HỦY LỆNH. —Nếu, sau buổi điều trần như vậy, Thư ký xác định rằng
không có đủ căn cứ để tiếp tục các hành động theo yêu cầu của lệnh, hoặc nếu
các hành động đó cần được sửa đổi, thì Thư ký sẽ hủy bỏ lệnh hoặc sửa đổi
lệnh. ''(e) QUY TẮC VỀ ĐỒ UỐNG CÓ CỒN. — Bộ trưởng sẽ không tiến hành thu hồi
bắt buộc hoặc thực
hiện bất kỳ hành động nào khác theo phần này đối với bất kỳ đồ uống có cồn nào
cho đến khi Bộ trưởng đã tạo cơ hội hợp lý cho Cục Thương mại và Thuế Rượu và Thuốc
lá ngừng phân phối và thu hồi mặt hàng đó theo thẩm quyền của Cục Thuế rượu, thuốc
lá và Cục Thương mại. ''(f) HỢP TÁC VÀ TƯ VẤN.— Bộ trưởng sẽ làm việc với các quan
chức y tế công cộng của Tiểu bang và địa phương để thực hiện phần này, nếu thích
hợp. ''(g) THÔNG BÁO CÔNG CỘNG. —Khi tiến hành việc thu hồi theo phần này, Bộ trưởng
sẽ— ''(1) đảm bảo
rằng một thông cáo báo chí được công bố về việc thu hồi, cũng như các cảnh báo
và thông báo công khai, nếu thích hợp, để để cung cấp thông báo— ''(A) về việc thu
hồi cho người tiêu dùng và nhà
bán lẻ mà
Sự xuất bản.
Thông báo.
bài báo đó đã hoặc có thể đã được phân phối; và ''(B) bao gồm,
tối thiểu— ''(i) tên của mặt hàng thực phẩm
bị thu hồi; ''(ii) mô tả rủi ro liên quan đến mặt hàng đó; và
''(iii)
trong phạm vi có thể thực hiện được, thông tin cho người tiêu
dùng về các
mặt hàng thực phẩm tương tự không bị ảnh hưởng bởi việc thu
hồi; ''(2) tham khảo các chính sách của Bộ Nông nghiệp về việc cung
cấp cho công chúng danh
sách những người nhận hàng bán lẻ nhận sản phẩm liên quan đến đợt thu hồi
Loại I và sẽ xem xét việc cung cấp danh sách đó cho công chúng, khi Bộ trưởng
xác định là phù hợp; và ''(3) nếu có, hãy đăng lên trang web Internet của Cục
Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hình ảnh của bài báo là chủ đề của thông cáo
báo chí được mô tả trong
(1). ''(h) KHÔNG CÓ ỦY QUYỀN.—Thẩm quyền được quy định trong phần này để Đăng bài trên web.
ra lệnh bãi nhiệm hoặc hủy bỏ lệnh bãi nhiệm sẽ không được ủy quyền cho bất kỳ
quan chức hoặc nhân viên nào ngoài Ủy viên.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(i) HIỆU LỰC.—Không có nội dung nào trong phần này ảnh hưởng đến thẩm
quyền của Bộ trưởng trong việc yêu cầu hoặc tham gia vào việc thu hồi tự nguyện
hoặc ra lệnh ngừng phân phối hoặc thu hồi theo bất kỳ điều khoản nào khác của
Đạo luật này hoặc theo quy định của Công chúng. Đạo luật Dịch vụ Y tế. ''(j)
TRUYỀN THÔNG PHỐI HỢP.— ''(1) NÓI CHUNG.—Để hỗ trợ

thực hiện các yêu cầu của tiểu mục này, Bộ trưởng sẽ thiết lập một
hoạt động chỉ huy sự cố hoặc một hoạt động tương tự trong Bộ Y tế và Nhân
sinh. Các dịch vụ sẽ hoạt động không muộn hơn 24 giờ sau khi bắt đầu thu
hồi bắt buộc hoặc thu hồi một mặt hàng thực phẩm mà việc sử dụng hoặc tiếp
xúc với mặt hàng đó sẽ gây ra hậu quả bất lợi nghiêm trọng cho sức khỏe
hoặc tử vong cho con người hoặc động vật.
''(2) YÊU CẦU.—Để giảm khả năng thông tin sai lệch trong quá trình thu
hồi hoặc liên quan đến việc điều tra đợt bùng phát bệnh do thực phẩm liên
quan đến thực phẩm bị thu hồi, mỗi hoạt động chỉ huy sự cố hoặc hoạt động
tương tự theo đoạn (1) sẽ sử dụng nhân viên thường xuyên và các nguồn lực
của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh để—
''(A) đảm bảo liên lạc kịp thời và phối hợp trong Bộ, bao gồm
tăng cường liên lạc và phối hợp giữa các cơ quan và tổ chức khác nhau
trong Bộ;
''(B) đảm bảo Bộ liên lạc kịp thời và phối hợp, bao gồm các tuyên
bố công khai, trong suốt thời gian điều tra và đợt bùng phát bệnh do
thực phẩm liên quan;
''(C) xác định một đầu mối liên hệ duy nhất trong Bộ để giải đáp
thắc mắc của công chúng về bất kỳ hành động nào của Cơ quan
Thư ký liên quan đến việc thu hồi;
''(D) phối hợp với chính quyền Liên bang, Tiểu bang, địa phương
và bộ lạc, nếu thích hợp, có trách nhiệm liên quan đến việc thu hồi
thực phẩm hoặc bùng phát bệnh do thực phẩm liên quan đến thực phẩm bị
thu hồi, bao gồm cả thông báo về Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Bộ trưởng
Giáo dục trong trường hợp thực phẩm bị thu hồi đó là hàng hóa được sử
dụng trong chương trình dinh dưỡng trẻ em (như được xác định trong
phần 25(b) của Đạo luật Bữa trưa Trường học Quốc gia Richard B. Russell
(42 USC 1769f (b))); Và
''(E) kết thúc hoạt động vào thời điểm mà Bộ trưởng xác định là
phù hợp.
''(3) THU HỒI NHIỀU lần.— Bộ trưởng có thể thiết lập các hoạt động chỉ
huy sự cố nhiều hoặc đồng thời hoặc các hoạt động tương tự trong trường hợp
có nhiều đợt thu hồi hoặc bùng phát bệnh do thực phẩm đòi hỏi phải có hành
động như vậy của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh.''. (b) CÔNG CỤ TÌM KIẾM. —
Không muộn hơn 90 ngày sau ngày ban
Thời hạn. hành Đạo luật này, Bộ trưởng sẽ sửa đổi trang Web Internet của Cục Quản lý
Đăng bài trên web. Thực phẩm và Dược phẩm để bao gồm một công cụ tìm kiếm— (1) thân thiện với người
Tờ 21 USC
tiêu dùng, do Bộ trưởng quyết định; và (2) cung cấp phương tiện để một cá nhân
350l.
có thể xác định
thông tin liên quan về từng mặt hàng thực phẩm bị thu hồi theo mục 423
của
Luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Đạo luật về mỹ phẩm và tình trạng thu hồi đó (chẳng hạn như việc thu hồi đang
diễn ra hay đã hoàn thành). (c) HÌNH PHẠT DÂN SỰ.—
Mục 303(f)(2)(A) (21 USC 333(f)(2)(A)) được sửa đổi bằng cách thêm '' hoặc bất
kỳ người nào không tuân thủ lệnh thu hồi theo phần 423'' sau '' phần 402(a)(2)(B)''.
(d) CÁC HÀNH VI BỊ CẤM. —Mục 301 (21 USC 331 và tiếp theo), được sửa đổi theo
mục 106, được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối nội dung sau: ''(xx) Việc từ chối
hoặc không tuân
theo lệnh theo mục 423 .''. (e) XEM XÉT GAO.— (1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 90
ngày
sau ngày ban hành Đạo
luật này, Tổng Kiểm soát viên Hoa Kỳ sẽ đệ trình lên Quốc hội một báo cáo Thời hạn.
rằng— (A) xác định Tiểu bang và địa phương các cơ quan có thẩm quyền yêu cầu Báo cáo.
thu hồi bắt buộc thực phẩm và đánh giá việc sử dụng thẩm
quyền đó về tần suất, hiệu quả và sự phù hợp, bao gồm việc xem xét
mọi cơ chế mới hoặc hiện có sẵn có để bồi thường cho mọi người các chi
phí liên quan đến thu hồi chung và cụ thể khi việc thu hồi sau đó được
cơ quan có liên quan xác định là có sai sót; (B) xác định các cơ quan
Liên bang, ngoài Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, có thẩm quyền thu hồi bắt
buộc và kiểm tra việc sử dụng thẩm quyền đó liên quan đến tần suất, hiệu
quả và sự phù hợp, bao gồm mọi cơ chế mới hoặc hiện có để bồi thường cho
những người bị ảnh hưởng chi phí chung
và chi phí liên quan đến việc thu hồi cụ thể khi việc thu hồi sau
đó được cơ quan liên quan xác định là do sai sót; (C) xem xét các mô hình
bồi thường cho nông dân được thực hiện ở các quốc gia khác trong trường
hợp thu hồi sai; và (D) đưa ra khuyến nghị với Bộ trưởng về việc sử dụng
thẩm quyền theo mục 423 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên
bang (như được bổ sung bởi phần này) để bảo vệ sức khỏe cộng đồng đồng
thời tìm cách giảm thiểu chi phí kinh tế không cần thiết.
(2) HIỆU LỰC CỦA VIỆC XEM XÉT.—Nếu Tổng Kiểm soát viên Hoa Kỳ phát hiện, Thời hạn.
sau khi xem xét tiến hành theo đoạn (1), rằng các cơ chế được mô tả trong Học.
đoạn đó không tồn tại hoặc không đầy đủ thì không muộn hơn 90 ngày sau khi kết
thúc việc xem xét đó, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp sẽ tiến hành nghiên cứu về tính
khả thi của việc thực hiện chương trình bồi thường cho nông dân nhằm bồi thường
cho các nhà sản xuất nông nghiệp đối với những tổn thất xảy ra do cơ quan Liên
bang hoặc Tiểu bang thu hồi bắt buộc một mặt hàng nông sản. cơ quan quản lý mà
sau đó được xác định là có sai sót. Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp sẽ đệ trình lên
Ủy ban Nông nghiệp của Hạ viện và Ủy ban Nông nghiệp, Dinh dưỡng và Lâm nghiệp
của Thượng viện một báo cáo mô tả kết quả nghiên cứu, bao gồm mọi khuyến nghị. Báo cáo.
(f) BÁO CÁO THƯỜNG NIÊN CHO QUỐC HỘI.— (1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 2 năm sau
ngày ban hành Đạo luật này và hàng năm sau đó, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ
Nhân sinh (được gọi trong tiểu mục này là '' Thư ký'') sẽ nộp báo cáo lên Ủy
ban
21 USC 350l–1.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
về Y tế, Giáo dục, Lao động và Lương hưu của Thượng viện cũng như Ủy ban Năng
lượng và Thương mại của Hạ viện về việc sử dụng quyền thu hồi theo mục 423
của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (như được bổ sung bởi
tiểu mục (a)) và bất kỳ tư vấn sức khỏe cộng đồng nào do Bộ trưởng ban hành
khuyên không nên tiêu thụ một mặt hàng thực phẩm với lý do mặt hàng thực phẩm
đó bị tạp nhiễm và gây nguy hiểm sắp xảy ra cho sức khỏe.
(2) NỘI DUNG.— Báo cáo theo đoạn (1) sẽ bao gồm, đối với năm báo cáo— (A)
danh tính của từng mặt hàng thực phẩm là chủ đề
của tư vấn sức khỏe cộng đồng được mô tả trong đoạn (1), một cơ hội
ngừng phân phối và thu hồi theo tiểu mục (a) của mục 423 của Đạo luật
Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang hoặc lệnh thu hồi bắt buộc theo
tiểu mục (b) của mục đó; (B) số lượng các bên chịu trách nhiệm, như được
định nghĩa trong mục 417 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
Liên bang, chính thức có cơ hội
ngừng phân phối một mặt hàng thực phẩm và thu hồi mặt hàng đó, như
được mô tả trong mục 423(a) của Đạo luật đó; (C) số lượng các bên chịu
trách nhiệm được mô tả trong tiểu đoạn (B) đã không ngừng phân phối hoặc
thu hồi một mặt hàng thực phẩm sau khi có cơ hội ngừng phân phối hoặc thu
hồi theo mục 423(a)
của Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Hành động;
(D) số lượng lệnh thu hồi được ban hành theo mục 423(b) của Đạo luật
Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm; và (E) mô tả về bất kỳ
trường hợp nào trong đó không có xét nghiệm nào xác nhận sự pha trộn
của một mặt hàng thực phẩm bị thu hồi theo mục 423(b) của Đạo luật Thực
phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang hoặc luật y tế công cộng. tư vấn
được mô tả trong đoạn (1).
GIÂY. 207. GIỮ HÀNH CHÍNH THỰC PHẨM.
(a) TỔNG QUÁT.—Mục 304(h)(1)(A) (21 USC 334(h)(1)(A)) được sửa đổi bằng cách—
(1) nhấn mạnh ''bằng
chứng hoặc thông tin đáng tin cậy cho thấy'' và chèn ''lý do để tin'';
và (2) việc đánh dấu '' thể hiện mối đe dọa
về hậu quả nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc tử vong đối với con người
hoặc động vật '' và việc chèn '' bị tạp nhiễm hoặc ghi nhãn hiệu sai ''. (b)
QUY ĐỊNH.—Không quá 120 ngày sau ngày
Thời hạn. ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng sẽ ban hành quy tắc cuối cùng tạm thời sửa
Ghi chú 21 USC 334. đổi tiểu phần K của phần 1 của tiêu đề 21, Bộ luật Quy định Liên bang, để thực hiện
sửa đổi được thực hiện bởi Đạo luật này. phần. (c) NGÀY CÓ HIỆU LỰC. —Việc sửa đổi
theo mục này sẽ có hiệu lực sau 180 ngày kể từ ngày ban hành Đạo luật này.
21 USC 2225. GIÂY. 208. TIÊU CHUẨN VÀ KẾ HOẠCH Khử nhiễm và thải bỏ.
(a) TỔNG QUÁT.— Quản trị viên của Cơ quan Bảo vệ Môi trường (trong phần này
được gọi là ''Quản trị viên''), phối hợp với Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân
sinh, Bộ trưởng An ninh Nội địa và Bộ trưởng Bộ An ninh Nội địa. Văn hóa nông nghiệp
sẽ cung cấp hỗ trợ và hỗ trợ kỹ thuật cho chính quyền Tiểu bang, địa phương và bộ
lạc trong việc chuẩn bị, đánh giá, khử nhiễm và phục hồi sau trường hợp khẩn cấp về
nông nghiệp hoặc thực phẩm.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(b) PHÁT TRIỂN CÁC TIÊU CHUẨN.—Khi thực hiện tiểu mục (a), Quản trị viên, phối
hợp với Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, Bộ trưởng An ninh Nội địa, Bộ trưởng
Nông nghiệp, và chính quyền Tiểu bang, địa phương và bộ lạc, sẽ phát triển và phổ
biến các tiêu chuẩn và quy trình cụ thể để thực hiện các hoạt động làm sạch, rà phá
và phục hồi sau khi khử nhiễm và xử lý các tác nhân đe dọa cụ thể và dịch bệnh động
vật ngoại lai. (c) XÂY DỰNG KẾ HOẠCH MẪU. —Khi thực hiện tiểu mục (a), Quản trị
viên, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Bộ trưởng Nông nghiệp sẽ cùng nhau
xây dựng
và phổ biến các kế hoạch mẫu cho— (1) việc khử nhiễm các cá nhân, thiết bị và
cơ sở sau khi cố ý làm ô nhiễm nông nghiệp hoặc thực phẩm; và (2) tiêu hủy số lượng
lớn động vật, thực vật hoặc thực phẩm đã bị nhiễm bệnh hoặc bị ô nhiễm bởi các tác
nhân đe dọa cụ thể và các
bệnh động vật ngoại lai. (d) BÀI TẬP.—Khi thực hiện tiểu mục (a), Quản
trị viên, phối hợp với các đơn vị được mô tả trong tiểu mục (b), sẽ tiến hành
các bài tập
ít nhất hàng năm để đánh giá và xác định những điểm yếu trong kế hoạch mô
hình khử nhiễm và xử lý được mô tả. trong tiểu mục (c). Các cuộc diễn tập như
vậy sẽ được thực hiện, ở mức độ tối đa có thể thực hiện
được, như một phần của chương trình diễn tập quốc gia theo mục 648(b)(1) của Thời hạn.
Đạo luật Cải cách Quản lý Khẩn cấp Hậu Katrina năm 2006 (6 USC 748(b)(1) ). (e) SỬA
ĐỔI.—Dựa trên các hoạt động được mô tả trong tiểu mục (d), Quản trị viên, phối hợp
với các đơn vị được mô tả trong tiểu mục (b), sẽ xem xét và sửa đổi khi cần thiết
các kế hoạch được mô tả trong tiểu mục (c) không ít hơn thường xuyên hơn hai năm
một lần. (f) ƯU TIÊN.— Quản trị viên, phối hợp với các đơn vị được mô tả trong tiểu
mục (b), sẽ phát triển các tiêu chuẩn và kế hoạch theo tiểu mục (b) và (c) theo thứ
tự ưu tiên được xác định có tính đến— (1) cao nhất -rủi ro về
các tác nhân đe dọa sinh học, hóa học và phóng xạ; (2) các tác nhân có thể
gây ra sự tàn phá kinh tế lớn nhất cho hệ thống nông nghiệp và thực phẩm; và (3)
các tác nhân khó làm sạch hoặc khắc phục nhất.
GIÂY. 209. TĂNG CƯỜNG ĐÀO TẠO CỦA NHÀ NƯỚC, ĐỊA PHƯƠNG, LÃNH THỔ,
VÀ CÁC VIÊN CHỨC AN TOÀN THỰC PHẨM BỘ LẠC.
(a) CẢI THIỆN ĐÀO TẠO.—Chương X (21 USC 391 và tiếp theo) được sửa đổi bằng
cách thêm vào cuối dòng sau: '' SEC. 1011. TĂNG CƯỜNG
ĐÀO TẠO CỦA NHÀ NƯỚC, ĐỊA PHƯƠNG, LÃNH THỔ 21 USC 399c.
CÁC VIÊN CHỨC AN TOÀN THỰC PHẨM BỘ LẠC VÀ TORIAL.
''(a) ĐÀO TẠO.— Bộ trưởng sẽ đặt ra các tiêu chuẩn và quản lý các chương trình
đào tạo và giáo dục cho nhân viên của các quan chức an toàn thực phẩm của Tiểu bang,
địa phương, lãnh thổ và bộ lạc liên quan đến các trách nhiệm pháp lý và chính sách
do Đạo luật này thiết lập, bao gồm các chương trình cho— ''(1) đào tạo khoa học;
''(2) đào tạo để nâng cao kỹ
năng của cán bộ và nhân
viên được ủy quyền tiến hành thanh tra theo mục 702 và 704; ''(3) đào tạo
để đạt được thông số kỹ thuật sản phẩm hoặc quy trình tiên tiến
ủy quyền trong các cuộc thanh tra đó;

s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(4) đào tạo nhằm giải quyết các phương pháp hay
nhất; ''(5) đào tạo về quy trình, thủ tục hành chính và các vấn đề liêm
chính; ''(6) đào
tạo về phương pháp lấy mẫu và phân tích trong phòng thí nghiệm thích
hợp; và ''(7) đào tạo về
xây dựng các biện pháp thực thi theo
thanh tra, kiểm tra, thử nghiệm và điều tra. ''(b) HỢP TÁC VỚI
CÁC QUAN CHỨC NHÀ NƯỚC VÀ ĐỊA PHƯƠNG.—
''(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng, theo hợp đồng hoặc biên bản ghi nhớ giữa Bộ
trưởng và người đứng đầu cơ quan hoặc cơ quan Tiểu bang, địa phương, lãnh thổ
hoặc bộ lạc, được ủy quyền và khuyến khích tiến hành các cuộc kiểm tra, kiểm
tra và điều tra nhằm mục đích xác định việc tuân thủ các quy định về an toàn
thực phẩm của Đạo luật này thông qua các quan chức và nhân viên của cơ quan
hoặc cơ quan Tiểu bang, địa phương, lãnh thổ hoặc bộ lạc đó.
''(2) NỘI DUNG.—Một hợp đồng hoặc bản ghi nhớ được mô tả theo đoạn (1) sẽ
bao gồm các điều khoản nhằm đảm bảo đào tạo đầy đủ cho các cán bộ và nhân viên
đó để tiến hành các cuộc kiểm tra, thử nghiệm và điều tra đó. Hợp đồng hoặc
biên bản ghi nhớ phải có các điều khoản liên quan đến việc hoàn trả. Các quy
định đó có thể, theo quyết định riêng của người đứng đầu bộ phận hoặc cơ quan
khác, yêu cầu Bộ trưởng hoàn trả toàn bộ hoặc một phần cho các cuộc kiểm tra,
kiểm tra hoặc điều tra được thực hiện theo mục này bởi các viên chức hoặc nhân
viên của Cơ quan đó. Cơ quan hoặc cơ quan của tiểu bang, vùng lãnh thổ hoặc bộ
lạc.
''(3) HIỆU LỰC.—Không có nội dung nào trong tiểu mục này được hiểu là
để hạn chế quyền hạn của Bộ trưởng theo mục 702. ''(c) DỊCH VỤ MỞ
RỘNG. — Bộ trưởng sẽ đảm bảo sự phối hợp với các hoạt động khuyến nông của
Viện Thực phẩm và Nông nghiệp Quốc gia thuộc Bộ Nông nghiệp trong việc tư vấn cho
các nhà sản xuất và các nhà chế biến nhỏ đang chuyển đổi sang các phương pháp thực
hành mới do việc ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA và hỗ trợ
ngành công nghiệp được quản lý tuân thủ Đạo luật đó. ''(d) CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO ,
GIÁO DỤC, MỞ RỘNG, TIẾP CẬN VÀ HỖ TRỢ KỸ THUẬT QUỐC GIA về AN TOÀN THỰC PHẨM.— ''(1)
TỔNG QUÁT.—Để cải
thiện an toàn thực phẩm và giảm tỷ lệ mắc bệnh do thực phẩm, Bộ trưởng sẽ
không muộn hơn hơn 180 ngày sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại
Thời hạn. hóa An toàn Thực phẩm của FDA, ký kết một hoặc nhiều bản ghi nhớ hoặc ký
Hợp đồng.
kết các thỏa thuận hợp tác khác với Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp để thiết lập
Tài trợ.
chương trình tài trợ cạnh tranh trong Viện Thực phẩm và Thực phẩm Quốc gia.
Nông nghiệp để cung cấp đào tạo, giáo dục, khuyến nông, tiếp cận và hỗ trợ kỹ
thuật về an toàn thực phẩm cho— ''(A) chủ sở hữu và người điều hành trang
trại; ''(B) nhà chế biến thực phẩm nhỏ; và ''(C) người bán buôn rau quả nhỏ.
''(2) THỰC HIỆN.— Chương trình tài trợ cạnh tranh được thiết lập theo
đoạn (1) sẽ được thực hiện theo mục 405 của Đạo luật Cải cách Giáo dục, Khuyến
nông và Nghiên cứu Nông nghiệp năm 1998. ''(e) ỦY QUYỀN CỦA PHÂN CÁCH.— Có
thẩm quyền phân bổ số tiền cần thiết để
thực hiện phần này cho các năm tài chính 2011 đến 2015.''.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(b) CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO , GIÁO DỤC, MỞ RỘNG, TIẾP CẬN VÀ HỖ TRỢ KỸ THUẬT QUỐC
GIA về AN TOÀN THỰC PHẨM.—Tiêu đề IV của Đạo luật Cải cách Giáo dục, Khuyến nông và
Nghiên cứu Nông nghiệp năm 1998 được sửa đổi bằng cách chèn vào sau mục 404 (7 USC
7624) như sau:
'' GIÂY. 405. CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO, GIÁO DỤC, MỞ RỘNG, TIẾP CẬN VÀ HỖ TRỢ KỸ THUẬT VỀ AN TOÀN THỰC 7 USC 7625.
PHẨM QUỐC GIA.
''(a) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ cấp các khoản tài trợ theo mục này để thực hiện Tài trợ.
chương trình tài trợ cạnh tranh được thiết lập theo mục 1011(d) của Đạo luật Thực
phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, theo bất kỳ biên bản ghi nhớ nào được ký kết
dưới phần đó. ''(b) TIẾP CẬN TÍCH HỢP.— Chương trình tài trợ được mô tả trong tiểu
mục (a) sẽ được thực
hiện theo phần này theo cách tạo điều kiện thuận lợi cho việc tích hợp các
tiêu chuẩn và hướng dẫn an toàn thực phẩm với nhiều hệ thống sản xuất nông nghiệp,
bao gồm các hệ thống sản xuất nông nghiệp truyền thống, bền vững. hữu cơ, các hoạt
động bảo tồn và môi trường. ''(c) ƯU TIÊN.—Khi trao các khoản tài trợ theo phần này,
Bộ trưởng sẽ ưu tiên cho các dự án nhắm vào các trang trại vừa và nhỏ, những nông
dân mới bắt đầu, những nông dân có
hoàn cảnh khó khăn về mặt xã hội, những nhà chế biến nhỏ hoặc những người
buôn bán rau quả tươi nhỏ người bán buôn. ''(d) PHỐI HỢP CHƯƠNG TRÌNH.—
''(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ điều phối việc thực hiện chương trình tài
trợ theo phần này với Sáng kiến An toàn Thực phẩm Tích hợp Quốc gia.
''(2) TƯƠNG TÁC.— Bộ trưởng sẽ— ''(A) khi thực hiện

chương trình tài trợ theo phần này, hãy xem xét các kết quả nghiên
cứu, giáo dục và khuyến nông ứng dụng thu được từ Sáng kiến An toàn Thực
phẩm Tích hợp Quốc gia; và ''(B) khi xác định chương trình nghiên cứu ứng
dụng cho Sáng kiến An toàn Thực phẩm Tích hợp
Quốc gia, hãy xem xét các nhu cầu được nêu rõ của những người tham
gia trong các dự án do chương trình tài trợ trong phần này. ''(e) TÀI TRỢ.
— ''(1) TỔNG QUÁT.—Khi thực hiện phần này, Thư ký sẽ đưa ra các khoản tài
trợ cạnh tranh để hỗ trợ các dự án đào tạo, giáo dục, khuyến
nông, tiếp cận
cộng đồng và hỗ trợ kỹ thuật sẽ giúp cải thiện sức khỏe cộng đồng bằng
cách tăng cường sự hiểu biết và áp dụng các tiêu chuẩn, hướng dẫn và quy trình
an toàn thực phẩm đã được thiết lập.
''(2) CÁC TÍNH NĂNG KHUYẾN KHÍCH.— Bộ trưởng sẽ khuyến khích các dự án
được thực hiện bằng nguồn tài trợ theo phần này để bao gồm đồng quản lý an
toàn thực phẩm, hệ thống bảo tồn và sức khỏe sinh thái.
''(3) THỜI HẠN VÀ QUY MÔ CẤP TỐI ĐA.— ''(A) TỔNG

QUÁT.—Một khoản trợ cấp theo mục này sẽ có thời hạn không quá 3 năm.
''(B) GIỚI HẠN VỀ TÀI TRỢ TRỢ CẤP.— Bộ trưởng không được cấp kinh
phí trợ cấp cho một thực thể theo mục này sau khi thực thể đó đã nhận
được 3 năm tài trợ theo mục này. ''(f) TIÊU CHUẨN CẤP.—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(1) TỔNG QUÁT.—Để đủ điều kiện nhận trợ cấp theo mục này, một thực thể
phải—
''(A) dịch vụ khuyến nông hợp tác của Nhà nước;
''(B) cơ quan Liên bang, Tiểu bang, địa phương hoặc bộ lạc, tổ chức
phi lợi nhuận dựa vào cộng đồng hoặc phi chính phủ hoặc tổ chức đại diện
cho chủ sở hữu và người điều hành trang trại, nhà chế biến thực phẩm nhỏ
hoặc nhà bán buôn rau quả nhỏ có cam kết về sức khỏe cộng đồng và chuyên
môn trong việc quản lý các chương trình góp phần đảm bảo an toàn thực
phẩm; ''(C) một tổ chức giáo dục đại học (như được định nghĩa trong mục
101(a) của Đạo
luật Giáo dục Đại học năm 1965 (20 USC 1001(a))) hoặc một nền tảng
được duy trì bởi một tổ chức giáo dục đại học; ''(D) sự hợp tác của 2 tổ
chức đủ điều kiện hơn được mô tả trong tiểu mục này; hoặc ''(E) tổ chức
phù hợp khác, theo quyết định
của Bộ trưởng.
''(2) HỢP TÁC ĐA NĂNG.—Các khoản tài trợ theo phần này
có thể được thực hiện cho các dự án liên quan đến nhiều hơn 1
bang. ''(g) CÂN BẰNG KHU VỰC. —Khi cấp các khoản tài trợ theo mục này, Bộ
trưởng sẽ, trong phạm vi tối đa có thể thực hiện được, đảm bảo— ''(1) sự đa dạng về
địa lý; và ''(2) đa dạng về loại
hình sản xuất nông nghiệp. ''(h) HỖ TRỢ KỸ THUẬT. — Bộ
trưởng có thể sử dụng quỹ được cung cấp theo mục này để cung cấp hỗ trợ kỹ
thuật nhằm hỗ trợ người nhận nhằm tiếp tục thực hiện các mục đích của mục này.
''(i) CÁC CHƯƠNG TRÌNH MẪU VÀ CÁC PHƯƠNG PHÁP THỰC HÀNH TỐT NHẤT. —Dựa trên
những đánh giá và phản hồi phát sinh từ các dự án được tài trợ theo phần này, Bộ
trưởng có thể ban hành một bộ các mô hình và phương pháp thực hành tốt nhất được
khuyến nghị cho các chương trình đào tạo an toàn thực phẩm cho các chuyên gia nông
nghiệp. -Nhà sản xuất, nhà chế biến thực phẩm nhỏ và nhà bán buôn rau quả tươi quy
mô nhỏ.
''(j) CHO PHÉP CHIA SẺ.—Vì mục đích thực hiện các khoản tài trợ theo mục này,
có phép phân bổ số tiền cần thiết cho các năm tài chính 2011 đến 2015.''.
GIÂY. 210. TĂNG CƯỜNG AN TOÀN THỰC PHẨM.
(a) CẤP CẤP NÂNG CAO AN TOÀN THỰC PHẨM.—Mục 1009 của Đạo luật Liên bang về Thực
phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (21 USC 399) được sửa đổi như sau:
'' GIÂY. 1009. TÀI TRỢ ĐỂ NÂNG CAO AN TOÀN THỰC PHẨM.
''(a) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng được ủy quyền cấp các khoản tài trợ cho các đơn vị
đủ điều kiện để— ''(1) thực
hiện các cuộc kiểm tra, thanh tra và điều tra-
và các hoạt động an toàn thực phẩm liên quan theo mục 702;
''(2) đào tạo theo các tiêu chuẩn của Bộ trưởng về kiểm tra, thanh tra
và điều tra việc sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu giữ, phân phối và nhập
khẩu thực phẩm, bao gồm cả việc kiểm tra, thanh tra và điều tra liên quan đến
cơ sở bán lẻ thực phẩm; ''(3) xây dựng năng lực an toàn thực phẩm cho các
phòng thí nghiệm của đơn vị đủ điều kiện
đó, bao gồm cả việc phát hiện các bệnh lây truyền từ động vật sang người;
''(4) xây dựng cơ sở hạ tầng và năng lực cho các chương trình an toàn thực
phẩm của tổ chức đủ điều kiện đó để đáp ứng các tiêu chuẩn nêu trong đơn
xin tài trợ; Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(5) thực hiện hành động thích hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng nhằm ứng
phó với—
''(A) một thông báo theo mục 1008, bao gồm kế hoạch-
ning và chuẩn bị thực hiện hành động đó; hoặc ''(B) thu hồi
thực phẩm theo Đạo luật này. ''(b) ĐƠN VỊ
ĐỦ ĐIỀU KIỆN ; ỨNG DỤNG.— ''(1) TỔNG QUÁT.—Trong
phần này, thuật ngữ 'thực thể đủ điều kiện' có nghĩa là một thực thể— Sự định nghĩa.
''(A) tức là— ''(i)

một Bang; ''(ii)
một địa
phương; ''(iii)
lãnh thổ; ''(iv)
một bộ lạc Da Đỏ (như được định nghĩa trong phần 4(e) của Đạo
luật Hỗ trợ Giáo dục và Quyền Tự quyết của Người Da Đỏ); hoặc ''(v)
một tổ chức
đào tạo an toàn thực phẩm phi lợi nhuận cộng tác với 1 hoặc
nhiều cơ sở giáo dục đại học; và ''(B) nộp đơn đăng ký cho Bộ
trưởng vào
thời điểm đó, theo cách thức đó, và bao gồm những thông tin mà Bộ
trưởng có thể yêu cầu một cách hợp lý.
''(2) NỘI DUNG.—Mỗi đơn đăng ký được nộp theo đoạn (1) sẽ bao gồm—
''(A) sự đảm bảo rằng pháp nhân đủ điều kiện đã xây dựng các kế
hoạch để tham gia vào các loại hoạt động được mô tả trong tiểu mục (a);
''(B) mô tả về các loại hoạt động sẽ được tài trợ bởi khoản tài trợ;
''(C) một bản liệt kê chi tiết về cách thức nhận được quỹ tài trợ theo
phần này sẽ được sử dụng;
''(D) mô tả về cách thức giám sát các hoạt động tài trợ; và ''(E)
một thỏa
thuận của tổ chức đủ điều kiện để báo cáo thông tin theo yêu cầu
của Bộ trưởng nhằm tiến hành đánh giá theo phần này. ''(c) GIỚI HẠN.—
Quỹ được cung cấp theo tiểu
mục (a) sẽ chỉ được cấp cho một tổ chức đủ điều kiện nhận được khoản tài trợ
theo mục này trong phạm vi tổ chức đó tài trợ cho các chương trình an toàn thực
phẩm của tổ chức đó một cách độc lập với bất kỳ khoản trợ cấp nào theo mục này.
trong mỗi năm của khoản tài trợ ở mức bằng với mức tài trợ đó trong năm trước, tăng
theo Chỉ số Giá Tiêu dùng. Các quỹ đối ứng không liên bang như vậy có thể được cung
cấp trực tiếp hoặc thông qua quyên góp từ các tổ chức công hoặc tư nhân và có thể
bằng tiền mặt hoặc hiện vật, được đánh giá công bằng, bao gồm nhà máy, thiết bị
hoặc dịch vụ. ''(d) THẨM QUYỀN BỔ SUNG. — Thư ký có thể—
''(1) cấp một khoản trợ cấp theo mục này trong mỗi năm tài chính tiếp
theo mà không cần nộp đơn lại trong khoảng thời gian không quá 3 năm, miễn là
các yêu cầu của tiểu mục (c) được đáp ứng cho năm tài chính trước đó; Và
''(2) cấp một khoản trợ cấp theo mục này trong năm tài chính mà yêu cầu
của tiểu mục (c) chưa được đáp ứng chỉ khi yêu cầu đó không được đáp ứng vì
nguồn tài trợ đó đã được chuyển hướng để ứng phó với 1 hoặc nhiều thảm họa
thiên nhiên hoặc trong các tình tiết giảm nhẹ khác mà Bộ trưởng có thể xác
định là phù hợp.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(e) THỜI HẠN CỦA GIẢI THƯỞNG.— Bộ trưởng có thể trao trợ cấp cho cá nhân nhận
trợ cấp theo mục này trong thời gian không quá 3 năm. Trong trường hợp Bộ trưởng
tiến hành đánh giá chương trình, việc tài trợ vào năm thứ hai hoặc năm thứ ba của
khoản trợ cấp, nếu có, sẽ tùy thuộc vào việc Bộ trưởng đánh giá chương trình thành
công sau năm đầu tiên. ''(f) TIẾN ĐỘ VÀ ĐÁNH GIÁ.— ''(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ đo
lường tình trạng và sự thành công của từng chương trình tài trợ được
ủy quyền theo Đạo luật Hiện đại hóa An
toàn Thực phẩm của FDA (và bất kỳ sửa đổi nào được thực hiện bởi Đạo luật
đó), bao gồm chương trình tài trợ theo phần này.
Người nhận trợ cấp được mô tả trong câu trước, vào cuối mỗi năm trợ
cấp, phải cung cấp cho Bộ trưởng thông tin về cách chi tiêu quỹ trợ
cấp và tình trạng nỗ lực của người nhận đó nhằm nâng cao an toàn thực
phẩm. Trong phạm vi có thể thực hiện được, Bộ trưởng sẽ tính đến hiệu
quả hoạt động của người nhận trợ cấp đó khi xác định xem có nên tiếp
tục tài trợ cho người nhận đó hay không.
''(2) KHÔNG SAO CHÉP.—Khi thực hiện đoạn (1), Bộ trưởng sẽ không lặp lại
những nỗ lực của Bộ trưởng theo các điều khoản khác của Đạo luật này hoặc Đạo
luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA yêu cầu đo lường và xem xét các
hoạt động của người nhận trợ cấp theo Đạo luật đó. ''(g) BỔ SUNG KHÔNG THAY
THẾ.— Quỹ trợ cấp nhận được theo phần này sẽ được
sử dụng để bổ sung chứ không thay thế các quỹ không phải của Liên bang và bất
kỳ quỹ Liên bang nào khác có sẵn để thực hiện các hoạt động được mô tả trong phần
này.
''(h) CHO PHÉP CHIA SẺ.—Với mục đích thực hiện các khoản tài trợ theo mục này,
có phép phân bổ số tiền cần thiết cho các năm tài chính 2011 đến 2015.''. (b) TRUNG
TÂM XUẤT SẮC.—Phần P của Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng (42 USC 280g và tiếp theo)
được sửa
đổi bằng cách bổ sung vào cuối đoạn sau:
42 USC 280g–16. '' GIÂY. 399V–5. TRUNG TÂM TÍCH HỢP AN TOÀN THỰC PHẨM XUẤT SẮC.
Thời hạn. ''(a) TỔNG QUÁT.—Không quá 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An
Chỉ định. toàn Thực phẩm của FDA, Thư ký, hành động thông qua Giám đốc Trung tâm Kiểm soát
và Phòng ngừa Dịch bệnh và tham khảo ý kiến của nhóm công tác được mô tả trong tiểu
mục (b)(2), sẽ chỉ định 5 Trung tâm Xuất sắc về An toàn Thực phẩm Tích hợp (trong
phần này được gọi là 'Trung tâm Xuất sắc') để làm nguồn lực cho các chuyên gia y tế
công cộng của Liên bang, Tiểu bang và địa phương để ứng phó với các đợt bùng phát
bệnh do thực phẩm. Các Trung tâm Xuất sắc sẽ có trụ sở tại các sở y tế được lựa
chọn của Tiểu bang. ''(b) LỰA CHỌN TRUNG TÂM XUẤT SẮC.— ''(1) ĐƠN VỊ ĐỦ ĐIỀU KIỆN.—
Để đủ điều kiện được chỉ định là Trung tâm Xuất sắc theo tiểu mục (a), một thực thể
phải— ''(A) là một Tiểu bang sở y tế;
''(B) hợp tác với 1 hoặc nhiều tổ chức giáo dục đại học
đã chứng minh được kiến thức, chuyên môn và kinh nghiệm có ý nghĩa về sản
xuất, chế biến và phân phối thực phẩm trong khu vực hoặc quốc gia, cũng như
vai trò lãnh đạo trong phòng thí nghiệm,
dịch tễ học, và phát hiện và điều tra môi trường về bệnh tật do
thực phẩm; Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(C) cung cấp cho Bộ trưởng những thông tin đó vào thời điểm và theo
cách thức mà Bộ trưởng có thể yêu cầu.
''(2) NHÓM LÀM VIỆC.—Không quá 180 ngày sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại Thời hạn.
hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ thành lập một nhóm làm việc đa dạng
gồm các chuyên gia và các bên liên quan từ Liên bang, Tiểu bang và an toàn thực
phẩm và sức khỏe địa phương các cơ quan, ngành công nghiệp thực phẩm, bao gồm các
nhà bán lẻ thực phẩm và nhà sản xuất thực phẩm, tổ chức người tiêu dùng và học
viện để đưa ra khuyến nghị cho Bộ trưởng về việc chỉ định các Trung tâm Xuất sắc.
''(3) CÁC TRUNG TÂM XUẤT SẮC BỔ SUNG.— Bộ trưởng có thể chỉ định các đơn vị
đủ điều kiện làm Trung tâm Xuất sắc về An toàn Thực phẩm trong khu vực, ngoài 5
Trung tâm được chỉ định theo tiểu mục (a). ''(c) HOẠT ĐỘNG.—Dưới sự lãnh đạo của
Giám đốc Trung tâm Kiểm
soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, mỗi Trung tâm Xuất sắc sẽ được thành lập từ một sở
y tế Tiểu bang được lựa chọn, cơ quan này sẽ cung cấp hỗ trợ cho các khu vực, Tiểu
bang, và các sở y tế địa phương thông qua các hoạt động bao gồm—
''(1) cung cấp các nguồn lực, bao gồm thông tin kịp thời liên quan đến các
triệu chứng và xét nghiệm, cho các chuyên gia y tế tuyến đầu phỏng vấn các cá nhân
như một phần của hoạt động giám sát định kỳ và điều tra ổ dịch; ''(2) cung cấp
phân tích về tính kịp thời và
hiệu quả của các hoạt động giám sát bệnh truyền qua thực phẩm và ứng phó với
dịch bệnh; ''(3) cung cấp đào tạo về điều tra dịch tễ học và môi trường đối với
bệnh
tật do thực phẩm, bao gồm các đề xuất để hợp lý hóa và tiêu chuẩn hóa quy
trình điều tra; ''(4) thiết lập học bổng, trợ cấp và học bổng để đào tạo các nhà
lãnh đạo dịch tễ học và an toàn thực phẩm trong tương lai cũng như giải quyết tình
trạng thiếu lực lượng lao động nghiêm trọng; ''(5) đào tạo và điều phối nhân
sự của Tiểu bang và địa phương; ''(6) tăng cường năng lực tham gia vào các hệ
thống thông tin đánh giá môi trường và giám
sát bệnh tật do thực phẩm hiện có hoặc mới; Và
''(7) tiến hành các hoạt động nghiên cứu và tiếp cận cộng đồng tập trung vào
việc tăng cường phòng ngừa, truyền thông và giáo dục về an toàn thực phẩm. ''(d)
BÁO CÁO LÊN QUỐC HỘI.—Không
muộn hơn 2 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA,
Bộ trưởng phải đệ trình lên Quốc hội một báo cáo rằng— ''(1) mô tả tính hiệu quả của
các Trung tâm Xuất sắc; và ''(2) cung cấp các khuyến nghị pháp lý
hoặc mô tả bổ sung
các nguồn lực cần thiết theo yêu cầu của Trung tâm Xuất sắc. ''(e)
CHO PHÉP CHIA SẺ.— Có thẩm quyền để chiếm đoạt số tiền cần thiết để thực hiện phần
này.
''(f) KHÔNG SAO ĐỔI NỖ LỰC.—Khi thực hiện các hoạt động của Trung tâm Xuất sắc
hoặc các chương trình khác trong phần này, Bộ trưởng sẽ không lặp lại các nỗ lực
ứng phó với bệnh tật do thực phẩm của Liên bang khác.''.
GIÂY. 211. CẢI THIỆN ĐĂNG KÝ THỰC PHẨM PHẢI BÁO CÁO.
(a) TỔNG QUÁT.—Mục 417 (21 USC 350f) được sửa đổi—
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(1) bằng cách chỉ định lại các tiểu mục (f) đến (k) lần lượt là các tiểu
mục (i) đến (n); và (2) bằng cách chèn sau tiểu
mục (e) nội dung sau: ''(f) THÔNG TIN QUAN TRỌNG. —Ngoại
Thời hạn. trừ trái cây và rau quả là mặt hàng nông sản thô, không quá 18 tháng sau ngày
ban hành FDA Food Theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn, Bộ trưởng có thể yêu cầu bên
chịu trách nhiệm nộp cho Bộ trưởng thông tin hướng tới người tiêu dùng về thực phẩm
phải báo cáo, bao gồm— ''(1) mô tả về mặt hàng thực phẩm như được cung cấp trong
tiểu mục (e)(3 ); ''(2) như được cung cấp trong tiểu mục (e)(7), các mã nhận dạng
sản phẩm bị ảnh hưởng, chẳng hạn như UPC, SKU
hoặc số lô đủ để người tiêu dùng nhận dạng mặt hàng thực phẩm;
''(3) thông tin liên hệ của bên chịu trách nhiệm với tư cách là người ủng hộ
được nêu trong tiểu mục (e)(8); Và
''(4) bất kỳ thông tin nào khác mà Bộ trưởng xác định là cần thiết để
giúp người tiêu dùng xác định chính xác liệu người tiêu dùng đó có sở hữu thực
phẩm phải báo cáo hay không. ''(g) THÔNG BÁO CỬA HÀNG THỰC PHẨM.—
''(1) HÀNH ĐỘNG CỦA THƯ KÝ.— Thư ký sẽ—

''(A) chuẩn bị thông tin quan trọng được mô tả trong tiểu mục (f)
cho thực phẩm phải báo cáo dưới dạng bản tóm tắt chuẩn hóa dài một
trang; ''(B) xuất
Sự xuất bản. bản bản tóm tắt một trang như vậy trên trang web Internet của Cục
Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ở định dạng mà cửa hàng tạp hóa có thể dễ
Thông báo.
dàng in ra nhằm mục đích thông báo cho người tiêu dùng.
''(2) HÀNH ĐỘNG CỦA CỬA HÀNG THỰC PHẨM.— Thông báo được mô tả theo đoạn
(1)(B) sẽ bao gồm ngày và giờ bản tóm tắt đó được đăng trên trang web Internet
của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. ''(h) THÔNG BÁO CỦA NGƯỜI TIÊU DÙNG.—
Thời hạn.
Khoảng thời gian. ''(1) TỔNG QUÁT.—Nếu một cửa hàng tạp hóa bán một loại thực phẩm phải báo
cáo là đối tượng của việc đăng tải và cơ sở đó là một phần của chuỗi các cơ sở
có 15 địa điểm thực tế trở lên, thì cơ sở đó phải, không muộn hơn 24 giờ sau
khi bản tóm tắt một trang được mô tả trong tiểu mục (g) được xuất bản, hiển
thị rõ ràng bản tóm tắt đó hoặc thông tin từ bản tóm tắt đó thông qua ít nhất
một trong các phương pháp được xác định theo đoạn (2) và duy trì việc hiển thị
trong 14 ngày.
Sự xuất bản. ''(2) DANH SÁCH CÁC ĐỊA ĐIỂM Dễ thấy.—Không quá 1 năm sau ngày ban hành
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ xây dựng và
công bố danh sách các địa điểm và cách cư xử dễ thấy được chấp nhận, từ đó các
cửa hàng tạp hóa sẽ sẽ chọn ít nhất một để cung cấp thông báo được yêu cầu
trong đoạn (1). Danh sách đó sẽ bao gồm— ''(A) đăng thông báo tại hoặc gần sổ
đăng ký; ''(B) cung cấp địa điểm của thực phẩm phải báo cáo; ''(C) cung cấp
thông tin thu hồi có mục tiêu cho khách hàng khi mua thực phẩm; và
''(D) các địa điểm và cách cư xử nổi bật và dễ thấy khác
được các cửa hàng tạp hóa sử dụng kể từ ngày ban hành Đạo luật Hiện
đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA để cung
cấp thông báo về việc thu hồi đó cho người tiêu dùng mà Bộ trưởng
cho là phù hợp.' '.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
(b) HÀNH VI BỊ CẤM.—Mục 301 (21 USC 331), được sửa đổi theo mục 206, được sửa
đổi bằng cách thêm vào cuối nội dung sau: ''(yy) Việc biết và cố ý không tuân thủ
yêu cầu thông báo theo mục 417 (h).''. (c) PHÙ HỢP SỬA ĐỔI. —Mục 301(e) (21
USC 331(e)) được sửa đổi bằng cách gạch bỏ ''417(g)'' và
thêm ''417(j)''.
MỤC III—NÂNG CAO AN TOÀN CỦA

THỰC PHẨM NHẬP KHẨU
GIÂY. 301. CHƯƠNG TRÌNH XÁC MINH NHÀ CUNG CẤP NƯỚC NGOÀI.
(a) TỔNG QUÁT.—Chương VIII (21 USC 381 và tiếp theo) được sửa đổi bằng cách
thêm vào cuối nội dung sau:
'' GIÂY. 805. CHƯƠNG TRÌNH XÁC MINH NHÀ CUNG CẤP NƯỚC NGOÀI. 21 USC 384a.
''(a) TỔNG QUÁT.— ''(1)

YÊU CẦU XÁC MINH.—Trừ khi được quy định trong các tiểu mục (e) và (f),
mỗi nhà nhập khẩu phải thực hiện các hoạt động xác minh nhà cung cấp nước
ngoài dựa trên rủi ro nhằm mục đích xác minh rằng thực phẩm do nhà nhập khẩu
hoặc đại lý của nhà nhập khẩu nhập khẩu là— ''(A) được sản xuất phù hợp với
yêu cầu
của mục 418 hoặc mục 419, nếu thích hợp; Và

''(B) không bị tạp nhiễm theo mục 402 hoặc ghi nhãn hiệu sai theo
mục 403(w).
''(2) ĐỊNH NGHĨA NHÀ NHẬP KHẨU.—Đối với mục đích của phần này, thuật ngữ
'nhà nhập khẩu' có nghĩa là đối với một mặt hàng thực phẩm— ''(A) chủ sở hữu
Hoa Kỳ hoặc người nhận hàng mặt hàng thực phẩm đó tại thời điểm việc
đưa mặt hàng đó vào Hoa Kỳ; hoặc ''(B) trong trường hợp không có chủ sở
hữu hoặc
người nhận hàng Hoa Kỳ như được mô tả trong tiểu đoạn (A), đại lý
Hoa Kỳ hoặc đại diện của chủ sở hữu nước ngoài hoặc người nhận hàng của
mặt hàng thực phẩm tại thời điểm nhập khẩu của bài báo đó vào Hoa Kỳ.
''(b) HƯỚNG DẪN.—Không quá 1 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An
toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ ban hành hướng dẫn để hỗ trợ các nhà nhập khẩu
phát triển các chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài. ''(c) QUY ĐỊNH.—
''(1) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 1
năm sau ngày ban hành
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ ban hành
các quy định để quy định nội dung của các quy định nước ngoài. chương trình
xác minh nhà cung cấp được thiết lập theo tiểu mục (a).
''(2) YÊU CẦU.—Các quy định được ban hành theo đoạn (1)— ''(A) sẽ yêu cầu
chương trình xác
minh nhà cung cấp nước ngoài của mỗi nhà nhập khẩu phải đầy đủ để
cung cấp sự đảm bảo rằng mỗi nhà cung cấp nước ngoài cho nhà nhập khẩu
đều sản xuất ra sản phẩm nhập khẩu. thực phẩm tuân thủ— ''(i) các quy
trình và thủ tục, bao gồm các biện pháp kiểm
soát phòng ngừa dựa trên rủi ro thích hợp hợp lý, mang lại mức
độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng tương tự như những yêu cầu trong mục
418 hoặc 419 (có tính đến
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
xem xét những khác biệt được cấp theo mục 419), nếu thích hợp; và
''(ii) mục 402 và
mục 403(w).
''(B) sẽ bao gồm các yêu cầu khác mà Bộ trưởng cho là cần thiết và
phù hợp để xác minh rằng thực phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ cũng an toàn như
thực phẩm được sản xuất và bán tại Hoa Kỳ.
''(3) LƯU Ý.—Khi ban hành các quy định theo tiểu mục này, Bộ trưởng sẽ,
nếu thích hợp, tính đến sự khác biệt giữa các nhà nhập khẩu và các loại thực
phẩm nhập khẩu, bao gồm cả việc dựa trên mức độ rủi ro do thực phẩm nhập khẩu
gây ra.
''(4) HOẠT ĐỘNG.—Các hoạt động xác minh theo chương trình xác minh nhà
cung cấp nước ngoài theo phần này có thể bao gồm hồ sơ giám sát lô hàng, chứng
nhận tuân thủ từng lô, kiểm tra tại chỗ hàng năm, kiểm tra mối nguy hiểm phân
tích và kế hoạch kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro của nhà cung cấp nước
ngoài, đồng thời kiểm tra và lấy mẫu định kỳ các lô hàng. ''(d) BẢO TRÌ VÀ
TRUY CẬP HỒ SƠ.—Hồ sơ của nhà nhập khẩu liên quan đến chương
Khoảng thời gian. trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài phải được lưu giữ trong thời gian không
ít hơn 2 năm và phải được cung cấp kịp thời cho đại diện được ủy quyền hợp pháp của
Bộ trưởng khi có yêu cầu .
''(e) MIỄN HẢI SẢN, NƯỚC ÉP VÀ ĐÓNG HỘP CHỨA AXIT THẤP
CƠ SỞ THỰC PHẨM TUÂN THỦ HACCP. —Phần này sẽ không áp dụng cho một cơ sở nếu chủ sở
hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách cơ sở đó bắt buộc phải tuân thủ và tuân
thủ 1 trong các tiêu chuẩn và quy định sau đây về mặt tôn trọng. đến cơ sở đó: ''(1)
Chương trình Điểm kiểm soát tới hạn Phân tích mối nguy hải sản của Cục Quản lý Thực
phẩm và Dược phẩm.
''(2) Chương trình Điểm kiểm soát tới hạn Phân tích mối nguy hiểm trong
nước ép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
''(3) Thực phẩm có hàm lượng axit thấp được xử lý bằng nhiệt được đóng
gói trong hộp kín theo tiêu chuẩn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (hoặc
bất kỳ tiêu chuẩn kế tiếp nào).
Khả năng áp dụng. Việc miễn trừ theo đoạn (3) sẽ chỉ áp dụng đối với các mối nguy vi sinh được quy
định theo tiêu chuẩn đối với Thực phẩm có hàm lượng axit thấp được xử lý bằng nhiệt
được đóng gói trong các hộp kín theo phần 113 của chương 21, Bộ luật Quy định Liên
bang (hoặc bất kỳ quy định kế tiếp nào) . ''(f) CÁC MIỄN TRỪ BỔ SUNG.— Bộ trưởng,
bằng thông báo công bố trong Đăng ký Liên bang, sẽ
Để ý.
thiết lập sự miễn trừ đối với các yêu cầu của phần này đối với các mặt hàng
Đăng ký liên bang,
thực phẩm nhập khẩu với số lượng nhỏ cho mục đích nghiên cứu và đánh giá hoặc cho
xuất bản.
mục đích cá nhân. tiêu dùng, với điều kiện là những thực phẩm đó không nhằm mục
đích bán lẻ và không được bán hoặc phân phối cho công chúng.
Đăng bài trên web. ''(g) CÔNG BỐ DANH SÁCH THAM GIA.— Bộ trưởng sẽ công bố và duy trì trên trang
web Internet của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm một danh sách hiện tại bao gồm
tên, địa điểm và các thông tin khác mà Bộ trưởng cho là cần thiết về , các nhà nhập
khẩu tham gia theo mục này.''.
(b) HÀNH VI BỊ CẤM—Mục 301 (21 USC 331), được sửa đổi theo mục 211, được sửa
đổi bằng cách thêm vào cuối nội dung sau: ''(zz) Việc nhập khẩu hoặc đề nghị nhập
khẩu một loại thực phẩm nếu nhà nhập khẩu (với tư cách là được định nghĩa
trong phần 805) không có sẵn
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài tuân thủ mục 805 đó.''. (c) NHẬP KHẨU.
—Mục 801(a) (21
USC 381(a)) được sửa đổi bằng cách thêm ''hoặc nhà nhập khẩu (như được định
nghĩa trong mục 805) vi phạm mục 805'' sau '' hoặc vi phạm của phần 505''.
(d) NGÀY CÓ HIỆU LỰC. —Các sửa đổi trong phần này sẽ có hiệu lực sau 2 năm kể Ghi chú 21 USC 331.
từ ngày ban hành Đạo luật này.
GIÂY. 302. CHƯƠNG TRÌNH NHẬP KHẨU CÓ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TỰ NGUYỆN.
Chương VIII (21 USC 381 và tiếp theo), được sửa đổi theo mục 301, được sửa đổi
bằng cách thêm vào cuối đoạn sau: '' SEC. 806. CHƯƠNG TRÌNH
NHẬP KHẨU CÓ ĐỦ ĐIỀU KIỆN TỰ NGUYỆN. 21 USC 384b.
''(a) TỔNG QUÁT.—Bắt đầu không quá 18 tháng sau ngày ban hành Đạo luật Hiện Thời hạn.
đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ— ''(1) thiết lập một chương trình,
với sự tham vấn của Bộ
trưởng An ninh Nội địa— ''(A) quy định việc nhanh chóng xem xét và nhập
khẩu thực phẩm được đề nghị
nhập khẩu bởi các nhà nhập khẩu đã tự nguyện đồng ý tham gia vào
chương trình đó; và ''(B) phù hợp với mục 808, thiết lập quy trình cấp
giấy chứng nhận cơ sở đi kèm với thực phẩm được chào nhập khẩu bởi các
nhà nhập khẩu đã tự nguyện đồng ý tham gia vào chương trình đó; và
''(2) ban hành tài liệu hướng dẫn liên quan đến việc tham gia, hủy bỏ
việc tham gia, khôi phục và tuân thủ chương trình đó. ''(b) THAM GIA
TUYỆT VỜI.— Nhà nhập khẩu có thể yêu cầu Bộ trưởng tiến
hành xem xét nhanh và nhập khẩu các loại thực phẩm được chỉ định theo Hướng dẫn.
chương trình do Bộ trưởng thiết lập theo tiểu mục (a).
''(c) THÔNG BÁO Ý định THAM GIA.—Một nhà nhập khẩu có ý định tham gia chương
trình theo mục này trong năm tài chính phải gửi thông báo và đơn đăng ký cho Bộ
trưởng về ý định đó vào thời điểm và theo cách thức do Bộ trưởng quy định. Thư
ký. ''(d) ĐỦ ĐIỀU KIỆN.—Tính đủ điều kiện sẽ được giới hạn ở nhà nhập khẩu cung
cấp
thực phẩm để nhập khẩu từ một cơ sở có chứng nhận được mô tả trong tiểu mục
(a). Khi xem xét các đơn đăng ký và đưa ra quyết định về các đơn đăng ký đó, Bộ
trưởng sẽ xem xét rủi ro của thực phẩm được nhập khẩu dựa trên các yếu tố, chẳng
hạn như sau:
''(1) Những rủi ro về an toàn đã biết của thực phẩm được nhập khẩu.
''(2) Lịch sử tuân thủ của các nhà cung cấp nước ngoài được sử dụng bởi
người nhập khẩu nếu thích hợp.
''(3) Khả năng của hệ thống quản lý của nước xuất khẩu trong việc đảm bảo
tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của Hoa Kỳ đối với một loại thực
phẩm được chỉ định.
''(4) Sự tuân thủ của nhà nhập khẩu với các yêu cầu của mục 805.
''(5) Việc lưu giữ hồ sơ, kiểm tra, thanh tra và kiểm toán các cơ sở,
truy xuất nguồn gốc các mặt hàng thực phẩm, kiểm soát nhiệt độ và các biện
pháp tìm nguồn cung ứng của nhà nhập khẩu.
''(6) Nguy cơ tiềm ẩn của việc cố ý làm giả thực phẩm.
''(7) Bất kỳ yếu tố nào khác mà Bộ trưởng xác định là phù hợp.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Thời hạn. ''(e) XEM XÉT VÀ THU HỒI.—Bất kỳ nhà nhập khẩu nào được Bộ trưởng đủ điều kiện
theo các tiêu chí đủ điều kiện nêu trong phần này sẽ được đánh giá lại không ít hơn
3 năm một lần và Bộ trưởng sẽ nhanh chóng thu hồi tư cách nhà nhập khẩu đủ điều kiện
của bất kỳ nhà nhập khẩu nào. nhà nhập khẩu nhận thấy không tuân thủ các tiêu chí
đó. ''(f) TUYÊN BỐ SAI. —Bất kỳ tuyên bố hoặc tuyên bố nào của nhà nhập khẩu với Bộ
trưởng đều phải tuân
theo mục 1001 của tiêu đề 18, Bộ luật Hoa Kỳ. ''(g) ĐỊNH NGHĨA.—Đối với mục
đích của phần này, thuật ngữ 'nhà nhập khẩu' có nghĩa là người mang thực phẩm hoặc
khiến thực phẩm được mang từ nước ngoài vào
lãnh thổ hải quan của Hoa Kỳ.''.
GIÂY. 303. THẨM QUYỀN YÊU CẦU GIẤY CHỨNG NHẬN NHẬP KHẨU THỰC PHẨM.
(a) TỔNG QUÁT.—Mục 801(a) (21 USC 381(a)) được sửa đổi bằng cách thêm vào sau
câu thứ ba đoạn sau: ''Đối với một mặt hàng thực phẩm, nếu việc nhập khẩu thực phẩm
đó phải tuân theo, nhưng không tuân thủ yêu cầu theo tiểu mục (q) rằng thực phẩm đó
phải có chứng nhận hoặc đảm bảo khác rằng thực phẩm đó đáp ứng các yêu cầu hiện hành
của Đạo luật này thì mặt hàng đó sẽ bị từ chối nhập khẩu.''. (b) BỔ SUNG YÊU CẦU
CHỨNG NHẬN. —Mục 801 (21 USC 381) được sửa đổi bằng cách thêm vào cuối tiểu mục mới
sau: ''(q) GIẤY CHỨNG NHẬN LIÊN QUAN ĐẾN
THỰC PHẨM NHẬP KHẨU.—
''(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng có thể yêu cầu, như một điều kiện để cấp
phép cho một mặt hàng thực phẩm được nhập khẩu hoặc được chào nhập khẩu vào
Hoa Kỳ, rằng một thực thể được mô tả trong đoạn (3) phải cung cấp chứng nhận,
hoặc những đảm bảo khác mà Bộ trưởng xác định là phù hợp, rằng mặt hàng thực
phẩm tuân thủ các yêu cầu hiện hành của Đạo luật này. Chứng nhận hoặc đảm bảo
như vậy có thể được cung cấp dưới dạng chứng chỉ dành riêng cho từng lô hàng,
danh sách các cơ sở được chứng nhận sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ
thực phẩm đó hoặc dưới hình thức khác mà Bộ trưởng có thể chỉ định.
''(2) CÁC YẾU TỐ ĐƯỢC XEM XÉT KHI YÊU CẦU CHỨNG NHẬN.—Bộ trưởng sẽ căn
cứ vào quyết định rằng một mặt hàng thực phẩm bắt buộc phải có chứng nhận được
mô tả trong đoạn (1) dựa trên mức độ rủi ro của thực phẩm, bao gồm—
''(A) các rủi ro an toàn đã biết liên quan đến thực phẩm;
''(B) những rủi ro an toàn thực phẩm đã biết liên quan đến
quốc gia, lãnh thổ hoặc khu vực xuất xứ của thực phẩm;
''(C) một phát hiện của Bộ trưởng, được hỗ trợ bởi cơ sở khoa học,
bằng chứng dựa trên rủi ro, rằng
— ''(i) các chương trình, hệ thống và tiêu chuẩn an toàn thực
phẩm ở quốc gia, lãnh thổ hoặc khu vực xuất xứ thực phẩm không đủ
để đảm bảo rằng mặt hàng thực phẩm đó an toàn như mặt hàng thực phẩm
tương tự được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ tại Hoa Kỳ
Các quốc gia phù hợp với yêu cầu của điều này
Hành động;
và ''(ii) chứng nhận sẽ hỗ trợ Bộ trưởng xác định nên từ chối
hay thừa nhận mặt hàng thực phẩm theo tiểu mục (a); Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(D) thông tin được nộp cho Bộ trưởng theo đúng-

phù hợp với quy trình được thiết lập ở đoạn (7).
''(3) TỔ CHỨC CHỨNG NHẬN.—Vì mục đích của đoạn (1), các tổ chức sẽ cung
cấp chứng nhận hoặc đảm bảo được mô tả trong đoạn đó là— ''(A) một cơ quan
hoặc đại diện của chính phủ của quốc gia
mà từ đó mặt hàng thực phẩm đang được đề cập có nguồn gốc xuất xứ,
theo chỉ định của Bộ trưởng; hoặc ''(B) những người hoặc tổ chức khác
được công nhận theo mục 808 để cung cấp chứng nhận hoặc
đảm bảo đó.
''(4) GIA HẠN VÀ TỪ CHỐI CHỨNG NHẬN.— Thư ký có thể— ''(A) yêu cầu rằng
bất kỳ chứng
nhận hoặc đảm bảo nào khác được cung cấp bởi một tổ chức được chỉ
định trong đoạn (2) phải được tổ chức đó gia hạn vào những thời điểm như
Bí thư xác định phù hợp; và ''(B) từ chối chấp nhận bất kỳ chứng nhận
hoặc đảm bảo nào nếu
Bộ trưởng xác định rằng chứng nhận hoặc đảm bảo đó không hợp lệ hoặc
không đáng tin cậy.
''(5) GỬI ĐIỆN TỬ.— Bộ trưởng sẽ quy định việc nộp các chứng nhận điện tử
theo tiểu mục này.
''(6) TUYÊN BỐ SAI.—Bất kỳ tuyên bố hoặc tuyên bố nào được thực hiện bởi
một thực thể được mô tả trong đoạn (2) với Bộ trưởng sẽ phải tuân theo mục
1001 của tiêu đề 18, Bộ luật Hoa Kỳ.
''(7) ĐÁNH GIÁ CHƯƠNG TRÌNH, HỆ THỐNG VÀ ĐÁNH GIÁ AN TOÀN THỰC PHẨM
TIÊU CHUẨN.—Nếu Bộ trưởng xác định rằng các chương trình, hệ thống và tiêu
chuẩn an toàn thực phẩm ở một khu vực, quốc gia hoặc lãnh thổ nước ngoài không
đủ để đảm bảo rằng một mặt hàng thực phẩm cũng an toàn như một mặt hàng thực
phẩm tương tự được sản xuất, chế biến, được đóng gói hoặc lưu giữ tại Hoa Kỳ
theo yêu cầu của Đạo luật này, Bộ trưởng sẽ, trong phạm vi có thể thực hiện
được, xác định những điểm bất cập đó và thiết lập một quy trình để khu vực,
quốc gia hoặc lãnh thổ nước ngoài có thể thông báo cho Bộ trưởng về những cải
tiến được thực hiện. với chương trình, hệ thống hoặc tiêu chuẩn an toàn thực
phẩm đó và chứng minh rằng các biện pháp kiểm soát đó là đầy đủ để đảm bảo
rằng một mặt hàng thực phẩm cũng an toàn như một mặt hàng thực phẩm tương tự
được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ tại Hoa Kỳ theo quy định của
các yêu cầu của Đạo luật này.''. (c) PHÙ HỢP SỬA ĐỔI KỸ THUẬT. —Mục 801(b) (21
USC 381(b)) được sửa đổi trong câu thứ hai bằng cách gạch bỏ ''đối với một
điều khoản nằm trong quy định
của câu thứ tư của tiểu mục (a)' ' và chèn '' đối với một bài viết được mô tả
trong tiểu mục (a) liên quan đến các yêu cầu của mục 760 hoặc 761,''. (d) KHÔNG GIỚI
HẠN VỀ THẨM QUYỀN.—Không có nội dung sửa đổi nào trong phần này sẽ hạn chế quyền của
Bộ trưởng tiến hành kiểm tra thực phẩm nhập khẩu hoặc thực hiện các bước khác mà Bộ
trưởng cho là phù hợp để xác định khả năng chấp nhận thực phẩm nhập khẩu.
GIÂY. 304. THÔNG BÁO TRƯỚC VỀ LÔ HÀNG THỰC PHẨM NHẬP KHẨU.
(a) TỔNG QUÁT.—Mục 801(m)(1) (21 USC 381(m)(1)) được sửa đổi bằng cách chèn
''bất kỳ quốc gia nào mà vật phẩm bị từ chối nhập cảnh;'' sau '' quốc gia đó từ đó
bài viết được vận chuyển;''.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Thời hạn. (b) QUY ĐỊNH.—Không muộn hơn 120 ngày sau ngày ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng
sẽ ban hành quy tắc cuối cùng tạm thời sửa đổi tiểu phần I của phần 1 của tiêu đề
21, Bộ luật Quy định Liên bang, để thực hiện sửa đổi được thực hiện bởi Đạo luật
này. phần. (c) NGÀY CÓ HIỆU LỰC. —Việc sửa đổi theo mục này sẽ có hiệu lực sau 180
Ghi chú 21 USC 381. ngày kể từ ngày ban hành Đạo luật này.
GIÂY. 305. XÂY DỰNG NĂNG LỰC CỦA CHÍNH PHỦ NƯỚC NGOÀI VỚI
TÔN TRỌNG VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM.
Các kế hoạch. (a) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ, trong vòng không quá 2 năm kể từ ngày ban hành
Đạo luật này, phải xây dựng một kế hoạch toàn diện nhằm mở rộng năng lực kỹ thuật,
khoa học và quy định về an toàn thực phẩm của các chính phủ nước ngoài và ngành công
nghiệp thực phẩm tương ứng của họ. -thử, từ đó thực phẩm được xuất khẩu sang Hoa
Kỳ.
(b) THAM VẤN.—Khi xây dựng kế hoạch theo tiểu mục (a), Bộ trưởng sẽ tham khảo
ý kiến của Bộ trưởng Nông nghiệp, Bộ trưởng Ngoại giao, Bộ trưởng Tài chính, Bộ
trưởng An ninh Nội địa, Đại diện Thương mại Hoa Kỳ và Bộ trưởng Bộ Thương mại, đại
diện của ngành thực phẩm, quan chức chính phủ nước ngoài phù hợp, các tổ chức phi
chính phủ đại diện cho lợi ích của người tiêu dùng và các bên liên quan khác. (c)
KẾ HOẠCH.—Kế hoạch được xây dựng theo tiểu mục (a) sẽ bao gồm, nếu phù hợp, những
nội dung sau: (1) Khuyến nghị về các hiệp định và thỏa thuận song phương và đa
phương, bao gồm
các điều khoản quy định trách nhiệm của các nước xuất khẩu trong việc đảm bảo
an toàn thực phẩm .
(2) Các quy định về chia sẻ dữ liệu điện tử an toàn.

(3) Quy định về thừa nhận lẫn nhau các báo cáo thanh tra.
(4) Đào tạo các chính phủ nước ngoài và nhà sản xuất thực phẩm về các yêu
cầu của Hoa Kỳ đối với thực phẩm an toàn.
(5) Khuyến nghị về việc có nên hài hòa các yêu cầu trong Codex
Alimentarius hay không và làm thế nào để hài hòa.
(6) Các quy định về sự chấp nhận đa phương đối với các phương pháp của
phòng thí nghiệm cũng như các kỹ thuật kiểm tra và phát
hiện. (d) QUY TẮC XÂY DỰNG.—Không có nội dung nào trong phần này được hiểu là
ảnh hưởng đến quy định về chất bổ sung chế độ ăn uống theo Đạo luật Giáo dục và Sức
khỏe Bổ sung Chế độ ăn uống năm 1994 (Luật Công 103–417).
GIÂY. 306. KIỂM TRA CƠ SỞ ĂN ĂN NƯỚC NGOÀI.
(a) TỔNG QUÁT.—Chương VIII (21 USC 381 và tiếp theo), được sửa đổi theo mục
302, được sửa đổi bằng cách chèn vào cuối đoạn sau:
21 USC 384c. '' GIÂY. 807. THANH TRA CƠ SỞ ĂN ĂN NƯỚC NGOÀI.
''(a) KIỂM TRA.—Bộ trưởng— ''(1) có thể ký

kết các thỏa thuận và thỏa thuận với chính phủ nước ngoài để tạo điều
kiện thuận lợi cho việc kiểm tra các cơ sở nước ngoài được đăng ký theo mục
415; và ''(2) sẽ chỉ đạo các nguồn lực để
thanh tra các cơ sở, nhà cung cấp và loại thực phẩm nước ngoài, đặc biệt
là các cơ sở, nhà cung cấp và loại thực phẩm có rủi ro cao (như Bộ trưởng đã
xác định), để giúp đảm bảo an toàn và an ninh nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa
Kỳ.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(b) TÁC DỤNG CỦA VIỆC KHÔNG THỂ KIỂM TRA. —Bất chấp bất kỳ điều khoản nào
khác của pháp luật, thực phẩm sẽ bị từ chối nhập khẩu vào Hoa Kỳ nếu nó đến từ một
nhà máy, nhà kho hoặc cơ sở nước ngoài khác mà chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại
lý phụ trách hoặc chính phủ nước ngoài từ chối cho phép các thanh tra viên Hoa Kỳ
hoặc các cá nhân khác được Bộ trưởng chỉ định hợp pháp nhập cảnh, theo yêu cầu, để
kiểm tra nhà máy, nhà kho hoặc cơ sở khác đó. Vì mục đích của tiểu mục này, chủ sở
hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách đó sẽ được coi là đã từ chối thanh tra
nếu chủ sở hữu, người điều hành hoặc đại lý phụ trách đó không cho phép thanh tra
nhà máy, nhà kho hoặc cơ sở khác trong thời gian Khoảng thời gian 24 giờ sau khi
yêu cầu đó được gửi hoặc sau khoảng thời gian khác theo thỏa thuận của Bộ trưởng và
nhà máy, nhà kho hoặc cơ sở nước ngoài khác.''. (b) KIỂM TRA CỦA BỘ TRƯỞNG THƯƠNG
MẠI.—
21 USC 2241.
(1) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng Thương mại, phối hợp với Bộ trưởng Bộ Y tế và
Dịch vụ Nhân sinh, có thể cử 1 hoặc nhiều thanh tra viên đến quốc gia hoặc cơ
sở của nhà xuất khẩu nơi xuất xứ thủy sản nhập khẩu vào Hoa Kỳ.
Các thanh tra viên phải đánh giá các thực tiễn và quy trình được sử dụng liên
quan đến nuôi trồng, thu hoạch, chuẩn bị đưa ra thị trường hoặc vận chuyển
các loại hải sản đó và có thể cung cấp hỗ trợ kỹ thuật liên quan đến các hoạt
động đó.
(2) BÁO CÁO KIỂM TRA.— (A) TỔNG
QUÁT.— Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, phối hợp với Bộ
trưởng Thương mại, sẽ—
(i) chuẩn bị báo cáo thanh tra cho mỗi lần thanh tra được thực
hiện theo đoạn (1); (ii) cung cấp báo
cáo cho quốc gia hoặc nhà xuất khẩu là đối tượng của báo cáo;
và (iii) đưa ra thời hạn 30 ngày để quốc
gia hoặc nhà xuất khẩu có thể đưa ra phản bác hoặc nhận xét Khoảng thời gian.
khác về kết quả của báo cáo gửi Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân
sinh.
(B) PHÂN PHỐI VÀ SỬ DỤNG BÁO CÁO.— Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân

sinh sẽ xem xét các báo cáo thanh tra được mô tả trong tiểu đoạn (A)
trong việc phân bổ các nguồn lực thanh tra theo mục 421 của Đạo luật Thực
phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, như được bổ sung theo mục 201.
GIÂY. 307. CHỨNG NHẬN CỦA KIỂM TOÁN BÊN THỨ BA.
Chương VIII (21 USC 381 và tiếp theo), được sửa đổi theo mục 306, được sửa đổi
bằng cách thêm vào cuối nội dung sau:
'' GIÂY. 808. CHỨNG NHẬN CỦA KIỂM TOÁN BÊN THỨ BA. 21 USC 384d.
''(a) ĐỊNH NGHĨA.—Trong phần này: ''(1)

ĐẠI LÝ KIỂM TOÁN.—Thuật ngữ 'đại lý kiểm toán' có nghĩa là một cá nhân
là nhân viên hoặc đại lý của kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận và, mặc
dù không phải với tư cách cá nhân được công nhận, có đủ điều kiện để thực
hiện kiểm toán an toàn thực phẩm thay mặt cho kiểm toán viên bên thứ ba được
công nhận.
''(2) CƠ QUAN CHỨNG NHẬN. —Thuật ngữ 'cơ quan công nhận' có nghĩa là cơ
quan thực hiện việc công nhận các kiểm toán viên bên thứ ba.
''(3) KIỂM TOÁN BÊN THỨ BA. — Thuật ngữ 'kiểm toán viên bên thứ ba' có
nghĩa là chính phủ nước ngoài, cơ quan của chính phủ nước ngoài,
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
hợp tác xã nước ngoài hoặc bất kỳ bên thứ ba nào khác mà Bộ trưởng xác định là phù
hợp theo các tiêu chuẩn mẫu được mô tả trong tiểu mục (b)(2), đủ điều kiện để được
xem xét công nhận tiến hành kiểm tra an toàn thực phẩm để chứng nhận rằng các thực
thể đủ điều kiện đáp ứng các tiêu chuẩn yêu cầu áp dụng của phần này. Kiểm toán
viên bên thứ ba có thể là một cá nhân. Kiểm toán viên bên thứ ba có thể tuyển
dụng hoặc sử dụng các đại lý kiểm toán để giúp thực hiện kiểm toán tư vấn và kiểm
toán theo quy định.
''(4) KIỂM TOÁN BÊN THỨ BA ĐƯỢC CHỨNG NHẬN.— Thuật ngữ 'kiểm toán viên bên
thứ ba được công nhận' có nghĩa là kiểm toán viên bên thứ ba được cơ quan công
nhận công nhận để tiến hành đánh giá các đơn vị đủ điều kiện nhằm chứng nhận rằng
các đơn vị đủ điều kiện đó đáp ứng yêu cầu hiện hành -các ý của phần này. Kiểm
toán viên bên thứ ba được công nhận có thể là cá nhân tiến hành kiểm tra an toàn
thực phẩm để chứng nhận rằng các đơn vị đủ điều kiện đáp ứng các yêu cầu hiện hành
của phần này.
''(5) KIỂM TOÁN TƯ VẤN.—Thuật ngữ 'kiểm toán tư vấn' có nghĩa là cuộc kiểm
toán của một đơn vị đủ điều kiện— ''(A) để xác
định xem đơn vị đó có tuân thủ các quy định của Đạo luật này cũng như
các tiêu chuẩn và thông lệ hiện hành của ngành hay không; Và
''(B) kết quả chỉ dành cho mục đích nội bộ.
''(6) THỰC THỂ ĐỦ ĐIỀU KIỆN.—Thuật ngữ 'thực thể đủ điều kiện' có nghĩa là
một thực thể nước ngoài, bao gồm cả cơ sở nước ngoài được đăng ký theo mục 415,
trong chuỗi cung ứng nhập khẩu thực phẩm chọn được kiểm toán bởi kiểm toán viên
bên thứ ba được công nhận hoặc đại lý kiểm toán của kiểm toán viên bên thứ ba được
công nhận đó.
''(7) KIỂM TOÁN THEO QUY ĐỊNH. —Thuật ngữ 'kiểm toán theo quy định' có nghĩa
là cuộc kiểm toán của một đơn vị đủ điều kiện—
''(A) để xác định xem đơn vị đó có tuân thủ các quy định của Đạo luật
này hay không; Và
''(B) kết quả của nó quyết định—
''(i) liệu một mặt hàng thực phẩm do tổ chức đó sản xuất,
chế biến, đóng gói hoặc nắm giữ có đủ điều kiện để nhận được
chứng nhận thực phẩm theo mục 801(q); hoặc ''(ii) liệu cơ sở có
đủ điều kiện để nhận được chứng nhận cơ sở theo mục 806(a)
cho mục đích tham gia chương trình theo mục 806 hay không. ''(b)
HỆ THỐNG CHỨNG NHẬN.—
''(1) TỔ CHỨC CÔNG NHẬN.— ''(A) CÔNG

NHẬN CỦA CƠ QUAN CÔNG NHẬN.—
Thời hạn. ''(i) TỔNG QUÁT.—Không quá 2 năm sau ngày ban hành Đạo luật Hiện
đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ thiết lập một hệ thống
công nhận các tổ chức công nhận công nhận các kiểm toán viên bên thứ
ba để chứng nhận rằng các thực thể đủ điều kiện đáp ứng các yêu cầu
hiện hành của phần này.
''(ii) CHỨNG NHẬN TRỰC TIẾP.—Nếu đến thời điểm 2 năm sau ngày
thành lập hệ thống được mô tả tại khoản (i), Bộ trưởng chưa xác định
và công nhận một tổ chức công nhận đáp ứng các yêu cầu của phần này ,
Bộ trưởng có thể trực tiếp công nhận kiểm toán viên bên thứ ba.
''(B) THÔNG BÁO.—Mỗi tổ chức công nhận được Bộ trưởng công nhận phải
nộp cho Bộ trưởng một bản
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
danh sách tất cả các kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận bởi tổ
chức đó và đại lý kiểm toán của kiểm toán viên đó.
''(C) TUYỆT VỜI CÔNG NHẬN LÀ CƠ QUAN CHỨNG NHẬN.—Bộ trưởng sẽ nhanh
chóng hủy bỏ sự công nhận của bất kỳ cơ quan công nhận nào bị phát hiện
không tuân thủ các yêu cầu của phần này.
''(D) KHAI THÁC.—Bộ trưởng sẽ thiết lập các thủ tục để khôi phục việc Thủ tục.
công nhận một tổ chức công nhận nếu Bộ trưởng xác định, dựa trên bằng chứng
do tổ chức công nhận đó đưa ra, rằng việc thu hồi là không phù hợp hoặc tổ
chức đó đáp ứng các yêu cầu để được công nhận. ở phần này.
''(2) MÔ HÌNH CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN.—Không muộn hơn 18 tháng sau ngày ban Thời hạn.
hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA, Bộ trưởng sẽ xây dựng các
tiêu chuẩn mẫu, bao gồm các yêu cầu đối với báo cáo kiểm toán theo quy định và
mỗi cơ quan công nhận được công nhận sẽ phải đảm bảo rằng kiểm toán viên bên thứ
ba và đại lý kiểm toán của kiểm toán viên đó đáp ứng các tiêu chuẩn đó để đủ
tiêu chuẩn cho kiểm toán viên bên thứ ba đó làm kiểm toán viên bên thứ ba được
công nhận theo mục này. Khi phát triển các tiêu chuẩn mẫu, Bộ trưởng sẽ xem xét
các tiêu chuẩn hiện hành vào ngày ban hành mục này để có hướng dẫn, tránh sự
trùng lặp về nỗ lực và chi phí một cách không cần thiết. ''(c) KIỂM TOÁN BÊN THỨ
BA.—
''(1) YÊU CẦU ĐỂ ĐƯỢC CHỨNG NHẬN LÀ BÊN THỨ BA

KIỂM TOÁN VIÊN.—
''(A) CHÍNH PHỦ NƯỚC NGOÀI.—Trước khi công nhận một chính phủ nước
ngoài hoặc một cơ quan của chính phủ nước ngoài làm kiểm toán viên bên thứ
ba được công nhận, cơ quan công nhận (hoặc, trong trường hợp công nhận trực
tiếp theo tiểu mục (b)(1) (A)(ii), Bộ trưởng) sẽ thực hiện đánh giá và kiểm
tra các chương trình, hệ thống và tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của chính
phủ hoặc cơ quan của chính phủ khi Bộ trưởng thấy cần thiết, bao gồm các
yêu cầu theo tiêu chuẩn mẫu được phát triển theo tiểu mục (b )(2), để xác
định rằng chính phủ hoặc cơ quan nước ngoài của chính phủ nước ngoài có đủ
khả năng đảm bảo đầy đủ rằng các thực thể hoặc thực phẩm đủ điều kiện được
chính phủ hoặc cơ quan đó chứng nhận đáp ứng các yêu cầu của Đạo luật này
đối với thực phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc được giữ lại để
nhập khẩu vào Hoa Kỳ.
''(B) HỢP TÁC NƯỚC NGOÀI VÀ CÁC BÊN THỨ BA KHÁC. —Trước khi công
nhận một hợp tác xã nước ngoài tổng hợp sản phẩm của người trồng hoặc nhà
chế biến hoặc bất kỳ bên thứ ba nào khác làm kiểm toán viên bên thứ ba được
công nhận, cơ quan công nhận ( hoặc, trong trường hợp được công nhận trực
tiếp theo tiểu mục (b)(1)(A)(ii), Bộ trưởng) sẽ thực hiện các đánh giá và
kiểm toán đó về việc đào tạo và trình độ của các đại lý kiểm toán được hợp
tác xã hoặc bên đó sử dụng và tiến hành các đánh giá đó của hệ thống nội
bộ và các cuộc điều tra khác đối với hợp tác xã hoặc bên mà Thư ký thấy
cần thiết, bao gồm các yêu cầu theo tiêu chuẩn mẫu được phát triển theo
tiểu mục (b)(2), để xác định rằng mỗi thực thể đủ điều kiện được hợp tác xã
hoặc bên chứng nhận đều có hệ thống và tiêu chuẩn được sử dụng để đảm bảo
rằng thực thể hoặc thực phẩm đó đáp ứng các yêu cầu của Đạo luật này.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(2) YÊU CẦU CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN

ĐỐI TƯỢNG HOẶC THỰC PHẨM.—
''(A) TỔNG QUÁT.— Cơ quan công nhận (hoặc, trong trường hợp công nhận
trực tiếp theo tiểu mục (b)(1)(A)(ii), Thư ký) không được công nhận kiểm
toán viên bên thứ ba trừ khi người thứ ba đó - kiểm toán viên của một bên
đồng ý cấp chứng nhận thực phẩm bằng văn bản và điện tử, nếu phù hợp, được
mô tả trong mục 801(q), hoặc chứng nhận cơ sở theo mục 806(a), nếu phù hợp,
đi kèm với mỗi lô hàng thực phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ từ một thực thể đủ
điều kiện, tuân theo các yêu cầu do Bộ trưởng đặt ra. Chứng nhận bằng văn
bản hoặc điện tử như vậy có thể được đính kèm với các tài liệu khác liên
quan đến lô hàng thực phẩm đó. Bộ trưởng sẽ xem xét các chứng nhận theo mục
801(q) và việc tham gia vào chương trình nhà nhập khẩu đủ điều kiện tự
nguyện được mô tả trong mục 806 khi nhắm tới các nguồn lực kiểm tra theo
mục 421.
''(B) MỤC ĐÍCH CỦA CHỨNG NHẬN.— Bộ trưởng sẽ sử dụng chứng nhận do
kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận cung cấp để—
''(i) xác định, cùng với bất kỳ sự đảm bảo nào khác mà Bộ
trưởng có thể yêu cầu theo mục 801(q), liệu thực phẩm có đáp ứng các
yêu cầu của mục đó hay không; và ''(ii) xác định xem một cơ sở có đủ
điều kiện
trở thành cơ sở cung cấp thực phẩm để nhập khẩu theo chương
trình nhập khẩu đủ điều kiện tự nguyện theo mục 806 hay không.
''(C) YÊU CẦU ĐỂ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN.—

Kiểm toán. ''(i) TỔNG QUÁT.— Kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận sẽ
cấp chứng nhận thực phẩm theo mục 801(q) hoặc chứng nhận cơ sở được
mô tả theo tiểu đoạn (B) chỉ sau khi tiến hành kiểm toán theo quy
định và các hoạt động khác có thể cần thiết để thiết lập sự tuân thủ
các yêu cầu của các phần đó. ''(ii) CẤP CHỨNG NHẬN.—Chỉ kiểm toán viên
bên thứ ba được công nhận hoặc Thư ký mới có thể cung cấp chứng nhận
cơ sở theo
mục 806(a).
Chỉ những bên được mô tả trong 801(q)(3) hoặc Thư ký mới có thể cung
cấp chứng nhận thực phẩm theo 301(g).
''(3) YÊU CẦU NỘP BÁO CÁO KIỂM TOÁN.—
''(A) CÁC YÊU CẦU CHUNG.—Như một điều kiện công nhận, không quá 45
ngày sau khi tiến hành kiểm toán, kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận
hoặc đại lý kiểm toán của kiểm toán viên đó phải chuẩn bị, và trong trường
hợp kiểm toán theo quy định , nộp báo cáo kiểm toán cho mỗi cuộc kiểm toán
được thực hiện, theo hình thức và cách thức do Bộ trưởng chỉ định, bao gồm
— ''(i) danh tính của những người tại đơn vị đủ điều kiện được kiểm toán
chịu trách nhiệm
tuân thủ các yêu cầu về an toàn thực phẩm; ''(ii) ngày kiểm
toán; ''(iii) phạm vi kiểm toán; và ''(iv) bất kỳ thông tin nào khác
mà Thư ký yêu cầu có liên
quan đến hoặc có thể ảnh hưởng
đến việc đánh giá việc tuân thủ Đạo
luật này.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(B) HỒ SƠ.—Sau bất kỳ sự công nhận nào của kiểm toán viên bên thứ
ba, Bộ trưởng có thể, bất cứ lúc nào, yêu cầu kiểm toán viên bên thứ ba được
công nhận nộp cho Thư ký một báo cáo kiểm toán tại chỗ và các báo cáo hoặc
tài liệu khác được yêu cầu như một phần của quy trình kiểm toán đối với bất
kỳ đơn vị đủ điều kiện nào được kiểm toán viên bên thứ ba hoặc đại lý kiểm
toán của kiểm toán viên đó chứng nhận. Báo cáo đó có thể bao gồm tài liệu
chứng minh rằng tổ chức đủ điều kiện tuân thủ mọi yêu cầu đăng ký hiện hành.
''(C) GIỚI HẠN.— Yêu cầu theo tiểu đoạn (B) sẽ không bao gồm bất kỳ
báo cáo hoặc tài liệu nào khác phát sinh từ cuộc kiểm toán tư vấn của kiểm
toán viên bên thứ ba được công nhận, ngoại trừ việc Bộ trưởng có thể truy
cập kết quả kiểm toán tư vấn theo mục 414.
''(4) YÊU CẦU CỦA KIỂM TOÁN BÊN THỨ BA ĐƯỢC CHỨNG NHẬN
VÀ ĐẠI LÝ KIỂM TOÁN CỦA KIỂM TOÁN NÀY.—
''(A) RỦI RO ĐỐI VỚI SỨC KHỎE CỘNG ĐỒNG.—Nếu, tại bất kỳ thời điểm nào Thông báo.
trong quá trình kiểm toán, kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận hoặc đại
lý kiểm toán của kiểm toán viên đó phát hiện ra tình trạng có thể gây ra
hoặc góp phần gây ra rủi ro nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng, chẳng hạn
như kiểm toán viên phải thông báo ngay cho Thư ký của—
''(i) việc xác định đơn vị đủ điều kiện được kiểm toán; và ''(ii)
tình trạng đó.
''(B) CÁC LOẠI KIỂM TOÁN.— Kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận
hoặc đại lý kiểm toán của kiểm toán viên đó có thể thực hiện kiểm toán tư
vấn và kiểm toán theo quy định đối với các đơn vị đủ điều kiện.
''(C) GIỚI HẠN.— ''(i)
TỔNG QUÁT.— Kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận không được
thực hiện kiểm toán theo quy định đối với đơn vị đủ điều kiện nếu đại
lý đó đã thực hiện kiểm toán tư vấn hoặc kiểm toán theo quy định đối
với đơn vị đủ điều kiện đó trong quá trình thực hiện khoảng thời gian
13 tháng trước đó.
''(ii) TỪ CHỐI.— Bộ trưởng có thể từ bỏ việc áp dụng điều khoản
(i) nếu Bộ trưởng xác định rằng không có đủ khả năng tiếp cận với các
kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận ở một quốc gia hoặc khu vực.
''(5) XUNG ĐỘT LỢI ÍCH.— ''(A) KIỂM

TOÁN BÊN THỨ BA. —Kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận sẽ— ''(i)
không bị sở hữu, quản lý
hoặc kiểm soát bởi bất kỳ người nào sở hữu hoặc điều hành một đơn
vị đủ điều kiện được kiểm toán viên đó xác nhận; ''(ii) khi thực hiện
kiểm toán các đơn vị đủ điều
kiện theo mục này, có các thủ tục để đảm bảo không sử dụng bất
kỳ cán bộ hoặc nhân viên nào của kiểm toán viên đó có xung đột lợi ích
tài chính liên quan đến đơn vị đủ điều kiện được kiểm toán viên đó
chứng nhận; và ''(iii) hàng năm cung cấp cho Bộ trưởng những thông tin
tiết lộ về mức độ mà kiểm toán viên đó cũng như các
cán bộ và nhân viên của kiểm toán viên đó duy trì việc tuân thủ Thời hạn.
các khoản (i) và (ii) liên quan đến xung đột lợi ích tài chính.
''(B) ĐẠI LÝ KIỂM TOÁN.—Một đại lý kiểm toán sẽ— ''(i)

không sở hữu hoặc điều hành một đơn vị đủ điều kiện để được kiểm
toán bởi đại lý đó;
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(ii) khi thực hiện kiểm toán các đơn vị đủ điều kiện theo
mục này, phải có các thủ tục để đảm bảo rằng đại lý đó không có xung
đột lợi ích tài chính liên quan đến đơn vị đủ điều kiện được đại lý
đó kiểm toán; và ''(iii) hàng năm cung cấp cho Bộ trưởng những thông
Thời hạn. tin tiết lộ về mức độ mà đại lý đó duy trì việc tuân thủ các
điều khoản (i) và (ii) liên quan đến xung đột lợi ích tài chính.
Thời hạn. ''(C) QUY ĐỊNH.— Bộ trưởng phải ban hành các quy định không muộn hơn
18 tháng sau ngày ban hành Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của
FDA để thực hiện phần này và để đảm bảo rằng có các biện pháp bảo vệ
chống lại xung đột lợi ích giữa một cơ quan được công nhận kiểm toán
viên bên thứ ba và đơn vị đủ điều kiện được kiểm toán viên đó xác nhận
hoặc được đại lý kiểm toán đó kiểm toán. Những quy định đó sẽ bao gồm—
''(i) yêu cầu các cuộc kiểm toán được thực hiện theo phần này không được
báo trước; ''(ii) cơ cấu nhằm
giảm khả năng xảy ra xung đột lợi ích, bao gồm cả thời gian và
tiết lộ công khai, đối với
các khoản phí mà các đơn vị đủ điều kiện phải trả cho kiểm
toán viên bên thứ ba được công nhận; và ''(iii) các giới hạn phù
hợp về quan hệ tài chính giữa kiểm toán viên bên thứ ba được công
nhận hoặc đại lý kiểm
toán của kiểm toán viên đó và bất kỳ cá nhân nào sở hữu hoặc
điều hành một đơn vị đủ điều kiện được kiểm toán viên đó chứng nhận,
như được mô tả trong đoạn (A) và ( B).
''(6) RÚT GIẤY CHỨNG NHẬN.- ''(A) TỔNG QUÁT.—

Thư ký sẽ rút lại
sự công nhận từ một kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận—
''(i) nếu thực phẩm được chứng nhận theo mục 801(q) hoặc từ
một cơ sở được kiểm toán viên bên thứ ba chứng nhận theo đoạn (2)(B)
có liên quan đến đợt bùng phát bệnh do thực phẩm có khả năng hợp lý
gây ra tác hại nghiêm trọng hậu quả sức khỏe hoặc tử vong ở người
hoặc động vật; ''(ii) sau khi Bộ trưởng đánh giá và phát hiện rằng
kiểm toán viên bên thứ ba
không còn đáp ứng các yêu cầu để được công nhận; hoặc ''(iii)
sau khi từ chối cho phép các quan chức Hoa Kỳ tiến hành các cuộc
kiểm toán và điều tra cần thiết để đảm bảo
tiếp tục tuân thủ các yêu cầu nêu trong phần này.
''(B) CƠ SỞ BỔ SUNG ĐỂ RÚT GIẤY CHỨNG NHẬN. —Bộ trưởng có thể rút
lại sự công nhận đối với một kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận
trong trường hợp kiểm toán viên bên thứ ba đó được công nhận bởi một tổ
chức công nhận được công nhận là tổ chức công nhận theo tiểu mục (b)(1)(C)
bị thu hồi nếu Bộ trưởng xác định rằng có lý do chính đáng cho việc rút
lại.
Quyền từ bỏ. ''(C) NGOẠI LỆ.— Thư ký có thể từ bỏ

áp dụng tiểu đoạn (A)(i) nếu Thư ký—
''(i) tiến hành điều tra các dữ kiện quan trọng liên quan đến
sự bùng phát dịch bệnh ở người hoặc động vật; Và
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(ii) xem xét các bước hoặc hành động mà kiểm toán viên bên
thứ ba thực hiện để biện minh cho việc chứng nhận và xác định
rằng kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận đáp ứng các yêu cầu
theo mục 801(q) về chứng nhận thực phẩm hoặc các yêu cầu theo
đoạn (2)(B) về việc chứng nhận tổ chức.
''(7) TÁI CHỨNG NHẬN.— Bộ trưởng sẽ thiết lập các thủ tục để khôi phục Thủ tục.
việc công nhận đối với kiểm toán viên bên thứ ba đã bị rút lại công nhận
theo đoạn (6)—
''(A) nếu Bộ trưởng xác định, dựa trên bằng chứng được đưa ra,
rằng kiểm toán viên bên thứ ba đáp ứng các yêu cầu của phần này và
các căn cứ thích hợp để hủy bỏ không còn tồn tại; và ''(B) trong trường
hợp đánh giá viên bên
thứ ba được công nhận bởi một tổ chức công nhận mà việc công nhận
là tổ chức công nhận theo tiểu mục (b)(1)(C) bị thu hồi— ''(i) nếu bên
thứ ba- kiểm toán viên của bên đó được công nhận không muộn hơn 1 năm
sau khi bị thu hồi công nhận theo đoạn (6)(A), thông qua Thời hạn.
công nhận trực tiếp theo tiểu mục (b)(1)(A)(ii) hoặc bởi một cơ
quan công nhận có uy tín tốt; hoặc ''(ii) theo các điều kiện mà
Bộ trưởng có thể yêu cầu đối với kiểm toán viên bên thứ ba theo
đoạn (6)(B).
''(8) TRUNG HỢP CHI PHÍ.—Bộ trưởng sẽ thiết lập theo quy định một Quy định.
chương trình hoàn trả (phí người dùng), tương tự như phương pháp được mô tả
trong mục 203(h) của Đạo luật Tiếp thị Nông nghiệp năm 1946, theo đó Bộ
trưởng đánh giá phí và yêu cầu các kiểm toán viên và đại lý kiểm toán bên
thứ ba được công nhận phải bồi hoàn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
về công việc đã thực hiện để thiết lập và quản lý hệ thống công nhận theo
phần này. Bộ trưởng sẽ đảm bảo việc vận hành chương trình này ở mức trung
lập về doanh thu và sẽ không tạo ra doanh thu thặng dư từ cơ chế hoàn trả
như vậy. Các khoản phí được ủy quyền theo đoạn này sẽ chỉ được thu và thực
hiện nghĩa vụ trong phạm vi và số tiền được cung cấp trước trong Đạo luật
chiếm đoạt. Các khoản phí như vậy được phép duy trì sẵn có cho đến khi sử
dụng hết. ''(d) XÁC NHẬN LẠI CỦA CÁC ĐƠN VỊ ĐỦ ĐIỀU KIỆN.—Một thực thể đủ
điều kiện sẽ nộp đơn xin chứng nhận lại hàng năm bởi một kiểm toán viên
bên thứ ba được công
nhận nếu tổ chức đó— ''(1) có ý định tham gia vào nhà nhập khẩu đủ điều Khả năng áp dụng.
kiện tự nguyện
chương trình theo mục 806; hoặc

''(2) được yêu cầu cung cấp cho Bộ trưởng chứng nhận theo mục 801(q)
cho bất kỳ thực phẩm nào từ tổ chức đó. ''(e) TUYÊN BỐ
SAI. —Bất kỳ tuyên bố hoặc tuyên bố nào được đưa ra— ''(1) bởi một nhân
viên
hoặc đại lý của một tổ chức đủ điều kiện với kiểm toán viên hoặc đại lý
kiểm toán bên thứ ba được công nhận; hoặc ''(2) bởi kiểm
toán viên bên thứ ba được công nhận của Bộ trưởng, phải tuân theo mục
1001 của tiêu đề 18, Bộ luật Hoa Kỳ. ''(f) GIÁM SÁT.—Để đảm bảo tuân thủ các yêu
cầu của phần này, Bộ trưởng sẽ— ''(1) định kỳ, hoặc ít nhất 4 năm một lần,
đánh giá lại
Thời hạn.
các tổ chức công nhận được mô tả trong tiểu mục (b)(1);
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Thời hạn. ''(2) định kỳ hoặc ít nhất 4 năm một lần, đánh giá hiệu quả hoạt động của
từng kiểm toán viên bên thứ ba được công nhận, thông qua việc xem xét các báo
cáo kiểm toán theo quy định của kiểm toán viên đó, lịch sử tuân thủ của các
đơn vị đủ điều kiện được chứng nhận bởi kiểm toán viên đó, và bất kỳ biện pháp
nào khác mà Bộ trưởng cho là cần thiết; ''(3) vào bất kỳ lúc nào, tiến hành
kiểm tra tại chỗ
đối với bất kỳ thực thể đủ điều kiện nào được chứng nhận bởi kiểm toán
viên bên thứ ba được công nhận, có hoặc không có kiểm toán viên có mặt; và
''(4) thực hiện bất kỳ biện pháp nào
khác mà Bộ trưởng cho là cần thiết. ''(g) ĐĂNG KÝ CÔNG KHAI.— Bộ trưởng
sẽ thiết lập
một sổ đăng ký công khai của các tổ chức công nhận và kiểm toán viên bên thứ
ba được công nhận, bao gồm tên, thông tin liên hệ và các thông tin khác mà Bộ trưởng
cho là cần thiết về những điều đó. cơ quan và kiểm toán viên. ''(h) GIỚI HẠN.— ''(1)
KHÔNG CÓ ẢNH HƯỞNG ĐỐI VỚI KIỂM TRA MỤC 704.—Các cuộc kiểm toán được thực hiện theo
mục này sẽ không được coi là các cuộc thanh tra
theo mục 704.
''(2) KHÔNG CÓ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUYỀN KIỂM TRA.—Không có nội dung nào trong
phần này ảnh hưởng đến thẩm quyền của Bộ trưởng trong việc thanh tra bất kỳ
thực thể đủ điều kiện nào theo Đạo luật này.''.
21 USC 2242. GIÂY. 308. VĂN PHÒNG NƯỚC NGOÀI CỦA CƠ QUAN QUẢN LÝ THỰC PHẨM VÀ DƯỢC PHẨM.
Thành lập. (a) TỔNG QUÁT.— Bộ trưởng sẽ thành lập các văn phòng của Cục Quản lý Thực phẩm
và Dược phẩm ở nước ngoài do Bộ trưởng lựa chọn để hỗ trợ các cơ quan chính phủ
thích hợp của các quốc gia đó về các biện pháp đảm bảo an toàn cho các sản phẩm
thực phẩm và các sản phẩm khác do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quản lý được
quốc gia đó xuất khẩu sang Hoa Kỳ, bao gồm cả việc trực tiếp tiến hành kiểm tra dựa
trên rủi ro đối với các mặt hàng đó và hỗ trợ việc kiểm tra đó của cơ quan chính
phủ đó. (b) THAM VẤN.—Khi thành lập các văn phòng nước ngoài được mô tả trong tiểu
mục (a), Bộ trưởng sẽ tham khảo ý kiến của Bộ trưởng Ngoại giao, Bộ trưởng An ninh
Nội địa và Đại diện
Thương mại Hoa Kỳ. (c) BÁO CÁO.—Không muộn hơn ngày 1 tháng 10 năm 2011, Bộ
trưởng phải đệ trình lên Quốc hội một báo cáo về cơ sở lựa chọn của Bộ trưởng ở các
quốc gia nước ngoài nơi Bộ trưởng thành lập văn phòng, tiến độ mà các văn phòng đó
đã đạt được với tôn trọng
việc hỗ trợ chính phủ của các quốc gia đó trong việc đảm bảo an toàn cho các
mặt hàng thực phẩm và các sản phẩm khác do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quản
lý xuất khẩu sang Hoa Kỳ và kế hoạch của Bộ trưởng về việc thành lập thêm các văn
phòng nước ngoài của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm , khi thích hợp.
21 USC 2243. GIÂY. 309. THỰC PHẨM BUÔN LẬP.
Thời hạn. (a) TỔNG QUÁT.—Không quá 180 ngày sau khi ban hành Đạo luật này, Bộ trưởng phải
Chiến lược. phối hợp với Bộ trưởng An ninh Nội địa xây dựng và thực hiện chiến lược để xác định
rõ hơn thực phẩm nhập lậu và ngăn chặn việc thực phẩm đó xâm nhập vào Hoa Kỳ. (b)
THÔNG BÁO CHO AN NINH NỘI ĐỊA.—Không quá 10 ngày sau khi Bộ trưởng xác định thực
phẩm nhập lậu mà
Thời hạn. Bộ trưởng tin rằng sẽ gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
hoặc tử vong cho người hoặc động vật, Bộ trưởng sẽ cung cấp cho Bộ trưởng An ninh
Nội địa một thông báo theo mục 417(n) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
Liên bang (21 USC 350f(k)) mô tả thực phẩm nhập lậu và, nếu có sẵn, tên của các cá
nhân hoặc tổ chức đã cố gắng nhập khẩu thực phẩm đó vào Hoa Kỳ.
(c) THÔNG BÁO CÔNG KHAI. —Nếu Bộ trưởng— (1) xác định
thực phẩm nhập lậu; (2) có lý do hợp
lý để tin rằng việc tiếp xúc với thực phẩm sẽ gây ra hậu quả nghiêm trọng
cho sức khỏe hoặc gây tử vong cho con người hoặc động vật; và (3) có lý do hợp
lý để tin rằng
thực phẩm đã được đưa vào thương mại nội địa và có khả năng được tiêu
thụ, Bộ trưởng sẽ nhanh chóng đưa ra thông cáo
báo chí mô tả thực phẩm đó và sẽ sử dụng mạng lưới liên lạc hoặc thu hồi khẩn cấp
khác, nếu thích hợp, để cảnh báo người tiêu dùng và nhà cung cấp về mối đe dọa tiềm
ẩn. (d) HIỆU LỰC CỦA MỤC.—Không có nội dung nào trong phần này ảnh hưởng đến thẩm
quyền của Bộ trưởng
trong việc đưa ra thông báo công khai trong các trường hợp khác. (e) ĐỊNH NGHĨA.
—Trong tiểu mục này, thuật ngữ ''thực phẩm nhập lậu'' có nghĩa là bất kỳ thực phẩm
nào mà một người đưa vào
Hoa Kỳ thông qua các phương thức gian lận hoặc với mục đích lừa gạt hoặc đánh
lừa.
TIÊU ĐỀ IV—KHÁC
ĐIỀU KHOẢN
GIÂY. 401. TÀI TRỢ CHO AN TOÀN THỰC PHẨM.
(a) TỔNG QUÁT.—Được ủy quyền để thực hiện các hoạt động của Trung tâm An toàn
Thực phẩm và Dinh dưỡng Ứng dụng, Trung tâm Thú y và các hoạt động lĩnh vực liên
quan tại Văn phòng Quản lý của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm số tiền đó có thể
cần thiết cho các năm tài chính 2011 đến 2015. (b) TĂNG SỐ LƯỢNG NHÂN VIÊN LỰC LỰC.—
(1) TỔNG QUÁT.—Để thực hiện các hoạt động của Trung tâm An toàn Thực phẩm
và Dinh dưỡng Ứng dụng, Trung tâm Thú y và các hoạt động lĩnh vực liên quan
của Văn phòng Quản lý của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, Bộ trưởng Bộ Y
tế và Dịch vụ Nhân sinh sẽ tăng cường nhân viên hiện trường của các Trung tâm
và Văn phòng đó với mục tiêu không ít hơn—
(A) 4.000 nhân viên trong năm tài chính 2011; (B)
4.200 nhân viên trong năm tài chính 2012; (C) 4.600
nhân viên trong năm tài chính 2013; và (D) 5.000 nhân viên
trong năm tài chính 2014.
(2) NHÂN VIÊN PHÒNG THỰC PHẨM.—Mục tiêu theo đoạn (1) sẽ bao gồm việc
tăng thêm 150 nhân viên vào năm tài chính 2011 để— (A) cung cấp thêm khả năng
phát hiện và ứng
phó với các mối đe dọa phòng vệ thực phẩm; và (B) phát hiện, theo
dõi và loại bỏ thực phẩm nhập
lậu (như định nghĩa trong mục 309) khỏi hoạt động thương mại.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
GIÂY. 402. BẢO VỆ NHÂN VIÊN.
Chương X của Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (21 USC 391
và tiếp theo), được sửa đổi theo mục 209, được sửa đổi thêm bằng cách thêm vào cuối
đoạn sau:
21 USC 399d. '' GIÂY. 1012. BẢO VỆ NHÂN VIÊN.
''(a) TỔNG QUÁT.—Không thực thể nào tham gia vào việc sản xuất, chế biến, đóng
gói, vận chuyển, phân phối, tiếp nhận, lưu giữ hoặc nhập khẩu thực phẩm có thể sa
thải nhân viên hoặc phân biệt đối xử với nhân viên về việc bồi thường, các điều
khoản , điều kiện hoặc đặc quyền làm việc vì nhân viên, dù theo sáng kiến của nhân
viên hay trong quá trình thực hiện nhiệm vụ thông thường của nhân viên (hoặc bất kỳ
người nào hành động theo yêu cầu của nhân viên)— ''(1) được cung cấp, được yêu cầu
cung cấp , hoặc chuẩn bị cung cấp hoặc yêu cầu cung cấp cho người sử dụng lao động,
Chính phủ Liên bang hoặc tổng chưởng
lý của Tiểu bang thông tin liên quan đến bất kỳ hành vi vi phạm nào hoặc
bất kỳ hành động hay thiếu sót nào mà nhân viên có lý do hợp lý để tin rằng
đó là vi phạm của bất kỳ điều khoản nào của Đạo luật này hoặc bất kỳ lệnh, quy
tắc, quy định, tiêu chuẩn hoặc lệnh cấm nào theo Đạo luật này, hoặc bất kỳ
lệnh, quy tắc, quy định, tiêu chuẩn hoặc lệnh cấm nào theo Đạo luật này; ''(2)
đã làm chứng hoặc sắp làm chứng trong một thủ tục tố tụng liên quan đến hành
vi vi phạm đó; ''(3) đã hỗ trợ hoặc tham gia hoặc sắp hỗ trợ hoặc tham gia
pate trong quá trình tố tụng như vậy; hoặc

''(4) phản đối hoặc từ chối tham gia vào bất kỳ hoạt động, chính sách,
thực hành hoặc nhiệm vụ được giao nào mà nhân viên (hoặc người khác) có lý do
hợp lý để tin rằng vi phạm bất kỳ điều khoản nào của Đạo luật này, hoặc bất
kỳ lệnh, quy tắc, quy định, tiêu chuẩn hoặc lệnh cấm theo Đạo luật này. ''(b)
QUY TRÌNH.— ''(1) TỔNG
QUÁT.—Một người tin
Thời hạn. rằng mình đã bị sa thải hoặc bị phân biệt đối xử bởi bất kỳ người nào vi
phạm tiểu mục (a) có thể, không muộn hơn 180 ngày sau khi vào ngày xảy ra vi
phạm đó, hãy nộp đơn (hoặc yêu cầu bất kỳ người nào thay mặt họ nộp đơn) khiếu
nại lên Bộ trưởng Lao động (trong phần này được gọi là 'Thư ký') cáo buộc việc
sa thải hoặc phân biệt đối xử và xác định buộc tội người chịu trách nhiệm về
hành vi đó. Sau khi nhận được khiếu nại như vậy, Bộ trưởng sẽ thông báo bằng
văn bản cho người có tên trong đơn khiếu nại về việc nộp đơn khiếu nại, về
Thông báo. các cáo buộc trong đơn khiếu nại, về nội dung bằng chứng hỗ trợ cho khiếu nại
và về các cơ hội mà sẽ được cấp cho người đó theo đoạn (2).
''(2) ĐIỀU TRA.— ''(A) TỔNG

Thời hạn. QUÁT.—Không quá 60 ngày sau ngày nhận được đơn khiếu nại theo đoạn
Thông báo.
(1) và sau khi tạo cơ hội cho người khiếu nại và người có tên trong đơn
khiếu nại để gửi cho Bộ trưởng văn bản trả lời khiếu nại và cơ hội gặp
đại diện của Bộ trưởng để trình bày lời khai của các nhân chứng, Bộ
trưởng sẽ bắt đầu điều tra và xác định xem có lý do hợp lý để tin rằng
khiếu nại đó có giá trị hay không và thông báo cho Bộ trưởng. bằng văn
bản, người khiếu nại và người bị cáo buộc đã
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
đã vi phạm tiểu mục (a) trong kết luận của Bộ trưởng.
''(B) TÌM HIỂU NGUYÊN NHÂN HỢP LÝ; LỆNH SƠ BỘ.— Nếu Bộ trưởng kết
luận rằng có lý do hợp lý để tin rằng đã xảy ra hành vi vi phạm tiểu mục
(a), Bộ trưởng sẽ gửi kèm theo kết luận của Bộ trưởng cùng với một lệnh
sơ bộ đưa ra biện pháp khắc phục theo quy định tại đoạn (3)(B). ). Không
muộn hơn 30 ngày sau ngày thông báo về các phát hiện theo đoạn này,
người bị cáo buộc đã thực hiện hành vi vi phạm hoặc người khiếu nại có Thời hạn.
thể nộp đơn phản đối các phát hiện hoặc lệnh sơ bộ, hoặc cả hai, và yêu
cầu một buổi điều trần có ghi trong hồ sơ. Việc nộp đơn phản đối như vậy
sẽ không có tác dụng ngăn chặn bất kỳ biện pháp khắc phục phục hồi nào
có trong lệnh sơ bộ. Bất kỳ buổi điều trần nào như vậy sẽ được tiến hành
nhanh chóng. Nếu không yêu cầu điều trần trong khoảng thời gian 30 ngày
đó, lệnh sơ bộ sẽ được coi là lệnh cuối cùng không thuộc diện xem xét tư
pháp.
''(C) TỪ CHỐI KHIẾU NẠI.— ''(i) TIÊU

CHUẨN DÀNH CHO NGƯỜI KHIẾU NẠI.— Bộ trưởng sẽ bác bỏ đơn khiếu
nại được nộp theo tiểu mục này và sẽ không tiến hành một cuộc điều
tra khác được yêu cầu theo tiểu đoạn (A) trừ khi người khiếu nại
đưa ra quyết định sơ bộ cho thấy rằng bất kỳ hành vi nào được mô
tả trong các đoạn (1) đến (4) của tiểu mục (a) là yếu tố góp phần
dẫn đến hành động bất lợi của cá nhân bị cáo buộc trong đơn khiếu
nại. ''(ii) TIÊU CHUẨN DÀNH CHO NGƯỜI LAO ĐỘNG.—Mặc dù Bộ trưởng
nhận thấy rằng người khiếu nại đã đưa ra những
bằng chứng được yêu cầu theo điều khoản (i), nhưng không có
cuộc điều tra nào được yêu cầu theo tiểu đoạn (A) sẽ được tiến hành
nếu người sử dụng lao động chứng minh, bằng cách bằng chứng rõ ràng
và thuyết phục rằng người sử dụng lao động sẽ thực hiện hành động
bất lợi tương tự đối với nhân sự nếu không có hành vi đó.
''(iii) TIÊU CHUẨN VI PHẠM.— Bộ trưởng có thể xác định rằng

hành vi vi phạm tiểu mục (a) chỉ xảy ra nếu người khiếu nại chứng
minh được rằng bất kỳ hành vi nào được mô tả trong các đoạn (1) đến
(4) của tiểu mục (a) là một yếu tố góp phần trong hành động bất lợi
của nhân viên bị cáo buộc trong đơn khiếu nại. ''(iv) TIÊU CHUẨN
CỨU TRỢ.—Việc cứu trợ có thể không được yêu cầu theo tiểu đoạn (A)
nếu người sử dụng lao động chứng minh bằng bằng chứng rõ ràng
và thuyết phục rằng người sử dụng lao động sẽ thực hiện hành động
bất lợi tương tự đối với nhân viên nếu không có hành vi đó.
''(3) LỆNH CUỐI CÙNG.—

''(A) TỔNG QUÁT.—Không muộn hơn 120 ngày sau ngày kết thúc bất kỳ Thời hạn.
phiên điều trần nào theo đoạn (2), Bộ trưởng sẽ ban hành lệnh cuối cùng
cung cấp biện pháp khắc phục theo quy định của điều này. đoạn văn hoặc từ
chối khiếu nại.
Vào bất kỳ thời điểm nào trước khi ban hành lệnh cuối cùng, thủ tục tố
tụng theo tiểu mục này có thể bị chấm dứt trên cơ sở thỏa thuận giải
quyết được ký kết giữa Bộ trưởng, người khiếu nại và người bị cáo buộc
đã vi phạm.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
''(B) NỘI DUNG LỆNH.—Nếu, để đáp lại khiếu nại theo đoạn (1), Bộ
trưởng xác định rằng đã xảy ra vi phạm tiểu mục (a), Bộ trưởng sẽ ra lệnh
cho người đã vi phạm đó— ' '(i) thực hiện hành động tích cực để giảm nhẹ
hành vi vi phạm; ''(ii) phục hồi người khiếu nại về vị trí cũ của họ cùng
với khoản bồi thường (bao gồm cả tiền lương truy lĩnh) và khôi
phục các điều khoản, điều kiện và đặc quyền liên quan đến việc
làm của người đó; Và
''(iii) bồi thường thiệt hại cho người khiếu nại.
''(C) HÌNH PHẠT.—Nếu lệnh như vậy được ban hành theo đoạn này, Bộ
trưởng, theo yêu cầu của người khiếu nại, sẽ ấn định đối với người bị
ban hành lệnh một số tiền bằng tổng số tiền của tất cả các lệnh trừng
phạt. chi phí và chi phí (bao gồm cả phí luật sư và nhân chứng chuyên
môn) phát sinh hợp lý, theo quyết định của Bộ trưởng, bởi người khiếu nại
hoặc liên quan đến việc đưa ra khiếu nại theo lệnh được ban hành.
''(D) KHIẾU NẠI ĐỨC TIN TỐI.—Nếu Bộ trưởng thấy rằng khiếu nại theo
đoạn (1) là phù phiếm hoặc được thực hiện với mục đích xấu, Bộ trưởng có
thể trao cho người sử dụng lao động thắng kiện một khoản phí luật sư hợp
lý, không vượt quá 1.000 đô la, người khiếu nại phải trả.
''(4) HÀNH ĐỘNG TẠI TÒA.—

Thời hạn. ''(A) TỔNG QUÁT.—Nếu Bộ trưởng không đưa ra quyết định cuối cùng
trong vòng 210 ngày sau khi nộp đơn khiếu nại, hoặc trong vòng 90 ngày
sau khi nhận được văn bản ngăn cản Tuy nhiên, người khiếu nại có thể
khởi kiện theo pháp luật hoặc công bằng để được xem xét lại lần đầu tại
tòa án quận thích hợp của Hoa Kỳ có thẩm quyền xét xử, tòa án này sẽ có
thẩm quyền xét xử đối với hành động đó mà không tính đến mức độ tranh
cãi, và hành động nào sẽ, tại yêu cầu của một trong hai bên đối với hành
động đó sẽ được tòa án xét xử cùng với bồi thẩm đoàn. Thủ tục tố tụng sẽ
được điều chỉnh bởi cùng gánh nặng pháp lý về chứng minh được quy định
tại đoạn (2)(C).
''(B) TIN CẬY.— Tòa án sẽ có thẩm quyền cấp mọi biện pháp trợ giúp
cần thiết để đảm bảo an toàn cho nhân viên, bao gồm cả biện pháp khẩn cấp
theo lệnh và bồi thường thiệt hại, bao gồm— ''(i) phục hồi với cùng tình
trạng thâm niên mà nhân viên lẽ ra đã có , nhưng đối với việc
sa thải hoặc phân biệt đối xử; ''(ii) số tiền truy lĩnh, kèm theo
lãi suất; và ''(iii) bồi
thường cho bất kỳ thiệt hại đặc biệt nào phát sinh do việc sa
thải hoặc phân biệt đối xử, bao gồm chi phí kiện tụng, phí
làm chứng chuyên gia và phí luật sư hợp lý.
''(5) XEM XÉT.—

''(A) TỔNG QUÁT.—Trừ khi người khiếu nại khởi kiện theo đoạn (4),
bất kỳ người nào bị ảnh hưởng bất lợi hoặc bị thiệt hại bởi lệnh cuối
cùng được ban hành theo đoạn (3) đều có thể yêu cầu xem xét lại lệnh tại
Tòa phúc thẩm Hoa Kỳ đối với khu vực nơi hành vi vi phạm được cho là đã
xảy ra, liên quan đến lệnh được ban hành hoặc khu vực mà người khiếu nại
cư trú trên đó.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
ngày vi phạm đó. Đơn yêu cầu xem xét lại phải được nộp không muộn hơn 60 Thời hạn.
ngày kể từ ngày Bộ trưởng ban hành lệnh cuối cùng. Việc đánh giá phải
tuân theo chương 7 của tiêu đề 5, Bộ luật Hoa Kỳ. Việc bắt đầu tố tụng
theo đoạn này sẽ không, trừ khi có lệnh của tòa án, được coi là hủy bỏ
lệnh.
''(B) KHÔNG XEM XÉT TƯ PHÁP.— Lệnh của Bộ trưởng liên quan đến việc
xem xét có thể đạt được theo điểm (A) sẽ không bị xem xét tư pháp trong
bất kỳ thủ tục tố tụng hình sự hoặc dân sự nào khác.
''(6) KHÔNG TUÂN THỦ LỆNH.—Bất cứ khi nào bất kỳ người nào không tuân
thủ lệnh được ban hành theo đoạn (3), Bộ trưởng có thể nộp đơn kiện dân sự lên
tòa án quận của Hoa Kỳ cho quận nơi người đó vi phạm được phát hiện đã xảy ra
hoặc tại tòa án quận của Hoa Kỳ dành cho Quận Columbia để thi hành lệnh đó.
Trong các vụ kiện được đưa ra theo đoạn này, tòa án quận sẽ có thẩm quyền ban
hành mọi biện pháp đền bù thích hợp, bao gồm nhưng không giới hạn ở biện pháp
khẩn cấp theo lệnh và bồi thường thiệt hại.
''(7) HÀNH ĐỘNG DÂN SỰ YÊU CẦU TUÂN THỦ.— ''(A) TỔNG
QUÁT.— Người được ban hành lệnh thay mặt theo đoạn (3) có thể khởi
kiện dân sự chống lại người được ban hành lệnh đó yêu cầu tuân thủ mệnh
lệnh đó. Tòa án quận thích hợp của Hoa Kỳ sẽ có thẩm quyền xét xử, bất kể
mức độ tranh chấp hoặc quyền công dân của các bên, để thi hành lệnh đó.
''(B) PHẦN THƯỞNG.—Tòa án, khi ban hành bất kỳ lệnh cuối cùng nào
theo đoạn này, có thể quyết định chi phí kiện tụng (bao gồm phí thuê luật
sư và nhân chứng chuyên gia hợp lý) cho bất kỳ bên nào bất cứ khi nào tòa
án xác định phán quyết đó là phù hợp. ''(c) HIỆU LỰC CỦA MỤC.— ''(1) CÁC
LUẬT KHÁC. —Không
có gì trong phần này ngăn cản
hoặc làm giảm bớt bất kỳ biện pháp bảo vệ nào khác chống lại sự phân biệt
đối xử, cách chức, sa thải, đình chỉ, đe dọa, quấy rối, khiển trách, trả thù
hoặc bất kỳ hành vi nào khác. cách phân biệt đối xử khác do luật pháp Liên
bang hoặc Tiểu bang quy định.
''(2) QUYỀN CỦA NHÂN VIÊN.—Không có nội dung nào trong phần này được hiểu
là làm giảm các quyền, đặc quyền hoặc biện pháp khắc phục của bất kỳ nhân viên
nào theo bất kỳ luật Liên bang hoặc Tiểu bang nào hoặc theo bất kỳ thỏa thuận
thương lượng tập thể nào. Các quyền và biện pháp khắc phục trong phần này
không được miễn trừ theo bất kỳ thỏa thuận, chính sách, hình thức hoặc điều
kiện tuyển dụng nào. ''(d) THI HÀNH.—Bất
kỳ nghĩa vụ không tùy ý nào được áp đặt bởi phần này sẽ được thi hành trong
một thủ tục bắt buộc được đưa ra theo mục 1361 của tiêu đề 28, Bộ luật Hoa Kỳ. ''(e)
GIỚI HẠN.—Tiểu mục (a) sẽ không áp dụng đối với nhân viên của
một thực thể tham gia vào việc sản xuất, chế biến, đóng gói, vận chuyển, phân
phối, tiếp nhận, lưu giữ hoặc nhập khẩu thực phẩm mà hành động không có chỉ đạo từ
tổ chức đó (hoặc đại diện của tổ chức đó), cố tình gây ra vi phạm bất kỳ yêu cầu
nào liên quan đến bất kỳ hành vi vi phạm nào hoặc bị cáo buộc vi phạm bất kỳ lệnh,
quy tắc, quy định, tiêu chuẩn hoặc lệnh cấm nào theo Đạo luật này.''.
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
21 USC 2251. GIÂY. 403. THẨM QUYỀN; QUYỀN LỢI.
Không có nội dung nào trong Đạo luật này hoặc sửa đổi do Đạo luật này
thực hiện sẽ được
hiểu là— (1) thay đổi quyền tài phán giữa Bộ trưởng Bộ Văn hóa
Nông nghiệp và Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, theo các đạo
luật, quy định hoặc thỏa thuận hiện hành liên quan đến quyền -kiểm
tra đơn phương các loài không thể chấp nhận được theo Đạo luật Tiếp
thị Nông nghiệp năm 1946 (7 USC 1621 và tiếp theo);
(2) thay đổi quyền tài phán giữa Rượu và Thuốc lá
Cục Thuế và Thương mại và Bộ trưởng Bộ Y tế và Nhân sinh
Dịch vụ, theo các đạo luật và quy định hiện hành;
(3) hạn chế quyền hạn của Bộ trưởng Bộ Y tế và
Dịch vụ Nhân sinh theo—
(A) Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm
(21 USC 301 và tiếp theo) có hiệu lực vào ngày trước ngày ban
hành Đạo luật này; hoặc (B) Đạo
luật Dịch vụ Y tế Công cộng (42 USC 301 và tiếp theo) có
hiệu lực vào ngày trước ngày ban hành Đạo luật này; (4) thay đổi
hoặc hạn
chế quyền hạn của Bộ trưởng Bộ Văn hóa Nông nghiệp theo luật do
Bộ trưởng đó quản lý, bao gồm— (A) Đạo luật Thanh tra Thịt Liên bang
(21 USC 601
và tiếp theo); (B) Đạo luật Thanh tra Sản phẩm Gia cầm (21
USC 451
và tiếp theo); (C) Đạo luật Thanh tra Sản phẩm Trứng (21
USC 1031 và
tiếp theo); (D) Đạo luật Tiêu chuẩn Ngũ cốc Hoa Kỳ (7 USC
71 và
tiếp theo); (E) Đạo luật về nhà đóng gói và kho dự trữ,
1921 (7 USC
181 và tiếp theo); (F) Đạo luật Kho hàng Hoa Kỳ (7 USC 241
và tiếp
theo); (G) Đạo luật Tiếp thị Nông nghiệp năm 1946 (7 USC
1621 và
tiếp theo); và (H) Đạo luật Điều chỉnh Nông nghiệp (7 USC
601 và tiếp theo),
được ban hành lại với những sửa đổi được thực hiện bởi Đạo
luật Thỏa thuận Tiếp thị Văn hóa Nông nghiệp năm 1937; hoặc (5)
thay đổi, cản trở hoặc ảnh hưởng đến thẩm quyền
của Bộ trưởng An ninh Nội địa theo Đạo luật An ninh Nội địa năm
2002 (6 USC 101 và tiếp theo) hoặc bất kỳ đạo luật nào khác, bao gồm
bất kỳ thẩm quyền nào liên quan đến bảo vệ biên giới Hoa Kỳ , quản
lý cảng nhập hoặc hoạt động kiểm tra, nhập khẩu nông sản.
21 USC 2252. GIÂY. 404. TUÂN THỦ CÁC ĐIỀU ƯỚC QUỐC TẾ.
Không có nội dung nào trong Đạo luật này (hoặc sửa đổi do Đạo luật
này thực hiện) sẽ được hiểu theo cách không nhất quán với thỏa thuận
thành lập Tổ chức Thương mại Thế giới hoặc bất kỳ hiệp ước hoặc thỏa
thuận quốc tế nào khác mà Hoa Kỳ là một thành viên.
GIÂY. 405. XÁC ĐỊNH HIỆU QUẢ NGÂN SÁCH.
Tác động ngân sách của Đạo luật này, nhằm mục đích tuân thủ Đạo luật
Trả tiền theo luật định năm 2010, sẽ được xác định bằng cách tham chiếu
đến tuyên bố mới nhất có tiêu đề '' Tác động ngân sách của
Pháp luật PAYGO'' cho Đạo luật này, được gửi để in trong
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L
Hồ sơ Quốc hội của Chủ tịch Ủy ban Ngân sách Thượng viện, với điều kiện là tuyên bố
đó đã được đệ trình trước khi bỏ phiếu thông qua.
Phê duyệt ngày 4 tháng 1 năm 2011.
LỊCH SỬ PHÁP LUẬT—HR 2751:
HỒ SƠ QUỐC HỘI:
Tập. 155 (2009): Ngày 9 tháng 6, Hạ viện xem xét và thông qua.
Tập. 156 (2010): Ngày 19/12, Thượng viện xem xét và thông qua, sửa đổi.
Ngày 21 tháng 12, Hạ viện đồng tình với những sửa đổi của Thượng viện.
Æ
s6
DORP1HHS rG
iR rN
n
5
T oÔ
ê
K
i
Ậ nC
r
S
ớ
U a
t
D
v
L

PLAW 111publ353

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

PLAW 111publ353

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Machine Translated by Google

Luật công 111–353 Đại hội

lần thứ 111

việc cung cấp thực phẩm. năm 2011 [HR 2751]

Giây. 1. Tiêu đề ngắn gọn; người giới thiệu; mục lục.

Giây. 101. Kiểm tra hồ sơ.

Giây. 105. Tiêu chuẩn an toàn sản phẩm.

MỤC III—NÂNG CAO AN TOÀN CỦA THỰC PHẨM NHẬP KHẨU

TIÊU ĐỀ IV—ĐIỀU KHOẢN KHÁC

Giây. 401. Tài trợ cho an toàn thực phẩm.

TIÊU ĐỀ I—NÂNG CAO NĂNG LỰC

PHÒNG NGỪA VẤN ĐỀ AN TOÀN THỰC PHẨM

GIÂY. 101. KIỂM TRA HỒ SƠ.

GIÂY. 102. ĐĂNG KÝ CƠ SỞ ĂN ĂN.

(4) và (5), tương ứng; và (3) bằng

''(5) QUY ĐỊNH.— ''(A)

(2) ĐỊNH NGHĨA.—Đối với mục đích của đoạn (1)—

CÁC CƠ SỞ THỰC PHẨM TUÂN THEO HACCP.— ''(1) NÓI

''(2) MIỄN.—Một cơ sở đủ tiêu chuẩn— ''(A) sẽ

''(4) ĐỊNH NGHĨA.—Trong tiểu mục này: ''(A) LIÊN

''(5) NGHIÊN CỨU.

''(E) Kế hoạch thu hồi.

bằng cách thêm vào cuối đoạn sau:

Ghi chú 21 USC 342.

GIÂY. 104. TIÊU CHUẨN THỰC HIỆN. 21 USC 2201.

GIÂY. 105. TIÊU CHUẨN VỀ AN TOÀN SẢN XUẤT.

''(a) ĐỀ XUẤT QUY ĐỊNH.— ''(1) TỔNG

''(C) tuân thủ chương 35 của tiêu đề 44, Hoa Kỳ

''(2) SỰ KHÁC BIỆT.—

''(3) GIẢM GIẤY TỜ.— Thư ký phải đảm bảo

''(2) THÔNG BÁO CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG.— ''(A)

''(4) ĐỊNH NGHĨA.— ''(A)

GIÂY. 106. BẢO VỆ CHỐNG LẠI TUYỆT VỜI CÓ CỐ ĐỊNH.

''(a) QUYẾT ĐỊNH.— ''(1) TỔNG

GIÂY. 107. THẨM QUYỀN THU PHÍ.

''PHẦN 6— PHÍ LIÊN QUAN ĐẾN THỰC PHẨM

''(a) TỔNG QUÁT.— ''(1)

kết quả tái kiểm tra; Và

''(2) PHƯƠNG PHÁP PHÍ.— ''(A)

''(B) NHỮNG CÂN NHẮC KHÁC.— ''(i)

''(II) Bù lại.—Khi thiết lập số tiền phí theo điểm (A)

''(2) THẨM QUYỀN.—Nếu—

''(3) HỆ SỐ ĐIỀU CHỈNH.—

''(4) GIỚI HẠN VỀ SỐ PHÍ MỘT SỐ PHÍ.—

vượt quá 20.000.000 USD; Và

(a) PHÁT TRIỂN VÀ ĐĂNG KÝ CHIẾN LƯỢC.—

(5) PHÙ HỢP VỚI CÁC KẾ HOẠCH HIỆN CÓ.—Chiến lược

(2) MỤC TIÊU.—Chiến lược sẽ bao gồm mô tả quy trình mà Bộ Y tế và Dịch vụ

đánh giá trình tự và hỗ trợ quyết định; Và

(I) nông sản và thực phẩm bị ô nhiễm; và (II) thực vật và

Đăng bài trên web.

(A) dịch bệnh ở động vật hoặc thực vật bùng

(a) TỔNG QUÁT.— (1)

Báo cáo đó phải bao gồm mô tả những nội dung sau:

BỘ Y TẾ VÀ DỊCH VỤ NHÂN SINH.— (1) TỔNG QUÁT.—Để xác định xem

GIÂY. 111. VẬN CHUYỂN THỰC PHẨM VỆ SINH.

(a) ĐỊNH NGHĨA.—Trong phần này: (1)

CƠ QUAN DỊ ỨNG THỰC PHẨM TỰ NGUYỆN VÀ

(B) KHẢ NĂNG ÁP DỤNG FERPA.—Mỗi kế hoạch được mô tả trong

(I) hỗ trợ chẩn đoán dị ứng thực phẩm và bất kỳ

(2) ĐƠN XIN.— (A) TỔNG

(IV) bất kỳ hoạt động nào khác mà Bộ trưởng xác định là

(D) Tiếp cận phụ huynh.