nisTERIO DE SALUD no 22059024 )hur'sA gonna, fey, Virma, BA. do. MBQ20, dl LOOM Visto, el Expediente N° EAM00020240000022, que contiere las Notas Informativas N° 0000241-2024-DIGEMID-MINSA y N" D000003-2024-DIGEMID-OFAU- MINSA, el Informe. Téonico N" 050-2024-DIGEMID-DFAU-EAM-EURMIMINSA el Informs N* '0000002-2024-DIGEMID-DICER-MINSA de la. Dreccion General’ de Medicamertos, Insunos y Dragas; ye Informe N° D000331-2024-0GA-MINSA de la (Oficina General de Asssoria Juridica CONSIDERANDO: ‘Que, los nurmerales | y I! del Titulo Preiminar de la Ley N° 26642, Ley General de Salud, isponen que la salud es condicén indispensable del desaralloumano y ‘mado fundamental para aleanzar al bisnestar individual ycoletva,y que a proteccion de a salud es de interés publico, Por lo tanto, es responsabilidad del Estado reguara, vglara y promovera Que, ef numeral 6 del ariculo 3 del Decreto Legisiavo N° 1161, Ley de COrganizacién y Funciones del Ministerio de Salud, establece que el Minsrio de Salud les competente en productos farmactuicos ' sanitaros, dspostives médlcos y festablecimientos farmacéuticos, y su ariculo 4 dispone que of Sector Salud esta conformado por el Ministero de Salud, como organismo rector, las enidedes adscrtas 2 él y aquoias instuciones publicas y pivadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que reaizan actividades vineladas alas competencasestablecidas fen dcha Ley, y que tienen impacto deco oindirecto en la sald, individual ocolectiva: Que, fot Iterales b) y h) dl articla 6 det mencionado Decrela Legislative, modiicado por et Decreto Legisiatvo N° 1504, Decreto Legislaio que fortalece ai Institute Nacional de Salud parala prevencin y control delas enfermedades, establecen {que son funciones recoras del Ministero de Salud, formula, planear, dra, coordina, jecuar,supervisar y evalua’ la politica nacional y sectoral de promocién dela salud, Vigilancia, prevencion y contol de las enfermedades, recuperactén,rerablitacon en ‘salu, ecnologias en salud y buenas prdctcas en salud, bao su competencia, plicable 8 todos los iveles de gobiemo; y-dicar normas y ineamientos técicos para la adecuada ejecucion y supervision de la politica nacional y poltcas sectoales de salu, la gestion de is recursos del sectr, asi como para 8 olorgamiento yreconacimientode derechos, fscalzacién, sancién y ejecucién coactiva en las matrias de su competencia, entre otras funciones; ‘ue, la Ley N* 29458, Ley de los Productos Farmacéutices, Dispostivos Médicas ¥ Productos Sanitaros, define yestablece los prnciios, noma, criters y exigencias basicas sobre estos productos ydlspostvos de uso en seres humanos, en concordancia can la Politica Naconal de Salud y la Poltica Nacional de Mecicamertos Que, 2! Dacreto de Urgencis N* 005-2024, Decreto da Urgercia que dicta medidas exiraorinarias en materia econémica y fnancera para garantzar el acces0 & Medicamenios genérices 2 la poblacién, tene por objelo establecer medidas extraordinarias en materia econémica y financier, afin de garantzar el acceso (Gisponibidaa y asequiiidad) a medicamentos esenciales gonéricos en Denominacisn Coma Intemacional en farmacias, botcasyfarmacias delos establecimientos de salud, del sector pvado, con i finaidad de garantizarel derecho ala salud dela poblacién en fl actual contexto de la aparcion y_progrestvo aumento de la transmision de enfermedades a nivel racional ocasionado por as intensas preciptacionespuviales que ‘ienen presentandose en el pas yl epidemia por dengue, (Que, ol atculo 2 del ctado Decreto de Urgoncia establoce que la farmacias, botcasy famacias de los establecimientos de salus del secorprvado estan obligadas 2 olartar los mecicamenias esanciales genércos en Denominacién Comin Internacional Cantenidos en el Listad sefialado en la Unica Dispasicion Complemertara Final det Imencionade Decreto de Urgencia. Dicha obigatonedad ee cieunecribe @ aquellos mmedicamentos que formen parte dela oferta ce medicamentoe d2 marca, no mlcendo Ta oblgacion de ampliar dicha oferta, Las farmacias, botcas y faacias de los festableciientos de salud del sector privaco estan obigadas a mantener un stock minimo del 30% de la oferta total de cada uno de los medicamentos esenciales {genéricos en Denominacién Comin Intemacional contenidos en el referid Listado ‘Que, la Unica Disposicién Complementaria Final del Decreto de Urgencia N* (005-2024 aispone que, mediante Resolucion Ministerial del Secior Salud se aprueba el lstado de medicamentos esenciales gentrcos en Denominacién Comin intermacional necesatios para atender las enfermedades que se originen, se ransmitan orepercutan fen la capactdad de respuesta del pacente, en el contexo etraordinaree imprevle {qe sustenta la medida establecds; asi como los crtens y las demas dsposicones Provedimeniales, ‘Que, o atculo #4 del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio, 4e Salud, aprobado por Decreto Supreme N° 008-2017-SA, estabiece que la Direccién General de Mecicamentos, insumes y Drogas ese érgano de linea de! Ministero de Salud, dependents del Viceministera de Salud Publica, que conettuye la Autondaa Nacional de Productos Farmactutieos, Oispositvos Médicas y Productcs Saritarios 2 {que hace referencia la Ley N’ 29459, Lay de los Productos Farmacéutios,Dispostivos Medios y Productos Santarios; es la autoidad téonica-normativa a vel raconal y sectorial responsable de propone a regulacén y normar dentro de sudo, ai como evalua, ejecutar,contoar,fiscalzar, supervise, vigiar, auiar, ceriicary acedtar en temas relacionadas a lo establacido en Is Ley N’ 28455, ‘Que, mediante os documentos dal visto, la Dreccién General de Nedicamentos, Insumes y Drogas ha sustentado la elaboracin del istado de medicamertos esenciales genércos en. Denominacién Comin Internacional necesarios para atender las ffermedades que se oiginen, se vansmitan o epercutan ena capacidad de respuesta {el pacienta, en el contexto extraordinaro imprevisible diepueeto en el Dacrato de Urgencia N* 005-2024LMINISTERIO DE SALUD wo.220: -2eau)nins” Lima, 23. dav. ADR20..... del. 2084 Estando a lo propuest por la Direcelén General de Medicaments, Insumos y Drogas: Con el vsado de la Diraccién General de Macicamentos, Insumat y Drogas, de la Direccion General de Intervenciones Estatégicas en Salud Police, del Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencién y Control de Enfermedades, de la Oficina ‘General de Asesoca Jurisica, y del Despacho Viceministeril de Salud Pubica; y, De conformidad con lo dspuesto en al Decreto Legislative N° 1161, Ley do ‘Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, mocdficado por la Ley N° 30895, Ley ‘que foralce [a funcin reciora del Ministerio de Salud, y por el Decrelo Legisiatvo N* $1504, Decreto Legislativo que fertalee al Istituto Nacional de Salud paral prevencién ¥ contol de las enfermedades; y el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio. de Salud, aprobado por Decroto Supremo N° 008-2017-SA, madticado mediante os Decretos Supremes N 011-2017-SA y N° 032-2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1. Apcobar el Listado de medicamentos esencales genércos en Deneminacién ‘Comin Intemacional en el marco de lo dispuesto en el Decreto de Urgancia N* 005-2024, Decreto de\Urgencia que dicta medidas extaordinarias en materia econémica y fanciera para garantizar el acceso a madicamentes genérices @ la poblacén, que como Anexo forma parte itegrante de fa Resolucén Minster, y que se publica en la sede cigtal del Ministerio de Salud, [Aticulo 2.-Las farmacias, baticas yfarmacias de los establecimientos do salud del secor pevad estén abigadas a oferta’ los medioamentos esenciales genéricos en Denomination ‘Comin Internacional contenidos en al Listado de medicamentos ‘esenciales genérioos en Denominacién Comin Intemacional aprobad por el atcuo t \wOGEU de a presente Resolucién Miniter, Dicha oblgatoriedad se cicunserbe a aquelos medicamentos que formen parte dela oferta de medicamentos de marca, no impicando Ta obigacién de amplardcha oferta, [Atculo 3.Las farmacia, boticas yfarmacias de los establecimientos de salud 2 )) de sector privado que opera en el pas deben mantene:caponiies o demoster la ‘venta yfo adquiscion de un tock minim mensual del 30% de la oferta total de cada ©Lune de los mecicamentos esenciales genéricas en Dsnominacién Comin Internacional el Listado de medicamentos esenciales genéricos aprobado por el aicuo t de ia presente Resolucion Ministerial, que se encuentren alla venta [Articulo 4. Las autoridades encargadas de realzar el contel y viglancia sanitaria de lo dispuesto en el Decroto de Urgencia N° 005-2024, asi como de sancionar Su Incumlimianta, son excusivamente: 4.1 Las Direccionas de Redes Integradas de Salud de Lima Metropolitana, como Grganos Desconcentrados de Ia Autordad Nacional de Salud (OD), a traves e las Drecconas de Megicamentos Insumos y Drogas 42 Las Direcciones Regionales de Salud o las que hagan sus veces a nivel Fegional como Autordades Regionales de Salud (ARS), a través de las Direcciones Regionales de Medieamentos,Insumos y Drogas las que hagan sus veces como Autordades da Productos Farmaceuticos, Dispostivos Masicos y Productos Santarios (ARM), La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispostios Médleas y Productos Sanitaios (ANM) supervisa y evalia las acciones de contel y vigiancia ‘anita a los establecrmientos famacéutcos que _realzan os Organos Desconcentrados dela Autoidad Nacional de Salud (OD). y alas Autordades Regionales de Salud, a través de las Autordades de Productos Farmacéutics, Dispositivs Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM) Aticulo 6.- Los procedimientos para la realzacin de inspeccines, tacutades del inspector facitdades dea inspeccién se encuentran establecicos enel Reglament de Establecimienios Farmaceutices, aprobado por Decreto Supremo N®O14- 2011-SA Amiculo 6.- Encargar a la Oficina de Transparencia y Anticotupién de la ‘Secretaria Genera a pubicacion dela presente Resolucin Ministerial y su Anexo on [a sede digital dol Minstrio de Salud Registrese, comuniquese y publiquese i Se ) a CESAR HENRY VASQUEZ SANCHEZ Ministro de Salud‘Anexo Lstado de medicamentos esencales genéricos en Denominacion Comin Internacional en ‘marco deo alspuosto en el Decreto de Urgencia N" 005-2024, Decrelo de Urgencia que ‘icta medidas extrardinarias en materia econémica yfnancira para garantizar el accoso a Imedicamentos genércos ala poblacion aeeceeecerecetensersseus suseee ‘eco nerneaco ‘eno ouco tet maneaneo ‘avo wonaee erceweuna erring cn ‘tn Come sc 3 ‘eg Joe Snag a8 ‘8 tins Gone rns ea ‘eso tonesmes one T38 ‘ep ane ions Sc trys OL ea mien trge ‘enna aoe ‘eon ta ‘put nay ab ‘Sma Sm 8 ‘ane cave cea) esac sngme ‘iss ‘Shere dena bn ‘Spare denise 8 ‘nop ont me 2S ‘ents get om enti omg US Om ‘ant soon OHA ‘cng ‘iene | ‘rao ent ‘eos ing us Sc fn ‘ep st soo Sag mcnonn tropot mdre rape sa eu eb trys ‘rcp bees eo 1200200 ence‘scaonne amsactunco ac nao pepe 2% ET sn ‘Seen tests me {cms ome a) ng 009 7 ‘Son tens ta Sbeesnstome osm nai banc tonnes mast o% Sopa Saco ‘tare 207 ‘Sree ce on er ‘ens ona a ‘cams ome ght YOM somes mgmt 088. ‘Spun SSF St ‘Sooners stor ‘Same amar ek ‘Seep Soe ST eral a8 {rcs malt mgt imran‘ore ‘ta ‘Saxena Soongovraa ac ‘Saupe omy ab terest mgmt oe, ioe i a ese aie Sembee Step Sop nL seas ee mem amt sinned 8 ‘aves dots ony Stren omen St Stace begs ts Oya ‘oso dea ng On nmi mt Ong YS ote emote ng hemscrhaso ang ‘toms me 0d 2mm Sk iat hss ‘fet ove cr TA ‘apsoum tomo ‘epi tron mg ‘Speen oy | ‘pron nA ‘oa ta rp 2 ents eon Feral one ct some mg 2ays ce Bg? 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See oe ara Song {Sletnos mbna sa ods eso. ai oy osycron satin Ae cecsearo eee Lites cos — Seoerreeee a nee = ee — SSS —— =x Si ——— = Soe thea = =a a a an =Seeec ae Soo oe a a a Lastomas cts dea, consierados ene PRUNE se espa corte: ‘abet, cps ompango wabe Gav rea aga "ete acral pa ala soln paral suspen ait tr salu pre nectn, sspenson preci, eo pr seni yea, phe Shh ect en ons con ems pes ont SL ToF sents ‘Da oetspenasn, sla po pr uzeni cohap ‘eLT0%gltpen IATOn stipe {ra opr nnn Pp SOU sen para netunaio (6 Trung pc olin pls pasa aber ran lrgcy, bets debe tara abla de enc ee ci deere stern che deonn peng compre de