FARMACEVTSKA TEHNOLOGIJA I – IZPIT

11.09.2007 – 4.rok

1. Opiši emulzijsko-difuzijski metodo za izdelavo nanodelcev. Navedi pomembne

sestavine, ki so za ta postopek potrebne (4) in obrazloži njihovo izbiro.

2. Opiši postopek izdelave ovojnice trdih želatinskih kapsul. Kakšne lastnosti

mora imeti polnilna masa, če je ta tekoča, poltrdna oz. jo sestavljajo praški?

3. Pomožne snovi:
- Napiši, za izdelavo katere FO bi to PS uporabil, kako bi jo vgradil in
kakšna je njena funkcija.
- Podane snovi: Makrogol 200, PLGA, HEC, škrob, eudragit

4. Napiši, kakšen je disperzni sistem:

- glicerol-milna podlaga za svečke
- 5% raztopina metilceluloze
- NaCl v vodi
- BaSO4 v vodi
- želatina pri 80°C

5. Opiši razliko med preizkusom raztapljanja in preizkusom razpadnosti trdni FO

glede na aparaturo, medij in pogoje. Kaj je rezultat obeh preizkusov?

6. Primerjaj klasično (strižno) in granuliranje v zvrtinčenih plasteh glede na

- aparaturo
- procesne parametre
- lastnostni granulata

7. Radiofarmaki:
- definicija
- delitev
- 5 razlik med radiofarmaki in klasičnimi zdravili

8. FO pod tlakom
- vsebniki
- pomožne snovi
- odmerjanje
- 3 FO pod tlakom

9. Definiraj pojme:
- sterilizacija
- sterilnost
- sterilizator
- SAL
- test sterilnosti

10. Opiši "Blow-Fill-Seal" postopek