Chương 10: Công nghệ sinh học quy định

Khung pháp lý
- Việc sử dụng một loại thuốc được dán nhãn sai hoặc tiêu thụ thực
phẩm bị ô nhiễm có thể.
- Gây tử vong. Thuốc men và thực phẩm do chính phủ quy định.
- Quy định này có ảnh hưởng sâu sắc đến ngành công nghệ sinh học, đặc
biệt là ở Hoa Kỳ.
- Ba cơ quan chịu trách nhiệm về các sản phẩm của công nghệ sinh học:
✓ Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA): đảm bảo rằng một sinh vật nhất
định an toàn để phát triển.
✓ Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA): đảm bảo rằng nó an toàn cho môi
trường.
✓ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA): xác định liệu
nó có an toàn để tiêu thụ.

Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ

- USDA (1862) có nhiều chức năng liên quan đến sự tiến bộ và điều tiết
nông nghiệp, bao gồm điều chỉnh dịch hại thực vật, cây trồng, thú y sinh
học.
- Cục Kiểm tra dịch vụ thực vật (APHIS) - là chi nhánh của USDA chịu
trách nhiệm bảo vệ nền nông nghiệp Hoa Kỳ khỏi sâu bệnh.

Quy trình quản lý APHIS:

- Sau khi kế hoạch mới được thiết kế, APHIS yêu cầu vài năm thử
nghiệm thực địa để điều tra các vấn đề như kháng bệnh, khả năng chịu
hạn, và tốc độ sinh sản.
- Cần có biện pháp đề phòng để ngăn chặn thụ phấn chéo ngẫu nhiên.

Quy trình phê duyệt của APHIS:

+ Hậu quả sâu bệnh hại cây trồng.
+ Rủi ro đối với sinh vật khác.
+ Hậu quả cỏ dại.
Sáu tiêu chí phải được đáp ứng trước khi thông báo trở thành một tùy
chọn:
+ Sản phẩm nông nghiệp là một trong số ít cây trồng đủ điều kiện (ngô,
khoai tây, cà chua,…)
+ Vật chất di truyền được giới hạn trong nhân của cây mới.
+ Chức năng của các gen được đưa vào phải được biết và không có bệnh
thực vật.
+ Nếu được sử dụng làm thực phẩm, các gen mới không thể tạo ra độc
tố, bệnh truyền nhiễm, hoặc bất kỳ chất nào được sử dụng cho mục đích
y tế.
+ Nếu gen có nguồn gốc từ virut thực vật, nó không thể có tiềm năng tạo
ra vi-rút.
+ Vật liệu di truyền mới không được có nguồn gốc từ vi rút của động vật
hoặc người.
Cơ quan Bảo vệ Môi trường
EPA (1970) với các trách nhiệm bao gồm:
✓ Bảo vệ các loài có nguy cơ tuyệt chủng.
✓ Điều chỉnh thuốc trừ sâu và thuốc diệt cỏ.
✓ Điều chỉnh bất kỳ thực vật nào được biến đổi gen để biểu hiện protein
cung cấp kiểm soát dịch hại.
✓ Giám sát việc sử dụng các loại cây trồng chịu được thuốc trừ cỏ.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

- FDA ( 1862 ) có trách nhiệm đảm bảo rằng thực phẩm chúng ta ăn và
các loại thuốc chúng tôi sử dụng là an toàn và hiệu quả. FDA đảm bảo
rằng các sản phẩm CNSH cũng an toàn như các sản phẩm thông thường.
- Sản phẩm được quản lý: Thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, vắc xin cho
người, động vật chuyển gen, mỹ phẩm…
- FDA đóng vai trò là nhà tư vấn và tư vấn về thực hành xét nghiệm.

Ghi nhãn các sản phẩm công nghệ sinh học

- Ghi nhãn các sản phẩm công nghệ sinh học đã trở thành cuộc tranh
luận trên toàn thế giới.
- Theo quan điểm của FDA và cơ quan quản lý Nhà Trắng, nhãn thực
phẩm phải bao gồm thông tin về các thành phần và bất kỳ tuyên bố nào
được đưa ra hoặc đề xuất bởi nhà chế tạo.
- FDA cũng yêu cầu ghi nhãn đặc biệt đối với thực phẩm thể hiện mức
độ an toàn, cách sử dụng và vấn đề dị ứng.