29V9122, 23:22 Conceptos basicos de las pruebas para el COVID-19] FDA, Conceptos basicos de las pruebas para el COVID-19 English (/eonsumers/consumersipdates/covid-19-est-basics) Las pruebas de la enfermedad del coronavirus 2019 desempefian un papel fundamental en la lucha contra el virus. Entender las diferentes pruebas para el COVID-19, incluyendo los diferentes tipos de pruebas y sus usos, y los tipos de muestras que las pruebas utilizan, es importante para tomar una decisién informada que satisfaga sus necesidades. Tipos de pruebas Existen diferentes tipos de pruebas: pruebas de diagnéstico y pruebas de anticuerpos. Las pruebas de diagnéstico pueden determinar si tiene una infeccién activa del SARS-CoV- 2, el virus que causa el COVID-19. Hay dos tipos de pruebas de diagnéstico para el COVID-19: + Pruebas moleculares, como las pruebas reaccién en cadena de la polimerasa (https: //medlineplus.gov/spanish/pruebas-de-laboratorio/pruebas-de-per/) (PCR, por sus siglas en inglés) + Pruebas de antigenos, a menudo denominadas pruebas répidas htpswwfda.govleonsumerslaticulos-para-el-consumider-en-espanclconceplos-basicos-de-as-prusbas-para-l-covid-19 7oe, 2322 Conceptos bisicos de as pruebas para el COVID-19] FDA Las muestras para las pruebas de diagnéstico para el COVID-19 se toman generalmente usando una muestra de hisopo de las narinas anteriores (nasales). Algunas pruebas diagnésticas utilizan muestras de turbina media, ringe: Las pruebas de diagnéstico para el COVID-19 pueden realizarse en un laboratorio, en un centro de pruebas independiente, en un consultorio médico o clinica de salud, o en casa, Para algunas prucbas diagnésticas para el COVID-19, usted acude a un centro de pruebas para que le tomen la muestra y para otras puede tomar su propia muestra en casa utilizando un kit de recoleccién casero y enviarla por correo a ofarin, o de sali un laboratorio para su anilisis. Otras pruebas pueden realizarse completamente en casa, dandole resultados en minutos, sin necesidad de enviar su muestra a un laboratorio. Si cree que necesita una prueba de diagnéstico para el COVID-19, puede encontrar un pruebas comunitario (https://www_hhs.gov/coronavirus/eommunity-based-testing- sites/index.html) (en inglés) en su estado. También puede utilizar una prueba diagnésti el COVID-19 autorizada por la FDA (Cameo devices/eoronavirus-covid-19-an devices /home-ote-covid-19-dia sts) (en inglés) que le da la opcién de rez autoprueba (https://espanol.cde.gov/coronavirus/2019-ncov/testing/self-testing html) en cualquier lugar que le resulte conveniente. Tenga en cuenta que las pruebas de diagnéstico para el COVID-19 estn autorizadas (/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19- emergency-use-authorizations-medical-devices /faqs-emergency-use-authorizations-cus levices-during-co pandemic) (en inglés) para usos especificos. Por ejemplo, algunas pruebas pueden ser utilizadas por personas con y sin sintomas (https: //espanol.cde.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html), y otras pruebas son s6lo para personas con sintomas. Ademas, las pruchas de laboratorio, como las pruebas PCR, suelen ser mas precisas que las pruebas caseras. ntro de Para obtener detalles sobre cada prueba de diagnéstico para el COVID-19 autorizada, consulte las listas de Pruebas de Diagnéstico Molecular (/medical-devices/coronavirus-disease-201 covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices /in-vitro-diagnostics-euas-molecular- ov-2) (en inglés) y Pruebas de Diagnéstico de Antigenos (/medical- : 7 ? s/in- diagnostic-tes nostic-tests-sars-cov-2) (en inglés) autorizada pagina web de Pruebas de I de Pruebas de Diagndstico para el COVID-19.en casa (/medical- devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/home-otc-covid-19-diagn inglés). Utilizando la barra de biisqueda en las tablas de la EUA, puede utilizar palabras clave para buscar y filtrar el tipo de prueba o kit de recoleccién que esta buscando. A medida que se autoriza el uso de nuevas pruebas, éstas se afiaden a las tablas para que cualquier persona pueda acceder a informacién actualizada sobre todas las pruebas y kits de recoleccién autorizados. Las pruebas de anticuerpos (o serol6gicas) buscan anticuerpos en la sangre que su sistema inmunitario ha producido en respuesta al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Las pruebas de anticuerpos no deben utilizarse para diagnosticar una infeccién hips swf govlcansumerslarticuoe-para-el-consumidor-et sspanol/canceplos-basicos-de-ias-srusbas-para-al-covid-19 216eng, 2322 Conceptos bisicos de as pruebas para el COVID-19] FDA actual por SARS-CoV-2 0 COVID-19 y, en este momento, tampoco deben utilizarse para comprobar la inmunidad. Se necesitan més investigaciones para determinar qué pueden decirnos las pruebas de anticuerpos, si es que pueden decirnos algo, sobre la inmunidad de una persona, Las muestras para las pruebas de anticuerpos generalmente son recogidas por un médico u otro profesional médico mediante la extraccin de sangre de un pinchazo en el dedo o en la vena. Para obtener mas informacién sobre las pruebas de anticuerpos, visite Pruebas de anticuerpos (serologia) para el COVID-19: Informacién para pacientes y consumidores (/medical- devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices /antibody-serology-testing-covid-19- information. nd-consumers) (en inglés). Tipos de muestras Se autoriza el uso de diferentes pruebas con diferentes tipos de muestras. Los tipos de muestra mas comunes son: Ubicaciones de destino de la muestra de prueba del COVID-1 Narinas anteriores Cornete medio Nasofaringeo Orofaringeo Las muestras de hisopos utilizan un hisopo (similar a un hisopo largo) para recolectar una muestra de la narizo la garganta. Los tipos de muestras incluyen: + Narinas anteriores (nasales) — toma una muestra del interior de las fosas nasales + Turbina media —toma una muestra de la parte superior de la nariz + Nasofaringea — toma una muestra del interior de la nariz hasta la parte posterior dela garganta, y sélo debe ser recolectada por un profesional de la salud capacitado htps:ww{da.govleonsumerslaticuos-para-el-consumider-en-espanclconceplos-basicos-de-as-prusbas-para-l-covid-19 6oe, 2322 Conceptos nbics 6 as prusbos para el COVID-19| FDA * Orofaringea - toma una muestra de la parte media de la garganta (faringe) un poco més adentro de la boca, y sélo debe ser recolectada por un profesional de la salud capacitado Las muestras de saliva se recolectan escupiendo en un tubo, en lugar de usar un hisopo de nariz o garganta. Las muestras de sangre s6lo se utilizan para detectar anticuerpos y no para diagnosticar el COVID-19. Las muestras de sangre venosa generalmente se recolectan en el consultorio de un médico o clinica. Algunas pruebas de anticuerpos utilizan la sangre de un pinchazo en el dedo. Reporte eventos adversos La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a reportar eventos adversos 0 efectos secundarios, asi como problemas de rendimiento relacionados con el uso de las pruebas del COVID-19 u otros productos médicos al Programa de Informacion de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos MedWatch dela FDA: roblems-fda/como-los- + Complete y envie el reporte en linea (/safety/reporti roblemas-serios-la-fda) a través del consumidores-pueden-reportar-eventos-adversos sitio web MedWatch de la FDA. + Descargue el formulario (/safety/medical-product-safety-information/medwatch-forms- {da-safety-reporting) (en inglés) o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario; Tuego complételo y devuélvalo a la direccién que aparece en el formulario o envielo por fax al 1-800-FDA-0178. htps:ww{da.govleonsumerslaticuos-para-el-consumider-en-espanclconceplos-basicos-de-as-prusbas-para-l-covid-19 46