Zakażenia odlekowe – fikcja czy realne

zagrożenie

Dr n. farm. Paweł Lisiecki

Zakład Mikrobiologii Farmaceutycznej
i Diagnostyki Mikrobiologicznej

1
Skażenia leków – codzienność czy raczej sporadyczne
przypadki przy pracy.

1907
Pierwszy opisany przypadek zakażenia odlekowego.
Szczepionka przeciwko dżumie zanieczyszczona
przetrwalnikami laseczki tężca.

2
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

1966 Szwecja
Epidemia duru brzusznego (ponad 200 osób) po
podaniu leku doustnego Thyreoideum, zawierającego
zanieczyszczony surowiec – gruczoły tarczycy.

Salmonella Typhi
3
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

2000 Brazylia
11 przypadków sepsy Enterobacter cloacae u noworodków
żywionych pozajelitowo.

4
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

Francja szpital pediatryczny (rok 2003)

Analiza mikrobiologiczna próbek preparatów po

żywieniu pozajelitowym (40 próbek)

w 16 – 102 CFU/ml

w 8 - > 104 CFU/ml

5
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

2004 USA (Chicago)

27 przypadków bakteriemii na skutek podawania
izotonicznego roztworu chlorku sodu skażonego
bakteriami Klebsiella oxytoca i Enterobacter cloacae.

6
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

2006 IRAN
Nieprawidłowe postępowanie z opakowaniami
wielodawkowymi.
Wśród przebadanych 637 opakowań wielodawkowych -
roztworów KCl, NaCl, węglanu sodu i wody do
wstrzykiwań, w 36 (5,6%) stwierdzono obecność
bakterii, głównie Gram-dodatnich (89%), a w połowie
przypadków wyizolowano Staphylococcus epidermidis.

7
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

2007-2008 USA
162 zakażenia krwi spowodowane szczepami Serratia
marcescens u chorych hospitalizowanych w szpitalach 9
stanów w okresie październik 2007 – luty 2008.

Zakażenia spowodowane były bakteriami znajdującymi się

w gotowych do użycia strzykawkach wypełnionych
izotonicznym roztworem NaCl i heparyną.

8
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

2011
zwrócono uwagę na zanieczyszczenie
szczepami Mycoplasma spp. linii komórkowych
stosowanych w przemyśle biofarmaceutycznym
do wytwarzania produktów leczniczych.

Pierwsze takie doniesienie opublikowano

w 1956 r.

Obecnie skala tego zjawiska jest duża i sięga

przedziału 15%-35% prowadzonych hodowli
komórkowych.

9
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

Płyny konserwujące do zabezpieczania

narządów do przeszczepów

Candida spp.

10
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

Zanieczyszczenia bakteriami preparatów

krwiopochodnych

Szacunki CDC (rok 1999)

koncentraty krwinek czerwonych – 1 na mln.

jednostek koncentratu

Y. enterocolitica, K. pneumoniae, S. marcescens

koncentrat krwinek płytkowych – 1 na 1000

jednostek koncentratu

S. aureus, S. epidermidis, E. coli, P. aeruginosa,

Bacillus spp.
11
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

Zanieczyszczenia bakteriami hodowli

komórek macierzystych (rok 2011)

Pseudomonas mendocina

12
Skażenia leków – codzienność czy raczej
sporadyczne przypadki przy pracy.

2013 POLSKA
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z
obiegu popularny lek na objawy przeziębienia
Powodem jest obawa, że produkt został
zanieczyszczony Enterococus faecium .
Wniosek o wycofanie złożył producent.
GIF uspakajał, lek nie stanowi zagrożenia dla
życia i zdrowia.

13
 Acanthamoeba castellanii

•Wolnożyjący pierwotniak kosmopolityczny

wszechobecny,

•Bytuje w wilgotnej ziemi, wodach,

powietrzu, u osób zdrowych

•Postać inwazyjna: cysty i trofozoity

14
 Acanthamoeba castellanii

◼ do zakażenia dochodzi w czasie kąpieli

◼ SOCZEWKI KONTAKTOWE !!!
◼ wrota inwazji to: jama nosowa, uszkodzona skóra lub
rogówka
◼ powinowactwo do OUN

wywołuje:
◼ pełzakowe zapalenie mózgu
◼ pełzakowe zapalenie rogówki

15
 Acanthamoeba castellanii

Ziarniniakowe pełzakowe zapalenie mózgu

drażliwość, dezorientacja;

halucynacje, ospałość , napady padaczki, drgawki;

zaburzenia widzenia;

trudności w mówieniu;

końcowy etap – śpiączka.

Pełzakowe zapalenie rogówki –

Bóle oka, zamglone widzenie,
przekrwienie spojówek, fotofobia

Częstość występowania 1:106

(wg CDC - Centrum Kontroli i Zapobiegania
Chorobom, USA)
16
25 maja 2007

AMO OGŁASZA DOBROWOLNE WYCOFANIE PŁYNÓW DO PIELĘGNACJI

SOCZEWEK KONTAKTOWYCH COMPLETE MOISTUREPLUS Advanced Medical
Optics (SANTA ANA, CA), w odpowiedzi na informację otrzymaną w tym samym
dniu od Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC),
dotyczącą możliwości wystąpienia infekcji oczu wywołanej Acanthamoeba, firma
Advanced Medical Optics (AMO) natychmiastowo i dobrowolnie wycofuje płyn do
pielęgnacji soczewek kontaktowych Complete MoisturePlusTM.

Acanthamoeba keratitis (AK)

46 pacjentów zachorowało
39 z nich nosiło miękkie soczewki kontaktowe
21 używało produktów Complete MoisturePlusTM

Stwierdzono siedmiokrotnie wyższe ryzyko zachorowania u użytkowników

Complete MoisturePlusTM w porównaniu z użytkownikami innych produktów.

17