UPUTA O LIJEKU

Colospa retard 200 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

mebeverinum

SASTAV
Što sadrži Colospa retard?
Jedna kapsula sadrži 200 mg mebeverinklorida.
Pomoćne tvari: hipromeloza, titanijev dioksid (E171).

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA

Kapsule s produljenim oslobađanjem.
60 (6 x 10 ili 4 x 15) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Kojoj grupi lijekova pripada Colospa retard?
Colospa retard pripada grupi lijekova namijenjenih za liječenje funkcionalnih crijevnih
poremećaja.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Abbott Laboratories d.o.o.
Planinska 13
10 000 Zagreb
Hrvatska

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Nizozemska

ili

Abbott Healthcare SAS

Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francuska

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Na recept, u ljekarni.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kada možete primijeniti Colospa retard?
Colospa retard se primjenjuje:
- kod sindroma iritabilnog crijeva koji se može manifestirati sljedećim simptomima:
grčevi u crijevima, bol u trbuhu, zatvor ili proljev, osjećaj nadutosti i/ili vjetrovi
H A L M E D
01 - 02 - 2011
ODOBRENO
 - kao potpora liječenju sindroma iritabilnog crijeva prouzročenog divertikulozom ili
divertikulitisom kolona, regionalnim enteritisom, poremećajem žučnog mjehura i
žučnih vodova (bilijarna diskinezija), ulkusom želuca i dvanaesnika, te nespecifičnim i
specifičnim upalama probavnog sustava, npr. enteritisom i dizenterijom (i u
anamnezi).

KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijete koristiti Colospa retard?
Colospa retard ne smijete koristiti ako ste preosjetljivi na mebeverin ili pomoćnu tvar.

MJERE OPREZA PRI UPORABI

Na što trebate paziti pri primjeni Colospa retard kapsula?
Nisu poznate posebne mjere opreza.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA

Smijete li Colospa retard koristiti istodobno s drugim lijekovima?
Koliko je poznato, Colospa retard ne utječe na druge lijekove. Ako ih već koristite, dobro bi
bilo o tome obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

POSEBNA UPOZORENJA
Smijete li Colospa retard koristiti u trudnoći ili tijekom dojenja?
Lijek smijete uzimati u trudnoći ili tijekom dojenja samo nakon savjetovanja s liječnikom. Ne
postoji dovoljno podataka o korištenju Colospa retard tijekom trudnoće.

Smijete li Colospa retard koristiti ako upravljate vozilom ili strojevima?

Koliko je poznato, ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Kako trebate primjenjivati Colospa retard kapsule?
Ako liječnik ne propiše drukčije, po jedna kapsula Colospa retard uzima se dva puta dnevno,
po mogućnosti ujutro i navečer. Kapsule trebate uzeti s dovoljnom količinom vode i ne
smijete ih gristi nego progutati cijele.
Kada je postignut željeni učinak, doza se, nakon savjetovanja s liječnikom, poslije nekoliko
tjedana može postupno smanjiti.

PREDOZIRANJE
Što trebate učiniti ako ste uzeli previše Colospa retard kapsula?
U slučaju uzimanja previše Colospa retard kapsula, obratite se svom liječniku kako biste
doznali je li potrebna terapija. Uvijek ponesite i kutijicu: liječnik će u tom slučaju odmah
moći vidjeti o kojem je lijeku riječ.

Što trebate učiniti ako ste propustili uzeti Colospa retard kapsulu?
Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzimati više od propisane doze.

NUSPOJAVE
Koje nuspojave može prouzročiti Colospa retard?

H A L M E D
01 - 02 - 2011
ODOBRENO
Lijek katkad može prouzročiti nuspojave. Tijekom korištenja Colospa retard, u vrlo rijetkim
slučajevima pojavile su se alergijske reakcije, prije svega kožni osip i urtikarija, koje su vrlo
rijetko bile praćene znacima anafilaksije.
O svakoj nuspojavi izvijestite svojeg liječnika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI
Otisnut na pakovanju.
Lijek ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA

Čuvati u pri temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju na suhom mjestu i zaštićeno od
svjetlosti.
Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

DATUM REVIZIJE UPUTE

Veljača, 2011.

BROJ I DATUM RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U

PROMET U REPUBLICI HRVATSKOJ
UP/I-530-09/07-01/137, 08. svibanj 2008.

H A L M E D
01 - 02 - 2011
ODOBRENO