UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

DIKLOFEN, 50 mg, supozitorija

Diklofenak

Sadržaj aktivnih supstanci: 1 supozitorija sadrži 50 mg diklofenak natrijuma

Sadržaj pomoćnih supstanci: aluminijum–monostearat, čvrsta mast

Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet: GALENIKA a.d., Batajnički
drum b.b., 11 000 BEOGRAD

Naziv i adresa proizvođača: GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 000 Beograd

1. ŠTA JE DIKLOFEN I ČEMU JE NAMENjEN?

Sastav

1 supozitorija sadrži 50 mg diklofenak natrijuma

pomoćne supstance: aluminijum–monostearat, čvrsta mast

Pakovanje

10 supozitorija (2 blistera)
Supozitorije su skoro bele do žućkastobele boje.

Diklofen ,supozitorija,10x50 mg Reš.br.666/2006/12 od 18.05.2006.

Kako DIKLOFEN deluje?

DIKLOFEN je lek koji pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova. Ovi lekovi
smanjuju zapaljenje,ublažavaju i otklanjaju bolove i snižavaju povišenu telesnu temperaturu.

Kada se DIKLOFEN upotrebljava?

DIKLOFEN smanjuje bolove i znake zapaljenja (otok,bolna osetljivost,toplota) u brojnim

oboljenjima zglobova i mišića kakva su:reumatske bolesti (reumatoidni
artritis,osteoartritis,akutni giht)bolovi posle operacije,bolovi posle trauma
(udarci,padovi),bolovi u leđima,uganuća,iščašenja,istegnuća,povrede mekih tkiva
(tetiva,mišića),povrede sportista, prelomi, reumatska oboljenja (periartritis,
tenditis,tendosinovitis,miozitis,burzitis), bolne menstruacije, stomatološke hirurške
intervencije,zubobolja,glavobolja.

DIKLOFEN 50 mg, čepići nisu namenjeni deci!

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA ?

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Kada ne smete uzimati lek?

Ne koristite DIKLOFEN ako ste alergični na ovaj lek ili na neku od pomoćnih supstanci ili
ako ste raniji imali bilo kakvu reakciju preosetljivosti na aspirin ili druge nesteroidne
antiinflamatorne lekove (npr. otežano disanje, otok i pojačana sekrecija iz nosa ili osip po
koži); ako imate ili ste imali čir na želucu,dvanaestopalačnom crevu, krvarenje iz
gastrointestinalnog trakta, ako ste primetili krv prilikom povraćanja ili pražnjenja creva ili ste
imali crnu stolicu; ako ste u 3.tromesečju trudnoće;ako imate porfiriju; DIKLOFEN u obliku
čepića ne smete da koristite ako imate ulcerativne(čirevi) ili zapaljenske promene na
završnom delu debelog creva (anusu, rektumu i sigmoidnom kolonu).

Upozorenja i mere opreza

DIKLOFEN čepiće koristite sa oprezom ako ste nekada imali simptome poremećaja
gastrointestinalnog trakta, ulkuse želuca i creva, ako imate ulcerozni kolitis ili Kronovu
bolest. Naročit oprez je potreban ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega, ako imate
srčano oboljenje, povišen krvni pritisak, poremećaj zgrušavanja krvi, ako bolujete od
bronhijalne astme, ako ste stariji od 65 godina. Dugotrajna primena nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL) zahteva redovno praćenje funkcije bubrega i jetre (moguće
povećanje vrednosti enzima jetre), kao i kontrolu krvne slike. Ovo je naročito važno kod
starijih pacijenata. Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, DIKLOFEN i drugi NSAIL
mogu da izazovu suženje bronhija (bronhospazam). Primena DIKLOFENA kod pacijenata sa
porfirijom može da izazove početak napada. DIKLOFEN čepići mogu da maskiraju simptome
infekcije. DIKLOFEN 50 mg, supozitorije (čepići) se ne koriste kod dece.

Uzimanje DIKLOFENA sa hranom ili pićima

Uzimanje hrane i pića ne utiče značajno na dejstvo DIKLOFENA.

Primena u trudnoći i dojenju

Pre nego što počnete da uzimate DIKLOFEN, morate reći svom lekaru da li ste trudni ili
planirate trudnoću.
Ne preporučuje se primena DIKLOFENA tokom trudnoće, osim ukoliko nije neophodno, što
će proceniti Vaš lekar. Ne treba da uzimate DIKLOFEN u poslednja 3 meseca trudnoće zbog
mogućeg nastanka anomalija ploda.
Žene koje doje ne bi trebalo da uzimaju DIKLOFEN.
Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili mašinama
Ako ste ranije u toku uzimanja nesteroidnih antiinflamatornih lekova osećali vrtoglavicu,
glavobolju, pospanost ili bilo kakav poremećaj vida, nemojte da vozite ili radite sa mašinama.

Na šta morate paziti ako uzimate druge lekove?

Imajte na umu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na
lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako
uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez
lekarskog recepta.
DIKLOFEN može da poveća koncentraciju u plazmi litijuma i kardiotoničnih glikozida
(digoksina). Istovremena primena DIKLOFENA i lekova protiv zgrušavanja krvi može da
poveća rizik od nastanka krvarenja. DIKLOFEN može, veoma retko, da utiče na dejstvo
lekova protiv šećerne bolesti, pa je potrebno prilagođavanje doze oralnih antidijabetika.
Istovremena primena DIKLOFENA i ciklosporina ili metotreksata može da poveća toksično
dejstvo ovih lekova. Interakcija hinolonskih antibiotika (npr. ciprofloksacina) i DIKLOFENA
može da dovede do pojave konvulzija. Potrebno je izbegavati istovremeno uzimanje
DIKLOFENA i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (npr. aspirina ili ibuprofena) ili
kortikosteroida, jer se povećava rizik od gastrointestinalnih krvarenja. DIKLOFEN može da
smanji dejstvo lekova protiv povišenog krvnog pritiska (beta - blokatora, ACE inhibitora),
diuretika i mifepristona (lek za prekid trudnoće).

3. KAKO SE DIKLOFEN UPOTREBLjAVA?

Lek se primenjuje rektalno.

DIKLOFEN čepići se koriste isključivo tako što se stavljaju u završni deo debelog creva-
analni otvor (rektalna primena). Izvadite čepić iz plastičnog omota, pomoću prsta ga stavite
što je moguće dublje u rektum i ostanite mirni par minuta. Ako osetite nagon za izbacivanjem
čepića, pokušajte da je zadržite jer je to važno,pošto čepić teba da omekša, da bi se lek iz
njega resorbovao.
Uobičajena doza je 1 čepić (50 mg), dva do tri puta dnevno.
Stariji pacijenti
Vaš lekar će Vas posavetovati da uzimate manje od uobičajene doze za odrasle i češće će
kontrolisati uticaj leka na Vaš organizam, naročito tokim prve 4 nedelje primene čepića.
Ne stavljajte više od 3 supozitorije (150 mg) u toku 24 sata!
Ukoliko mislite da DIKLOFEN suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se
lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu DIKLOFENA nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim
lekarom ili farmaceutom.
Mogu da se jave glavobolja, povraćanje, pospanost, vrtoglavica i nesvestica. Ako primetite
neki ili više ovih simptoma, odmah se javite lekaru.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete DIKLOFEN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
4. NEŽELjENA DEJSTVA LEKA

Kao i svi lekovi, i DIKLOFEN može imati neželjena dejstva.

Ukoliko primetite neki od sledećih simptoma prekinite sa uzimanjem leka i obratite se svom
lekaru: bol u stomaku, otežano varenje, gorušica, nadimanje, mučnina, povraćanje, bilo koji
znak krvarenja iz želuca ili creva (prilikom pražnjenja creva, krv u povraćenom sadržaju, crna
stolica), osip po koži, svrab, modrice, bolne crvene zone na koži, šištanje ili kratak dah, žuta
koža ili beonjače,
bol u grlu, visoka temperatura, neočekivane promene u količini mokraće. Obratite se lekaru
ako vam modrice nastaju lakše nego obično, ako Vas neprestano boli grlo ili imate česte
infekcije. DIKLOFEN čepići mogu često da izazovu svrab i peckanje u završnom delu
debelog creva kao i pogoršanje hemoroida.
Često se kod pacijenata koji koriste DIKLOFEN čepiće mogu javiti sledeće neželjene
reakcije: glavobolja, vrtoglavica, proliv, gubitak telesne težine ili apetita, gorušica, osip po
koži. DIKLOFEN može retko da izazove: pospanost, umor, ulkus ili krvarenje iz želuca,
bronhospazam (otežano disanje), pad krvnog pritiska (nesvestica, vrtoglavica, ošamućenost),
poremećaj funkcije jetre uključujući hepatitis i žuticu, nakupljanje tečnosti u organizmu (otoci
gležnjeva). Veoma retko mogu da se jave: peckanje i ukočenost prstiju, tremor
(podrhtavanje), zamagljen vid ili dvostruke slike, oštećenje ili gubitak sluha, zujanje u ušima,
nesanica, košmari, promene raspoloženja, dezorijentisanost ili gubitak pamćenja, glavobolje
(zajedno sa nepodnošenjem jakog svetla i ukočenim vratom), poremećaji senzibiliteta (osećaja
dodira i bola), zatvor (tvrda stolica), ulceracije u ustima, upala jezika, promene čula ukusa,
poremećaj debelog creva (upala), palpitacije (ubrzan ili nepravilan rad srca), bol u grudima,
visok krvni pritisak, vaskulitis (zapaljenje krvnih sudova), pneumonija, kongestivno srčano
oboljenje, krvni poremećaji (anemija), poremećaj bubrega ili jetre, prisustvo krvi ili proteina u
mokraći, osip po koži koji se pogoršava kada se izloži sunčevoj svetlosti, opadanje kose,
zapaljenje pankreasa (gušterače), impotencija.
Kod većine pacijenata, DIKLOFEN ne izaziva nijednu od nabrojanih neželjenih reakcija.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na DIKLOFEN, a nisu
pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara.

5. ČUVANjE I ROK UPOTREBE

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25 C.
Držati DIKLOFEN van domašaja dece!

Rok upotrebe
3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

Način izdavanja leka

Lek se se može izadavati samo uz lekarski recept (R).

Posebne mere uništavanja neupotrebljenog leka ili ostatka leka

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Datum poslednje revizije teksta

25.04.2006.