CAO ĐẲNG Y TẾ BÌNH DƯƠNG - KHOA DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

BỘ MÔN PT-KN Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

PHIẾU KIỂM NGHIỆM

Mẫu kiểm nghiệm: Thuốc viên nang Amoxycilin.................................................................................................................................

Đơn vị sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm T.Ư Vidipha.................................................................................................................

Số lô:140823 ..........................................................................................................

Hạn dùng:050826...................................................................................................................................................................................

Số đăng ký phân tích:.............................................................................................................................................................................

Số ĐKSX:VD-20472-14........................................................................................................................................................................

Nơi lấy mẫu: Phòng thực hành kiểm nghiệm trường Cao đẳng y tế Bình Dương.................................................................................

Người giao mẫu: Võ Thị Lam Tuyền....................................................................................................................................................

Số lượng mẫu: 20 viên...........................................................................................................................................................................

Người nhận mẫu: Trần Thị Loan...........................................................................................................................................................

Ngày giao nhận mẫu: 270324................................................................................................................................................................

Yêu cầu kiểm nghiệm: Kiểm tra chất lượng thuốc viên nang Amoxycilin...........................................................................................

Tiêu chuẩn hoặc tài liệu áp dụng: Giaó trình thực hành kiểm nghiệm trường Cao đẳng y tế Bình Dương..........................................

Tình trạng mẫu khi nhận:còn nguyên....................................................................................................................................................

Chỉ tiêu Mức chất lượng Kết quả

1.Hình thức Nang cứng, bột thuốc trong nang màu Đạt
trắng ngà, không mùi hay gần như không
mùi

2. Độ đồng đều khối lượng ±7,5% so với KLTB Đạt (0,5778-0,6482g)

3.Độ hòa tan Không được ít hơn 80% amoxicilin, Không đạt ( 55,82%)
C16H19N3O5S, so với lượng ghi trên nhãn
được hòa tan trong 60 phút

4. Định tính Sắc ký lớp mỏng: Rfc=Rft và màu sắc phải Đúng
giống nhau

Kết luận: ............................................................................................................................................................................................

.........................................................................................................................................................................................................
 .........................................................................................................................................................................................................

Ngày…tháng…năm20..

CHỦ NHIỆM BỘ MÔN

2. Độ đồng đều khối lượng

m=0,6215g m=0,599g m=0,6188g m=0,6131g

m=0,5918g m=0,595g m=0,6047g m=0,6013g
m=0,601g m=0,591g m=0,5993g m=0,6041g
m=0,6165g m=0,602g m=0,5889g m=0,5946g
m=0,5953g m=0,618g m=0,6055g m=0,5986g

→mTB=0,603g →đạt vì tất cả 20 viên nang đều nằm trong khoảng giới hạn cho phép ( 0,5778-0,6482g )

3. Độ hòa tan

Ath= 1,5416

Ach= 0,8606

Cch=500mg/900ml

Cnhãn=500mg/900ml

Ta có:

Ath Cth
=
Ach Cch
Ath ×Cch 0,8606 ×0 , 56
→Cth= = =0,3126
Ach 1,5416
0,3126
Suy ra: hàm lượng của amoxicilin là: × 100=55 , 82 %< 80 % → Không đạt
0 , 56
4.Định tính

a’= 1,7cm

a= 1,7cm

b=5 cm

a ' 1 ,7
ta có: Rft= = =0 ,34 cm
b 5
a 1 ,7
Rfc= = =0 ,34 cm
b 5
→Rft=Rfc=0,34cm → đúng