THUỐC VIÊN ĐỞM KIM HOÀN

1. Hình thức
2. Độ rã
- Dùng 6 hoàn trong lô sản xuất, tiến hành thử độ rã bằng máy đo độ rã
- Phương pháp thử:
+ nhiệt độ 37 độ C
+ môi trường thử: 800ml nc cất/ 1 mẫu.
+ thời gian: 2h.
+ chuẩn bị 6 mẫu: cho 6 viên thuốc vào giá đỡ, mỗi ống 1 viên đậy đĩa
lại, gắn giá đựng thuốc vào máy.
+ start cho máy hoạt động.
+ kết thúc quá trình thử tan rã(sau 2h), ktra mẫu thử bằng cảm quan.
+ tất cả 6 hoàn phải tan rã hoàn toàn (từng mảnh mềm, không có cục
cứng)
3. Độ đồng đều khối lượng
- Lấy ngẫu nhiên 10 hoàn.
- cân riên rẽ từng hoàn, xđ KLtb hoàn.
- so sánh KL từng hoàn với kl tb hoàn.
- độ ĐĐKL của từng hoàn phải nằm trong giới hạn sai số cf ( ±12%)
- không quá 2 hoàn vượt quá giới hạn sai số cho phép (±12%) và không
có hoàn nào vượt gấp đôi ghcf (± 24%)
4. Định tính
- Nghiền 5 viên thành bột, cho vào cốc có mỏ 50ml, thêm 20ml cồn 90º,
dùng đũa thủy tinh khuấy 3-5 phút, lọc qua giấy lọc, lấy dịch lọc làm
các phản ứng sau:
- - Nghệ (curcumin): nhỏ 1 giọt dịch lọc lên giấy, nhỏ acid boric lên vết
chấm rồi acid hóa nhẹ bằng acid hydrocloric 10%. Vết chấm trên giấy
sẽ chuyển từ màu vàng sang màu nâu đỏ. Nếu kiềm hóa bằng dung
dịch ammonium hydroxyd 10%, màu nâu đỏ sẽ chuyển sang màu đỏ
tím.
- Cao mật (cholesterol): cho khoảng 2ml dịch lọc vào 1 ống nghiệm,
thêm vài tinh thể đường trắng, lắc cho tan. Thêm từ từ khoảng 2 ml dd
H2SO4 đậm đặc theo thành ống nghiệm: Lớp phân cách giữa 2 dung
dịch có màu đỏ. Nếu lắc lên dung dịch trong ống sẽ có màu đỏ tím.