PENGENALAN

GARIS PANDUAN
PENGURUSAN
PRODUK
RANGKAIAN
SEJUK
DI FASILITI KKM
NUR AZIBAHWATI AZIZ
KETUA PENOLONG PENGARAH KANAN
BAHAGIAN AMALAN & PERKEMBANGAN FARMASI
KANDUNGAN
1.PENGENALAN ORGANISASI DAN PERANAN
2.LATAR BELAKANG
3.PENGENALAN
4.OBJEKTIF
5.KANDUNGAN
6.PRINSIP PENGURUSAN RANGKAIAN SEJUK
7.TANGGUNGJAWAB ANGGOTA DI FASILITI
1. PENGENALAN ORGANISASI PPF
 PERANAN DALAM PENGURUSAN PRODUK
RANGKAIAN SEJUK

1. Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi (BAPF)

• Memantau peruntukan, perbelanjaan dan kedudukan semasa
inventori.
• Menyelaras dan memantau aktiviti pengurusan stor
• Menyediakan dan mengemaskini garispanduan yang berkaitan.
 PERANAN DALAM PENGURUSAN PRODUK
RANGKAIAN SEJUK (samb)

2. Bahagian Dasar dan Perancangan Sumber Farmasi (BDPSF)

• Memantau dan menyelaras permohonan / pelaksanaan
pembangunan infrastruktur farmasi
• Menetapkan polisi / standard pembangunan infrastruktur fasiliti
farmasi KKM
 PERANAN DALAM PENGURUSAN PRODUK
RANGKAIAN SEJUK (samb)

3. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA)

• Melaksanakan keperluan Lot Release
• Menyiasat kes aduan produk dan memantau keperluan panggil balik
produk
• Membuat penilaian terhadap insiden penyimpangan suhu
• Memantau pelaporan kesan advers
1. LATARBELAKANG

• Teguran dalam mesyuarat Jawatankuasa Pengurusan Aset Alih

Kerajaan (JKPAK) pada tahun 2018
• Penyediaan Garis Panduan ini merupakan inisiatif Jawatankuasa
Farmasi Logistik, Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi
• Diterbitkan pada November 2019.
• Pembentukan Jawatankuasa pada September
2018
• Pengerusi Pengarah Amalan & Perkembangan
Farmasi
• Keahlian :
 Bahagian Amalan dan Perkembangan
Farmasi
 Bahagian Regulatori Farmasi Negara
 Bahagian Perkembangan Perubatan
 Bahagian Pembangunan Kesihatan
Keluarga
 Cawangan Farmasi Logistik Negeri
 Hospital
 Klinik Kesihatan
Garis Panduan telah diedarkan kepada semua negeri pada 21 Januari 2020
Garis Panduan boleh dimuat turun melalui
website
https://www.pharmacy.gov.my
2. PENGENALAN GARISPANDUAN

Penyediaan Garis Panduan Pengurusan Produk Rangkaian Sejuk di Fasiliti

KKM ini merupakan inisiatif KKM bagi memastikan pengurusan produk
rangkaian sejuk dilaksanakan dengan optimum. Garis panduan ini
hendaklah dibaca bersama-sama dengan pekeliling dan peraturan semasa
yang berkuat kuasa, di mana berkaitan, dan ianya tidak tertakluk hanya
pada garis panduan di bawah:
a) Pekeliling Perbendaharaan : Tatacara Pengurusan Stor Kerajaan (1)
b) Guideline On Good Distribution Practice, National Pharmaceutical
Regulatory Division 2018 (2)
c) Panduan Program Imunisasi Kebangsaan Bayi dan Kanak-kanak,
Kementerian Kesihatan Malaysia 2017 (3)
3. OBJEKTIF

a) Memastikan produk rangkaian sejuk diuruskan dengan baik.

b) Memastikan amalan pengurusan produk rangkaian sejuk yang
seragam di semua fasiliti KKM.
c) Memastikan pemantauan produk rangkaian sejuk dilaksanakan
dengan berkesan.
d) Memastikan produk rangkaian sejuk kekal selamat, berkualiti
dan berkesan sehingga sampai kepada pengguna.
e) Mengelakkan pembaziran akibat kegagalan pengurusan produk
rangkaian sejuk.
Skop

Garis panduan ini diguna pakai untuk semua fasiliti Kementerian

Kesihatan Malaysia yang terlibat dengan pengurusan produk
farmaseutikal rangkaian sejuk
3. KANDUNGAN GARISPANDUAN
Antara yang penting
• Pengenalan
• Prinsip pengurusan rangkaian sejuk
• Tanggungjawab anggota di fasiliti
• Pengendalian peralatan/peranti untuk penyimpanan dan pemantauan produk
rangkaian sejuk
• Pengendalian produk rangkaian sejuk
• Pengendalian vaksin
• Penyimpangan suhu
• Latihan
• Penyeliaan/Audit
• Dokumentasi
5. PRINSIP PENGURUSAN RANGKAIAN SEJUK

• Produk yang sensitif pada suhu dan masa perlu mengikut spesifikasi
penyimpanan yang disyorkan pengilang pada label produk yang diluluskan
oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah berpandukan data kestabilan produk.

• Pengurusan produk rangkaian sejuk adalah penting untuk dilaksanakan

secara sistematik bagi menjamin keselamatan, kualiti dan keberkesanan
produk rangkaian sejuk

• Rantaian rangkaian sejuk melibatkan tanggungjawab pengeluar/pengimport,

pengedar dan pengguna/pelanggan
Keberkesanan Pengurusan Produk Rangkaian Sejuk
bergantung kepada:

• Peralatan yang sesuai untuk penyimpanan serta pemantauan suhu

• Kepatuhan kepada prosedur dan garis panduan pengendalian
• Personel yang terlatih
6. TANGGUNGJAWAB ANGGOTA DI FASILITI

i. ANGGOTA DI FASILITI
• Setiap anggota yang terlibat di dalam pengendalian produk
rangkaian sejuk bertanggungjawab memastikan pengendalian
mengikut prosedur yang ditetapkan.
3. TANGGUNGJAWAB ANGGOTA DI FASILITI
(samb)
i. PEGAWAI YANG BERTANGGUNGJAWAB DI UNIT
• Menyediakan prosedur pengendalian
• Memastikan semua peralatan/peranti/premis untuk penyimpanan
dan pemantauan produk rangkaian sejuk di dalam keadaan baik
dan penyelenggaraan dilakukan secara berkala.
• Menyediakan pelan kontingensi di unit.
• Memastikan semua anggota di unit mendapat latihan berdasarkan
Prosedur Rutin Penyimpanan dan Pengendalian Produk Rangkaian
Sejuk di fasiliti secara berkala.
• Menguruskan produk rangkaian sejuk yang dikuarantin di unit.
3. TANGGUNGJAWAB ANGGOTA DI FASILITI
(samb)
iii. KOORDINATOR PRODUK RANGKAIAN SEJUK DI FASILITI
• Memastikan prosedur rutin penyimpanan dan pengendalian
produk rangkaian sejuk di fasiliti dilakukan selaras dengan garis
panduan terkini.
 Memastikan semua unit di fasiliti mempunyai pelan
kontingensi terkini.
 Merancang kursus/latihan/bengkel/CME.
3. TANGGUNGJAWAB ANGGOTA DI FASILITI
(samb)

iii. KETUA JABATAN/PIHAK PENGURUSAN

• Bertanggungjawab melantik koordinator Produk Rangkaian
Sejuk di fasiliti dan memastikan perkara-perkara di atas
dilaksanakan.
SUMBER RUJUKAN
PENGHARGAAN
Sekian, terima kasih