tr

ARCHITECT 1P35-01 iValproic Acid

iValproic Acid Calibrators 1P35
(iValproik Asit Kalibratörleri) G61006R04
S1P35T
Şubat 2022'de Değiştirilmiştir.

KULLANIM AMACI Aşağıdaki uyarı ve önlemler şunlar için geçerlidir: -

ARCHITECT iValproic Acid Kalibratörleri, insan serumu veya
plazmasında bulunan valproik asidin kantitatif tespitinde kullanılan
STAT protokolü kabiliyetli ARCHITECT iSystem'in kalibrasyonu
amaçlıdır. Daha fazla bilgi için ARCHITECT iValproic Acid reaktif
prospektüsüne ve ARCHITECT System Kullanım Kılavuzuna bakın.
İÇERİK
6 Şişe (her biri 4 mL) ARCHITECT iValproic Acid Kalibratörü.
Kalibratör A insan serumu içerir. Kalibratör B-F insan serumunda
valproik asit içerir. Koruyucu madde: sodyum azid.
Kalibratörler aşağıdaki konsantrasyonları vermektedir:
Valproik Asit Konsantrasyonu
Kalibratör (μg/mL) veya (mg/L) (μmol/L)
0.00 0.00
9.00 62.37
18.00 124.74
36.00 249.48
75.00 519.75
150.00 1039.50
STANDARDİZASYON
Dahili Referans Kalibratörleri, USP Referans Valproik Asit Standardı
kullanılarak gravimetrik olarak üretilir. ARCHITECT iValproic Acid
Kalibratörleri, Dahili Referans Kalibratörlerine uygundur.
ÖNLEMLER
• 2.
• İn Vitro Diagnostik Kullanım İçindir
• DİKKAT: Bu ürün insan kaynaklı ve/veya
potansiyel olarak bulaşıcı bileşenler içerir. Bu prospektüsün
İÇERİK bölümüne bakın. Bilinen hiçbir test yöntemi, insan
kaynaklarından ya da inaktive edilmiş mikroorganizmalardan
türetilmiş ürünlerin enfeksiyon bulaştırmayacağı konusunda tam
bir güvence veremez. Bu nedenle, tüm insan kaynaklı materyaller
potansiyel olarak bulaşıcı kabul edilmelidir. Bu reaktiflerin ve
insan numunelerinin Kanla Bulaşan Patojenler Hakkındaki
OSHA Standardı'na uygun olarak ele alınması önerilir. Bulaşıcı
madde içeren ya da içerdiğinden şüphelenilen materyaller için
Biyolojik Güvenlik Düzeyi 2 ya da diğer uygun biyolojik güvenlik
uygulamaları kullanılmalıdır.1-4
• Kalibratörlerde kullanılan insan serumu HBsAg, HIV-1 Ag
veya HIV-1 RNA, anti-HCV, HCV RNA ve anti-HIV-1/HIV-2 için
nonreaktiftir.
Sodyum azid içerir.
EUH032 Asitlerle temasta çok zehirli gaz çıkarır.
P501 Kabı ve içindekileri yerel düzenlemelere
göre atın.
Güvenlik Bilgi Formlarına www.abbottdiagnostics.com sitesinden veya
yerel temsilciniz vasıtasıyla ulaşabilirsiniz.
Sistemin çalışması sırasında güvenlik önlemlerinin ayrıntılı bir
açıklaması için ARCHITECT System'i Kullanım Kılavuzu, Bölüm 8'e
bakın.
SAKLAMA
• Belirtilen şekilde saklanıp işlendiğinde, kalibratörler son kullanma
tarihine kadar stabildir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
•
ANALİZE HAZIRLIK
• Kalibratörler 2-8°C'lik saklama ortamından çıkarıldıktan hemen
sonra kullanılabilir.
• Kullanmadan önce yavaşça alt üst ederek (5-10 kez) karıştırın.
• Her kullanımdan sonra, kapakları sıkıca kapatıp kalibratörleri
2-8°C'lik saklama ortamına geri koyun.
REFERANSLAR
1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
Administration, 29 CFR Part 1910.1030, Bloodborne pathogens.
US Department of Health and Human Services. Biosafety in
Microbiological and Biomedical Laboratories. 5th ed. Washington, DC:
US Government Printing Office; December 2009.
3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed.
Geneva: World Health Organization; 2004.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection
of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline–Third Edition. CLSI Document M29-A3. Wayne,
PA: CLSI; 2005.
Sayı formatlamasıyla ilgili not:
• Binlik sayıları belirtirken boşluk kullanılmıştır (örnek: 10 000
numune).
• Ondalık formda yazılan bir sayının kesirli kısmını ayırmak için
nokta kullanılmıştır (örnek: %3.12).

1
Sembollerin Açıklaması
Dikkat

Kullanım talimatlarına bakın

Üretici

Sıcaklık sınırlaması

Son Kullanma Tarihi

Kalibratör (A,B,C,D,E veya F)

Sodyum Azid İçerir. Asitlerle
temasta çok zehirli gaz çıkarır.
Avrupa Birliği'nde Yetkili Temsilci
Yalnızca ABD'de Gerekli Bilgi
İn Vitro Diagnostik Medikal Cihaz
Lot Numarası
Abbott için Üreten
Japonya Ürünü
Liste Numarası

ARCHITECT muhtelif hükümetlerde Abbott Laboratories'in ticari

markasıdır. Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.

Abbott Laboratories Abbott GmbH

Diagnostics Division Max-Planck-Ring 2
Abbott Park, IL 60064 65205 Wiesbaden
USA Germany
+49-6122-580

Denka Co., Ltd. Tokyo, Japan

Müşteri Destek Merkezi: Yerel temsilcinizle iletişime geçiniz;
www.abbottdiagnostics.com sitesinden ülkenizde geçerli iletişim
bilgilerini temin edebilirsiniz.
Şubat 2022'de Değiştirilmiştir.
©2008, 2022 Abbott Laboratories