1P33-01

tr
iPhenobarbital
ARCHITECT 1P33
iPhenobarbital Calibrators (iFenobarbital Kalibratörleri) G6-1005 / R04
S1P33T
Koyulaştırılmış Yazı Alanındaki Değişiklikleri Okuyunuz. Nisan 2015'te Değiştirilmiştir.

KULLANIM AMACI Aşağıdaki uyarı ve önlemler şunlar için geçerlidir: -

ARCHITECT iPhenobarbital Kalibratörleri, insan serumu veya plaz- Sodyum azid içerir.
masında bulunan fenobarbitalin kantitatif tespitinde kullanılan STAT
EUH032 Asitlerle temasta çok zehirli gaz çıkarır.
protokolü kabiliyetli ARCHITECT iSystem'inin kalibrasyonu amaçlıdır.
P501 Kabı ve içindekileri yerel düzenlemelere
Daha fazla bilgi için ARCHITECT iPhenobarbital reaktif prospektüsü-
göre atın.
ne ve ARCHITECT System'i Kullanım Kılavuzuna bakın.
İÇERİK Güvenlik Bilgi Formlarına www.abbottdiagnostics.com sitesinden veya
yerel temsilciniz vasıtasıyla ulaşabilirsiniz.
6 Şişe (her biri 4 mL) ARCHITECT iPhenobarbital Kalibratörü.
Sistemin çalışması sırasında güvenlik önlemlerinin ayrıntılı bir açıkla-
Kalibratör A insan serumu içerir. Kalibratör B-F insan serumunda
ması için ARCHITECT System'i Kullanım Kılavuzu, Bölüm 8'e bakın.
fenobarbital içerir. Koruyucu madde: sodyum azid.
Kalibratörler aşağıdaki konsantrasyonları verir: DEPOLAMA
Fenobarbital Konsantrasyonu • Kalibratörler talimatlara uygun şekilde depolanıp kullanıldığı
Kalibratör (μg/mL) ya da (mg/L) (μmol/L) taktirde son kullanma tarihine kadar stabildir.
0.0 0.0 • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
5.0 21.6
10.0 43.1 •
20.0 86.2 ANALİZE HAZIRLIK
40.0 172.4 • Kalibratörler, 2-8°C muhafaza ortamından alındıktan hemen
80.0 344.8 sonra kullanılabilirler.
• Kullanmadan önce yavaşça alt üst ederek (5-10 kez) karıştırın.
STANDARDİZASYON • Her kullanımdan sonra, kapakları sıkıca kapatıp kalibratörleri
2-8°C'lik saklama ortamına geri koyun.
Dahili Referans Kalibratörleri, USP Referans Fenobarbital Standardı
kullanılarak gravimetrik olarak üretilir. ARCHITECT iPhenobarbital REFERANSLAR
Kalibratörleri, Dahili Referans Kalibratörlerine uygundur. 1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
Administration, 29 CFR Part 1910.1030, Bloodborne pathogens.
ÖNLEMLER 2. US Department of Health and Human Services. Biosafety in
• Microbiological and Biomedical Laboratories. 5th ed. Washington, DC:
• İn Vitro Diagnostik Kullanım İçindir US Government Printing Office; December 2009.
3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed.
Geneva: World Health Organization; 2004.
4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection
• DİKKAT: Bu ürün insan kaynaklı ve/veya potansiyel of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;
bulaşıcı bileşenler içerir. Bu prospektüsün İÇERİK bölümüne Approved Guideline–Third Edition. CLSI Document M29-A3. Wayne,
bakın. Bilinen hiçbir test yöntemi, insan kaynaklarından ya da PA: CLSI; 2005.
inaktive edilmiş mikroorganizmalardan türetilmiş ürünlerin enfek-
siyon bulaştırmayacağı konusunda tam bir güvence veremez. Bu
nedenle, tüm insan kaynaklı materyaller potansiyel olarak bulaşı-
cı kabul edilmelidir. Bu reaktiflerin ve insan numunelerinin Kanla
Bulaşan Patojenler Hakkındaki OSHA Standardı'na uygun olarak
ele alınması önerilir. Bulaşıcı madde içeren ya da içerdiğinden
şüphelenilen materyaller için Biyolojik Güvenlik Düzeyi 2 ya da
diğer uygun biyolojik güvenlik uygulamaları kullanılmalıdır.1-4
• Kalibratörlerde kullanılan insan serumu, HBsAg, HIV-1 Ag veya
HIV-1 RNA, anti-HCV, HCV RNA ve anti-HIV-1/HIV-2 için nonreak-
tiftir.

1
Sembollerin Açıklaması
Dikkat

Kullanım talimatlarına bakın

Üretici

Sıcaklık sınırlaması

Son Kullanma Tarihi

Kalibratör (A,B,C,D,E veya F)

Sodyum Azid içerir. Asitlerle
temasta çok zehirli gaz çıkarır.
Avrupa Birliği'nde Yetkili Temsilci
Yalnızca ABD'de Gerekli Bilgi
İn Vitro Diagnostik Medikal Cihaz
Lot Numarası
Abbott için Üreten
Japonya Ürünü
Liste Numarası

ARCHITECT, muhtelif hükümetlerde Abbott Laboratories'in ticari mar-

kasıdır. Tüm diğer ticari markalar, ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.

Abbott Laboratories ABBOTT

Diagnostics Division Max-Planck‑Ring 2
Abbott Park, IL 60064 65205 Wiesbaden
USA Germany
+49-6122-580

DENKA SEIKEN CO., LTD. Tokyo, Japan

Müşteri Destek Merkezi: Yerel temsilcinizle iletişime geçiniz;
www.abbottdiagnostics.com sitesinden ülkenizde geçerli iletişim
bilgilerini temin edebilirsiniz.
Nisan 2015'te Değiştirilmiştir.
©2007, 2015 Abbott Laboratories