CAO ĐẲNG Y TẾ BÌNH DƯƠNG - KHOA DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

BỘ MÔN PT-KN Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

PHIẾU KIỂM NGHIỆM

Mẫu kiểm nghiệm: Thuốc viên nén ASPIRIN.......................................................................................................................................

Đơn vị sản xuất: Công ty cổ phần Hóa - dược phẩm MEKOPHAR ....................................................................................................

Số lô: 23007TN......................................................................................................................................................................................

Hạn dùng:100725...................................................................................................................................................................................

Số đăng ký phân tích:.............................................................................................................................................................................

Số ĐKSX:..............................................................................................................................................................................................

Nơi lấy mẫu: Phòng thực hành kiểm nghiệm trường Cao đẳng y tế Bình Dương.................................................................................

Người giao mẫu:Võ Thị Lam Tuyền.....................................................................................................................................................

Số lượng mẫu: 20 viên...........................................................................................................................................................................

Người nhận mẫu: Trần Thị Loan...........................................................................................................................................................

Ngày giao nhận mẫu: 200324................................................................................................................................................................

Yêu cầu kiểm nghiệm: Kiểm tra chất lượng thuốc viên nén ASPIRIN.................................................................................................

Tiêu chuẩn hoặc tài liệu áp dụng:Gíao trình thực hành kiểm nghiệm trường Cao đẳng y tế Bình Dương...........................................

Tình trạng mẫu khi nhận:…còn nguyên…………………....................................................................................................................

Chỉ tiêu Mức chất lượng Kết quả

Viên màu trắng Đạt

1.Hình thức
±5% so với KLTB Đạt
2.Độ đồng đều khối lượng
Phải có phản ứng của acetyl salicylic và acid Đạt (dd có màu tím)
3.Định tính
acetic

Không được quá 0,3% Không đạt (dung dịch thử có màu tím
4.Giới hạn acid salicylic tự do
thẫm hơn dung dịch mẫu

Hàm lượng của acetyl salicylic (C9H8O4) từ Đạt

5.Định lượng
95,0-105,0% so với khối lượng ghi trên nhãn

Kết luận: Thuốc viên nén ASPIRIN thuộc Công ty cổ phần Hóa-dược phẩm MEKOPHAR, số lô: 23007TN không đạt tiêu chuẩn chất lượng
( giới hạn acid salicylic tự do ) theo giáo trình thực hành kiểm nghiệm trường Cao đẳng y tế Bình Dương
 2. Độ đông đều khối lượng
m=0,676g m=0,6851g m=0,689g m=0,690g
m=0,685g m=0,6726g m=0,690g m=0,704g
m=0,684g m=0,6815g m=0,696g m=0,694g
m=0,673g m=0,6816g m=0,682g m=0,678g
m=0,680g m=0,7002g m=0,730g m=0,682g

МTB=0,688g
→ Đạt vì tất cả khối lượng 20 viên đều nằm trong khoảng giới hạn cho phép (0,6536-
0,7658g)
5.Định lượng
Vtr=20,6 ml
V1=11,3 ml
V2=17,85 ml
V3= 17,25 ml
→Vt= 15,47 ml
b=0,688g
P= 0,344g
(Vtr −Vt ) ×45 , 04 × b ×100 ❑
X %= =
P × 500 ❑

→đạt (95,0 – 105,0 )

Ngày…tháng…năm 20..

CHỦ NHIỆM BỘ MÔN