Thẻ Ghi Nhớ - Pháp Chế Dược - Quizlet

21:19 07/05/2024 Thẻ ghi nhớ: Pháp chế dược | Quizlet
Pháp chế dược Học
Pháp chế dược

5.0 (1 đánh giá)
Học sinh cũng đã xem các học phần:
Corticosteroids Enternal Flame 28 - 36
5 thuật ngữ 48 thuật ngữ 9 thuật ngữ
Xem trước Daoyen1996 Xem trước huynguyen1507 Xem trước Anhkie Xem trước
Thuật ngữ trong học phần này (120)
1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn A

về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ
kiểm nghiệm vacxin phải có bằng tốt
nghiệp và thời gian thực hành chuyên
môn tối thiểu:
A. Đại học dược/03 năm
B. Đại học dược /02 năm
C. Cao đẳng dược/02 năm
D. Trung cấp dược/02 năm
2. Báo cáo bằng văn bản cho Sở y tế khi A

phát hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối
với cơ sở:
A. Bán buôn
B. Xuất nhập khẩu
C. Sản xuất
D. Kinh doanh dịch vụ bản quản
3. Thời gian tối đa cho phép cở sở làm C

thủ tục đăng ký lại:
A. 2 năm
B. 18 tháng
C. 6 tháng
D. 12 tháng
4. Người chịu trách nhiệm chuyên môn C

về dược của doanh nghiệp sản xuất
vacxin, sinh phẩm phải có bằng tốt
môn tối thiểu là:
A. Trung cấp dược/02 năm
B. Cao đẳng dược/02 năm
C. Đại học dược/05 năm
D. Đại học dược/03 năm
https://quizlet.com/vn/667263866/phap-che-duoc-flash-cards/ 1/19
5. Người quản lý chuyên môn tại cơ sở B

Pháp chế dược
bán lẻ thuốc dược liệu phải có bằng tốt
môn tối thiểu là:
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Cao đăng dược/02 năm
D. Chứng chỉ sở cấp dược/01 năm
6. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết D

hiệu lực là thời điểm:
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký gia hạn
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký thay đổi
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký lại
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký lại
7. Cơ sở đồng thơi có giấy chứng nhận D

đủ điều kiện kinh doanh xuất nhập khẩu
thuốc và bán buôn thuốc sẽ xin dự trù
mua thuốc gây nghiện từ:
A. Ủy ban nhân dân
B. Bộ y tế
C. Sở kế hoạch và đầu tư
D. Sở y tế
8. Đối với các cơ quan kiểm nghiệm A

thuốc thì thời gian lưu mẫu:
A. Không được quá 2 năm kể từ ngày lấy
mẫu hoặc cở sở gửi mẫu tới
B. Không được dưới 2 năm kể từ ngày có
kết quả kiểm nghiệm
C. Không được dưới 2 năm kể từ ngày
lấy mẫu hoặc cơ sở gửi mẫu tới
D. Không được quá 2 năm kể từ ngày có
kết quả kiểm nghiệm
9. Tiêu chuẩn lựa chọn thuốc không kê B

đơn, ngoại trừ:
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
B. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống
C. Không có những tác dụng có hại
nghiêm trọng
D. Phạm vi liều dung rộng, an toàn cho
các nhóm tuổi
10. Báo cáo bằng văn bản cho Bộ y tế khi C

Pháp chế dược
phát hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối
với cơ sở:
A. Bán lẻ, bán buôn, xuất nhập khẩu
B. Bán buôn, thử tương đương sinhn học
C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
D. Sản xuất, bán buôn
11. Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng D

chữ" thuốc bán theo đơn" trên nahxn
thuốc:
A. Brom
B. Acetyleystein
C. Carbocystein
D. Enalapril
12. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia D

hạn theo đúng thời hạn quy định phải tiến
hành thủ tục đăng ký:
A. Thay đổi khác
B. Lại
C. Lần đầu
D. Bổ sung
13. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm B

thủ tục đăng ký gia hạn:
A. 6 tháng
B. 12 tháng
C. 2 năm
D. 18 tháng
14. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây D

nghiện từ:
A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. Ủy ban nhân dân
C. Bộ y tế
D. Sở y tế
15. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy C

chứng nhận đạt chuẩn GDP hết hiệulực
sẽ bị phạt tiền:
A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
16. Người chịu trách nhiệm chuyên môn A

về dược của cơn sở xuất nhập khẩu vác
xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian
thực hành chuyên môn tối thiểu là:
C. Cao đẳng dược/02 năm
17. Cơ sở đã được cấp số đăng ký A

Pháp chế dược
nhưng muốn thay đổi khác thì phải làm
thủ tục đăng ký:
A. Thay đổi, bổ sung
B. Lại
C. Lần đầu
D. Gia hạn
18. Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống B

từ phía dưới nội dung kê đơn đến phía
trên chữ ký của người kê đơn theo
hướng dẫn từ:
A. Dưới lên trên, trái sang phải
B. Trên xuống dưới, trái sang phải
C. Dưới lên trên, 2 đường song song
D. Trên xuống dưới, phải sang trái
19. Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng C

hóa thuộc nhóm nội dung:
A. Bắt buộc
B. Không thương phẩm
C. Không bắt buộc
D. Thương phẩm
20. Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ B

dự trù thuốc gây nghiện có văn bảnthông
báo sửa đổi, cơ sở đề nghị phải nộp hồ
sơ theo yêu cầu trong thờihạn:
A. 15 ngày
B. 06 tháng
C. 30 ngày
D. 12 tháng
21. Số giấy phép nhập khẩu là ký hiệu B

dành cho các thuốc:
A. Đã có số đăng ký được phép sản xuất
B. Chưa có số đăng ký được phép nhập
khẩu
C. Chưa có số đăng ký được phép sản
xuất
D. Đã có số đăng ký được phép nhập
khẩu
22. Người phụ trách công tác dược lâm A

sàng của cơ sở khám chữa bệnh phải có
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
chuyên môn tối thiểu:
D. Cao đẳng dược/02 năm
23. Sử dụng kết quả nghiên cứu lâm C

Pháp chế dược
sàng chưa được bộ y tế công nhận để
thong tin, quảng cáo thuốc sẽ bị ngừng
tiếp nhận hồ sơ trong:
A. 02 năm đến 05 năm
B. 03 đến 06 tháng
C. 06 tháng đến 01 năm
D. 01 năm đến 02 năm
24. Người quản lý chuyên môn tại quầy C

thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời
gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Trung cấp dược/18 tháng
D. Cao đẳng dược/02 năm
25. Thuốc không có bao bì ngoài thì bao C

bì tiếp xúc trực tiếp ghi9 đầy đủ nội dung
của:
A. Nhãn phụ
B. Nhãn bao bì trung gian
C. Nhãn bao bì ngoài
D. Nhãn gốc
26. Hồ sơ liên quan thuốc gây nghiện lưu C

trữ:
A. Tối đa 02 năm kể từ ngày sản xuất
B. Ít nhất 02 năm kể từ ngày sản xuất
C. Tối đa 02 năm kể từ ngày hết hạn
D. Ít nhất 02 năm kể từ ngày hết hạn
27. Cách ghi đơn thuốc nào sau đây A

không đúng:
A. Số lượng thuốc hướng thần phải viết
bằng chữ, chữ đầu viết hoa
B. Nếu có sửa chữ đơn phải ký,ghi rõ họ
tên, ngày bên cạch
C. Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng
D. Số lượng thuốc tiền chất viết thêm số
0 phía trước nếu số lượng chỉ có 1 chữ
số
28. Số đăng ký là ký hiệu do các đơn vị B

Pháp chế dược
chức năng của Bộ y tế quy định baogồm
các:
A. Chữ cái để chứng nhận thuốc được
phép sử dụng tại Việt Nam
B. Chữ và số để chứng nhận thuốc được
phép lưu hành tại Việt Nam
C. Chữ cái để chứng nhận thuốc được
phép lưu hành tại VN
D. Số để chứng nhận thuốc được phép
sử dụng tại VN
29. Tước quyền sử dụng giấy chứng D

nhận đủ điều kiên kinh doanh thuốc trong
thời hạn từ 01 đến 03 tháng là hình thức
xử phạt bổ sung đối với vi phạm:
A. Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng
B. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà
không có đơn của bác sĩ
C. Không đúng địa chỉ ghi trong giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc
D. Giả mạo, thuê mượn các loại giấy
phép hành nghề
30. Kê đơn thuốc tiếp vào bệnh án điều C

trị nội trú dành cho bệnh nhân( saukhi kết
thúc điều trị nội trú) được tiên lượng cần
tiếp tục sử dụng thuốc:
A. Từ 01-10 ngày
B. Trên 07 ngày
C. Từ 01-07 ngày
D. Trên 10 ngày
31. Bộ Y tế duyệt dự trù mua thuốc gây D

nghiện cho các bệnh viện sau:
A. Đại học y dược , chấn thương chỉnh
hình, đa khoa trung ương Cần Thơ
B. Bạch Mai, Chợ Rẫy, Nguyễn Tri
Phương
C. Hòa hảo, Răng hàm mặt trung ương
D. Đa Khoa trung ương Huế, Thống
Nhất, Nhi trung ương
32. Cục quản lý dược xem xét cáp số D

đăng ký trong thời hạn tối đa 6 tháng đối
với hồ sơ đăng ký:
A. Thay đổi lớn
B. Thay đổi khác
C. Gia hạn
D. Lần đầu
33. Tại nhà thuốc GPP không được dung A

Pháp chế dược
bao bì ra lẻ thuốc sau:
A. Bao gói cứng, có nút kín
B. Bao gói kín khí
C. Bao gói nguyên của nhà sx
D. Có chứa nội dung quảng các thuốc
khác
34. Những thuốc được sản xuất ra trong D

cùng thời điểm, cùng quy trình sẽ được
nhận biết thông qua số:
A. Visa
B. Giấy phép nhập khẩu
C. Đăng ký
D. Lô sản xuất
35. Hành vi nào sau đây có thể xử phạt A

từ mức cảnh cáo:
A. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà
không có đơn của bác sĩ
B. Bán lẻ thuốc k đáp ứng yêu cầu về
bảo quản ghi trên nhãn thuốc
C. Bán thuốc không đúng chỉ định điều trị
của thầy thuốc
D. Khồn thực hiện thu hồi hoặc k báo cáo
thu hồi thuốc
36. Khi thay đổi kinh doanh cần nộp hồ A

sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điềukiện
kinh doanh dược bao gồm:
A. Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở
kinh doanh dược
B. Bản sao có chứng thực chứng minh
nhân dân
C. Bản chính chứng chỉ hành nghề
D. Bản chính giấy chứng nhận đăng ký
doanh nghiệp
37. Giấy chứng nhận đăng ký doanh B

nghiệp có hiệu lực:
A. 02 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
B. Vô thời hạn
C. 05 năm kể từ ngày cấp
D. 05 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
38. Bộ y tế tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ A

đăng ký cho cơ sở có thuốc:
A. Bị sở y tế rút số đăng ký
B. Không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức
độ 1 và 2
C. Sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký
được Bộ y tế xét duyệt
D. Giả mạo
39. Bác sỹ, y sỹ tại trạm y tế xã: C

Pháp chế dược
A. Chỉ có bác sỹ đc phép kê đơn
B. Y sỹ kê đơn khi có sự đồng ý của
trung tâm y tế
C. Kê đơn thuốc đối với các bệnh trong
phạm vi chuyên môn
D. Không được phép kê đơn
40. Danh sách doanh nghiệp chịu trách B

nhiệm xuất nhập khẩu và cung ứngthuốc
gây nghiện cho các cơ sở kinh doanh, sử
dụng thuốc trong cả nước không bao
gồm công ty:
A. Cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà
Nội
B. TNHH 1 thành viên dược Sài Gòn
C. Cổ phần xuất nhập khẩu y tế tp HCM
D. TNHH 1 thành viên Dược phẩm trung
ương 2
41. Người quản lý chuyên môn phải có C

văn bản báo cáo và được sự chấp thuận
của cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiên kinh doanh thuốckhi đi vắng:
A. Trên 03 ngày đến dưới 30 ngày
B. Trên 30 ngày đến dưới 180 ngày
C. Từ 30 ngày đến 180 ngày
D. Từ 03 ngày đến 30 ngày
42. Cở sở sản xuát thuốc đạt tiêu chuẩn D

GMP phải gửi bản tiêu cuẩn chất lượng
đính kèm hồ sơ đăng ký thuốc để xem
xét đến:
A. Viện kiểm nghiệm trung ương hoặc
Viện kiểm nghiệm tp HCM
B. Sở y tế
C. Cục quản lý Dược và Sở y tế
D. Bộ y tế
43. Thuốc in trên tài liệu thông tin cho cán C

bộ y tế cần phải:
A. Có số đănng ký và thuộc nhóm kê đơn
B. Không có số đăng ký và thuộc nhóm
kê dơn
C. Có số đăng ký
D. Không có số đăng ký và thuộc nhóm
không kê dơn
44. Bản dự trù xin mua thuốc gây nghiện C

Pháp chế dược
hợp lệ sẽ được cơ quan xét duyệt xem
xét phê duyệt trong thời hạn:
A. 10 ngày làm việc
B. 07 ngày kể từ lúc nộp dự trù
C. 07 ngày làm việc
D. 10 ngày kể từ lúc nộp dự trù
45. Cơ sở bán lẻ và sử dụng thuốc khi A

nhận được thông báo thu hồi phải khẩn
trương tiến hành:
A. Trả lại thuốc cho cơ sở cung ứng
B. Tiến hành biệt trữ và hủy thuốc
C. Thành lập hội đồng hủy thuốc
D. Báo cáo số lượng về Sở y tế địa
phương
46. Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện không C

đúng đối tượng sử dụng sẽ bị phạttiền:
A. Từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng
B. Từ 40.000.000 đến 50.000.000 đồng
C. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng
D. Từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng
47. Người quản lý chuyên môn phải có A

văn bản báo cáo cho Sở y tế nơi đang
hoạt động khi đi vắng:
A. Từ 03 đến 30 ngày
B. Trên 03 ngày và đến dưới 30 ngày
C. Trên 30 và đến dưới 180 ngày
D. Từ 30 đến 180 ngày
48. Đối với thuốc thành phẩm dạng phối B

hợp có chứa hoạt chất gây nghiện:
A. Y sỹ kê đơn thuốc danh mục thuốc
thiết yếu
B. Y sỹ không được kê đơn
C. Y sỹ kê đơn danh mục thuốc chủ yếu
D. Y sỹ kê đơn danh mục thuốc không kê
đơn
49. Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành A

nghề dược đối với công dân VN, không
bao gồm:
A. Bản sao có chứng thực hộ khẩu
thường trú
B. Bản sao có chứng thực giấy CMND
C. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe đề
hành nghề được cấp bởi cơ sở y tế có
thẩm quyền
D. Giấy xác nhận cập nhập kiến thức
chuyên môn về dược
50. Nội dung ghi trên nhãn phải phản ánh C

Pháp chế dược
đúng bản chất của thuốc và theo đúng hồ
sơ đăng ký, hồ sơ nhập khẩu được phê
duyệt bởi:
A. Thủ tướng cở sở nhập khẩu
B. Thủ trưởng cơ sở nhập khẩu
C. Bộ y tế
D. Sở y tế nơi thuốc lưu hành
51. Quy định về kê đơn thuốc trong điều C

trị ngoại trú được ghi trong văn bản:
A. Quy chế 05/2016/QC-BYT ban hành
28/02/2016
B. Nghị định 05/2016/TT-CP ban hành
29/02/2016
C. Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành
29/02/2016
D. Quyết định 05/2016/QĐ-BYT ban hành
28/02/2016
52. Đối tượng nào sau đây không có B

thẩm quyền tước quyền sử dụng
chứngchỉ hành nghề có thời hạn:
A. Chi cục trưởng chi cục quản lý thị
trường
B. Thanh tra viên chuyên ngành
C. Chánh thanh tra bộ y tế
D. Chủ tịch ủy ban nhân dân huyện
53. Cục quản lý dược xem xét trả lời B

trong thời hạn tối đa 90 ngày đối với hồ
sơ đăng ký:
A. Lần đầu, lại
B. Thay đổi lớn
C. Lần đầu, gia hạn
D. Thay đổi lớn hoặc thay đổi nhỏ có 1
nội dung thay đổi
54. Đối với hồ sơ đăng ký gia hạn sẽ B

được cục quản lý dược xem xét trong
thời gia tối đa:
A. 8 tháng
B. 3 tháng
C. 2 tháng
D. 6 tháng
55. Mức xử phạt đối với hành vi " tự ý C

thay thế thuốc trong đơn":
A. 5-8 triệu đồng
B. 5-10 triêu đồng
C. 3-5 triệu đồng
D. 2-3 triệu đồng
56. Người chịu trách nhiệm chuyên môn B

Pháp chế dược
về dược của cơ sở bán buôn thuốc dược
liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời gian
thực hành chuyên môn tối thiểu là:
A. Cao đẳng dược/02 năm
B. Trung cấp dược/02 năn
57. Cơ quan nhà nước ký duyệt đơn B

bằng dự trù mua thuốc gây nghiện trong
vòng:
A. 20 ngày
B. 30 ngày
C. 05 ngày
D. 10 ngày
58. Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện B

tại cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản tối
thiểu
A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ đại đại học,02 năm kinh
nghiệm
C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ trung học,02 năm kinh
nghiệm
59. Nhiệm vụ tổ chức,nghiên cứu ,biên C

soạn,bổ sung và sửa đổi bộ tiêu chuẩn
quốc gia về thuốc thuộc về:
A. Bộ y tế
B. Hội đồng dược điển
C. Cục quản lý dược
D. Viện kiểm nghiệm trung ương
80. Quy định về xử phạt hành chính trong B

lĩnh vực y tế đc ghi trong văn bản:
A. Thông tư 176/2013/TT-BYT ban hành
ngày 14/11/2013
B. Nghị định 176/2013/ND-CP ban hành
ngày 14/11/2013
C. Thông tư 176/2013/TT-BYT ban hành
ngày 20/12/2013
D. NGhị định 176/2013/ND-CP ban hành
ngày 20/12/2013
81. BYT quyết định rút số đăng kí đối với A

Pháp chế dược
cơ sở:
A. Xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ
B. Tiến hành hồ sơ đăng kí lại quá thời
gian qui định
C. Không tiến hành thủ tục đăng kí gia
hạn
D. Cần tiếp tục đánh giá về hiệu quả và
độ an toàn của thuốc
82. Thuốc sản xuất nhượng quyền: C

A. Thay thế 1 thuốc phát minh sau khi
các độc quyền đã hết hạn
B. Là thuốc có hoạt chất lần đầu tiên dki
lưu hành tại VN
C. Được sản xuất có giấy phép nhượng
quyền
D. Sản xuất tại công ty phát minh trong
thơi gian đọc quyền sở hữu trí tuệ
83. Công ty dược phẩm sẽ nộp hồ sơ C

đăng kí thuốc cho Sở y tế sau khi sản
xuất các thuốc sau:
A. Đặt hậu môn
B. Viên ngậm
C. Dung dịch ASA
D. Đặt âm đạo
84. Tại nhà thuốc GPP, trường hợp thuốc B

bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài
của thuốc thì phải ghi rõ:
A. Số lô, ngày sx, HD
B. Tên thuốc,dạng bào chế, nồng độ,
hàm lượng
C. Tên thuốc, ngày sx, HD
D. Dạng bào chế, số dki, số lô.
85. Hệ thống kiểm nghiệm thuốc của nhà B

nc được chia thành:
A. 2 cấp
B. 3 cấp
C. 4 cấp
D. 5 cấp
86. Trước ngày 15/1 năm sau SYT phải D

Pháp chế dược
báo cáo về BYT:
A. Tình hình sd thuốc gây nghiện tại các
cơ sở trên địa bàn mình
B. Số lượng thuốc gây nghiện hướng
thần đã bị thất thoát
C. Số lượng xuất nhập khẩu thuốc gây
nghiện của các cty trên địa bàn tỉnh
D. Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc
gây nghiện trên địa bàn tỉnh
87. Chỉ được kê vào đơn thuốc: C

A. Thực phẩm chức năng
B. Các thuốc chưa được phép lưu hành
hợp pháp tại VN
C. Các thuốc nhằm mục đích chuản đoán
bệnh
D. Mỹ phẩm
88. Đối với hồ sơ đăng kí gia hạn sẽ B

được cơ quan nhà nước xem xét trong
thời hạn tối đa:
A. 6 tháng
B. 2 tháng
C. 8 tháng
D. 3 tháng
89. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm D

nghiệm tiến hành đăng kí kinh doanh tại:
A. Bộ y tế
B. Sở y tế
C. Ủy ban nhân dân quận huyện
D. Sở kế hoạch và đầu tư
90. Cở sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp C

chứa hoạt chất gây nghiện phải báo cáo
tồn kho hàng năm:
A. sau ngày 15 tháng 1
B. trước ngày 15 tháng 1
C. trước ngày 15/7 và trước ngày 15/1
D. sau ngày 15/7 và trước ngày 15/1
91. Thuốc pha chế theo đơn dùng trong D

khoa dược bệnh viện:
A. Có số đăng kí nhưng không được
phép lưu hành ngoài thị trường
B. Không có số đăng kí nhưng được
C. Có số đăng ký và được phép lưu hành
ngoài thị trường
D. Không có số đăng kí và không được
92. Cơ sở lập báo cáo xuất nhập khẩu D

Pháp chế dược
thuốc tiền chất gửi đén cơ quan nhà
nước:
A. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất
nhập khẩu
B. Nhanh nhất là 15 /1 năm sau
C. Chậm nhất là 15/1 năm sau
D. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuật
nhập khẩu
93. Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc A

được thẩm định bởi:
A. Hội đồng dược điển
B. Bộ khoa học và công nghệ
C. Bộ y tế
D. Viện kiểm nghiệm trung ương
94. Thời gian đào tạo cập nhật kiến thức D

chuyên ngành dược đối với dược sỹ cao
đẳng, trung cấp sơ cấp:
A. Tối đa 4 giờ
B. Tối thiểu 4 giờ
C. Tối đa 6 giờ
D. Tối thiểu 6 giờ
95. Hình thức xử phạt bổ xung đối với A

hành vi "giả mạo, thuê, mượn các loại
giấy phép hành nghề" đối với nhà thuốc:
A. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời
hạn 1 đến 3 tháng
B. Tước quyền sd chứng chỉ hành nghề
C. Tước quyền sd giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc
D. Tước quyền sd chứng chỉ hành nghề
trong thời hạn 1 tháng đến 3 tháng
96. Cơ sở phải lập báo cáo xuất nhập B

khẩu thuốc phóng xạ gửi đến:
A. BYT và SYT
B. BYT
C. Bộ công an và BYT
D. Bộ quốc phòng và SYT
97. Cở sở phải lập báo cáo xuất nhập B

khẩu nguyên liệu làm thuốc có chứa
dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần, tiền chất dùng làm thuốcgửi đến:
A. Bộ quốc phòng và SYT
B. BYT
C. BYT và SYT
D. Bộ công an và BYT
98. Cơ sở tổ chức thi chứng chỉ hành C

Pháp chế dược
nghề phải được công bố trên cổng thông
tin điện tử của:
A. SYT
B. BYT và SYT
C. BYT
D. UBND tỉnh/tp
99. Thuốc được đưa vào danh mục C

không kê đơn khi đã có thời gian lưu
hành tại VN tối thiểu:
A. 2 năm
B. 4 năm
C. 5 năm
D. 3 năm
100. Cơ sở kinh doanh thuốc được bắt D

đầu tính thuế từ ngày có hiệu lực của
giấy:
A. Chứng nhận đủ điều kiện kih doanh
thuốc
B. Chứng nhận đạt chuẩn GP
C. Chứng chỉ hành nghề
D. Chứng nhận đăng kí kinh doanh
60. Danh mục thuốc không kê đơn không A

có dạng bào chế sau
A. Cấy dưới da
B. Bôi ngoài da,thuốc đặt hậu môn
C. Gây nghiện
D. Thuốc phóng xạ
61. Trên đơn thuốc phải ghi số lượng sử C

dụng bằng chử đối với thuốc
A. Gây nghện hướng thần
B. Hướng thần tiền chất
C. Gây nghiện
D. Thuốc phóng xạ
62. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy chứng D

nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi
cơ sở đổi tên bao gồm:
A. Bản sao có chứng thực cmnd
B. Bản chính giấy chứng nhận đăng ký
doanh nghiệm
C. Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở
kinh doanh dược
D. Bản sao có chứng thực chứng chỉ
hành nghề dược
63. Thủ kho bảo quản thuốc hướng thần B

Pháp chế dược
tại cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản tối
thiểu
A. Dược sỹ trung học
B. Dược sỹ đại học, 2 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ đại học
D. Dược sỹ trung học,2 năm kinh nghiệm
64. Chánh thanh tra sở y tế không có B

quyền
A. Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả
B. Tịch thu tang vật vi phạm hành chính
đến 100 triệu đồng
C. Đình chỉ hoạt động có thời hạn
D. Tước quyền sử dụng giấy phép chứng
chỉ hành nghề
65. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh 07 ngày làm việc
doanh dược bị lỗi của co quan cấp sẽ
được cấp lại trong thời hạn:
66. 6 tháng sau ngày số đăng ký hết hiệu B

lực là thời điểm
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký lại
C. Chậm nhất để tiến hành thủ tục đăng
ký thay đổi
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký lại
67. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh A

có hiệu lực
A. Trong suốt quá trình kinh doanh
B. 5 năm kể từ ngày đăng ký
C. 2 năm kể từ ngày đăng ký
D. 5 năm kể từ ngày cấp
68. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết D

hiệu lực là thời điểm
A. chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký thay đổi
B. sớm nhất để cơ sở tiến hành thur tục
C. chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký lại
D. sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục
đăng ký lại
69. Trên cơ sở bộ tiêu chuẩn quốc gia về D

Pháp chế dược
thuốc thì dược điển VN sẽ được kýquyết
định ban hành bởi
A. thủ tướng chính phủ
B. cục trưởng cục quản lý dược
C. vụ trưởng vụ pháp chế
D. bộ trưởng bộ y tế
70. Cở sở sản suất thuốc đạt tiêu chuẩn B

GMP phải gửi bản tiêu chuẩn chất lượng
đính kèm hồ sơ đăng ký thuốc để xem
xét đến
A. viện kiểm nghiệm trung ương hoặc
viện kiểm nghệm TP HCM
B. bộ y tế
C. cục quản lý dược và sở y tế
D. sở y tế
71. Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm C

đau cho người bệnh ung thư và AIDS
không có quy định sau
A. thời gian chỉ định thuốc tối đa 30 ngày
B. cùng lúc ghi 3 đơn cho 3 đợt điều trị
lien tiếp
C. liều thuốc gây nghiện để giảm đau
được kê đơn theo nhu cầu giảm đau của
người bệnh
D. mỗi đơn cho 1 đợt điều trị không được
dưới 10 ngày
72. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây D

nghiện từ
A. bộ y tế
B. sở kế hoạch và đầu từ
C. ủy ban nhân dân
D. sở y tế
73. Cơ sở lập báo cáo xuất,nhập khẩu D

thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
hướng thần gửi đến cơ quan nhà nước
A. nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất
nhập khẩu
B. nhanh nhất là ngày 15 tháng 1 năm
sau
C. chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất
nhập khẩu
D. chậm nhất là ngày 15 tháng 1 năm
sau
74. Cơ sở phải lập báo cáo xuất nhập C

Pháp chế dược
khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa tiền
chat gửi đến:
A. bộ quốc phòng và sở y tế
B. bộ công an và bộ y tế
C. bộ y tế
D. bộ công an và sở y tế
75. Đơn thuốc " H" được làm thành 3 bản D

lưu tại:
A. sổ khám bệnh 2 bản, cơ sở bán thuốc
1 bản
B. cở sở khám bệnh 1 bản, sổ khám
bệnh 1 bản, sổ dtri bệnh mãn tính 1 bản
C. nhà thuốc 1 bản, người bệnh 2 bản
D. cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám
bệnh 1 bản, cở sở bán thuốc 1 bản
76. Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác C

sẽ được cơ quan nhà nước xem xét
trong thời hạn tối đa:
A. 2 tháng
B. 8 tháng
C. 6 tháng
D. 3 tháng
77. Để thẩm định xác nhận sự phù hợp D

của pp kiểm nghiệm thì cssx thuốc đông
y chưa đạt chuẩn GMP phải gửi bảng
tiêu chuẩn chất lượng và:
A. Mẫu thuốc đến 1 trong các cơ sở kiểm
nghiệm thuốc của nhà nước
B. Hồ sơ dki thuốc đến 1 trong số các cơ
sở kiểm nghiệm thuốc của nhà nước ở
trung ương
C. Hồ sơ dki thuốc đến 1 trong số các cơ
sở kiểm nghiệm thuốc của nhà nước
D. Mẫu thuốc đến 1 trong số các cơ sở
kiểm nghiệm thuốc của nhà nước ở
trungương
78. Văn bản có giá trị pháp lý thấp nhất A

của ngành dược:
A. Thông tư
B. Nghị định
C. Quyết định
D. Luật dược
79. Cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất B

Pháp chế dược
lượng thuộc mức đọ 2 hoặc 3 phảigửi
báo cáo tiến trình thu hồi thuốc về cục
quản lý dược trong thời gian:
A. 72 ngày kể từ ngày sx thuốc
B. 3 ngày kể từ ngày nhận thông báo
C. 3 tháng kể từ ngày sx thuốc
D. 30 ngày kể từ ngày nhận thông báo

Thẻ Ghi Nhớ - Pháp Chế Dược - Quizlet

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Thẻ Ghi Nhớ - Pháp Chế Dược - Quizlet

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

21:19 07/05/2024 Thẻ ghi nhớ: Pháp chế dược | Quizlet

Pháp chế dược Học

Pháp chế dược

Học sinh cũng đã xem các học phần:

Corticosteroids Enternal Flame 28 - 36

5 thuật ngữ 48 thuật ngữ 9 thuật ngữ

Thuật ngữ trong học phần này (120)

1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn A

2. Báo cáo bằng văn bản cho Sở y tế khi A

3. Thời gian tối đa cho phép cở sở làm C

4. Người chịu trách nhiệm chuyên môn C

5. Người quản lý chuyên môn tại cơ sở B

6. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết D

7. Cơ sở đồng thơi có giấy chứng nhận D

8. Đối với các cơ quan kiểm nghiệm A

9. Tiêu chuẩn lựa chọn thuốc không kê B

10. Báo cáo bằng văn bản cho Bộ y tế khi C

11. Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng D

12. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia D

13. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm B

14. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây D

15. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy C

16. Người chịu trách nhiệm chuyên môn A

17. Cơ sở đã được cấp số đăng ký A

18. Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống B

19. Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng C

20. Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ B

21. Số giấy phép nhập khẩu là ký hiệu B

22. Người phụ trách công tác dược lâm A

23. Sử dụng kết quả nghiên cứu lâm C

24. Người quản lý chuyên môn tại quầy C

25. Thuốc không có bao bì ngoài thì bao C

26. Hồ sơ liên quan thuốc gây nghiện lưu C

27. Cách ghi đơn thuốc nào sau đây A

28. Số đăng ký là ký hiệu do các đơn vị B

29. Tước quyền sử dụng giấy chứng D

30. Kê đơn thuốc tiếp vào bệnh án điều C

31. Bộ Y tế duyệt dự trù mua thuốc gây D

32. Cục quản lý dược xem xét cáp số D

33. Tại nhà thuốc GPP không được dung A

34. Những thuốc được sản xuất ra trong D

35. Hành vi nào sau đây có thể xử phạt A

36. Khi thay đổi kinh doanh cần nộp hồ A

37. Giấy chứng nhận đăng ký doanh B

38. Bộ y tế tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ A

39. Bác sỹ, y sỹ tại trạm y tế xã: C

40. Danh sách doanh nghiệp chịu trách B

41. Người quản lý chuyên môn phải có C

42. Cở sở sản xuát thuốc đạt tiêu chuẩn D

43. Thuốc in trên tài liệu thông tin cho cán C

44. Bản dự trù xin mua thuốc gây nghiện C

45. Cơ sở bán lẻ và sử dụng thuốc khi A

46. Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện không C

47. Người quản lý chuyên môn phải có A

48. Đối với thuốc thành phẩm dạng phối B

49. Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành A

50. Nội dung ghi trên nhãn phải phản ánh C

51. Quy định về kê đơn thuốc trong điều C

52. Đối tượng nào sau đây không có B

53. Cục quản lý dược xem xét trả lời B

54. Đối với hồ sơ đăng ký gia hạn sẽ B

55. Mức xử phạt đối với hành vi " tự ý C

56. Người chịu trách nhiệm chuyên môn B