NORMA IRAM-FAAA ARGENTINA AB 37224 Primera edicién 1998-10-08 Anestesiologia Unidades terminales para usar en sistemas de cafierias de gases medicinales ‘Terminal units for use in medical gas pipeline systems. Referencia Numérica: IRAM-FAAA AB 37224:1908No ests permit la reprocucin denirguna de as partes de sia pbcacin por cua ‘ue mado ineyendo flocepacoy mcoimacn. sn permis ero del IRAN,Prefacio El Instituto Argentino de Notmalizacién (IRAM) es una asociacién evil sin fines de lucro cuyas finalidades especificas, en su cardcter de Organismo Argentino de Normalizacién, son establecer normas ‘écnicas, sin imitaciones en los émbitos que abarquen, ademas de propender al conocimiento y la apiicacién de la normalizacién como base de la calidad, promoviendo las actividades de certficacién de productos y de sistemas de la calidad en las ‘empresas para brindar seguridad al consumidor. IRAM es el representante de la Argentina en la Intemational Organization for Standardization (ISO), en la Comision Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y en el Comité MERCOSUR de Normalizacion (CMN).. Esta norma IRAM es el fruto del consenso técnico entre los diversos sectores involucrados, los que a tavés de sus representantes han intervenido en los Organismos de Estudio de Normas correspondientes. Esta norma fue estudiada bajo el convenio entre IRAM y FAAA (Federacion Argentina de Asociaciones de Anestesiologia) IRAM-FAAA AB 37224:1998IRAM-FAAA AB 37224:1998 indice INTRODUCCION .. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 2 NORMAS PARA CONSULTA. 3. DEFINICIONES. 4 MATERIAL Y LIMPIEZA 5 DISENO 6 MARCADO, ROTULADO Y EMBALAJE 7 COMPORTAMIENTO Y ENSAYOS 8 INFORMACION SUMINISTRADA POR EL FABRICANTE. ‘Anexo A (Normativo) Determinacién de la caida de presién ‘Anexo B (Normativo) Determinacién de la fuerza de conexion ‘Anexo C (Normativo) Determinacién de la resistencia mecanica ‘Anexo D (Normativo) Determinacién de la fuerza de desconexién ‘Anexo E (Normativo) Método de ensayo de pérdida ..... ‘Anexo F (Informative) Recomendaciones para los materiales... ‘Anexo G (Informativo) Recomendaciones para la instalacién ‘Anexo H (Informativo) Recomendaciones para mantenimiento..... Anexo | (Informativo) Bibliogratia ‘Anexo J (Informativo) 40 13, 14 15 16 colt 18 wD ee 23)Anestesiologia IRAM-FAAA AB 37224:1998 Unidades terminales para usar en sistemas de caferias de gases medicinales INTRODUCCION Las unidades terminales son los puntos de un sistemas de cafieria de gas medicinal donde el Usuario hace conexiones y desconexiones en el suministro de una variedad de gases medicina- les para la maquina de anestesia u otros itemes de equipos médicos, y donde un error de co- rnexién puede poner en peligro la vida de un paciente. Es importante que las unidades termi- ales y sus componentes sean disefiados, fabricados ¢ instalados, en una manera tal que rovean los requisitos necesarios de seguridad. Esta norma IRAM-FAAA presta particular aten- cién a: = la limpieza y materiales adecuados ~ los ensayos = el gas especitico ~ _laidentificacion y etiquetado + elmantenimiento En los establecimientos sanitarios, las conexio- nes para gases deben ser de un sélo disefio para cada gas especifico. Se podran instalar las unidades terminales que respeten el diseno y sean compatibles en los puntos de conexidn, Cuando el gas medicinal sea distibuido a través de redes de cistribucién a diferentes presiones, es esencial que los componentes "especiicos del gas" sean especfficos para cada presién de trabajo. Durante la refaccién de un hospital se puede querer mejorar las instalaciones médicas exis- tentes mas que renovar completamente todo. Para las unidades terminales esto puede llevarse cabo mediante conjuntos de conversién o mo- dificacién, Se reconoce que con las unidades terminales modificadas en esta forma, puede no ser posible alcanzar los requisitos de caudal y caida de pre- sién de esta norma, debido a las limitaciones impuestas por aquellos componentes de la uni- dad terminal original que permanecen en el sistema de cafieria 0 por el sistema de cafierias en si mismo. Esta norma no especifca la instalacion, ensayos. certificacién de la unidad terminal. Los ensayos son criticos para la seguridad del paciente y es esencial que la unidad terminal no se use hasta que los ensayos se hayan completado de acuer- do con la norma IRAM-FAAA AB 37217. El fabricante suministrara las instrucciones de la instalacién y el mantenimiento. La empresa ver dedora del sistema aseguraré la comecta instalacién y prevensién de riesgos. El propieta- Tio 0 usuario del sistema aseguraré que el ‘mantenimiento sea llevado a cabo bajo un efect- vo método de control Los anexos A al E describen los métodos de en- sayo usados para verificar la conformidad con los requisitos de comportamiento. 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION Establecer el comportamiento minimo y los re- quisitos de seguridad de las unidades terminales que se usan en los sistemas de caferias de ga- ses medicinales no inflamables, indicados en la norma IRAM-FAAA AB 37217, para usar con los gases medicinales siguientes: a) oxigenoIRAM-FAAA AB 37224:1998 b) monéxido de dinitrégeno ©) aire medicinal 4d) nitrégeno e) helio f)_didxido de carbono 9) mezclas especificas de los gases mencio- nados en a)/f) h)_vacio medicinal i) xenén Se intenta especialmente asegurar la conexién del gas especifico de la unidad terminal y pre- venir su intercambiabilidad entre diferentes gases. También establece requisitos para los conjuntos de conversién y modificacién para usar con unidades terminales en instalaciones exis- tentes. 2 NORMAS PARA CONSULTA Los documentos normativos siguientes contie- nen disposiciones, las cuales, mediante su cita en el texto, se transforman en disposiciones vali- das para la presente norma IRAM. Las ediciones indicadas eran las vigentes en el momento de su publicacién. Todo documento es susceptible de ser revisado y las partes que realicen acuerdos basados en esta norma se deben esforzar para buscar la posibilidad de aplicar sus ediciones mas recientes. Los organismos intemacionales de normaliza- cién y el IRAM, mantienen registros actualizados de sus normas. IRAM-FAAA AB 37214:1997 - Anestesiologia - Conectores y mangueras flexibles para baja pre- sién para uso en sistemas de gases mecicinales. IRAM-FAAA AB 37217:1997 - Anestesiologia - Redes de distribucion de gases medicinales no inflamabies. IRAM-FAAA AB 37218:1996 - Anestesiologia - Cilindros sus roscas y cafierias de gas medicinal para uso anestesiolégico - Marcado e identifica- ion de su contenido, 3 DEFINICIONES 3.1 sistema de cafterias de gases medicina- les no inflamables. Sistema completo que ‘comprende un sistema central de suministro con ‘equipo de control y seguridad, un sistema de dis- tribucién de caferias y unidades terminales, en los puntos en que pueden entregarse gases me- dicinales no inflamables. 3.2 unidad terminal. Conjunto de elementos que constituyen las tomas de salida (entrada pa- ra el vacio) de una canalizacion de gases medicinales, donde se hace uso de ellos, me- diante los correspondientes acoplamientos. 3.3 valvula de la unidad terminal. Vaivula que permanece cerrada hasta que se abre por inser- cin de un conector apropiado y que luego Permite la circulacién de! caudal en ambas direc- ciones. 34 valvula de mantenimiento de la unidad terminal. Valvula de cierre (contencién de cau- dal) que es parte de la unidad terminal, Esta valvula permite el mantenimiento de la unidad terminal sin necesidad de interrumpir el suminis- tro en las tomas adyacentes. 3.5 bloque base de la unidad terminal. Parte de una unidad terminal que esté adosada per- manentemente al sistema de distribucién de la cafieria, 0 esté adosada a un conjunto de co- nexién. 3.6 “especifico del gas” (gas especifico). Que Pose las caracteristicas para prevenir la inter- cambiabilidad y permitir ja asignacién a un gas 0 servicio de vacio solamente, 3.7. punto de conexién especifico del gas. Parte de una unidad terminal que es el receptor de un montaje especifico de conexién de gas, no intercambiable para cada gas y que est adosa- do al bloque base mediante un dispositive