Ürün Güvenliği maddesi IATF'de yeni ve ek bir başlık 0larak açıldı.
Ancak bu madde daha
önceden olan bazı başlıkların toplamı şeklinde önemini vurgulamak amacıyla ek madde ilave edilmiş. Şimdi Standarttaki ürün güvenliği başlığını yorumlayalım.Bu noktada standardı uygun şekilde yorumlamak çok önemli,tek bir talimatla yada bir prosedüre yazma gerekliliği yok.O nedenle el kitabınızda bu maddenin altına şu şu prosedür veya talimat diye atıfta bulunabilirsiniz. Hepsini mümkün olduğunca açıklamaya çalıştım.Umarım işe yarar.
Tanımlar kısmında ürün güvenliğine ilişkin
Ürün Güvenliği Müşterilere zarar veya tehlike oluşturmadığından emin olmak için ürünlerin tasarımı ve imalatıyla ilgili standartlar.
4.4.1.2 Ürün Güvenliği
Kuruluş, ürün güvenliği ile ilgili olan ürünlerin ve imalat süreçlerinin yönetimi için ve bunlara aşağıdakilerin de dahil olduğu dokümante edilmiş proseslere sahip olmalıdır ancak bunlarla sınırlı kalmayacaktır: a) Yasal ve düzenleyici ürün güvenliği gerekliliklerinin kuruluş tarafından tanımlanması; ***Ürünlerin yasal gerekliliklerinin belirlenmesi (Normlar hiyerarşisinde en üst kısımda yasal standartlar var,yasak kimyasallar,kullanımı tehlikeli maddeler,prosesler varsa tanımlanması ) b) Madde a) daki gereksinimlerin müşteriye bildirilmesi; Yasal standartlara göre müşteri isteklerinin değerlendirilmesi.Müşteri isteğinin yasalara göre uygunluğunun belirtilmesi veya uygunsuzluğunun belirtilmesi (Örneğin geçmişte yaşanmış bir örnek müşterinin istediği güçte bir motorun X ülkesi için karbon emisyon değeri uygun olmayabilir) c) Tasarım FMEA için özel onaylar;(FMEA prosedüründe veya ürün devreye alma prosedüründe bahsedebilirsiniz) Tasarım sorumluluğu tedarikçiye ait ise DFMEA'nın tasarımla beraber sunulması ve müşteriyle gözden geçirilmesi.(Müşteri onaylarının alınmadan tasarımın geçerli kılınmaması) d) Ürün güvenliği ile ilgili karakteristiklerin tanımlanması;(FMEA prosedüründe veya ürün devreye alma prosedüründe bahsedebilirsiniz) Tasarım FMEA'dan gelen YC,YS yani özel tasarım karakteristiklerinin tanımlanması Eğer tasarım sorumluluğu müşteride ise YC,YS karakterlerin neler olduğu müşteriden istemelidir. e) Ürünün emniyetle ilgili özelliklerinin tanımlanması ve ilgili üretim noktalarında kontrol edilmesi; Ürünün kritik karakteristiklerin ve özel karakteristiklerin üretimde hangi noktalarda kontrol edileceği belirlenmelidir. f) Kontrol planları ve süreç FMEA'larının özel onayı(FMEA prosedüründe veya ürün devreye alma prosedüründe bahsedebilirsiniz) Proseslerin tasarımı ve PFMEA'nın müşteriye onayının sağlanması g) Reaksiyon planları (bkz. Bölüm 9.1.1.1) Kontrol planlarında reaksiyon planı kısmı mevcut.(%100 kontrol,rework,fire vs) h) Tanımlanmış sorumluluklar, üst yönetim dahil olmak üzere, bilgi akışının Eskalasyon sürecinin tanımı ve müşteri bildirimi(Eskalasyon matrisi yapabilirsiniz) Eskalasyon süreci dediği kısım şudur Müşteride problem var-1.Sorumlu,2.Sorumlu,3.Sorumlu-Ne yapılacak? Müşteriden iade var Müşteride hat duruşu var i) Ürün güvenliği ile ilgili ürünlerde ve ilgili üretim proseslerinde yer alan personel için organizasyon veya müşteri tarafından belirlenen eğitim(Eğitim prosedüründe yada ürün devreye alma prosedüründe) APQPnin bir basamağı da eğitimdir. Yeni devreye girme veya seriye geçme esnasında ürüne yönelik eğitimler verilmelidir. Bu ürünlerin kritik kontrol noktaları,özel karakteristikler,Kullanım yerleri bilgisini içermelidir. j) Ürün veya proses değişiklikleri, proses ve ürün değişikliklerinin ürün güvenliği üzerindeki potansiyel etkilerin değerlendirilmesi de dahil olmak üzere, uygulanmaya geçilmeden önce onaylanmalıdır (bkz. ISO 9001,Bölüm 8.3.6) Ürün değişikliği olduğunda eski stoklar ne olacak? Eskiden yeniye geçiş nasıl sağlanacak Dokümanların değişikliği gibi hususlar değerlendirilmelidir. k) Müşteri tarafından belirlenmiş kaynaklar da dahil olmak üzere tedarik zinciri boyunca ürün güvenliği ile ilgiligereksinimlerin aktarılması (Bkz. Bölüm 8.4.3.1) Ürünün hammaddesinin temini(Emniyet stokları,min max stok uygulamaları Makine kapasite dolulukları,OEE'ler Tedarikçinin kapasite miktarları Ürünün kalitesi Ürünün sevkiyat güvenliği l) Tedarik zinciri boyunca imal edilen partilerin (minimum miktarda) ürün izlenebilirliği (Bkz. Bölüm 8.5.2.1) m) Yeni ürün tanıtımı için kazanılmış dersler.
R40-02 - 06 - 0 Kalite Yönetim Sistemi (TS EN ISO 9001) Ve Çevre Yönetim Sistemi (TS EN ISO 14001) Baştetkikçileri, Tetkikçileri Ve Teknik Uzmanlar İçin Şartlar Rehberi