A. Dexajiitztita
Kepada Vth. Tangerang Selatan, November 2022
Prof./Dr./dr./Pimpinan Apotek/Rumah Sakit
Ditempat
Dengan hormat,
Sesuai dengan Peraturan Kepala BPOM No 24 tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat,
bersama ini kami menginformasikan bahwa produk FENTANYL (ORIGINATOR) Piramal Critical Care yang
dipasarkan oleh PT Dexa Medica, merupakan obat bermerek originator dan bukan merupakan obat generik
berlogo, akan berganti nama menjadi FENTANEX.
FENTANEX (ORIGINATOR) akan tersedia mulai bulan Desember 2022.
Perubahan nama ini tidak merubah spesifikasi dan kualitas produk.
a
Nama Produk FENTANYL, FENTANEX
Spesifikasi + Originator + Originator
+ Bebas bahan pengawet + Bebas bahan pengawet
+ Produk kualitas Eropa + Produk kualitas Eropa
Komposisi Tiapmlmengandung fentanyl | Tiapmlmengandung fentanyl
dihydrogenum citrate setara dihydrogenum citrate setara
dengan 50 mcg fentanyl dengan 50 mcg fentanyl
Bentuk Sediaan Larutan injeksi Larutan injeksi
Kemasan Box, S ampul @ 2 ml Box, Sampul @ 2 ml
Box, 5 ampul @ 10 ml Box, 5 ampul @ 10ml
Pemilik Produk Piramal Critical Care Limited, UK} Piramal Critical Care Limited, UK
Marketing PT Dexa Medica PT Dexa Medica
Distributor PT Kimia Farma Trading & PT Kimia Farma Trading &
Distribution Distribution
NIE GNI1339800143A1 DNI215870024341
Foto Produk
Kami betharap FENTANEX (ORIGINATOR) menjadi pilihan utama Prof/Dr/dr/Pimpinan Apotek/Rumah Sakit
dalam memenuhi kebutuhan obat anestesi dengan standar kualitas yang terjamin.
‘tas perhatian dan kerjasamanya kami ucapkan terimakasih.
Chul Vb.
th
Guwito Natalia Maria
Group Product Manager Marketing Director
‘erty Facts Pi a To 018
21Festan Pace 7 ae
oa PO
ARYA UNTUK PROFESI KESEHATAN
Informasiprodukebih engkep, hat lot dala kemasan