ISO 9001: 2015

INTERNAL AUDIT TECHNIQUE

เป้าหมายของหล ักสูตร

1. เพือ
่ เรียนรู ้การเปลีย ่ ง่ ผล
่ นแปลงของข ้อกําหนดทีส
ต่อกระบวนการตรวจประเมินภายใน
2. สามารถดําเนินการตรวจประเมินให ้สอดคล ้องตาม
ISO 9001:2015
3. เพือ
่ สามารถดําเนินการตรวจประเมินได ้อย่างมี
ิ ธิภาพ
ประสท

2
 ISO 9001:2015
กับ การตรวจประเมิน ภายใน

การตรวจประเมินในข้อกําหนดของ ISO 9001:2015

การตรวจประเมินในข้อกําหนดของ ISO 9001:2015

การตรวจประเมินในข้อกําหนดของ ISO 9001:2015

 กระบวนการตรวจประเมิน

ว ัฏจ ักรของการตรวจประเมิน
ขนตอนในการตรวจประเมิ
ั้ น

WORKSHOP 1
 การวางแผนการตรวจประเมิน

การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- การวางแผนการตรวจประเมิน -
องค์ประกอบของแผนการตรวจประเมิน

การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

กระบวนการทัง้ หมด ในระบบ QMS ขององค์ ก ร

ต้ อ งถูก ตรวจให้ ค รบภายใน 3 ปี
การวางแผนการตรวจประเมิน

ต ัวอย่างแผนการตรวจประเมิน-แผนปี
ความถีใ่ นการตรวจประเมิน

WORKSHOP 2
 ความสามารถของผู้ต รวจประเมิน

การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- ความสามารถของผู้ตรวจประเมิน -
ความสามารถของผูต
้ รวจประเมิน

ความสามารถของผูต
้ รวจประเมิน

ข้ อกําหนด ISO 9001:2015

Risk-based Thinking, IQA
ต ัวอย่างบ ันทึกขีดความสามารถของผูถ
้ ก
ู ตรวจประเมิน

การเตรี ยมตัวก่ อ น Audit

“รู้ เ ขารู้ เ รา”
การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- การเตรียมตัวก่ อนการตรวจประเมิน -

การเตรียมการก่อนตรวจประเมิน
เอกสารทีจ
่ า ํ หร ับระบบบริหารคุณภาพ
ํ เป็นสา
(Document Quality Management System)

การวางแผนการตรวจติดตาม

คําถามใน Check List ทีจ่ ดั ทําจะต้ อง.........

เหมาะสม และสอดคล้ องกับงาน

ของหน่ วยงานทีเ่ ข้ าไปตรวจสอบ
ต้ องสอดคล้ องกับข้ อกําหนดใน
มาตรฐานทีต่ ้ องการตรวจ
ต้ องเป็ นไปตามวัตถุประสงค์
ของการตรวจทีว่ างไว้
การวางแผนการตรวจติดตาม

CHECK LIST ในการตรวจ

ติดตาม
• เอกสารซงึ่ เตือนความจําเกีย่ วกับหัวข ้อสําคัญทีจ
่ ะต ้อง
สอบถาม
• Check list เป็ นประเด็นทีจ
่ ะถาม (Bullet Point)
• ควรจะมีการ Update Check list อยูต ่ ลอดเวลา

เทคนิคการจ ัดทํา Checklist

เทคนิคการตั้งคําถาม ที่ไ หน (Where) คําถามลวง

เมื่อไร (When) คําถามนํา
อะไร (What) คําถามกํากวม
ทําไม (Why)
ใคร (Who)
อย่างไร (How)
ตัวอย่ างคําถาม
“ แสดงให้ เห็นหน่ อยว่ า คุณทําอะไร ?”
“ คุณทําอย่ างไรให้ กิจกรรมนีเ้ สร็ จ ?”
“ SC จากลูกค้ า ระบุไว้ ที่ไหน ?” “ ใครประเมินความเสี่ ยงนีค้ รั บ ?”
“ งานชิ น้ นีท้ าํ เมื่อไร ?”

5W
1H
ประโยชน์ของการจ ัดทํา Check List
การเตรียมต ัวให้พร้อมก่อนการตรวจสอบ
ั
ทําให้ว ัตถุประสงค์ ในการตรวจสอบชดเจน
่ ยเตือนความจํา
ชว
ใชเ้ ป็นแบบบ ันทึกการตรวจสอบ

การตรวจประเมิน
การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- การตรวจประเมิน-

การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- การตรวจประเมิน-
 ั ัวอย่าง
การชกต

การรายงานผลการตรวจประเมิน
การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- การรายงานผลการตรวจประเมิน -

การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- การรายงานผลการตรวจประเมิน -
การวิเคราะห์ผลการตรวจประเมิน

ประเภทของข้อบกพร่อง
การเขียน CAR ในเชงิ กระบวนการ/ระบบ

การรายงานสิ่งที่ไ ม่ ส อดคล้ อ ง (CAR) ควรมีอ งค์ ป ระกอบ 3 ส่ วนหลัก :

คุณคิดว่า การเขียน CAR แบบนีเ้ ป็นอย่างไรบ้าง?

 ้ ล่ะ?
แล้ว การเขียน CAR แบบนีห

การวิเ คราะห์ แ ก้ ไ ขและติด ตามผล

การแก้ ไ ขป้ อ งกัน
การเปลีย
่ นแปลงใน ISO9001:2015

- การวิเคราะห์ และติดตามผลการแก้ ไขป้ องกัน-

ความร ับผิดชอบของผูต
้ รวจประเมินและ
ผูถ
้ ก
ู ตรวจประเมิน
การระบุการแก้ไขและป้องก ัน

การแก้ CAR ให้ตรงจุด ง่ายนิดเดียว!

ต้องเน้นแก้ทรี่ ะบบ!!!
เทคนิค ในการวิเ คราะห์ ต้ น เหตุ

แนวทางการวิเคราะห์ตน
้ เหตุและแก้ไขป้องก ัน
WORKSHOP 8

การติดตามการแก้ไข
THE END

53