Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 197

БОГ МАЛЫН МЯЛЗАН ӨВЧНИЙ ОНОШЛОГООНД ШААРДЛАГАТАЙ ОНОШЛУУР,

ХЭРЭГЛЭГДЭХҮҮНИЙ ЖАГСААЛТ, ТЕХНИКИЙН ТОДОРХОЙЛОЛТ-ийн тендрийн


материалын гарчиг.
“БОГ МАЛЫН МЯЛЗАН ӨВЧНИЙ ОНОШЛОГООНД ШААРДЛАГАТАЙ ОНОШЛУУР,
ХЭРЭГЛЭГДЭХҮҮНИЙ ЖАГСААЛТ, ТЕХНИКИЙН ТОДОРХОЙЛОЛТ ............................................................ 3
Бараа № 1................................................................................................................................................... 21
Бараа № 2................................................................................................................................................... 26
Бараа № 3................................................................................................................................................... 31
Бараа № 4................................................................................................................................................... 36
Бараа № 5................................................................................................................................................... 44
Бараа № 6................................................................................................................................................... 54
Бараа № 7................................................................................................................................................... 61
Бараа № 8................................................................................................................................................... 70
Бараа № 9................................................................................................................................................... 73
Бараа № 10................................................................................................................................................. 76
Бараа № 11................................................................................................................................................. 79
Бараа № 12................................................................................................................................................. 82
Бараа № 13................................................................................................................................................. 89
Бараа № 14................................................................................................................................................. 96
Бараа № 15............................................................................................................................................... 100
Бараа № 16............................................................................................................................................... 105
Бараа № 17............................................................................................................................................... 108
Бараа № 18............................................................................................................................................... 111
Бараа № 19............................................................................................................................................... 114
Бараа № 20............................................................................................................................................... 118
Бараа № 21............................................................................................................................................... 127
Бараа № 22............................................................................................................................................... 133
Бараа № 23............................................................................................................................................... 138
Бараа № 24............................................................................................................................................... 143
Бараа № 25............................................................................................................................................... 148
Бараа № 26............................................................................................................................................... 151
Бараа № 27............................................................................................................................................... 154
Бараа № 28............................................................................................................................................... 157
Бараа № 29............................................................................................................................................... 160
Бараа № 30............................................................................................................................................... 163
Бараа № 31............................................................................................................................................... 166
Бараа № 32............................................................................................................................................... 170
Бараа № 33............................................................................................................................................... 174
Бараа № 34............................................................................................................................................... 177
Бараа № 35............................................................................................................................................... 181
Бараа № 36............................................................................................................................................... 183
Бараа № 37............................................................................................................................................... 187
Бараа № 38............................................................................................................................................... 191
Бараа № 39............................................................................................................................................... 195
“БОГ МАЛЫН МЯЛЗАН ӨВЧНИЙ ОНОШЛОГООНД ШААРДЛАГАТАЙ ОНОШЛУУР, ХЭРЭГЛЭГДЭХҮҮНИЙ
ЖАГСААЛТ, ТЕХНИКИЙН ТОДОРХОЙЛОЛТ
№ БАРААНЫ ТЕХНИКИЙН НИЙЛҮҮЛЭГЧИЙН ТЕХНИКИЙН ХЭМЖИХ НИЙЛҮҮЛЭХ ТЭЭВРИЙН
НЭР ТОДОРХОЙЛОЛТ ТОДОРХОЙЛОЛТ ХУВААРЬ
НЭГЖ ХЭРЭГСЭЛ
(7 ХОНОГ)

1 Бог малын Бог малын мялзан өвчний Бог малын мялзан өвчний вирусын эсрэг Цомог Гэрээ 4−8°C-д
мялзан вирусын эсрэгбием илрүүлэх биемийг илрүүлэх 384 дээжийг хийгдэснээс тээвэрлэнэ
өвчний ЕЛИЗА урвалын цомог 368 дээж шинжлэх, ДМАЭМБ-д зөвшөөрөгдсөн 45 хоногийн .
ЭЛИЗА шинжлэхэд хүрэлцэхүйц Франц улсын ID.VET компанид дотор
урвалын ДМАЭМБ-т зөвшөөрөгдсөн, үйлдвэрлэсэн, “Competitive ELISA kit for
цомог олон улсын худалдаанд гаргасан the detection of anti-PPRV nucleoprotein
цомог байх. antibodies in sheep and goat serum or
plasma.” ЕЛИЗА урвалын цомог байна.

Катлогийн дугаар: MRI-PPR


Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.
2 БММӨ-ний БММӨ-нийг хээрийн нөхцөлд БММӨ-нийг хээрийн нөхцөлд илрүүлэх Цомог Гэрээ 4−8°C-д
эсрэгтөрөгч илрүүлэх түргэн тест, 1 цомог нь түргэн тест, 1 цомог нь 20 дээж шинжлэх хийгдэснээс тээвэрлэнэ
илрүүлэх 25 дээж шинжлэхэд хүрэлцэхүйц зориулалттай ДМАЭМБ-с 45 хоногийн .
түргэн тест байна. ДМАЭМБ-т зөвшөөрөгдсөн Франц улсын ID.vet дотор
зөвшөөрөгдсөн, олон улсын компанид үйлдвэрлэсэн, “The ID Rapid®
худалдаанд гаргасан цомог байх. PPR Antigen is a dipstick field test for
detection of PPR Virus infection.”
Катлогийн дугаар: PPRAGDIP тай цомог
байна.
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.
3 БММӨ-ний Бог малын мялзан өвчний Бог малын мялзан өвчний эсрэг Цомог Гэрээ 4−8°C-д
эсрэгтөрөгч эсрэгбием илрүүлэх ЕЛИЗА төрөгчийг илрүүлэх 12 x 8-well хэсэгтэй хийгдэснээс тээвэрлэнэ
илрүүлэх урвалын цомог 192 дээж 2 хавтан бүхий цомог нь 192 дээж 45 хоногийн .
ЭЛИЗА шинжлэхэд хүрэлцэхүйц шинжлэх зориулалттай ДМАЭМБ-с дотор
урвалын ДМАЭМБ-т зөвшөөрөгдсөн зөвшөөрөгдсөн Франц улсын ID.vet
цомог олон улсын худалдаанд гаргасан компанид үйлдвэрлэсэн “Sandwich
цомог байх. ELISA for the detection of Peste des Petits
Ruminants virus in live animals or for post-
mortem diagnosis.” Катлогийн дугаар:
PPRAG-2P тай цомог байна.
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

4 Вирусын РHX 250-аас доошгүй дээжинд РНХ Герман улсын QIAGEN N.V компанид Цомог Гэрээ Хурай
ялгах цомог цэвэршүүлэн ялгах зориулалттай үйлдвэрлэсэн “QIAamp Viral RNA Mini хийгдэснээс нөхцөл
QIAGEN эсвэл түүнтэй адилтгах Kit (250) ”250 дээжээс РНХ 45 хоногийн тасалгааны
цомог байна. цэвэршүүлэн ялгах зориулалттай цомог дотор хэмд 15–
нь биеийн шингэнээс РНХ ялгах үйл 25°C
явцыг ихэд хялбарчилсан, Катлогийн тээвэрлэнэ
дугаар: 52906 тай цомог байна. .
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

5 ДНХ ялгах 50-аас доошгүй дээжинд ДНХ ХБНГУ-ын алдарт Машерей-Нагель- Цомог Гэрээ 18−25 °C
цомог цэвэршүүлэн ялгах зориулалттай фирмийн “NucleoSpin Tissue, Mini kit for хийгдэснээс хэмд
Macherey nagel эсвэл түүнтэй DNA from cells and tissue” 740952.50 45 хоногийн тээвэрлэнэ
адилтгах цомог байна. катологийн дугаартай ДНХ ялгах цомог дотор .
нь 50 дээжид зориуласан бөгөөд
слика мембран технологид суурилсан
вакум хоолой эсвэл центрифуг хэрэглэн
ялгах боломжтой.
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

6 Буцаан БХ-ПГУ-аар иж бүрдэл цомог Олон улсад нэр хүндтэй Invitrogen Цомог Гэрээ 20°C-
хувиргах байна. 100-аас доошгүй дээж корпорацын “Invitrogen™ SuperScript™ хийгдэснээс хадгалах
ПГУ-ын шинжлэхэд хүрэлцэх хэмжээтэй III First-Strand Synthesis SuperMix” 45 хоногийн заавартай.
мастер байна. Бог малын мялзан өвчний 18080400 катологийн дугаартай дотор Хуурай
холимог вирусийн РНХ-г олшруулах мөстэй
Нийт РНХ ба цэвэршүүлсэн олон аденин
праймерт тохирох INVITROGEN тээвэрлэгд
төгөсгөлтэй РНХ-ээс комплементар
болон түүнтэй адилтгах цомог энэ.
ДНХ–г нийлэгжүүлэхэд тохируулан
байна.
найруулсан супер холимог.
Энэхүү буцаан хувиргах цомог нь урвуу
транскриптазын ПГУ-г нийт РНХ ээс
эхлэн явуулахад тохируулан бүтээгдсэн.
Олшруулах РНХ нь 100хс-12000 хс ийн
хэмжээтэй байхад тодорхойлох
боломжтой. Урвал эхлүүлэх материалын
доод хэмжээ нь 1 пикограмаас 5
микрограмын хооронд байна. 108 дээж
шинжлэхэд хүрэлцэх хэмжээтэй.
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

7 ДНХ-ийн Заавал 100 хос суурь алгасалттай Алслалтын хэмжээ (bp): 100bp Цомог Гэрээ -20°C-
маркерийн байх, 100-1000 хос суурь хүртэлх хийгдэснээс тээвэрлэнэ
Нийц үзүүлэх уртын хэмжээ:100 - 2,000
цомог стандартчлагдсан, 50 мкг/мл 45 хоногийн
өтгөрүүлэгтэй, 1.25 мл –ийн Үүсгэх толбын тоо: 13 дотор
цодонд савлагдсан, будагч
бодисын хамт байна. Бүхий ДНХ марерийн цомог.
Солонгосын нэр хүндтэй бионеер
фермийн D-1030 катологийн дугаартай
бүтээгдэхүүн.
Дараах буферийн уусмалын хамт
нийлүүлэгдэнэ.
Үүнд: 10 mM Tris-HCl (pH 8.0), 1 mM
EDTA, 2.5% Ficoll, 0.005% Bromphenol
Blue, 0.005% Xylene Cyanol Өтгөрүүлэг:
135 mg/ml
Нэг удаа хэрэглэдэх хэмжээ: 2.0 μl / 5 mm
өргөн үүрэнд
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

8 Праймерийн БММ-ийн вирусын Бог малын мялзанг үүсгэгч вируст Цомог Гэрээ Шингэлсэ
иж бүрдэл нуклеопротейн (NP) генийн өвөрмөц NP уургийн генд тохирсон хийгдэснээс н
өвөрмөц хэсгийг илрүүлэх дараах дараалалтай: 45 хоногийн праймерий
дараалал нь баталгаажсан, тус дотор г -20°C
NP3: 5’-ТСТ CGG ААА TCG ССТ САС
бүр нь 100N праймерууд тээвэрлэнэ
AGA CTG-3’
.
NP3: 5’-ТСТ CGG ААА TCG
NP4: 5’-CCTCCTCCTGGTCCTCCA
ССТ САС AGA CTG-3’
GAATCT-3’
NP4: 5’-CCT CCT CCT GGT CCT
Өтгөрүүлэг: 200µM
CCA GAA TCT-3’
Солонгосын нэр хүндтэй бионеер
фермийн нийлэгжүүлэсэн праймерийг
нийлүүлэнэ.

9 Праймерийн Тэмээний амруугийн вирус Тэмээний амруугийн үүсгэгч camel Цомог Гэрээ Шингэлсэ
иж бүрдэл илрүүлэх замаар онош parapoxvirus –н өвөрмөц хийгдэснээс н
баталгаажүүлахад хэрэглэх, 45 хоногийн праймерий
B2L генд тохирсон дараах дараалалтай:
дотор г -20°C-д
дараалал нь баталгаажсан, тус тээвэрлэнэ
бүр нь 100N праймерууд ,
PPP-1: 5’-GTC GTC CAC GAT GAG
PPP-1: 5’-GTC GTC CAC GAT GAG CT-3’
GAG GAG CT-3’
PPP-4: 5’-TAC GTG GGA AGC GCC
PPP-4: 5’-TAC GTG GGA AGC TCG CT-3’
GCC TCG CT-3’
Өтгөрүүлэг: 200µM
Солонгосын нэр хүндтэй бионеер фермд
захиалан нийлэгжүүлэсэн праймерийг
нийлүүлэнэ.

10 Праймерийн Гахайн ёлом өвчний оношлох, Гахайн ёлом өвчний үүсгэгч Цомог Гэрээ Шингэлсэ
иж бүрдэл баталгаажуулахад хэрэглэх, Erysipelothrix rhusiopathiae ийн хийгдэснээс н
дараалал нь баталгаажсань тус хромосомд тохирсон дараах 45 хоногийн праймерий
бүр нь 100N праймерууд дараалалтай: дотор г -20°C-д
тээвэрлэнэ
ER1: CGA TTA TAT TCT TAG ЕR1: 5’- CGA TTA TAT TCT TAG CAC
.
CAC GCA ACG GCA ACG -3’
ER2: TGC TTG TGT TGT GAT ЕR2: 5’- ТGС ТТG ТGT TGТ GАТ ТТС
TTC TTG ACG-3’ ТТG АСG -3’
Өтгөрүүлэг: 200µM
Солонгосын нэр хүндтэй бионеер фермд
захиалан нийлэгжүүлэсэн праймерийг
нийлүүлэнэ.

11 Праймерийн Гахайн ҮАЗХШ өвчнийг Гахайн үржил, амьсгалын замын хам Цомог Гэрээ Шингэлсэ
иж бүрдэл оношлох дараалал нь шинж өвчнийг үүсгэгч (PRRSV)ийн хийгдэснээс н
праймерий
г -20°C
баталгаажсан, тус бүр нь 100N ORF6, ORF7 генүүдэд өвөрмөц оношлох 45 хоногийн тээвэрлэнэ
праймерууд праймер дараах дараалалтай: дотор .
21F GTA CAT TCT GGC CCC 21F: 5’- GTA CAT TCT GGC CCC TGC
TGC CC CC-3’
26R GCC CTA ATT GAA TAG 26R: 5’- GCC CTA ATT GAA TAG GTG
GTG AC AC -3’
Өтгөрүүлэг: 200µM
Солонгосын нэр хүндтэй бионеер фермд
захиалан нийлэгжүүлэсэн праймерийг
нийлүүлэнэ.
12 Бодит Бодит хугацааны ПГУ-ын иж Дэлхийд нэр хүндтэй BIO-RAD Цомог Гэрээ -20°C-
хунацааны бүрдэл цомог байна. БММӨ LABORATORIES, INC ийн бүтээгдэхүүн хийгдэснээс тээвэрлэнэ
ПГУ-ын иж илрүүлэх праймерт тохирох iTaq 1725140 катологийн дугаар бүхий 45 хоногийн .
бүрдэл цомог TM Universal Probes One-Ster Kit, дотор
iTaqTM Universal Probes One-Ster Kit, 100 x
100 x 20 ml rxns, 1 ml 1725140
20 ml rxns китийг нийлүүлэнэ. Уг
цомог байна.
бүтээгдэхүүн нь:
100 урвал явуулахад хүрэлцээтэй
Урвал явуулахад хэцүү дээжийг
олшуулахаар зохион бүтээгдсэн. Нэг хос
болон олон хос праймераар зэрэг урвал
явуулах чадвартай. ROX нормалчлах
будагтай хамт тоон ПГУ –ийн өгөгдлийг
нормалчилж болдог.
Цомогт: Фермент (Reverse transcriptase)
— 50 µl
Уравлын холимог — 1 ml
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

13 Буцаан РНХ-г буцаан хувиргаж с ДНХ Олон улсад нэр хүндтэй Invitrogen 50 урвалж Гэрээ -20°C-д
хувиргах болгох иж бүрдэл цомог байна. корпорацын “Invitrogen™ SuperScript™ Цомог хийгдэснээс Хуурай
цомог 50-аас доошгүй дээж шинжлэхэд III First-Strand Synthesis System” 45 хоногийн мөстэй
/SuperScript хүрэлцэх хэмжээтэй байна. 18080051 катологийн дугаартай дотор тээвэрлэгд
III First-Strand INVITROGEN болон түүнтэй энэ.
Энэхүү буцаан хувиргах цомог нь урвуу
Synthesis адилтгах цомог байна.
транскриптазын ПГУ-г нийт РНХ ээс
System/
эхлэн явуулахад тохируулан бүтээгдсэн.
Олшруулах РНХ нь 100хс-12000 хс ийн
хэмжээтэй байхад тодорхойлох
боломжтой. Урвал эхлүүлэх материалын
доод хэмжээ нь 1 пикограмаас 5
микрограмын хооронд байна. 20 µl
хэмжээтэйгээр 50 урвал явуулахад
зориулсан, бөгөөд 13 бүрэлдэхүүн
хэсэгтэй.
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

14 Вирус Вирус тээвэрлэх орчин, 1000 мл- АНУ милипоре сигмагийн бүтээгдэхүүн Сав Гэрээ 2-8°C-д
тээвэрлэх ээр савлагдсан, 1x MEM, 20 mm бөгөөд M7278-500ML катологийн хийгдэснээс тээвэрлэнэ
орчин Hepes, 0.357% Sodium дугаатай. 45 хоногийн .
Bicarbonate, 2.5 mg/ml Fungizon дотор
Hepes, Sodium bicarbonate заагдсан
(Amphocetericin B) 250mg/ml
хэмжээгээр агуулсан.
Gentamicin агуулсан, ариутгасан
байна. Ариутгасан, шүүсэн, шингэн, pH 7.2,
минимум эссеншиал тэжээлийн орчинд
суурилсан тэжээлт орчин.
500 мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд
савлагдсан
15 Автомат Нэг сувагт автомат соруур. 100- Дэлхийд шалгарсан АНУ-ын Гилсон Ширхэг Гэрээ Тээвэрлэлт
соруур 1000 мкл соруулах багтаамжтай, инкорпоратед бүтээгдэхүүн F123602TG хийгдэснээс орчин
Евростандартын шаардлага католгийн дугаартай “Gilson™ 45 хоногийн шаардагда
хангасан PIPETMAN™ Classic Pipette” дотор хгүй.
Бүрэн тохируулж болдог тоон
индикатортой, ариутгаж болдог,
бохирдолоос хамгаалах хошуу тогтоогч,
хошуу түлхэгчтэй, зэвэртдэггүй ган ба
PVDF материалаар бүтээгдсэн. Чанарын
шалгалтын маягттай.
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

16 Цэнэглэдэг 100 мл хүртэл сорох БНХАУ DLAB Scientific (Хуучин нэр нь Ширхэг Гэрээ Тээвэрлэлт
автомат багтаамжтайь пластик болон Dragon lab)-ийн “Levo Plus Electric LCD хийгдэснээс орчин
соруур шилэн соруур таардаг, цэнэгээ 8- Display dragon lab Pipette” 7033100100 45 хоногийн шаардагда
с дээш цаг барих, 0,45 мкм катологийн дугаартай дотор хгүй.
нарийн шүүлтүүртэйь хяналтын
бүтээгдэхүүн.
электрон дэлгэж дээр цэнэг болон
сорох хүчийг тохируулдаг. 0,1-100 мл хүртэл соруулах хүчин
DRAGONLAB брендтэй чадалтай, шил, пластик материалаар
адилтгах. хийгдсэн. соруулах хурдны 8-н шатлал
бүхий сонголттой, хурд болон батрейн
үзүүлэлт харуулдаг том LCD дэлгэцтэй,
өндөр багтаамжтай Li-ion battery удаан
хугацаагаар ажилдаг, 0.45мкм нарийн
шуултууртэй.
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

17 Соруур нэг 5 мл –ийн эсийн өсгөвөрт БНСАУын SPL life корпорацын 91005 Ширхэг Гэрээ Тээвэрлэлт
удаагийн хэрэглэх, нэг удаагийн катологийн дугаартай, хийгдэснээс орчин
ариутгасан, маш сайн чанарын,
багла боодол сайн, тээвэрлэх, Соруулах ба буцаан шахахад дөхөмтэй 20 хоногийн шаардагда
өрөөнд хадгалах явцад бохирдол өсөх болох буурах хэмжээстэй, РНХ ба дотор хгүй.
орохгүй, хуванцар байж болно. ДНХ ийн бохирдологүй.
5 мл-ийн хэмжээстэй, эсийн өсгөвөрт
хэрэглэх, нэг удаагийн ариутгасан, маш
сайн чанарын, баглаа боодол сайтай,
тээвэрлэх, өрөөнд хадгалах явцад
бохирдол орохгүй, хуванцар.

18 Соруур нэг 10 мл –ийн эсийн өсгөвөрт БНСАУын SPL life корпорацын 91010 Ширхэг Гэрээ Тээвэрлэлт
удаагийн хэрэглэх, нэг удаагийн катологийн дугаартай, хийгдэснээс орчин
ариутгасан, маш сайн чанарын, 45 хоногийн шаардагда
Соруулах ба буцаан шахахад дөхөмтэй
багла боодол сайн, тээвэрлэх, дотор хгүй.
өсөх болох буурах хэмжээстэй, РНХ ба
өрөөнд хадгалах явцад бохирдол
ДНХ ийн бохирдологүй.
орохгүй, хуванцар байж болно.
10 мл-ийн хэмжээстэй, эсийн өсгөвөрт
хэрэглэх, нэг удаагийн ариутгасан, маш
сайн чанарын, баглаа боодол сайтай,
тээвэрлэх, өрөөнд хадгалах явцад
бохирдол орохгүй, хуванцар.
19 Monoclonal 02 мг in poly bottle, purified АНУ милипоре сигмагийн бүтээгдэхүүн -20С-д
Ab immunoglobulin, direct бөгөөд A9594-.2MG катологийн дугаатай. тээвэрлэх.
immunofluorescence: 10 mg/ml
Шууд иммунофлюросценсийн урвалд
using mammalian cells fixed with
хэрэглэнэ.
methanol: acetone Sigma Aldrich
A9594-2M CY3 коньюгатай, М2 моноклонал, Ширхэг
метанол: ацетоноор бэхжүүлэсэн сүүгээр
бойжигч амьтаны эсэд 10 μg/mL ийг
хэрэглэнэ. Буфержүүлэсэн усан уусмал
(10 mM sodium phosphate) хэлбэртэй.
Цэвэршүүлэсэн иммуноглобулин, IgG1.
20 TC protector Эсийг удаан хугацаагаар Дэлхийд нэр хүндтэй BIO-RAD Гэрээ Хэрэглээгү
хадгалахад хэрэглэх зориулолт LABORATORIES, INC ийн хийгдэснээс й үедээ
бүхий уусмал 100 мл-ээс багагүй бүтээгдэхүүн 1725140 катологийн 45 хоногийн 4°C-
хэмжээгээр савласан дугаар бүхий дотор хадгалах,
тээвэрлэх
iTaqTM Universal Probes One-Ster Kit, 100
заавартай.
x 20 ml rxns китийг нийлүүлэнэ.
100 Дээж хийж
Энэхүү орчин нь олон төрлийн сүүгээр хөлдөөхөд
бойжигчийн эсийг шууд хөлдөөн мл/1 шил -80°C
хадгалахад зориулан тохирууласан
хэрэглэхэд бэлэн тэжээлт орчин болно.
Эсийг хөлдөөн хадгалах явцад элдэв
гэмтэлээс хамгаалах ба гэсгээсний дараа
эсийн буцаан амьдрах чадварыг
найдвартай бүрдүүлэдэг.

21 NaHCO3- Эс өсгөвөрлөх орчин (MEDIUM x Sodium Hydrogen Carbonate (Sodium Гэрээ Ердийн
Sodium 1) бэлтгэх нунтаг бодис SIGMA- bicarbonate): эсийн өсгөвөрт нэмэх нунтаг хийгдэснээс тасалгааны
Hydrogen ALDRICH 45 хоногийн хэмд
АНУ милипоре сигмагийн бүтээгдэхүүн
carbonate дотор тээвэрлэнэ
бөгөөд
.
Катологийн дугаар: S5761-500G Ширхэг

Цэвэршилт 99.5%, нунтаг хэлбэртэй,


Эсийн өсгөвөр, сүүгээр бойжигчийн
эсийн өсгөвөрт тохиромжтой, pH 6.8 - 7.4,
(1) 6.37, (2) 10.25 (carbonic acid)
22 DMEM 1:1- Вируст өвчний үүсгэгчид АНУ милипоре сигмагийн бүтээгдэхүүн Гэрээ 2-8°C-д
(Dulbecco`s мэдрэгтгий эс өсгөвөрлөхөд бэлэн бөгөөд D5546-500ML катологийн хийгдэснээс тээвэрлэнэ
Modifiend орчин найруулахад шаардлагагүй дугаартай. 45 хоногийн .
500мл/шил
Eagle Medium шууд хэрэглэнэ. дотор
Low glucose x DMEM 1:1 (Dulbecco’s Modified Eagle
1) Medium Low glucose x1)
Эсийн өсгөвөр сүүгээр бойжигч амьтаны
эсэд тохиромжтой, ариутгаж, шүүсэн,
шингэн, эндотоксин шалгагдсан, 5 мл
хэрэглэх тохиолдол 500мл савалтгаатай 4
ширхэг тэжээлт орчнийг 2000 удаа
хэрэглэнэ.

23 MEM non- Эсийн өсгөвөрийн тэжээлт АНУ милипоре сигмагийн бүтээгдэхүүн Гэрээ 2-8°C-д
essential орчинл нэмэлтээр орох шингэн бөгөөд M7145 катологийн дугаартай. хийгдэснээс тээвэрлэн.
amino acid уусмал нь эсийн ургалтыг 45 хоногийн
Eagle′s minimum essential medium (MEM)
уусмал (100x) дэмжих, амин хүчил, давс, дотор
нь амин хүчил, давс, витамны тэнцвэрийг
витамины, тэнцвэртэй байдлыг
хангасан нэгдмэл тэжээлт орчин. Эдгээр
хангах нэмэлт уусмал, филтерээс
бүрдэлүүд нь эсийн өсгөврийн өсөлтөнд
шүүж ариутгасан, 100 мл –ээс
чухал нөлөөтэй. MEM тэжээлийн орчин
багагүй хэмжээгээр савалсан.
нь чухал бус амин хүчлээр
500мл/шил
баяжуулагдавал “MEM non-essential
amino acid solution” болох бөгөөд энэ
чухал бус амин хүчилд include L-alanine,
L-asparagine, L-aspartic acid, L-glycine, L-
serine, L-proline ба L-glutamic acid багтдаг.
Энэ орчин нь эсийн өсөлт болон амьдрах
чадварыг илүү сайжруулдаг.

24 Адууны Эс өсгөвөрлөх бэлэн орчин дээр АНУ милипоре сигмагийн бүтээгдэхүүн Гэрээ -20°C-д
хээлийн нэмэх үхрийн ийлдэс, бөгөөд H1270-100ML катологийн хийгдэснээс тээвэрлэн.
ийлдэс (HS) Ариутгасан, -10-40 хэмд хадгалж дугаартай. 45 хоногийн
50мл/шил
авчрах дотор
Адууны ийлдэс нь нэг төрлийн бага
төвшний полиаминь оксидаза агуулдаг.
Энэ нь эсийн өсөлтийг бодисын
солилцоогоор тогтвортой дэмждэг.
Адууны ийлдэс нь үхрийн ийлдэсийн нэг
адил үүрэгтэй бөгөөд өсөлтийн гормон
болон факторуудын эх үүсвэр болдог.

25 Эсийн 25 см –ийн хэмжээтэй эс БНСАУын SPL life корпорацын 70025 Гэрээ Тээвэрлэлт
өсгөвөрийн өсгөвөрлөх, сайн чанарынь катологийн дугаартай, хийгдэснээс ийн
дашмаг тагандаа шүүлтүүртэй, ариун 20 хоногийн нөхцөл
Эсийн өсгөвөрлөлт зориулагдсан бөгөөд
(Flask) 25см дашмаг байх. дотор шаардагда
эсийн өсгөвөрлөх явцад хамгийн бага Ширхэг
хгүй.
бохирдолтой, тагандаа шүүлтүүртэй,
ариун, T25-ийн эсийн өсөлтийн талбай
тус бүрдээ 25 ㎠ байна.

26 Эсийн 75 см –ийн хэмжээтэй эсБНСАУын SPL life корпорацын 70075 Гэрээ Тээвэрлэлт
өсгөвөрийн өсгөвөрлөх, сайн чанарынькатологийн дугаартай, хийгдэснээс ийн
дашмаг тагандаа шүүлтүүртэй, ариун 20 хоногийн нөхцөл
Эсийн өсгөвөрлөлт зориулагдсан бөгөөд
(Flask) 75 см дашмаг байх. дотор шаардагда
эсийн өсгөвөрлөх явцад хамгийн бага Ширхэг
хгүй.
бохирдолтой, тагандаа шүүлтүүртэй,
ариун, богино, T75-ийн эсийн өсөлтийн
талбай тус бүрдээ 75 ㎠ байна.

27 Эсийн Хавтангийн тагны доод талд үүр БНСАУын SPL life корпорацын 30006 Гэрээ Тээвэрлэлт
өсгөвөрийн 6 бүрд тохирох цагирган катологийн дугаартай, хийгдэснээс ийн
үүрт хавтан таславчтай. Хавтан, таг нь шар 20 хоногийн нөхцөл
Хавтангийн тагны доод талд үүр бүрд
өнгийн тэмдэглэгээтэй. Хавтан дотор шаардагда
тохирох цагирган таславчтай. Хавтан нь 100
нь 6 үүртэй, үүрний ёроол нь хгүй.
6 үүртэй, үүрний ёроол нь тунгалаг.
тунгалаг. Үүрний ёроол нь эсийн ш/хайраг
Үүрний ёроол нь эсийн ургалтыг дэмжих
ургалтыг дэмжих зорилготой
зорилготой хавтгай ёроолтой байна.
хавтгай ёроолтой байна. Хавтан
Хавтан болон таг нь буруу таглахаас
болон таг нь буруу таглахаас
сэргийлэгдсэн хязгаарласан ирмэгтэй.
сэргийлэгдсэн хязгаарласан
ирмэгтэй. Полистирол Полистирол материалаар хийгдсэн,
материалаар хийгдсэн, полиэтиленэн уутанд савлагдсан. РНХ,
полиэтиленэн уутанд савлагдсан. ДНХ-ээс чөлөөт дирогенгүй.
РНХ, ДНХ-ээс чөлөөт
дирогенгүй.

28 Эсийн Хавтангийн тагны доод талд үүр БНСАУын SPL life корпорацын 70075 Гэрээ Тээвэрлэлт
өсгөвөрийн бүрд тохирох цагирган катологийн дугаартай, 30006 хийгдэснээс ийн
96 үүрт таславчтай. Хавтан, таг нь шар 20 хоногийн нөхцөл
БНСАУын SPL life корпорацын 30096
хавтан өнгийн тэмдэглэгээтэй. Хавтан дотор шаардагда
катологийн дураартай
нь 96 үүртэй, үүрний ёроол нь хгүй.
тунгалаг. Үүрний ёроол нь эсийн Хавтангийн тагны доод талд үүр бүрд
ургалтыг дэмжих зорилготой тохирох цагирган таславчтай. Хавтан нь
хавтгай ёроолтой байна. Хавтан 96 үүртэй, үүрний ёроол нь тунгалаг. 100
болон таг нь буруу таглахаас Үүрний ёроол нь эсийн ургалтыг дэмжих
сэргийлэгдсэн хязгаарласан ш/хайраг
зорилготой хавтгай ёроолтой байна.
ирмэгтэй. Полистирол Хавтан болон таг нь буруу таглахаас
материалаар хийгдсэн, сэргийлэгдсэн хязгаарласан ирмэгтэй.
полиэтиленэн уутанд савлагдсан. Полистирол материалаар хийгдсэн,
РНХ, ДНХ-ээс чөлөөт дирогенгүй полиэтиленэн уутанд савлагдсан. РНХ,
ДНХ-ээс чөлөөт дирогенгүй.

29 Эдийн Цодон нь 3-4 мл дээж хадгалах Нидерланд улсын микроник фирмийн Гэрээ Тээвэрлэлт
дээжийг боломжтой, эрэгдэг тагтай, 40 бүтээгдэхүүн бөгөөд MP52810-Y20 хийгдэснээс ийн
удаан үирхэг цодон 1 раканд катологийн дугаартай “micronic 4.00 ml 45 хоногийн нөхцөл
хугацаанд савлагдасан байна. Micronic эсвэл 2d data-matrix coded screw cap tubes дотор шаардагда
48
хөлдөөж түүнтэй адилтгахаар байна. EXTERNAL THREAD in 48-4 rack” хгүй.
хадгалах ш/хайраг
3,5 мл хүртэл багтаах боломжтой, эргэдэг
зориулалт
тагтай шаардлагад нийцсэн байна.
бүхий цодон
Ракийн хамт ирэх бөгөөд нэг ракад 48
цодон багтана.
30 Лабораторийн Кселол, этилийн спирт, ацеион, Япон улсын ZEBRA фирмийн Гэрээ Тээвэрлэлт
зориулалт формалинд тэсвэртэй, -150С аас бүтээгдэхүүн катологийн дугаар: 518111 хийгдэснээс ийн
бүхий үзэг 1000С хэмд ашиглах боломжтой 20 хоногийн нөхцөл
Түргэн хатдаг/ угаалтанд тэсвэртэй
нарийн гардаг байна. дотор шаардагда
Өргөн нарийн хоёр гардаг хгүй.

Цаас, хувцас, мод, картон, хуванцар, 3


шил, металл эдлэл дээр гардаг.
ш/хайраг
Өнгө: Хар өнгийн хоёр талаараа бичдэг.
Хошууны демитер: 13 мм
Урт: 14 см
Шаардлагад нийцсэн байна.
31 Лабораторийн Хими, биологийн эрсдэлээс Гэрээ Тээвэрлэлт
зориулалттай хамгаалах хувцас. хийгдэснээс ийн
нэг удаагийн Франц улсын DELTA PLUS комьпанийн 20 хоногийн нөхцөл
-Tyvek комбинзон Гутлын уут N- бүтээгдэхүүн.
халдвар дотор шаардагда
95 амьсгалын аппарат, нүний
хамгааллын Хими, биологийн эрсдэлээс хамгаалах, ус хгүй.
шил, хормогчь бээлий, нян устгах
хувцас чийг нэвтэрдэггүй, цагаан өнгийн хувцас
нойтон сальфетка, спирттэй
нойтон сальфетка, ариутгах, малгай, гутлын хэсэг үргэлж, Гутлын уут,
спирттэй нойтон сальфетка, Маск , нүдний шил, хормогч, нян бактери Иж бүрдэл
халдвартай хаягдлын ариутгал н устгах, гар ариутгах, спирттэй нойтон
уут зэрэг иж бүрдэл хэсгүүдтэй. сальфетка, ариутгал
Ус чийг нэвтэрдэггүй. Хэмжээ: халдваргүйжүүлэлтийн хаягдлын уут
жижиг-small-100ш, дунд-medium- зэрэг шаардлагад нийцсэн байна.
250ш, том-Large (XLarge,
2XLarge)-150ш “Tyvek” эсхүл
түүнтэй адилтгахаар байна.
32 Лабораторийн Шинжилгээнд зориулагдсан LCD олон сувгийн дижитал Гэрээ Тээвэрлэлт
цаг зөөврийн оосор бүхий програмчлалын цаг тоолох Лабораторийн хийгдэснээс ийн
сэрүүлэгтэй байна. 3 суваг таймер 99 цаг тоолох төхөөрөмж, 20 хоногийн нөхцөл
Металл гадаргууд тогтоогч соронзтой, дотор шаардагда
оосоргүй хгүй.
Өнгө: Цагаан
Цахилгаан хангамж: 2 x AG13
товчлуурын эс Ширхэг
LCD хэмжээ: 40 x 44mm / 1.57 x 1.73inch
Бүтээгдэхүүний хэмжээ: 65 x 90 x 10mm /
2.55 x 3.54 x 0.39inch
Багцын жин: Ойролцоогоор. 54гр
Монгол хэлдээр орчууласан ашиглах
заавар дагалдана.

33 Шүршигч Спирт савлах, халдваргүйтгэлд Япоп Улс: B-protection CO., LTD Ширхэг Гэрээ Тээвэрлэлт
/лаб/ шүршигч болгон ашиглах хийгдэснээс ийн
Катологи: 1745114
20 хоногийн нөхцөл
250 мл багтаамжтай пластик сав. Өндөр дотор шаардагда
19 см лабораторийн ариутгалын уусал, хгүй.
спирт хийж шүрших, 2 хошуутай солиж
хэрэглэхэд тохиромтжтой, бат бөх сав.
Спирт савлах зориулалтттай,
халдваргүйтгэлд шүршигч болгон
ашиглахад тохиромжтой.

34 Хеппа Мастер миксийн холимогт Мастер миксийн холимогт зориулсан Air Ширхэг Гэрээ Тээвэрлэлт
шүүлтүүр зориулсан биоаюулгүйн clean systems брендийн 300 загварлын хийгдэснээс ийн
ажиллагааны камбинетийн биоаюулгүй ажиллагааны 45 хоногийн нөхцөл
дотор
305*610*76 mm хэмжээтэй агаар камбинетикийн 305*610*76 мм шаардагда
шүүгч байна. хэмжээтэй агаар шүүгч болно. хгүй.
Камбридж filter Korea Cambridge Filter
Korea Co., Ltd.
Католгийн дугаар: N1T-320A
Шалгуур: хэмжээ 0.3µM
Шүүх чадвар: 99.97-99.99%
Стандартад нийцсэн
Хөнгөн цагаан хүрээтэй
Суурьлуулалтыг бүрэн хариуцана.
35 Лабораторийн Тальк болон лактексгүй, хэмжээ Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс: Shanghai 100 Гэрээ Тээвэрлэлт
бээлий /L, S, M, L нитрил материалаар RSI хийгдэснээс ийн
ш/хайрцаг
M,S / хийсаэн. 20 хоногийн нөхцөл
Нэг удаагийн нитрил латекс материалаар
дотор шаардагда
хийсэн хоргүй, харшил үүсгэдэггүй дахин
хгүй.
хэрэглэх боломжтой, гар хөлүүлэхгүй,
нимгэн, хөнгөн, сайн чанартай, өмсөхөд
тохиромжтой, уян хатан, олон улсын
стандартад нийцсэн
Материал: нитрил латекс
Өнгө: Цагаан, хөх
Хэмжээ: S, M, L, 1 хайрцагтаа 50 хос 100
ширхэг байна.

36 Бойтуур Арчдаснаас дээж авах бүхий Арчдасны дээж авах зориулалттай Ш Гэрээ Тээвэрлэлт
(Swab) зориулалттай, хугалахад амархан, бойтуур хийгдэснээс ийн
пластик юм уу модон иштэй. Нэг нөхцөл
удаа хэрэглэх зориулалттай. Нэг
бүрээр нь тусгаарласан. 1000 дээж Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс: Lifitronik 20 хоногийн шаардагда
ширхэгтэй/хайрцаг LLC дотор хгүй.
Пластик материалаар хийгдсэн,
лабораторийн дээж авхад зориулагдсан,
диаметр 16мм, 17 см урттай, модон
иштэй, хугалхад хялбар.

37 Автомат 100, 200 мкл багтаамжтай, 100-200 мкл багтаамжтай, полипропилен, 960 Гэрээ Тээвэрлэлт
соруурын полипропилен, термо соруурт нэг болон олон сувагт пепитект таарах хийгдэснээс ийн
ш/хайрцаг
шүүлтүүртэй таарах, Greiner Bio-one эсвэл зориулалттай, ариутгал даах, маш сайн 45 хоногийн нөхцөл
хошуу /10- түүнтэй дүйцэхүйц байна. чанарын хошуу. дотор шаардагда
300 мкл/ хгүй.

38 SALIVETTE Шүлсний дээж авах Шүлсний дээж авхад зориулагдсан, түбэ 100 Гэрээ Тээвэрлэлт
for salvia зориулалттайь тубе дотор шүлс дотор дээж шингээх хөвөнг ороож хийсэн, хийгдэснээс ийн
ш/хайрцаг
collection шингээх хөвөнг ороож хийсэн, түбэний үзүүр нарийн, центрифугд 20 хоногийн нөхцөл
тубений үзүүр нарийнь (1000хg) даах тэсвэртэй, өнгөгүй. дотор шаардагда
центрифугд (1000xg 2 min-200C) хгүй.
тэсвэртэй материалаар хийгдсэн,
өнгөгүй, тагтай.

39 Азотын сав Хүйтэн хэлхээнд дээж хадгалах,Үзүүлэлт: хөнгөн цагаан, хайш Ширхэг Гэрээ Тээвэрлэлт
авч явах зориулалт бүхий 30 лматериалаар хийгдсэн, 30 л багтаамжтай хийгдэснээс ийн
багтаамжтай, шингэн азот хадгалахөсгөвөрийн дээж хадгалах, 6-н шангатай, 20 хоногийн нөхцөл
зориулалттай, давхар ханатай савсавны ам диаметр 50 мм , өндөр 700мм, дотор шаардагда
байна. гаднах диемерт 438мм. хгүй.
БОГ МАЛЫН МЯЛЗАН ӨВЧНИЙ ОНОШЛОГООНД ШААРДЛАГАТАЙ ОНОШЛУУР,
ХЭРЭГЛЭГДЭХҮҮНИЙ

ЖАГСААЛТ, ТЕХНИКИЙН ТОДОРХОЙЛОЛТ (Дэлгэрэнгүй бараа тус бүрээр)

Бараа № 1
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Бог малын мялзан өвчний ELISA урвалын цомог:

Competitive ELISA kit for the detection of anti-PPRV nucleoprotein antibodies in sheep and goat serum
or plasma.

Катлогийн дугаар: MRI-PPR

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Франц улсын ID.vet корпораци

310 rue Louis Pasteur


34790 Grabels, FRANCE

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс гаргасан технологийн давуу талууд:

 Уг цомогт ямар нэг бүхэл вирусын хэсэг багтаагүй


 Өндөр мэдрэг болон өвөрмөц чанартай
 Хэрэглэхэд хялбар заавартай : Нэг дээжийг нэг удаа хийдэг. (screening format), үр дүн 90
минутад гардаг.
 Хэрэглэхэд хялбараар савлагдсан: Урвалж суулгасан ELISA хавтан багтах ба бусад
бүрэлдэхүүн хэсгүүд шингэн төлөвт байна.
 Практик хэрэглээнд дөхөм: Дээж хийхэд өнгө өөрчлөгдөх шинжтэй тул дээжээ хийсэн
хийгээгүйгээ түргэн мэдэх боломжтой.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс чанарын хяналтын сертификаттай.

ISO 9001:2015 certificate

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл
багтаасан цомог байх)
Мялзангийн вирусын нуклеопротейний рекомбинант хэлбэрт орууласан антигенийг хавтанд
суулгасан хэлбэрээр багтаасан.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал стандартад нийцсэн.

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

1.9. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Ийлдэсийн шингэлэлт 1:20

Моноклонал эсрэгбиеийн шингэлэлт (m Ab ) 1:200

1.10. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Уг цомгийн өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг virus neutralisation test (VNT) тэй харьцуулан
тодохойлосон судалгааны дүнд дараах байдалтай байна.

Мэдрэг чанар 94.5 %

Өвөрмөц чанар 99.4 %


3. Ийлдэс

1.11. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Хөлдөөн хатаасан хяналтын эерэг сөрөг ийлдэс хамт дагалдана.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

1.12. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартад нийцсэн.

1.13. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

4−8°C-д хадгалана.

1.14. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4 хавтан бүхий цомог нь 348 дээжид хүрэлтцээтэй.

1.15. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүйн өгөгдлий хуудас дагалдана.


Certificat
Certificate

N° 2005/25406.9
AFNOR Certification certifie que le système de management mis en place par :
AFNOR Certification certifies that the management system implemented by:

ID VET
pour les activités suivantes :
for the following activities:

DEVELOPPEMENT, PRODUCTION ET VENTE


DE PRODUITS DE DIAGNOSTIC A USAGE VETERINAIRE.

DEVELOPMENT, PRODUCTION AND SALE OF VETERINARY DIAGNOSTIC PRODUCTS.

DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO.

a été évalué et jugé conforme aux exigences requises par :


has been assessed and found to meet the requirements of:

ISO 9001 : 2015


et est déployé sur les sites suivants :
and is developed on the following locations:

ID VET/ ID VET GENETICS - 310 RUE LOUIS PASTEUR – Z.A.C. EUROMEDECINE II FR-34790 GRABELS
ID VET/ ID VET BIOLOGICOS - CALLE SERRANO 90 - 6È ES-28006 MADRID

Ce certificat est valable à compter du (année/mois/jour) Jusqu'au


This certificate is valid from (year/month/day) 2019-05-07 Until 2021-03-27

SignatureFournisseur

Franck LEBEUGLE
Directeur Général d’AFNOR Certification
Managing Director of AFNOR Certification

Seul le certificat électronique, consultable sur www.afnor.org, fait foi en temps réel de la certification de l’organisme. The electronic certificate only, available at www.afnor.org, Flashez ce QR Code
attests in real-time that the company is certified. Accréditation COFRAC n°4-0001, Certification de Systèmes de Management, Portée disponible sur www.cofrac.fr.
COFRAC accreditation n°4-0001, Management Systems Certification, Scope available on www.cofrac.fr pour vérifier la validité
AFAQ est une marque déposée. AFAQ is a registered trademark - CERTI F 0956.7./11-2014 du certificat

11 rue Francis de Pressensé - 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex - France - T. +33 (0)1 41 62 80 00 - F. +33 (0)1 49 17 90 00
SAS au capital de 18 187 000 € - 479 076 002 RCS Bobigny - www.afnor.org
5. Товч тодорхойлолт.
Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: Бог малын мялзан өвчний ELISA урвалын цомог
Competitive ELISA kit for the detection of anti-PPRV nucleoprotein antibodies in sheep and
goat serum or plasma.
Франц улсын ID.vet корпораци, Катлогийн дугаар: MRI-PPR
Үйлдвэрлэгчийн зүгээс гаргасан технологийн давуу талууд:

 Уг цомогт ямар нэг бүхэл вирусын хэсэг багтаагүй


 Өндөр мэдрэг болон өвөрмөц чанартай
 Хэрэглэхэд хялбар заавартай : Нэг дээжийг нэг удаа хийдэг. (screening format), үр
дүн 90 минутад гардаг.
 Хэрэглэхэд хялбараар савлагдсан: Урвалж суулгасан ELISA хавтан багтах ба бусад
бүрэлдэхүүн хэсгүүд шингэн төлөвт байна.
 Практик хэрэглээнд дөхөм: Дээж хийхэд өнгө өөрчлөгдөх шинжтэй тул дээжээ
хийсэн хийгээгүйгээ түргэн мэдэх боломжтой.
 Үйлдвэрлэгчийн зүгээс чанарын хяналтын сертификаттай: ISO 9001:2015 certificate

Мялзангийн вирусын нуклеопротейний рекомбинант хэлбэрт орууласан антигенийг


хавтанд суулгасан хэлбэрээр багтаасан.
Гадаад байдал стандартад нийцсэн, үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд
хүчинтэй.

Ийлдэсийн шингэлэлт 1:20


Моноклонал эсрэгбиеийн шингэлэлт (m Ab ) 1:200
Уг цомгийн өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг virus neutralisation test (VNT) тэй харьцуулан
тодохойлосон судалгааны дүнд дараах байдалтай байна.
Мэдрэг чанар 94.5 %, Өвөрмөц чанар 99.4 %
Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис, хөлдөөн хатаасан хяналтын эерэг сөрөг ийлдэс хамт
дагалдана.
Савалгаа стандартад нийцсэн, 4−8°C-д хадгалана.
Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: (урвалын тоогоор) 4 хавтан бүхий цомог нь 348
дээжид хүрэлтцээтэй.
Бараа № 2

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Бог малын мялзан өвчин илрүүлэх түргэн тест: The ID Rapid® PPR Antigen is a dipstick field test for
detection of PPR Virus infection.

Катлогийн дугаар: PPRAGDIP

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Франц улсын ID.vet корпораци

310 rue Louis Pasteur

34790 Grabels, FRANCE

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс гаргасан технологийн давуу талууд:

 Өндөр мэдрэг болон өвөрмөц чанартай


 Хэрэглэхэд хялбар хурдан : Үр дүн 20 минутад гардаг.
 Бүх дэд төрлийн бог малын мялзанг оношилно.
 Практик хэрэглээнд дөхөм: Бойтуураар авсан дээжээ цаашдын баталгаажуулах
урвалд авч болдог.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс чанарын хяналтын сертификаттай.

ISO 9001:2015 certificate

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

Мялзангийн вирусын эсрэг төрөгч тодорхойлох моноклонал эсрэгбие

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал стандартад нийцсэн.


1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Бог малд халдварлах 4 төрлийн мялзанг танина.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Урвалын өвөрмөц чанар 99%

Мэдрэг чанар (100% нүдний арчдасаар),

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Эерэг сөрөг хяналт дагалдахгүй

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартын дагуу

Нэг цомогт
20 арчдасын бойтууртай.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

4−8°C-д хадгалана.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Нэг цомог 20 дээжид хүрэлцэнэ.

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүйн өгөгдлийг хуудас дагалдана.


Certificat
Certificate

N° 2005/25406.9
AFNOR Certification certifie que le système de management mis en place par :
AFNOR Certification certifies that the management system implemented by:

ID VET
pour les activités suivantes :
for the following activities:

DEVELOPPEMENT, PRODUCTION ET VENTE


DE PRODUITS DE DIAGNOSTIC A USAGE VETERINAIRE.

DEVELOPMENT, PRODUCTION AND SALE OF VETERINARY DIAGNOSTIC PRODUCTS.

DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO.

a été évalué et jugé conforme aux exigences requises par :


has been assessed and found to meet the requirements of:

ISO 9001 : 2015


et est déployé sur les sites suivants :
and is developed on the following locations:

ID VET/ ID VET GENETICS - 310 RUE LOUIS PASTEUR – Z.A.C. EUROMEDECINE II FR-34790 GRABELS
ID VET/ ID VET BIOLOGICOS - CALLE SERRANO 90 - 6È ES-28006 MADRID

Ce certificat est valable à compter du (année/mois/jour) Jusqu'au


This certificate is valid from (year/month/day) 2019-05-07 Until 2021-03-27

SignatureFournisseur

Franck LEBEUGLE
Directeur Général d’AFNOR Certification
Managing Director of AFNOR Certification

Seul le certificat électronique, consultable sur www.afnor.org, fait foi en temps réel de la certification de l’organisme. The electronic certificate only, available at www.afnor.org, Flashez ce QR Code
attests in real-time that the company is certified. Accréditation COFRAC n°4-0001, Certification de Systèmes de Management, Portée disponible sur www.cofrac.fr.
COFRAC accreditation n°4-0001, Management Systems Certification, Scope available on www.cofrac.fr pour vérifier la validité
AFAQ est une marque déposée. AFAQ is a registered trademark - CERTI F 0956.7./11-2014 du certificat

11 rue Francis de Pressensé - 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex - France - T. +33 (0)1 41 62 80 00 - F. +33 (0)1 49 17 90 00
SAS au capital de 18 187 000 € - 479 076 002 RCS Bobigny - www.afnor.org
5. Товч тодорхойлолт

Бог малын мялзан өвчин илрүүлэх түргэн тест


The ID Rapid® PPR Antigen is a dipstick field test for detection of PPR Virus infection.
Франц улсын ID.vet корпораци, Катлогийн дугаар: PPRAGDIP

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс гаргасан технологийн давуу талууд:

 Өндөр мэдрэг болон өвөрмөц чанартай


 Хэрэглэхэд хялбар хурдан : Үр дүн 20 минутад гардаг.
 Бүх дэд төрлийн бог малын мялзанг оношилно.
 Практик хэрэглээнд дөхөм: Бойтуураар авсан дээжээ цаашдын баталгаажуулах
урвалд авч болдог.
 Үйлдвэрлэгчийн зүгээс чанарын хяналтын сертификаттай. ISO 9001:2015 certificate
Мялзангийн вирусын эсрэг төрөгч тодорхойлох моноклонал эсрэгбие

Бог малд халдварлах 4 төрлийн мялзанг танина.


Урвалын өвөрмөц чанар 99%
Мэдрэг чанар (100% нүдний арчдасаар),
Савалгаа стандартын дагуу
Нэг цомогт 20 арчдасын бойтууртай, 20 дээжид хүрэлцэнэ.
Бараа № 3

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Бог малын мялзан өвчний эсрэг төрөгч илрүүлэх ELISA урвалын цомог:

Sandwich ELISA for the detection of Peste des Petits Ruminants virus in live animals or for post-mortem
diagnosis.

Катологийн дугаар: Катлогийн дугаар:PPRAG-2P

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Франц улсын ID.vet корпораци

310 rue Louis Pasteur


34790 Grabels, FRANCE

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс гаргасан технологийн давуу талууд:

 Уг цомогт ямар нэг бүхэл вирусын хэсэг багтаагүй


 RT-PCR тай ойролцоо үр дүн үзүүлэдэг.
 Мялзангийн вирусын их бага титрт тохируулан сайжрууласан өндөр мэдрэг чанартай.
 Ам, хамар, нульмис эдийн дээж зэрэг олон төрлийн дээжид шинжилгээ хийх боломжтой
 Хэрэглэхэд хялбар: урвалын хавтан нь бүрэлт хийгдсэн 8 үүртэй жижиг хэсэг болж салдаг.
 Ойлгомжтой заавартай бөгөөд үр дүн 90 минутад гардаг.
 Практик хэрэглээнд дөхөм: дээж хийхэд өнгө өөрчлөгдөх шинжтэй тул дээжээ хийсэн
хийгээгүйгээ түргэн мэдэх боломжтой.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс чанарын хяналтын сертификаттай.

ISO 9001:2015 certificate

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)
Мялзангийн вирусын нуклеопротейний рекомбинант хэлбэрт орууласан антигенийг хавтанд
суулгасан хэлбэрээр багтаасан. Anti-PPRV-NP тэй холбогдох моноклонол эсрэгбиетэй холбогдсон
HRP коньюгаттай

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал стандартад нийцсэн.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Моноклонал эсрэгбиеийн шингэлэлт (mAb ) 1:300

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Батаалгаажисэн эерэг сөрөг дээжийн цуглуулгад хийсэн шинжилгээнд үндэслэн тодорхойлоход


судалгааны дүнд дараах байдалтай байна.

Мэдрэг чанар 90.5 %

Өвөрмөц чанар 99.8 %


3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Хөлдөөн хатаасан хяналтын эерэг сөрөг ийлдэс хамт дагалдана.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартад нийцсэн.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

4−8°C-д хадгалана.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

12 x 8-well хэсэгтэй 2 хавтан бүхий цомог нь 192 дээжид хүрэлтцээтэй.

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүйн өгөгдлийг хуудас дагалдана.


Certificat
Certificate

N° 2005/25406.9
AFNOR Certification certifie que le système de management mis en place par :
AFNOR Certification certifies that the management system implemented by:

ID VET
pour les activités suivantes :
for the following activities:

DEVELOPPEMENT, PRODUCTION ET VENTE


DE PRODUITS DE DIAGNOSTIC A USAGE VETERINAIRE.

DEVELOPMENT, PRODUCTION AND SALE OF VETERINARY DIAGNOSTIC PRODUCTS.

DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO.

a été évalué et jugé conforme aux exigences requises par :


has been assessed and found to meet the requirements of:

ISO 9001 : 2015


et est déployé sur les sites suivants :
and is developed on the following locations:

ID VET/ ID VET GENETICS - 310 RUE LOUIS PASTEUR – Z.A.C. EUROMEDECINE II FR-34790 GRABELS
ID VET/ ID VET BIOLOGICOS - CALLE SERRANO 90 - 6È ES-28006 MADRID

Ce certificat est valable à compter du (année/mois/jour) Jusqu'au


This certificate is valid from (year/month/day) 2019-05-07 Until 2021-03-27

SignatureFournisseur

Franck LEBEUGLE
Directeur Général d’AFNOR Certification
Managing Director of AFNOR Certification

Seul le certificat électronique, consultable sur www.afnor.org, fait foi en temps réel de la certification de l’organisme. The electronic certificate only, available at www.afnor.org, Flashez ce QR Code
attests in real-time that the company is certified. Accréditation COFRAC n°4-0001, Certification de Systèmes de Management, Portée disponible sur www.cofrac.fr.
COFRAC accreditation n°4-0001, Management Systems Certification, Scope available on www.cofrac.fr pour vérifier la validité
AFAQ est une marque déposée. AFAQ is a registered trademark - CERTI F 0956.7./11-2014 du certificat

11 rue Francis de Pressensé - 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex - France - T. +33 (0)1 41 62 80 00 - F. +33 (0)1 49 17 90 00
SAS au capital de 18 187 000 € - 479 076 002 RCS Bobigny - www.afnor.org
5. Товч тодорхойлолт

Бог малын мялзан өвчний эсрэг төрөгч илрүүлэх ELISA урвалын цомог

Sandwich ELISA for the detection of Peste des Petits Ruminants virus in live animals or for post-mortem
diagnosis.

Франц улсын ID.vet корпораци, Катлогийн дугаар:PPRAG-2P

Үйлдвэрлэгчийн зүгээс гаргасан технологийн давуу талууд:

 Уг цомогт ямар нэг бүхэл вирусын хэсэг багтаагүй


 RT-PCR тай ойролцоо үр дүн үзүүлэдэг.
 Мялзангийн вирусын их бага титрт тохируулан сайжрууласан өндөр мэдрэг чанартай.
 Ам, хамар, нульмис эдийн дээж зэрэг олон төрлийн дээжид шинжилгээ хийх боломжтой
 Хэрэглэхэд хялбар: урвалын хавтан нь бүрэлт хийгдсэн 8 үүртэй жижиг хэсэг болж салдаг.
 Ойлгомжтой заавартай бөгөөд үр дүн 90 минутад гардаг.
 Практик хэрэглээнд дөхөм: дээж хийхэд өнгө өөрчлөгдөх шинжтэй тул дээжээ хийсэн
хийгээгүйгээ түргэн мэдэх боломжтой.
 Үйлдвэрлэгчийн зүгээс чанарын хяналтын сертификаттай. ISO 9001:2015 certificate

Мялзангийн вирусын нуклеопротейний рекомбинант хэлбэрт орууласан антигенийг хавтанд


суулгасан хэлбэрээр багтаасан. Anti-PPRV-NP тэй холбогдох моноклонол эсрэгбиетэй холбогдсон
HRP коньюгаттай

Моноклонал эсрэгбиеийн шингэлэлт (mAb ) 1:300

Батаалгаажисэн эерэг сөрөг дээжийн цуглуулгад хийсэн шинжилгээнд үндэслэн тодорхойлоход


судалгааны дүнд дараах байдалтай байна.

Мэдрэг чанар 90.5 %

Өвөрмөц чанар 99.8 %

12 x 8-well хэсэгтэй 2 хавтан бүхий цомог нь 192 дээжид хүрэлтцээтэй.


Бараа № 4

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Вирусын РНХ ялгах цомог: QIAamp Viral RNA Mini Kit

Катлогийн дугаар: 52906

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

QIAGEN N.V Venlo, Netherlands (corporate); Hilden (near Düsseldorf), Germany (operational)

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Вирусын РНХ-ийн биеийн шингэнээс ялгах цомог нь дараах давуу талтай.

Шинжилгээнд хэгэлэх РНХийг шуурхай өндөр чанартай ялгадаг


Органик хандлалт, спиртэн тундасжуулалтгүй.
Тогтвортой, өндөр үр дүнтэй
Саатуулагчид ба бохирдолоос бүрэн ангид
Вирусын РНХ ялгах энэхүү цомог нь биеийн шингэнээс РНХ ялгах үйл явцыг ихэд хялбарчилсан.
Вирусын РНХ QIAamp сили мембранд өвөрмөцөөр холбогдож цэвэр вирусын РНХ ялгах үндэс
болдог. Мембранд холбогдсон РНХ-ийг цомгийн хамт ирсэн буфер болон усанд уусган авах
боломжтой.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Үйлдвэрлэгч нь чанарын менежментийн тогтолцооны гэрчилгээтэй.

QMS Certificates (Quality Management System).

ISO 13485

ISO 9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

Вирусын РНХ ялгах энэхүү цомгийн дотор:

QIAamp Mini Spin Columns 250 ширхэг


Цуглуулах цодон (2 ml) 750 ширхэг

Buffer AVL буфер* 5 x 31 ml

Buffer AW1*буфер (өтргөрүүлэгтэй) 98 ml

Buffer AW2† буфер (өтгөрүүлэгтэй) 66 ml

Buffer AVE†буфер 10 x 2 ml

Тээгч РНХ (poly A)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Цомгийн бүрдэлийг багтаасан хөх цоохор өнгийн хайрцагтай.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

РНХ ялгах цомог тул таньцын үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

РНХ ялгах цомог тул өвөрмөц болон мэдрэг чанар тодорхойлогдохгүй

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис


РНХ ялгах цомог тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартад нийцсэн.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хурай нөхцөл тасалгааны хэмд 15–25°C хадгалана.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

QIAamp Viral RNA Mini Kit цомгийн 52906 катологийн дугаартай хувилбар нь 250 дээжээс РНХ
ялгахад хүрэлцээтэй

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд

Аюулгүй байдлын хуудас дагалдана.


Certificate
Standard ISO 9001:2015
Certificate Registr. No. 01 100 1810009

Certificate Holder: QIAGEN N.V.


Hulsterweg 82
5912 PL Venlo
Netherlands

including the locations according to annex

Scope: Design and development, manufacture, distribution,


marketing and servicing of products for the handling,
stabilization, separation, purification, amplification
and detection of nucleic acids and proteins

Proof has been furnished by means of an audit that the


requirements of ISO 9001:2015 are met.
® TÜV, TUEV and TUV are registered trademarks. Utilisation and application requires prior approval.

Validity: The certificate is valid from 2019-10-11 until 2022-10-10.


First certification 2018

2019-08-08
TÜV Rheinland Cert GmbH
Am Grauen Stein · 51105 Köln

www.tuv.com
Annex to certificate
Standard ISO 9001:2015
Certificate Registr. No. 01 100 1810009

No. Location Scope


/01 QIAGEN N.V. Design and development, manufacture,
Hulsterweg 82 distribution, marketing and servicing of
5912 PL Venlo products for the handling, stabilization,
Netherlands separation, purification, amplification and
detection of nucleic acids and proteins

/02 QIAGEN GmbH Activities associated with the Design and


Qiagen Str. 1 development, manufacture, distribution,
40724 Hilden marketing and servicing of products for the
Germany handling, stabilization, separation, separation,
purification, amplification and detection of
nucleic acids and proteins

2019-08-08
TÜV Rheinland Cert GmbH
Am Grauen Stein · 51105 Köln

Page 1 of 1
and application requires prior approval.

www.tuv.com
5. Товч тодорхойлолт

Вирусын РНХ ялгах цомог: QIAamp Viral RNA Mini Kit

QIAGEN N.V Катлогийн дугаар: 52906

Вирусын РНХ-ийн биеийн шингэнээс ялгах цомог нь дараах давуу талтай.

 Шинжилгээнд хэгэлэх РНХийг шуурхай өндөр чанартай ялгадаг


 Органик хандлалт, спиртэн тундасжуулалтгүй.
 Тогтвортой, өндөр үр дүнтэй
 Саатуулагчид ба бохирдолоос бүрэн ангид

Вирусын РНХ ялгах энэхүү цомог нь биеийн шингэнээс РНХ ялгах үйл явцыг ихэд хялбарчилсан.
Вирусын РНХ QIAamp сили мембранд өвөрмөцөөр холбогдож цэвэр вирусын РНХ ялгах үндэс
болдог. Мембранд холбогдсон РНХ-ийг цомгийн хамт ирсэн буфер болон усанд уусган авах
боломжтой.

QMS Certificates (Quality Management System). ISO 13485, ISO 9001

Вирусын РНХ ялгах энэхүү цомгийн дотор:

QIAamp Mini Spin Columns 250 ширхэг


Цуглуулах цодон (2 ml) 750 ширхэг
Buffer AVL буфер* 5 x 31 ml
Buffer AW1*буфер (өтргөрүүлэгтэй) 98 ml
Buffer AW2† буфер (өтгөрүүлэгтэй) 66 ml
Buffer AVE†буфер 10 x 2 ml
Тээгч РНХ (poly A)

РНХ ялгах цомог тул таньцын үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

РНХ ялгах цомог тул өвөрмөц болон мэдрэг чанар тодорхойлогдохгүй

QIAamp Viral RNA Mini Kit цомгийн 52906 катологийн дугаартай хувилбар нь 250 дээжээс РНХ
ялгахад хүрэлцээтэй.
Бараа № 5
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

ДНХ ялгах цомог: NucleoSpin Tissue, Mini kit for DNA from cells and tissue

Катлогийн дугаар: 740952.50

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Машерей-Нагель, ХБНГУ

MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG


Neumann-Neander-Str. 6–8
52355 Dueren
Germany

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Машерей-Нагель-ийн NucleoSpin бранд цэвэршүүлэх цомог нь слика мембран технологид


суурилсан вакум хоолой эсвэл центрифуг хэрэглэн ялгах боломжтой.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Үйлдвэрлэгч нь чанарын менежментийн тогтолцооны болон үйлдвэрлэлийн стандартын хэд хэдэн


гэрчилгээтэй.

EN ISO 13485 certificate here.

ISO 9001 certificate here.

IvD 98/79/EC certificate here.

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)


Цомгийн бүрдэлийг багтаасан саарал өнгийн хайрцагтай.

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

ДНХ ялгах цомог тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

ДНХ ялгах цомог тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

ДНХ ялгах цомог тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартад нийцсэн.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

18−25 °C хэмд хадгалана.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)


REF 740952.50 катологийн дугаартай кит нь 50 дээжээс ДНХ ялгахад хүрэлцээтэй.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд

Аюулгүй байдлын хуудас дагалдана. 740952.50_en-EN_GHS.pdf


5. Товч тодорхойлолт

ДНХ ялгах цомог: NucleoSpin Tissue, Mini kit for DNA from cells and tissue
MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG Катлогийн дугаар: 740952.50
Машерей-Нагель-ийн NucleoSpin бранд цэвэршүүлэх цомог нь слика мембран технологид
суурилсан вакум хоолой эсвэл центрифуг хэрэглэн ялгах боломжтой.
Үйлдвэрлэгч нь чанарын менежментийн тогтолцооны болон үйлдвэрлэлийн стандартын хэд хэдэн
гэрчилгээтэй.: EN ISO 13485 certificate here., ISO 9001 certificate here., IvD 98/79/EC certificate here.
Цомгийн бүрдэлийг багтаасан саарал өнгийн хайрцагтай.

REF 740952.50 катологийн дугаартай кит нь 50 дээжээс ДНХ ялгахад хүрэлцээтэй.


Аюулгүй байдлын хуудас дагалдана. 740952.50_en-EN_GHS.pdf
Бараа № 6

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

БХ-ПГУ-ын мастер холимог

Invitrogen™ SuperScript™ III First-Strand Synthesis SuperMix

Катологийн дугаар: 18080400

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Invitrogen нь thermofisher –ийн харьяа компани болно.

3175 Staley Road


Grand Island, NY 14072
USA

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Нийт РНХ ба цэвэршүүлсэн олон аденин төгөсгөлтэй РНХ ээс комплементар ДНХ –г
нийлэгжүүлэхэд тохируулан найруулсан Супер холимог. Энэхүү буцаан хувиргах цомог нь урвуу
транскриптазын ПГУ-г нийт РНХ ээс эхлэн явуулахад тохируулан бүтээгдсэн. Олшруулах РНХ нь
100хс-12000 хс ийн хэмжээтэй байхад тодорхойлох боломжтой. Урвал эхлүүлэх материалын доод
хэмжээ нь 1 пикограмаас 5 микрограмын хооронд байна.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Чанарын шалгалтын сертификат: Certificate of Analysis “SuperScript™ III First-Strand Synthesis


SuperMix”

Lot number 1734970

Үйлдвэрлэлийн стантадартын сертификат: ISO 13485:2003

BSI FM 509223

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

Цомгийн бүрэлдэхүүнд дараах бүтээгдахүүн дагалдсан байна.


• 2X Reaction Mix (500 µl)
• SuperScript® III Enzyme Mix (100 µl)
• Oligo(dT)20 (50 µl total provided at 50 µM)
• Random hexamers (50 µl total provided at 50 ng/µl)
• Annealing buffer (50 µl)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Цаагаан улаан өнгө хосолсон цаасан хайрцагтай.

Гадаад байдлын хувьд дараах байдалтай.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Үйлдвэрлэгдсэн хугацаа нь 2020 оны 3-р сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан хадгалах нөхцөлд 1 жил хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Урвал эхлүүлэх материалын доод хэмжээ нь 1 пикограмаас 5 микрограмын хооронд байна.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал


Хамтран хэрэглэгж байгаа праймер пробе, оншилж байгаа өвчин үүсгэгчээр хамаарах бөгөөд
дундаж өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг хаалтанд бичив. (Мэдрэг чанар 97.78% , өвөрмөц чанар
61.82%)

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Тухайн нэг өвчинд зориуласан биш ерөнхий шинжтэй бодит цагийн ПГУ –ийн цомог тул ийм
үзүүлэлтгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартад нийцсэн.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

-20°C-хадгалах заавартай. Хуурай мөстэй тээвэрлэгдэнэ.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

20мкл хэмжээтэйгээр нэг урвалд хэрэглэхэд 50 дээжид урвал тавьхад хүрэлцэнэ.

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Сөрөг нөлөөгүй бөгөөд материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав.

55551

Y01203
Certificate of Registration
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM - ISO 13485:2003

This is to certify that: Life Technologies Corporation


Also Trading As: Invitrogen
3175 Staley Road
Grand Island
New York
14072
USA

Holds Certificate No: FM 509223


and operates a Quality Management System which complies with the requirements of ISO 13485:2003 for the
following scope:

The design, development, manufacture and distribution of liquid and powder tissue culture
media, sera, reagents and distribution of biochemicals.

The above activities are for cell culture research, industrial bioprocessing and related markets.

For and on behalf of BSI:


Reg Blake, VP Regulatory Affairs, BSI Group America Inc.

Original Registration Date: 01/16/2007 Effective Date: 11/06/2015 Expiry Date: 11/05/2018

Page: 1 of 2

This certificate remains the property of BSI and shall be returned immediately upon request.
An electronic certificate can be authenticated online. Printed copies can be validated at www.bsigroup.com/ClientDirectory
To be read in conjunction with the scope above or the attached appendix.

Americas Headquarters: BSI Group America Inc., 12950 Worldgate Drive, Suite 800, Herndon, VA 20170-6007 USA
A Member of the BSI Group of Companies.
Certificate No: FM 509223

Location Registered Activities

Life Technologies Corporation The design, development, manufacture and distribution of


Also Trading As: Invitrogen liquid and powder tissue culture media, sera, reagents and
3175 Staley Road distribution of biochemicals.
Grand Island
The above activities are for cell culture research, industrial
New York bioprocessing and related markets.
14072
USA
Life Technologies Corporation Product laboratory testing - Mycoplasma and Sales.
Also Trading As: Invitrogen
1775 Baseline Road
Grand Island
New York
14072
USA

Original Registration Date: 01/16/2007 Effective Date: 11/06/2015 Expiry Date: 11/05/2018

Page: 2 of 2
This certificate remains the property of BSI and shall be returned immediately upon request.
An electronic certificate can be authenticated online. Printed copies can be validated at www.bsigroup.com/ClientDirectory
To be read in conjunction with the scope above or the attached appendix.

Americas Headquarters: BSI Group America Inc., 12950 Worldgate Drive, Suite 800, Herndon, VA 20170-6007 USA
A Member of the BSI Group of Companies.
Certificate of Analysis
SuperScript® III First−Strand Synthesis SuperMix

Product No. 18080−400


Lot No. 1734970
Date of Manufacture 01Oct2015

RT−PCR DNCH 5640bp Amplification

Specification: Negative control lanes must be free of visible product.

Result: Meets specification.

Specification: RT control must show no greater than 50 ng of specific product.

Result: Meets specification.

Specification: By visual inspection, the intensity of the bands derived from the 100 ng input lanes must show an average
of at least 200 ng of 5640bp product.

Result: Meets specification.

RT−PCR GAPDH 1181bp Amplification

Specification: Negative control lanes must be free of visible product.

Result: Meets specification.

Specification: RT control must show no greater than 50 ng of specific product.

Result: Meets specification.

Specification: By visual inspection, the intensity of the bands derived from the 10pg input lanes must show an average of
40 ng of 1181bp product.

Result: Meets specification.

For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures. If you have any further questions about this Certificate of
Analysis, please contact Technical Services at 1−800−955−6288 (US and Canada) or 1−760−603−7200, x2 (all other
countries).

Life Technologies
5791 Van Allen Way
Carlsbad, CA, USA 92008
www.thermofisher.com Nichole Reaksecker
For inquiries, contact us at cofarequests@lifetech.com
Quality Manager
Issued on 04 Nov 2015

1
5. Товч тодорхойлолт

БХ-ПГУ-ын мастер холимог

Invitrogen™ SuperScript™ III First-Strand Synthesis SuperMix

Invitrogen нь thermofisher –ийн харьяа компани. Катологийн дугаар: 18080400

Нийт РНХ ба цэвэршүүлсэн олон аденин төгөсгөлтэй РНХ ээс комплементар ДНХ –г
нийлэгжүүлэхэд тохируулан найруулсан Супер холимог. Энэхүү буцаан хувиргах цомог нь урвуу
транскриптазын ПГУ-г нийт РНХ ээс эхлэн явуулахад тохируулан бүтээгдсэн. Олшруулах РНХ нь
100хс-12000 хс ийн хэмжээтэй байхад тодорхойлох боломжтой. Урвал эхлүүлэх материалын доод
хэмжээ нь 1 пикограмаас 5 микрограмын хооронд байна.

Чанарын шалгалтын сертификат: Certificate of Analysis “SuperScript™ III First-Strand Synthesis


SuperMix” Lot number 1734970

Үйлдвэрлэлийн стантадартын сертификат: ISO 13485:2003, BSI FM 509223

Цомгийн бүрэлдэхүүнд дараах бүтээгдахүүн дагалдсан байна.

• 2X Reaction Mix (500 µl)


• SuperScript® III Enzyme Mix (100 µl)
• Oligo(dT)20 (50 µl total provided at 50 µM)
• Random hexamers (50 µl total provided at 50 ng/µl)
• Annealing buffer (50 µl)

Хамтран хэрэглэгж байгаа праймер пробе, оншилж байгаа өвчин үүсгэгчээр хамаарах бөгөөд
дундаж өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг хаалтанд бичив. (Мэдрэг чанар 97.78% , өвөрмөц чанар
61.82%)

Тухайн нэг өвчинд зориуласан биш ерөнхий шинжтэй бодит цагийн ПГУ –ийн цомог тул ийм
үзүүлэлтгүй.

20мкл хэмжээтэйгээр нэг урвалд хэрэглэхэд 50 дээжид урвал тавьхад хүрэлцэнэ.

Сөрөг нөлөөгүй бөгөөд материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав. 55551, Y01203
Бараа № 7
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

ДНХ маркерийн цомог

Катологийн дугаар: D-1030

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бионеер корпораци, Бүгд Найрамдах Солонгос Ард Улс

8-11 Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon 306-220

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Өтгөрүүлэг: 135 mg/ml


Нэг удаа хэрэглэдэх хэмжээ: 2.0 μl / 5 mm өргөн үүрэнд
Алслалтын хэмжээ (bp): 100 - 2,000
Үүсгэх толбын тоо: 13
1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн
сертификаттай байх)

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Дараах буферийн уусмалын хамт нийлүүлэгдэнэ.


Үүнд: 10 mM Tris-HCl (pH 8.0), 1 mM EDTA, 2.5% Ficoll, 0.005% Bromphenol Blue, 0.005% Xylene
Cyanol
1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

1.25мл ийн цодонд 250 мкл ээр савлагдсан. Стандартад нийцсэн.


1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан хадгалах нөхцөлд 2 жил хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Этидиум бромидээр танигдах хэмжээ 1-5 ng /band.

2.2. Оношлуур эм, урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Электрофорез явуулахад жиших үүрэгтэй урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Электрофорез явуулахад жиших үүрэгтэй урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

1.25мл ийн цодонд 250 мкл ээр савлагдсан.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

-20°C-хадгалах заавартай.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Зааврын дагуу хэрэглэхэд 166 удаа хэрэглэхэд хүрэлцэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Сөрөг нөлөөгүй бөгөөд


Материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав.
• MSDS_DNA_Ladders
5. Товч тодорхойлолт

ДНХ маркерийн цомог

Бионеер корпораци, Катологийн дугаар: D-1030

Өтгөрүүлэг: 135 mg/ml

Нэг удаа хэрэглэдэх хэмжээ: 2.0 μl / 5 mm өргөн үүрэнд

Алслалтын хэмжээ (bp): 100 - 2,000

Үүсгэх толбын тоо: 13

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

Дараах буферийн уусмалын хамт нийлүүлэгдэнэ.

Үүнд: 10 mM Tris-HCl (pH 8.0), 1 mM EDTA, 2.5% Ficoll, 0.005% Bromphenol Blue, 0.005% Xylene
Cyanol

1.25мл ийн цодонд 250 мкл ээр савлагдсан. Стандартад нийцсэн.

Этидиум бромидээр танигдах хэмжээ 1-5 ng /band.

Электрофорез явуулахад жиших үүрэгтэй урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

Электрофорез явуулахад жиших үүрэгтэй урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй

Зааврын дагуу хэрэглэхэд 166 удаа хэрэглэхэд хүрэлцэнэ.

Материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав. • MSDS_DNA_Ladders


Бараа № 8
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

БММ-ийн вирусын нуклеопротейн (NP) генийн өвөрмец хэсгийг илруулэх Праймерийн иж бүрдэл

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бионеер корпораци, Бүгд Найрамдах Солонгос Ард Улс

8-11 Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon 306-220

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Өтгөрүүлэг: 200µM

Бог малын мялзанг үүсгэгч вируст өвөрмөц NP уургийн генд тохирсон дараах дараалалтай:

NP3: 5’-ТСТ CGG ААА TCG ССТ САС AGA CTG-3’

NP4: 5’-CCT CCT CCT GGT CCT CCA GAA TCT-3’

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Захиалга өгөгдсөнөөс хойш дарааллын дагуу нийлэгжүүлэн үйлдвэрлэнэ.


1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс
дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан нөхцөлд 2 жил хүртэл хугацаанд хэрэглэгдэнэ.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Зөвхөн БММ өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

ПГУ явуулахад нэг урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

2мл-ийн цодонд хуурайгаар савлагдсан байна хэрэглэхийн өмнө шингэлэх заалттай.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Шингэлсэн праймерийг -20°C-хадгалах заавартай

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэгэн сөрөг нөлөөгүй.


5. Товч тодорхойлолт

БММ-ийн вирусын нуклеопротейн (NP) генийн өвөрмец хэсгийг илруулэх Праймерийн иж


бүрдэл

Бионеер корпораци

Өтгөрүүлэг: 200µM

Бог малын мялзанг үүсгэгч вируст өвөрмөц NP уургийн генд тохирсон дараах дараалалтай:

NP3: 5’-ТСТ CGG ААА TCG ССТ САС AGA CTG-3’

NP4: 5’-CCT CCT CCT GGT CCT CCA GAA TCT-3’

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.

Захиалга өгөгдсөнөөс хойш дарааллын дагуу нийлэгжүүлэн үйлдвэрлэнэ.

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

Зөвхөн БММ өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)
Бараа № 9

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Тэмээний амруугийн вирус илруулэх замаар онош баталгаажуулахад хэрэглэх Праймерийн иж


бүрдэл

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бионеер корпораци, Бүгд Найрамдах Солонгос Ард Улс

8-11 Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon 306-220

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Өтгөрүүлэг: 200µM

Тэмээний амруугийн үүсгэгч camel parapoxvirus –н өвөрмөц


B2L генд тохирсон дараах дараалалтай:
PPP-1: 5’-GTC GTC CAC GAT GAG GAG CT-3’
PPP-4: 5’-TAC GTG GGA AGC GCC TCG CT-3’

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)


Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Захиалга өгөгдсөнөөс хойш дарааллын дагуу нийлэгжүүлэн үйлдвэрлэнэ.

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан нөхцөлд 2 жил хүртэл хугацаанд хэрэглэгдэнэ.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Зөвхөн тэмээний амруу өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

ПГУ явуулахад нэг урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

2мл-ийн цодонд хуурайгаар савлагдсан байна хэрэглэхийн өмнө шингэлэх заалттай.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Шингэлсэн праймерийг -20°C-хадгалах заавартай

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэгэн сөрөг нөлөөгүй.


5. Товч тодорхойлолт

Тэмээний амруугийн вирус илруулэх замаар онош баталгаажуулахад хэрэглэх Праймерийн


иж бүрдэл

Өтгөрүүлэг: 200µM

Тэмээний амруугийн үүсгэгч camel parapoxvirus –н өвөрмөц


B2L генд тохирсон дараах дараалалтай:
PPP-1: 5’-GTC GTC CAC GAT GAG GAG CT-3’
PPP-4: 5’-TAC GTG GGA AGC GCC TCG CT-3’
Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.

Захиалга өгөгдсөнөөс хойш дарааллын дагуу нийлэгжүүлэн үйлдвэрлэнэ.

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

Зөвхөн тэмээний амруу өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

2мл-ийн цодонд хуурайгаар савлагдсан байна хэрэглэхийн өмнө шингэлэх заалттай.

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)
Бараа № 10

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Гахайн ёлом өвчнийг оношлох баталгаажуулахад хэрэглэх Праймерийн иж бүрдэл

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бионеер корпораци, Бүгд Найрамдах Солонгос Ард Улс

8-11 Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon 306-220

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Өтгөрүүлэг: 200µM

Гахайн ёлом өвчний үүсгэгч Erysipelothrix rhusiopathiae ийн хромосомд тохирсон дараах
дараалалтай:

ЕR1: 5’- CGA TTA TAT TCT TAG CAC GCA ACG -3’

ЕR2: 5’- ТGС ТТG ТGT TGТ GАТ ТТС ТТG АСG -3’:

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.
1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Захиалга өгөгдсөнөөс хойш дарааллын дагуу нийлэгжүүлэн үйлдвэрлэнэ.

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан нөхцөлд 2 жил хүртэл хугацаанд хэрэглэгдэнэ.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Зөвхөн Гахайн ёлом өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

ПГУ явуулахад нэг урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

2мл-ийн цодонд хуурайгаар савлагдсан байна хэрэглэхийн өмнө шингэлэх заалттай.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Шингэлсэн праймерийг -20°C-хадгалах заавартай

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэгэн сөрөг нөлөөгүй.


5. Товч тодорхойлолт

Гахайн ёлом өвчнийг оношлох баталгаажуулахад хэрэглэх Праймерийн иж бүрдэл

Бионеер корпораци

Өтгөрүүлэг: 200µM

Гахайн ёлом өвчний үүсгэгч Erysipelothrix rhusiopathiae ийн хромосомд тохирсон дараах
дараалалтай:

ЕR1: 5’- CGA TTA TAT TCT TAG CAC GCA ACG -3’

ЕR2: 5’- ТGС ТТG ТGT TGТ GАТ ТТС ТТG АСG -3’

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан нөхцөлд 2 жил хүртэл хугацаанд хэрэглэгдэнэ.

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

Зөвхөн БММ өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

ПГУ явуулахад нэг урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)
Бараа № 11
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Гахайн УАЗХШ өвчнийг оношлох Праймерийн иж бүрдэл

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бионеер корпораци, Бүгд Найрамдах Солонгос Ард Улс

8-11 Munpyeongseo-ro, Daedeok-gu, Daejeon 306-220

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Өтгөрүүлэг: 200µM

Гахайн үржил, амьсгалын замын хам шинж өвчнийг үүсгэгч (PRRSV)ийн ORF6, ORF7 генүүдэд
өвөрмөц оношлох праймер дараах дараалалтай:
21F: 5’- GTA CAT TCT GGC CCC TGC CC-3’
26R: 5’- GCC CTA ATT GAA TAG GTG AC -3’
1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн
сертификаттай байх)

Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)


Захиалга өгөгдсөнөөс хойш дарааллын дагуу нийлэгжүүлэн үйлдвэрлэнэ.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан нөхцөлд 2 жил хүртэл хугацаанд хэрэглэгдэнэ.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Зөвхөн БММ өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

ПГУ явуулахад нэг урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

2мл-ийн цодонд хуурайгаар савлагдсан байна хэрэглэхийн өмнө шингэлэх заалттай.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Шингэлсэн праймерийг -20°C-хадгалах заавартай

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэгэн сөрөг нөлөөгүй.


5. Товч тодорхойлолт

Гахайн УАЗХШ өвчнийг оношлох Праймерийн иж бүрдэл

Бионеер корпораци

Өтгөрүүлэг: 200µM

Гахайн үржил, амьсгалын замын хам шинж өвчнийг үүсгэгч (PRRSV)ийн ORF6, ORF7 генүүдэд
өвөрмөц оношлох праймер дараах дараалалтай:
21F: 5’- GTA CAT TCT GGC CCC TGC CC-3’
26R: 5’- GCC CTA ATT GAA TAG GTG AC -3’
Бионеер корпораци чанрын хяналтын дараах стандартыг хангасан сертимфикатуудтай.

• ISO 9001:2015 - certificate

• ISO 13485:2012/AC:2012 - certificate

• EC Directive 98/79/EC - certificate

Шингэлэх ионгүйжүүлэсэн усны хамт нийлүүлэгдэнэ.

Гадаад байдал стандартад нийцсэн. 2мл-ийн цодонд хуурай байдлаар савлагдсан байх байна.

Захиалга өгөгдсөнөөс хойш дарааллын дагуу нийлэгжүүлэн үйлдвэрлэнэ.

Праймерийн таньц нь хамтран хэрэглэгдэж байгаа ПГУ-ийн холимогийн байдлаас хамаарах


бөгөөд

Дундаж ПГУ –ийн таньц нь (1 copy/μl) байдаг.

Зөвхөн УАЗХШ өвчний үүсэгчид өвөрмөц дараалал учир Өндөр өвөрмөц чанартай.

ПГУ явуулахад нэг урвалж тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

200 nM тоо хэмжээтэй тус 200 -1000 урвалд хэрэгцээтэй (хэрэглэж байгаа лаборторийн
шинжилгээний протоколоос хамаарана.)
Бараа № 12
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Бодит хугацааны ПГУ-ын иж бурдэл цомог(Бодит хугацааны ПГУ-ын иж бурдэл цомог байна.
БММӨ илруулэх nраймерт тохирох)

“iTaq™ Universal Probes One-Step Kit, 100 x 20 µl rxns, 1 ml #

Катологийн дугаар: 1725140”

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

BIO-RAD LABORATORIES, INC

1000 Alfred Nobel Drive

Hercules, California 94547 USA

+1 510-724-7000 PHONE

+1 510-741-5817 FAX

www.bio-rad.com

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Уг цомог янз бүрийн нөхцөлд ПГУ –ийг өргөн хүрээтэй өндөр үр дүнтэй явуулах дауу талтай.

 Урвал явуулахад хэцүү дээжийг олшуулахаар зохион бүтээгдсэн


 Нэг хос болон олон хос праймераар зэрэг урвал явуулах чадвартай.
 ROX нормалчлах будагтай хамт тоон ПГУ –ийн өгөгдлийг нормалчилж болдог.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Био-рад кампаны нь чанарын шаарлага хангасан дараах сертификаттай болно.

ISO Certification, Bio-Rad U.S. Manufacturing

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Нэг цомог дотроо дараах зүйлийг агуулана.


Фермент (Reverse transcriptase) — 50 µl

Уравлын холимог — 1 ml

Зааварчилгаа 1ш

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Ногоон өнгийн цаасан хайрцагтай, стандартад нийцсэн

Үзэмжийн хувьд дараах байдалтай:

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан хадгалах нөхцөлд 1 жил хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Стандартад нийцсэн бөгөөд дэлхийн тэргүүлэгч брендийн нэг био-радын бүтээгдэхүүн болно.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Хамтран хэрэглэгж байгаа праймер пробе, оншилж байгаа өвчин үүсгэгчээр хамаарах бөгөөд
дундаж өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг хаалтанд бичив. (Мэдрэг чанар 97.78%, өвөрмөц чанар
61.82%)
3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Тухайн нэг өвчинд зориуласан биш ерөнхий шинжтэй бодит цагийн ПГУ –ийн цомог тул ийм
үзүүлэлтгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартад нийцсэн ба бүрэлдэхүүн нь:

100 x 20 µl хэмжээтэй урвалд зориулсан, 1 ml (1 x 1 ml) 2x дахин өтгөн нэг алхамт уравлын
холимог (дотроо iTaq DNA polymerase агууласан), ба ROX нормалчилах будаг; iScript™ урвуу
транскримптаза; нуклейн хүчил задлагчаас ангид ус.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

-20°C-хадгалах заавартай.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Зааврын дагуу хэрэглэхэд 100 дээжид урвал тавьхад хүрэлцэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Сөрөг нөлөөгүй бөгөөд

Материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав.

iTaq™ Universal Probes One-Step Kit (SDS)gene


Bulletin# 172-5140-MSDS
ISO Certification, Bio-Rad U.S. Manufacturing
This is to certify that the Quality Management System of:

Bio-Rad Laboratories
2000 Alfred Nobel Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Central function listed above. See appendix for additional locations

applicable to:

The design, development, manufacture, and distribution of reagents and analytical


instruments. The installation and servicing of analytical instruments

has been assessed and approved by


National Quality Assurance, U.S.A., against the provisions of:

ISO 13485:2016

Certificate Number: 17622

K
EAC Code: 12, 19
Certified Since: July 9, 2018
Valid Until: July 8, 2021
Reissued: August 2, 2018
Cycle Issued: July 9, 2018

For and on behalf of NQA, USA

Page 1 of 3

This approval is subject to the company maintaining its system to the required standard, which will be monitored by NQA, USA, 289
Great Road, Suite 105, Acton, MA 01720, an accredited organization under the ANSI-ASQ National Accreditation Board.
Appendix to Certificate Number: 17622

Includes Facilities Located at:

Bio-Rad Laboratories Design and development of reagents, plastic


Certificate Number 17622 consumables and analytical instruments, LSG
2000 Alfred Nobel Drive Executive management
Hercules CA 94547
United States of America

Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd. Manufacture of analytical instruments and chemicals
Certificate Number 17622
1 Kaki Bukit View
#03-01 Techview
415941
Republic of Singapore

Bio-Rad Laboratories Installation, service and repair of analytical


Certificate Number 17622 instruments, Technical Support, Complaint Handling
255/265 Linus Pauling Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of reagents


Certificate Number 17622
925 Alfred Nobel Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Certified Since: July 9, 2018

Valid Until: July 8, 2021

Reissued: August 2, 2018


Cycle Issued: July 9, 2018

Page 2 of 3

This approval is subject to the company maintaining its system to the required standard, which will be monitored by NQA, USA, 289
Great Road, Suite 105, Acton, MA 01720, an accredited organization under the ANSI-ASQ National Accreditation Board.
Appendix to Certificate Number: 17622

Includes Facilities Located at:

Bio-Rad Laboratories Distribution of reagents, plastic consumables and


Certificate Number 17622 analytical instruments
2500 Atlas Road
Richmond CA 94806
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of injection molded plastic consumables


Certificate Number 17622
487 Aviation Blvd., #100
Santa Rosa CA 95403
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of reagents


Certificate Number 17622
3110 Regatta Boulevard
Richmond CA 94804
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of analytical instruments


Certificate Number 17622
6000 James Watson Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Certified Since: July 9, 2018

Valid Until: July 8, 2021

Reissued: August 2, 2018


Cycle Issued: July 9, 2018

Page 3 of 3

This approval is subject to the company maintaining its system to the required standard, which will be monitored by NQA, USA, 289
Great Road, Suite 105, Acton, MA 01720, an accredited organization under the ANSI-ASQ National Accreditation Board.
5. Товч тодорхойлолт

Бодит хугацааны ПГУ-ын иж бурдэл цомог

(Бодит хугацааны ПГУ-ын иж бурдэл цомог байна. БММӨ илруулэх nраймерт тохирох)

“iTaq™ Universal Probes One-Step Kit, 100 x 20 µl rxns, 1 ml #

BIO-RAD LABORATORIES, INC: Катологийн дугаар: 1725140”

Уг цомог янз бүрийгн нөхцөлд ПГУ –ийг өргөн хүрээтэй өндөр үр дүнтэй явуулах давуу талтай

 Урвал явуулахад хэцүү дээжийг олшуулахаар зохион бүтээгдсэн


 Нэг хос болон олон хос праймераар зэрэг урвал явуулах чадвартай.
 ROX нормалчлах будагтай хамт тоон ПГУ –ийн өгөгдлийг нормалчилж болдог.
Био-рад кампаны нь чанарын шаарлага хангасан дараах сертификаттай ISO Certification, Bio-
Rad U.S. Manufacturing

Нэг цомог дотроо: Фермент (Reverse transcriptase) — 50 µl, Уравлын холимог — 1 ml

Стандартад нийцсэн бөгөөд дэлхийн тэргүүлэгч брендийн нэг био-радын бүтээгдэхүүн болно.

Хамтран хэрэглэгж байгаа праймер пробе, оншилж байгаа өвчин үүсгэгчээр хамаарах бөгөөд
дундаж өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг хаалтанд бичив. (Мэдрэг чанар 97.78%, өвөрмөц чанар
61.82%)

Тухайн нэг өвчинд зориуласан биш ерөнхий шинжтэй бодит цагийн ПГУ –ийн цомог тул ийм
үзүүлэлтгүй.

100 x 20 µl хэмжээтэй урвалд зориулсан, 1 ml (1 x 1 ml) 2x дахин өтгөн нэг алхамт уравлын
холимог (дотроо iTaq DNA polymerase агууласан), ба ROX нормалчилах будаг; iScript™ урвуу
транскримптаза; нуклейн хүчил задлагчаас ангид ус.

Зааврын дагуу хэрэглэхэд 100 дээжид урвал тавьхад хүрэлцэнэ.

Материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав.

iTaq™ Universal Probes One-Step Kit (SDS)gene


Bulletin# 172-5140-MSDS Download PDF
Бараа № 13
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Буцаан хувиргах цомог

Invitrogen™ SuperScript™ III First-Strand Synthesis System

Катологийн дугаар: 18080051

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Invitrogen нь thermofisher –ийн харьяа компани болно.

3175 Staley Road


Grand Island, NY 14072
USA

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Энэхүү буцаан хувиргах цомог нь урвуу транскриптазын ПГУ-г нийт РНХ ээс эхлэн явуулахад
тохируулан бүтээгдсэн. Олшруулах РНХ нь 100хс-12000 хс ийн хэмжээтэй байхад тодорхойлох
боломжтой. Урвал эхлүүлэх материалын доод хэмжээ нь 1 пикограмаас 5 микрограмын хооронд
байна.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Чанарын шалгалтын сертификат: Certificate of Analysis “SuperScript® III First−Strand Synthesis


System for RT−PCR”

Lot number 1318846

Үйлдвэрлэлийн стантадартын сертификат: ISO 13485:2003

BSI FM 509223

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Цомгийн бүрэлдэхүүнд дараах бүтээгдахүүн дагалдсан байна.

• Oligo(dT)20 (50 µM), 50 µl

• Random hexamers (50 ng/µl), 250 µl


• 10X RT buffer, 1 mL

• 0.1 M DTT, 250 µl

• 25 mM magnesium chloride, 500 µl

• 10 mM dNTP mix, 250 µl

• SuperScript III RT (200 U/µl), 50 µl

• RNaseOUT (40 U/µl), 100 µl

• E. coli RNase H (2 U/µl), 50 µl

• DEPC-treated water, 1.2 mL

• Total HeLa RNA (10 ng/µl), 20 µl

• Sense Control Primer (10 µM), 25 µl

• Antisense Control Primer (10 µM), 25 µl

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Цаагаан улаан өнгө хосолсон цаасан хайрцагтай.

Гадаад байдлын хувьд дараах байдалтай.


1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Үйлдвэрлэгдсэн хугацаа нь 2020 оны 3-р сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан хадгалах нөхцөлд 1 жил хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Урвал эхлүүлэх материалын доод хэмжээ нь 1 пикограмаас 5 микрограмын хооронд байна.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Хамтран хэрэглэгж байгаа праймер пробе, оншилж байгаа өвчин үүсгэгчээр хамаарах бөгөөд
дундаж өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг хаалтанд бичив. (Мэдрэг чанар 97.78% , өвөрмөц чанар
61.82%)

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Тухайн нэг өвчинд зориуласан биш ерөнхий шинжтэй бодит цагийн ПГУ –ийн цомог тул ийм
үзүүлэлтгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

50 x 20 µl хэмжээтэй урвалд зориулсан, бөгөөд 13 бүрэлдэхүүн хэсэгтэй.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

-20°C-хадгалах заавартай. Хуурай мөстэй тээвэрлэгдэнэ.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

20мкл хэмжээтэйгээр нэг урвалд хэрэглэхэд 50 дээжид урвал тавьхад хүрэлцэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Сөрөг нөлөөгүй бөгөөд материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав.


51101
Certificate of Registration
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM - ISO 13485:2003

This is to certify that: Life Technologies Corporation


Also Trading As: Invitrogen
3175 Staley Road
Grand Island
New York
14072
USA

Holds Certificate No: FM 509223


and operates a Quality Management System which complies with the requirements of ISO 13485:2003 for the
following scope:

The design, development, manufacture and distribution of liquid and powder tissue culture
media, sera, reagents and distribution of biochemicals.

The above activities are for cell culture research, industrial bioprocessing and related markets.

For and on behalf of BSI:


Reg Blake, VP Regulatory Affairs, BSI Group America Inc.

Original Registration Date: 01/16/2007 Effective Date: 11/06/2015 Expiry Date: 11/05/2018

Page: 1 of 2

This certificate remains the property of BSI and shall be returned immediately upon request.
An electronic certificate can be authenticated online. Printed copies can be validated at www.bsigroup.com/ClientDirectory
To be read in conjunction with the scope above or the attached appendix.

Americas Headquarters: BSI Group America Inc., 12950 Worldgate Drive, Suite 800, Herndon, VA 20170-6007 USA
A Member of the BSI Group of Companies.
Certificate No: FM 509223

Location Registered Activities

Life Technologies Corporation The design, development, manufacture and distribution of


Also Trading As: Invitrogen liquid and powder tissue culture media, sera, reagents and
3175 Staley Road distribution of biochemicals.
Grand Island
The above activities are for cell culture research, industrial
New York bioprocessing and related markets.
14072
USA
Life Technologies Corporation Product laboratory testing - Mycoplasma and Sales.
Also Trading As: Invitrogen
1775 Baseline Road
Grand Island
New York
14072
USA

Original Registration Date: 01/16/2007 Effective Date: 11/06/2015 Expiry Date: 11/05/2018

Page: 2 of 2
This certificate remains the property of BSI and shall be returned immediately upon request.
An electronic certificate can be authenticated online. Printed copies can be validated at www.bsigroup.com/ClientDirectory
To be read in conjunction with the scope above or the attached appendix.

Americas Headquarters: BSI Group America Inc., 12950 Worldgate Drive, Suite 800, Herndon, VA 20170-6007 USA
A Member of the BSI Group of Companies.
Certificate of Analysis
SuperScript® III First−Strand Synthesis System for RT−PCR

Product No. 18080−051


Lot No. 1318846

RT−PCR Assay

Specification: A minimum of 25 ng of a 353−bp RT−PCR product must obtain from 100 pg of total HeLa RNA and
human β−actin primers. A minimum of 25 ng of a 6.8−kb RT−PCR product must obtain from 500 ng of total HeLa RNA
human Pol ε primers.

Result: Meets specification.

For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures. If you have any further questions about this Certificate of
Analysis, please contact Technical Services at 1−800−955−6288 (US and Canada) or 1−760−603−7200, x2 (all other
countries).

Life Technologies
5791 Van Allen Way
Carlsbad, CA, USA 92008
www.lifetechnologies.com Rick Fletcher
For inquiries, contact us at cofarequests@lifetech.com
Director, Quality
Issued on 27 Feb 2013

1
5. Товч тодорхойлолт

Буцаан хувиргах цомог

Invitrogen™ SuperScript™ III First-Strand Synthesis System

Invitrogen нь thermofisher –ийн харьяа компани: Катологийн дугаар: 18080051

Энэхүү буцаан хувиргах цомог нь урвуу транскриптазын ПГУ-г нийт РНХ ээс эхлэн явуулахад
тохируулан бүтээгдсэн. Олшруулах РНХ нь 100хс-12000 хс ийн хэмжээтэй байхад тодорхойлох
боломжтой. Урвал эхлүүлэх материалын доод хэмжээ нь 1 пикограмаас 5 микрограмын хооронд
байна.

Чанарын шалгалтын сертификат: Certificate of Analysis “SuperScript® III First−Strand Synthesis


System for RT−PCR” Lot number 1318846
Үйлдвэрлэлийн стантадартын сертификат: ISO 13485:2003 BSI FM 509223

Цомгийн бүрэлдэхүүнд дараах бүтээгдахүүн дагалдсан байна.


• Oligo(dT)20 (50 µM), 50 µl
• Random hexamers (50 ng/µl), 250 µl
• 10X RT buffer, 1 mL
• 0.1 M DTT, 250 µl
• 25 mM magnesium chloride, 500 µl
• 10 mM dNTP mix, 250 µl
• SuperScript III RT (200 U/µl), 50 µl
• RNaseOUT (40 U/µl), 100 µl
• E. coli RNase H (2 U/µl), 50 µl
• DEPC-treated water, 1.2 mL
• Total HeLa RNA (10 ng/µl), 20 µl
• Sense Control Primer (10 µM), 25 µl
•Antisense Control Primer (10 µM), 25 µl

Урвал эхлүүлэх материалын доод хэмжээ нь 1 пикограмаас 5 микрограмын хооронд байна.

Хамтран хэрэглэгж байгаа праймер пробе, оншилж байгаа өвчин үүсгэгчээр хамаарах бөгөөд
дундаж өвөрмөц болон мэдрэг чанарыг хаалтанд бичив. (Мэдрэг чанар 97.78% , өвөрмөц чанар
61.82%)

50 x 20 µl хэмжээтэй урвалд зориулсан, бөгөөд 13 бүрэлдэхүүн хэсэгтэй.

Сөрөг нөлөөгүй бөгөөд материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав. 51101


Бараа № 14
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Вирус тээвэрлэх орчин Minimum Essential Medium with Hepes, Sodium bicarbonate, fungizone,
gentamycin

Катологийн дугаар: M7278-500ML

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

АНУ милипоре сигма: Millipore Sigma Corporate

3050 Spruce St.


St. Louis, MO 63103

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Ариун чанар: ариутгасан, шүүсэн


Хэлбэр төлөв: Шингэн
pH хязгаар: 7.2

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Тухайн урвалж нь чанарын шалгалтийн сертификаттай.

View Recent COA

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Минимум эссеншиал тэжээлийн орчинд суурилсан тэжээлт орчин.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цэвэр тунгалаг


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 7.0 - 7.6
Osmolality 257 - 286 mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь - MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
Эндотоксины түвшин <= 1 EU/ml
Глюкозын агууламж 0.9 - 1.1 g/l

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Заасан хугацаанаас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа (Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс
дээш байх

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

500 мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд савлагдсан

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

2-8°C-д хадгалана.

Ердийн тасалгааны хэмд тээвэрлэнэ.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

5 мл хэрэглэх тохиолдол 500мл савалтгаатай 2 ширхэг тэжээлт орчнийг 1000 удаа хэрэглэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав.

SDS
Minimum Essential Medium Eagle,
Product Name HEPES Modification, with Earle′s salts, 25 mM HEPES and sodium
bicarbonate, without L-glutamine, liquid, sterile-filtered, suitable for cell culture
Product Number M7278
Product Brand SIGMA

TEST SPECIFICATION LOT RNBJ1756 RESULTS


Storage: COOLER/REFRIGERATED
Print Date: 02 MAR 2020
Expiry date: AUG 2021
Date of QC Release: 02 MAR 2020
Place of Manufacture: Irvine. United Kingdom
Production Date: FEB 2020
Appearance (Turbidity) Clear Clear
Appearance (Form) Solution Solution
pH 7.0 - 7.6 7.2
Osmolality 257 - 286 mOs/kg 272 mOs/kg
Cell Culture Testing - MTT Pass Pass
Cell Line Cell Line - Cell Types 3T3
Sterility Pass Pass
Endotoxin Level <= 1 EU/ml < 1 EU/ml
Glucose Concentration 0.9 - 1.1 g/l 1.0 g/l
5. Товч тодорхойлолт

14. Вирус тээвэрлэх орчин Minimum Essential Medium with Hepes, Sodium bicarbonate,
fungizone, gentamycin
АНУ милипоре сигма
Катологийн дугаар: M7278-500ML
Ариун чанар: ариутгасан, шүүсэн
Хэлбэр төлөв: Шингэн
pH хязгаар: 7.2

Тухайн урвалж нь чанарын шалгалтийн сертификаттай.View Recent COA


Минимум эссеншиал тэжээлийн орчинд суурилсан тэжээлт орчин.

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цэвэр тунгалаг


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 7.0 - 7.6
Osmolality 257 - 286 mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь - MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
Эндотоксины түвшин <= 1 EU/ml
Глюкозын агууламж 0.9 - 1.1 g/l

500 мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд савлагдсан


5 мл хэрэглэх тохиолдол 500мл савалтгаатай 2 ширхэг тэжээлт орчнийг 1000 удаа хэрэглэнэ.
Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав. SDS
Бараа № 15
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Автомат соруур : Gilson™ PIPETMAN™ Classic Pipette

Катологийн дугаар: (F123602TG)

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Гилсон инкорпоратед (Gilson Incorporated, Global Headquarters) АНУ

3000 Parmenter Street

P.O. Box 620027

Middleton, WI 53562-0027

USA

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Бүрэн тохируулж болдог тоон индикатортой.

Ариутгаж болдог, бохирдолоос хамгаалах хошуу тогтоогч, хошуу түлхэгчтэй.

Автомат соруур бүр өөрийн хувийн дугаартай. Чанарын шалгалтын маягттай.

Зэвэртдэггүй ган ба PVDF материалаар бүтээгдсэн.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Үйлдвэрээс нь бүрэн баталгаажуулсаны үндэс болсон “Declaration of Conformity” ээр хангасан.

Download (EN)

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт байхгүй.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Хүний гарт барьж хэрэглэх багажийн стандартыг бүрэн хангасан. Олон улсын лабораториудын
хэрэглээд хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг соруул.
1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэнд хамаарахгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Цаасан хайрцагт савлагдсан ба товч зааврын хамт ирнэ.


4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Ердийн нөхцөлд хадгалах ба автоклаваар ариутгаж болно.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

2-3 жилийн баталгаат хугацаатай.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Уг бүтээгдэхүүн нь европын холбооны аюултай бодисын тухай журамыг хангасан.

Hazardous Substances Directive 2015/863/EU.


Declaration of Conformity
Déclaration de conformité

CLASSIC

Product Names PIPETMAN® Classic


Noms des modèles

Type of Equipment Laboratory Equipment


Type d’équipement Équipement de laboratoire

Product Part Number F144801/F144802/F123600/F123601/F123602/F123603/F123615/F161201


Référence du produit

Month and Year of Manufacture June 2019


Mois et année de fabrication Juin 2019

Address of the Manufacturer Gilson S.A.S.


Adresse du fabricant 19 Avenue des Entrepreneurs, BP 145
F-95400 Villiers-le-bel, FRANCE
Union Harmonized Legislation The Use of Hazardous Substances Directive 2015/863/EU
Législations d’harmonisation de l’Union
Directive 2015/863/EU relative à l’utilisation des substances dangereuses

Reference Standard -
Référence standard

This declaration is issued under the sole responsibility of the manufacturer. We, the undersigned hereby
declare that the equipment described above conforms to the above Directives and Standards.
Cette déclaration est établie sous la seule responsabilité du fabricant. Nous, soussignés, déclarons par la présente que le matériel décrit ci-dessus est conforme aux directives et normes ci-dessus.

Etienne Chamault Hervé Le Dorze


Declaration of Conformity Date of Issue: June 2019
Déclaration de conformité Date d’émission: Juin 2019 General Manager Quality Manager

www.gilson.com/ContactUs

Page 1 of 1 | LT801589/C
Page 1 sur 1 | LT801589/C
5. Товч тодорхойлолт

15. Автомат соруур : Gilson™ PIPETMAN™ Classic Pipette

Гилсон инкорпоратед (Gilson Incorporated, Global Headquarters) АНУ

Катологийн дугаар: (F123602TG)

Бүрэн тохируулж болдог тоон индикатортой.

Ариутгаж болдог, бохирдолоос хамгаалах хошуу тогтоогч, хошуу түлхэгчтэй.

Автомат соруур бүр өөрийн хувийн дугаартай. Чанарын шалгалтын маягттай.

Зэвэртдэггүй ган ба PVDF материалаар бүтээгдсэн.

Үйлдвэрээс нь бүрэн баталгаажуулсаны үндэс болсон “Declaration of Conformity” ээр хангасан.

Download (EN)

Хүний гарт барьж хэрэглэх багажийн стандартыг бүрэн хангасан. Олон улсын лабораториудын
хэрэглээд хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг соруул.

Цаасан хайрцагт савлагдсан ба товч зааврын хамт ирнэ.

Ердийн нөхцөлд хадгалах ба автоклаваар ариутгаж болно.

2-3 жилийн баталгаат хугацаатай.

Уг бүтээгдэхүүн нь европын холбооны аюултай бодисын тухай журамыг хангасан.

Hazardous Substances Directive 2015/863/EU.


Бараа № 16
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Автомат соруур: 1-100mL Levo Plus Electric LCD Display dragon lab Pipette

Катологийн дугаар: 7033100100

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

БНХАУ DLAB Scientific Co., Ltd.

Yu an Road 31, Beijing Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China.

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Онцлог тал:

• 0,1-100 мл хүртэл соруулах хүчин чадалтай, шил, пластик материалаар хийгдсэн.

• 8-н алхам соруулах хурдны сонголттой

• Хурд болон батрейн үзүүлэлт харуулдаг том LCD дэлгэцтэй

• Өндөр багтаамжтай Li-ion battery удаан хугацаагаар ажилдаг

• 0.45мкм нарийн шуултууртэй.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Бүх DLAB ийн төхөөрөмжүүд нь ISO 9001/13485 дагуу зохион бүтээгдэн үйлдвэрлэгдсэн болно.

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт байхгүй.


1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Хүний гарт барьж хэрэглэх багажийн стандартыг бүрэн хангасан.

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц: (стадартад нийцсэн байх)

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэнд хамаарахгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Хэмжих хэрэгсэл тул энэ үзүүлэлтэд хамаарахгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Цаасан хайрцагт савлагдсан ба товч зааврын хамт ирнэ.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Ердийн нөхцөлд хадгалана.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

2-3 жилийн баталгаат хугацаатай.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Уг бүтээгдэхүүн нь аюултай бодисын тухай журамыг хангасан.


5. Товч тодорхойлолт

16. Автомат соруур: 1-100mL Levo Plus Electric LCD Display dragon lab Pipette

БНХАУ DLAB Scientific Co., Ltd.

Катологийн дугаар: 7033100100

Онцлог тал:

• 0,1-100 мл хүртэл соруулах хүчин чадалтай, шил, пластик материалаар хийгдсэн.

• 8-н алхам соруулах хурдны сонголттой

• Хурд болон батрейн үзүүлэлт харуулдаг том LCD дэлгэцтэй

• Өндөр багтаамжтай Li-ion battery удаан хугацаагаар ажилдаг

• 0.45мкм нарийн шуултууртэй.

Бүх DLAB ийн төхөөрөмжүүд нь ISO 9001/13485 дагуу зохион бүтээгдэн үйлдвэрлэгдсэн болно.
Бараа № 17

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Соруур нэг удаагийн: 5 мл

Катологийн дугаар: 91005

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Geumgang-ro 2047 beon-gil, Naechon-myeon Pocheon-si, Gyeonggi-do

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Соруулах ба буцаан шахахад дөхөмтэй өсөх болох буурах хэмжээстэй, РНХ ба ДНХ ийн
бохирдологүй.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

5 мл соруур пластик, эсийн өсгөвөр болон лабораторийн хэрэглээнд тохирсон, хүчил шүлтэнд
тэсвэртэй, нэг удаагийн ариун, маш сайн чанарын.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 03-р сараас үйлдвэлэсэн байна.

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэснээс хойш 2 жилийн хугацаанд хүчинтэй байна.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)


Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Сав баглаа боодол маш сайн, нэг ширхэгээрэй ариутгасан, гадуураа ариутгасан ууттай.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалт орчин хамаарахгүй, хадгалах явцад бохирдол үүсэхгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

17. Соруур нэг удаагийн: 5 мл

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Катологийн дугаар: 91005

Сертификат: ISO9001

5 мл соруур пластик, эсийн өсгөвөр болон лабораторийн хэрэглээнд тохирсон, хүчил шүлтэнд
тэсвэртэй, нэг удаагийн ариун, маш сайн чанарын.

Сав баглаа боодол маш сайн, нэг ширхэгээрэй ариутгасан, гадуураа ариутгасан ууттай.

10 мл соруур пластик, эсийн өсгөвөр болон лабораторийн хэрэглээнд тохирсон, хүчил шүлтэнд
тэсвэртэй, нэг удаагийн ариун, маш сайн чанарын.

Сав баглаа боодол маш сайн, нэг ширхэгээрэй ариутгасан, гадуураа ариутгасан ууттай.
Бараа № 18

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Соруур нэг удаагийн: 10 мл

Катологийн дугаар: 91010

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Geumgang-ro 2047 beon-gil, Naechon-myeon Pocheon-si, Gyeonggi-do

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Соруулах ба буцаан шахахад дөхөмтэй өсөх болох буурах хэмжээстэй, РНХ ба ДНХ ийн
бохирдологүй.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

5 мл соруур пластик, эсийн өсгөвөр болон лабораторийн хэрэглээнд тохирсон, хүчил шүлтэнд
тэсвэртэй, нэг удаагийн ариун, маш сайн чанарын.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)


Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Сав баглаа боодол маш сайн, нэг ширхэгээрэй ариутгасан, гадуураа ариутгасан ууттай.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалт орчин хамаарахгүй, хадгалах явцад бохирдол үүсэхгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Хэмжих пипеткад хэрэглэх нэг удагийн хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

18. Соруур нэг удаагийн: 10 мл

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Катологийн дугаар: 91010

Сертификат: ISO9001

5 мл соруур пластик, эсийн өсгөвөр болон лабораторийн хэрэглээнд тохирсон, хүчил шүлтэнд
тэсвэртэй, нэг удаагийн ариун, маш сайн чанарын.

Сав баглаа боодол маш сайн, нэг ширхэгээрэй ариутгасан, гадуураа ариутгасан ууттай.

10 мл соруур пластик, эсийн өсгөвөр болон лабораторийн хэрэглээнд тохирсон, хүчил шүлтэнд
тэсвэртэй, нэг удаагийн ариун, маш сайн чанарын.

Сав баглаа боодол маш сайн, нэг ширхэгээрэй ариутгасан, гадуураа ариутгасан ууттай.
Бараа № 19
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Моноклонал антибоди: Monoclonal ANTI-FLAG® M2-Cy3™ antibody produced in mouse

Катологийн дугаар: A9594-.2MG

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

АНУ милипоре сигма: Millipore Sigma Corporate

3050 Spruce St.


St. Louis, MO 63103

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Коньюгат CY3 коньюгат


Клони M2, моноклонал
Биологийн эх үүсвэр хулгана
Шууд иммунофлюросценсийн урвал: метанол:ацетоноор
Хэрэглээ(үүд) бэхжүүлэсэн сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд 10 μg/mL ийг
хэрэглэнэ.
Зүйл тус бүрт урвалжих чанар Бүх зүйлд
хэлбэр Буфержүүлэсэн усан уусмал (10 mM sodium phosphate)
тээвэрлэхдээ Хуурай мөс
Хадгалах хэм. −20°C
Эсрэг биеийн хэлбэр Цэвэршүүлэсэн иммуноглобулин
изотип IgG1
Чанарын төвшин 200
Эсрэг биеийн бүтээгдэхүүний төрөл Анхдагч эсрэг бие
өтгөрүүлэг ~1 mg/mL
Дархлаа төрүүлэгч гинж DYKDDDDK

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Тухайн урвалж нь чанрын шалгалтийн сертификаттай.

Certificate of Analysis (COA)

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)
Уг урвалж зөвхөн антигенээс бүрдсэн нэг усан уусмал болно.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал сигмагийн савлах тээвэрлэх шошголох стандартын дагуу үйлдвэрлэгдсэн болно.

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Метанол:ацетоноор бэхжүүлэсэн сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд 10 μg/mL ийг хэрэглэнэ.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Уг бүтээгдэхүүн нь бүх суугээр бойжигчийн FLAG fusion уургуудадтай холбогдох чанартай.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Олон төрлийн оношилгоонд хэрэглэх бололцоотой урвалж тул тухайлсан хяналтын ийлдэс хамт
дагалдахгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

0.2мг аар полимер саванд савглагдсан.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Тээвэрлэлт орчин шаардагдахгүй.хадгалана.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Тухайн тавьж байгаа урвалын протоколоос хамаарна. Имминоцитохимийн урвалд 1–10μg/ml


өтгөрүүлэгтэйгээр хэрэглэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав.

SDS
3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA
Website: www.sigmaaldrich.com
Email USA: techserv@sial.com
Outside USA: eurtechserv@sial.com

Product Name: Certificate of Analysis

Product Number: A9594


Batch Number: SLCD6834
Brand: SIGMA
Storage Temperature: Store at -20 °C
Quality Release Date: 28 OCT 2019

Test Specification Result


________________________________________________________________________
Appearance (Turbidity) Clear Clear
Appearance (Color) Pink Pink
Appearance (Form) Liquid Liquid
Protein Content 1.1 - 1.1 mg/ml 1.1 mg/ml
Conjugate concentration prior to the
addition of BSA
F/P Molar Ratio 3.0 - 9.0 5.3
Conjugate concentration prior to the
addition of BSA
Immunocytochemistry Minimum Dilution 1:100 1:200
on FLAG transfected COS cells
________________________________________________________________________

Carolyn Baird, Supervisor


Quality Assurance
St. Louis, Missouri US

Sigma-Aldrich warrants, that at the time of the quality release or subsequent retest date this product conformed to the information
contained in this publication. The current Specification sheet may be available at Sigma-Aldrich.com. For further inquiries, please contact
Technical Service. Purchaser must determine the suitability of the product for its particular use. See reverse side of invoice or packing
slip for additional terms and conditions of sale.

Version Number: 1 Page 1 of 1


5. Товч тодорхойлолт

19. Моноклонал антибоди: Monoclonal ANTI-FLAG® M2-Cy3™ antibody produced in mouse

АНУ милипоре сигма

Катологийн дугаар: A9594-.2MG

Тухайн урвалж нь чанрын шалгалтийн сертификаттай.Certificate of Analysis (COA)

Коньюгат CY3 коньюгат


Клони M2, моноклонал
Биологийн эх үүсвэр хулгана
Шууд иммунофлюросценсийн урвал: метанол:ацетоноор
Хэрэглээ(үүд) бэхжүүлэсэн сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд 10 μg/mL ийг
хэрэглэнэ.
Зүйл тус бүрт урвалжих чанар Бүх зүйлд
хэлбэр Буфержүүлэсэн усан уусмал (10 mM sodium phosphate)
тээвэрлэхдээ Хуурай мөс
Хадгалах хэм. −20°C
Эсрэг биеийн хэлбэр Цэвэршүүлэсэн иммуноглобулин
изотип IgG1
Чанарын төвшин 200
Эсрэг биеийн бүтээгдэхүүний төрөл Анхдагч эсрэг бие
өтгөрүүлэг ~1 mg/mL
Дархлаа төрүүлэгч гинж DYKDDDDK

Уг урвалж зөвхөн антигенээс бүрдсэн нэг усан уусмал болно.

Метанол:ацетоноор бэхжүүлэсэн сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд 10 μg/mL ийг хэрэглэнэ.

Олон төрлийн оношилгоонд хэрэглэх бололцоотой урвалж тул тухайлсан хяналтын ийлдэс хамт
дагалдахгүй.

0.2мг аар полимер саванд савглагдсан.

Тухайн тавьж байгаа урвалын протоколоос хамаарна. Имминоцитохимийн урвалд 1–10μg/ml


өтгөрүүлэгтэйгээр хэрэглэнэ.

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав. SDS
Бараа № 20
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

TC protector эсийг удаан хугацаагаар хадгалах зориулалт бүхий уусмал.

TC-Protector Cell Freezing Medium,

Катологийн дугаар: BUF050A

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

BIO-RAD LABORATORIES, INC

1000 Alfred Nobel Drive

Hercules, California 94547 USA

+1 510-724-7000 PHONE

+1 510-741-5817 FAX

www.bio-rad.com

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

TC-Protector cell freezing mediumis a ready-to-use optimised cryo-preservation medium which allows
for the direct freezing of an expansive range of mammalian cell lines at -80°C. Энэхүү орчин нь олон
төрлийн сүүгээр бойжигчийн эсийг шууд хөлдөөн хадгалахад зориулан тохирууласан хэрэглэхэд
бэлэн тэжээлт орчин болно. Эсийг хөлдөөн хадгалах явцад элдэв гэмтэлээс хамгаалах ба
гэсгээсний дараа эсийн буцаан амьдрах чадварыг найдвартай бүрдүүлэдэг.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Био-рад кампаны нь чанарын шаарлага хангасан дараах сертификаттай болно.

ISO Certification, Bio-Rad U.S. Manufacturing

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Эс хөлдөөх орчин: шингэн төлөвтэй

Дотроо FBS (foetal bovine serum) or BSA (bovine serum albumin)ийг агуулаагүй.
1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Ногоон өнгийн цаасан хайрцагтай, стандартад нийцсэн

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш зааварт заасан хадгалах нөхцөлд 2 жил хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Эс хөлдөөн хадгалах тэжээлт орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Эс хөлдөөн хадгалах тэжээлт орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Эс хөлдөөн хадгалах тэжээлт орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Савалгаа стандартад нийцсэн ба бүрэлдэхүүн нь:

1 x 100 ml ээр савлагдсан.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хэрэглээгүй үедээ 4°C-хадгалах заавартай. Дээж хийж хөлдөөхөд -80°C

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

2.0 мл ээр хэрэглэхэд 50 дээжид хүрэлцэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Сөрөг нөлөөгүй бөгөөд, материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав.

https://www.bio-rad-antibodies.com/uploads/MSDS/10150.pdf
This is to certify that the Quality Management System of:

Bio-Rad Laboratories
2000 Alfred Nobel Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Central function listed above. See appendix for additional locations

applicable to:

The design, development, manufacture, and distribution of reagents and analytical


instruments. The installation and servicing of analytical instruments

has been assessed and approved by


National Quality Assurance, U.S.A., against the provisions of:

ISO 13485:2016

Certificate Number: 17622

K
EAC Code: 12, 19
Certified Since: July 9, 2018
Valid Until: July 8, 2021
Reissued: August 2, 2018
Cycle Issued: July 9, 2018

For and on behalf of NQA, USA

Page 1 of 3

This approval is subject to the company maintaining its system to the required standard, which will be monitored by NQA, USA, 289
Great Road, Suite 105, Acton, MA 01720, an accredited organization under the ANSI-ASQ National Accreditation Board.
Appendix to Certificate Number: 17622

Includes Facilities Located at:

Bio-Rad Laboratories Design and development of reagents, plastic


Certificate Number 17622 consumables and analytical instruments, LSG
2000 Alfred Nobel Drive Executive management
Hercules CA 94547
United States of America

Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd. Manufacture of analytical instruments and chemicals
Certificate Number 17622
1 Kaki Bukit View
#03-01 Techview
415941
Republic of Singapore

Bio-Rad Laboratories Installation, service and repair of analytical


Certificate Number 17622 instruments, Technical Support, Complaint Handling
255/265 Linus Pauling Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of reagents


Certificate Number 17622
925 Alfred Nobel Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Certified Since: July 9, 2018

Valid Until: July 8, 2021

Reissued: August 2, 2018


Cycle Issued: July 9, 2018

Page 2 of 3

This approval is subject to the company maintaining its system to the required standard, which will be monitored by NQA, USA, 289
Great Road, Suite 105, Acton, MA 01720, an accredited organization under the ANSI-ASQ National Accreditation Board.
Appendix to Certificate Number: 17622

Includes Facilities Located at:

Bio-Rad Laboratories Distribution of reagents, plastic consumables and


Certificate Number 17622 analytical instruments
2500 Atlas Road
Richmond CA 94806
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of injection molded plastic consumables


Certificate Number 17622
487 Aviation Blvd., #100
Santa Rosa CA 95403
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of reagents


Certificate Number 17622
3110 Regatta Boulevard
Richmond CA 94804
United States of America

Bio-Rad Laboratories Manufacture of analytical instruments


Certificate Number 17622
6000 James Watson Drive
Hercules CA 94547
United States of America

Certified Since: July 9, 2018

Valid Until: July 8, 2021

Reissued: August 2, 2018


Cycle Issued: July 9, 2018

Page 3 of 3

This approval is subject to the company maintaining its system to the required standard, which will be monitored by NQA, USA, 289
Great Road, Suite 105, Acton, MA 01720, an accredited organization under the ANSI-ASQ National Accreditation Board.
Revision date: 20/09/2018 Revision: 5 Supersedes date: 06/04/2016

SAFETY DATA SHEET


TC-PROTECTOR CELL FREEZING MEDIUM

SECTION 1: Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking

1.1. Product identifier


Product name TC-PROTECTOR CELL FREEZING MEDIUM

1.2. Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised against
Identified uses For research use only.

1.3. Details of the supplier of the safety data sheet


Supplier Web: www.bio-rad-antibodies.com
Bio-Rad
Endeavour House
Langford Business Park
Kidlington
Oxford
OX5 1GE
Tel. +44 (0)1865 852700
antibody_safetydatasheets@bio-rad.com

Contact person Technical Services Manager

1.4. Emergency telephone number


Emergency telephone +1 7037415970 (CHEMTREC)

SECTION 2: Hazards identification

2.1. Classification of the substance or mixture


Classification (EC 1272/2008)
Physical hazards Not Classified

Health hazards Not Classified

Environmental hazards Not Classified

2.2. Label elements


Hazard statements NC Not Classified

2.3. Other hazards


No information available.

SECTION 3: Composition/information on ingredients

3.2. Mixtures
Composition comments No classified ingredients, or those having occupational exposure limits, present above the
levels of disclosure.

SECTION 4: First aid measures

4.1. Description of first aid measures

1/7
Revision date: 20/09/2018 Revision: 5 Supersedes date: 06/04/2016

TC-PROTECTOR CELL FREEZING MEDIUM

Inhalation If spray/mist has been inhaled, proceed as follows. Move affected person to fresh air and
keep warm and at rest in a position comfortable for breathing. Get medical attention if any
discomfort continues.

Ingestion Never give anything by mouth to an unconscious person. Do not induce vomiting. Rinse
mouth thoroughly with water. Get medical attention if any discomfort continues.

Skin contact Remove contaminated clothing and rinse skin thoroughly with water. Get medical attention if
any discomfort continues.

Eye contact Remove any contact lenses and open eyelids wide apart. Continue to rinse for at least 15
minutes. Continue to rinse for at least 15 minutes. Get medical attention if any discomfort
continues.

4.2. Most important symptoms and effects, both acute and delayed
Inhalation May cause cause coughing or mild irritation.

Ingestion May cause discomfort if swallowed.

Skin contact Prolonged skin contact may cause redness and irritation.

Eye contact May cause temporary eye irritation.

4.3. Indication of any immediate medical attention and special treatment needed
Notes for the doctor No specific recommendations.

SECTION 5: Firefighting measures

5.1. Extinguishing media


Suitable extinguishing media Water spray, foam, dry powder or carbon dioxide.

5.2. Special hazards arising from the substance or mixture


Specific hazards 7.2 7.2

Hazardous combustion Does not decompose when used and stored as recommended.
products

5.3. Advice for firefighters


Protective actions during No specific firefighting precautions known.
firefighting

Special protective equipment Wear positive-pressure self-contained breathing apparatus (SCBA) and appropriate protective
for firefighters clothing.

SECTION 6: Accidental release measures

6.1. Personal precautions, protective equipment and emergency procedures


Personal precautions Wear suitable protective equipment, including gloves, goggles/face shield, respirator, boots,
clothing or apron, as appropriate.

6.2. Environmental precautions


Environmental precautions Avoid the spillage or runoff entering drains, sewers or watercourses.

6.3. Methods and material for containment and cleaning up


Methods for cleaning up Absorb spillage with non-combustible, absorbent material. Flush contaminated area with
plenty of water. Avoid the spillage or runoff entering drains, sewers or watercourses.

6.4. Reference to other sections


Reference to other sections Wear protective clothing as described in Section 8 of this safety data sheet.

2/7
Revision date: 20/09/2018 Revision: 5 Supersedes date: 06/04/2016

TC-PROTECTOR CELL FREEZING MEDIUM

SECTION 7: Handling and storage

7.1. Precautions for safe handling


Usage precautions Avoid spilling. Avoid contact with skin and eyes. Good personal hygiene procedures should be
implemented. Wash hands and any other contaminated areas of the body with soap and
water before leaving the work site.

7.2. Conditions for safe storage, including any incompatibilities


Storage precautions Keep only in the original container. Store at specified temperature. Refer to product label.

Storage class Refer to product datasheet.

7.3. Specific end use(s)


Specific end use(s) The identified uses for this product are detailed in Section 1.2.

SECTION 8: Exposure Controls/personal protection

8.1. Control parameters

8.2. Exposure controls

Protective equipment

Appropriate engineering Provide adequate ventilation. Avoid inhalation of vapours and spray/mists. Observe any
controls occupational exposure limits for the product or ingredients.

Eye/face protection Eyewear complying with an approved standard should be worn if a risk assessment indicates
eye contact is possible. The following protection should be worn: Chemical splash goggles or
face shield.

Hand protection Chemical-resistant, impervious gloves complying with an approved standard should be worn if
a risk assessment indicates skin contact is possible.

Other skin and body Wear appropriate clothing to prevent any possibility of skin contact. Wear apron or protective
protection clothing in case of contact.

Hygiene measures Provide eyewash station. Do not smoke in work area. Wash at the end of each work shift and
before eating, smoking and using the toilet. Wash promptly if skin becomes contaminated.
Promptly remove any clothing that becomes contaminated. Use appropriate skin cream to
prevent drying of skin. When using do not eat, drink or smoke.

Respiratory protection No specific recommendations. Respiratory protection must be used if the airborne
contamination exceeds the recommended occupational exposure limit.

SECTION 9: Physical and Chemical Properties

9.1. Information on basic physical and chemical properties


Appearance Solid or liquid (may vary).

Colour Colourless.

Odour No characteristic odour.

Melting point Not determined.

Initial boiling point and range <100 @°C @ 760 mm Hg

Flash point Not applicable.

Evaporation rate Not determined.

3/7
5. Товч тодорхойлолт

20. TC protector эсийг удаан хугацаагаар хадгалах зориулалт бүхий уусмал.

TC-Protector Cell Freezing Medium,

BIO-RAD LABORATORIES, INC

Катологийн дугаар: BUF050A

TC-Protector cell freezing mediumis a ready-to-use optimised cryo-preservation medium which


allows for the direct freezing of an expansive range of mammalian cell lines at -80°C. Энэхүү орчин нь
олон төрлийн сүүгээр бойжигчийн эсийг шууд хөлдөөн хадгалахад зориулан тохирууласан
хэрэглэхэд бэлэн тэжээлт орчин болно. Эсийг хөлдөөн хадгалах явцад элдэв гэмтэлээс хамгаалах
ба гэсгээсний дараа эсийн буцаан амьдрах чадварыг найдвартай бүрдүүлэдэг.

Био-рад кампаны нь чанарын шаарлага хангасан дараах сертификаттай болно.

ISO Certification, Bio-Rad U.S. Manufacturing

Эс хөлдөөх орчин: шингэн төлөвтэй

Дотроо FBS (foetal bovine serum) or BSA (bovine serum albumin)ийг агуулаагүй.

Савалгаа стандартад нийцсэн ба бүрэлдэхүүн нь:

1 x 100 ml ээр савлагдсан.

2.0 мл ээр хэрэглэхэд 50 дээжид хүрэлцэнэ.

Материалын аюулгүй талаарх хуудасыг хавсаргав.

https://www.bio-rad-antibodies.com/uploads/MSDS/10150.pdf
Бараа № 21
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Sodium Hydrogen Carbonate (Sodium bicarbonate): эсийн өсгөвөрт нэмэх нунтаг

Катологийн дугаар: S5761-500G

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

АНУ милипоре сигма: Millipore Sigma Corporate

3050 Spruce St.


St. Louis, MO 63103

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Грайд зэрэглэл for molecular biology


Бүтээгдэхүүний ангилал BioReagent
цэвэршил 99.5-100%
хэлбэр нунтаг
Чанар Premium
Зориуласан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | шавьжийн эсийн өсгөвөрт
тохиромжтой
Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигчийн эсийн
өсгөвөрт тохиромжтой
pH range 6.8 - 7.4
pKa (25 °C) (1) 6.37, (2) 10.25 (carbonic acid)
Уусах чанар усанд: уусах 100 mg/mL
SMILES string [Na+].OC([O-])=O
InChI 1S/CH2O3.Na/c2-1(3)4;/h(H2,2,3,4);/q;+1/p-1
InChI key UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M
1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн
сертификаттай байх)

Тухайн урвалж нь чанрын шалгалтийн сертификаттай.

Certificate of Analysis (COA)

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Уг урвалж нь нэг бодисоос тогтсон бөгөөд хуурай бодис.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал сигмагийн савлах тээвэрлэх шошголох стандартын дагуу үйлдвэрлэгдсэн болно.

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 3 жилийн хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Тэжээлийн орчинд нэмэлт байдлаар ашиглахаар цэвэршүүлэсэн бодис тул ийм үзүүлэлт
тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Тэжээлийн орчинд нэмэлт байдлаар ашиглахаар цэвэршүүлэсэн бодис тул ийм үзүүлэлт
тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Тэжээлийн орчинд нэмэлт байдлаар ашиглахаар цэвэршүүлэсэн бодис тул ийм үзүүлэлт
тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

500 гр аар шилэн саванд савглагдсан.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)


Ердийн тасалгааны хэмд (8−25°C)-д хадгалана.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Бэлтгэж байгаа тэжээлт орчинд орох хэмжээнээс хамаарана.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав.

SDS
3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA
Website: www.sigmaaldrich.com
Email USA: techserv@sial.com
Outside USA: eurtechserv@sial.com

Product Name: Certificate of Analysis

Product Number: S5761


Batch Number: SLCF4940
Brand: SIGMA
CAS Number: 144-55-8
MDL Number: MFCD00003528
Formula: CHNaO3
Formula Weight: 84.01 g/mol
Quality Release Date: 06 MAR 2020
Recommended Retest Date: MAR 2025

Test Specification Result


________________________________________________________________________
Appearance (Color) White White
Appearance (Form) Powder Powder
Solubility (Color) Colorless Colorless
Solubility (Turbidity) Clear Clear
100 mg/mL, H2O
Infrared Spectrum Conforms to Structure Conforms
Titration with HCl 99.5 - 100.5 % 100.0 %
Potassium (K) _< 0.005 % < 0.005 %
Iron (Fe) _< 0.0005 % < 0.0005 %
ICP <
_ 10 ppm < 10 ppm
(Total: Ag, As, Bi, Cd, Cu, Hg, Mo, Pb,
Sb, Sn)
Cell by Hemocytometry Pass Pass
Insect Cell Test Pass Pass
DNase, Exonuclease Detection None Detected None Detected
NICKase,Endonuclease Detection None Detected None Detected
RNase Detection None Detected None Detected
Protease Detection None Detected None Detected
Sulfate <= 0.003% <= 0.003%
< or = 0.003%
Total Aerobic Microbial Count <
_ 1 0
CFU/Plate
________________________________________________________________________

Sigma-Aldrich warrants, that at the time of the quality release or subsequent retest date this product conformed to the information
contained in this publication. The current Specification sheet may be available at Sigma-Aldrich.com. For further inquiries, please contact
Technical Service. Purchaser must determine the suitability of the product for its particular use. See reverse side of invoice or packing
slip for additional terms and conditions of sale.

Version Number: 1 Page 1 of 2


3050 Spruce Street, Saint Louis, MO 63103, USA
Website: www.sigmaaldrich.com
Email USA: techserv@sial.com
Outside USA: eurtechserv@sial.com

Certificate of Analysis
Product Number: S5761
Batch Number: SLCF4940

________________________________________________________________________

Brian Dulle, Supervisor


Quality Assurance
St. Louis, Missouri US

Sigma-Aldrich warrants, that at the time of the quality release or subsequent retest date this product conformed to the information
contained in this publication. The current Specification sheet may be available at Sigma-Aldrich.com. For further inquiries, please contact
Technical Service. Purchaser must determine the suitability of the product for its particular use. See reverse side of invoice or packing
slip for additional terms and conditions of sale.

Version Number: 1 Page 2 of 2


5. Товч тодорхойлолт

21. Sodium Hydrogen Carbonate (Sodium bicarbonate): эсийн өсгөвөрт нэмэх нунтаг

АНУ милипоре сигма:

Катологийн дугаар: S5761-500G

Грайд зэрэглэл for molecular biology


Бүтээгдэхүүний ангилал BioReagent
цэвэршил 99.5-100%
хэлбэр нунтаг
чанар Premium
Зориуласан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | шавьжийн эсийн өсгөвөрт
тохиромжтой
Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигчийн эсийн
өсгөвөрт тохиромжтой
pH range 6.8 - 7.4
pKa (25 °C) (1) 6.37, (2) 10.25 (carbonic acid)
Уусах чанар усанд: уусах 100 mg/mL
SMILES string [Na+].OC([O-])=O
InChI 1S/CH2O3.Na/c2-1(3)4;/h(H2,2,3,4);/q;+1/p-1
InChI key UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M

Тухайн урвалж нь чанрын шалгалтийн сертификаттай.

Certificate of Analysis (COA)

Уг урвалж нь нэг бодисоос тогтсон бөгөөд хуурай бодис.

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 3 жилийн хугацаанд хүчинтэй.

500 гр аар шилэн саванд савглагдсан.

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав. SDS
Бараа № 22
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

DMEM 1:1 (Dulbecco’s Modified Eagle Medium Low glucose x1)

Катологийн дугаар: D5546-500ML

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

АНУ милипоре сигма: Millipore Sigma Corporate

3050 Spruce St.


St. Louis, MO 63103

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Ариун чанар Ариутгаж, шүүсэн


Төлөв Шингэн
Зориулагдсан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд тохиромжтой
Бохирдол Эндотоксин шалгагдсан
Бүрэлдэхүүн phenol red: yes
HEPES: no
sodium pyruvate: yes
glucose: low
NaHCO3: yes
L-glutamine: no
Тээвэрлэх нөхцөл Энгийн
Хадгалах хэм 2-8°C

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Чанарын шалгалт хийсэн сертификаттай.

Certificate of Analysis (COA)

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)
Минимум эссеншиал тэжээлийн орчинд суурилсан бага глюкозын агууламжтай тэжээлт орчин.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цэвэр тунгалаг


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 7.0 - 7.6
Osmolality 304 - 336 mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь – MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
Эндотоксины түвшин <= 1 EU/ml
Глюкозын агууламж 0.9 - 1.1 g/l

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Заасан хугацаанаас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Стандартад нийцсэн, 500мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд савлагдсан.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

2-8°C-д хадгалана.
Ердийн тасалгааны хэмд тээвэрлэнэ.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

5 мл хэрэглэх тохиолдол 500мл савалтгаатай 4 ширхэг тэжээлт орчнийг 2000 удаа хэрэглэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав.

SDS
Dulbecco’s Modified Eagle’s Medium - low glucose,
Product Name With 1000 mg/L glucose, and sodium bicarbonate, without L-glutamine, liquid,
sterile-filtered, suitable for cell culture
Product Number D5546
Product Brand SIGMA

TEST SPECIFICATION LOT RNBJ0997 RESULTS


Storage: COOLER/REFRIGERATED
Print Date: 14 JAN 2020
Expiry date: JUN 2021
Date of QC Release: 14 JAN 2020
Place of Manufacture: Irvine. United Kingdom
Production Date: DEC 2019
Appearance (Turbidity) Clear Clear
Appearance (Form) Solution Solution
pH 7.0 - 7.6 7.3
Osmolality 304 - 336 mOs/kg 321 mOs/kg
Cell Culture Testing - MTT Pass Pass
Cell Line Cell Line - Cell Types 3T3
Sterility Pass Pass
Endotoxin Level <= 1 EU/ml < 1 EU/ml
Glucose Concentration 0.9 - 1.1 g/l 1.0 g/l
5. Товч тодорхойлолт

22. DMEM 1:1 (Dulbecco’s Modified Eagle Medium Low glucose x1)

Катологийн дугаар: D5546-500ML

АНУ милипоре сигма:Катологийн дугаар: S5761-500G

Ариун чанар Ариутгаж, шүүсэн


Төлөв Шингэн
Зориулагдсан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд тохиромжтой
Бохирдол Эндотоксин шалгагдсан
Бүрэлдэхүүн phenol red: yes
sodium pyruvate: yes
glucose: low
NaHCO3: yes
Тээвэрлэх нөхцөл Энгийн
Хадгалах хэм 2-8°C

Чанарын шалгалт хийсэн сертификаттай.Certificate of Analysis (COA)

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цэвэр тунгалаг


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 7.0 - 7.6
Osmolality 304 - 336 mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь – MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
Эндотоксины түвшин <= 1 EU/ml
Глюкозын агууламж 0.9 - 1.1 g/l

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.


Стандартад нийцсэн, 500мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд савлагдсан.
2-8°C-д хадгалана.
Ердийн тасалгааны хэмд тээвэрлэнэ.
5 мл хэрэглэх тохиолдол 500мл савалтгаатай 4 ширхэг тэжээлт орчнийг 2000 удаа хэрэглэнэ.

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав. SDS
Бараа № 23
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

MEM Non-essential Amino Acid Solution (100×)

Катологийн дугаар: M7145

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

АНУ милипоре сигма: Millipore Sigma Corporate

3050 Spruce St.


St. Louis, MO 63103

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Eagle′s minimum essential medium (MEM) нь амин хүчил, давс, витамны тэнцвэрийг хангасан
нэгдмэл тэжээлт орчин. Эдгээр бүрдэлүүд нь эсийн өсгөврийн өсөлтөнд чухал нөлөөтэй. MEM
тэжээлийн орчин нь чухал бус амин хүчлээр баяжуулагдавал “MEM non-essential amino acid
solution” болох бөгөөд энэ чухал бус амин хүчилд include L-alanine, L-asparagine, L-aspartic acid, L-
glycine, L-serine, L-proline ба L-glutamic acid багтдаг. Энэ орчин нь эсийн өсөлт болон амьдрах
чадварыг илүү сайжруулдаг.

Ариун чанар Ариутгаж, шүүсэн


Төлөв Шингэн
Зориулагдсан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд тохиромжтой
Бохирдол Эндотоксин шалгагдсан
Тээвэрлэх нөхцөл Энгийн
Хадгалах хэм 2-8°C

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Чанарын шалгалт хийсэн сертификаттай.

Certificate of Analysis (COA)


1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Минимум эссеншиал тэжээлийн орчинд суурилсан чухал бус амин хүчлүүдээр баяжууласан
тэжээлт орчин.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цэвэр тунгалаг


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 1.4 - 2.0
Osmolality - mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь - MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
30mL/L ний эндотоксины түвшин <= 0.5 EU/ml
Глюкозын агууламж 0.9 - 1.1 g/l
Амьтаны гаралтай бүтээгдэхүүн агуулаагүй

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Заасан хугацаанаас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

Тэжээлийн орчин тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:


Стандартад нийцсэн, 100мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд савлагдсан.

100 дахин өтгөх хэлбэрээр савлагдсан. Хэрэглэхдээ 100 дахин шингэлж хэрэглэнэ.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

2-8°C-д хадгалана.

Ердийн тасалгааны хэмд тээвэрлэнэ.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

100 дахин шингэлж хэрэлэх бөгөөд 100мл ээр савлагдсан нэг савтай нь 10л тэжээлт орчин болно.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав.

SDS
MEM Non-essential Amino Acid Solution (100×),
Product Name
without L-glutamine, liquid, sterile-filtered, BioReagent, suitable for cell culture
Product Number M7145
Product Brand SIGMA

TEST SPECIFICATION LOT RNBJ2359 RESULTS


Storage: COOLER/REFRIGERATED
Print Date: 22 MAR 2020
Date of QC Release: 22 MAR 2020
Place of Manufacture: Irvine. United Kingdom
Production Date: MAR 2020
Appearance (Turbidity) Clear Clear
Appearance (Form) Solution Solution
pH 1.4 - 2.0 1.6
Osmolality - mOs/kg 166 mOs/kg
Sterility Pass Pass
Endotoxin at 30mL/L <= 0.5 EU/ml < 0.5 EU/ml
Cell Culture Testing - MTT Pass Pass
Cell Line Cell Line - Cell Types Vero
Animal Derived Component Free Conforms Conforms
5. Товч тодорхойлолт

23. MEM Non-essential Amino Acid Solution (100×)

АНУ милипоре сигма: Катологийн дугаар: M7145

Eagle′s minimum essential medium (MEM) нь амин хүчил, давс, витамны тэнцвэрийг хангасан
нэгдмэл тэжээлт орчин. Эдгээр бүрдэлүүд нь эсийн өсгөврийн өсөлтөнд чухал нөлөөтэй. MEM
тэжээлийн орчин нь чухал бус амин хүчлээр баяжуулагдавал “MEM non-essential amino acid solution”
болох бөгөөд энэ чухал бус амин хүчилд include L-alanine, L-asparagine, L-aspartic acid, L-glycine, L-
serine, L-proline ба L-glutamic acid багтдаг. Энэ орчин нь эсийн өсөлт болон амьдрах чадварыг илүү
сайжруулдаг.

Ариун чанар Ариутгаж, шүүсэн


Төлөв Шингэн
Зориулагдсан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд тохиромжтой
Бохирдол Эндотоксин шалгагдсан
Тээвэрлэх нөхцөл Энгийн
Хадгалах хэм 2-8°C
Чанарын шалгалт хийсэн сертификат: Certificate of Analysis (COA)

Минимум эссеншиал тэжээлийн орчинд суурилсан чухал бус амин хүчлүүдээр баяжууласан
тэжээлт орчин.

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цэвэр тунгалаг


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 1.4 - 2.0
Osmolality - mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь - MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
30mL/L ний эндотоксины түвшин <= 0.5 EU/ml
Глюкозын агууламж 0.9 - 1.1 g/l
Амьтаны гаралтай бүтээгдэхүүн агуулаагүй
Стандартад нийцсэн, 100мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд савлагдсан.

100 дахин өтгөх хэлбэрээр савлагдсан. Хэрэглэхдээ 100 дахин шингэлж хэрэглэнэ.

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав.

SDS
Бараа № 24
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Адууны хээлийн ийлдэс: Horse Serum

Катологийн дугаар: H1270-100ML

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

АНУ милипоре сигма: Millipore Sigma Corporate

3050 Spruce St.


St. Louis, MO 63103

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Адууны ийлдэс нь нэг төрлийн бага төвшний полиаминь оксидаза агуулдаг. Энэ нь эсийн өсөлтийг
бодисын солилцоогоор тогтвортой дэмждэг. Адууны ийлдэс нь үхрийн ийлдэсийн нэг адил
үүрэгтэй бөгөөд өсөлтийн гормон болон факторуудын эх үүсвэр болдог.

Ариун чанар Ариутгаж, шүүсэн


Биологийн эх үүсвэр Адууны ийлдэс
Төлөв Шингэн
Зориулагдсан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд тохиромжтой
Бохирдол шалгагдсан эндотоксин ≤10 EU/mL
Тээвэрлэх нөхцөл Хуурай мөс
Хадгалах хэм -20°C

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Чанарын шалгалт хийсэн сертификаттай.

Certificate of Analysis (COA)

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

тэжээлт орчны нэмэлтийн зориулалтаар бэлтгэсэн ийлдэс.


1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цайвар шаргал


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 7.0 - 8.2
Osmolality 260 - 340 mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь - MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
30mL/L ний эндотоксины түвшин <= 10 EU/ml
Нийт уураг 6 - 7.5 g%
Амьтаны гаралтай бүтээгдэхүүн АНУ байх Донор адуунаас гаралтай

1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Заасан хугацаанаас хойш үйлдвэрлэгдсэн.

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Тэжээлийн орчин нэмэлтийн зорилгоор бэлтгэсэн ийлдэс тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Тэжээлийн орчин нэмэлтийн зорилгоор бэлтгэсэн ийлдэс тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1. Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

Тэжээлийн орчин нэмэлтийн зорилгоор бэлтгэсэн ийлдэс тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Стандартад нийцсэн, 100мл ээр эрэгдэг тавтай хуванцар саванд савлагдсан.

Хөлдүүгээр хадгалх тул хэрэглэхийн өмнө гэсгээж тэжээлт орчинд нэмнэ.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)


-20°C-д хадгалана.

Хуурай мөстэй тээвэрлэнэ.

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

100мл ээр савлагдсан нэг савтай нь тухайн тэжээлт орчинд нэмэгтдэх хэмжээгээр хэрэглэгдэнэ.

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй бөгөөд аюулгүйн өгөгдлийг хуудасыг хавсаргав.

SDS
5. Товч тодорхойлолт

24. Адууны хээлийн ийлдэс: Horse Serum

АНУ милипоре сигма:

Катологийн дугаар: H1270-100ML

Адууны ийлдэс нь нэг төрлийн бага төвшний полиаминь оксидаза агуулдаг. Энэ нь эсийн өсөлтийг
бодисын солилцоогоор тогтвортой дэмждэг. Адууны ийлдэс нь үхрийн ийлдэсийн нэг адил
үүрэгтэй бөгөөд өсөлтийн гормон болон факторуудын эх үүсвэр болдог.

Ариун чанар Ариутгаж, шүүсэн


Биологийн эх үүсвэр Адууны ийлдэс
Төлөв Шингэн
Зориулагдсан хэрэглээ Эсийн өсгөвөр | сүүгээр бойжигч амьтаны эсэд тохиромжтой
Бохирдол шалгагдсан эндотоксин ≤10 EU/mL
Тээвэрлэх нөхцөл Хуурай мөс
Хадгалах хэм -20°C

Чанарын шалгалт хийсэн сертификаттай. Certificate of Analysis (COA)

тэжээлт орчны нэмэлтийн зориулалтаар бэлтгэсэн ийлдэс.

Гадаад байдал (Тунгалагшил) Цайвар шаргал


Төлөв (төлвийн хэлбэр) Уусмал
pH 7.0 - 8.2
Osmolality 260 - 340 mOs/kg
Эсийн өсгөвөрт туршисан нь - MTT Шалгалт давсан
Ариун чанар Шалтгалт давсан
30mL/L ний эндотоксины түвшин <= 10 EU/ml
Нийт уураг 6 - 7.5 g%
Амьтаны гаралтай бүтээгдэхүүн АНУ байх Донор адуунаас гаралтай

Хөлдүүгээр хадгалх тул хэрэглэхийн өмнө гэсгээж тэжээлт орчинд нэмнэ.

100мл ээр савлагдсан нэг савтай нь тухайн тэжээлт орчинд нэмэгтдэх хэмжээгээр хэрэглэгдэнэ.

SDS
Бараа № 25

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Эсийн өсгөвөрийн дашмаг: 25 см Дашмаг

Катологийн дугаар: 70025

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Geumgang-ro 2047 beon-gil, Naechon-myeon Pocheon-si, Gyeonggi-do

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Эсийн өсгөвөрлөлт зориулагдсан бөгөөд эсийн өсгөвөрлөх явцад хамгийн бага бохирдолтой,
тагандаа шүүлтүүртэй, ариун, богино, өргөн, хүзүүвчний загвар нь өсгөвөрийг хусаж авахад
хялбархан авах боломжийг олгодог. T25-ийн эсийн өсөлтийн талбай тус бүрдээ 25 ㎠ байна.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс
3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Ариун чанарын , 1 багцдаа 5 ширхэгтэй , 1 хайрцаг 200 ширхэгтэй.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтын нөхцөл шаардагдахгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.

Сертификат1
5. Товч тодорхойлолт

25. Эсийн өсгөвөрийн дашмаг: 25 см Дашмаг

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Катологийн дугаар: 70025

Сертификат: ISO9001

Эсийн өсгөвөрлөлт зориулагдсан бөгөөд эсийн өсгөвөрлөх явцад хамгийн бага


бохирдолтой, тагандаа шүүлтүүртэй, ариун, богино, өргөн, хүзүүвчний загвар нь өсгөвөрийг
хусаж авахад хялбархан авах боломжийг олгодог. T25-ийн эсийн өсөлтийн талбай тус бүрдээ
25 ㎠ байна.

Ариун чанарын , 1 багцдаа 5 ширхэгтэй , 1 хайрцаг 200 ширхэгтэй.

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


Бараа № 26

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Эсийн өсгөвөрийн дашмаг: 75 см Дашмаг

Катологийн дугаар: 70075

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Geumgang-ro 2047 beon-gil, Naechon-myeon Pocheon-si, Gyeonggi-do

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Эсийн өсгөвөрлөлт зориулагдсан бөгөөд эсийн өсгөвөрлөх явцад хамгийн бага бохирдолтой,
тагандаа шүүлтүүртэй, ариун, богино, өргөн, хүзүүвчний загвар нь өсгөвөрийг хусаж авахад
хялбархан авах боломжийг олгодог. T75-ийн эсийн өсөлтийн талбай тус бүрдээ 75 ㎠ байна.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс
3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Ариун чанарын , 1 багцдаа 5 ширхэгтэй , 1 хайрцаг 200 ширхэгтэй.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтын нөхцөл шаардагдахгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

26. Эсийн өсгөвөрийн дашмаг: 75 см Дашмаг

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Катологийн дугаар: 70075

Сертификат: ISO9001

Эсийн өсгөвөрлөлт зориулагдсан бөгөөд эсийн өсгөвөрлөх явцад хамгийн бага


бохирдолтой, тагандаа шүүлтүүртэй, ариун, богино, өргөн, хүзүүвчний загвар нь өсгөвөрийг
хусаж авахад хялбархан авах боломжийг олгодог. T25-ийн эсийн өсөлтийн талбай тус бүрдээ
75 ㎠ байна.

Ариун чанарын , 1 багцдаа 5 ширхэгтэй , 1 хайрцаг 200 ширхэгтэй.

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


Бараа № 27

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Эсийн өсгөвөрийн 6 үүрт хавтан: Хавтангын ёроол нь эсийн өсгөвөрт ургалтыг дэмжихэд
зориулсан хавтгай ёроолтой.

Катологийн дугаар: 30006

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Geumgang-ro 2047 beon-gil, Naechon-myeon Pocheon-si, Gyeonggi-do

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

6-н үүртэй хавтан пластик, ариун чанартай, хавтангийн тагны доод талд үүр бүрт тохирох цагирган
таславчтай, буруу таглахаас сэргийлсэн хязгаарлагдсан эрмэгтэй, таг нь шар өнгийн тэмдэглэгээтэй,
ёроол тунгалаг. Полистирол материалаар хийгдсэн, полиэтиленэн уутанд савлагдсан. РНХ, ДНХ-ээс
чөлөөт дирогенгүй.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал


3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцэн байх:

ISO стандарт нийцсэн багцдаа 10 ширхэгээрээ савлагдсан нэг цаасан хайрцагт 100 ширхэгтэй.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалт шаардагдахгүй. Өрөөний температурт 2 жил хадгалах.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

27. Эсийн өсгөвөрийн 6 үүрт хавтан: Хавтангын ёроол нь эсийн өсгөвөрт ургалтыг дэмжихэд
зориулсан хавтгай ёроолтой.

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Катологийн дугаар: 30006

Сертификат: ISO9001

6-н үүртэй хавтан пластик, ариун чанартай, хавтангийн тагны доод талд үүр бүрт тохирох
цагирган таславчтай, буруу таглахаас сэргийлсэн хязгаарлагдсан эрмэгтэй, таг нь шар өнгийн
тэмдэглэгээтэй, ёроол тунгалаг. Полистирол материалаар хийгдсэн, полиэтиленэн уутанд
савлагдсан. РНХ, ДНХ-ээс чөлөөт дирогенгүй.

ISO стандарт нийцсэн багцдаа 10 ширхэгээрээ савлагдсан нэг цаасан хайрцагт 100 ширхэгтэй.
Бараа № 28

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Эсийн өсгөвөрийн 96 үүрт хавтан: Хавтангын ёроол нь эсийн өсгөвөрт ургалтыг дэмжихэд
зориулсан хавтгай ёроолтой.

Катологийн дугаар: 30096

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Geumgang-ro 2047 beon-gil, Naechon-myeon Pocheon-si, Gyeonggi-do

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

96-н үүртэй хавтан пластик, ариун чанартай, хавтангийн тагны доод талд үүр бүрт тохирох цагирган
таславчтай, буруу таглахаас сэргийлсэн хязгаарлагдсан эрмэгтэй, таг нь шар өнгийн тэмдэглэгээтэй,
ёроол тунгалаг. Полистирол материалаар хийгдсэн, полиэтиленэн уутанд савлагдсан. РНХ, ДНХ-ээс
чөлөөт дирогенгүй.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)


2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

ISO стандарт нийцсэн багцдаа 10 ширхэгээрээ савлагдсан нэг цаасан хайрцагт 100 ширхэгтэй.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалт шаардагдахгүй. Өрөөний температурт 2 жил хадгалах.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

28. Эсийн өсгөвөрийн 96 үүрт хавтан: Хавтангын ёроол нь эсийн өсгөвөрт ургалтыг
дэмжихэд зориулсан хавтгай ёроолтой.

SPL life корпораци Бүгд Найрамдах Солонгос Aрд Улс

Катологийн дугаар: 30096

Сертификат: ISO9001

96-н үүртэй хавтан пластик, ариун чанартай, хавтангийн тагны доод талд үүр бүрт тохирох
цагирган таславчтай, буруу таглахаас сэргийлсэн хязгаарлагдсан эрмэгтэй, таг нь шар өнгийн
тэмдэглэгээтэй, ёроол тунгалаг. Полистирол материалаар хийгдсэн, полиэтиленэн уутанд
савлагдсан. РНХ, ДНХ-ээс чөлөөт дирогенгүй.

ISO стандарт нийцсэн багцдаа 10 ширхэгээрээ савлагдсан нэг цаасан хайрцагт 100 ширхэгтэй.
Бараа № 29

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Эдийн дээж удаан хугацаанд хөлдөөж хадгалах зориулалт бүхий цодон 3.40 мл

Катологийн дугаар: MP52810-Y20

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Голланд Улс: MICRONIC Platinastraat 51, 8211 AR, Lelystad Netherlands

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Өндөр: 48 мм тагтай нийлээд 49 мм

Өнгө: Саарал олон улсын стандарт нийцсэн

3.5 мл хүртэл дээж хадгалах боломжтой, эрдэг тагтай

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)
2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

1 хайрцагт 40 ширхэгтэй, олон улсын стандартад нийцсэн.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтыг горим шаардлагагүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

29. Эдийн дээж удаан хугацаанд хөлдөөж хадгалах зориулалт бүхий цодон 3.40 мл

Голланд Улс: MICRONIC


Катологийн дугаар: MP52810-Y20

Сертификат: ISO 9001:2015 to ISO 14001:2015

Нидерланд улсын микроник фирмийн бүтээгдэхүүн бөгөөд MP52810-Y20 катологийн дугаартай


“micronic 4.00 ml 2d data-matrix coded screw cap tubes EXTERNAL THREAD in 48-4 rack”
3,5 мл хүртэл багтаах боломжтой, эргэдэг тагтай шаардлагад нийцсэн байна. Ракийн хамт ирэх
бөгөөд нэг ракад 48 цодон багтана.
Өндөр: 48 мм тагтай нийлээд 49 мм
Өнгө: Саарал олон улсын стандарт нийцсэн , 3.5 мл хүртэл дээж хадгалах боломжтой, эрдэг тагтай
1 хайрцагт 48 ширхэгтэй, олон улсын стандартад нийцсэн.
Бараа № 30
Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Лабораторийн зориулалт бүхий үзэг

Катологийн дугаар: 518111

1.2. Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Япоп Улс:

ZEBRA CO., LTD 2-9 Higashi-Gokencho, Shinjuku, Tokyo 162-8562 JAPAN

1.3. Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон евростандартад


нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг чанартай байх)

Түргэн хатдаг/ угаалтанд тэсвэртэй

Өргөн нарийн хоёр гардаг

Цаас, хувцас, мод, картон, хуванцар, шил, металл эдлэл дээр гардаг.

1.4. Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат дугаар 17112182

1.5. Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл багтаасан
цомог байх)

Бичгийн зориулалтатай тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

1.6. Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Өнгө: Хар өнгийн хоёр талаараа бичдэг.

Хошууны демитер: 13 мм

Урт: 14 см
1.7. Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8. Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба түүнээс


дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1. Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Бичгийн зориулалтатай тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2. Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1. эерэг болон сөрөг бодисс

Хяналтын Бичгийн зориулалтатай тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1. Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

1 хайрцагт 3 ширхэгээр савлагдасан. Кселол, этилийн спирт, метанол, ацетон, формалинд


тэсвэртэй.

4.2. Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтын нөхцөл шаардагдахгүй

4.3. Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4. Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

30. Лабораторийн зориулалт бүхий үзэг

Япоп Улс: ZEBRA CO

Катологийн дугаар: 518111

Сертификат дугаар 17112182

Түргэн хатдаг/ угаалтанд тэсвэртэй


Өргөн нарийн хоёр гардаг
Цаас, хувцас, мод, картон, хуванцар, шил, металл эдлэл дээр гардаг.
Өнгө: Хар өнгийн хоёр талаараа бичдэг.
Хошууны демитер: 13 мм
Урт: 14 см

1 хайрцагт 3 ширхэгээр савлагдасан. Кселол, этилийн спирт, метанол, ацетон, формалинд


тэсвэртэй.
Бараа № 31

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1. Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Лабораторийн зориулалттай нэг удаагийн халдвар хамгаалалтын хувцас

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Delta Plus LLC

Z.A.C La Peyrolière - BP 140 - 84405 APT Cedex - FRANCE

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO 9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Хими, биологийн эрсдэлээс хамгаалах, ус чийг нэвтэрдэггүй, цагаан өнгийн хувцас малгай, гутлын
хэсэг үргэлжил

Гутлын уут цагаан өнгийн өндөр 34 см L размертай

Маск N-95 амьсгалын аппараттай, халдвар бохирдолоос хамгаалах, давхар шүүлтүүртэй

Нүдний шил хүчил шүлтэнд тэсвэртэй

Хормогч урт 80 см шингэн зүйл нэвчихгүй, халдвар бохирдолоос хамгаалах цагаан өнгөтэй

Нян бактери устгах, гар ариутгах, спирттэй нойтон сальфетка 8*7*8 дотроо 2 ширхэгтэй.

Ариутгал халдваргүйжүүлэлтийн хаягдлын уутны урт 85см өргөн 65 см .


1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Нэг удаагийн халдвар хамгаалалтын иж бүрдэл нэг багц: Халдвар хамгаалалтын хувцас, маск,
гутлын уут, нүдний шил, хормогч, бээлий, нян устгах нойтон сальфетка, спирттэй нойтон
сальфетка зэрэг багтана.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтын нөхцөл шаардахгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:


5. Товч тодорхойлолт

31. Лабораторийн зориулалттай нэг удаагийн халдвар хамгаалалтын хувцас

Франц улсын Delta Plus LLC

Сертификат: ISO 9001:2017

Хими, биологийн эрсдэлээс хамгаалах, ус чийг нэвтэрдэггүй, цагаан өнгийн хувцас малгай, гутлын
хэсэг үргэлжил

Гутлын уут цагаан өнгийн өндөр 34 см L размертай

Маск N-95 амьсгалын аппараттай, халдвар бохирдолоос хамгаалах, давхар шүүлтүүртэй

Нүдний шил хүчил шүлтэнд тэсвэртэй

Хормогч урт 80 см шингэн зүйл нэвчихгүй, халдвар бохирдолоос хамгаалах цагаан өнгөтэй

Нян бактери устгах, гар ариутгах, спирттэй нойтон сальфетка 8*7*8 дотроо 2 ширхэгтэй.

Ариутгал халдваргүйжүүлэлтийн хаягдлын уутны урт 85см өргөн 65 см .


Бараа № 32

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Лабораторийн цаг: Шинжилгээнд зориулагдсан, сэрүүлэгтэй, ар талдаа хөрөгчинд наалдах


соронзтой.

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бүгд Найрамдах Хятад Ард Усын тусгай засаг захиргааны бүс Hong Kong

LOVE HOME, LOVE STORE LLC 25-8451

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат EEC

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

LCD олон сувгийн дижитал програмчлалын цаг тоолох Лабораторийн 3 суваг таймер 99 цаг
тоолох төхөөрөмж, оосоргүй

Өнгө: Цагаан

Цахилгаан хангамж: 2 x AG13 товчлуурын эс

LCD хэмжээ: 40 x 44mm / 1.57 x 1.73inch

Бүтээгдэхүүний хэмжээ: 65 x 90 x 10mm / 2.55 x 3.54 x 0.39inch

Багцын жин: Ойролцоогоор. 54гр


1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)


2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Цаасан хайрцагтай ширхэг

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалах нөхцөл шаардагдахгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

32. Лабораторийн цаг: Шинжилгээнд зориулагдсан, сэрүүлэгтэй, ар талдаа хөрөгчинд


наалдах соронзтой.
Бүгд Найрамдах Хятад Ард Усын тусгай засаг захиргааны бүс Hong Kong
LOVE HOME, LOVE STORE LLC 25-8451
LCD олон сувгийн дижитал програмчлалын цаг тоолох Лабораторийн 3 суваг таймер 99 цаг тоолох
төхөөрөмж, оосоргүй
Өнгө: Цагаан
Цахилгаан хангамж: 2 x AG13 товчлуурын эс
LCD хэмжээ: 40 x 44mm / 1.57 x 1.73inch
Бүтээгдэхүүний хэмжээ: 65 x 90 x 10mm / 2.55 x 3.54 x 0.39inch
Багцын жин: Ойролцоогоор. 54гр
Бараа № 33

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Спирт савлах, халдваргүйтгэлд ширшигч болгон ашиглах сав

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Япоп Улс:

B CO., LTD 2-9 Higashi-Gokencho, Shinjuku, Tokyo 162-8562 JAPAN

Катологи: 1745114

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

250 мл багтаамжтай пластик сав. Өндөр 19 см лабораторийн ариутгалын уусал, спирт хийж шүрших,
2 хошуутай солиж хэрэглэхэд тохиромтжтой, бат бөх сав.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс


4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:


5. Товч тодорхойлолт

33. Спирт савлах, халдваргүйтгэлд ширшигч болгон ашиглах сав


Япоп Улс: B-protection CO., LTD

Катологи: 1745114

250 мл багтаамжтай пластик сав. Өндөр 19 см лабораторийн ариутгалын уусал, спирт хийж шүрших,
2 хошуутай солиж хэрэглэхэд тохиромтжтой, бат бөх сав.
Бараа № 34

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Мастер миксийн холимогт зориулсан биоаюулгүй ажиллагааны камбинетикийн агаар шүүгч

Католгийн дугаар: N1T-320A

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Камбридж filter Korea Cambridge Filter Korea Co., Ltd.

654-6, Gak-ri, Ochang-myeon, Cheongwon-gun, , Chungcheongbuk-do

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Шалгуур: хэмжээ 0.3µM

Шүүх чадвар: 99.97-99.99%

Кембридж фильтер кореа нь Электроник, эмнэлэг, эмийн салбарт хэрэглэгддэг тусгай нарийн
нийлмэл агаар шүүлтүүрүүдийг үйлдвэрлэдэг. Үүнд HEPA шүүлтүүр PTFE шүүлтүүр үйлдвэрлэлээрээ
солонгосын зах зээлд тэргүүлдэг компани болно.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Oct 1996 ISO-9001 Certification granted

Feb 1998 Hokuriku Plant granted ISO-9001 Certification

Mar 2001 ISO9001 and ISO14001 Certifications granted companywide

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

Шүүлтүүрийн хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)


Бүрэлдэхүүн Designation

Шүүлтийн материал Бактерийн эсрэг энзим байрлууласан микро шилэн утаслаг цэмбэ

Хүрээ Хөнгөн цагаан

Хүрээнд бэхлэгч Полиуритан резин

Дээд хэм 60⁰ C

Дээд чийглэг 100%RH

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

Шүүлтүүрийн хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт онц нөлөөгүй.

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Шүүлтүүрийн хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт онц нөлөөгүй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Шүүлтүүрийн хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Шүүлтүүрийн хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Шүүлтүүрийн хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Стандартад нийцсэн

Хөнгөн цагаан хүрээтэй


4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Энгийн нөхцөлд хадгалаж тээвэрлэнэ.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Шүүлтүүрийн хэрэгсэл тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй.


5. Товч тодорхойлолт

34. Мастер миксийн холимогт зориулсан биоаюулгүй ажиллагааны камбинетикийн агаар


шүүгч

Католгийн дугаар: N1T-320A

Камбридж фильтер Кореа Cambridge Filter Korea Co., Ltd.

654-6, Gak-ri, Ochang-myeon, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do

Шалгуур: хэмжээ 0.3µM

Шүүх чадвар: 99.97-99.99%

Кембридж фильтер кореа нь Электроник, эмнэлэг, эмийн салбарт хэрэглэгддэг тусгай нарийн
нийлмэл агаар шүүлтүүрүүдийг үйлдвэрлэдэг. Үүнд HEPA шүүлтүүр PTFE шүүлтүүр үйлдвэрлэлээрээ
солонгосын зах зээлд тэргүүлдэг компани болно.

Oct 1996 ISO-9001 Certification granted

Feb 1998 Hokuriku Plant granted ISO-9001 Certification

Mar 2001 ISO9001 and ISO14001 Certifications granted companywide

Бүрэлдэхүүн Designation

Шүүлтийн материал Бактерийн эсрэг энзим байрлууласан микро шилэн утаслаг цэмбэ

Хүрээ Хөнгөн цагаан

Хүрээнд бэхлэгч Полиуритан резин

Дээд хэм 60⁰ C

Дээд чийглэг 100%RH

Стандартад нийцсэн

Хөнгөн цагаан хүрээтэй


Бараа № 35

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Лабораторийн нэг удаагийн бээлий

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс:

Shanghai RSID Solutions Co., Ltd Add: Rm 301, No.2917 North Zhongshan Rd, Putout District,
200063, Shanghai, P.R.

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: CE ISO13485 EN FDA

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Suitable to export standard to UK, Australian, Germany, South America etc.

Үзүүлэлтүүд:

Нэг удаагийн нитрил латекс материалаар хийсэн хоргүй, харшил үүсгэдэггүй дахин хэрэглэх
боломжтой, гар хөлүүлэхгүй, нимгэн, хөнгөн, сайн чанартай, өмсөхөд тохиромжтой, уян хатан,
олон улсын стандартад нийцсэн

Материал: нитрил латекс

Өнгө: Цагаан, хөх


Хэмжээ: S, M, L,

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

1 хайрцагтаа 50 хос 100 ширхэг байна

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

35: Лабораторийн нэг удаагийн бээлий

Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс: Shanghai RSID

Сертификат: CE ISO13485 EN FDA

Suitable to export standard to UK, Australian, Germany, South America etc.

Үзүүлэлтүүд:

Нэг удаагийн нитрил латекс материалаар хийсэн хоргүй, харшил үүсгэдэггүй дахин хэрэглэх
боломжтой, гар хөлүүлэхгүй, нимгэн, хөнгөн, сайн чанартай, өмсөхөд тохиромжтой, уян хатан, олон
улсын стандартад нийцсэн

Материал: нитрил латекс

Өнгө: Цагаан, хөх

Хэмжээ: S, M, L, 1 хайрцагтаа 50 хос 100 ширхэг байна


Бараа № 36

Үзүүлэлтүүд

1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Бойтуур (Swab): Арчдасны дээж авах зориулалттай.

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс:

Lifitronik LLC No.1

Medicine Lane, Rennin Road, 222002 Lianyungang Jiangsu Province, China

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Пластик материалаар хийгдсэн, диаметр 16мм, 17 см урттай, модон иштэй, хугалхад хялбар.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Сав баглаа боодлын жин: 10.10 кг


Сав баглаа боодлын хэмжээ: 490 x 400 x 360 мм

Сав баглаа боодлын нэгж: 1000

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтыг нөхцөл шаардагдахгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

36. Бойтуур (Swab): Арчдасны дээж авах зориулалттай

Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс: Lifitronik LLC

Катологи:

Сертификат: ISO9001:2019

Пластик материалаар хийгдсэн, лабораторийн дээж авхад зориулагдсан, диаметр 16мм, 17 см


урттай, модон иштэй, хугалхад хялбар.

Сав баглаа боодлын жин: 10.10 кг

Сав баглаа боодлын хэмжээ: 490 x 400 x 360 мм

Сав баглаа боодлын нэгж: 1000


Бараа № 37

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Автомат соруурын шүүлтүүртэй хошуу /10-300 мкл/ :

Катологийн дугаар: 24-415

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Olympus plastic (Genesee Scientific Corporation)

San Diego, California, USA

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Судалгааны зэрэглэлийн стандарт Гильсон, Эппендорф, Термо соруурт тохирсон

10ul, 50ul and 100ul хэмжээсүүд дээр тэмдэгтэй

Бага барьцалдах гадуугийн технологитой тул дээж зууралдах асуудалгүй.

Өндөр нарийвчлалтай

Дээжээс пипетикийн хошуу хүртэл үлэмж зайтай тул бохирдолоос бүрэн сэргийлэсэн.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Сертификат: ISO9001

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Шар өнгтэй, 10-300 мкл багтаамжтай, полипропилен, нэг болон олон сувагт пепитект таарах
зориулалттай, ариутгал даах, маш сайн чанрын хошуу. Т

Багтаамж 300.00 microliters


Өнгө тунгалаг
Материал Polypropylene (PP)
Нэг багцдаа 960 (96 гаар савлагдсан 10 хайрцаг)
Католгийн дугаар 24-415
Хэмжээ 300ul
Загвар Шүүлтүүртэй
Тэсвэрлэх дээд хэм 121.00 градус цельс

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)

Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сарын хугацаанд хүчинтэй.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Соруурын хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Соруурын хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Соруурын хошуу тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

96 гаар савлагдсан 10 хайрцаг нь нэг багц, ариутгалдсан.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтын нөхцөл шаардагдахгүй. (Автолавдаж ариутгаж болно.)

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Нийт 960 хошуу


4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

37. Автомат соруурын шүүлтүүртэй хошуу /10-300 мкл/

АНУ Олимпус плазмтик (Genesee Scientific Corporation), Катологийн дугаар: 24-415

Судалгааны зэрэглэлийн стандарт Гильсон, Эппендорф, Термо соруурт тохирсон

10ul, 50ul and 100ul хэмжээсүүд дээр тэмдэгтэй, Өндөр нарийвчлалтай

Бага барьцалдах гадуугийн технологитой тул дээж зууралдах асуудалгүй.

Дээжээс пипетикийн хошуу хүртэл үлэмж зайтай тул бохирдолоос бүрэн сэргийлэсэн.

Сертификат: ISO9001

Тунгалаг өнгтэй, 10-300 мкл багтаамжтай, полипропилен, нэг болон олон сувагт пепитект таарах
зориулалттай, ариутгал даах, маш сайн чанрын хошуу.

Багтаамж 300.00 microliters


Өнгө тунгалаг
Материал Polypropylene (PP)
Нэг багцдаа 960 (96 гаар савлагдсан 10 хайрцаг)
Католгийн дугаар 24-415
Хэмжээ 300ul
Загвар Шүүлтүүртэй
Тэсвэрлэх дээд хэм 121.00 градус цельс
Бараа № 38

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Шүлсний дээж авах зориулалтын тубэ: SALIVETTE for salvia collection.

Катологийн дугаар: 51.1534

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

ХБНГУ Sarstedt :

Sastedt AG&CO.KG , Sarstedtstrase 1 51588 Numbrecht, Germany

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

Шүлсний дээж авах зориулалтын тубэ тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

Certification

Product in accordance with IVD, CE certified.

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

Шүлсний дээж авах зориулалтын тубэ тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Шүлсний дээж авах зориулалттай, эргэдэг тагтай, дотор таг цагаан өнгөтэй, тубе дотор шүлс шингээх
хөвөнг ороож хийсэн, түбэний үзүүр нарийн, центрифугд (1000xg) -20 тэсвэртэй материалаар хийгдсэн.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

2020 оны 3 сараас хойш үйлдвэрлэгдсэн байна.

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)
Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сараас дээш хугацаанд хүчинтэй байна.

2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

Шүлсний дээж авах зориулалтын тубэ тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

Шүлсний дээж авах зориулалтын тубэ тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодис

Шүлсний дээж авах зориулалтын тубэ тул ийм үзүүлэлт тодорхойлогдохгүй.

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

Шүлсний дээж авахад зориулалттай түбэ нь 1 ширхэгээр ариутгагдсан , ариутгал даах чадвартай.

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалах нөхцөл шаардагдахгүй.

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

Нэг хайрцагтаа 100 ширхэгтэй. 5 хайрцаг.500 удаа дээж авахад хүрэлцээтэй.

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй.


5. Товч тодорхойлолт

Шүлсний дээж авах зориулалтын тубэ: SALIVETTE for salvia collection.

Катологийн дугаар: 51.1534

ХБНГУ Sarstedt :

Шүлсний дээж авах зориулалттай, эргэдэг тагтай, дотор таг цагаан өнгөтэй, тубе дотор шүлс
шингээх хөвөнг ороож хийсэн, түбэний үзүүр нарийн, центрифугд (1000xg) -20 тэсвэртэй
материалаар хийгдсэн.

Нэг хайрцагтаа 100 ширхэгтэй. 5 хайрцаг.500 удаа дээж авахад хүрэлцээтэй.

Ямар нэг сөрөг нөлөөгүй.


CERTIFICATE
LU

A
EN1S013485:2016
DEKRA Certification GmbH hereby certifles that the company

Medical-Produkte Lichtenberg GmbH


Gewerbegebiet Süd 18, 09618 Brand-Erbisdorf, Germany

Scope of certification:
Production of medical devices made from plastic

Certified locations:
Gewerbegebiet Süd 18, 09618 Brand-Erbisdotl, Germany
Hauptstraße 11 09638 Lichtenberg, Germany

has established and maintains a quality management system according to the above mentioned
standard. The quality management System also complies with the applicable requirements of EN
150 11135:2014. One member of the auditteam is an authorized expertforsterilization-The
conformity was adduced with audit report no. 50171-Z6-00,
This certificate is valld from 2019-02-25 to 2022-02-24
Registration No.: 50171-15-00

K ((DIuks
1 \‚ Deutsche
Akkredltierungsstelle
RuibeLBay D-ZM46029-08-OO

DEKRA Certification GmbH Stuttgart; 2019-02-25


DEKRA Certification GmbH * Handwerkstraße 15 •
*
D-70565 Stuttgart www.dekra-certffication.de
page 1 of 1
CERTIFICATE

EN ISO 13485:2016
DEKRA Certification GmbH hereby certifies that the

SARSTEDT AG & Co.

Scope of certification:
Design and development, n
related accessories for the

Certified location:
Sarstedtstraße 1,
(further locations see

has established -
according to the
standard. The confon )650-Z5-00.
This certificate is vaIic
Registration No.: 50650-14-01

_) 1
tt DZ(kS
_ø_‘
Deutsche
Akkredifierungsstelle
D-ZM46029-08-OO
Ruth Deib k-Baye€rHa.-
DEKRA Certification GmbH Stuttgart; 2018-11-27

DEKRA Certification GmbH *


Handwerkstraße 15 *
D-70565 Stuttgart www.dekra-certification.Ue
page 1 of 1
Annex to the Certificate No. 50650-14-01
v
‘1
Revision status: 0

valid from 2018-11-27 to 2021-09-27

The following locations belong to the certificate above:

Headquarters Certified location Scope of certifical


UJ SARSTEDT AG & Co. KG Sarstedtstraße 1 Design and deveic
D-51 588 Nümbrecht manufacturing and d
Rommeisdorf medical devices s

A Subsidiaries Certified locations


accessories for
pe ofht
Scope of
SARSTEDT AG & Co. KG Sarstedtstraße 1 r- -

D-51 588 Nümbrecht


Rommeisdorf

z-Ge2at/o,;-
\\\
1_t
I? DEKRA
\\
\
jJJ
Q)

Ruth Deib k-Bn


DEKRA Certification GmbH, Stuttgart, 2018-11-27
* *
DEKRA Certification GmbH Handwerkstraße 15 D-70565 Stuttgart wwwUekra-certiflcaflon.de
page 1 von 1
Бараа № 39

Үзүүлэлтүүд
1. Оношлуурын ерөнхий үзүүлэлт

1.1.Оношлуурын нэр, урвалжийн нэр: (тус бүрээр)

Шингэн азот хадгалалт сав

1.2.Үйлдвэрлэгчийн нэр, хаяг:

Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс :

ANTECH scientific LLC 2 Yuan you Road, 266121, Qingdao, China

1.3.Технологи, үйлдвэрлэлийн тоноглол: (Технологи олон улсын болон


евростандартад нийцсэн, тухайн өвчний халдварыг илрүүлэх өвөрмөц, өндөр мэдрэг
чанартай байх)

1.4.Чанрын баталгаа: Тухайн оношлуур, хэрэглэгдэхүүнд чанрын шалгалт хийсэн


сертификаттай байх)

1.5.Онолуур, урвалжийн хэлбэр: (антиген, эерэг, сөрөг болон дагалдах хэрэгсэл


багтаасан цомог байх)

1.6.Гадаад байдал: (стандартад нийцсэн)

Үзүүлэлт: хөнгөн цагаан, хайш материалаар хийгдсэн, 30 л багтаамжтай өсгөвөрийн дээж хадгалах,
6-н шангатай, савны ам диаметр 50 мм , өндөр 700мм, гаднах диемерт 438мм.

1.7.Үйлдвэрлэсэн хугацаа: (2020 оны 03 сараас хойш үйлдвэрлэсэн байх)

1.8.Оношлуур урвалжийн хүчинэй байх хугацаа(Үйлдвэрлэгдсэнээс хойш 12 сар ба


түүнээс дээш байх)
2. Оношлуурын эм урвалжийн түвшрүүлэг, химийн жинж

2.1.Оношлуур, эм урвалжийн таньц:(стадартад нийцсэн байх)

2.2.Оношлуур эм урвалжийн өвөрмөц, мэдрэг байдал

3. Ийлдэс

3.1.Хяналтын эерэг болон сөрөг бодисс

4. Оношлуур эм урвалжийн савлалт, хадгалал, хэрэглээ

4.1.Савлагаа стандартад нийцсэн байх:

4.2.Хадгалалтын нөхцөл: (зааврын дагуу)

Хадгалалтын нөхцөл шаардагдахгүй

4.3.Хэрэглэх аргачилал: цомгийн хүртээмж: ( урвалын тоогоор)

4.4.Хүн, мал, амьтан, байгаль орчинд сөрөг нөлөөгүй байх:

Аюулгүй ажиллагааны аюулгүйн зааварчилгаа дагалдана.


5. Товч тодорхойлолт

39. Шингэн азот хадгалалт сав


Бүгд Найрамдах Хятад Ард Улс : ANTECH scientific LLC
Үзүүлэлт: хөнгөн цагаан, хайш материалаар хийгдсэн, 30 л багтаамжтай өсгөвөрийн дээж
хадгалах, 6-н шангатай, савны ам диаметр 50 мм , өндөр 700мм, гаднах диемерт 438мм.
Сертификат

You might also like