Tetkik Tarihi

Ref. No Sorular
4 KURULUŞUN BAĞLAMI
4.1 Kuruluş ve bağlamının anlaşılması
4.1.1 Genel şartlar yerine getirilmiş mi? Kuruluş ve bağlamını etkileyen koşul ve etkenler tanımlanmış mı?
4.2 İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması
Hangi ilgili tarafların kalite yönetim sistemi ile alakalı olduğunu nasıl belirlediniz? Kalite yönetim sistemiyle
4.2.1
tarafların gereksinimlerini/ beklentilerini nasıl belirlediniz?
4.2.2 İlgili taraflar ve bunlar ile alakalı gereksinimlere ilişkin bilgileri nasıl izliyor ve gözden geçiriyorsunuz?
4.3 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamının Belirlenmesi
4.3.1 Kalite Yönetim Sisteminin kapsamını oluştururken sistemin sınırlarını ve uygulanabilirliğini nasıl belirledini
Kuruluşun kapsamı belirlenirken iç/ dış konular, ilgili tarafların kalite yönetim sistemiyle ilgili gereksinimleri
4.3.2
kuruluşun ürün/ hizmetleri dikkate alındı mı? Nasıl?
Belirlenen kapsam içinde bu standardın uygulama alanı nasıl tespit edilmiş ve kuruluş tarafıından nasıl
4.3.3
uygulanmaktadır?
Bu standardın herhangi bir şartının uygulanamaz olduğu nasıl belirtilmiştir? Ürün ve hizmetlerin uygunluğu
4.3.4
uygulanmayan şartlardan nasıl etkilenmediğini gösteriniz.

Kapsamı nasıl dokümante ettiniz? Görebilir miyim? Kapsamda hangi ürünlerin ve hizmetlerin kapsandığı a
4.3.5
belirtiliyor mu? Kapsam bu standardın uygulanamayan şartlarını ve ilgili açıklamalarını içermekte midir?

4.4 Kalite yönetim sistemi ve prosesleri

Kalite Yönetim Sisteminizde (KYS) proses ihtiyaçları ve bunların birbiri olan ilişkilerini gösterecek şekilde m
4.4.1
oluşturulmuş?
Proseslerin etkili işletimi ve kontrolünü güvence altına almak için ihtiyaç duyulan kriter ve yöntemleri sağla
4.4.2
(izleme, ölçme ve ilgili performansları değerlendirme ilkelerine dayanarak)
5 LİDERLİK
5.1 Liderlik ve taahhüt
5.1.1 Üst yönetim, KYS'nin etkililiği için hesap verebilirliği sağladı mı?
Müşteri gereksinimleri ve yürülükteki kanuni ve düzenleyici gereklilikler belirlendi, ulaşıldı ve kuruluş içeris
5.1.2
duydurldu mu?
5.2 Politika
5.2.1 Kurumun stratejik yönü ile uyumlu olan KYS için politika ve hedefler oluşturuldu ve iletildi mi?
5.2.2 Hedefler, işletme ile ilgili departman düzeyinde ve bireysel seviyelerde kurulmuş mu?
5.3 Kurumsal görev, yetki ve sorumluluklar
KYS için gereksinimler iş süreçlerine entegre edilmiş mi ve yönetim, süreç yaklaşımı konusunda farkındalı
5.3.1
mı?
5.3.2 KYS ile ilgili riskler ve fırsatlar oluşturuldu mu?
5.3.3 Kuruluş, KYS'nin etkin çalışması için sorumlulukları ve yetkileri kurdu ve tebliğ etti mi?
6. PLANLAMA
6.1 Risk ve Fırsatları Belirleme Faaliyetleri
KYS'nin amaçlanan sonuçlarının elde edilebileceğine dair güvence vermek için ele alınması gereken riskle
6.1.1
fırsatlar var mı?
Riskler ve fırsatlar ele alınırken bunların ürünler ve hizmetlerin üzerindeki potansiyel etkileri göz önüne alı
6.1.2
Nasıl?
6.2 Kalite amaçları ve bunlara erişmek için planlama

6.2.1 Kuruluş, bu riskleri ve fırsatları ele almak ve bunları sistem süreçlerine entegre etmek için eylemler planla

Kalite hedefleri oluşturulmuş mudur, bu hedefler Kalite Politikası ile tutarlı mıdır ve Kalite Hedefleri sistem
6.2.2
dokümante edilmişmidir?

6.2.3 Kalite hedefleri nasıl güncelleniyor, hangi sıklıkta kontrol ediliyor, kim/ kimler tarafından düzenlenebiliyor?

6.2.4 Kalite Hedefleri ürün ve hizmetlerin uyumu ve müşteri memnuniyetini artırılmasına yönelikler mi?

6.3 Değişikliğin Planlanması

KYS'deki değişikliklerin gerekliliğini belirlemek ve bunların uygulanmasını yönetmek için tanımlanmış bir s
6.3.1
mı?
7. DESTEK
7.1 Kaynaklar
7.1.1 Genel
Kuruluş, KYS'nin kurulması, uygulanması, sürdürülmesi ve sürekli geliştirilmesi için gerekli kaynakları (ins
7.1.1.1
çevre ve altyapı gereksinimleri dahil) belirledi ve sağladı mı?
7.1.2 Kişiler

7.1.2.1 İlgili prosesin işletilmesi ve kontrolü için gerekli personeli tayin ve tedarik edilmiş mi? Bu konuda teklif veril

7.1.3 Altyapı
Proseslerinin işleyişi, ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğunu temin etmek için gereken altyapı belirlendi mi v
7.1.3.1
sürdürülebilir mi?
7.1.4 Proseslerin İşletimi için çevre
Kuruluş, KYS'nin kurulması, uygulanması, sürdürülmesi ve sürekli geliştirilmesi için gerekli kaynakları (ins
7.1.4.1
çevre ve altyapı gereksinimleri dahil) belirledi ve sağladı mı?
7.1.5.1 Kaynakların izlenmesi ve ölçümü-GENEL

İzleme veya ölçme, ürünlerin ve hizmetlerin belirtilen gerekliliklere uygunluğunun kanıtlanması için kullanıl
7.1.5.1
organizasyon, geçerli ve güvenilir izleme ve sonuçların ölçülmesini sağlamak için gerekli kaynakları belirle

7.1.5.2 Ölçüm İzlenebilirliği

Eğer gerekli ise, ölçüm sonuçlarının geçerliliğine dair bir güvence vermek için kuruluş tarafından gerekli gö
7.1.5.2.1 Ölçüm izlenebilirliği gerekli midir?
ölçüm ekipmanı;
-Ulusal veya uluslararası ölçüm standartlarına karşı belirtilen aralıklarla doğrulanmakta veya kalibre edilm
Kayıtlarını gösteriniz.
7.1.5.2.2
-Böyle standartlar yoksa, kalibrasyon ve doğrulama için baz olarak sistem içinde doküman kullanılmakta m
Varsa gösteriniz.
-Kalibrasyon durumunu bozacak ayar değişiklikleri, arıza, hasar vb. durumlara karşı ölçüm aletleri nasıl
korunmaktadır.
Ölçüm ekipmanının kullanım amacının uygunluğunu kaybettiği görüldüğünde bundan olumsuz olarak etkil
7.1.5.2.3
önceki ölçümlerin geçerliliği kontrol edilmekte midir? Bu gibi durumda nasıl ve ne gibi önlemler alınmaktad

7.1.6 Kurumsal Bilgi

7.1.6.1 Süreçlerin işletilmesi için gerekli bilgileri nasıl tespit ediyorsunuz?
7.1.6.2 Ürün ve hizmetlerin uygunluğunu sağlamak için gerekli bilgileri nasıl belirliyorsunuz?
7.1.6.3 Bu bilgi nerede ve nasıl saklanmakta ve korunmaktadır; ve erişebilirliği nasıl sağlanmaktadır?
Değişiklik ihtiyacı olması veya böyle bir eğilim durumunda bu bilgi birikimi nasıl dikkate alınmaktadır ve iht
7.1.6.4
duyulduğunda yeni bilgi birikimine nasıl erişilmektedir?
7.2 Yeterlilik
Kuruluş, KYS'nin performansını etkileyebilecek kişilerin uygun eğitim, öğretim veya tecrübe temelinde yetk
7.2.1
olmadığını veya bu kişilerin gerekli yeterliliği elde edebilmesini sağlamak için önlem almış mı?
7.3 Farkındalık
Personel; kalite politikası, kalite amaçları, prosesin işletimine katkıları ve KYS'nin isterlerinin yerine getirilm
7.3.1
konusunda farkında mı?
7.4 İletişim
7.4.1 KYS ile ilgili gerekli olan iç ve dış iletişimler belirlenmiş mi?
7.5.1 Dokümante edilmiş bilgi-GENEL
KYS, standardın gerektirdiği dokümante edilmiş bilgiyi ve kuruluş tarafından KYS’nin etkinliği için gerekli g
7.5.1.1
dokümante edilmiş bilgiyi içeriyor mu?
7.5.2 Oluşturma ve güncelleme

Dokümante edilmiş bilgi oluşturulacağı ve güncelleneceği zaman uygun tanımlama ve açıklamanın yapılm
7.5.2.1
format ve ortamın belirlenmesi, uygunluk ve yeterlilik için gözden geçirilmesi ve onaylanması sağlanmış m

7.5.1 Dokümante edilmiş bilginin kontrolü

7.5.1.1 KYS'nin ve standardın gerektirdiği dokümante edilmiş bilginin ulaşılabilir, korunabilir ve temin edilebilir mi?

Dokümante edilmiş bilginin kontrolü amacıyla gerekli faaliyetlerin belirlenmesi, KYS’nin planlanması ve işle
7.5.1.2
gerekli dış kaynaklı dokümante edilmiş bilginin tanımlanması ve kontrol edilmesi sağlanmış mı?
8. OPERASYON
8.1 Operasyon planlama ve kontrol
Ürünler ve hizmetler, teklifler, sözleşmeler ya da sipariş işleme ile ilgili bilgileri müşteri ile gözden geçirmek
8.1.1
bunlarla iletişim kurmak için tanımlanmış bir süreç var mı?
8.1.2 Dış kaynaklı süreçler yönetilir ve kontrol edilir mi?
8.2 Ürün ve hizmetler için şartlar
8.2.1 Müşteri ile iletişim

Ürün ve hizmetle ilgili bilgi sağlama, değişiklikler dahil, elleçleme soruları, sözleşme ve siparişleri, şikayetl
ürün ve hizmetlerle ilgili müşterilerden geri bildirimler sağlanması, Müşteri mülkiyetinin elleçlenmesi ve kon
8.2.1.1
beklenmedik durumlar için özel şartlar belirlenmesi (uygun olduğu zaman) konularında müşteri ile diyalog
mu?
8.2.2 Ürün ve Hizmetler için şartların tayin edilmesi
Müşteriye teklif edilecek ürünler ve hizmetlere ilişkin şartlar belirlenirken, ürün ve hizmetlere ilişkin şartları
8.2.2.1
tanımlanmasının ve karşılanabilmesinin güvence altına alındı mı?
8.2.3 Ürün ve Hizmetler için şartların tayin edilmesi
8.2.3.1 Bu inceleme, kuruluşun ürün ve hizmetleri tedarik etme taahhüdünden önce yapıldı mı?
Gözden geçirme sonuçları, ürün ve hizmete ilişkin herhangi yeni bir şarta ait dokümante edilmiş bilginin m
8.2.3.2
edilmesi nasıl sağlanıyor?
8.2.4 Ürün ve hizmetler için şartların değişmesi
Ürün ve hizmet için şartlar değiştiğinde dokümante edilmiş bilginin değiştirilmiş ve ilgili personelin değişen
8.2.4.1
haberdar edilmiş olduğunun güvence altına alınması nasıl sağlanıyor?
8.3.1 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi-GENEL
Ürün ve hizmetlerin daha sonraki sunumunun güvence altına alınması için bir tasarım ve geliştirme proses
8.3.1.1
mı?
8.3.2 Tasarım ve geliştirmenin planlanması
Ürün veya hizmetleri tasarlar ve geliştirirseniz, bu işlemler standart gereklilikleri doğrultusunda oluşturulmu
8.3.2.1
uygulanmakta mıdır?
8.3.3 Tasarım ve geliştirmenin girdileri
8.3.3.1 Tasarım ve geliştirmesi yapılan ürün ve hizmet tipi için önemli şartların belirlendi mi?
8.3.4 Tasarım ve geliştirmenin kontrolü
8.3.4.1 Tasarım ve geliştirme kontrolü standart gereklilikleri doğrultusunda oluşturulmuş ve uygulanmakta mıdır?
8.3.5 Tasarım ve geliştirme değişiklikleri

Ürünlerin ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi esnasında veya sonraki değişikliklerin, şartların karşılanm
8.3.5.1 herhangi olumsuz bir etkisi olmadığını güvence atlına almasını sağlayacak derecede tanımlanması, gözde
geçirilmesi ve kontrol edilmesi sağlanıyor mu?

8.4.1 Dışarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü – genel

8.4.1.1 Dışarıdan tedarik edilen proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin belirtilen şartlara uyduğundan emin misiniz?
8.4.2 Kontrolünün tipi ve boyutu
8.4.2.1 Harici sağlayıcıların değerlendirilmesi, seçimi, performans izleme ve yeniden değerlendirme kriterleri var m
8.4.3 Dış tedarikçi için bilgi
Şartların uygunluğunun dış tedarikçilere duyurulmadan önce güvence altına alınması ve bu bilginin dış ted
8.4.3.1
sağlanması uygulanmakta mıdır?
8.5 Üretim ve Hizmetin Sunumu
8.5.1 Üretim ve Hizmetin Sunumunun Kontrolü
Ürün ve hizmetlerin sağlanması aşağıdakileri içeren kontrollü koşullarda yürütülüyor mu?
- Ürünlerin ve hizmetlerin özelliklerini tanımlayan dokümante edilmiş bilgilerin bulunması;
8.5.1.1
- Gerçekleştirilecek faaliyetleri ve elde edilecek sonuçları tanımlayan dokümante edilmiş bilgilerin varlığı?
- Görevleri yerine getiren kişiler yetkin mi?
8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlik
Süreçlerin ve süreç çıktılarının kontrolü için kriterleri ve ürün ve hizmetler için kabul kriterlerini doğrulamak
8.5.2.1
uygun aşamalardaki izleme ve ölçüm faaliyetleri karşılandı mı?
8.5.3 Müşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet

8.5.3.1 Müşteri veya dış tedarikçinin mülkü sizin kontrolünüz altındayken hangi konularda özen gösteriyorsunuz?

Ürün veya hizmetlerinizde kullanmak veya desteklemek üzere sağlanan mülklerin tanımlanmasını, doğrula
8.5.3.2
korunmasını ve kollanmasını nasıl sağlıyorsunuz?
Müşteri veya dış tedarikçinin mülkiyeti yanlış kullanıldığında, kayıp, hasar görmüşse veya kullanımı için uy
8.5.3.3
bulunmuyorsa, kuruluş bunu onlara nasıl bildiriyor?
8.5.4 Muhafaza
Ürün gerekliliklerine uyumun korunması için üretim ve hizmet sunumunda süreç çıktılarının korunmasını n
8.5.4.1
sağlıyorsunuz?
8.5.5 Teslimat sonrası faaliyetler
8.5.5.1 Ürün ve hizmetlere ilişkin teslimat sonrası faliyetlerle ilgili gereklilikleri nasıl yerine getiriyorsunuz?

Teslimat sonrası faaliyetleri belirlerken aşağıdakileri nasıl dikkate alıyorsunuz;

-Yasalar ve yönetmelikler,
- Ürün ve hizmetlere ilişkin istenmeyen olası sonuçlar,
8.5.5.2
- Ürün veya hizmetin doğası, kullanımı ve hedelenen ömrü,
- Müşteri gereklilikleri,
-Müşteri geri beslemesi,

8.5.6 Değişikliklerin Kontrolü

Gerektiği ölçüde gerekliliklere uygunluğun devamlılığını sağlamak için üretim ve hizmetin sunumunda değ
8.5.6.1
nasıl gözden geçirip kontrol ediyorsunuz?
Değişikliklerin gözden geçirilmesi sonuçlarını, değişikliği onaylayan yetkili ve gözden geçirme sonucundan
8.5.6.2
kaynaklanan faaliyetleri içeren kayıtlar sistemde nasıl tutulmaktadır?
8.6 Ürün ve Hizmet Sunumu
Ürün ve hizmetlerin şartları sağladığını doğrulamak amacıyla uygun aşamalarda planlı düzenlemelerin uyg
8.6.1
mu?
8.7 Uygun olmayan çıktının kontrolü
Şartlara uymayan çıktıların istenmeyen kullanımının veya teslimatının önlenmesi için tanımlanması ve kon
8.7.1
edilmesi güvence
Uygunsuzluğu, altına alınmışfaaliyetleri,
gerçekleştirilen mı? şartlı kabulü ve uygunsuzlukla ilgili işleme karar veren yetkiliyi t
dokümante edilmiş bilgi mevcut mu?
8.7.2

9. PERFORMANS DEĞERLENDİRME
9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
9.1.1 Genel
Kuruluş aşağıdakileri belirledi mi?
a) İzlenmesi ve ölçülmesi gereken şeyler?
9.1.1.1
b) Geçerli sonuçlar sağlamak için izleme, ölçme, analiz etme ve değerlendirme yöntemleri?
c) İzleme ve ölçüm sonuçlarının analiz edilip değerlendirilmesi üzerine kurulmuş mudur?
9.1.2 Müşteri memnuniyeti
Müşterinin kendi ihtiyaç ve beklentilerinin ne ölçüde karşılandığını algılamasını izleniyor mu? Bu bilginin e
9.1.2.1
edilmesi, izlenmesi ve gözden geçirilmesi için yöntemler tayin edilmiş mi?
9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
9.1.3.1 İzleme ve ölçmeden gelen uygun veri ve bilgi analiz edilmiş ve değerlendirilmiş mi?
9.2 İç Tetkik
KYS’nin kuruluşun kendi şartları ve standart şartları ile uyumlu olup olmadığına, etkin bir şekilde uygulanıp
9.2.1
sürekliliğinin sağlanıp sağlanmadığına dair bilgi sağlamak için planlanan aralıklarda iç tetkik yapılıyor mu?
9.2.2 Kuruluş, KYS'nin iç denetimi için bir süreç oluşturdu mu?
9.3.1 Yönetim Gözden Geçirmesi-GENEL
 KYS'nin iyileştirilmesi için ihtiyaç veya fırsatlar belirledi mi ve bunların yönetim gözden geçirmeleri içinde n
9.3.1.1
alınacağı belirlendi mi?
9.3.1.2 Yönetim gözden geçirmelerinin gerçekleştirilmesi için bir yaklaşım oluşturuldu ve uygulandı mı?
9.3.2 Yönetim Gözden Geçirmesi Girdileri

Yönetimin gözden geçirmesi; yönetimin önceki gözden geçirmelerinden gelen faaliyetlerin durumu, KYS il
9.3.2.1 dış hususlara dair değişiklikleri, sistemin performansı ve etkinliği ile ilgili bilgiyi; kaynakların varlığını, riskle
fırsatları ele almak için gerçekleştirilen faaliyetlerin etkinliğini, iyileştirme fırsatlarını içeriyor mu?

9.3.3 Yönetim gözden geçirmesi çıktıları

Yönetim gözden geçirme çıktıları iyileştirme için fırsatları, KYS ile ilgili değişiklik ihtiyaçları, kaynak ihtiyaçl
9.3.3.1
kararları ve faaliyetleri içeriyor mu?
10. İYİLEŞTİRME
10.1 Genel
10.1.1 Kuruluş, iyileştirme fırsatları belirledi ve seçti mi?
10.1.2 Müşteri ihtiyaçlarını karşılamak ve müşteri memnuniyetini artırmak için gerekli önlemleri uyguladı mı?
10.2 Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet
10.2.1 Süreçlerle ilgili uygunsuzluk tespit edildiğinde, düzeltmek için faaliyet başlatılıyor mu?
10.2.2 Uygunsuzluklar ile ilgili kayıtlar tutuluyor mu?
10.3 Sürekli iyileştirme
Kuruluş, KYS'nin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sürekli iyileştirme gerekliliğini nasıl ele alacağına k
10.3.1
mi?
 ISO 9001:2015 İÇ TETKİK SORU LİSTESİ

orular
URULUŞUN BAĞLAMI
uruluş ve bağlamının anlaşılması
enel şartlar yerine getirilmiş mi? Kuruluş ve bağlamını etkileyen koşul ve etkenler tanımlanmış mı?
ili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması
angi ilgili tarafların kalite yönetim sistemi ile alakalı olduğunu nasıl belirlediniz? Kalite yönetim sistemiyle alakalı bu
afların gereksinimlerini/ beklentilerini nasıl belirlediniz?
ili taraflar ve bunlar ile alakalı gereksinimlere ilişkin bilgileri nasıl izliyor ve gözden geçiriyorsunuz?
alite Yönetim Sisteminin Kapsamının Belirlenmesi
alite Yönetim Sisteminin kapsamını oluştururken sistemin sınırlarını ve uygulanabilirliğini nasıl belirlediniz?
uruluşun kapsamı belirlenirken iç/ dış konular, ilgili tarafların kalite yönetim sistemiyle ilgili gereksinimleri ve
ruluşun ürün/ hizmetleri dikkate alındı mı? Nasıl?
elirlenen kapsam içinde bu standardın uygulama alanı nasıl tespit edilmiş ve kuruluş tarafıından nasıl
gulanmaktadır?
u standardın herhangi bir şartının uygulanamaz olduğu nasıl belirtilmiştir? Ürün ve hizmetlerin uygunluğunun bu
gulanmayan şartlardan nasıl etkilenmediğini gösteriniz.

apsamı nasıl dokümante ettiniz? Görebilir miyim? Kapsamda hangi ürünlerin ve hizmetlerin kapsandığı açıkça
lirtiliyor mu? Kapsam bu standardın uygulanamayan şartlarını ve ilgili açıklamalarını içermekte midir?

alite yönetim sistemi ve prosesleri

alite Yönetim Sisteminizde (KYS) proses ihtiyaçları ve bunların birbiri olan ilişkilerini gösterecek şekilde mi
uşturulmuş?
oseslerin etkili işletimi ve kontrolünü güvence altına almak için ihtiyaç duyulan kriter ve yöntemleri sağladınız mı?
leme, ölçme ve ilgili performansları değerlendirme ilkelerine dayanarak)
DERLİK
derlik ve taahhüt
st yönetim, KYS'nin etkililiği için hesap verebilirliği sağladı mı?
üşteri gereksinimleri ve yürülükteki kanuni ve düzenleyici gereklilikler belirlendi, ulaşıldı ve kuruluş içerisinde
ydurldu mu?
olitika
urumun stratejik yönü ile uyumlu olan KYS için politika ve hedefler oluşturuldu ve iletildi mi?
edefler, işletme ile ilgili departman düzeyinde ve bireysel seviyelerde kurulmuş mu?
urumsal görev, yetki ve sorumluluklar
YS için gereksinimler iş süreçlerine entegre edilmiş mi ve yönetim, süreç yaklaşımı konusunda farkındalığı arttırdı
?
YS ile ilgili riskler ve fırsatlar oluşturuldu mu?
uruluş, KYS'nin etkin çalışması için sorumlulukları ve yetkileri kurdu ve tebliğ etti mi?
LANLAMA
 sk ve Fırsatları Belirleme Faaliyetleri
YS'nin amaçlanan sonuçlarının elde edilebileceğine dair güvence vermek için ele alınması gereken riskler ve
satlar var mı?
skler ve fırsatlar ele alınırken bunların ürünler ve hizmetlerin üzerindeki potansiyel etkileri göz önüne alınıyor mu?
asıl?
alite amaçları ve bunlara erişmek için planlama

uruluş, bu riskleri ve fırsatları ele almak ve bunları sistem süreçlerine entegre etmek için eylemler planladı mı?

alite hedefleri oluşturulmuş mudur, bu hedefler Kalite Politikası ile tutarlı mıdır ve Kalite Hedefleri sistem içinde
kümante edilmişmidir?

alite hedefleri nasıl güncelleniyor, hangi sıklıkta kontrol ediliyor, kim/ kimler tarafından düzenlenebiliyor?

alite Hedefleri ürün ve hizmetlerin uyumu ve müşteri memnuniyetini artırılmasına yönelikler mi?

eğişikliğin Planlanması
YS'deki değişikliklerin gerekliliğini belirlemek ve bunların uygulanmasını yönetmek için tanımlanmış bir süreç var
?
ESTEK
aynaklar
enel
uruluş, KYS'nin kurulması, uygulanması, sürdürülmesi ve sürekli geliştirilmesi için gerekli kaynakları (insanlar,
vre ve altyapı gereksinimleri dahil) belirledi ve sağladı mı?
şiler

ili prosesin işletilmesi ve kontrolü için gerekli personeli tayin ve tedarik edilmiş mi? Bu konuda teklif verilmiş mi?

tyapı
oseslerinin işleyişi, ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğunu temin etmek için gereken altyapı belirlendi mi ve
rdürülebilir mi?
oseslerin İşletimi için çevre
uruluş, KYS'nin kurulması, uygulanması, sürdürülmesi ve sürekli geliştirilmesi için gerekli kaynakları (insanlar,
vre ve altyapı gereksinimleri dahil) belirledi ve sağladı mı?
aynakların izlenmesi ve ölçümü-GENEL

eme veya ölçme, ürünlerin ve hizmetlerin belirtilen gerekliliklere uygunluğunun kanıtlanması için kullanılıyorsa,
ganizasyon, geçerli ve güvenilir izleme ve sonuçların ölçülmesini sağlamak için gerekli kaynakları belirledi mi?

çüm İzlenebilirliği
ğer gerekli ise, ölçüm sonuçlarının geçerliliğine dair bir güvence vermek için kuruluş tarafından gerekli görülüyorsa
çüm ekipmanı;
çüm izlenebilirliği gerekli midir?
lusal veya uluslararası ölçüm standartlarına karşı belirtilen aralıklarla doğrulanmakta veya kalibre edilmekte midir?
ayıtlarını gösteriniz.
öyle standartlar yoksa, kalibrasyon ve doğrulama için baz olarak sistem içinde doküman kullanılmakta mıdır?
arsa gösteriniz.
alibrasyon durumunu bozacak ayar değişiklikleri, arıza, hasar vb. durumlara karşı ölçüm aletleri nasıl
runmaktadır.
çüm ekipmanının kullanım amacının uygunluğunu kaybettiği görüldüğünde bundan olumsuz olarak etkilenen daha
ceki ölçümlerin geçerliliği kontrol edilmekte midir? Bu gibi durumda nasıl ve ne gibi önlemler alınmaktadır?

urumsal Bilgi
üreçlerin işletilmesi için gerekli bilgileri nasıl tespit ediyorsunuz?
ün ve hizmetlerin uygunluğunu sağlamak için gerekli bilgileri nasıl belirliyorsunuz?
u bilgi nerede ve nasıl saklanmakta ve korunmaktadır; ve erişebilirliği nasıl sağlanmaktadır?
eğişiklik ihtiyacı olması veya böyle bir eğilim durumunda bu bilgi birikimi nasıl dikkate alınmaktadır ve ihtiyaç
yulduğunda yeni bilgi birikimine nasıl erişilmektedir?
eterlilik
uruluş, KYS'nin performansını etkileyebilecek kişilerin uygun eğitim, öğretim veya tecrübe temelinde yetkin olup
madığını veya bu kişilerin gerekli yeterliliği elde edebilmesini sağlamak için önlem almış mı?
rkındalık
ersonel; kalite politikası, kalite amaçları, prosesin işletimine katkıları ve KYS'nin isterlerinin yerine getirilmesi
nusunda farkında mı?
tişim
YS ile ilgili gerekli olan iç ve dış iletişimler belirlenmiş mi?
okümante edilmiş bilgi-GENEL
YS, standardın gerektirdiği dokümante edilmiş bilgiyi ve kuruluş tarafından KYS’nin etkinliği için gerekli görülen
kümante edilmiş bilgiyi içeriyor mu?
uşturma ve güncelleme

okümante edilmiş bilgi oluşturulacağı ve güncelleneceği zaman uygun tanımlama ve açıklamanın yapılması, uygun
mat ve ortamın belirlenmesi, uygunluk ve yeterlilik için gözden geçirilmesi ve onaylanması sağlanmış mı?

okümante edilmiş bilginin kontrolü

YS'nin ve standardın gerektirdiği dokümante edilmiş bilginin ulaşılabilir, korunabilir ve temin edilebilir mi?

okümante edilmiş bilginin kontrolü amacıyla gerekli faaliyetlerin belirlenmesi, KYS’nin planlanması ve işletimi için
rekli dış kaynaklı dokümante edilmiş bilginin tanımlanması ve kontrol edilmesi sağlanmış mı?
PERASYON
perasyon planlama ve kontrol
ünler ve hizmetler, teklifler, sözleşmeler ya da sipariş işleme ile ilgili bilgileri müşteri ile gözden geçirmek ve
nlarla iletişim kurmak için tanımlanmış bir süreç var mı?
ş kaynaklı süreçler yönetilir ve kontrol edilir mi?
ün ve hizmetler için şartlar
üşteri ile iletişim

ün ve hizmetle ilgili bilgi sağlama, değişiklikler dahil, elleçleme soruları, sözleşme ve siparişleri, şikayetler dahil,
ün ve hizmetlerle ilgili müşterilerden geri bildirimler sağlanması, Müşteri mülkiyetinin elleçlenmesi ve kontrolü,
klenmedik durumlar için özel şartlar belirlenmesi (uygun olduğu zaman) konularında müşteri ile diyalog kuruluyor
u?
ün ve Hizmetler için şartların tayin edilmesi
üşteriye teklif edilecek ürünler ve hizmetlere ilişkin şartlar belirlenirken, ürün ve hizmetlere ilişkin şartların
nımlanmasının ve karşılanabilmesinin güvence altına alındı mı?
ün ve Hizmetler için şartların tayin edilmesi
u inceleme, kuruluşun ürün ve hizmetleri tedarik etme taahhüdünden önce yapıldı mı?
özden geçirme sonuçları, ürün ve hizmete ilişkin herhangi yeni bir şarta ait dokümante edilmiş bilginin muhafaza
ilmesi nasıl sağlanıyor?
 ün ve hizmetler için şartların değişmesi
ün ve hizmet için şartlar değiştiğinde dokümante edilmiş bilginin değiştirilmiş ve ilgili personelin değişen şartlardan
berdar edilmiş olduğunun güvence altına alınması nasıl sağlanıyor?
ün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi-GENEL
ün ve hizmetlerin daha sonraki sunumunun güvence altına alınması için bir tasarım ve geliştirme prosesiniz var
?
sarım ve geliştirmenin planlanması
ün veya hizmetleri tasarlar ve geliştirirseniz, bu işlemler standart gereklilikleri doğrultusunda oluşturulmuş ve
gulanmakta mıdır?
sarım ve geliştirmenin girdileri
sarım ve geliştirmesi yapılan ürün ve hizmet tipi için önemli şartların belirlendi mi?
sarım ve geliştirmenin kontrolü
sarım ve geliştirme kontrolü standart gereklilikleri doğrultusunda oluşturulmuş ve uygulanmakta mıdır?
sarım ve geliştirme değişiklikleri

ünlerin ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi esnasında veya sonraki değişikliklerin, şartların karşılanmasına
rhangi olumsuz bir etkisi olmadığını güvence atlına almasını sağlayacak derecede tanımlanması, gözden
çirilmesi ve kontrol edilmesi sağlanıyor mu?

şarıdan tedarik edilen proses, ürün ve hizmetlerin kontrolü – genel

şarıdan tedarik edilen proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin belirtilen şartlara uyduğundan emin misiniz?
ontrolünün tipi ve boyutu
arici sağlayıcıların değerlendirilmesi, seçimi, performans izleme ve yeniden değerlendirme kriterleri var mı?
ş tedarikçi için bilgi
artların uygunluğunun dış tedarikçilere duyurulmadan önce güvence altına alınması ve bu bilginin dış tedarikçiye
ğlanması uygulanmakta mıdır?
etim ve Hizmetin Sunumu
etim ve Hizmetin Sunumunun Kontrolü
ün ve hizmetlerin sağlanması aşağıdakileri içeren kontrollü koşullarda yürütülüyor mu?
Ürünlerin ve hizmetlerin özelliklerini tanımlayan dokümante edilmiş bilgilerin bulunması;
Gerçekleştirilecek faaliyetleri ve elde edilecek sonuçları tanımlayan dokümante edilmiş bilgilerin varlığı?
Görevleri yerine getiren kişiler yetkin mi?
nımlama ve İzlenebilirlik
üreçlerin ve süreç çıktılarının kontrolü için kriterleri ve ürün ve hizmetler için kabul kriterlerini doğrulamak için
gun aşamalardaki izleme ve ölçüm faaliyetleri karşılandı mı?
üşteri veya dış tedarikçiye ait mülkiyet

üşteri veya dış tedarikçinin mülkü sizin kontrolünüz altındayken hangi konularda özen gösteriyorsunuz?

ün veya hizmetlerinizde kullanmak veya desteklemek üzere sağlanan mülklerin tanımlanmasını, doğrulanmasını,
runmasını ve kollanmasını nasıl sağlıyorsunuz?
üşteri veya dış tedarikçinin mülkiyeti yanlış kullanıldığında, kayıp, hasar görmüşse veya kullanımı için uygun
lunmuyorsa, kuruluş bunu onlara nasıl bildiriyor?
uhafaza
ün gerekliliklerine uyumun korunması için üretim ve hizmet sunumunda süreç çıktılarının korunmasını nasıl
ğlıyorsunuz?
slimat sonrası faaliyetler
ün ve hizmetlere ilişkin teslimat sonrası faliyetlerle ilgili gereklilikleri nasıl yerine getiriyorsunuz?

slimat sonrası faaliyetleri belirlerken aşağıdakileri nasıl dikkate alıyorsunuz;

asalar ve yönetmelikler,
Ürün ve hizmetlere ilişkin istenmeyen olası sonuçlar,
Ürün veya hizmetin doğası, kullanımı ve hedelenen ömrü,
Müşteri gereklilikleri,
üşteri geri beslemesi,

eğişikliklerin Kontrolü
erektiği ölçüde gerekliliklere uygunluğun devamlılığını sağlamak için üretim ve hizmetin sunumunda değişiklikleri
sıl gözden geçirip kontrol ediyorsunuz?
eğişikliklerin gözden geçirilmesi sonuçlarını, değişikliği onaylayan yetkili ve gözden geçirme sonucundan
ynaklanan faaliyetleri içeren kayıtlar sistemde nasıl tutulmaktadır?
ün ve Hizmet Sunumu
ün ve hizmetlerin şartları sağladığını doğrulamak amacıyla uygun aşamalarda planlı düzenlemelerin uygulanıyor
u?
ygun olmayan çıktının kontrolü
artlara uymayan çıktıların istenmeyen kullanımının veya teslimatının önlenmesi için tanımlanması ve kontrol
ilmesi güvence
ygunsuzluğu, altına alınmışfaaliyetleri,
gerçekleştirilen mı? şartlı kabulü ve uygunsuzlukla ilgili işleme karar veren yetkiliyi tanımlayan
kümante edilmiş bilgi mevcut mu?

ERFORMANS DEĞERLENDİRME
eme, ölçme, analiz ve değerlendirme
enel
uruluş aşağıdakileri belirledi mi?
İzlenmesi ve ölçülmesi gereken şeyler?
Geçerli sonuçlar sağlamak için izleme, ölçme, analiz etme ve değerlendirme yöntemleri?
İzleme ve ölçüm sonuçlarının analiz edilip değerlendirilmesi üzerine kurulmuş mudur?
üşteri memnuniyeti
üşterinin kendi ihtiyaç ve beklentilerinin ne ölçüde karşılandığını algılamasını izleniyor mu? Bu bilginin elde
ilmesi, izlenmesi ve gözden geçirilmesi için yöntemler tayin edilmiş mi?
naliz ve Değerlendirme
eme ve ölçmeden gelen uygun veri ve bilgi analiz edilmiş ve değerlendirilmiş mi?
Tetkik
YS’nin kuruluşun kendi şartları ve standart şartları ile uyumlu olup olmadığına, etkin bir şekilde uygulanıp ve
rekliliğinin sağlanıp sağlanmadığına dair bilgi sağlamak için planlanan aralıklarda iç tetkik yapılıyor mu?
uruluş, KYS'nin iç denetimi için bir süreç oluşturdu mu?
önetim Gözden Geçirmesi-GENEL
YS'nin iyileştirilmesi için ihtiyaç veya fırsatlar belirledi mi ve bunların yönetim gözden geçirmeleri içinde nasıl ele
nacağı belirlendi mi?
önetim gözden geçirmelerinin gerçekleştirilmesi için bir yaklaşım oluşturuldu ve uygulandı mı?
önetim Gözden Geçirmesi Girdileri

önetimin gözden geçirmesi; yönetimin önceki gözden geçirmelerinden gelen faaliyetlerin durumu, KYS ile ilgili iç ve
ş hususlara dair değişiklikleri, sistemin performansı ve etkinliği ile ilgili bilgiyi; kaynakların varlığını, riskleri ve
satları ele almak için gerçekleştirilen faaliyetlerin etkinliğini, iyileştirme fırsatlarını içeriyor mu?

önetim gözden geçirmesi çıktıları

önetim gözden geçirme çıktıları iyileştirme için fırsatları, KYS ile ilgili değişiklik ihtiyaçları, kaynak ihtiyaçlarına dair
rarları ve faaliyetleri içeriyor mu?
İLEŞTİRME
enel
uruluş, iyileştirme fırsatları belirledi ve seçti mi?
üşteri ihtiyaçlarını karşılamak ve müşteri memnuniyetini artırmak için gerekli önlemleri uyguladı mı?
ygunsuzluk ve düzeltici faaliyet
üreçlerle ilgili uygunsuzluk tespit edildiğinde, düzeltmek için faaliyet başlatılıyor mu?
ygunsuzluklar ile ilgili kayıtlar tutuluyor mu?
ürekli iyileştirme
uruluş, KYS'nin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sürekli iyileştirme gerekliliğini nasıl ele alacağına karar verdi
?
 Doküman kodu :
Revizyon No : 0
Tarih : 1/2/2017

Uygun/ Uygun Sonuçlar ve

Değil Gözlem