RESEARCH ETHICS COMMITTEE APPLICATION FORM

APPLICATION DATE :
22/01/24
TITLE OF RESEARCH :
Dental implant uygulamalarinda makina ögrenmesi ile marjinal kemik kaybina etki eden faktörlerin belirlenmesi

RESEARCH TYPE : 1. Master’s Thesis 2. PhD Thesis 3. Other ✔

NAMES, TITLE, ADDRESS AND SIGNATURE OF THE RESEARCH COORDINATOR AND OTHER RESEARCHER(S)
RESEARCH COORDINATOR AND OTHER RESEARCHER(S) TITLE ADDRESS SIGNATURE

NURDAN ÖZMERIÇ KURTULUS PROF.DR. Cyprus International University 99258 Nicosia,North Cyprus

ONUR ETÖZ Asst. Prof. Dr. Mersin University Faculty of Dentistry, Mersin, Türkiye

HUSEYIN OZTOPRAK Assoc.Prof. Dr. Cyprus International University 99258 Nicosia,North Cyprus

CONTACT INFORMATION OF THE RESEARCH COORDINATOR (E-MAIL, TEL etc.)

NAME OF RESEARCH COORDINATOR E-MAIL PHONE

MÜJGAN GÜNDÜZ mgunduz@ciu.edu.tr 05338735140

NAME, TITLE, ADDRESS AND SIGNATURE OF INSTITUTIONS, ORGANISATIONS OR PERSONS

AND ESTABLISHMENTS SUPPORTING THE RESEARCH
NAME OF SPONSORING INSTITUTIONS, ADDRESS SIGNATURE
ORGANISATIONS OR PERSONS

N/A

NAME OF THE OTHER SUPPORTING INSTITUTIONS AND COORDINATORS

N/A

PURPOSE AND SCOPE OF THE RESEARCH, RESEARCH QUESTIONS AND HYPOTHESES

Implant cerrahisi sonrasi erken dönem veya sonrasinda krestal kemikte gerçekleşen kemik kayiplari marjinal kemik kaybi (MKK) adini alir. Implantlarin başarisini degerlendiren, marjinal kemik kaybini birincil sonuç olarak araştiran bir çalişmada, Fransson ve arkadaşlari (2010), 5 ila 20 yil arasi
takip edilmiş implantlar içeren çalişmalarinda 3413 implantin, %12,4 ‘ünde MKK görmüştür.Marjinal kemik kaybina neden olabilecek çok sayida risk faktörü bulunmaktadir. Makina ögrenimi bilgisayar sistemlerinin algoritmalar kullanarak deneyim ve verilere dayanarak otomatik olarak
ögrenmesini ve kendini geliştirmesini saglayan bir yapay zeka alt alanidir. Makine ögrenimi, geleneksel programlamadan farkli olarak, belirli bir görevi dogrudan kodlamak yerine, verilerden örüntüleri keşfederek ve deneyimlerden ögrenerek çözümler oluşturur.Makina ögrenmesi, ögrenme
algoritmalarini kullanarak veri analizine dayali tahminler yapabilir ve belirli desenleri veya egilimleri taniyarak gelecekteki olaylarin olasiligini degerlendirebilir. Son yillarda yayinlanan çalişmalarda peri-implant dokularin sagliginin implant-dayanak-protez kompleksinin başarisina bagli olduguna
dair önemli kanitlar sunulmaktadir. Bu kompleksteki ünitelerin birleşimlerinin uyumlulugu ve protezin tasarimi peri-implant bölgede oral hijyenin saglanabilmesinde belirgin şekilde etkilidir ve uzun dönem klinik başari için çok önemlidir.
Implant-protez birleşiminde uyumsuzluk, üretim sirasinda yaplan hatalardan kaynaklanabilecegi gibi, hekimin protezi teslim aşamasinda da oluşabilir. Birleşim uyumsuzlugu sonucu oluşan temizlenmesi zor rezervuar alan mikrobiyal dental plak birikimi ile çevre dokulara zarar verebilir. Bu
uyumsuzlugun miktar ve farkli implant tiplerine etkisi literatürde araştirilmamiştir. Önceki laboratuvar ve hayvan çalşmalarinda kullanlan eşik degerleri ve konsensüslerde alinan kararlarin derlendigi bir sistematik derlemede siniflandirma yapilmaya çalisilmiştir. Ancak klinik çalişmalarin azligi,
protez tiplerinde ve tutucu çeşitlerinde eşit dagiilmlar saglanamamasi ve degerlendirme yöntemlerinin farkli olmasi bir standardizasyon oluşmasini engellemiştir. Bizim çalşmamizda radyografik yöntemle saptanabilen uyumsuzluk miktarlarinda eşik degerin belirlenmesi ve farkli implant ve protez
tipleriyle beraber marjinal kemik seviyelerine etkisinin anlaşlmasi amaçlanmaktadir. Böylece risk faktörlerinin marjinal kemik kaybina ve peri-implantitise etkisi olup olmadigi anlaşilabilecektir. Bazi araştirmacilar, kemik yapisi parametrelerine dayali olarak MBL'yi tahmin etmek için dogrusal bir
model kullanmişlardir, duyarlilik orani %62,1 ve özgüllük orani %67,5'tir. Dolayisiyla, MBL'yi tahmin etmek için hassas bir model oluşturmak hala zorlu bir keşif alanidir.Bu çalişma, MBL'nin meydana gelme olasiligini daha etkili bir şekilde tahmin etmek amacini taşimaktadir. Hipotezimiz, ML
algoritmalarinin klinik veradyografik verileri ile birleştirilerek geleneksel yöntemlere kiyasla MBL'yi daha dogru bir şekilde tahmin edebilecegidir.

Cyprus International University

Uluslararası Kıbrıs Üniversitesi
. Haspolat 99258 Lefkoşa/Nicosia, KKTC/TRNC . Tel: 0 (392) 671 11 11 . Fax: 0 (392) 671 11 30
 RESEARCH ETHICS COMMITTEE APPLICATION FORM

MATERIALS AND METHODS OF THE RESEARCH

Retrospektif kohort çalşmasi olarak planlanan çalşmamizin protokolü STROBE rehberine uyumlu olacak şekilde planlanmiştir. Hasta grubu, Gazi Üniversitesi Dişhekimligi Fakültesi Periodontoloji ve Agiz Diş ve Çene Cerrahisi bölümlerine başvurarak, 2009-2017 tarihleri arasinda dental implant
yaptirmiş hastalardan oluşmaktadir. Gazi Üniversitesi Diş Hekimlii Fakültesi veri program Metasoft üzerinden operatörlerin (N.Ö ve S.B) ilgili tarihler arasnda dental implant uyguladklar hasta kaytlarna ulaşlmştr. Buradan hasta seviyesinde; yaş, cinsiyet, implant uygulama zaman, sigara kullanm,
periodontal durumu, sistemik hastalk verileri alnmştr. mplant seviyesinde; ayn cerrahi içerisinde uygulanan implant says, takip süresi, implantn -markas, -tipi, -uyguland bölge, -çap, -uzunluu, kemik genişletme uygulamas yaplp yaplmad bilgileri alnmştr. Daha sonra hastalara ait radyografik
veriler alndktan sonra sistemdeki kaytlarla eşleştirilerek protetik seviyedeki veriler olan; protezin tipi, üstyapnn içerdii üye says, anatomik kuron/implant oran, implant-protez uyumsuzluunun oran, protetik platform yükseklii, kuronun simante veya vidal olmas, platformun tipi, kuron çkş profili ve
açs, siman art, komşu üniteye yaknlk, kontakt noktasna mesafe, operatör farkll verileri eklenmiştir. Gazi Üniversitesi Diş Hekimlii Fakültesi veri programndan (Metasoft, Eskişehir) indirilen, hastaya ait implant öncesi, implant ikinci cerrahisi sonras veya protez teslimi sonras ve en az 3 yl takip
süresi sonras alnmş panoramik radyografilerden; implant kayb, marjinal kemik seviyeleri ile ilgili veriler elde edilmiştir. Radyografiler, Gazi Üniversitesi Az, Diş ve Çene Radyolojisi bölümünde kullanlan standart çekim prosedürü ve ayarlar kullanlarak alnmştr. Alnan panoramik radyografilerde,
dental implantlar ve komşu ünitelerin görüntüleri implanta bakan ksm dahil edilerek kesilmiş ve implant numaras verilerek ayr bir dosya olarak kaydedilmiştir. Bu radyografiler dental implantn kaytlardaki uzunluuna uygun olarak tekrat kalibre edilmiştir. Her implant numarasnn ilk ve takip
görüntüsü olmak üzere iki adet radyografisi vardr. Ölçümler ayn bilgisayar ve ortamda, rastgele bir srayla görüntü analiz program (Photoshop CC, Adobe Sistemleri) kullanlarak yaplmştr.
Marjinal kemik seviyesi ölçümleri; kemik seviyesi implantlarda, implant boynunun meziyal ve distal kenarlarna ve doku seviyesi implantlarda implant gövdesinin kenarlarndan platforma paralel çizilen noktalarndan (Koyu mavi nokta), kemik implant temasnn en koronal seviyesine koyulan
noktalar (krmz nokta) aras uzaklklar implantn aksna paralel çizilen doru ölçülerek yaplmştr. lk ve takip ölçümleri arasndaki matematiksel fark marjinal kemik kayb (MKK) olarak adlandrlmştr. Meziyal ve distal ölçümlerden daha fazla kayp görülen bölüm, maksimum marjinal kemik kayb
(MaksMKK) olarak kaydedilmiştir. Anatomik kuron/ implant oran ölçümleri; mplantn orta aksna paralel çizilen doru üzerinde implant- dayanak- protez birleşiminin uzunluu ölçülerek, implant uzunluu ile oranlanmştr.

POPULATION AND SAMPLE OF THE RESEARCH (NUMBER OF VOLUNTEERS PLANNED

TO BE INCLUDED IN THE RESEARCH AND SAMPLING TECHNIQUE

METHOD OF DATA COLLECTION

RESEARCH SITE

Cyprus International University

INCLUSION / EXCLUSION CRITERIA FROM THE RESEARCH

Dahil edilme kriterleri;
- Hastann 18 yaşindan büyük olmasi
- Sistemik ve dental kaytlar olmasi
- Gazi Üniversitesi Periodontoloji Anabilim Dali (AD)’nda Prof. Dr. Nurdan Özmeriç Kurtuluş (N.Ö) ve Gazi Üniversitesi Az Diş ve Çene Cerrahisi AD.’ de Prof. Dr. Süleyman Bozkaya (S.B) tarafndan dental implant yaptirmiş olmasi
- Kullanilan dental implantin Straumann marka doku seviyesi veya kemik seviyesi olmasi
- Ilk olarak protetik aşamanin hemen öncesi veya protezin teslimi sonrasi alinmiş ve ikinci olarak en az 3 yil takip süresi olacak şekilde alinmiş ikinci radyografa sahip olmasi
- Uygulanan protezin implant birleşiminde gözlenebilir radyografik uyumsuzluk olmasidir.
Dahil edilmeme kriterleri ise;
-Hastanin sistemik ve dental kaytlarinda eksiklik olmasi
-Radyografilerin incelenecek kalitede olmamasi olarak belirlenmiştir.

PROJECTED START AND END DATES OF THE RESEARCH

Start Date: 31/01/2024

End Date: 31/01/2025

REFERENCES (AT LEAST 3)

VOLUNTARY PARTICIPATION / INFORMED CONSEST FORM (ATTACHED)

HELSINKI DECLARATION SIGNED BY ALL RESEARCHERS (IF REQUIRED)

Cyprus International University

Uluslararası Kıbrıs Üniversitesi
. Haspolat 99258 Lefkoşa/Nicosia, KKTC/TRNC . Tel: 0 (392) 671 11 11 . Fax: 0 (392) 671 11 30