Dzięki comiesięcznej iniekcji Solensia...

znowu mogę wskoczyć na swoje miejsce

frunewetmab

Solensia jest pierwszym i jedynym

1 terapeutycznym przeciwciałem monoklonalnym
MIESIĄC łagodzącym ból związany z osteoarthritis
u kotów przez cały miesiąc
Ból: wielowymiarowe i wyjątkowo OA u kotów to cicha „epidemia”, a analgezja jest
indywidualne doznanie podstawą multimodalnego podejścia do leczenia OA

Przewlekły ból
ma wpływ na1: Prawie wszystkich kotów

Inne, nieznane… Chód i ruch 40% ma objawy kliniczne

osteoarthritis1
Tylko 13% przypadków OA
u kotów jest rozpoznawane2,
Przetwarzanie a jeszcze mniejszy odsetek
Sen otrzymuje leczenie.
somatosensoryczne
Kompleksowy program terapeutyczny zaczyna się od leczenia
bólu, aby zapewnić powodzenie przy wdrażaniu wszystkich
innych form opieki wspomagającej.

Cele leczenia OA u kotów są następujące:

Relacje społeczne Procesy afektywne • Leczenie bólu
• Utrzymanie mobilności
• Spowolnienie progresji choroby.

POPRAWA JAKOŚCI ŻYCIA JEST MOŻLIWA

Procesy kognitywne Zachowanie DZIĘKI WDROŻENIU KILKU ROZWIĄZAŃ

MODYFIKACJE ŚRODOWISKOWE

Nieleczony ból może prowadzić do obniżenia ZWIĘKSZENIE AKTYWNOŚCI

UTRZYMANIE
jakości życia kotów2 PRAWIDŁOWEJ WAGI
Ćwiczenia, zabawa,
„Ból jest nieprzyjemnym doznaniem związanym z faktycznym lub rehabilitacja fizyczna
WSPIERANIE KONDYCJI STAWÓW
potencjalnym uszkodzeniem tkanek, posiadającym składowe sensoryczne,
emocjonalne, kognitywne i społeczne...”
Nutraceutyki

Margaret E. Gruen, DVM, MVPH, PhD, DACVB „Uniquely Feline: Chronic Pain”
VMX-WVC Feline Symposium Proceedings. 2019. ANALGEZJA
Solensia działa inaczej Przełom w leczeniu bólu związanego
niż NLPZ z OA – specjalnie dla kotów
frunewetmab

Solensia jest przeciwciałem monoklonalnym (mAb) Solensia bezpiecznie i skutecznie

• Przeciwciała monoklonalne to wysoce specyficzne białka łagodzi ból OA u kotów przez
układu odpornościowego, które celują w cząsteczki biorące 1 cały miesiąc, ma potwierdzony
udział w rozwoju choroby i neutralizują je1 MIESIĄC

• Eliminacja nadmiaru NGF pozwala zakończeniom nerwowym

profil bezpieczeństwa i łatwo
wrócić do ich fizjologicznej roli. podaje się ją w lecznicy
• 76% opiekunów i opiekunek kotów stwierdziło trwałą poprawę
Solensia wychwytuje nadmiar czynnika wzrostu w zakresie objawów bólu, gdy ich koty leczono Solensią przez
3 miesiące2
nerwów (NGF), zmniejszając ilość wolnego NGF,
• Solensia pomaga ogólnie poprawić mobilność, komfort
zdolnego do wiązania się ze swoimi receptorami na
i samopoczucie kotów z OA
neuronach, komórkach odpornościowych i innych3:
• Solensia jest bezpieczna nawet dla kotów w 1. lub 2. stadium
• Łagodzi ból przewlekłej choroby nerek3.
• Hamuje uwalnianie mediatorów prozapalnych i większych ilości NGF
• Pomaga zmniejszyć neurogenny stan zapalny.

W stawach dotkniętych OA poziom NGF jest podwyższony4.

Solensia zmniejsza negatywny wpływ, jaki NGF wywiera na
stawy objęte osteoarthritis.

Obejrzyj webinarium
z dr. Dunkanem Lascellesem
o roli NGF w bólu związanym
z osteoarthritis.
Solensia celuje w czynnik wzrostu
nerwów: kluczowy mediator bólu w OA1

Mechanizm Poziom NGF jest Wiązanie się NGF Utworzone przez wiąza- NGF wiąże się także
powstawania podwyższony z receptorami TrkA nie kompleksy NGF-TrkA z TrkA na komórkach
bólu w chorobie w mazi stawowej powoduje aktywację ulegają internalizacji zapalnych, indukując
zwyrodnieniowej w stawach dotkniętych sygnału bólowego i migrują do ciała ko- uwalnianie mediatorów
stawów jest mediowany OA (ale nie w OA i zwiększa ogólną mórek nerwowych. Tam prozapalnych i jeszcze
przez wiele czynników, o ostrym przebiegu). wrażliwość na lokalne działają w taki sposób, większych ilości NGF,
w tym prostaglandyny, bodźce bólowe. że zmieniają funkcjono- co napędza błędne koło
a także czynnik wanie nerwu i uwrażliwia- bólu i stanu zapalnego.
wzrostu nerwów (NGF), ją go na bodźce bólowe.
białko sygnalizacyjne To dlatego NGF jest
wytwarzane przez celem tej innowacyjnej
uszkodzone tkanki. terapii.

Zobacz film
o mechanizmie działania.
 U trzech spośród czterech leczonych Istotna poprawa mobilności
kotów uzyskano sukces terapeutyczny w porównaniu z placebo, na podstawie
w okresie 3 miesięcy frunewetmab zapisów monitorów aktywności

O 12,9% większa aktywność niż w grupie Badanie główne — poprawa zgłaszana

placebo w pierwszych 3 tygodniach1 przez klientów*

80
40

75
Średnia zmiana wyników zliczania

30

76,5% 77%
20 Solensia

Sukces leczenia w %
aktywności na minutę

70

(średnia LSM)
10
FAQs
65
68%

67%
0
65%
-10 60

-20
55
52%
-30

-40 50
1 2 3 4† 5‡ 6‡ 7† 8 9 10 11 12 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85

Tydzień badania Frunewetmab Dzień badania

1 mg/kg Placebo
Frunewetmab †P<0,05, ‡P<0,001

W badaniu pilotażowym frunewetmab* poprawił „…efekt placebo jest bardzo wyraźny w badaniach
ści
mobilność
Oceny klientów
kotów Badanie
e pilotażowe
z bólem związanym z chorobą
Omówienie skuteczności klinicznych leków
Oceny klientów
ów przeciwbólowych
Badani
Badanie pilotażowe dla kotów
zwyrodnieniową stawów, co stwierdzono na podstawie z ChZS/OA” 1

pomiarów obiektywnych (i subiektywnych). Margaret E. Gruen, DVM, MVPH, PhD, DACVB.

*Nie był to preparat finalny.

*Kwestionariusz Client-Specific Outcome Measures (CSOM, specyficzna dla klienta
ocena wyników leczenia) jest instrumentem do oceny bólu i wyników leczenia bólu.
Za jego pomocą mierzy się wpływ bólu na poszczególne koty, w tym na poziom
aktywności fizycznej, a także na relacje towarzyskie i jakość życia.
Solensia ma potwierdzoną i długotrwałą skuteczność,
jakiej potrzebują Twoi koci pacjenci

Dla kotów z bólem związanym z OA:

Solensia bezpiecznie i skutecznie

1
MIESIĄC
łagodzi ból związany z OA przez
cały miesiąc*
Po jednokrotnym podskórnym
wstrzyknięciu leku Solensia
stwierdzono i udokumentowano
efekty leczenia, takie jak zwiększo-
na aktywność ruchowa i zmniejszenie
bólu*
W badaniu laboratoryjnym Solensia
6 wyraźnie zmniejszyła ból związany
dni

z OA po 6 dniach (pierwszy punkt

czasowy, w którym dokonywano
pomiarów)1.
Złagodzenie bólu pomaga
poprawić jakość życia2
* Badanie nr NV-02-11F16-001
Solensia: potwierdzony i pozytywny
Bezpieczeństwo produktu
profil bezpieczeństwa
frunewetmab

• Funkcjonuje jak przeciwciała Bezpieczeństwo Stwierdzono niską

wytwarzane naturalnie wykazano przy immunogenność
Solensia jest eliminowana z organizmu podawaniu dawki
normalnymi szlakami degradacji białek –
tak jak przeciwciała wytwarzane naturalnie –
przy minimalnym zaangażowaniu wątroby
czy nerek4.
5x wyższej od dawki
rekomendowanej,
przez 6 miesięcy 1,5% (4/259)

• Bezpieczna nawet dla kotów w 1. lub 2. Przeciwwskazania

stadium przewlekłej choroby nerek3
Leku Solensia nie należy podawać kotom:
W badaniu terenowym, w którym wzięły
udział koty z przewlekłą chorobą nerek w 1. • W wieku poniżej 12 miesięcy i/lub o masie ciała
poniżej 2,5 kg
lub 2. stadium wg IRIS, stwierdzono, że Solensia
• Z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną
jest dobrze tolerowana przez koty z OA.
substancję pomocniczą

• Umożliwia większej liczbie kotów • Przeznaczonym do rozrodu, ciężarnym lub w trakcie laktacji.
długotrwałe łagodzenie bólu
Solensia jest długo działającym i dobrze
tolerowanym lekiem przeciwbólowym,
umożliwiającym większej liczbie kotów z bólem
związanym z OA leczenie przez dłuższy czas.
 frunewetmab

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO: SOLENSIA 7 mg/ml roztwór do 10000 leczonych zwierząt); - bardzo rzadko
wstrzykiwań dla kotów. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: Substancja czynna: Każda 1 ml (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
fiolka zawiera: Frunewetmab*: 7 mg. * Frunewetmab jest kocim przeciwciałem monoklonal- włączając pojedyncze raporty). Stosowa-
nym (mAb) wytworzonym przy użyciu technik rekombinacji na komórkach jajnika chomika nie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśno-
chińskiego (CHO). POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty ści: Bezpieczeństwo produktu leczniczego
do lekko opalizującego roztwór. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych ga- weterynaryjnego stosowanego w czasie
tunków zwierząt: Łagodzenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (osteoar- ciąży i laktacji oraz u kotów przeznaczo-
thritis) u kotów. Przeciwwskazania: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 12 miesięcy i/ nych do rozrodu nie zostało określone.
lub poniżej 2,5 kg masy ciała. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję Badania laboratoryjne z przeciwciałami
czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt przeznaczonych anty-NGF u małp cynomolgus udowodniły
do rozrodu. Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w trakcie laktacji. Specjalne ostrzeże- skutki teratogenne i fetotoksyczne. Ciąża
nia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Decyzja o kontynuacji leczenia powinna i laktacja: Nie stosować u zwierząt w ciąży
opierać się na indywidualnej odpowiedzi każdego zwierzęcia. Jeśli nie jest obserwowana po- i w okresie laktacji. Płodność: Nie stoso-
zytywna odpowiedź, należy rozważyć zastosowanie innego leczenia. Ten produkt leczniczy wać u zwierząt przeznaczonych do roz-
weterynaryjny może indukować przejściową lub trwałą produkcję przeciwciał przeciw lekowi. rodu. Dawkowanie i droga(i) podawania:
Indukcja takich przeciwciał może zmniejszać skuteczność produktu, jednakże nie było to Podanie podskórne. Unikać nadmiernego
obserwowane w ciągu 84 dni głównych badań klinicznych. Brak jest dostępnych informacji wstrząsania lub pienienia roztworu. Po-
dotyczących dłuższego czasu leczenia. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania: dać całą zawartość (1 ml) fiolki. Dawko-
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Bezpieczeństwo i skutecz- wanie i schemat leczenia: Zalecaną dawką jest 1-2,8 mg/kg masy ciała, raz na miesiąc.
ność produktu nie zostały zbadane u kotów w chorobami nerek, na 3 i 4 poziomie w klasyfi- Dawkowanie zgodnie z tabelą dawkowania poniżej.
kacji IRIS. Stosowanie produktu w tych przypadkach powinno opierać się na ocenie bilansu
korzyści/ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii. Specjalne środki ostrożności dla osób
podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Potencjalnie, po przypadkowej sa- Masa ciała kota (kg) SOLENSIA (7 mg/ml) objętość do podania
moiniekcji, mogą wystąpić reakcje alergiczne, włączając anafilaksję. Ponowna samoiniekcja
może zwiększyć ryzyko reakcji alergicznych. Znaczenie czynnika wzrostu nerwów (Nerve 2,5-7,0 1 fiolka
Growth Factor, NGF) w zapewnieniu normalnego rozwoju systemu nerwowego płodu jest po-
wszechnie dowiedzione, a badania laboratoryjne przeprowadzone z przeciwciałami NGF na 7,1-14,0 2 fiolki
naczelnych innych niż człowiek udowodniły toksyczność reprodukcyjną i rozwojową. Kobiety
ciężarne, starające się o zajście w ciążę oraz karmiące piersią powinny zachować ogromną Dla kotów ważących powyżej 7 kg, należy pobrać zawartość dwóch fiolek do tej samej strzy-
ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji, należy kawki i podać jako pojedynczą dawkę. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIAL-
niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną NEGO: Zoetis Belgium SA; Rue Laid Burniat 1; 1348 Louvain-la-Neuve; BELGIA. NUMER(-
lub opakowanie. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia): W badaniach -Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: EU/2/20/269/001-003. DATA
występowały często ogniskowe reakcje skórne (np. świąd, zapalenie skóry, łysienie). Czę- OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
stotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: WETERYNARYJNEGO: 02/2021. Szczegółowe informacje dotyczące powyższego pro-
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożąda- duktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej
ne); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); - niezbyt często (więcej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/). KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI: Wydawany
niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na z przepisu lekarza - Rp.
Piśmiennictwo:
1. Enomoto M, Mantyh PW, Murrell J, Innes JF, Lascelles BDX. Anti-nerve growth factor monoclonal antibodies for the control of pain in dogs and cats. Vet Rec. 2019;184(1):23. Zoetis Polska Sp. z o.o., ul. Postępu 17b, 02-676 Warszawa,
2. Na podstawie całkowitej poprawy wyników w zakresie bólu w ciągu 3 miesięcy, przy zastosowaniu oceny właściciela zwierzęcia.
tel. +48 22 223 48 00 (01), www.akademiazoetis.pl
3. Badanie nr NV-02-11F16-001.
4. Keizer RJ, Huitema AD, Schellens JH, Beijnen JH. Clinical pharmacokinetics of therapeutic monoclonal antibodies. Clin Pharmacokinet. 2010;49(8):493-507.

Data przygotowania materiału: maj 2021 MM-14579

Zoetis Polska Sp. z o.o., ul. Postępu 17b, 02-676 Warszawa, tel. +48 22 223 48 00 (01), www.akademiazoetis.pl