多肽行业上游报告

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证券研究报告 行业评级

医药 强于大市(维持)

多肽行业全景图——
多功能GLP-1药物引领行业发展,关注上游原料药板块
2023年11月07日

证券分析师
叶 寅 投资咨询资格编号:S1060514100001 YEYIN757@PINGAN.COM.CN
韩盟盟 投资咨询资格编号:S1060519060002 HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN

请务必阅读正文后免责条款
核心观点
 多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有独特优势。相对于小分子化药,多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性;相对于蛋白质
药物,多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。总体来说,多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。根据2021年
Nature Reviews Drug Discovery报道,全球上市的多肽药物已有80多种,在已获批多肽药物中,代谢适应症领域相关多肽药物销售额已位居
首位。多肽合成方法以化学合成为主,生物合成并重。其中,化学合成法可分为液相和固相合成法,固相合成法是目前多肽合成的主流方法。

 多肽药物市场快速扩容,GLP-1类药物引领行业发展。根据Frost&Sullivan预测,全球肽类药物市场规模有望从2020年的628亿美元增长到
2025年的960亿美元,其中,中国肽类药物市场规模从2020年85亿美元增长到2025年的182亿美元。2020-2025年,全球和中国肽类药物市
场规模在CAGR将分别达到8.9%和16.4%,增速较快。GLP-1代谢疾病领域用药主导多肽药物发展。从市场情况来看,其中销售额最高的诺
和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额达到109.14亿美元,礼来公司的度拉糖肽以74.40亿美元紧随其后。从最新的销售数据来看,司美格鲁
肽2023Q1-3销售额为142.32亿美元,同比增长49%,全年有望突破200亿美元,具备成为新一代“药王”的潜质。礼来公司2022年5月上市的
下一代GLP-1类重磅产品替尔泊肽2023Q1-3销售额29.58亿美元,放量迅速。 此外,GLP-1类药物(司美格鲁肽)在糖尿病和肥胖相关的心衰
(HFpEF)和慢性肾病(CKD)领域均取得优异治疗效果,并在积极拓展阿尔兹海默(AD)和非酒精性脂肪肝(NASH)等适应症。

 关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业。国内多肽合成产业链齐备,具有全球竞争优势。多肽产业链可以大致分为:1)上游的原料
药、试剂耗材厂商,国内代表企业如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技等;2)中游的多肽CDMO公司,国内
代表企业如药明康德、凯莱英、诺泰生物等;3)下游的多肽药物研发和制药企业,国内代表企业如创新药企业信达生物、恒瑞医药、石药集
团等,仿制药企业如华东医药、复星医药、翰宇药业等。 GLP-1药物司美格鲁肽放量空间大,其口服片剂在减肥领域应用是未来多肽原料药
主要看点。根据司美格鲁肽说明书的用量规则,经粗略测算其同种剂型减肥适应症用量约为糖尿病适应症的4倍,口服片剂用量约为同适应症
的100倍,司美格鲁肽口服片剂在减肥领域的应用将贡献主要原料药用量。

 建议关注标的:1)诺泰生物:自选多肽原料药种类丰富,CDMO具备技术优势;2)圣诺生物:多肽原料药和CDMO品种丰富,CDMO助力
未来增长;3)翰宇药业:多肽制剂业务稳健,原料药出海步伐加速;4)昊帆生物:多肽合成试剂细分赛道龙头,合成试剂具备竞争优势。

 风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售
收入下滑的风险。 2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游
制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。

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目录 C ONTENTS

多肽药物性质独特,合成工艺至关重要

多肽药物市场快速扩容,GLP-1类药物引领行业发展

关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业

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1.1 多肽药物具备差异化优势
 多肽药物是一种特殊的“蛋白质”。多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的化合物,通常由10~100个氨基酸分子组成,连接方式与蛋白质
相同,相对分子质量500-10000,分子大小介于小分子化药和大分子蛋白质药物之间,是一种特殊的“蛋白质”,通常都具有独特的空间结构。
 多肽药物相较于小分子化药和蛋白类药物具有独特优势。相对于小分子化药,多肽药物具有更高的生物活性和更强的特异性;相对于蛋白质药
物,多肽药物具有免疫原性低、纯度高、生产成本较低等优势。但同时多肽药物相对小分子药物也具有膜渗透性较低和体内稳定性较差两个固
有缺点。总体来说,多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点。

图表1 多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物性质比较

性质 传统小分子化药 多肽药物 蛋白质大分子药物

相对分子量 <500 500-10000 >10000

生物活性 较低 高 高

特异性 弱 强 强

免疫原性 无 无或低 有

纯度 高 高 较低

成本 低 高 更高

稳定性 好 较好 差

示例 阿司匹林 利拉鲁肽 单克隆抗体

资料来源:《Signal Transduction and Targeted Therapy》,《药学进展》,平安证券研究所


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1.1 多肽药物具备差异化优势
 抗肿瘤、内分泌和代谢领域是目前多肽药物的主要应用场景。根据2021年Nature Reviews Drug Discovery报道,全球上市的多肽药物已超80种,
在已获批多肽药物中,抗肿瘤,内分泌和代谢适应症销售额位居前三,占比均为17%,其次为心脑血管(11%)、生殖(8%)和胃肠道(6%)。
随着近年获批的多款GLP-1类代谢治疗药物的迅速放量,内分泌和代谢领域多肽药物销售额占比已跃居首位。
 多肽药物在急慢病领域具备竞争优势。急病领域用药一般是手术治疗,通过静脉注射,而且是一次性治疗,不存在给药不便的难题,也不需要长
期给药,患者对药品价格接受程度高,目前用于消化道急救止血的奥曲肽、生长抑素、特利加压素,用于心脑血管的比伐芦定、依替巴肽、奈西
立肽,用于产科的卡贝缩宫素等多肽药物具备疗效优势。对于慢性病,在某些传统药物治疗效果不佳的情况下,多肽药物凭借独到的治疗效果具
有较大竞争优势,在肿瘤、糖尿病、缺乏治疗手段的罕见病、免疫、骨科等方面有广泛应用。
图表2 全球上市多肽药物治疗领域分类(截至2021年) 图表3 全球各领域多肽药物主要品种
治疗领域 数量 全球主要品种(加粗为国内主要品种)
戈那瑞林、丙氨瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林、德舍
瑞林、组胺瑞林、黄体瑞林、夫替瑞林、阿巴瑞克、西曲瑞克、地加瑞克、加尼瑞克、
肿瘤 24
奥曲肽、罗米地辛、卡非佐米、硼替佐米、米伐木肽、依多曲肽、放线菌素、博来霉
其它(CNS, 素、镥氧奥曲肽
肿瘤, 17%
疼痛,感染 精氨酸加压素、赖氨酸加压素、特利加压素、去氨加压素、生长抑素、奧曲肽、伐普
消化道 11
肽、利那洛肽、普卡那肽、替度鲁肽、替可克肽
等), 20%
艾塞那肽、普兰林肽、利拉鲁肽、利司那肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、阿必鲁肽、司美
骨科, 4% 糖尿病 10
格鲁肽、洛塞那肽、胰高血糖素
内分泌, 17% 兰瑞肽、艾替班特、帕瑞肽、艾卡拉肽、依特卡肽、阿法诺肽、西那普肽、替莫瑞林、
胃肠道, 6% 罕见病 9
齐考诺肽
抗菌类 7 达托霉素、卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、杆菌肽、特拉万星、万古霉素
生殖, 8%
心脑血管 6 卡培立肽、奈西立肽、依替巴肽、比伐芦定、肌丙抗增压素、Nerinetide
心脑血管, 代谢, 17% 免疫 4 谷胱甘肽、胸腺五肽、胸腺法新、罗莫肽
11% 骨科 4 鲑鱼降钙素、依降钙素、特立帕肽、阿巴帕肽
产科 3 缩宫素、卡贝缩宫素、阿托西班
抗病毒 3 恩夫韦肽、艾博韦泰、Bulevirtide
资料来源:Nature Reviews Drug Discovery ,平安证券研究所 资料来源:圣诺生物招股书,平安证券研究所
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1.2 技术进步助力多肽药物发展,研发热度逐年攀升
 1960年之前多肽药物处于探索期:从1922年发现并提取胰岛素(insulin)应用于糖尿病治疗到1954年首次体外化学合成催产素(Oxytocin),
人们对多肽药物的认识和理解在逐渐进步。
 1960-2000年进入快速发展期:1963年多肽固相合成技术(SPPS)的出现带来了多肽化学合成上的一次革命,20世纪80年代的重组技术
(Recombinant)和噬菌体展示技术(Phage display)的发展进一步推动了特定多肽药物的筛选和工业化生产。
 2000年技术成熟之后进入爆发期:多肽组学以及新的化学修饰方法都在推进新型多肽药物的发现。近几年来,多功能肽、约束肽、偶联肽、口
服肽以及长效化、递送系统等新兴技术的出现,推动了多肽药物领域的加速发展。多肽新药研发项目不断增加,具体表现为每年进入临床阶段
和获批上市的多肽药物数量均呈现出快速上升的趋势。有研究显示,20世纪80年代平均每年进入临床试验的多肽药物为4.2个,而2010年-2016
年平均每年进入临床试验的多肽药物高达16.6个。2010年后新进入临床的多肽药物数量略有下降,然而GLP1等多肽药物广泛应用有望掀起新
一轮多肽药物研发热潮。
图表4 多肽药物发展史的关键里程碑 图表5 1980年以来美国、欧洲和日本进入临床试验及获批的多肽药物数量

资料来源:Nature Reviews Drug Discovery ,平安证券研究所 资料来源: Nature Reviews Drug Discovery,平安证券研究所
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1.3 多肽药物复杂性逐步提升,合成工艺水平至关重要
在多肽研究不断深入的同时,多肽药物的人工合成复杂性也随之提升:
 首先体现在肽链长度的增加上。1980-1989年,几乎所有进入临床试验的多肽药物肽链长度都在10个氨基酸以内,之后几十年多肽药物氨基酸数
量逐步提升,2010年以来进入临床阶段的多肽药物氨基酸平均数已达到20个,有30个品种由超过30个氨基酸构成(占比约25%),这种变化主
要是因为更多受长链复杂多肽作用的受体被发现,长肽链多肽药物能够针对更广泛的对特定受体产生药物活性,具有高特异性和高亲和力。
 多肽化学修饰技术应用日益广泛。近几十年来,研发人员通过使用脂肪酸、聚乙二醇等化学结构对多肽进行偶联修饰,进一步克服多肽药物稳
定性和膜渗透性较差等缺陷,同时提高了受体亲和性。自2010年以来,有30%进入临床阶段的多肽药物经过不同程度偶联修饰。肽链长度的增
加和结构的复杂导致多肽药物规模化生产过程中面临缩合难度加大、衍生杂质含量提高等问题,对多肽合成工艺水平提出了更高要求。

图表6 1980年至今进入临床开发的多肽的长度与偶联多肽占比 图表7 1980年至今进入临床开发的偶联多肽占比

资料来源:Bioorganic&Medicinal Chemistry,平安证券研究所 资料来源:Bioorganic&Medicinal Chemistry,平安证券研究所


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1.4 多肽合成方法:化学合成为主,生物合成并重
经过几十年的发展,目前多肽合成主要包括生物合成法和化学合成法,同时随着生物工程技术的发展,以合成生物学发展起来的新一代发酵技术和
以绿色工业为代表的酶催化技术也逐步被应用于多肽的合成。
 生物合成法可分为天然提取法、酶解法、发酵法、基因重组法等,其中以基因重组法为主,在所有生产方法中占比约20%。主要适用于较长肽
链(>30个氨基酸)的合成,具有生产成本低,定向表达强,生产规模大的优点,但工艺开发周期较长,粗产品收率较低且纯化较为复杂,诺
和诺德原研司美格鲁肽的主链就由生物合成法制备。
 化学合成法可分为液相合成法和固相合成法,两者主要的区别源于是否使用固相载体,固相合成法是目前多肽合成的主流方法。固相合成法适
用于中长肽链(10-50个氨基酸)的合成,具有粗产品收率和纯度高,研发周期短等优点,但生产成本一般相对较高且生产规模相对受限。
图表8 多肽药物合成方式数量占比
图表9 多肽药物主要合成方法特点对比
传统发酵, 其它, 2%
2% 化学合成法 生物合成法
特点
液相合成 固相合成 基因重组
半合成,
8% 肽链氨基酸数量适用范围 <10个 10-50个 >30个
液相合成, 生产直接成本 中 高 低
11%
生产规模 高 中 高
固相合成,
57% 粗产品收率 低 高 低
基因重组,
20% 粗产品纯度 高 高 低

工艺开发难度 低 低 高

代表性产品 胸腺五肽 艾塞那肽 司美格鲁肽(主链)

资料来源:Chemical Reviews,平安证券研究所 资料来源:Frost&Sullivan,肽研社,平安证券研究所


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目录 C ONTENTS

多肽药物性质独特,合成工艺至关重要

多肽药物市场快速扩容,GLP-1类药物引领行业发展

关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业

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2.1 国内外多肽药物市场空间广阔
 全球多肽类药物市场有望快速扩容。随着司美格鲁肽、度拉糖肽等GLP-1多肽药物销售快速增长,全球肽类药物市场规模有望加速扩容,根
据Frost&Sullivan预测,全球肽类药物市场规模也有望从2020年的628亿美元增长到2025年的960亿美元,中国肽类药物市场规模从2020年85
亿美元增长到2025年的182亿美元,2020-2025年,全球和中国肽类药物市场规模在CAGR将分别达到8.9%和16.4%,全球多肽产业将迎来春
天。

图表10 2016-2030E全球多肽药物市场规模及预测(十亿美元)
全球多肽药物市场规模(十亿美元) 中国多肽药物市场规模(十亿美元) yoy(全球) yoy(中国)

160 25%
141.90
140 132.50
123.20 20%
120 113.90
104.90
100 96.00
87.60 15%
79.50
80 72.90
67.40
60.70 61.70 62.80
56.80 59.50 10%
60

40
5%
20

0 0%
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E

资料来源:Frost&Sullivan,平安证券研究所

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2.2 多肽药物代谢疾病适应症领域迎来爆发式增长
 代谢疾病领域用药主导多肽药物发展。从市场情况来看,2022年全球销售额排名前十的多肽药物中以GLP-1类和胰岛素类为主,其中前八名均
为糖尿病或肥胖症等代谢疾病治疗用药,其中销售额最高的诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额达到109.14亿美元,礼来公司的度拉糖肽
以74.40亿美元紧随其后。从最新的销售数据来看,司美格鲁肽2023Q1-3销售额为142.32亿美元,同比增长49%,全年有望突破200亿美元,具
备成为新一代“药王”的潜质。礼来公司的度拉糖肽2023Q1-3销售额为54.63亿,同比基本持平,而2022年5月上市的下一代GLP-1类重磅产品
替尔泊肽2023Q1-3销售额29.58亿美元,放量迅速。 此外,GLP-1类药物(司美格鲁肽)在糖尿病和肥胖相关的心衰(HFpEF)和慢性肾病
(CKD)领域均取得优异治疗效果,并在积极拓展阿尔兹海默(AD)和非酒精性脂肪肝(NASH)等适应症。
图表11 2022年全球销售额前十的多肽药物
2022销售额
排名 商品名 通用名 厂商 适应症 治疗领域 FDA获批日期 NMPA获批日期
(亿美元)
Rybelsus/Ozempi
1 司美格鲁肽 诺和诺德 糖尿病/肥胖症 代谢疾病 109.14 2017.12 2021.4
c/Wegovy
2 Trulicity 度拉糖肽 礼来 糖尿病 代谢疾病 74.40 2014.9 2019.2
Basaglar/Lantus/
3 甘精胰岛素 赛诺菲/礼来 糖尿病 代谢疾病 43.10 2000.4 2003.11
Toujeo
NovoMix/Fiasp/N
4 门冬胰岛素 诺和诺德 糖尿病 代谢疾病 35.52 2000.6 2002.8
ovoRa
5 Victoza/Saxenda 利拉鲁肽 诺和诺德 糖尿病 代谢疾病 32.50 2010.1 2011.3
Humulin/HumanIn
6 人胰岛素 诺和诺德/礼来 糖尿病 代谢疾病 21.76 1980s 1980-1990s
sulin
7 Humalog 赖脯胰岛素 礼来 糖尿病 代谢疾病 20.61 1996.1 2000.4
8 Tresiba 德谷胰岛素 诺和诺德 糖尿病 代谢疾病 13.22 2015.9 2017.9
免疫性血小板减
9 Nplate 罗米司亭 安进 自身免疫病 13.07 2008.8 2022.1
少症
胃肠道胰腺神经
10 Somatuline 兰瑞肽 益普生 类癌综合征 12.81 2007.8 2002.4
内分泌肿瘤
资料来源:湃肽生物招股说明书,平安证券研究所
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2.3 GLP-1多肽药受MNC追捧,销售额和股价迅速攀升
 诺和诺德GLP-1多肽药持续推动公司业绩增长。据诺和诺德2022年财报显示,公司全年总销售额为1770亿丹麦克朗(DKK),约为262亿
美元,销售额同比增长25%,以恒定汇率(CER)计算增长16%。诺和诺德的亮眼业绩主要得益于两大业务板块—糖尿病与减肥版块业务
GLP-1产品销售额的显著增长。与糖尿病治疗相比,目前用于减肥领域的GLP-1产品,利拉鲁肽(Saxenda)和司美格鲁肽(Wegovy)的
销售额占比较小,但其潜力巨大,2022年公司减肥药销售额为169亿丹麦克朗(约25亿美元),同比增长高达100%(糖尿病治疗销售额
同比增长仅为23%)。受销售利好影响,诺和诺德股价从2018年初的24.72美元持续攀升至2023年最高达99.77美元,涨幅显著。

图表12 2018.1-2022.10诺和诺德股价变化情况 图表13 2018-2022诺和诺德不同治疗板块销售额(DKK, billon)及增长率

350.00% 糖尿病 肥胖 其它 增速(糖尿病) 增速(肥胖)


2023. 2年报发布,
GLP- 1R激动剂销售 200.0 120%
300.00% 业绩亮眼
180.0
100%
20.5
250.00% 160.0
2022. 2年报发布,
16.9
GLP- 1R激动剂销售 140.0 80%
200.00% 业绩亮眼 19.2
120.0 18.9 8.4
19.2 60%
150.00% 5.6
100.0 17.9 5.7
3.9
40%
100.00% 80.0
139.5
60.0 113.2 20%
50.00% 102.4
90.0 97.2
40.0
0.00% 0%
20.0

-50.00% 0.0 -20%


2018 2019 2020 2021 2022

资料来源:WIND,平安证券研究所 资料来源:诺和诺德年报,平安证券研究所

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2.3 GLP-1多肽药受MNC追捧,销售额和股价迅速攀升
 礼来GLP-1多肽药创收能力逐步凸显。依托GLP-1类多肽药物,礼来非肿瘤治疗领域业务地位愈发显著。2018-2022年,礼来糖尿病和减肥治
疗领域业务收入飞速增长,于2022年达到144.65亿美元,CAGR高达10%,非肿瘤治疗领域的差异化竞争优势在公司股票回报率上也得到了
充分显现,5年投资总收益率高达476.6%,远超同类公司和标普500指数,依靠GLP-1药物构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争优势对礼
来等跨国企业(MNC)业务创收的促进作用逐步凸显。

图表14 2018-2022年礼来制药相关销售收入及增速(亿美元) 图表15 2018-2022礼来公司、标准普尔500指数和Peer Group


抗肿瘤 糖尿病&减肥 免疫系统
的五年累计总股东回报比较(以$100计)

300.00 16.0%
神经系统 其它 yoy(糖尿病&减肥)

14.0%
250.00

12.0%

200.00
10.0%

150.00 8.0%
144.65
131.88
118.34 6.0%
100.00 111.32
98.20
4.0%

50.00
2.0%

0.00 0.0%
2018 2019 2020 2021 2022

资料来源:礼来年报,平安证券研究所 资料来源:礼来年报,平安证券研究所

12
2.4 GLP-1类药物潜力赛道1:减肥
 全球肥胖发生率明显提升,减肥药市场规模飞速增长。从1980年到2015年,全球超重或肥胖发生率明显提升且在不断增长。截至2015年,全
球范围大约有19亿成年人超重,占世界人口的39%,其中肥胖患者约为7亿,占世界人口的15%,且女性明显高于男性。据IQVIA的统计数据,
在糖尿病,肥胖,心血管,CNS等总医疗支出排前20的治疗领域中,肥胖适应症发展最快,2017-2022年医疗支出CAGR约为45%,随着更多
治疗药物获批和可及性提高,预计全球减肥药物市场规模将在2027年达到170亿美元,2022-2027年CAGR约为37%,相比于糖尿病治疗药物
5%的预期年化增长速度,减肥药物市场增势尤其强劲。
图表16 1980-2015全球超重发生率趋势
图表18 历史及未来5年头部治疗领域支出及增长率预测

资料来源: Metabolism Clinical and Experimental ,平安证券研究所

图表17 1980-2015全球肥胖发生率趋势

资料来源: IQVIA,平安证券研究所

资料来源: Metabolism Clinical and Experimental ,平安证券研究所


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2.4 GLP-1类药物潜力赛道1:减肥
 减肥药市场两大巨头,礼来、诺和诺德各自布局争先竞渡。诺和诺德的司美格鲁肽实现“头对头”打败既往GLP-1R类药物,突破多肽药物
口服药成药难题,并成功推出司美格鲁肽片剂。从III期临床疗效来看(非头对头),口服司美格鲁肽片剂68周减重效果略优于注射剂型,
17.4%vs14.9%,给药频率为每日一片,方便易携带且无需冷藏保存,在患者依从性方面具备优势。礼来的替尔泊肽着眼于证明双靶的优效
性,在72周时能够实现相对20%的减重效果,力求在疗效和安 全性上赶超司美 格鲁肽,同时探索GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点激动剂
Retatrutide用于伴有心血管疾病的肥胖患者的潜力。
图表19 全球GLP-1药物减肥适应症布局

体重相对减轻(最大剂量
药品 公司 靶点 研发进展 给药方法及频率 实验人数
组/安慰剂组)

利拉鲁肽(Saxenda) 诺和诺德 GLP-1R FDA获批 皮下注射,1次/周 3731 56周,8.0%/2.6%

司美格鲁肽(Wegovy) 诺和诺德 GLP-1R FDA获批 皮下注射,1次/周 902 68周,14.9%/2.4%

口服司美格鲁肽 诺和诺德 GLP-1R 临床III期完成 口服,1次/日 667 68周,17.4%/1.8%

替尔泊肽(Tirzepatide) 礼来 GLP-1R/GIPR NDA 皮下注射,1次/周 2539 72周,22.5%/2.4%

II期,24周,与安慰剂差值
玛仕度肽(Mazdutide) 礼来/信达生物 GLP-1R/GCCR 临床III期 皮下注射,1次/周 80
15.4%
Orforglipron 礼来 GLP-1R 临床III期 口服,1次/日 272 II期,36周,14.7%/2.3%

Retatrutide 礼来 GLP-1R/GIPR/GCCR 临床III期 皮下注射,1次/周 338 48周,24.2%/2.1%


II期,26周,14.7%/8.8%
Ecnoglutide 先为达 GLP-1R 临床III期 皮下注射,1次/周 60
(利拉鲁肽)
资料来源:药智网,平安证券研究所
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2.4 GLP-1类药物潜力赛道1:减肥
 国内减重药物研发管线丰富。2023年,国内有望在GLP-1药物减重治疗领域迎来重要进展。目前已有多个减重药物在研管线,靶点主要集中
于GLP-1受体,其中,华东医药利拉鲁肽生物类似药、仁会生物的贝那鲁肽进展最快,已实现商业化。诺和诺德用于减重适应症的司美格鲁肽
注射液已处于NDA阶段,口服片剂的III期临床正在开展,礼来的替尔泊肽亦处于NDA阶段。信达生物的IBI362,先为达/凯因科技合作开发的
司美格鲁肽生物类似药以及复星医药的利拉鲁肽生物类似药的减重适应症均已在III期临床阶段。此外,勃林格殷格翰、恒瑞医药、石药集团、
鸿运华宁、甘李药业的相关产品已在II期临床。根据相关药物当前开发进展,预计2023年信达生物和礼来合作开发的GLP-1R/GCGR双靶点药
物 IBI362有望进一步披露重要数据。
图表20 我国GLP-1减肥适应症中后期临床管线分布情况
公司 药物名称 靶点 研发进展 用法
华东医药 利拉鲁肽注射液 GLP-1R 上市 注射,1次/日
仁会生物 贝那鲁肽注射液 GLP-1R 上市 注射,3次/日
司美格鲁肽注射液 GLP-1R NDA 注射,1次/周
诺和诺德
口服司美格鲁肽 GLP-1R III期临床 口服,1次/日
礼来 替尔泊肽注射液 GLP-1R/GIPR NDA 注射,1次/周
复星医药 利拉鲁肽注射液 GLP-1R III期临床 注射,1次/日

信达生物 IBI362注射液 GLP-1R/GCGR III期临床 注射,1次/周

先为达生物/凯因科技 司美格鲁肽类似药(XWO03注射液) GLP-1R III期临床 注射,1次/周


勃林格殷格翰 BI456906注射液 GLP-1R/GCGR II期临床 注射,1次/周
恒瑞医药 诺利糖肽注射液 GLP-1R II期临床 注射,1次/日
石药集团 TG103注射液 GLP-1R II期临床 注射,1次/周
重组拟人GLP1受体人源化,单克隆
鸿运华宁 GLP-1R II期临床 注射,1次/周
抗体注册液(GMA105)
甘李药业 GZR18注射液 GLP-1R II期临床 注射,1次/周
资料来源:药智网,平安证券研究所
15
2.4 GLP-1类药物潜力赛道1:减肥
 口服给药提升患者依从性,多靶点联合用药增强减重效果。目前靶向GLP-1R的在研药物的研发主要有以下两个趋势:一是根据给药方式从注
射到口服,对于肥胖等不需住院的慢性疾病而言,口服药物的依从性优势也会更加凸显。2023年5月22日,诺和诺德发布口服司美格鲁肽治
疗肥胖症的III期临床积极结果。667名患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年人在为期68周的试验中,治疗组实现了17.4%的减重效
果,而安慰剂组则为1.8%,口服司美格鲁肽相比安慰剂展现了更好的疗效,达到了主要终点且安全性良好。基于此,诺和诺德预计将于2023
年在美国和欧盟申报减肥适应症,中国的III期临床实验也已于2023年4月启动。二是从单一靶点到与其它靶点联用。研究表明,GLP-1R与
GIPR,GCCR等靶点具有协同作用的生物学基础,因此基于GLP-1R的双靶点药物成为减重药物的一个重要的研发方向。
图表21 GLP-1R激动剂发展趋势 图表22 GLP-1和GIP对不同组织/器官的生物学效应总览

GLP-1R激动剂

给药方式 靶点数目

注射给药 口服给药 单靶点 多靶点

资料来源:Diabetes, Obesity and Metabolisms,平安证券研究所 资料来源:Diabetes, Obesity and Metabolisms,平安证券研究所

16
2.5 GLP-1类药物潜力赛道2:阿尔兹海默症(AD)
 GLP-1受体激动剂可能有助于阿尔兹海默症治疗。据2019年《世界阿尔茨海默病报告》,全球AD患者人数已高达5000万。2022年,我国60岁
以上人群阿尔茨海默病患病率为3.9%,患者数超700万,潜在患者群体人数庞大但缺少有效治疗手段。阿尔兹海默病是一种神经退行性疾病,
也被称为“3型糖尿病”。其危险因素主要包括糖尿病、胰岛素抵抗、衰老。既往研究发现AD患者存在脑胰岛素抵抗,认为可能与AD的认知减
退有关。临床初步表明GLP-1R保护AD患者认知功能。GLP-1R激动剂或通过神经保护作用,改善认知及记忆。
 口服司美格鲁肽用于AD治疗的全球III期临床试验正在开展。在GLP-1药物治疗AD的适应症领域,目前全球仅口服司美格鲁肽对比安慰剂治疗
阿尔兹海默病处于III期临床研究阶段(EVOKE和EVOKE plus),这两项研究各纳入1840人,以104周CDR-SB评分较基线变化为主要临床终
点,分别开始于2021年8月和10月,预计2025年完成主要终点随访。

图表24 在研阿尔兹海默适应症GLP-1类药物
图表23 GLP-1受体激动剂对阿尔兹海默症患者大脑认知改善机制示意图
开始时间
药品 研发机构 靶点 研发阶段 试验题目 样本量 评分指标 和治疗周

基线至两 2021年10
EVOKE
司美格鲁肽 年时CDR- 月/3年
诺和诺德 GLP-1R III期 各1840人
(口服) EVOKE SB评分变 2021年8月
plus 化 /3年
Genexine
TJ103 GLP-1R IND / / / /
/石药集团

Karlya GLP-
KP405 临床前 / / / /
Pharma 1R/GIPR

资料来源:Alzheimers Dement,平安证券研究所 司美格鲁肽


联邦制药 GLP-1R 临床前 / / / /
(类似药)

资料来源:insight数据库,药智网,平安证券研究所
17
2.6 GLP-1类药物潜力赛道3:非酒精性脂肪肝(NASH)
 非酒精性脂肪肝相关疾病市场空间巨大。伴随肥胖的全球流行,非酒精性脂肪肝病(NAFLD)成为全球最常见的肝脏疾病,患病率约为
25%。NAFLD以肝细胞内甘油三酯过度积累为特征的慢性肝病,与肥胖、糖尿病等代谢综合征密切相关。其临床表现呈谱系分布,从非酒
精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴肝纤维化/肝硬化到肝癌。流行病学数据显示,美国约有1500-3000万NASH患者,而中国约
有5000万。目前,尚无NASH治疗药物获得美国FDA或欧洲EMA的批准。根据Evaluate Pharm和Frost&Sullivan的评估,到2025年,全球
NASH药物市场预计将达到350-400亿美元,市场空间巨大。
 多款GLP-1药物用于NASH治疗的中后期临床试验正在开展。 GLP-1R激动剂治疗NAFLD/NASH的机制复杂,可能包括:降糖、改善胰岛素
抵抗、减重、以及对肝脏的直接效应(例如,减少脂肪合成、促进脂肪酸氧化等)。全球共17款GLP-1R激动剂针对NAFLD/NASH进行研
发,其中司美格鲁肽进度最快。司美格鲁肽治疗NASH的III期临床已于2021年启动,样本量1200例。试验包括为期72周的双盲试验和5年揭
盲随访两个阶段,主要终点为72周NASH缓解+肝纤维化无恶化比例、72周肝纤维化改善+NASH无恶化比例、5年内首次肝脏相关事件,该
研究预计2029年完成。
图表26 进入临床中后期NASH适应症GLP-1类药物
图表25 NASH是NAFLD的“炎症”阶段
药品 研发机构 靶点 NASH NAFLD

司美格鲁肽 诺和诺德 GLP-1R III期 II期

Efinopegdutide 韩美/默沙东 GLP-1R/GCCR II期 II期

GLP-
Efocipegtrutide 韩美 II期 I期
1R/GCCR/GIPR

替尔泊肽 礼来 GLP-1R/GIPR II期 /

BI 456906 BI GLP-1R/GCCR II期 /

艾塞那肽 阿斯利康 GLP-1R / II期


资料来源: 医药魔方,insight数据库,平安证券研究所 资料来源: 医药魔方,insight数据库,平安证券研究所
18
目录 C ONTENTS

多肽药物性质独特,合成工艺至关重要

多肽药物市场快速扩容,GLP-1类药物引领行业发展

关注深度布局GLP-1药物的上游原料药相关企业

1
9
3.1 国内多肽合成产业链齐备,具有全球竞争优势
 多肽产业链可以大致分为:1)上游的原料药、试剂耗材厂商,国内代表企业如诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、纳微科技、蓝晓科
技等;2)中游的多肽CDMO公司,国内代表企业如药明康德、凯莱英、诺泰生物等;3)下游的多肽药物研发和制药企业,国内代表企业如创新
药企业信达生物、恒瑞医药、石药集团等,仿制药企业如华东医药、复星医药、翰宇药业等。

图表27 我国多肽产业链代表性企业

中游:
CDMO:药明康德、凯莱英、诺泰生物

上游: 下游:
原料药:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业 创新药:信达生物、恒瑞医药、石药集团
试剂耗材:昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技 仿制药:华东医药、复星医药、翰宇药业

资料来源:公司官网,平安证券研究所

20
3.2 重磅GLP-1药物专利即将到期,原料药板块迎来窗口期
 重磅多肽药物为多肽原料药提供后续动力。从已过专利期的多肽原研药来看,不乏利拉鲁肽等年销售额10亿美元以上的大品种。同时,司美格鲁
肽和度拉糖肽两个重磅品种的中国专利也将于2026年到期,其中司美格鲁肽2022年全球销售额超百亿美元,而度拉糖肽2022年全球销售额也达
到了74亿美元,届时,相关仿制药的集中放量对原料药供应量提出更高要求,我国多肽原料药市场有望迎来爆发式增长。
 司美格鲁肽放量空间大,其口服片剂在减肥领域应用是未来主要看点。根据司美格鲁肽说明书的用量规则,经粗略测算其同种剂型减肥适应症用
量约为糖尿病适应症的4倍,口服片剂用量约为同适应症的100倍,司美格鲁肽口服片剂在减肥领域的应用将贡献主要原料药用量。司美格鲁肽
的减肥适应症2021年获FDA批准,而其减肥适应症在2022年的司美格鲁肽销售量占比不足4%,仍有非常大的提升空间。替尔泊肽2022年获FDA
批准用于治疗糖尿病,其减肥适应症也处于NDA阶段,该产品还处于早期放量阶段,凭借其突出的控糖疗效和减重效果,有望成为重磅产品。
图表28 GLP-1多肽重磅药物专利到期时间 图表29 不同适应症GLP-1原料药用量大致测算
单个患者
专利到期时间 药品名 商品名 适应症 剂型 一般用法
年用量
商品名 通用名 适应症 公司
美国 中国 日本 欧盟 起始剂量为0.6mg,每日一次;一周后增加
Victoza 糖尿病 注射剂 438mg
至1.2mg,每日一次
利拉鲁肽
Victoza 利拉鲁肽 糖尿病 已到期 已到期 已到期 已到期 Saxend 起始剂量为每天0.6毫克,持续一周。每隔
肥胖 注射剂 1056mg
a 一周增加剂量0.6mg,直到剂量达到3mg
Saxenda 利拉鲁肽 肥胖 2023 已到期 已到期 2023 Ozempi 起始剂量为0.25mg,每周一次,持续四周,
糖尿病 注射剂 25mg
c 四周后增加剂量至0.5mg,每周一次
德谷胰岛 诺和诺德 司美格鲁 起始剂量为0.25毫克,每周一次,持续4周。
Xultophy 素/利拉鲁 糖尿病 2029 2024 2024 2028 Wegovy 肥胖 注射剂 100mg
肽 肽 每隔4周增加剂量,直至剂量达到2.4 mg
Ozempic/ Rybelsu 起始剂量每次3毫克,持续30天,每日一次;
司美格鲁 糖尿病/肥 糖尿病 片剂 2435mg
Rybelsus/ 2032 2026 2031 2031 s 之口后将剂量增加到7mg,每日一次
肽 胖
Wegovy 推荐起始剂量为0.75 mg每周一次。为进一
度拉糖肽 Trulicity 糖尿病 注射剂 步改善血糖控制,剂量可增加至1.5mg每周 78mg
Trulicity 度拉糖肽 糖尿病 2027 2026 2029 2029
一次
礼来
Mounjar 推荐起始剂量为2.5mg,每周一次;4周后
Mounjaro 替尔泊肽 糖尿病 2036 未公开 2040 2037 替尔泊肽 糖尿病 注射剂 260mg
o 增加至5mg,每周一次
资料来源:公司官网,公司公告,平安证券研究所 资料来源:公司官网,公司公告,平安证券研究所
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3.2 重磅GLP-1药物专利即将到期,原料药板块迎来窗口期
现阶段GLP-1全球原料药年化总需求量大致测算:
 糖尿病:国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021年,20-79岁的成年人中约有有5.37亿糖尿病患者(发病率10.5%),预计到2030年将增至
6.43亿(11.3%)。根据诺和诺德财报,2022年全球糖尿病市场中GLP-1药物渗透率约为8%。假设用药周期52周,单人每治疗周期用药量25mg
(注射剂),受制剂损耗10%,实际年化总需求量约1.19吨。
 肥胖:据世界肥胖联合会研究, 2021年,全球约有26亿人超重或肥胖(约占世界人口的38%),其中肥胖患者约10亿(占比约15%)。IMS
数据库公布2014年美国肥胖患者药物治疗比例为4%,考虑缺少有效治疗药物(司美格鲁肽等GLP-1药物减重适应症获批于2021年),预计
2021年该比例仍保持4%。假设用药周期26周,单人每治疗周期用药量50mg(注射剂),受制剂损耗10%,现阶段实际年化总需求量约2.22吨,
未来将持续增长。
受巨大的原料药预期需求刺激,国内诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、普利药业等多家公司正在积极扩建多肽原料药产能。
图表30 现阶段年化全球GLP-1多肽药物原料药需求量大致测算 图表31 现阶段国内主要多肽原料药厂家产能建设概况

适应症 糖尿病 肥胖 公司 项目名称 预计建成时间 建成后预期产能/年


106车间多肽原料药产
诺泰生物 2023 单产品满负荷约400kg
患者人数(亿) 5.37 10 品技改项目
多肽创新药CDMO、原
2024
料药产业化项目 现有400kg,全部建成
药物治疗渗透率 8% 4% 圣诺生物
现代生物技术多肽药物 后约1200kg
2024
产业化基地
治疗周期 52周 26周 多肽原料药生产基地 已投产 设计年产能1000kg
翰宇药业
单人每治疗周期用药 翰宇武汉产能改扩建项
25mg 50mg 2024-2025 290kg
量 目
奥锐特 扬州奥锐特 2024 300kg(司美格鲁肽)
制剂损耗 90% 90%
九洲药业 苏州瑞博 已建成(2023) 100kg
年化总用量(吨) 1.19 2.22
普利药业 / / 已完成工艺开发
资料来源:IDF,世界肥胖联合会,IMS,平安证券研究所 资料来源:各公司公告,wind,平安证券研究所
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3.3 诺泰生物:自选多肽原料药种类丰富,CDMO具备技术优势
 诺泰生物自主选择产品板块2023上半年业绩亮眼。2023H1公司自主选择产品板块实现营业收入2.48亿元,同比增长119%,其中多肽业务持续快
速增长。在多肽原料药方面,公司自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐芦定、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药已经
在CDE登记并已取得美国DMF编号并已通过完整性审核,是国内多肽药物领域取得美国 DMF 编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。
 布局多肽药物CDMO,打造多肽药物研发+生产一体化平台。经过多年自主研发,公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,利拉鲁
肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤。此外,公司将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技术相融合,在困难序列
合成、消旋控制、合成效率上具有较强优势。

图表32 诺泰生物分板块营收(亿元) 图表33 诺泰生物多肽药物CDMO/CMO能力

技术设备 应用
自主选择产品 定制类

7.00
5L、10L、20L、50L、150L、300L、500L、1000L,系国内固相合成多肽
固相多肽合成反应器 反应器规格最全的企业之一,可以承接各类多肽合成规模的CDMO/CMO项
6.00 目
2cm、5cm、15cm、20cm、45cm国内国外知名企业提供的制备纯化色谱仪,
5.00 制备型分离纯化设备 其中Novasep45cm、20cm、15cm的制备液相若干台套,为国内投资高尖端
3.92 纯化设备最大的多肽企业之一
4.00 5.11 涵盖10g级、100g级、公斤级、10公斤级的多功能多肽生产线8条,可以承
4.12 多功能多肽生产线
1.52 接各类需求的多肽药物CMO业务能力
3.00

2.93 全序列固相合成技术 储备各类序列的多肽合成技术,最长序列达50个氨基酸,产品纯度99%以上


2.00
侧链修饰、糖基化、酯化、甲基化、磷酸化、硫酸盐化多肽合成技术,融合
2.36 2.56 2.48 固液相结合的多肽合成技
1.00 了小分子化药的液相合成技术与常规多肽固相合成技术,在困难序列合成、
1.53 术
0.77
1.31 消旋控制、合成效率上具有较强优势
0.00 0.19 多肽靶向偶联药物(PDC)技术,具备将特殊靶点多肽偶联到治疗性药物上,
特殊靶点多肽的生产技术
2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 可以服务全球靶向治疗药物开发。
资料来源:公司公告,平安证券研究所 资料来源:公司公告,平安证券研究所
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3.4 圣诺生物:多肽原料药和CDMO品种丰富,助力未来增长
 公司在多肽原料药产品种类丰富。公司2023H1原料药板块营收0.51亿,主要受国际环境和行业周期影响同比有所下滑。公司拥有16个自主研发
的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得11个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种,艾塞那
肽已完成国内原料药登记,并已用于自有制剂国内申报;在国外市场,公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案,其中8个品种处于激活状态,
可被制剂生产企业引用申报,其中,艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药。
 多肽创新药CDMO服务于创新药企抗感染,心血管和糖尿病等适应症产品研发。其中前沿生物的抗艾滋病药艾博韦泰已获批上市,百奥泰的心
血管药物巴替非班正在申报生产,派格生物聚乙二醇化艾塞那肽注射液已进入临床Ⅲ期阶段,背书公司未来增长。

图表34 圣诺生物分板块营收(亿元) 图表35 圣诺生物多肽创新药CDMO临床II期及以上研发项目

制剂 原料药 药学研究服务 受托加工服务 医药定制研发生产 其他业务 适应症 药品名称 服务客户 所处阶段

4.50
抗艾滋病 注射用艾博韦泰 前沿生物 获批上市
4.00

3.50
心血管 巴替非班注射液 百奥泰 申报生产
3.00
聚乙二醇化艾塞
2.50 0.80 糖尿病 派格生物 临床Ⅲ期
0.64 0.91
那肽注射液
2.00 1.41
抗菌肽PL-5 喷雾
1.04 抗菌 普莱医药 临床Ⅲ期
1.50 剂
1.00 心血管 注射用吗利福肽 八加一药业 临床Ⅱ期
0.51
0.50 注射用 HYD-
抗肿瘤 哈尔滨医大药业 临床Ⅱ期
PEP06
0.00
2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 抗病毒 EK1雾化剂 锦波生物 临床Ⅱ期
资料来源:公司公告,平安证券研究所 资料来源:公司公告,平安证券研究所
24
3.5 翰宇药业:制剂业务稳健,多肽原料药出海步伐加速
 公司多肽制剂业务稳健,原料药业务有望带来增量。公司2023H1共实现营业收入3.25亿,其中制剂营收2.38亿,原料药营收0.35亿元,多肽合
成试剂贡献核心营收。 2023年9月19日,公司与美国某客户签订了合计采购累计金额3000万美元(约合人民币2.19亿元)的GLP-1多肽原料药
订单,多肽原料药出海步伐加速。
 原料药海外注册品种丰富。公司多肽原料药主要产品包括利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素、亮丙瑞林、
奥曲肽、卡贝缩宫素、利那洛肽、特立帕肽等多个原料药,原料药产品长期销往美国、欧洲、南美、东南亚、日本、韩国、印度等多个国家或
地区。目前已取得美国,欧洲和中国多个原料药DMF/CEP批件。
图表37 翰宇药业主要原料药海外注册情况
图表36 翰宇药业分板块营收(亿元)
产品名称 注册国家 注册进展情况
制剂 原料药 固体类 其他
醋酸格拉替雷 美国DMF 在审评
14.00

利拉鲁肽 美国DMF 已获批


12.00
美国DMF,俄罗斯 DMF 在审评
10.00 醋酸去氨加压素
欧洲 CEP/COS 已获批

8.00
醋酸加尼瑞克 美国DMF,俄罗斯 DMF 已获批
1.26

0.27 0.56 利那洛肽 美国DMF 在审评


6.00 0.90

0.28 特立帕肽 美国DMF 在审评


4.00
7.25
6.23 6.08 5.75
缩宫素 美国DMF 在审评
4.63 0.35
2.00
2.38 醋酸西曲瑞克 美国DMF 在审评
0.00 奥曲肽 欧洲 CEP/COS 已获批
2018 2019 2020 2021 2022 2023H1
资料来源:公司公告,平安证券研究所 资料来源:公司公告,平安证券研究所
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3.6 昊帆生物:多肽合成试剂细分赛道龙头
 公司多肽合成试剂贡献核心营收。公司2023H1共实现营业收入2.10亿,其中多肽合成试剂营收1.64亿,分子砌块营收0.40亿元,多肽合成试剂
贡献核心营收。
 公司多肽合成试剂领域技术储备丰富,细分领域地位领先。公司在缩合试剂、保护试剂及手性消旋抑制试剂等不同类型多肽合成试剂领域具备
丰富的技术储备,可根据下游客户酸胺缩合反应的特点为其快速精准地选择其所需要的多肽合成试剂产品,并可根据客户的需求为其定制开发
特定产品。公司的多肽合成试剂产品已应用于治疗糖尿病的胰岛素、治疗高血压的药物卡托普利、治疗前列腺癌的药物醋酸亮丙瑞林、调节内
分泌的药物奥曲肽、促黄体生成激素戈舍瑞林及沙格列汀、伏拉塞替、托法替布等药物的研发与生产中。

图表38 昊帆生物分板块营收(亿元) 图表39 公司多肽合成试剂中的技术储备及竞争力

产品类别 技术储备 竞争力

多肽合成试剂 分子砌块 其他 可以生产水溶性的缩合试剂, 突破了缩合试剂忌水的限


亲水性缩合试剂生产技术
制,扩大了公司产品的使用范围
5.00

4.50 聚合物负载缩合试剂制备 将缩合试剂负载到高聚物上,极大地简化了使用缩合试


技术 剂的后处理
4.00 缩合试剂
0.68
该技术可以使得反应与蒸馏两个过程同步实现,在生产
3.50 反应性蒸馏技术
高沸点缩合试剂产品方面的竞争优势
0.69
3.00
实现了技术壁垒和附加值更高的磷酸类缩合试剂的小试
活性磷酸酐制备技术
2.50
0.67
研究
2.00 突破烷基镁、烷基锂等金属有机试剂的制备和使用严格
0.40 金属有机试剂工业化生产
3.51 保护试剂 的无水无氧的操作环境要求,可以生产更多高附加值的
1.50 0.56 技术
2.81 保护试剂,如三甲硅基乙醇、 MMT-Cl 等
0.27
1.00 2.01 肟类手性消旋抑制剂的生 具备生产新型肟类手性消旋抑制试剂的能力,掌握了第
1.64
1.10 1.28 产技术 四代缩合试剂的制备关键
0.50 手性消旋抑制试
用于生产五氟苯酚这种高附加值的新型手性消旋抑制试
0.00 剂 多氟芳香化合物的生产技
剂,同时五氟苯酚也是一些保护试剂、 分子砌块,蛋白
2018 2019 2020 2021 2022 2023H1 术
质交联剂的关键成分。
资料来源:公司公告,平安证券研究所 资料来源:公司公告,平安证券研究所
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风险提示

 行业政策风险。国内多肽药物相关生产标准、规范和监管体系不完善,未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,
相关企业可能面临较大的压力,可能出现销售收入下滑的风险。

 下游产业链需求不及预期风险。下游多肽药物对公司所从事的原料药业务影响大,若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价
格高昂等问题,可能会导致多肽原料药需求减少。
 竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。

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股票投资评级:
股票投资评级:
强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数20%以上)
强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数20%以上)
推 荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数10%至20%之间)
推 荐(预计6个月内,股价表现强于沪深300指数10%至20%之间)
中 性(预计6个月内,股价表现相对沪深300指数在±10%之间)
中 性(预计6个月内,股价表现相对沪深300指数在±10%之间)
回 避(预计6个月内,股价表现弱于沪深300指数10%以上)
回 避(预计6个月内,股价表现弱于沪深300指数10%以上)
行业投资评级:
行业投资评级:
强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于沪深300指数5%以上)
强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于沪深300指数5%以上)
中 性(预计6个月内,行业指数表现相对沪深300指数在±5%之间)
中 性(预计6个月内,行业指数表现相对沪深300指数在±5%之间)
弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于沪深300指数5%以上)
弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于沪深300指数5%以上)
公司声明及风险提示:
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负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。
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本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给
平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对
上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。
权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。
证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需
证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需
谨慎。
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免责条款:
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此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告
此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告
的材料、内容及其复印本予任何其他人。
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此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完整性,报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价,报告内容仅
此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完整性,报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价,报告内容仅
供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。
供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。
平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于
平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于
发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。
发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。
平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。
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平安证券股份有限公司2020版权所有。保留一切权利。
平安证券股份有限公司2023版权所有。保留一切权利。
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