Phương pháp nghiên cứu

 Những yếu tố quan trọng của mỗi bước:

Các biến số:
 Tuổi
 Giới tính: Nam giới ; nữ giới
 Trình độ học vấn
 Tình trạng hôn nhân: Chưa kết hôn; Có vợ/ chồng sống
cùng; Ly dị/ ly thân/; vợ (chồng) đã mất
 Loại bệnh ung thư: Phổi (C34); Vú (C50); Đại – trực tràng
(C17-21); Cơ quan sinh dục nữ (C51-57); Dạ dày/thực quản
(C15-16); Gan (C22); Khác
 Giai đoạn bệnh hiện tại
 Phương pháp điều trị hiện tại: Hoá trị đơn thuần; Phẫu thuật
đơn thuần; Xạ trị đơn thuần; Thuốc nội tiết/ miễn dịch/ thuốc
đích đơn thuần; Kết hợp.
Kỹ thuật thu thập số liệu
 chọn mẫu là chính những bận nhân mặc bệnh ung thư với các
tiêu chí có thể khác nhau theo tùy mục đích của nghiên cứu
như: -giới tính, những bệnh nhân đã đến khám và đang điều
trị tại cơ sở, người tham gia đồng ý tham gia, tuổi tác, có nơi
sinh sống thuộc các khu vực cụ thể, có ngôn ngữ cụ thể, cai
giai đoạn của bệnh ung thư( III, IV,...) đã trải qau xạ trị, hóa
trị, phẫu thuật,..; có hoặc không có tiểu sử bệnh lý (tiểu
đường,...); có dự định hóa trị,...; thời gian mắc bệnh ung thư,
không có vấn đề về tâm thần, không mang thai,...
Cỡ mẫu: từ gần 100 đến gần 800 bệnh nhân, phổ biến từ 100 đến 200
bệnh nhân
Tính theo công thức tính cỡ mẫu ước lượng giá trị trung bình của
quần thể, sử dụng sai số tương đối:

n: số đối tượng cần điều tra

Z: hệ số tin cậy
σ: độ lệch chuẩn của CLCS người bệnh ung thư
ε: mức sai số tương đối chấp nhận được
Kế hoạch/phương pháp thu thập số liệu
Sử dụng phương pháp gửi bộ câu hỏi trực tiếp để người
bệnh tự điền rồi thu lại trực tiếp.
Xử lý và phân tích số liệu

Dữ liệu được nhập vào sẽ được làm sạch và mã hóa vào Phần mềm
Epi-data 4.2 sau đó xuất ra Thống kê Gói Khoa học Xã hội (SPSS
Phiên bản 20.0) để phân tích. Thống kê mô tả đơn giản chẳng hạn
như tần số, giá trị trung bình và độ lệch chuẩn (SD) đã được tính
toán. Tất cả các cân và các thước đo từng mục có thang điểm từ 0
đến 100. Điểm có thang điểm cao thể hiện mức độ cao hơn mức độ
đáp ứng. Do đó, điểm cao cho thang đo chức năng thể hiện mức độ
hoạt động cao/lành mạnh; điểm cao cho tình trạng sức khỏe toàn
cầu / QOL thể hiện QOL cao, nhưng điểm cao đối với một
thang/mục triệu chứng thể hiện mức độ cao về triệu chứng/vấn đề
[18]. Số điểm số được chuyển đổi thành điểm từ 0 đến 100 bằng
cách sử dụng công thức sau.Raw
score=RS=(I1+I2+I3+I4+I5+I6+...+In)/n Áp dụng phép biến đổi
tuyến tính thành 0–100 để đạt được điểm S Functional scale: S=(1-
(Rs-1)/range).100 Symptom scale: S=((Rs-1)/range).100 Global
health status =QOL: S=((Rs-1)/range).100 Sau khi chuyển đổi
điểm thô, dựa trên điểm trung bình được tính toán của điểm chất
lượng cuộc sống của những người tham gia nghiên cứu, nó đã
được phân đôi thành hai bằng cách sử dụng 53 làm điểm giới hạn.
sử dụng 53 làm điểm giới hạn, nó được phân đôi thành “QOL
kém” và “QOL tốt” trong đó điểm dưới 53 cho tình trạng sức khoẻ
chức năng và tổng thể/QOL và điểm trên 53 cho thang triệu chứng
cho thấy QOL kém. Sau khi phân đôi điểm chuyển đổi, hồi quy
logistic hai biến và đa biến được sử dụng để đánh giá mối liên hệ
của QOL với xã hội. các biến số về nhân khẩu học và lâm sàng
cũng như thang đo chức năng và triệu chứng của EORTC QLQ C-
30 và QLQ BR 23. Do đó, tỷ lệ chênh lệch thô và điều chỉnh với
 khoảng tin cậy 95% là tính toán. Giá trị p nhỏ hơn hoặc bằng 0,05
được coi là đáng kể. Ngoài ra còn có thể sử dụng Dữ liệu được thu
thập đã được nhập vào bảng tínhExcel và xuất sang gói thống kê
cho khoa học xã hội hoặc Loại trừ các điểm số cho thấy tính bình
thường bằng arbitrarily selecting a cut-off point at 9,5. Chuyển đổi
dữ liệu bằng arc-cosine tranformation. Các hệ số tương quan, kiểm
định t được thực hiện bằng SPSS, Update 7-9. Phân tích nhân tố
được thực hiện bằng Exploratory Factore Analysis Program
(Goreskog & Solbom, 1978). Hồi quy tuyến tính đa biến được thực
hiện bằng chương trình máy tính SPSS
Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu được sự đồng ý của lãnh đạo bệnh viện
Đối tượng nghiên cứu được giải thích rõ ràng về mục đích,
ý nghĩa của việc nghiên cứu và tự nguyện tham gia vào nghiên cứu.
Các thông tin thu thập được từ đối tượng nghiên cứu chỉ phục vụ cho
mục đích nghiên cứu.

KẾ HOẠCH THỰC HIỆN

1. Nhiệm vụ người tham gia cần phải làm và thời gian thực hiện đề
tài nghiên cứu
1.1 Trưởng nhóm nghiên cứu:
Nhiệm vụ: Lập kế hoạch, giám sát, điều phối toàn bộ quá trình nghiên
cứu, viết báo cáo và công bố kết quả.
Thời gian: Toàn bộ thời gian nghiên cứu.
1.2. Phó nhóm nghiên cứu (nếu có):
Nhiệm vụ: Hỗ trợ trưởng nhóm, thay thế khi trưởng nhóm vắng mặt,
giám sát việc thu thập và phân tích dữ liệu.
Thời gian: Toàn bộ thời gian nghiên cứu.
1.3. Điều dưỡng viên và nhân viên y tế:
Nhiệm vụ: Thu thập dữ liệu từ bệnh nhân, hỗ trợ phỏng vấn và điền
bảng câu hỏi.
Thời gian: Trong khoảng thời gian thu thập dữ liệu
1.4. Chuyên viên thống kê:
Nhiệm vụ: Thiết kế bảng câu hỏi, nhập liệu, phân tích dữ liệu thống kê.
Thời gian: trong khoảng thời gian thiết kế bảng câu hỏi và phân tích dữ
liệu
1.5. Nhân viên hỗ trợ kỹ thuật:
Nhiệm vụ: Quản lý cơ sở dữ liệu, bảo mật thông tin, hỗ trợ phần mềm
phân tích dữ liệu.
Thời gian: Toàn bộ thời gian nghiên cứu.
1.6. Tình nguyện viên (nếu cần):
Nhiệm vụ: Hỗ trợ điều dưỡng viên trong việc tiếp cận bệnh nhân, phân
phát bảng câu hỏi, thu hồi dữ liệu.
Thời gian: trong khoảng thời gian thu thập dữ liệu
2. Khung Thời gian
Hoạt động Người thực hiện Thời gian
Thiết kế nghiên Trưởng nhóm, chuyên Khoảng 2 tháng tùy vào
cứu viên thống kê tiến độ làm việc
Xin phép Hội Trưởng nhóm Khoảng 1 tháng tùy vào
đồng đạo đức tiến độ làm việc
Chuẩn bị công Chuyên viên Khoảng 1 tháng tùy vào
cụ thu thập dữ thống kê tiến độ làm việc
liệu
Thu thập dữ liệu Điều dưỡng Tùy vào vấn đề cần nghiên
viên, nhân viên y tế cứu sẽ có những khoảng
thời gian khác nhau
Nhập liệu và Chuyên viên thống kê Khoảng 1 tháng tùy vào
phân tích sơ bộ tiến độ làm việc
Phân tích dữ liệu Trưởng nhóm, Khoảng 3 tháng tùy vào
chuyên viên thống kê tiến độ làm việc
Viết báo cáo và Trưởng nhóm, phó Khoảng 1 tháng tùy vào
tổng hợp kết quả nhóm nghiên cứu tiến độ làm việc
Hoàn thiện báo Trưởng nhóm, phó Khoảng 2 tháng tùy vào
cáo cuối cùng nhóm nghiên cứu tiến độ làm việc
Công bố kết quả Trưởng nhóm, phó Khi xong báo cáo và chuẩn
nhóm nghiên cứu bị sẵn sàng cho việc công
bố kết quả

3. Nguồn Nhân lực

Trưởng nhóm nghiên cứu: 1 người
Phó nhóm nghiên cứu: 1 người hoặc nhiều hơn khi mà vấn đề nghiên
cứu có sự phức tạp và cần nhiều thời gian (nếu có)
Điều dưỡng viên và nhân viên y tế: 3-5 người hoặc nhiều hơn khi mà
vấn đề nghiên cứu có sự phức tạp và cần nhiều thời gian
Chuyên viên thống kê: 1-2 người hoặc nhiều hơn khi mà vấn đề nghiên
cứu có sự phức tạp và cần nhiều thời gian
Nhân viên hỗ trợ kỹ thuật: 1-2 người hoặc nhiều hơn khi mà vấn đề
nghiên cứu có sự phức tạp và cần nhiều thời gian
Tình nguyện viên: 5-10 người hoặc nhiều hơn khi mà vấn đề nghiên cứu
có sự phức tạp và cần nhiều thời gian (nếu cần)
4. Quản lý và Giám sát
Giám sát hàng tuần: Trưởng nhóm sẽ tổ chức các cuộc họp hàng tuần để
đánh giá tiến độ công việc và giải quyết các vấn đề phát sinh.
Báo cáo tiến độ hàng tháng: Các thành viên trong nhóm sẽ báo cáo tiến
độ công việc hàng tháng cho trưởng nhóm.
 DỰ TRÙ TÀI CHÍNH
1. Trang thiết bị và cơ sở vật chất hỗ trợ cho nghiên cứu chất lượng
cuộc sống của bệnh nhân ung thư bao gồm:
- Phòng khảo sát và phỏng vấn: được trang bị bàn làm việc, ghế ngồi,
thiết bị ghi âm và máy tính để ghi lại và phân tích dữ liệu.
- Thiết bị đo lường chất lượng cuộc sống: trang thiết bị đo lường như tờ
câu hỏi in hoặc trực tuyến, bảng đánh giá chất lượng cuộc sống QOL, và
bút để người tham gia điền thông tin.
- Máy tính và phần mềm Máy tính : Máy tính cá nhân hoặc máy tính
trong phòng nghiên cứu được trang bị các phần mềm như Epi-data 4.2
sau đó xuất ra thống kê gói Khoa học Xã hội (SPSS phiên bản 20.0), R,
hoặc SAS để xử lý và phân tích dữ liệu.
- Cơ sở lưu trữ dữ liệu: Hệ thống lưu trữ dữ liệu an toàn và bảo mật để
lưu trữ thông tin từ các cuộc phỏng vấn và khảo sát.
- Các thiết bị ghi âm và máy ảnh: Các thiết bị này được sử dụng ghi lại
cuộc phỏng vấn hoặc ghi nhận các biểu hiện không ngôn ngữ của bệnh
nhân.
- Vật liệu tiêu hao: Bao gồm giấy, bút, mực in, và các vật dụng văn
phòng khác cần thiết cho việc thu thập và ghi lại thông tin từ cuộc khảo
sát.
- Cơ sở vật chất hỗ trợ: Bao gồm các dịch vụ hỗ trợ như điện, internet,
và các tiện ích khác trong không gian làm việc đảm bảo việc tiến hành
nghiên cứu được thực hiện một cách thuận lợi.
-Trang thiết bị y tế cơ bản: trang thiết bị y tế cơ bản như cân, máy đo
huyết áp, và các dụng cụ đo lường sức khỏe khác.
- Trang thiết bị điện tử: trang thiết bị điện tử như máy tính bảng, máy
tính xách tay, hoặc điện thoại thông minh để người tham gia có thể hoàn
thành các câu hỏi trực tuyến.

2. Tài chính
Những nguồn lực tài chính cho nghiên cứu :
-Ngân sách nghiên cứu của bệnh viện: Tiền bạc được cung cấp từ ngân
sách nghiên cứu, nguồn tài trợ từ bệnh viện khu vực hỗ trợ các hoạt
động nghiên cứu, bao gồm việc thu thập dữ liệu và phân tích kết quả.
- Tài trợ từ tổ chức nghiên cứu: Các tổ chức nghiên cứu y tế như Viện
Y tế Quốc gia, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, các tổ
chức nghiên cứu y tế tại các trường đại học hoặc các tổ chức phi lợi
nhuận cung cấp tài trợ để hỗ trợ nghiên cứu về chất lượng cuộc sống của
bệnh nhân ung thư tại bệnh viện, các trung tâm y tế.
- Hỗ trợ từ các nhà tài trợ: Các công ty dược phẩm, tổ chức y tế, các tổ
chức xã hội cung cấp tài trợ để hỗ trợ việc thu thập dữ liệu và phân tích
kết quả của nghiên cứu.
- Hỗ trợ từ quỹ nghiên cứu: Các quỹ nghiên cứu y tế, các tổ chức từ
thiện cung cấp hỗ trợ tài chính để thúc đẩy việc nghiên cứu về chất
lượng cuộc sống của bệnh nhân ung thư.
- Hợp tác với các đối tác: các tổ chức nghiên cứu, viện đại học, tổ chức
y tế khác chia sẻ nguồn lực tài chính và hỗ trợ trong quá trình nghiên
cứu.
- Chính phủ: chính phủ cung cấp tài trợ hoặc hỗ trợ cho các nghiên cứu
y tế thông qua các khoản tài trợ nghiên cứu hoặc các chương trình hỗ trợ
nghiên cứu y tế.
- Hợp tác quốc tế: nguồn tài trợ từ các tổ chức quốc tế hoặc các tổ chức
đa quốc gia.
 Kế hoạch quản lý dự án và sử dụng kết quả (Plan for project
utilization of results)
Dự án được quản lý bằng những cách sau:
1. Dữ liệu được nhập vào sẽ được làm sạch và mã hóa vào Phần mềm
Epi-data 4.2 sau đó xuất ra Thống kê Gói Khoa học Xã hội (SPSS
Phiên bản 10.0, SPSS Phiên bản 16.0, SPSS Phiên bản 20.0).
Thống kê mô tả đơn giản chẳng hạn như tần số, giá trị trung bình
và độ lệch chuẩn (SD) đã được tính toán.
2. Dữ liệu được thu thập đã được nhập vào bảng tính Excel và xuất
sang gói thống kê cho khoa học xã hội
3. Dữ liệu QoL được xử lý tự động bằng hệ thống hỗ trợ xử lý dữ liệu
điện tử (EDP) “ LPro ”:
4. Loại trừ các điểm số cho thấy tính bình thường bằng arbitrarily
selecting a cut-off point at 9,5. Chuyển đổi dữ liệu bằng arc-cosine
tranformation. Các hệ số tương quan, kiểm định t được thực hiện
bằng SPSS, Update 7-9. Phân tích nhân tố được thực hiện bằng
Exploratory Factore Analysis Program (Goreskog & Solbom,
1978). Hồi quy tuyến tính đa biến được thực hiện bằng chương
trình máy tính SPSS
Khả năng sử dụng của nghiên cứu được xác qua các yếu tố:
 Số lượng bệnh nhân được nghiên cứu nhiều:
Từ gần 100 đến gần 800 bệnh nhân, phổ biến từ 100 đến 200 bệnh
nhân
 Nghiên cứu ở nhiều thời điểm khác nhau
 Các nghiên cứu xuất hiện sớm ngay từ những năm 1981,1982 cuối
thế kỉ trước đến gần hiện tại năm 2024
 Nghiên cứu ở nhiều nơi khác nhau trên thế giới
Trung tâm chăm sóc cấp ba ở vùng Malwa của Punjab; Viện
Nghiên cứu và Bệnh viện Ung thư Quốc gia (NICRH), Mohakhali,
Dhaka-1212, Bangladesh; Các bệnh viện ung thư uy tín được chọn
ở Karnataka; Phòng khám ung thư nội khoa của một bệnh viện
chăm sóc cấp ba ở Nam Ấn Độ;Bệnh viện Tehran;...........
 Tính hiệu quả của nghiên cứu
Những phát hiện này nhấn mạnh tầm quan trọng phương pháp đo
lường QOL ở bệnh nhân ung thư. Phần lớn bệnh nhân có QoL
thuận lợi. Các yếu tố như tuổi tác, giới tính, tình trạng hôn
nhân,điều kiện kinh tế và trình độ học vấn không ảnh hưởng đáng
kể đến QoL của bệnh nhân. Tuy nhiên, số chu kỳ hóa trị có mối
tương quan chặt chẽ với QoL, với bệnh nhân trải qua nhiều chu kỳ
hóa trị có QoL cao hơn đáng kể. Các yếu tố tinh thần như sự chăm
sóc của gia đình, số năm ung thư cũng ảnh hưởng đáng kể đến
QoL.
 Hạn chế của những nghiên cứu trên là 1 số nghiên cứu có cỡ
mẫu nhỏ và địa điểm nghiên cứu duy nhất. Hơn nữa, QoL nếu
được đánh giá trong quá trình chẩn đoán, sau chẩn đoán, tiền
điều trị và sau điều trị ở cùng một bệnh nhân, sẽ cho phép so
sánh QoL theo thời gian. Phần lớn nghiên cứu hiện tại chỉ bao
gồm người lớn từ 18 tuổi trở lên; tuy nhiên, QoL ở bệnh nhân
ung thư dưới 18 tuổi chưa được khám phá. Có những hạn chế
được ghi nhận trong chính bảng câu hỏi ví dụ như EORTC
QLQ-C30 không cung cấp điểm giới hạn và cách giải thích rõ
ràng về điểm số. Các yếu tố vệ sinh cá nhân, nỗi sợ hãi, xã
hội và văn hóa được cho là có tác động đến QoL ở bệnh nhân
ung thư.