Professional Documents
Culture Documents
Nestasice Lijekova Tablica Za Objavu
Nestasice Lijekova Tablica Za Objavu
Nestasice Lijekova Tablica Za Objavu
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Naltrexone AOP 50mg filmom obložene tablete; 7, 14 i 28
UP/I-530-09/07-01/418 Providens d.o.o tableta u blisteru, u kutiji naltrekoson 29.01.2014. komercijalni razlozi 03.11.2015.-nepoznato
Boehringer Ingelheim
EU/1/98/090/002 International GmbH, Njemačka Micardis 40 mg tablete; 28 tableta telmisartan 25.07.2016. komercijalni razlozi 15.09.2016-nepoznato
Imakrebin 100 mg filmom obložene tablete; 60 filmom
HR-H-922215032-04 Alvogen d.o.o. obloženih tableta u blisteru imatinibum 30.08.2016. komercijalni razlozi 01.06.2016.-nepoznato
Imakrebin 400 mg filmom obložene tablete; 30 filmom
HR-H-833441349-03 Alvogen d.o.o. obloženih tableta u blisteru imatinibum 30.08.2016. komercijalni razlozi 01.06.2016.-nepoznato
HR-H-955743091-04 AstraZeneca d.o.o. Seroquel XR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem kvetiapin 21.12.2016. komercijalni razlozi 20.12.2016.-nepoznato
HR-H-989859128 Cipla Europe NV, Belgija Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete feksofenadin 26.05.2017. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2017.-30.06.2023.
EU/1/07/419/001,
EU/1/07/419/002,
EU/1/07/419/003,
EU/1/07/419/004,
EU/1/07/419/005,
EU/1/07/419/006,
EU/1/07/419/007,
EU/1/07/419/008,
EU/1/07/419/009, humani papilomavirus tip 16 L1
EU/1/07/419/010, protein
EU/1/07/419/011, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Cervarix suspenzija za injekciju, cjepivo protiv humanog humani papilomavirus tip 18 L1 trenutna nemogućnost opskrbe
EU/1/07/419/012 Belgija papilomavirusa [tipova 16, 18] protein 10.07.2017. tržišta lijekom 10.07.2017. - nepoznato
Pemetrexed Sandoz 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za
EU/1/15/1037/002 Sandoz GmbH, Austrija infuziju pemetreksed 28.08.2017. komercijalni razlozi 28.08.2017. - nepoznato
Pemetrexed Sandoz 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu
EU/1/15/1037/003 Sandoz GmbH, Austrija za infuziju pemetreksed 28.08.2017. komercijalni razlozi 31.10.2017. - nepoznato
PharmaSwiss Česká republika
HR-H-980830974 s.r.o., Češka Vizioblok 5 mg/ml kapi za oko, otopina timololum 26.10.2017. razlozi vezani za proizvodnju 26.10.2017.-nepoznato
Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za infuziju (bočica s 50 ml
UP/I-530-09/08-02/84 Imunološki zavod d.d. otopine) albumini humani solutio 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.07.2016. - nepoznato
Albumin (ljudski) 20%-tna otopina za infuziju (bočica s 100 ml
UP/I-530-09/08-02/85 Imunološki zavod d.d. otopine) albumini humani solutio 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
UP/I-530-09/09-02/430 Imunološki zavod d.d. Albumin ljudski 50 g/l otopina za infuziju albumini humani solutio 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.07.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem vaccinum diphtheriae et tetani,
antigena, adsorbirano, Imunološki zavod,1 doza, suspenzija za antigeni-o(-is)
UP/I-530-09/11-02/655 Imunološki zavod d.d. injekciju minutum, adsorbatum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 25.09.2013. - nepoznato
Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem vaccinum diphtheriae et tetani,
antigena, adsorbirano, Imunološki zavod,10 doza, suspenzija za antigeni-o(-is)
UP/I-530-09/11-02/656 Imunološki zavod d.d. injekciju minutum, adsorbatum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.05.2015.-nepoznato
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 1
UP/I-530-09/11-02/186 Imunološki zavod d.d. doza, suspenzija za injekciju vaccinum tetani adsorbatum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.09.2015. - nepoznato
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki
UP/I-530-09/11-02/187 Imunološki zavod d.d. zavod, 10 doza, suspenzija za injekciju vaccinum tetani adsorbatum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.09.2015. - nepoznato
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski, 250 IU, Immunoglobulinum humanum
UP/I-530-09/10-02/204 Imunološki zavod d.d. otopina za injekciju hepatitidis 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.03.2016. - nepoznato
Imunoglobulin protiv hepatitisa B, ljudski, 500 IU, Immunoglobulinum humanum
UP/I-530-09/10-02/205 Imunološki zavod d.d. otopina za injekciju hepatitidis 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 25.09.2013. - nepoznato
immunoglobulinum humanum
UP/I-530-09/08-02/166 Imunološki zavod d.d. Imunoglobulin protiv tetanusa, ljudski, 250 IU tetanicum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.11.2015. - nepoznato
IZ HRIG 500 Imunoglobulin protiv bjesnoće, ljudski, immunoglobulinum humanum
UP/I-530-09/13-01/07 Imunološki zavod d.d. 500 IU/bočici, otopina za injekciju rabicum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.10.2015. - nepoznato
immunoglobulinum humanum
normale ad usum
UP/I-530-09/07-02/98 Imunološki zavod d.d. IZ IVIG 50 mg/ ml, otopina za infuziju intravenosum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.01.2014. - nepoznato
immunoglobulinum humanum
normale ad usum
UP/I-530-09/07-02/99 Imunološki zavod d.d. IZ IVIG 50 mg/ ml, otopina za infuziju intravenosum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 25.09.2013. - nepoznato
immunoglobulinum humanum
normale ad usum
UP/I-530-09/07-02/100 Imunološki zavod d.d. IZ IVIG 50 mg/ ml, otopina za infuziju intravenosum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.07.2015. - nepoznato
F(ab')2 fragmenti molekula
imunoglobulina
(konjskih) za specifičnu
Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 1500 IU, neutralizaciju toksina
UP/I-530-09/08-02/122 Imunološki zavod d.d. otopina za injekciju bakterije Clostridium tetani 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 25.09.2013. - nepoznato
F(ab')2 fragmenti molekula
imunoglobulina
(konjskih) za specifičnu
Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 1500 IU, neutralizaciju toksina
UP/I-530-09/08-02/123 Imunološki zavod d.d. otopina za injekciju bakterije Clostridium tetani 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 25.09.2013. - nepoznato
F(ab')2 fragmenti molekula
imunoglobulina
(konjskih) za specifičnu
Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 3000 IU, neutralizaciju toksina
UP/I-530-09/08-02/124 Imunološki zavod d.d. otopina za injekciju bakterije Clostridium tetani 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 25.09.2013. - nepoznato
F(ab')2 fragmenti molekula
imunoglobulina
(konjskih) za specifičnu
Tetanusni antitoksin (konjski), za ljude, 3000 IU, neutralizaciju toksina
UP/I-530-09/08-02/125 Imunološki zavod d.d. otopina za injekciju bakterije Clostridium tetani 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 25.09.2013. - nepoznato
Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano, Edmonston-
Zagreb, HDS, 1 doza prašak i otapalo za suspenziju
UP/I-530-09/10-02/154 Imunološki zavod za injekciju Vaccinum morbillorum vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano, Edmonston-
Zagreb, HDS, 5 doza prašak i otapalo za suspenziju
UP/I-530-09/10-02/155 Imunološki zavod za injekciju Vaccinum morbillorum vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano, Edmonston-
Zagreb, HDS, 10 doza prašak i otapalo za
UP/I-530-09/10-02/156 Imunološki zavod suspenziju za injekciju Vaccinum morbillorum vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, Imunološki
zavod, 1 doza, prašak i otapalo za suspenziju za Vaccinum morbillorum et rubellae
UP/I-530-09/11-02/648 Imunološki zavod injekciju vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, Imunološki
zavod, 5 doza, prašak i otapalo za suspenziju za Vaccinum morbillorum et rubellae
UP/I-530-09/12-02/48 Imunološki zavod injekciju vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv morbila i rubele, živo, Imunološki
zavod, 10 doza, prašak i otapalo za suspenziju za Vaccinum morbillorum et rubellae
UP/I-530-09/11-02/649 Imunološki zavod injekciju vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki zavod, 1
UP/I-530-09/11-02/248 Imunološki zavod doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju Vaccinum rubellae vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki zavod, 5
UP/I-530-09/12-02/150 Imunološki zavod doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju Vaccinum rubellae vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
Cjepivo protiv rubele, živo, Imunološki zavod, 10
UP/I-530-09/12-02/151 Imunološki zavod doza, prašak i otapalo za suspenziju za injekciju Vaccinum rubellae vivum 02.02.2018. razlozi vezani za proizvodnju 01.06.2016. - nepoznato
MENARINI INTERNATIONAL
OPERATIONS LUXEMBOURG
S.A.,
Luksemburg
EU/1/13/841/001 Spedra 50 mg tablete avanafilum 09.04.2018. komercijalni razlozi 10.04.2018.- nepoznato
26.04.2018.- ponovne potrebe za
HR-H-590752475 Novartis Hrvatska d.o.o. Diovan 40 mg filmom obložene tablete valsartanum 26.04.2018. nema potražnje za lijekom lijekom
pasireotid (u obliku 26.04.2018.- ponovne potrebe za
EU/1/12/753/016-017 Recordati Rare Diseases, Francuska Signifor 60 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju pasireotidpamoata) 26.04.2018. nema potražnje za lijekom lijekom
HR-H-635589393 Berlin-Chemie AG, Njemačka Priligy 60 mg filmom obložene tablete dapoxetinum 11.06.2018. komercijalni razlozi 11.06.2018.-nepoznato
Novartis Europharm Limited, 12.10.2018.- ponovne potrebe za
EU/1/11/710/006 Irska Votubia 10 mg tablete Everolimus 12.10.2018. nema potražnje za lijekom lijekom
Novartis Europharm Limited, 12.10.2018.- ponovne potrebe za
EU/1/11/710/010 Irska Votubia 2 mg tablete za oralnu suspenziju everolimus 16.10.2018. nema potražnje za lijekom lijekom
UP/I-530-09/14-01/314 Adamed Sp. z o.o., Poljska Egzysta 150 mg tvrde kapsule pregabalinum 23.10.2018 komercijalni razlozi 01.04.2018.-nepoznato
UP/I-530-09/14-01/317 Adamed Sp. z o.o., Poljska Egzysta 300 mg tvrde kapsule pregabalinum 23.10.2018 komercijalni razlozi 01.04.2018.-nepoznato
MENARINI INTERNATIONAL
OPERATIONS LUXEMBOURG
S.A.,
Luksemburg
HR-H-026183602 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Belformin 500 mg filmom obložene tablete metforminum 12.03.2019. razlozi povezani s proizvodnjom 12.03.2019.-nepoznato
HR-H-073438126 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Belformin 850 mg filmom obložene tablete metforminum 12.03.2019. razlozi povezani s proizvodnjom 12.03.2019.-nepoznato
Novartis Europharm
EU/1/07/422/006 Limited,Irska Tasigna 150 mg tvrde kapsule Nilotinib 14.06.2019. komercijalni razlozi 14.06.2019.-nepoznato
Kedrion S.p.A., Italija immunoglobulinum humanum
HR-H-528000748-01 Ig Vena 50 g/l otopina za infuziju; 20 ml otopine u bočici normale 16.07.2019. razlozi povezani s proizvodnjom 16.07.2019.-nepoznato
Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski) otopina za Immunoserum contra venena
UP/I-530-09/08-02/23 Imunološki zavod d.d. injekciju viperarum europaearum 30.08.2019. razlozi povezani s proizvodnjom 30.11.2019.-nepoznato
glukoza hidrat, natrijev klorid,
kalcijev klorid dihidrat, magnezijev
klorid heksahidrat, natrijev
Physioneal 35 Clear-Flex glukoza 1,36% m/v / 13,6 mg/ml hidrogenkarbonat, natrijev (S)-
HR-H-286857758 Baxter d.o.o otopina za peritonejsku dijalizu laktat, otopina 02.09.2019. komercijalni razlozi 02.09.2019.-nepoznato
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
glukoza hidrat, natrijev klorid,
kalcijev klorid dihidrat, magnezijev
klorid heksahidrat, natrijev
Physioneal 35 Clear-Flex glukoza 2,27% m/v / 22,7 mg/ml hidrogenkarbonat, natrijev (S)-
HR-H-662660437 Baxter d.o.o otopina za peritonejsku dijalizu laktat, otopina 02.09.2019. komercijalni razlozi 02.09.2019.-nepoznato
glukoza hidrat, natrijev klorid,
kalcijev klorid dihidrat, magnezijev
klorid heksahidrat, natrijev
Physioneal 35 Clear-Flex glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/ml hidrogenkarbonat, natrijev (S)-
HR-H-029849797 Baxter d.o.o otopina za peritonejsku dijalizu laktat, otopina 02.09.2019. komercijalni razlozi 02.09.2019.-nepoznato
glukoza hidrat, natrijev klorid,
kalcijev klorid dihidrat, magnezijev
klorid heksahidrat, natrijev
Physioneal 40 Clear-Flex glukoza 3,86% m/v / 38,6 mg/ml hidrogenkarbonat, natrijev (S)-
HR-H-260841618 Baxter d.o.o otopina za peritonejsku dijalizu laktat, otopina 02.09.2019. komercijalni razlozi 02.09.2019.-nepoznato
HR-H-729605200 Sandoz d.o.o Palonozetron Sandoz 250 mikrograma otopina za injekciju palonosetronum 05.09.2019. komercijalni razlozi 04.09.2019.-nepoznato
HR-H-370478732 Belupo lijekovi i kozmetika d.d Belformin 1000 mg filmom obložene tablete metforminum 15.10.2019. razlozi povezani s proizvodnjom 15.10.2019.-nepoznato
UP/I-530-09/11-01/164 Sandoz d.o.o. Cefazolin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju cefazolinum 28.10.2019. komercijalni razlozi 01.11.2019.-nepoznato
HR-H-928045652 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. GASTROBEL 150 mg šumeće tablete ranitidin 19.11.2019. razlozi povezani s kakvoćom 13.11.2019.-nepoznato
HR-H-196335635 Baxter d.o.o. Slovenija Sevofluran Baxter para inhalata, tekućina sevofluranum 27.01.2020. komercijalni razlozi 27.01.2020.-31.12.2023.
Comtan 200 mg filmom obložene tablete; 30 tableta u
EU/1/98/081/001 Orion Corporation , Finska spremniku u kutiji entacapone 10.02.2020. komercijalni razlozi 10.02.2020.-nepoznato
HR-H-398757149-02 Belupo lijekovi i kozmetika d.d Agnis Combi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete vildagliptinum, metforminum 24.02.2020. komercijalni razlozi 28.01.2020.-nepoznato
EU/1/03/269/002 AstraZeneca AB, Švedska Faslodex 250 mg otopina za injekciju fulvestrant 27.02.2020. komercijalni razlozi 27.02.2020.-nepoznato
HR-H-466139473 Belupo lijekovi i kozmetika d.d Sulotrim 100 mg + 20 mg tablete sulfametoksazol, trimetoprim 01.09.2021. razlozi povezani s proizvodnjom 01.09.2021. -nepoznato
EU/1/96/027/006 Sandoz Pharmaceuticals d.d. Hycamtin 0,25 mg tvrde kapsule topotekan 28.09.2021. razlozi povezani s distribucijom 30.09.2021-nepoznato
EU/1/96/027/007 Sandoz Pharmaceuticals d.d. Hycamtin 1 mg tvrde kapsule topotekan 28.09.2021. razlozi povezani s distribucijom 30.09.2021-nepoznato
HR-H-029787657 sanofi-aventis Croatia d.o.o. Ibalgin Rapid 400 mg filmom obložene tablete ibuprofen 01.10.2021. komercijalni razlozi studeni 2021-nepoznato
PharmaSwiss Česka Republika
HR-H-533295769-01 s.r.o. Rapidol S 400 mg meke kapsule; 10 kapsula u blisteru, u kutiji ibuprofen 07.10.2021. komercijalni razlozi 31.12.2021.-nepoznato
Rameam 5 mg/10 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u blisteru, u
KRKA-FARMA d.o.o. kutiji ramiprilum, amlodipinum 21.10.2021. komercijalni razlozi 15.10.2021.-nepoznato
Rameam 10 mg/5 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u blisteru, u
HR-H-232568101-01 KRKA-FARMA d.o.o. kutiji ramiprilum, amlodipinum 21.10.2021. komercijalni razlozi 15.10.2021.-nepoznato
Rameam 10 mg/10 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u blisteru, u
HR-H-830032291-01 KRKA-FARMA d.o.o. kutiji ramiprilum, amlodipinum 21.10.2021. komercijalni razlozi 15.10.2021.-nepoznato
EU/1/12/811/001 sanofi-aventis groupe, Francuska Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju liksisenatid 28.10.2021. komercijalni razlozi siječanj 2022. -nepoznato
HR-H-674827417 Berlin-Chemie AG, Njemačka Priligy 30 mg filmom obložene tablete dapoxetinum 16.11.2021. komercijalni razlozi 16.11.2021.-nepoznato
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
otopina glukoze s kalcijem,
emulzija lipida i otopina
aminokiselina s ostalim
HR-H-325155164 Baxter d.o.o.Slovenija Olimel N7E, emulzija za infuziju elektrolitima 25.11.2021. komercijalni razlozi 25.11.2021-31.12.2023.
TEMELOR 4 mg/ml otopina za injekciju; 10 ampula s 1 ml
HR-H-641923492-02 Medochemie Ltd. Cipar otopine, u kutiji lorazepam 07.12.02021. komercijalni razlozi 07.12.2021.-nepoznato
HR-H-020409538 Sandoz d.o.o. Acipan 40 mg želučanootporne tablete pantoprazolnatrij seskvihidrat 07.12.02021. razlozi povezani sa kakvoćom 25.11.2021.-nepoznato
MULTAQ 400 mg filmom obložene tablete; kutija sa 60 filmom
EU/1/09/591/003 sanofi-aventis groupe, Francuska obloženih tableta dronedaronklorid 08.12.2021. komercijalni razlozi studeni 2022.- nepoznato
Alvogen Pharma Trading Europe
HR-H-241627075 EOOD, Bugarska Dalvocans 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju kaspofunginacetat 10.12.2021. komercijalni razlozi 04.11.2021.-nepoznato
HR-H-846062199-06 Zentiva, k.s. Češka Voramol 200 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru vorikonazol 10.12.2021. komercijalni razlozi 01.10.2020.-31.12.2023.
HR-H-746405110 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Lupocet 1000 šumeće tablete paracetamol 11.01.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 01.01.2022.-31.12.2023.
EU/1/06/360/004 Pfizer Europe MA EEIG, Belgija Champix 1 mg filmom obložene tablete vareniklintartarat 17.01.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 08.06..2021.-31.12.2023.
HR-H-844090380 Sandoz d.o.o. Gefitinib Sandoz 250 mg filmom obložene tablete gefitinib 18.01.2022. komercijalni razlozi 18.01.2022.-nepoznato
HR-H-82132143 BELUPO lijekovi i kozmetika d.d. Ciflox 500 filmom obložene tablete ciprofloksacin 19.01.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 17.01.2022.-05.01.2024.
HR-H-802350045 Biotest Pharma GmbH,
Njemačka Intratect 50 g/l otopina za infuziju imunoglobulin normalni, ljudski 09.02.2022. nestašica ljudskog imunoglobulina 08.02.2023.-30.06.2024.
Bupensanduo 8mg/2mg sublingvalne tablete; 7 tableta u Buprenorfinklorid naloksonklorid
HR-H-413154573 G.L.Pharma GmbH, Njemačka blisteru u kutiji hidrat 02.03.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 01.03.2022.-nepoznato
TachoSil; 1 prethodno zarolana matrica tkivnog ljepila od 4,8 x
EU/1/04/277/005 Corza Medical GmbH 4,8 cm ljudski fibrinogen, ljudski trombin 02.03.2022. komercijalni razlozi nepoznato
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
EU/1/04/277/002 Corza Medical GmbH TachoSil; 2 matrice tkivnog ljepila od 4,8 x 4,8 cm ljudski fibrinogen, ljudski trombin 02.03.2022. komercijalni razlozi nepoznato
HR-H-205525009 KRKA - FARMA d.o.o Ezoleta 10 mg tablete ezetimib 04.03.2022. komercijalni razlozi nepoznato
HR-H-921621992-02 Servier Pharma d.o.o. Natrixam 1,5 mg/10 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem indapamidum, amlodipinum 07.03.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 14.03.2022.-nepoznato
Accord Healthcare Grastofil 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju u
EU/1/13/877/002 S.L.U.,Španjolska napunjenoj štrcaljki; 5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) filgrastim 09.03.2022. komercijalni razlozi 09.03.2022.-kraj 2024.
Accord Healthcare Grastofil 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju u
EU/1/13/877/004 S.L.U.,Španjolska napunjenoj štrcaljki; 5 napunjenih štrcaljki (0,5 ml) filgrastim 09.03.2022. komercijalni razlozi 09.03.2022.-kraj 2024.
Accord Healthcare Ivabradin Accord 5 mg filmom obložene tablete; 56x1 filmom
EU/1/17/1190/003 S.L.U.,Španjolska obložena tableta ivabradinklorid 09.03.2022. komercijalni razlozi 09.03.2022.-31.12.2023.
Accord Healthcare Ivabradin Accord 7,5 mg filmom obložene tablete; 56x1 filmom
EU/1/17/1190/010 S.L.U.,Španjolska obložena tableta ivabradinklorid 09.03.2022. komercijalni razlozi 09.03.2022.-31.12.2023.
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58- Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete; 30
HR-H-648409006 60, Box-19, Antwerpen, Belgija tableta u blisteru feksofenadinklorid 09.03.2022. komercijalni razlozi 09.03.2022.-30.06.2023.
Accord Healthcare Eptifibatid Accord 2 mg/ml otopina za injekciju; 1 bočica od 10
EU/1/15/1065/002 S.L.U.,Španjolska ml eptifibatid 25.03.2022. komercijalni razlozi 25.03.2022.-31.12.2023.
Accord Healthcare Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml otopina za infuziju; 1 bočica od
EU/1/15/1065/001 S.L.U.,Španjolska 100 ml eptifibatid 25.03.2022. komercijalni razlozi 25.03.2022.-31.12.2023.
HR-H-863506262 Jadran-Galenski laboratorij d.d. Betazon 0,5 mg/g mast betametazondipropionat 14.07.2022. razlozi povezani s proizvodnjom srpanj 2022.-nepoznato
HR-H-337711437 Jadran-Galenski laboratorij d.d. Dolokain 20 mg/g gel lidokainklorid 14.07.2022. razlozi povezani s proizvodnjom srpanj 2022.-nepoznato
Radiopharmacy Laboratory Ltd.,
Gyar utca 2, MEDI-MIBI 500 mikrograma set za pripravu metoksi-izobutil-izonitril-bakrov(I)-
HR-H-769142649 Budaors, Mađarska radiofarmaceutika tetrafluoroborat 18.07.2022. komercijalni razlozi 15.07.2022.-2023.
EU/1/09/609/001 N.V. Organon , Nizozemska Elonva 100 mikrograma otopina za injekciju korifolitropina alfa 20.07.2022. globalna alokacija 31.08.2022.-nepoznato
HR-H-884235684 MIP Pharma Croatia d.o.o. Lactulose-MIP sirup laktuloza, tekuća 25.07.2022. razlozi povezani s marketingom 25.07.2022.-01.07.2023.
klorheksidindiglukonat
HR-H-615396087 Sandoz d.o.o. Angal limun 5 mg/1 mg pastile lidokainklorid 04.08.2022. regulatroni razlozi 04.08.2022.-nepoznato
amoksicilin trihidrat
Klavocin DT 875 mg/125 mg tablete za oralnu kalijev klavulanat
HR-H-952642383 Pliva Hrvatska d.o.o. suspenziju/raspadljive tablete za usta 18.08.2022. komercijalni razlozi 18.08.2022.-31.12.2023.
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
HR-H-287763894 Jadran-Galenski laboratorij d.d. Kandepres 8 mg tablete kandesartancileksetil 27.09.2022. regulatorni razlozi 26.09.2022.-nepoznato
HR-H-071620364 Jadran-Galenski laboratorij d.d. Kandepres 16 mg tablete kandesartancileksetil 27.09.2022. regulatorni razlozi 26.09.2022.-nepoznato
Fresenius Kabi Deutschland Pemetrexed Fresenius Kabi 25 mg/ml koncentrat za otopinu za
EU/1/16/1115/004 GmbH, Njemačka infuziju; 1 bočica s 20 ml koncentrata pemetreksed 17.10.2022. komercijalni razlozi 05.10.2022.-15.12.2023.
EU/1/09/551/005 KRKA-FARMA d.o.o. Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete; 1 tableta u blisteru sildenafilcitrat 17.10.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 17.10.2022.-nepoznato
HR-H-862876271-01 KRKA-FARMA d.o.o. Garamycin 80 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju gentamicinsulfat 17.10.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 17.10.2022.-01.07.2024.
HR-H-829256333 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Gentamicin Belupo 80 mg/2 ml otopina za injekciju gentamicinsulfat 18.10.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 18.10.2022.-01.12.2023.
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Mikafungin Teva 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za
HR-H-849833803 Nizozemska infuziju mikafunginnatrij 28.10.2022. povećana potražnja 01.12.2022.-31.12.2023.
Natrixam 1,5 mg/10 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem;
HR-H-921621992 Servier Pharma d.o.o 30 tableta u blisteru indapamid, amlodipinbesilat 02.11.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 01.12.2022.-nepoznato
HR-H-634138702 Pliva Hrvatska d.o.o. Bortezomib Pliva 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju bortezomib 04.11.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 05.12.2022.-31.12.2023.
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g prašak za koncentrat za otopinu
HR-H-808882188 Fresenius Kabi d.o.o. za infuziju ertapenemnatrij 07.11.2022. komercijalni razlozi 04.11.2022-04.12.2023
HR-H-968252215 Fresenius Kabi d.o.o. Gemcitabin Kabi 1000 mg prašak za otopinu za infuziju gemcitabinklorid 07.11.2022. komercijalni razlozi 04.11.2022.-15.06.2024.
HR-H-529554392 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Torvas 20 mg filmom obložene tablete; 60 tableta u blisteru atorvastatinkalcij 21.11.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 21.11.2022.-prosinac 2023.
HR-H-531362877 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Torvas 10 mg filmom obložene tablete; 30 tableta u blisteru atorvastatinkalcij 21.11.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 21.11.2022.-prosinac 2023.
Oktreotid Teva 20 mg prašak i otapalo za suspenziju za
HR-H-487108635-01 Teva B.V., Nizozemska injekciju s produljenim oslobađanjem oktreotidacetat 08.12.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 10.01.2023.-01.06.2024.
Mylan Pharmaceuticals Limited, Fulvestrant Mylan 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj
EU/1/17/1253 Irska štrcaljki fulvestrant 15.12.2022. komercijalni razlozi 01.12.2022.-nepoznato
HR-H-531362877 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Torvas 10 mg filmom obložene tablete; 60 tableta u blisteru atorvastatinkalcij 10.01.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 10.01.2023.-prosinac 2023.
ezetimib
atorvastatinkalcij trihidrat
HR-H-532747774 Organon Pharma d.o.o. Atozet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete 16.01.2023. globalna alokacija 24.02.2023.-31.12.2023.
Sanofi Winthrop Industrie,
Francuska
EU/1/11/676/001 JEVTANA 60 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju kabazitaksel 18.01.2023. komercijalni razlozi 30.01.2023.-nepoznato
natrijev risedronat
HR-H-470510067 PharmaS d.o.o. Risedronat PharmaS 35 mg filmom obložene tablete hemipentahidrat 19.01.2023. komercijalni razlozi 01.01.-30.06.2023.
oksikodonklorid,naloksonklorid
HR-H-345330993-04 KRKA-FARMA d.o.o. Adolax 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobađanjem dihidrat 01.02.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.02.2023.-nepoznato
oksikodonklorid,naloksonklorid
HR-H-745266269-04 KRKA-FARMA d.o.o. Adolax 40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobađanjem dihidrat 01.02.2023. komercijalni razlozi 01.02.2023.-nepoznato
HR-H-922451366-01 KRKA-FARMA d.o.o. Pentilin 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju pentoksifilin 01.02.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.02.2023.-nepoznato
Bausch + Lomb Ireland Limited,
HR-H-297294838 Irska Oftidor 20 mg/ml kapi za oko, otopina dorzolamidklorid 02.02.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.02.-kolovoz 2023.
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Bortezomib Alpha-Medical 3,5mg prašak za otopinu za
HR-H-781716538 Alpha-Medical d.o.o. injekciju bortezomib 03.02.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 03.02.2023.-nepoznato
suhi ekstrakt iz Hedera helix L.,
HR-H-027525605 Salveo d.o.o. Prospan meke pastile folium (bršljanov list) 03.02.2023. komercijalni razlozi 03.02.2023.-01.02.2024.
Mylan Pharmaceuticals Limited, Abakavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg filmom obložene
HR-H-721934245 Irska tablete abakavirklorid,lamivudin 03.02.2023. komercijalni razlozi 03.02.2023.-nepoznato
HR-H-665195647 Mylan Ireland Limited, Irska Sorafenib Mylan 200 mg filmom obložene tablete sorafenibtosilat 10.02.2023. komercijalni razlozi 10.02.2023.-nepoznato
amoksicilin trihidrat, kalijev
HR-H-366753663 Mibe Pharmaceuticals d.o.o. Klavax BID 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete klavulanat 14.02.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 14.02.-31.12.2023.
Novartis Europharm Limited,
EU/1/06/374/004 Irska Lucentis 10 mg/ml otopina za injekciju ranibizumab 16.02.2023. razlozi povezani s distribucijom 20.02.-31.12.2023.
HR-H-909479523 PharmaS d.o.o Paroksetin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete paroksetinklorid hemihidrat 17.02.2023. komercijalni razlozi 17.02.-31.12.2023.
HR-H-068800907 PharmaS d.o.o Paroksetin PharmaS 30 mg filmom obložene tablete paroksetinklorid hemihidrat 17.02.2023. komercijalni razlozi 17.02.-31.12.2023.
Opella Healthcare France SAS,
HR-H-025912186 Francuska Bisolvon 4 mg/5 ml sirup bromheksinklorid 27.02.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 27.02.2023.-30.11.2023.
Anidulafungin Pliva 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za
HR-H-935077907 Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb infuziju anidulafungin 27.02.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.04.2023.-01.07.2024.
HR-H-981029016 Medochemie Ltd., R.Cipar Ferant 250 mikrograma otopina za injekciju palonozetronklorid 06.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 10.03.2023.-nepoznato
HR-H-464109512-01 KRKA-FARMA d.o.o. Ciprinol 400 mg/200 ml otopina za infuziju ciprofloksacin laktat 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-056513355-04 KRKA-FARMA d.o.o. Lortanda 2,5 mg filmom obložene tablete letrozol 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-443418023-03 KRKA-FARMA d.o.o. Meaxin 100 mg filmom obložene tablete imatinibmesilat 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-443418023-04 KRKA-FARMA d.o.o. Meaxin 100 mg filmom obložene tablete imatinibmesilat 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-756891398-02 KRKA-FARMA d.o.o. Meaxin 400 mg filmom obložene tablete imatinibmesilat 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-756891398-03 KRKA-FARMA d.o.o. Meaxin 400 mg filmom obložene tablete imatinibmesilat 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-462692755-01 KRKA-FARMA d.o.o. Nolpaza 40 mg prašak za otopinu za injekciju pantoprazolnatrij seskvihidrat 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-570513281-01 KRKA-FARMA d.o.o. Torendo 1 mg filmom obložene tablete risperidon 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-020313732-02 KRKA-FARMA d.o.o. Dutrys 0,5 mg meke kapsule dutasterid 07.03.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.03.2023.-nepoznato
HR-H-963753976 PharmaS d.o.o. Vorikonazol PharmaS 200 mg prašak za otopinu za infuziju vorikonazol 20.03.2023. komercijalni razlozi 21.03.-31.08.2023.
Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg prašak za otopinu za
HR-H-004683415 Fresenius Kabi d.o.o. infuziju vorikonazol 21.03.2023. komercijalni razlozi 21.03.-15.06.2024.
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
HR-H-442568214-01 Makpharm d.o.o. Vigifinil 100 mg tablete modafinil 06.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 06.04.-studeni 2023.
HR-H-751727694 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Lorsilan 1 mg tablete lorazepam 07.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.04.-01.12.2023.
HR-H-106590791 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Lorsilan 2,5 mg tablete lorazepam 07.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.04.-01.12.2023.
Genericon Pharma Gesellschaft
HR-H-253078744-08 m.b.H. Austrija Pregabalin Genericon 75mg tvrde kapsule pregabalin 07.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.04.2023.-nepoznato
HR-H-121304433 Alkaloid d.o.o Almacin 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju amoksicilin trihidrat 12.04.2023. razlozi povezani s distribucijom 12.04.-31.12.2023.
oksikodonklorid, naloksonklorid
HR-H-789740967-05 KRKA-FARMA d.o.o. Adolax 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem dihidrat 19.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 19.04.2023.-nepoznato
Albunorm 50 g/l otopina za infuziju; 1 boca s 250 ml otopine, u
HR-H-587485812-02 Jana Pharm d.o.o. kutiji Albumin ljudski 21.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.04.-31.12.2023.
Mylan Pharmaceuticals Limited,
HR-H-088638189 Irska Erlotinib Mylan 150 mg filmom obložene tablete erlotinibklorid 25.04.2023. komercijalni razlozi 25.04.-31.12.2023.
HR-H-415616012 Belupo lijekovi i kozmetika d.d Pregabalin Belupo 75 mg tvrde kapsule pregabalin 27.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 27.04.-20.11.2023.
Pharmascience International
HR-H-194740251 Limited, Cipar Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obložene tablete pazopanibklorid 27.04.2023. komercijalni razlozi 14.04.2023.-31.01.2024.
oksikodonklorid
Oksikodon/nalokson Pliva 5 mg/2,5 mg tablete s produljenim naloksonklorid dihidrat
HR-H-892806151 Pliva Hrvatska d.o.o. oslobađanjem 27.04.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.06.2023.-28.02.2024.
Pharmascience International
HR-H-685087875 Limited, Cipar Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obložene tablete pazopanib klorid 04.05.2023. komercijalni razlozi 03.05.-30.11.2023.
Norditropin NordiFlex 10mg/1,5ml otopina za injekciju u
HR-H-029711517 Novo Nordisk A/S, Danska napunjenoj brizgalici somatropinum 04.05.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.05.2023.-2024.
Norditropin NordiFlex 15mg/1,5ml otopina za injekciju u
HR-H-316996287 Novo Nordisk A/S, Danska napunjenoj brizgalici somatropinum 04.05.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.06.2023.-2024.
Norditropin NordiFlex 5mg/1,5ml otopina za injekciju u
HR-H-504248676 Novo Nordisk A/S, Danska napunjenoj brizgalici somatropinum 04.05.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 22.08.2023.-2024.
Pharmascience International
HR-H-953705186 Limited, Cipar Lenalidomid Pharmascience 10 mg tvrde kapsule lenalidomid 12.05.2023. komercijalni razlozi 12.05.2023.-31.05.2024.
Mylan Pharmaceuticals Limited,
HR-H-397543032 Irska Posakonazol Mylan 100 mg želučanootporne tablete posakonazol 22.05.2023. komercijalni razlozi 22.05.-31.12.2023.
Novartis Europharm Limited,
EU/1/11/677/005 Irska Gilenya 0,5 mg tvrde kapsule fingolimod 26.05.2023. povezano uz distribuciju 01.06.-31.12.2023.
HR-H-601480041 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Cefaleksin Belupo 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju cefaleksin hidrat 31.05.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 31.05.-24.11.2023.
noradrenalintartarat
HR-H-758861224 Fresenius Kabi d.o.o. Noradrenalin Kabi 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju (norepinefrintartarat) 02.06.2023. komercijalni razlozi 01.06.2023.-15.06.2024.
Berlin-Chemie Menarini
HR-H-882057376 Hrvatska d.o.o. Berlithion 600 mg koncentrat za otopinu za infuziju tioktatna kiselina 07.06.2023. komercijalni razlozi 07.06.2023.-nepoznato
Pemetreksed Pliva 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za
HR-H-044541692 Pliva Hrvatska d.o.o. infuziju pemetrekseddinatrij 13.06.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 13.06.2023.-01.01.2024.
HR-H-877180529 Double-E Pharma Ltd.Irska Reodon 2 mg tablete repaglinid 13.06.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.07.-30.11.2023.
HR-H-787201157-01 KRKA-FARMA d.o.o. Finpros 5 mg filmom obložene tablete finasterid 19.06.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 19.06.2023.-nepoznato
HR-H-532788983-03 KRKA-FARMA d.o.o. Torendo 2 mg filmom obložene tablete; 60 tableta u blisteru risperidon 19.06.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 19.06.2023.-nepoznato
HR-H-583443406-03 KRKA-FARMA d.o.o. Torendo 3 mg filmom obložene tablete; 60 tableta u blisteru risperidon 19.06.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 19.06.2023.-nepoznato
HR-H-920493657-03
KRKA-FARMA d.o.o. Torendo 4 mg filmom obložene tablete; 60 tableta u blisteru risperidon 19.06.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 19.06.2023.-nepoznato
HR-H-100754760 Alpha-Medical d.o.o. Abirateron Alpha-Medical 500 mg filmom obložene tablete abirateronacetat 20.06.2023. povezano uz distribuciju 20.06.2023.-01.02.2024.
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Rabipur prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj virus bjesnoće, soj Flury LEP
HR-H-512237923 Bavarian Nordic A/S, Danska štrcaljki, cjepivo protiv bjesnoće, inaktivirano (inaktiviran) 20.06.2023. komercijalni razlozi 2021.-nepoznato
HR-H-056456488 Pliva Hrvatska d.o.o. Everolimus Pliva 10 mg tablete everolimus 27.06.2023. komercijalni razlozi 27.06-.31.12.2023.
Dr. Falk Pharma GmbH, razlozi povezani s proizvodnjom i
HR-H-245241895 Njemačka Salofalk 250 mg želučanootporne tablete mesalazin 29.06.2023. regulatorni razlozi 27.06.2023.-do ukidanja
HR-H-505763727 Stada d.o.o. Everolimus STADA 5 mg tablete everolimus 29.06.2023. komercijalni razlozi 10/2021-01/2024
HR-H-871676492 Stada d.o.o. Everolimus STADA 10 mg tablete everolimus 29.06.2023. komercijalni razlozi 10/2020-01/2024
Mikafungin Teva 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za
HR-H-387813905 Teva B.V. Nizozemska infuziju mikafunginnatrij 04.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 04.07.2023.-01.02.2025.
buprenorfinklorid
HR-H-735309760 G.L. Pharma GmbH, Austrija Bupensanduo 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete naloksonklorid dihidrat 05.07.2023. povezano uz distribuciju 01.07.2023.-nepoznato
buprenorfinklorid
HR-H-125576373 G.L. Pharma GmbH, Austrija Bupensanduo 4 mg/1 mg sublingvalne tablete naloksonklorid dihidrat 05.07.2023. povezano uz distribuciju 01.07.2023.-nepoznato
HR-H-875246703 KRKA-FARMA d.o.o. Efloran 5 mg/ml otopina za infuziju metronidazol 12.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 12.07.-30.11.2023.
HR-H-197886716 KRKA-FARMA d.o.o. Furocef 500 mg filmom obložene tablete; 14 tableta u blisteru cefuroksimaksetil 12.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.07.-31.12.2023.
HR-H-715690664 Sandoz d.o.o Ampicilin Sandoz 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju ampicilinnatrij 13.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 13.07.-27.11.2023.
EU/1/21/1571 Mylan Ireland Limited , Irska Abirateron Mylan 500 mg filmom obložene tablete abirateronacetat 17.07.2023. komercijalni razlozi 17.07.-31.12.2023.
acetilsalicilatna kiselina,
HR-H-219450365 Bayer d.o.o. Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete askorbatna kiselina 17.07.2023. povezano uz distribuciju 17.07.-30.11.2023.
HR-H-890875636 Bayer d.o.o. Claritine Alergija 1 mg/ml sirup oratadin 17.07.2023. komercijalni razlozi 17.07.2023.-30.01.2024.
HR-H-402567482 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Q-Pin SR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem kvetiapin 18.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.07.2023.-15.01.2024.
HR-H-167836992 Teva B.V., Nizozemska Posakonazol Teva 100 mg želučanootporne tablete posakonazol 18.07.2023. komercijalni razlozi 19.07.2023.-31.12.2023.
ezetimib, atorvastatinkalcij
HR-H-322346306 Pliva Hrvatska d.o.o. Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obložene tablete trihidrat 19.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 20.07.-15.12.2023.
Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg u 2,5 ml, ipratropijev bromid hidrat
HR-H-807555647 Cipla Europe NV, Belgija otopina za atomizator salbutamolsulfat 20.07.2023. komercijalni razlozi 01.08.2023.-01.02.2024.
ezetimib, atorvastatinkalcij
HR-H-232001393 Organon Pharma d.o.o. Atozet 10 mg/40 mg filmom obložene tablete trihidrat 21.07.2023. komercijalni razlozi 21.07.-31.12.2023.
HR-H-053364287 Salveo d.o.o. Tyrosur 1 mg/g prašak za kožu tirotricin 26.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.08.2023.-nepoznato
Bendamustin Teva 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu
za infuziju; 5 bočica od 26 ml s praškom i 5 bočica od 60 ml s
HR-H-831944969 Teva B.V., Nizozemska praškom bendamustinklorid 27.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.10.2023.-30.06.2024.
HR-H-705762545 Pfizer Croatia d.o.o. Diflucan 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju fluconazol 27.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 04.08.-31.12.2023.
HR-H-314045399 Panpharma,Francuska Pan Peni G 1 MIU prašak za otopinu za injekciju/infuziju benzilpenicilinnatrij 28.07.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 28.07.2023.-22.11.2023.
razlozi povezani uz sigurnost
HR-H-931416030 Sandoz d.o.o. Propranolol Sandoz 40 mg tablete propranololklorid 28.07.2023. primjene ili djelotvornost lijeka 01.08.2023.-nepoznato
Kalcipotriol (kao hidrat) i
HR-H-453098022 LEO pharma A/S, Danska Enstilar 50 mikrograma/g+0,5mg/g pjena za kožu betametazon (kao dipropionat) 31.07.2023. komercijalni razlozi 01.08.2023.-nepoznato
Dr. Theiss Naturwaren GmbH,
HR-H-768002546 Njemačka Mucoplant sirup od bršljana Hedera helix L. folium 01.08.2023. komercijalni razlozi kolovoz 2021.- siječanj 2024.
HR-H-138283029 Pliva Hrvatska d.o.o. Everolimus Pliva 5 mg tablete everolimus 01.08.2023. komercijalni razlozi 01.08.2023.-01.06.2024.
paracetamolum, coffeinum,
phenylephrinum, terpin hidrat,
HR-H-764141993 Adriatic BST d.o.o., Slovenija Coldrex tablete acidum ascorbicum 01.08.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.08.2023.-nepoznato
HR-H-208394938 Stada d.o.o. Posakonazol Stada 100 mg želučanootporne tablete posakonazol 09.08.2023. komercijalni razlozi 08/2022.-08/2024.
HR-H-930470823 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Q-Pin 25 mg filmom obložene tablete kvetiapinfumarat 10.08.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 10.08.-30.11.2023.
ezetimib, simvastatin
HR-H-814412843 Organon Pharma d.o.o. Inegy 10 mg/40 mg tablete 17.08.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 21.08.2023.-23.11.2023.
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
EU/1/17/1251/005 Novo Nordisk A/S, Danska Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici semaglutid 07.09.2023. komercijalni razlozi 01.09.-30.11.2023.
Izokonazolnitrat;
LEO Pharma A/S, Danska diflukortolonvalerat
HR-H-939866694 Travocort 10 mg/g +1mg/g krema 08.09.2023. ostali razlozi 04.2023.-31.12.2023.
LEO Pharma A/S, Danska
HR-H-434685681 Advantan 1 mg/g mast metilprednizolonaceponat 08.09.2023. ostali razlozi 01.05.2023.-31.12.2023.
Mylan Pharmaceuticals Limited,
EU/1/13/827/022 Irska Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid 08.09.2023. povezano uz distribuciju 08.09.2023.-30.12.2023.
Lutrate depo 3,75 mg prašak i otapalo za suspenziju za
HR-H-274164806 PharmaS d.o.o. injekciju s produljenim oslobađanjem leuprorelinacetat 11.09.2023. komercijalni razlozi 11.09.2023.-01.12.2023.
Atnahs Pharma Netherlands
EU/1/03/265/005 B.V., Danska Bonviva 3 mg otopina za injekciju ibandronatna kiselina 12.9.2023 razlozi povezani s proizvodnjom 12.09.2023.-15.12.2023.
HR-H-503450224-01 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Alerdin 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin 15.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.09.-03.11.2023.
HR-H-217069156-02 Double-E Pharma Ltd.Irska Reodon 0,5 mg tablete repaglinid 15.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.10.-30.11.2023.
Bausch + Lomb Ireland Limited,
HR-H-676962456 Irska Latapres 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina latanoprost 18.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.09.2023.-nepoznato
Bausch + Lomb Ireland Limited,
HR-H-163082858 Irska Timlatan 50 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina latanoprost, timololmaleat 18.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.09.2023.-nepoznato
Dr. Falk Pharma GmbH,
HR-H-894680121-01 Njemačka Budosan 2 mg rektalna pjena Budezonid 20.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.09.-30.11.2023.
HR-H-640788391-02 Zentiva k.s., Češka Lavib 80 mg meke kapsule vinorelbintartarat 20.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.09.-04.12.2023.
HR-H-698681159-02 Novartis Hrvatska d.o.o. Sandostatin 0,1 mg/ml otopina za injekciju/infuziju Oktreotid 21.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 20.09.-20.10.2023.
Aspen Pharma Trading azatioprin
HR-H-628872163 Limited,Irska Imuran 50 mg filmom obložene tablete 22.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 20.09.-25.11.2023.
HR-H-532398568-04 Pliva Hrvatska d.o.o Aripiprazol Pliva 10 mg tablete; 30 tableta u blisteru aripiprazol 22.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 27.09.-11.12.2023.
HR-H-753269451-05 Pliva Hrvatska d.o.o Aripiprazol Pliva 5 mg tablete; 30 tableta u blisteru aripiprazol 22.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 27.09.-11.12.2023.
kompleks željezovog (III)
HR-H-351010964-01 Sandoz d.o.o Ferrum Sandoz 100 mg tablete za žvakanje hidroksida s polimaltozom 26.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 26.09.-30.11.2023.
EU/1/04/304/003 Teva B.V. Nizozemska Azilect 1 mg tablete; 28 tableta u blisteru razagilin 26.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 02.10.-31.12.2023.
HR-H-053171042-01 Viatris Hrvatska d.o.o. Brufen Effect 200 mg šumeće granule ibuprofen 27.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 27.09.-31.12.2023.
HR-H-871454299-01 Pliva Hrvatska d.o.o. Melarth 5 mg tablete za žvakanje montelukastnatrij 27.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 27.09.-20.11.2023.
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
loratadin
pseudoefedrinsulfat
HR-H-352905247-01 Bayer d.o.o. Clarinase 5 mg/120 mg tablete s produljenim oslobađanjem 29.09.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.10.2023.-siječanj 2024.
HR-H-890324180 Jadran Galenski laboratorij d.d. Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina dorzolamidklorid 02.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 02.10.2023.-2.kvartal 2024.
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju; 1
HR-H-636486129-01 Pliva Hrvatska d.o.o. bočica s 5 ml otopine kalcijev folinat hidrat 02.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 02.10.-23.10.2023.
Kalcijev folinat Pliva 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju; 1
HR-H-636486129-04 Pliva Hrvatska d.o.o. bočica s 30 ml otopine kalcijev folinat hidrat 02.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 02.10.-20.11.2023.
EU/1/18/1317/001 ratiopharm GmbH, Njemačka Pazenir 5 mg/ml prašak za disperziju za infuziju paklitaksel 03.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.12.2023.-31.12.2024.
HR-H-878459826-02 Zentiva k.s. Češka Fenesa 200 mg filmom obložene tablete sorafenibtosilat 03.10.2023. komercijalni razlozi 02.10.2023.-08.01.2024.
buprenorfinklorid, naloksonklorid
HR-H-065726451-01 Alkaloid - INT d.o.o. Slovenija Bulnexo 8 mg/2 mg sublingvalne tablete dihidrat 04.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.10.2023.-30.03.2024.
buprenorfinklorid, naloksonklorid
HR-H-396897658-01 Alkaloid - INT d.o.o. Slovenija Bulnexo 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete dihidrat 04.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.10.2023.-30.03.2024.
makrogol 3350
natrijev sulfat, bezvodni
natrijev klorid
kalijev klorid
askorbatna kiselina
natrijev askorbat
HR-H-033715132 Norgine B.V. Nizozemska Moviprep prašak za oralnu otopinu 04.10.2023. povezano uz distribuciju 06.10.-08.12.2023.
Alveofact 45 mg/ml prašak i otapalo za suspenziju za
endotraheopulmonalno ukapavanje;1 bočica sa 54 mg praška,
Lyomark Pharma GmbH, štrcaljka sa 1,2 ml otapala, igla, adapter bočice, držač bočice, u fosfolipidna frakcija iz goveđih
HR-H-384673340-01 Njemačka kutiji pluća 05.10.2023. komercijalni razlozi 01.01.2023.-30.04.2024.
Alveofact 45 mg/ml prašak i otapalo za suspenziju za
endotraheopulmonalno ukapavanje;1 bočica sa 108 mg
Lyomark Pharma GmbH, praška, štrcaljka sa 2,4 ml otapala, igla, adapter bočice, držač fosfolipidna frakcija iz goveđih
HR-H-384673340-02 Njemačka bočice, u kutiji pluća 05.10.2023. komercijalni razlozi 30.11.2021.-31.12.2024.
Mylan Pharmaceuticals Limited,
HR-H-172686253-01 Irska Everolimus Mylan 10 mg tablete everolimus 09.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.10.2023.-31.01.2024.
Mylan Pharmaceuticals Limited,
EU/1/21/1573/018 Irska Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrde kapsule fingolimodklorid 09.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.10.-31.12.2023.
povećana potražnja zbog
GlaxoSmithKline Trading AVAMYS 27,5 mikrograma/potisak, sprej za nos, suspenzija;1 nedostupnosti lijeka od drugih
EU/1/07/434/003 Services Limited, Irska bočica sa 120 potisnih doza flutikazonfuroat 10.10.2023. nositelja odobrenja 21.09.2023.-26.02.2024.
HR-H-327616789-01 Pliva Hrvatska d.o.o. Rinoco 50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija flutikazonpropionat 10.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 20.10.-27.12.2023.
Loquen XR 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem; 60
HR-H-899405923-07 Pliva Hrvatska d.o.o. tableta u blisteru kvetiapinfumarat 11.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 11.10.-30.11.2023.
HR-H-270792462-04 Pliva Hrvatska d.o.o. Aripiprazol Pliva 15 mg tablete; 30 tableta u blisteru, u kutiji aripiprazolum 12.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 12.10.-11.12.2023.
HR-H-768580684-01 Krka - farma d.o.o. Lanzul 30 mg tvrde kapsule; 14 kapsula u blisteru lanzoprazol 12.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 12.10.-31.12.2023.
ibuprofen
HR-H-550772325-01 Jadran Galenski laboratorij d.d. Rhinorelief 200 mg/30 mg tablete pseudoefedrinklorid 13.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 11.10.2023.-nepoznato
HR-H-034063606-01 Pliva Hrvatska d.o.o. Phemiton 200 mg tablete metilfenobarbital 13.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 13.11.-27.12.2023.
HR-H-819137548-01 Pliva Hrvatska d.o.o. Losartic 50 mg filmom obložene tablete losartankalij 13.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 04.11.2023.-31.01.2024.
HR-H-605800702-03 Pliva Hrvatska d.o.o. Zotramid 75 mg/650 mg tablete; 30 tableta u blisteru tramadolklorid,paracetamol 13.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.11.-21.12.2023.
Accord Healthcare Polska Sp. z natrijev risedronat
HR-H-913610371 o.o.Poljska Risbon 75 mg filmom obložene tablete hemipentahidrat 16.10.2023. komercijalni razlozi 15.10.2023.-01.02.2024.
HR-H-557593888-02 Zentiva k.s., Češka Alpha D₃ 0,25 mikrograma meke kapsule alfakalcidol 17.10.2023. komercijalni razlozi 16.10.2023.-01.03.2024.
HR-H-713108101-01 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. RAMED 2,5 mg tablete ramipril 17.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 16.10.2023.-18.12.2023.
15.11.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Novartis Europharm Limited, Simulect 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili
EU/1/98/084/001 Irska infuziju basiliksimab 18.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.10.2023.-30.11.2023.
HR-H-663339677 Zentiva k.s., Češka Moksifloksacin Zentiva 400 mg/250 ml otopina za infuziju moksifloksacinklorid 18.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 17.10.2023.-02.02.2024.
Piperacilin/tazobaktam Sandoz 4 g/0,5 g prašak za otopinu za piperacilinnatrij
HR-H-581832628 Sandoz d.o.o. infuziju tazobaktamnatrij 19.10.2023. komercijalni razlozi 19.10.2023.-04.12.2023.
Levosimendan Alpha-Medical 2,5 mg/ml koncentrat za otopinu
HR-H-110452098 Alpha-Medical d.o.o. za infuziju levosimendan 20.10.2023. povezano uz distribuciju 24.10.2023.-30.11.2023.
Ketonal DUO 150 mg tvrde kapsule s prilagođenim
HR-H-245211122-02 Sandoz d.o.o. oslobađanjem ketoprofen 23.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 24.10.-15.12.2023.
HR-H-480893971-01 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Bonna 75 mg filmom obložene tablete; 2 tablete u blisteru natrijev risedronat 25.10.2023. neočekivano povećana potražnja 24.10.-30.11.2023.
HUMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l otopina za infuziju; 1 boca
HR-H-616358756-02 Kedrion S.p.A. Italija s 100 ml otopine ljudski albumin iz ljudske plazme 26.10.2023. komercijalni razlozi 27.10.-22.12.2023.
Oktreotid Teva 30 mg prašak i otapalo za suspenziju za
HR-H-168254025-01 Teva B.V., Nizozemska injekciju s produljenim oslobađanjem oktreotidacetat 27.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 27.10.2023.-01.06.2024.
Natrijev klorid Viaflo 9 mg/ml, otopina za infuziju; 75 vrećica s
HR-H-451330529-06 Baxter d.o.o. 50 ml otopine, u kutiji natrijev klorid 27.10.2023. neočekivano povećana potražnja 25.10.-08.12.2023.
Q-Pin SR 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem; 60
HR-H-254538950-03 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. tableta u blisteru kvetiapinfumarat 31.10.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 30.10.-20.12.2023.
HR-H-250873303-01 Alpha-Medical d.o.o. Cinet 30 mg filmom obložene tablete cinakalcetklorid 31.10.2023. povezano uz distribuciju 31.10.2023.-01.03.2024.
HR-H-546997677-01 Alpha-Medical d.o.o. Cinet 60 mg filmom obložene tablete cinakalcetklorid 31.10.2023. povezano uz distribuciju 31.10.2023.-01.03.2024.
Tenofovirdizoproksil Pliva 245 mg filmom obložene tablete; 30
HR-H-373118482-05 Pliva Hrvatska d.o.o. tableta u bočici tenofovirdizoproksilfumarat 03.11.2023. komercijalni razlozi 03.11.2023.-30.06.2024.
Mylan Laboratories SAS,
HR-H-722180471-02 Francuska Betaserc 24 mg tablete;50 tableta u blisteru betahistindiklorid 03.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 06.-30.11.2023.
EU/1/02/201/001 LEO Pharma A/S , Danska Protopic 0,03% mast takrolimus hidrat 04.11.2023. komercijalni razlozi 20.11.-kraj prosinca 2023.
Levofloksacin Sandoz 5 mg/ml otopina za infuziju; 1 vrećica sa
HR-H-290574554-05 Sandoz d.o.o. 100 ml otopine levofloksacin hemihidrat 06.11.2023. neočekivano povećana potražnja 06.11.2023.-06.02.2024.
HR-H-212559531-02 Sandoz d.o.o. Edemid forte 500 mg tablete; 30 tableta u bočici furosemid 06.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 06.11.2023.-22.01.2024.
HR-H-633512207-01 Farmex d.o.o. Anastris 1 mg filmom obložene tablete anastrozol 07.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 07.11-12.12.2023.
HR-H-658704827-04 Stada d.o.o. Duloksetin STADA 60 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetinklorid 07.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 01.10.-01.12.2023.
HR-H-480893971-02 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Bonna 75 mg filmom obložene tablete; 6 tableta u blisteru natrijev risedronat 08.11.2023. neočekivano povećana potražnja 08.11.-20.12.2023.
HR-H-078770207-02 Sandoz d.o.o. Tilobrastil 60 mg filmom obložene tablete tikagrelor 08.11.2023. problemi u kakvoći 08.11.2023.-22.01.2024.
Adimuplan 25 mg filmom obložene tablete; 28 tableta u
HR-H-169642435-01 Sandoz d.o.o. blisteru sitagliptinklorid hidrat 08.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 08.11.2023.-22.01.2024.
HR-H-796159421-02 Mylan Ireland Limited, Irska Lantan Mylan 750 mg tablete za žvakanje lantan karbonat 09.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 10.11.-15.12.2023.
Deksmedetomidin Mylan 100 mikrograma/ml koncentrat za
HR-H-501960991-02 Mylan Ireland Limited, Irska otopinu za infuziju deksmedetomidinklorid 09.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 13.11.-31.12.2023.
Apta Medica Internacional d.o.o. Fulvestrant AptaPharma 250 mg otopina za injekciju u
HR-H-804002250-02 Slovenija napunjenoj štrcaljki fulvestrant 14.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom rujan 2023. -01.01.2024.
Deksmedetomidin Kabi 100 mikrograma/ml koncentrat za
HR-H-989230458-01 Fresenius Kabi d.o.o. otopinu za infuziju deksmedetomidinklorid 15.11.2023. komercijalni razlozi 15.11.2023.-15.11.2024.
Taptiqom 15 mikrograma/ml + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina u
HR-H-552420076-01 Santen Oy, Finska jednodoznom spremniku tafluprost/timolol 15.11.2023. komercijalni razlozi 09.11.-29.11.2023.
HR-H-396007773-02 B. Braun Adria d.o.o. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml otopina za infuziju metronidazol 15.11.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 15.11.-01.12.2023.