ใบขอให้ดำเนินการแก้ไขและป้ องกัน CAR No.

BTF-ISO-FS10-67-005/2
Corrective Action Request วันที่ออก CAR 16/04/2567
ส่วนที่ 1 แผนก / ฝ่ าย ที่ออกคำขอ : ฝ่ ายประกันคุณภาพ แผนก / ฝ่ าย ที่รับคำขอ : ฝ่ ายผลิตโรงงาน 10 วันที่พบปัญหา : 11/04/2567
ระบบมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง (Standard system) ˜ ISO9001:2015 š GHP&HACCP š FSSC22000 š อื่นๆ _______________
ข้อกำหนดที่ตรวจพบ (Requirement): ISO9001:2015 ข้อ 8.1 เรื่อง การวางแผนและการควบคุมการปฏิบัติการ
ระดับความไม่สอดคล้อง Level Nonconformity š วิกฤต (Critical) ˜ รุนแรงมาก (Major) š เล็กน้อย (Minor) š ข้อสังเกต (Observe)
อ้างอิง š การตรวจติดตามครั้งที่ วันที่
š ใบบันทึกข้อร้องเรียนจากลูกค้า เลขที่ วันที่
˜ คำร้องเรียนภายใน / ภายนอก เลขที่ 005/67 วันที่ 16/04/2567
š รายงานสิ่งที่ไม่เป็ นไปตามข้อกำหนด วันที่
š อื่นๆ ระบุ วันที่
รายละเอียดปัญหาที่พบ Problem Description : พบสินค้า CLEARAM TR3010(TapioPRO ST884-SP01) ของลูกค้า Roquette Jet Batch no. เอกสารแนบ
ไม่ตรงตามใบสั่งงานโดยใบสั่งงานระบุ Jet Batch no. 2EOB017D04 แต่ปฏิบัติจริง Jet Batch no. 2EOB17D04 จำนวน 25 พาเลท(1,008 ถุง) ผลิตวันที่ š รูปถ่าย
01/04/2024 ˜ เอกสาร
š อื่นๆ ___________

ผู้ออก CAR ________________________ CA รับทราบ ___________________________ QMR รับทราบ _________________________ ผู้รับ CAR ____________________
16/04/2567 16/04/2567 16/04/2567 _____/_____/_____
ส่วนที่ 2 ผู้รับเอกสาร บันทึกสาเหตุความไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด / Non Conformance Record
วิเคราะห์รายละเอียดความบกพร่องหรือแนวโน้มของปัญหา Details of defect or potential problem ขาดการวางแผนงานในส่วนของการ JET ถุงและเบิกถุงให้เพียงพอต่อการ
ผลิตตามใบสั่งงาน ซึ่งเป็นกิจกรรมที่ต้องเตรียมความพร้อมก่อนการผลิต เมื่อมีการปรับเปลี่ยนแผนอบออก ทำให้ถุงบรรจุภัณฑ์ไม่เพียงพอกับการบรรจุ รอเบิกถุงจากห้องพัสดุเพื่อนำมา
JET แบชใหม่(Batch no. 2EOB017D04) จึงทำให้กิจกรรมการ Prejet ทำด้วยความเร่งรีบขาดความรอบคอบ โดยยังไม่มี QC/ หัวหน้างาน ทวนสอบตัวอย่างพิมพ์ก่อน Jet ลงถุงจริง

Humann: สอบสวนพนักงาน ตักเตือนและชี้แจง ในส่วนของ การไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนการทำงาน เรื่องการบรรจุ แป้ ง (P-FS-F10-004 Rev.03 วันที่มีผลบังคับใช้ 01/08/66) "พนักงาน
การแก้ไข Corrective Action (ตอบกลับเอกสารภายใน 3 วัน และแก้ไขปัญหาภายใน 15 วันนับจากวันรับเอกสาร CAR)
Product : แจ้ง Sale ผู้รับผิดชอบเพื่อแจ้งลูกค้าเพื่อรอผลตอบกลับจากลูกค้า

บรรจุตั้งค่ารายละเอียดการ JET ข้างถุงบรรจุ โดยอ้างอิงตามเอกสารใบสั่งงานบรรจุและติดฉลากผลิตภัณฑ์ (F-FS-F10-051) และปริ้นตัวอย่างการพิมพ์ ให้หัวหน้างานและ QC

พนักงานควบคุมคุณภาพทวนสอบความถูกต้อง พร้อมลงชื่อผู้พิมพ์, อนุมัติก่อนพิมพ์ถุงบรรจุทุกครั้ง"
กำหนดเสร็จวันที่ __30___/__4___/_67____
การป้ องกันการเกิดซ้ำหรือแนวโน้วของปัญหา Prevention of potential problems
Process Control : แก้ไขระเบียบปฏิบัติงานเรื่อง การบรรจุแป้ ง (P-FS-F10-004) ให้สอดคล้องกับการทำงานและเพิ่มรายละเอียด "หัวหน้าฝ่ ายผลิต Update แผนการอบรายวัน
เพื่อให้สอดคล้องกับการผลิตและสื่อสารให้พนักงานบรรจุ รับทราบและเช็คยอดถุงบรรจุภัณฑ์คงเหลือ หรือถุงบรรจุภัณฑ์ที่ต้องเบิกเพิ่ม เพื่อดำเนินการเบิกถุงบรรจุภัณฑ์ให้เพียงพอและจัด
เตรียมการก่อนการผลิตได้ทัน
ผู้ดำเนินการ _____ภัทริน____มะนะสุนทร_______________
หัวหน้าฝ่ าย/แผนก_____รุจี___การะเกตุ_____________
CA รับทราบ ____________________________ QMR รับทราบ ________________
__18___/__04___/__67___ __18___/__04___/_67____ _____/_____/_____ _____/_____/_____
ส่วนที่ 3 ผู้ออก CAR ทำการติดตามผล / Follow up
บันทึกผลการติดตามการแก้ไขและป้ องกัน Tracking Results ลงชื่อผู้ตรวจติดตาม
___________________________
วันที่ : _____/_____/_____
¨ มีประสิทธิผล ปิ ดประเด็น CAR / Effective ¨ ไม่มีประสิทธิผล / Non-Effective กำหนดตรวจติดตามครั้งที่ 2 (ไม่เกิน 7 วัน) : วันที่ _____/_____/_____
กรณีการแก้ไขและป้ องกันไม่มีประสิทธิผล ผลการแก้ไขและป้ องกันครั้งที่ 2

ผู้ดำเนินการ รับทราบ ___________________ QMR รับทราบ ___________________

_____/_____/_____ _____/_____/_____ ผู้ตรวจติดตาม __________________ วันที่ _____/_____/_____
ส่วนที่ 4 Closing by :QMR / MD สรุปผลการปิ ด CAR ¨ ยอมรับผลการแก้ไขและป้ องกัน ¨ ออกใบเตือน_________________ ¨ ไม่ยอมรับ ออกCAR ใหม่
QMR / MD _________________________________________ อนุมัติ วันที่______/______/______
หมายเหตุ : ผู้รับปัญหา จะต้องเป็นผู้บังคับบัญชาระดับหัวหน้าฝ่ าย/แผนก (Supervisor) ขึ้นไป
F-DC-BP-004 Rev.03 05/09/65