Machine Translated by Google

VNIIIMT

Tıbbi cihazların pazarına

girişinde karmaşık
destek hizmeti - Hizmet
«FAST
İZLEMEK"

Olga İsaeva,
Bilimsel Araştırma ve İleri Araştırma Merkezi Başkanı

Gelişmeler
Machine Translated by Google

Roszdravnadzor'un FBSI "VNIIIMT"si Sorunlar ve çözümler

Tıbbi cihazların kayıt sürecine ilişkin farkındalık eksikliği
Tıbbi cihazların Kayıt prosedürü seçenekleri

tescili sırasında Uzun kayıt süresi

"Tek pencere" ilkesine göre hizmet verememe (tüm hizmetler bir arada yer)
üreticinin yaşadığı Kayıt dosyasının hazırlanmasında yüksek maliyetler
sorunlar Bir kayıt dosyasındaki belgelerin düşük kalitesi

Test Merkezlerini ve tıbbi kuruluşları seçmenin zorluğu

Yaptırım politikası

Uzman görüşünün yanlış anlaşılması ve anlaşmazlık

Potansiyel değişikliklerden kaynaklanan stres ve son teslim tarihini kaçırma korkusu

Sorunları çözme yolları: Tıbbi cihaz kayıt

prosedürünün süresinin azaltı

Kayıt işlemi maliyetinin

Devlet Kayıt Üreticilerle azaltılması
Dönüyoruz
destek Yardım
prosedürünün etkileşim Test Merkezleri ve tıbbi
programları Uzmanları
basitleştirilmesi kuruluşların seçimi

Eğitim
Machine Translated by Google
Bilimsel Araştırma Merkezi ve
Roszdravnadzor'un FBSI "VNIIIMT"si
Gelişmiş Geliştirme

Hizmet «HIZLI TAKİP»

hizmet talebi, hizmet listesinin tanımı
FAST TRACK hizmetine başvurun

teknik belgeler, operasyonel belgeler, diğer belgeler (https://www.vniiimt.ru)

Sözleşme hazırlamak, maliyeti hesaplamak, fatura kesmek

küratörün atanması

belgelerin sonuçlandırılması

test için numune sağlanması

Testlerin düzenlenmesi, protokollerin kaydedilmesi

klinik denemeler, klinik laboratuvar denemeleri

kayıt dosyası analizi, kayıt dosyasının oluşturulması

3
Machine Translated by Google
Bilimsel Araştırma Merkezi ve
Roszdravnadzor'un FBSI "VNIIIMT"si
Gelişmiş Geliştirme

«Hızlı Geçiş» başvuru prosedürü

web sitesinden çevrimiçi başvuru yapın, resmi bir mektup
yazın FAST TRACK hizmetine başvurun

(https://www.vniiimt.ru)
gerekli belgeleri ekleyin

5 iş günü içerisinde sözleşme bedeli hesaplaması

sözleşme fiyatı ve şartları üzerinde anlaşma

sözleşme düzenlemek, fatura kesmek

Nasıl başvurulur:
https://www.vniimt.ru
test@vniiimt.ru 115478,
Rusya, Moskova, Kashirskoye Shosse, 24, bina 16
4
 Bilimsel Araştırma Merkezi ve
Machine Translated by Google

Roszdravnadzor'un FBSI "VNIIIMT"si

Gelişmiş Geliştirme
Uzun vadeli işbirliği • Uzun vadeli

sözleşme • Tek sözleşme

çerçevesindeki tüm hizmetler • Her başvuru sahibine bireysel

yaklaşım • Tıbbi cihazların dolaşımı

alanında bireysel olarak herhangi bir hizmet

İşbirliği beklentileri

• Zamandan

tasarruf edin • Uzmanlardan ücretsiz

seminerler • Bütçe
Tasarrufu • Profesyonel ve uzmanların gözetiminde tescil belgesi alınması

Ulusal tıbbi araştırma merkezleri ve yüksek öğretim kurumlarıyla işbirliği

Rusya Federasyonu'nda Tıp Biliminin Geliştirilmesi Stratejisinin 2025 yılına kadar uygulanmasına uygun olarak VNIIIMT
aşağıdaki konularda işbirliği anlaşmaları imzalamaktadır:

Rusya Federasyonu topraklarında geliştirilen ve piyasaya sürülen tıbbi cihazların kalitesi,

verimliliği ve güvenliği; Rusya
dolaşım pazarının gelişimi, devletin analizi, ekipmanı ve kullanımı
Tıbbi cihazlar
tıbbi faaliyetlerin güvenliğinin sağlanması da dahil olmak üzere tıbbi faaliyetlerin kalite kontrolü ve güvenliği
cihazlar
Tıbbi cihazlar alanında ithalat ikamesine yönelik bilimsel araştırmalar
Sağlık hizmetlerinin metrolojik desteği 5
Machine Translated by Google

Roszdravnadzor'un FBSI "VNIIIMT"si İletişim detayları

Lütfen e-posta yoluyla

başvurunuz: test@vniiimt.ru

https://www.vniiimt.ru

info@vniiimt.ru

115522, Rusya Federasyonu,

Moskova, Posta Kutusu 135

Moskova, Kashirskoye karayolu, 24, bina 16

6