ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN QUẢN LÝ KINH TẾ VÀ PHÁP CHẾ DƯỢC

Doanh nghiệp và luật doanh nghiệp

- khái niệm, đặc điểm và mục tiêu của doanh nghiệp
- nghiệp tư nhân, công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty cổ phần
- chu kỳ phát triển của doanh nghiệp
- các qui luật cần chú ý trong kinh doanh
Cung ứng thuốc
- Các yếu tố ảnh hưởng đến nhu cầu thuốc
- Các chỉ tiêu cung ứng thuốc cho cộng đồng
- nhược điểm và tồn tại của mạng lưới cung ứng thuốc
Marketing và marketing dược

- Các chiến lược của chính sách sản phẩm

- mục tiêu của chính sách giá, Các chiến lược của chính sách giá
- khái niệm phương thức phân phối và kênh phân phối, Các chiến lược của
chính sách phân phối
- Các công cụ của chính sách xúc tiến hỗ trợ kinh doanh
- Định nghĩa, mục tiêu, đặc điểm của marketing dược
- Cho được các ví dụ của các chính sách trong ngành dược
Quản trị

- Khái niệm, phương pháp, tính chất của quản trị. Khái niệm quy luật, vai trò
của các quy luật trong quản trị
- Trình bày 4 chức năng của quản trị học và 3 kỹ năng của nhà quản trị
- Phương pháp phân tích SWOT, SMART và ứng dụng
- Tiến trình hoạch định chiến lược. Các cấp và các loại chiến lược
- Khái niệm, nội dung của quản trị nguồn nhân lực. Mối quan hệ giữa quản trị
nhân lực với việc nghiên cứu tháp nhu cầu Maslow và trường phái quản trị
hành vi?
Hệ thống hóa các văn bản pháp luật
- Tính chất và chức năng của pháp luật
- Chính sách nhà nước về lĩnh vực dược, các hành vi bị nghiêm cấm trong luật
dược
Phân loại và danh pháp thuốc
 - Khái niệm, yêu cầu, nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn TTY
Qui định hành nghề kinh doanh dược
- Các trường hợp bị thu hồi chứng chỉ hành nghề dược, đăng ký kinh doanh
thuốc?
- Điều kiện về văn bằng và thời gian đối với người chịu trách nhiệm chuyên
môn về Dược và người phụ trách về đảm bảo chất lượng của các loại hình cơ
sở kinh doanh dược
- Quyền và nghĩa vụ của người hành nghề dược, quyền và trách nhiệm của cơ
sở kinh doanh dược.
- Yêu cầu và trách nhiệm đối với người giới thiệu thuốc
Qui định về đăng ký thuốc
- Trình tự thủ tục đăng ký thuốc:
+ các qui định chung về đăng kí thuốc
+ các trường hợp bị rút số đăng ký thuốc; các trường hợp tạm ngừng tiếp
nhận mới hồ sơ đăng ký thuốc và ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho
các hồ sơ đã nộp.
Tthẩm quyền cấp số đăng ký thuốc; thẩm quyền ra quyết định, trách nhiệm
thông báo và thời hạn rút SĐK lưu hành, tạm ngừng nhận HS, tạm ngừng
cấp SĐK lưu hành thuốc
Qui chế kê đơn và bán thuốc theo đơn
- Quy định đối với người kê đơn thuốc và nguyên tắc kê đơn thuốc.
- Quy định chung về kê đơn thuốc gây nghiện và quy định về kê đơn thuốc
gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư hoặc người bệnh AIDS.
Qui chế quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt
- Phân loại thuốc kiểm soát đặc biệt
- Bảo quản - cấp phát – sử dụng – hủy thuốc kiểm soát đặc biệt
- Giao nhận – vận chuyển – báo cáo thuốc kiểm soát đặc biệt
- Hồ sơ – sổ sách – lưu giữ chứng từ tài liệu về thuốc và nguyên liệu làm
thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Qui chế nhãn
 - Quy định chung về ghi nhãn thuốc.
- Nội dung của nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng
- Cách ghi nhãn thuốc
Quy chế thông tin quảng cáo thuốc
- Điều kiện thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo
- Hồ sơ, thủ tục xác nhận nội dung QC
Quy chế quản lý chất lượng thuốc
- Qui định chung về quản lý chất lượng thuốc
- Qui định kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành
Quy chế thực hành tốt bảo quản thuốc
- Chức năng nhiệm vụ kho dược
- Nghiệp vụ sắp xếp và bảo quản hàng hóa trong kho dược