Pharmaceutical formula

Paracetamol 250 mg: API

Lactose monohydrat 27 mg: Diluent, disintergrating
Corn starch 9,5 mg: Diluent, disintergrating
PVP K30 9 mg: Binder
Magnesium stearate 4,5 mg: Lubricant
90% Ethanol + Distilled water: Solvent
to make 300-mg-tablet
Giai đoạn Thao tác Mục đích Dụn Máy móc
Step g cụ quy mô lớn
quy industrial
mô scale
nhỏ

2. Trộn sơ Trộn DC và Trộn DC Cối Máy trộn

bộ/Trộn khô TD độn+rã và TD chày siêu tốc
Dry Mixing/ High shear
preliminary mixer
mixing/
Initial mixing
3. Chuẩn bị Hòa tan PVP Chuẩn bị Cốc Cốc có mỏ
dung dịch tá trong dung dung dịch có Bercher
dược dính môi là cồn tá dược mỏ
PVP và nước dính
solution
preparation
4. Trộn ướt Trộn hỗn Nhào trộn Cối Máy trộn
Wet hợp số 2 tạo khối chày siêu tốc
massing (hh trộn sơ ẩm/Nhào High shear
bộ) và số 3 ẩm mixer
(dd tá dược
dính)
5. Xát hạt Cho khối ẩm Tạo cốm Rây Máy xát
ướt số 4 qua rây Form hạt-sửa hạt
Wet sieve/scree granule Granulator
Screening n =>
Formatio
n
6. Sấy hạt Cho cốm Giảm độ Tủ Sấy tầng sôi
Drying ướt vào tủ ẩm, làm sấy Fluid bed
sấy khô cốm Dryer
Decrease/
reduce
moisture
7. Sửa hạt Cho cốm số Thu cốm Rây Máy xát
khô 6 qua rây KT đồng hạt-sửa hạt
Dry đều Granulator
screening Granule
size
uniformit
y
8. Trộn hoàn Trộn cốm số Trộn tá Cối Thùng trộn
tất 7 và tá dược dược trơn chày Cube/
Lubrication trơn bóng rã Cubial
Final mixing mixer
9. Dập viên Máy dập
Compressio viên
n Compresso
r