Professional Documents
Culture Documents
VOLVO - Indice de Limpeza em Peças - 107-0002
VOLVO - Indice de Limpeza em Peças - 107-0002
Volvo Group
Established May 2006 Version 3 Page 1(25)
The English language version is the original and the Den engelska språkversionen är originalversion och
reference in case of dispute. skall åberopas i händelse av tvist.
Orientation Orientering
This standard is an application of ISO 18413:2002 Denna standard är en tillämpning av ISO 18413:2002
Cleanliness of parts and components – Inspection Cleanliness of parts and components – Inspection
document and principles related to sample collection, document and principles related to sample collection,
sample analysis and data reporting. Since ISO/DIS sample analysis and data reporting. Eftersom ISO/DIS
16232-2, ISO/DIS 16232-3, ISO/DIS 16232-4 and 16232-2, ISO/DIS 16232-3, ISO/DIS 16232-4 och
ISO/DIS 16232-5 are based on the annexes to ISO ISO/DIS 16232-5 baseras på bilagorna till ISO 18413
18413, this standard can also be seen as an appli- kan denna standard även betraktas som en tillämp-
cation of these standards with minor deviations. ning av dessa standarder, med mindre avvikelser.
ISO/DIS 16232-6 covers the same subject as ISO/DIS 16232-6 behandlar samma ämne som
ISO 4405, and ISO/DIS 16232-7 covers the same ISO 4405 och ISO/DIS 16232-7 behandlar samma
subject as ISO 4407. ämne som ISO 4407.
This version differs from version 2 in that Denna version skiljer sig från version 2 genom att
– more terms with explanations have been added in − ytterligare termer med förklaringar har tillkommit i
section 3 avsnitt 3
– the section on particle removal efficiency (5.6) has − avsnittet om partikelavlägsningens effektivitet (5.6)
been clarified har förtydligats
– the frequency required for blank tests has been − krav på frekvens för blankprov har minskats
reduced
– the specification of particle mass has been − specificering av partikelvikt har kompletterats
supplemented
− the requirements on vacuum device performance − krav på vakuumutrustningens prestanda har
have been deleted. utelämnats.
Contents Innehåll
1 Scope 1 Omfattning
2 References 2 Referenser
3 Terms and definitions 3 Termer och definitioner
4 Cleanliness requirement principles 4 Principer för renhetskrav
5 Contaminant collection principles 5 Principer för partikeluppsamling
6 Contaminant analysis principles 6 Principer för partikelanalys
7 Data reporting principles 7 Redovisningsprinciper
8 Requirements in design-engineering 8 Krav i konstruktionsteknisk dokumentation
documentation and report of results och resultatredovisning
9 Comparison of measured values with 9 Jämförelse av uppmätta värden med
cleanliness requirements renhetskrav
10 Equipment 10 Utrustning
11 Appendix A 11 Bilaga A
12 Appendix B 12 Bilaga B
1 Scope 1 Omfattning
This standard specifies methods to be used for Standarden specificerar metoder som skall användas
evaluating (extracting, analyzing and expressing för att utvärdera (extrahera, analysera och ange
results) the cleanliness level of specific parts or resultat) renhetsnivån hos specifika artiklar eller
components. komponenter.
The standard can be used to specify the cleanliness Standarden kan användas för att kravsätta renheten
− of single components (particles larger than or − hos enskilda komponenter (partiklar större än eller
equal to specified sizes/component, lika med specificerade storlekar/komponent,
mg/component), see section 8 and 8.2 mg/komponent), se avsnitt 8 och 8.2
− of specified surfaces on single component − hos specificerade ytor på enskilda komponenter
(particles larger than or equal to specified (partiklar större än eller lika med specificerade
sizes/cm2, mg/cm2), see section 8 and 8.3 storlekar/cm2, mg/cm2), se avsnitt 8 och 8.3
− of single components as the particle concentration − hos enskilda komponenter som partikelkoncent-
of the component’s wetted volume, where the rationen hos komponentens vätta volym, där
requirement is linked to the cleanliness kravet är kopplat till renhetskravet för systemet
requirement for the system to which the komponenten tillhör. Kravet redovisas som en
component belongs. The requirement shall be renhetsnivå och ett G-tal, se avsnitt 7.3,8, 8.1, 8.4,
specified as a scale number and as a G-number, 8.7 och 9.
see sections 7.3, 8, 8.1,8.4, 8.7 and 9.
The method concerns particulate contaminants. Metoden avser partikulära föroreningar.
This standard specifies one extraction for each com- Denna standard föreskriver en extraktion för varje
ponent. This differs from the ISO standards mentioned komponent. Detta skiljer sig från ISO-standarderna
above which stipulate at least three extractions for ovan som föreskriver minst tre extraktioner för varje
each component at each test (ISO 18413 annexes komponent vid varje prov (ISO 18413 bilaga A-D,
A-D, ISO/DIS 16232-2, section 6.1.11, ISO/DIS ISO/DIS 16232-2 avsnitt 6.1.11, ISO/DIS 16232-3
16232-3 section 6.1.13, ISO/DIS 16232-4 section avsnitt 6.1.13, ISO/DIS 16232-4 avsnitt 6.1.7 och
6.1.7 and ISO/DIS 16232-5, section 6.1.5). ISO/DIS 16232-5 avsnitt 6.1.5).
Compared to the ISO standards (ISO 18413 and the Jämfört med ISO-standarderna (ISO 18413 och
ISO 16232 standards), this standard also specifies ISO 16232-standarderna) specificerar denna standard
data for testing when nothing is specified. även data för provning då sådana uppgifter inte
specificerats.
Furthermore, the standard has been supplemented Standarden har kompletterats med en metod för att
with a method to relate a specified cleanliness relatera ett specificerat renhetskrav för ett system till
requirement of a system to the cleanliness for renhetskravet för komponenter som tillhör systemet,
components belonging to the actual system, the so- den s.k. G-metoden.
called G-method.
As far as pressure rinse and ultrasonic testing are För spolning och ultraljudsbehandling skall enligt
concerned, this standard stipulates that one treatment denna standard en behandling utföras på varje
shall be carried out on each sample, and the result of provkropp och resultatet från denna utgör resultatet
this constitutes the result, while the ISO standards medan ISO-standarderna föreskriver att minst tre
stipulate that at least three pressure rinses/ultrasonic spolningar/ultraljudsbehandlingar skall utföras på
treatments shall be carried out on each sample and varje provkropp och resultat utgör summan av de
the sum of the extracted particles from the three extraherade partiklarna från de tre behandlingarna.
treatments constitutes the result.
The test procedure is described in sections 4, 5 and Provningsproceduren finns beskriven i avsnitt 4, 5 och
6.4. 6.4.
Analysis of samples and the reporting of results are Analys av prov och redovisning av resultat finns
described in sections 6, 7 and 8 up to and including beskrivna i avsnitt 6, 7 och 8 fram till 8.1.
8.1.
How requirements are specified in drawing-engineer- Hur krav specificeras i ritningsteknisk dokumentation
ing documentation is described in sections 7 and 8. finns beskrivet i avsnitt 7 och 8.
The user of this standard is responsible for establish- Användaren av denna standard ansvarar för att
ing appropriate safety and health practices and for upprätta lämplig säkerhets- och hälsopraxis och att
ensuring compliance with laws and regulations. This lagar och förordningar efterlevs. Detta skall göras
shall be done prior to testing. innan provning påbörjas.
2 References 2 Referenser
2.1 Normative references 2.1 Normativa referenser
STD 1026,331 Determination of particle mass – STD 1026,331 Partikelviktsbestämning - Inaskad vikt
Ashed mass and dry mass respektive torrvikt
ISO 4407:2002 Hydraulic fluid power – Fluid contami- ISO 4407:2002 Hydraulic fluid power – Fluid contami-
nation – Determination of particulate contamination by nation – Determination of particulate contamination by
the counting method using a microscope. the counting method using a microscope
ISO/DIS 16232-7 Road vehicles – Fluid circuits - ISO/DIS 16232-7 Road vehicles – Fluid circuits -
Cleanliness of components – Part 7: Particle sizing Cleanliness of components – Part 7: Particle sizing
and counting by microscopic analysis. and counting by microscopic analysis.
ISO/DIS 16232-9 Road vehicles – Fluid circuits - ISO/DIS 16232-9 Road vehicles – Fluid circuits -
Cleanliness of components – Part 9: Particle sizing Cleanliness of components – Part 9: Particle sizing
and counting by automatic light extinction particle and counting by automatic light extinction particle
counter counter
ISO/DIS 16232-10 Road vehicles – Fluid circuits - ISO/DIS 16232-10 Road vehicles – Fluid circuits -
Cleanliness of components – Part 10: Expression of Cleanliness of components – Part 10: Expression of
results results
ISO 18413:2002 Hydraulic fluid power – Cleanliness ISO 18413:2002 Hydraulic fluid power – Cleanliness
of parts and components – Inspection documents and of parts and components – Inspection documents and
principles related to contaminant collection, analysis principles related to contaminant collection, analysis
and data reporting. and data reporting.
G-number G-tal
Ratio of the wetted volume (volume of system fluid) to Förhållande mellan vätt volym (systemvätskans
the wetted surface of the system (surface area of the volym) och systemets vätta yta (area hos systemet
system, which is exposed to the system fluid) (STD som exponeras för systemvätskan) (STD 5091,03).
5091,03). The G-number is used for specifying/ G-talet används för att specificera/beräkna
calculating cleanliness requirements of components renhetskrav hos komponenter som ingår i ett system.
belonging to a system.
System fluid Systemvätska
Fluid added to a system for normal operation Vätska som tillförs ett system för normal drift
(34-07-006/--D) (34-07-006/--D)
Wetted surface Vätt yta
Surface area of a component or a system exposed to Area hos komponent eller system som exponeras för
the system fluid systemvätskan
Wetted volume Vätt volym
Volume of a component or a system in which the Volym hos en komponent eller ett system i vilket
system fluid is to be found in final-use operating systemvätskan finns i den färdiga funktionen
conditions
For more definitions, see STD 5091,03. För fler definitioner, se STD 5091,03.
− the reported result for each test piece is the − det redovisade resultatet för varje provkropp är
number of particles collected at one individual det antal partiklar som samlats upp vid en enskild
removal for pressure rinse and ultrasonic avlägsning för spolning och ultraljudsbehandling
treatment respectively (5.3, 5.4). For agitation, the (5.3, 5.4). För vickning gäller två avlägsningar
removal procedure shall be performed twice (5.2) (5.2)
− the number of particles ≥ 5 µm, ≥ 15 µm and − antalet partiklar ≥ 5 µm, ≥ 15 µm och ≥ 100 µm
≥ 100 µm shall be reported (8.1) skall redovisas (8.1)
− 5 ml extraction fluid/cm2 of the wetted surface − 5 ml extraktionsvätska/cm2 vätt yta skall använ-
shall be used at pressure rinse, normally das vid spolning, normalt minst 2 liter och max
minimum 2 litres and maximum 20 litres. 20 liter. Avvikelser från detta får göras om man
Deviations from this are permitted if it can be kan påvisa att man med en annan mängd
proven that it is possible to comply with the extraktionsvätska kan uppfylla kraven enligt 5.6.
requirements of section 5.6 even if a different Skulle volymen extraktionsvätska som
amount of extraction fluid is used. Should the specificerats i kravet avvika från ovanstående är
volume of extracted fluid in the requirement det alltid det som specificerats i kravet som gäller
deviate from above, it is always that which is
specified in the requirement that applies
− at extremely small dimensions, several − vid extremt små dimensioner kan flera kompo-
components may have to be rinsed for each test. nenter behöva spolas för varje prov. Detta skall då
Such cases shall be specified specificeras
− the extraction fluid volume shall always be − extraktionsvätskevolymen skall alltid
specified in the requirement specificeras i kravet
− water with alkaline detergent shall be used as − vatten med alkaliskt tvättmedel skall användas
extraction fluid (10.2). som extraktionsvätska (10.2).
The make and concentration of the detergent shall Av resultatredovisningen skall tvättmedlets fabri-
be stated in the results report kat och koncentration framgå
− during testing, the test piece temperature shall be − provkroppens temperatur skall vid provning vara
23 ± 3 °C unless otherwise specified 23 ± 3 °C om inte annat föreskrivits
− the temperature of water-based extraction fluids − temperaturen för vattenbaserade extraktions-
shall be 55 ± 5 °C and for other fluids vätskor skall vara 55 ± 5 °C och för andra vätskor
23 ± 3 °C (10.2) 23 ± 3 °C (10.2)
− the extraction fluid shall be at least as clean as if − extraktionsvätskan skall vara minst så ren som om
filtered through a filter with a pore size of 0,5 µm den filtrerats genom ett filter med 0,5 µm
(10.2) porstorlek (10.2)
− pressure rinse in accordance with section 5.3 shall − spolning skall tillämpas enligt avsnitt 5.3 för
be applied for the removal of particles partikelavlägsning
− the rinsing pressure shall be approx. 200 kPa − spoltrycket skall vara ca 200 kPa (2 bar) (5.3)
(2 bar) (5.3)
− the rinsing nozzle shall have a diameter of 2,5 mm − diametern hos spolmunstycket skall vara 2,5 mm
(10.1.1) (10.1.1)
− the membrane filter shall have a maximum pore − membranfiltret skall ha en maximal porstorlek av
size corresponding to 25 % of the smallest 25 % av minsta analyserade partikelstorlek (5 µm
analyzed particle size (5 µm particles give a partiklar ger en maximal porstorlek av 1,25 µm)
maximum pore size of 1,25 µm) (10.5) (10.5)
− the membrane filter shall have a pore size of 1,25 − membranfiltret skall ha en porstorlek av 1,25 µm
µm when particle mass analysis shall be när partikelviktsanalys skall utföras
performed
− when particle mass is indicated, the pore size of − när partikelvikt specificeras skall filtrets porstorlek
the filter shall be stated in the requirement and in framgå i kravet och i provningsresultatet
the test result
− microscope has first priority at particle counting. If − mikroskop har första prioritet vid partikelräkning.
equipment for optic image analysis, scanning Om utrustning för optisk bildanalys, svepelektron-
electron microscope or other image-producing mikroskop eller annan bildframställande utrustning
equipment has been used, this shall always be använts skall detta alltid framgå av provnings-
stated in the test result resultatet
− at manual particle count in microscope, the − vid manuell partikelräkning i mikroskop skall
magnification shall be at least 200x for particles förstoringen vara minst 200x för partiklar ≥ 5 µm.
≥ 5 µm. For automatic particle counting in Motsvarande för automatisk partikelräkning i
microscope (optical image analysis), the mikroskop (optisk bildanalys) är 100x
corresponding degree of magnification is 100x
− at manual particle count in microscope, at least − vid manuell partikelräkning i mikroskop skall minst
10 % of the filter area shall be counted. For 10 % av filtrets yta räknas. Motsvarande för
image-analyzing equipment, the corresponding bildanalys är 25 %. Vid krav på antal partiklar
figure is 25 %. If requirements for particles ≥ 250 ≥ 250 µm skall hela filtrets yta räknas
µm are placed, the entire filter area shall be
counted
− for image analysis, the equipment shall be − för bildanalys skall utrustningen kalibreras enligt
calibrated in accordance with the manufacturer’s tillverkarens anvisningar
instructions
− checking the efficiency of particle removal in − kontroll av artikelavlägsningens effektivitet enligt
accordance with section 5.6 shall always be done avsnitt 5.6 skall alltid utföras och framgå av
and shall be seen from the test result provningsresultatet
− components should be packaged in such a way − komponenter bör förpackas så att de skyddas mot
that they are protected against both physical både fysisk skada och tillförande av nya förore-
damage and the introduction of contaminants ningar under lagring och transport.
during storage and transportation.
Unless otherwise specified, the following applies when När vickning specificerats gäller om inte annat före-
agitation has been specified: skrivits att:
− the agitation shall be performed twice on each − vickningsproceduren skall utföras två gånger för
component which is to be plugged and filled to varje komponent, som skall vara igenpluggad och
25 % of the volume with extraction fluid. The fylld med extraktionsvätska till 25 % av komponen-
volume shall be specified in the requirements tens volym. Volymen skall specificeras i kravet.
specification. The duration of the agitation shall be Vickningstiden skall vara 2 min/procedur.
2 min/procedure.
By using one of the methods mentioned below (5.2, Partiklarna avlägsnas från komponenten med någon
5.3, 5.4, 5.5), the particles are removed from the av nedan nämnda metoder (5.2, 5.3, 5.4, 5.5) och
component and the extraction fluid with particles is extraktionsvätskan med partiklar samlas i vätskeupp-
collected in the fluid collection apparatus. The samlingsutrustningen. Därefter filtreras den upp-
collected fluid is then filtered through a membrane samlade vätskan genom ett membranfilter enligt
filter in accordance with section 10.5. avsnitt 10.5.
The fluid collection apparatus is rinsed with unused Vätskeuppsamlingsutrustningen spolas med oanvänd
extraction fluid so that particles that may have got extraktionsvätska så att eventuella partiklar som
stuck on the sides of the liquid collection apparatus fastnat utefter dess sidor också passerar genom filtret.
also pass through the filter.
Finally, the filter is dried in a desiccator. Därefter torkas filtret i exsickator.
The number of particles on the membrane filter shall Antalet partiklar på membranfiltret räknas med mikro-
be counted using a microscope in accordance with skop enligt ISO 4407 eller med lämplig bildanalys-
ISO 4407 or using a suitable image-analyzing utrustning.
equipment.
d) If the calculated value is ≤ 0,10, the sample d) Om det beräknade värdet är ≤ 0,10 är provextrak-
extraction is complete. tionen färdig.
e) If the calculated value is > 0,10, a new require- e) Om det beräknade värdet är > 0,10 skall ett nytt
ment shall be specified with a larger extraction krav specificeras med en större mängd extrak-
fluid volume so that a result that is ≤ 0,10 is tionsvätska så att det framräknade resultatet enligt
obtained when calculated in accordance with ovan blir ≤ 0,10.
above.
Ns
Cs =
As x G
The requirement/result shall be specified/reported as Kravet/resultatet specificeras/redovisas som en
a scale number that corresponds to the particle renhetsnivå som motsvarar partikelkoncentrationen
concentration, Cs, taken from table 4 in section 8.4. Cs som erhålls från tabell 4 i avsnitt 8.4.
− number of particles larger than or equal to − antalet partiklar större än eller lika med specifice-
specified sizes per unit of wetted surface rade storlekar per enhet vätt yta (antal/cm2) eller
(number/cm2) or
− concentration of particles larger than or equal to − koncentrationen av partiklar större än eller lika
specified sizes as scale number and med specificerade storlekar, som renhetsnivå och
G-number or G-talet or
− particle mass. − partikelvikt.
Particle mass may also be used as a requirement Partikelvikt får också användas som krav tillsammans
together with one of the other alternatives above. med ett av de andra alternativen ovan.
In the results report, confirmation of contaminant I resultatredovisningen skall alltid kontroll av partikel-
removal efficiency (5.6) and blank test (6.4) shall avlägsningens effektivitet (5.6) och blankprov (6.4)
always be indicated. redovisas.
8.2 Number of particles larger than or 8.2 Antal partiklar större än eller lika
equal to specified sizes on specific med specificerade storlekar på
component, alternative 1 specifik komponent, alternativ 1
The number of particles larger than or equal to Det antal partiklar som är större än eller lika med
specified sizes according to 8.1 shall be reported specificerade storlekar enligt avsnitt 8.1 rapporteras
using a slash between the numbers. med ett snedstreck mellan talen.
Table 1 below shows an example where the maximum Tabell 1 nedan visar ett exempel där maximala antalet
number of particles larger than or equal to specified partiklar större än eller lika med specificerade
sizes has been specified. storlekar specificerats.
Table 1 Indication in design-engineering documentation
Tabell 1 Angivelse i konstruktionsteknisk dokumentation
Cleanliness requirement STD 107-0002
Max number of particles on 125 000/7400/320 NC
component
Particle sizes ≥ μm 5 /15/100
G-number ml/ cm2 0,3 G
Wetted surface cm2 707 AC
Extraction fluid volume ml 3500
Table 1 follows the requirements as specified in Tabell 1 följer kraven enligt avsnitt 4 Principer för
section 4 Cleanliness requirement principles. This renhetskrav. Detta gäller krav som spolning, spoltryck,
involves requirements for rinsing, rinsing pressure, spolmunstyckesdiameter, extraktionsvätska,
rinsing nozzle diameter, extraction fluid, extraction extraktionsvätsketemperatur, renhet för extraktions-
fluid temperature, cleanliness of extraction fluid filter vätskefilter och porstorlek för membranfilter.
and pore size of membrane filter.
G-number shall only be reported when the require- G-tal skall endast redovisas när kravet utgår från
ment is based on a system requirement. ett systemkrav.
The maximum number of particles on the Maximala antalet partiklar på komponenten kan
component can be calculated in accordance with beräknas enligt formeln i avsnitt 7.3.
the formula in section 7.3.
8.3 Number of particles larger than or 8.3 Antal partiklar större än eller lika
equal to specified sizes per unit of med specificerade storlekar per
wetted surface, alternative 2 enhet vätt yta, alternativ 2
Table 2 below shows an example where particle Tabell 2 nedan visar ett exempel där partikelräkning
counting has been specified as the maximum number specificerats som maximala antalet partiklar per enhet
of particles per unit of wetted surface. vätt yta.
Table 2 Indication in design-engineering documentation
Tabell 2 Angivelse i konstruktionsteknisk dokumentation
Cleanliness requirement STD 107-0002
Max number of particles/cm2 340/21/1,3 NC/AC
Particle sizes ≥ μm 5/15/100
G-number ml/ cm2 - G
Wetted surface cm2 707 AC
Extraction fluid volume ml 3500
Table 2 follows the requirements as specified in Tabell 2 följer kraven enligt avsnitt 4 Principer för
section 4 Cleanliness requirement principles. This renhetskrav. Detta gäller krav som spolning, spoltryck,
involves requirements for pressure rinse, rinsing spolmunstyckesdiameter, extraktionsvätska, extrak-
pressure, rinsing nozzle diameter, extraction fluid, tionsvätsketemperatur, renhet för extraktionsvätske-
extraction fluid temperature, cleanliness of extraction filter och porstorlek för membranfilter.
fluid filter and pore size of membrane filter.
G-number shall only be reported when the require- G-tal skall endast redovisas när kravet utgår från
ment is based on a system requirement. ett systemkrav.
Alternatively, mass per unit of wetted surface can be Som alternativ kan vikt per enhet vätt yta specificeras.
specified. This could be appropriate when there is a Detta kan vara lämpligt när partikelmängden är stor.
large amount of particles.
Table 3 below shows an example where agitation has Tabell 3 nedan visar ett exempel där krav på vickning
been specified and all data have been reported. specificerats och alla data redovisats.
Table 3 Indication in design-engineering documentation
Tabell 3 Angivelse i konstruktionsteknisk dokumentation
Cleanliness requirement STD 107-0002
Max number of particles/cm2 340/21/1,3 NC/AC
Particle sizes, ≥ μm 5/15/100
G-number, ml/ cm2 - G
Wetted surface cm2 707 AC
Extraction fluid volume ml 3500
Extraction fluid Water with alkaline
detergent
Pore size of filter for extraction fluid μm 0,5
Extraction method Agitation
Pore size of filter for sample max μm 1,25
Analysis equipment Microscope
G-number shall only be reported when the require- G-tal skall endast redovisas när kravet utgår från
ment is based on a system requirement. ett systemkrav.
Note that the wetted surface is that surface area Observera att den vätta ytan är den yta som
that will be in contact with the wetted volume (the kommer att komma i kontakt med den vätta
system medium). volymen (systemmediet).
At agitation, the extraction fluid volume shall be Vid vickning skall extraktionsvätskevolymen vara
25 % of the component’s volume. 25 % av komponentens volym.
Table/Tabell 4
Number of particles/ml, Cs
Antal partiklar/ml, Cs
More than Up to and incl. Scale number
Fler än T.o.m. Renhetsnivå
2 500 000 - >28
2 500 000 28
1 300 000 27
640 000 26
320 000 25
160 000 24
80 000 23
40 000 22
20 000 21
10 000 20
5 000 19
2 500 18
1 300 17
640 16
320 15
160 14
80 13
40 12
20 11
10 10
5 9
2,5 8
1,3 7
0,64 6
0,32 5
0,16 4
0,08 3
0,04 2
0,02 1
0,01 0
0 00
Table 5 below shows an example where three particle Tabell 5 visar ett exempel där tre partikelstorlekar
sizes have been specified with a scale number specificerats med en renhetsnivå som representerar
representing the maximum permitted concentration of max tillåten partikelkoncentration/ml vätt volym
particles/ml wetted volume (system fluid). The particle (systemvätska). Partikelkoncentrationen beräknas för
concentration is calculated for the whole system. The hela systemet. Max antalet partiklar för komponenten
maximum number of particles for the component Nc is Nc beräknas på följande sätt:
calculated as:
Nc = Cs x G x Ac
where där
Cs = particle concentration of the system (the number Cs = systemets partikelkoncentration (antalet partiklar
of particles larger than or equal to specified sizes/ml. större än eller lika med specificerad storlek/ml. Kan
May be specified as a scale number according to specificeras som en renhetsnivå enligt tabell 4)
table 4)
G = G-number (ml/cm2) G = G-tal (ml/cm2)
Ac = wetted surface of the component (cm2) Ac = komponentens vätta yta (cm2)
Note that the value for Cs comes from table 4. Observera att värdet för Cs hämtas från tabell 4.
Note that the wetted surface is that surface area Observera att den vätta ytan är den yta som
that will be in contact with the wetted volume (the kommer att komma i kontakt med den vätta
system medium). volymen (systemmediet).
Table 5 shows an example that follows the require- Tabell 5 visar ett exempel som följer kraven enligt
ments as specified in section 4 Cleanliness require- avsnitt 4 Principer för renhetskrav. Detta innebär att
ment principles. This means that requirements for krav som extraktionsvätska, renhet för extraktions-
extraction fluid, cleanliness of extraction fluid, vätska, extraktionsvätsketemperatur, spolning,
extraction fluid temperature, pressure rinse, rinsing spoltryck, spolmunstyckesdiameter, porstorlek för
pressure, rinsing nozzle diameter, pore size of membranfilter och mikroskop som analysutrustning
membrane filter and microscope as analysis inte behöver skrivas ut.
equipment need not be specified in writing.
Calculations for specification of requirements are Beräkningar för kravsättningen finns beskrivna i
described in section 11 Appendix A. avsnitt 11 Bilaga A.
Table 5 Indication in design-engineering documentation
Tabell 5 Angivelse i konstruktionsteknisk dokumentation
Table 6 shows an example where all data are Tabell 6 visar ett exempel där alla data redovisats och
reported and entered in the report/requirement. skrivits in i redovisningen/kravet.
Table 6 Indication in design-engineering documentation
Tabell 6 Angivelse i konstruktionsteknisk dokumentation
Cleanliness requirement STD 107-0002
Scale number 16/12/8 Cs
Particle sizes ≥ μm 5/15/100
G-number ml/cm2 0,3 G
Wetted surface cm2 707 Ac
Extraction fluid volume ml 3500
Extraction fluid Water with alkaline
detergent
Pore size of filter for extraction fluid μm 0,5
Extraction method Pressure rinse
Rinsing pressure kPa 200
Rinsing nozzle diameter mm 2,5
Pore size of filter for sample max μm 1,25
Analysis equipment Microscope
The G-number is obtained from the following G-talet beräknas enligt följande ekvation:
equation:
Vs
G= (ml/cm2)
As
An example of a calculation is given in section 11. Ett exempel på en beräkning finns i avsnitt 11.
When analyzing a medium, e.g. the system fluid, the Vid analys av ett medium, t.ex. systemvätskan, görs
calculation above is not performed. Instead, the num- ingen beräkning enligt ovanstående utan antalet
ber of particles is divided by the relevant medium partiklar divideras endast med aktuell medievolym
volume expressed in millilitres. The volume normally uttryckt i milliliter. Normalt används 100 ml.
used is 100 ml.
10 Equipment 10 Utrustning
10.1 Particle removal equipment 10.1 Utrustning för partikelavlägsning
11 Appendix A 11 Bilaga A
11.1 Example of specification of 11.1 Exempel på kravsättning
requirements
The following calculations provide the basis for the Följande beräkningar utgör underlaget för exemplen i
examples in tables 5 and 6. The requirement applies tabell 5 och 6. Kravet gäller för ett rör.
to a tube.
In the example given above, the cleanliness require- I det givna exemplet är renhetskravet 16/12/8 vilket
ment is 16/12/8. This means that for each millilitre of innebär att det per ml beräknad vätt volym får finnas
calculated wetted volume, the following is permitted: max 640 partiklar ≥ 5 μm, max 40 partiklar ≥ 15 μm
maximum 640 particles ≥ 5 μm, maximum 40 particles och max 2,5 partiklar ≥ 100 μm.
≥ 15 μm and maximum 2,5 particles ≥ 100 μm.
According to the specification, the wetted surface of Rörets vätta yta är enligt specifikationen
the tube is 707 cm2 and the selected collection 707 cm2 och uppsamlingsmetod spolning är vald.
method is pressure rinse.
A G-number of 0,3 has been calculated. G-talet är beräknat till 0,3.
An analysis in accordance with the given collection Vid analys enligt given uppsamlingsmetod finner man
method shows that the tube contains: i röret:
125 000 particles ≥ 5 µm 125 000 partiklar ≥ 5 µm
7 400 particles ≥ 15 µm 7 400 partiklar ≥ 15 µm
320 particles ≥ 100 µm 320 partiklar ≥ 100 µm
which means that Nc for particles vilket innebär att Nc för partiklar
≥ 5 µm = 125 000
≥ 15 µm = 7 400
≥ 100 µm = 320
The particle concentration Cs is calculated for each Partikelkoncentrationen Cs beräknas för respektive
particle size according to the formula in section 8.4: partikelstorlek enligt formeln i avsnitt 8.4:
C5 = 125000 / (707 x 0,3) = 590 particles/ml C5 = 125000/(707 x 0, 3) = 590 partiklar/ml
C15 = 7400 / (707 x 0,3) = 35 particles/ml C15 = 7400/(707 x 0, 3) = 35 partiklar/ml
C100 = 320 / (707 x 0,3) = 1,5 particles/ml C100 = 320/(707 x 0, 3) = 1,5 partiklar/ml
The obtained particle concentration is compared with Den erhållna partikelkoncentrationen jämförs med
the cleanliness requirement 16/12/8 which according renhetskravet 16/12/8 som enligt tabell 4 innebär
to table 4 means the following: följande:
Scale number 16: Up to and including Renhetsnivå 16: t.o.m. 640 partiklar/ml
640 particles/ml
Scale number 12: Up to and including Renhetsnivå 12: t.o.m. 40 partiklar/ml
40 particles/ml
Scale number 8: Up to and including Renhetsnivå 8: t.o.m. 2,5 partiklar/ml
2,5 particles/ml
The number of particles obtained is lower than the Det erhållna antalet partiklar är mindre än högsta
highest permissible value for each one of the tillåtna värde för var och en av kravnivåerna.
requirement levels.
The tube is accepted. Röret är godkänt.
12 Appendix B 12 Bilaga B
Example of results report Exempel på resultatredovisning
Given below is an example of a test-result form. Other Nedan finns ett exempel på provningsprotokoll. Andra
types of test-result forms may be used provided the typer av provningsprotokoll får användas förutsatt att
information that is required to interpret the test result nödvändig information för att tolka provningsresultatet
is included. finns med.
Specified requirement
Scale number / / / / /
Particle sizes ≥ µm / / / / /
Corresponding no. of particles/ml CS / / / / /
Number of particles/wetted surface / / / / /
Acceptable no. of particles on component NC / / / / /
= CSxGxAc
G-number G
Wetted surface of component cm2 Ac
Extraction fluid volume per procedure
according to requirement ml
Test results
Particle sizes ≥ µm / / / / /
Blank test 1) / / / / /
Test piece 1
Number of particles on component, first / / / / /
extraction, NC
Number of particles on component, second / / / / /
extraction
Number of particles on component, third / / / / /
extraction
Confirmation of the contaminant removal / / / / /
efficiency, ratio between third extraction and
the sum of the first and second, ≤ 0,10 2)
Test piece 2
Number of particles on component, first / / / / /
extraction, NC
Test piece 3
Number of particles on component, first / / / / /
extraction, NC
1) A blank test shall be performed at least once a week and shall take place before the first test on the relevant
working day is made. See section 6.4.
2) A confirmation of the contaminant removal efficiency is used to verify the test.The result from the confirmation of
the contaminant removal efficiency together with the date of this procedure shall be attached to the test results,
see section 5.6.