การขึน้ ทะเบียนและการจัดทาฉลาก

วัตถุอันตราย ด้านการปศุสัตว์
สพญ.สุดารัตน์ เจือจันทร์
นายสัตวแพทย์ชานาญการพิเศษ
 การขึน้ ทะเบียนวัตถุอันตรายด้านการปศุสัตว์
 1. ยืน
่ คาขอและเอกสารประกอบผ่านระบบอิเลคทรอนิก เมื่อเจ้าหน้าทีต่ รวจสอบว่า
เอกสารครบถ้วนและถูกต้อง ให้ผู้ประกอบการยืน่ คาขอและเอกสารประกอบให้แก่
เจ้าหน้าทีโ่ ดยตรง เอกสารทีย่ น่ื ต้องตรงกับในระบบเท่านั้น
 2. หากยืน่ เอกสารไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าทีจ่ ะไม่ดาเนินการตรวจสอบความถูกต้องของ
เอกสาร
 3. ยืน
่ เอกสารให้ตรงหัวข้อทีร่ ะบุในระบบ

 4. ผู้ประกอบการสามารตรวจสอบสถานะ แก้ไขเอกสาร
้ ทะเบียน ผ่านระบบ
 จ่ายค่าธรรมเนียม และพิมพ์ใบสาคัญการขึน
 ของกองควบคุมอาหารและยาสัตว์
 การจัดทาฉลาก
ทะเบียนวัตถุอันตรายเลขที กปศ
 ขาด กปศ
 ไม่ตอ้ งใส่ ：หลัง กปศ
 ไม่มี

ชือ่ การค้า
 โอ้อวด หรือข้อความที่ทาให้เข้าใจผิด เช่น ไวรู ไวโร อควา แฮนด์คลีน

ประเภทการใช้
 ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชือ้ โรค
 ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชือ้ แบคทีเรีย
 ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชือ้ ชนิดกรด
ชื่อสารสาคัญและอัตราส่วนของสารสาคัญ
 เฉพาะตัวแรกเท่านัน
้ ที่ใช้อกั ษรตัวพิมพ์ใหญ่ เช่น
Sodium hydroxide
ยกเว้นคาว่า alpha ,beta ให้ใช้อกั ษรตัวพิมพ์เล็ก เช่น
alpha - Cypermethrin
 เว้นวรรคระหว่าง % และ w/w และตัวเลข จานวน 1 เคาะและw/w ให้
ใช้อกั ษรตัวพิมพ์ใหญ่
 ตัดจุดไข่ปลาหลังชื่อสารสาคัญออก
 ชื่อสารสาคัญและอัตราส่วนของสารสาคัญ มักตกคาว่า ของ
 ชื่อสารสาคัญที่เป็ นภาษาไทยไม่ตอ้ งเว้นวรรค เช่น โซเดียมไฮดรอกไซด์
 Alkyl benzyl dimethyl ammonium chloride
 ประโยชน์
 ให้ระบุพน
ื ้ ผิว อุปกรณ์ หลังจากนัน้ ระบุสถานที่ เช่น เอบีซี เป็ นผลิตภัณฑ์
สาหรับฆ่าเชือ้ แบคทีเรีย เชือ้ รา สาหรับ พืน้ เพดาน ฝาผนัง ในโรงฆ่าสัตว์
โรงงานผลิตอาหารสัตว์
 กรณีใช้ในนา้ ให้ระบุ นา้ ใช้
 ข้อความอย่างอื่น เช่น เป็ นผลิตภัณฑ์ท่ีกาจัดคราบโปรตีน ไขมัน อย่างมี
ประสิทธิภาพ เป็ นผลิตภัณฑ์ชนิดกรด ไม่สามารถระบุได้
 ให้ใช้เฉพาะในด้านการปศุสตั ว์เท่านัน
้
 วิธีใช้
 ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชือ้ ผลิตภัณฑ์ทาความสะอาดและฆ่าเชือ้ 1：10 (ใช้ผลิตภัณฑ์ 1 ส่วน ผสมนา้ 10 ส่วน ) ถ้า
เป็ นของแข็ง ให้ระบุ ( กรัม..ผสมนา้ ....มิลลิลิตร หรือลิตร) ไม่สามารถระบุเป็ นช่วง เช่น 1：10 -30
 ผลิตภัณฑ์กาจัดแมลงและสัตว์รบกวน 1：10 (ใช้ผลิตภัณฑ์ 1 ส่วน ผสมนา้ ให้ได้ 10 ส่วน ) ถ้าเป็ นของแข็ง ให้
ระบุ ( กรัม..ผสมนา้ ให้ได้....มิลลิลิตร หรือลิตร) ไม่สามารถระบุเป็ นช่วง เช่น 1：10 -30
 ผลิตภัณฑ์ทาความสะอาด สามารถระบุเป็ น สาหรับทาความสะอาดทั่วไป สาหรับทาความสะอาดคราบสกปรก
มาก
 กรณีฆ่าเชือ้ แบคทีเรียและเชือ้ รา ระบุเป็ นทิง้ ไว้อย่างน้อย 10 นาที กรณีเชือ้ ไวรัส ให้เป็ นไปตามผลการทดสอบ
ประสิทธิภาพ
 ไม่อนุญาตให้ระบุว่าใช้รว่ มกับผลิตภัณฑ์อ่ืน
 กรณีเป็ นผลิตภัณฑ์ท่ีสลายตัวได้ง่าย สามารถระบุว่าหลังผสมแล้ว ต้องใช้ให้หมดภายใน...
 อาการเกิดพิษ
 การใช้ อาจก่อ หรือ ก่อ ให้พิจารณาจาก LD 50 และ
classification GHS ร่วมกัน
 กรณีคา่ LD 50 สูงกว่า 2000 mg/kg ให้ใช้คาว่าอาจก่อ หรือก่อ
โดยพิจารณาจาก ระบบ GHS ถ้ามีการ classification เช่น H
302 เป็ นอันตรายต่อการกลืนกิน ข้อ 1 ก็ตอ้ งใช้คาว่าก่อ โดยให้สมั พันธ์
กับระบบ GHS
 กรณีคา่ LD 50 ต่ากว่า 2000 mg/kg ให้ใช้คาว่าก่อทัง้ ข้อ ถึงแม้ไม่
มีการ classification ในระบบ GHS ยกตัวอย่าง เช่น
 วันหมดอายุ
ถ้าต้องการเพิ่มวันหมดอายุให้แนบ stabilitytest ทา
การทดสอบที่อณุ หภูมิมากกว่าหรือเท่ากับ 30 องศา
เซลเซียส จานวน 3 batch
 ชื่อทีอ่ ยู่ผู้ผลิต ผู้นาเข้า ผู้จัดจาหน่าย
โทรศัพท์ โทรสาร แฟ็ กซ์
 ข้อความและสัญลักษณ์อน่ื ๆ

ไม่อนุญาตให้ใส่
เช่น บาร์โค้ด ， อีเมล์ ， คิวอาร์โค้ด
ระบบ GMP, HACCP ,HALAL ในฉลาก
 ฉลาก GHS
 ฉลากต้องเป็ นระบบGHS สามารถ classification
GHS ได้ถกู ต้อง และการระบุในฉลากต้องตรงกับใน MSDS
 MSDS

Cas no.
ถ้าผลิตภายในประเทศ ให้ใส่ H code ชื่อการค้า
(ถ้ามี)
ถ้านาเข้าไม่ตอ้ งใส่ H code
 สารนาโน
ต้องมีผลวิเคราะสารสาคัญและอัตราส่วนของสารสาคัญ
ขนาดอนุภาคต้องไม่เกิน 100
NM
การกระจายตัวของอนุภาค (PDI)ควรต่ากว่า 0.4
เอกสารประกอบการขึน้ ทะเบียน
 เอกสารต้องตรงกับในระบบ ลายละเอียดในเอกสารต้องตรงกันทุกเอกสาร
มีการรับรองสาเนา จัดส่งเจ้าหน้าที่ 1 ชุด และสาเนาเก็บไว้ท่ี บริษัท
 ผูร้ บ
ั มอบอานาจ ต้องลงทะเบียนกับกองควบคุมอาหารและยาสัตว์
ผลวิเคราะห์สารสาคัญและอัตราส่วนของสารสาคัญ

ตามประกาศของกรมปศุสตั ว์
 ผลทดสอบประสิทธิภาพ
 สาหรับกรณี ASF อนุญาตให้ระบุเวลาได้ตามผลการทดสอบ
 การอ้างอิงผลทดสอบประสิทธิภาพร่วมกัน ทาง บริษัทต้องทาหนังสือชีแ้ จงมาด้วย
 กรณีท่ีผลิตภัณฑ์กาจัดปลวกมีผลการทดสอบประสิทธิภาพกาจัดปลวกเฉพาะใน
ห้องปฏิบตั ิการสามรถระบุได้เฉพาะข้อ ก และ ข้อ ข
 กรณีท่ีกรณีท่ีผลิตภัณฑ์กาจัดปลวกมีผลการทดสอบประสิทธิการกาจัดปลวกทัง้ ใน
ห้องปฏิบตั ิการและภาคสนามแบบ stake test การสามารถระบุตามข้อความ
ข้างต้นได้ทงั้ หมด

 ถ้าจะระบุภายนอกอาคาร รอบเสา ต้องทาภาคสนามแบบ stake test ด้วย แต่

ถ้าจะระบุทงั้ หมดควรจะต้องทาทัง้ แบบ Modified ground board test
และ stake test (Modified ground board test จะเป็ น
สาหรับพืน้ คอนกรีต อาคารที่สร้างเสร็จแล้ว)
 ส่วนประกอบ100 เปอร์เซ็นต์

 ใส่เปอร์เซ็นต์สารตัง้ ต้นของสารที่เป็ นสารออกฤทธิ์

 ระบุวา่ เติมลงในผลิตภัณฑ์ก่ีกรัมหรือกี่ลิตร
 ใส่ช่ือสารให้ตรงกับที่ขอขึน้ ทะเบียน
 ใส่ Cas no. ให้ถกู ต้อง

 ขั้นตอนการผลิต

 ต้องละเอียดและชัดเจน
เอกสารอนุญาตให้มีการแบ่งบรรจุและใบสาคัญการขึน้ ทะเบียนของผู้ผลิต

 กรณีท่เี ป็ นทะเบียนผลิต (แบ่งบรรจุ)

 เอกสารอืน่ ๆทีเ่ จ้าหน้าทีข่ อเพิม่ เติม
ขอให้ใส่ในเอกสารอื่นๆ หาก ไม่มีหวั ข้อในระบบให้ใส่
ขอบคุณค่ะ