Tên bài Mục tiêu Thời Nội dung H

gian (
phút)
Bài 1: TỔNG - Vai trò và tầm quan trọng của trang
QUAN VỀ QUẢN
1. Giải thích vai trò và tầm
thiết bị trong chăm sóc sức khỏe.
LÝ TRANG THIẾT quan trọng của trang
BỊ Y TẾ - Khái niệm về trang thiết bị y tế theo -
thiết bị trong chăm sóc
60 -
Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08
sức khỏe. tháng 11 năm 2021 của Chính phủ đã
quy định
- Giải thích các nguyên tắ c cơ bả n -
2. Giải thích các nguyên quản lý trang thiết bị y tế -
tắc cơ bản quản lý trang - Nguyên tắc quản lý TTBYT Theo
60
Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08
thiết bị y tế
tháng 11 năm 2021 của Chính phủ
- Các yêu cầu quản lý TTBYT
- Trình bày được các bước của quy -
trình quản lý trang thiết bị y tế tại cơ -
3. Trình bày được quy
sở y tế theo vòng đời thiết bị.
trình quản lý trang thiết - Thực trạng và xu hướng quản lý TTBYT ở VN và trên Thế

bị y tế tại cơ sở y tế theo
80 giới
- Quyền hạn cuả các cơ sở y tế trong quản
vòng đời thiết bị. lý TTBYT
- Chức năng quản lý TTB theo các cấp
quản lý/sử dụng

Bài 2: PHÂN LOẠI Các thuật ngữ -

VÀ NỘI DUNG CÁC -
QUY ĐỊNH CHÍNH
Phân loại trang thiết bị y tế theo Nghị
VỀ QUẢN LÝ định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11
TRANG THIẾT BỊ Y năm 2021 của Chính phủ
TẾ.
Giải thích được nguyên tắc
và phân loại trang thiết bị y 100 Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang
tế thiết bị Y tế theo Nghị định
98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm
2021 của Chính phủ
Trình bày được các nội 100 - Lưu hành TTBYT -
- Tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký lưu -
dung cập nhật các quy định hành trang thiết bị y tế (Điều 32).
mới về quản lý trang thiết bị - Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị
y tế thuộc loại B, C, D (Điều 40).
y tế . - Nguyên tắc quản lý nhà nước về giá trang
thiết bị y tế (Điều 43).
- Nội dung, trách nhiệm kê khai giá trang
 thiết bị y tế (Điều 45).
- Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu
trang thiết bị y tế (Điều 46).
- Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị
y tế (Điều 63).
- QUẢN LÝ KIỂM ĐỊNH VÀ HIỆU
CHUẨN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Nội dung thực hiện kiểm định trang thiết
bị y tế
- Một số chú ý trong công tác kiểm
chuẩn và hiệu chuẩn TTBYT