PKBP-Q02-04/02/00

Tarikh berkuatkuasa : 27.3.2016

Kemaskini : 2.9.2020
SENARAI SEMAK AUDIT KUALITI DALAMAN

Aktiviti: Pendispensan, Perolehan dan Pembekalan Ubat & Bukan Ubat

Juru Audit:
Bahagian /Unit : Farmasi & Bekalan Lokasi: KK Tarikh :

Bil Soalan/Topik Klausa Auditee Respon Bukti

1. Proses pendispensan ubat kepada 7.5.1.2 RekodKualiti
pesakit 8.2.2 1. Guide To Good Dispensing Practice,Pharmaceutical
8.5.1 Service Division, Ministry Of Health
8.5.4 (PKBP/FARMASI/007)
2. Pharmacy Based User Manual Clinical
Pharmaniaga Logistic Sdn. Bhd (PKBP/FARMASI/003)
3. Preskripsiasalubat
4. Nota IntervensiFarmasi (PKBP/FAR-01)
5. Daftar Stok (KEW.PS-3)
6. BukuRekodUbatPsikotropik
7. Borang Pesanan Ubat Psikotropik Untuk Pesakit Luar
(PKBP/FAR-02)
8. Extemporaneous Worksheet (PhIS)
2. Pemantauan masa menunggu pesakit 6.2.1 Rekod kualiti
bagi memastikan pesakit menerima 6.2.2 1. Objektif kualiti - Memastikan 95% preskripsi yang
bekalan ubat berdasarkan objektif lengkapdidispensdalam masa 30 minitmanakalabaki 5%
kualiti. perludiselesaikandalamtempoh 45 minit
2. KPI bulanan
3. Proses pendispensan dan kaunseling 8.5.1 Rekod kualiti
ubat kepada pesakit 1. Garis Panduan Kaunseling Ubat-Ubatan Edisi Ketiga 2019,
Bahagian Amalan & Perkembangan Farmasi, KKM,
(PKBP/FARMASI/0012)
2. Medication Counselling Report (PhIS)
4. Proses perkhidmatan Medication 8.5.1 Rekod kualiti
Therapy Adherence Clinic (MTAC) 1. Protocol Medication Therapy Adherence Clinic : Diabetes,
Diabetes Mellitus Pharmaceutical Service Divison, MOH (PKBP/FARMASI/0011)
2. Borang Persetujuan untuk menyertai MTAC Diabetes
(DMTAC/F1)
3. Medication Therapy Adherence Clinic (Diabetes)
Pharmacotherapy Review (DMTAC/F2)
5. Proses perolehan,pemesanan dan 8.1 Rekod Kualiti
pembekalan ubat/bukan ubat. 8.2.2 1. Tatacara Pengurusan Stor Kerajaan (AM6)
8.2.3 Perbendaharaan Malaysia(PKBP/FARMASI/001)
8.5.1 2. Pharmacy Based User ManualInventory, IWPPharmaniaga
Logistic Sdn. Bhd (PKBP/FARMASI/004)
3. Borang Permohonan Stok (Antara Stor) (KEW.PS-7)
4. Borang Permohonan Stok (Individu Kepada Stor)(KEW.PS-8)
5. Borang Pesanan Ubat Psikotropik(PKBP/FAR-03)
6. Daftar Stok KEW.PS-3
6. Pemantauan yang dijalankan bagi 8.5.1 Rekod kualiti
memastikan unit pemesan menerima 8.5.5 1. Tatacara Pengurusan Stor Kerajaan (AM6)
stok ubat/bukan ubat dalam tempoh Perbendaharaan Malaysia (PKBP/FARMASI/001)
yang ditetapkan. 2. Borang Permohonan Stok (Antara Stor) (KEW.PS-7)
3. Borang Permohonan Stok (Individu Kepada Stor) (KEW. PS-8)
4. Buku Daftar Permohonan Stok KEW. PS-7 & KEW.PS-8
7. Pengurusan pembekalan ubat secara 8.1 Rekod kualiti
Sistem Pendispensan Ubat Bersepadudi 8.2.2 1. Garispanduan Sistem Pendispensan Ubat-Ubatan Bersepadu,
luar negeri Johor dan di dalam negeri 8.5.1 Bahagian Amalan Dan Perkembangan Farmasi, KKM
Johor. (PFKB/FARMASI/0013)
2. Rujukan Preskripsi SPUB, Kementerian Kesihatan Malaysia
(SPUB-R1 (Pindaan 3/2009)
8. Pengurusan pembekalan ubat secara 8.2.2 Rekod kualiti
Ubat Melalui Pos .. 8.5.1 1. Garispanduan Perkhidmatan Ubat Melalui Pos 1 Malaysia, BPF,
KKM (PKBP/FARMASI/0018)
2. Borang Perkhidmatan Ubat Melalui Pos (Lampiran 2)
9. Pembekalan ubat psikotropik kepada 8.5.1 Rekod kualiti
pesakit luar 8.5.5 1. Dangerous Drug Act 1952 and Regulations, BPF, KKM
(PKBP/FARMASI/005)
2. Poison Act 1954 and Regulations, BPFK, KKM
(PKBP/FARMASI/006)
3. BorangPesananUbatPsikotropikUntukPesakitLuar(PKBP/FAR-02)
4. BukuRekodUbatPsikotropik
10. Pemantauan suhu peti sejuk dan suhu 8.5.4 Rekod kualiti
bilik 1. Carta Rekod Suhu Bilik (PKDBP/FAR-06)
2. Carta Rekod Suhu Peti Sejuk (PKBP/FAR-07)
3. Tarikh verifikasi dilabel pada thermometer Min-Max
11. Proses pendispensan dan kaunseling 8.5.1 Rekod Kualiti
methadone. 1. Polisi Dan Prosedur Operasi Piawai Program Rawatan
Methadone, Bahagian Kawalan Penyakit, KKM
(PKBP/FARMASI/008)
2. Garispanduan Pendispensan Rawatan Terapi Gantian
 Methadone, BPF, KKM (PKBP/FARMASI/009)
3. Garispanduan Kaunseling Methadone, BPF, KKM
(PKBP/FARMASI/0010)
4. Manual Pelaksanaan Perkhidmatan Kaunseling Methadone,
Program Rawatan Methadone Edisi Pertama 2019, Bahagian
Amalan & Perkembangan Farmasi,KKM (PKBP/FARMASI/0010)
5. Preskripsi Methadone (Format II)
6. Format Rujukan Preskripsi Methadone (SPUB_Methadone)
7. Nota Rujukan Methadone (CP4/Methadone)
8. Borang Kaunseling Individu Program Rawatan Methadone
(Lampiran 1)
12. Pengurusan kesilapan pengubatan 8.7 Rekod Kualiti
terhadap pesakit 1. Guideline On Medication Error Reporting, Pharmaceutical Service
Division, MOH (PKBP/FARMASI/0014)
2. Meication Error (ME) Report Form (BPF/104/ME/02)
13. Proses pengesanan pesakit dengan 8.5.5 Rekod Kualiti
alahan ubat 1. Garispanduan Pengesanan Pesakit Dengan Alahan Ubat, BPF,
KKM (PKBP/FARMASI/0015)
2. Borang Permohonan Kad Alahan Ubat (Lampiran 1)
14. Proses pengendalian pesakit dengan 8.5.5 Rekod Kualiti
kesan advers ubat 1. Malaysian Pharmacovigilance Guidelines 2nd Edition, NPRA,
MOH (PKBP/FARMASI/0016)
2. Garis Panduan Farmakovigilans Vaksin Untuk Anggota Kesihatan,
Edisi Kedua, Agensi Regulatori Farmasi Negara, KKM
(PKBP/FARMASI/0017)
3. Report on suspected adverse drug reactions (Appendix 1)
4. Borang Pemantauan Kesan Sampingan Ringan Selepas Pelalian
(Pindaan-3)